LUSTRAL 50MG TABLETS
Bahan aktif: SERTRALINE / SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Tablet Lustral®50mg
Ref:0973/090517/1/F
(sertraline hidroklorida)
Leaflet Informasi Pasien
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini
karena berisi informasi penting untuk Anda.
*Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan sebarkan ke
yang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan
Anda.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Tablet Lustral 50mg namun akan disebut sebagai Lustral
di seluruh Leaflet Informasi Pasien ini. Perlu diketahui bahwa brosur ini juga
berisi informasi tentang khasiat obat lainnya, Lustral 100mg.
apa yang ada dalam brosur ini:
1 Apa itu Lustral dan kegunaannya
2 Apa yang Anda butuhkan perlu diketahui sebelum Anda menggunakan Lustral
3 Cara mengonsumsi Lustral
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Lustral
6 Isi kemasan dan informasi lainnya
1
Apa itu Lustral dan kegunaannya
Lustral mengandung zat aktif sertraline. Sertraline adalah salah satu grup
obat-obatan yang disebut Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs);
obat-obatan ini digunakan untuk mengobati depresi dan/atau gangguan kecemasan.
Lustral dapat digunakan untuk mengobati:
* Depresi dan pencegahan kambuhnya depresi (pada orang dewasa).
* Gangguan kecemasan sosial ( pada orang dewasa).
* Gangguan stres pasca trauma (PTSD) (pada orang dewasa).
* Gangguan panik (pada orang dewasa).
* Gangguan obsesif kompulsif (OCD) (pada orang dewasa dan anak-anak dan
remaja usia 6-17 tahun).
Depresi merupakan suatu penyakit klinis yang gejalanya berupa perasaan sedih, tidak mampu
tidur nyenyak atau menikmati hidup seperti biasanya.
OCD dan Gangguan panik adalah penyakit yang terkait dengan kecemasan dengan gejala seperti
terus-menerus diganggu oleh ide-ide (obsesi) terus-menerus yang membuat Anda
melakukan ritual berulang (kompulsif ).
PTSD adalah suatu kondisi yang dapat terjadi setelah pengalaman
yang sangat traumatis secara emosional, dan memiliki beberapa gejala yang mirip dengan depresi dan
kecemasan. Gangguan kecemasan sosial (fobia sosial) adalah penyakit yang terkait dengan kecemasan.
Hal ini ditandai dengan perasaan cemas atau kesusahan yang intens dalam situasi
sosial (misalnya: berbicara dengan orang asing, berbicara di depan kelompok
orang lain, makan atau minum di depan orang lain atau khawatir akan hal itu
berperilaku memalukan).
Dokter Anda telah memutuskan bahwa obat ini cocok untuk mengobati
penyakit Anda.
Anda harus bertanya kepada dokter Anda jika Anda tidak yakin mengapa Anda diberikan
Lustral.< br> 2
Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Lustral
Jangan mengonsumsi Lustral:
* Jika Anda alergi terhadap sertraline atau bahan lain dari obat ini
(tercantum di bagian 6 ).
* Jika Anda sedang mengonsumsi atau pernah mengonsumsi obat-obatan yang disebut inhibitor monoamine oxidase
(MAOI seperti selegiline, moclobemide) atau obat mirip MAOI
(seperti linezolid). Jika Anda menghentikan pengobatan dengan sertraline, Anda harus menunggu
hingga setidaknya satu minggu sebelum memulai pengobatan dengan MAOI. Setelah
menghentikan pengobatan dengan MAOI, Anda harus menunggu minimal 2 minggu sebelum
Anda dapat memulai pengobatan dengan sertraline.
* Jika Anda sedang mengonsumsi obat lain yang disebut pimozide (obat untuk mental
gangguan seperti psikosis).
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Lustral.
Obat tidak selalu cocok untuk semua orang. Beri tahu dokter Anda sebelum
mengonsumsi Lustral, jika Anda menderita atau pernah menderita salah satu
kondisi berikut di masa lalu:
* Jika Anda menderita epilepsi (fit) atau riwayat kejang. Jika Anda mengalami fit
(kejang), segera hubungi dokter.
* Jika Anda menderita penyakit manik depresi (gangguan bipolar) atau
skizofrenia. Jika Anda mengalami episode manik, hubungi dokter Anda
segera.
* Jika Anda pernah atau pernah mempunyai pikiran untuk melukai atau membunuh diri sendiri
(lihat di bawah-Pikiran untuk bunuh diri dan memperburuk depresi atau
gangguan kecemasan Anda).
* Jika Anda memiliki Serotonin Sindroma. Dalam kasus yang jarang terjadi, sindrom ini dapat terjadi
saat Anda mengonsumsi obat tertentu bersamaan dengan sertraline.
(Untuk gejalanya, lihat bagian 4. Kemungkinan Efek Samping). Dokter Anda akan
memberi tahu Anda apakah Anda pernah menderita penyakit ini di masa lalu.
* Jika Anda memiliki kadar natrium yang rendah dalam darah Anda, karena hal ini dapat terjadi sebagai
akibat pengobatan dengan Lustral. Anda juga harus memberi tahu dokter Anda jika Anda
mengonsumsi obat-obatan tertentu untuk hipertensi, karena obat-obatan ini
juga dapat mengubah kadar natrium dalam darah Anda.
* Jika Anda berusia lanjut, Anda mungkin lebih berisiko memiliki kadar natrium rendah
dalam darah Anda (lihat di atas).
* Jika Anda mempunyai penyakit hati; dokter Anda mungkin memutuskan bahwa Anda sebaiknya mengonsumsi
dosis Lustral yang lebih rendah.
* Jika Anda menderita diabetes; kadar glukosa darah Anda mungkin berubah karena
Lustral dan obat-obatan diabetes Anda mungkin perlu disesuaikan.
* Jika Anda menderita kelainan pendarahan atau sedang mengonsumsi
obat-obatan yang mengencerkan darah (misalnya asam asetilsalisilat (aspirin), atau
warfarin) atau dapat meningkatkan risiko pendarahan.
* Jika Anda adalah anak-anak atau remaja di bawah 18 tahun. Lustral hanya boleh
digunakan untuk merawat anak-anak dan remaja berusia 6-17 tahun, yang menderita
gangguan obsesif kompulsif (OCD). Jika Anda sedang dirawat karena
kelainan ini, dokter Anda akan memantau Anda secara ketat (lihat di bawahAnak-anak dan remaja).
* Jika Anda menjalani terapi elektro-konvulsif (ECT).
* Jika Anda pernah mengalaminya masalah mata, seperti jenis glaukoma tertentu (peningkatan
tekanan pada mata).
* Jika Anda diberi tahu bahwa Anda memiliki kelainan penelusuran jantung
setelah elektrokardiogram (EKG) yang disebut berkepanjangan Interval QT.
Kegelisahan/Akathisia:
Penggunaan sertraline telah dikaitkan dengan kegelisahan yang menyusahkan dan kebutuhan
untuk bergerak, seringkali tidak dapat duduk atau berdiri diam (akathisia). Hal ini kemungkinan besar
terjadi selama beberapa minggu pertama pengobatan. Meningkatkan dosis mungkin
berbahaya jadi jika Anda mengalami gejala seperti itu, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.
Reaksi penghentian obat:
Efek samping yang berkaitan dengan penghentian pengobatan (reaksi penghentian pengobatan)
umum terjadi, terutama jika pengobatan dihentikan secara tiba-tiba (lihat bagian
3 Jika Anda berhenti mengonsumsi Lustral dan bagian 4 Kemungkinan efek samping). Risiko
gejala putus obat bergantung pada lama pengobatan, dosis, dan
kecepatan pengurangan dosis. Umumnya, gejala tersebut ringan hingga
sedang. Namun, penyakit ini bisa menjadi serius pada beberapa pasien. Biasanya terjadi dalam beberapa hari pertama setelah penghentian pengobatan. Secara umum,
gejala tersebut hilang dengan sendirinya dan hilang dalam waktu 2 minggu. Pada beberapa pasien, gejala ini mungkin bertahan lebih lama (2-3 bulan atau lebih). Saat menghentikan
pengobatan dengan sertraline dianjurkan untuk mengurangi dosis secara bertahap
selama beberapa minggu atau bulan, dan Anda harus selalu mendiskusikan
cara terbaik untuk menghentikan pengobatan dengan dokter Anda.
Pikiran bunuh diri dan memperburuk depresi atau kecemasan Anda
gangguan:
Jika Anda mengalami depresi dan/atau mengalami gangguan kecemasan, terkadang Anda
berpikir untuk melukai atau membunuh diri sendiri. Hal ini mungkin meningkat saat pertama
memulai antidepresan, karena semua obat ini membutuhkan waktu untuk bekerja, biasanya
sekitar dua minggu tetapi terkadang lebih lama.
Anda mungkin cenderung berpikir seperti ini:
* Jika Anda sebelumnya pernah berpikir untuk membunuh atau melukai diri sendiri.
* Jika Anda adalah seorang dewasa muda. Informasi dari uji klinis menunjukkan
peningkatan risiko perilaku bunuh diri pada orang dewasa berusia kurang dari 25 tahun
dengan kondisi kejiwaan yang diobati dengan antidepresan.
Jika Anda mempunyai pikiran untuk melukai atau membunuh diri sendiri suatu saat, hubungi
dokter Anda atau segera pergi ke rumah sakit.
Mungkin ada baiknya Anda memberi tahu kerabat atau teman dekat bahwa Anda mengalami depresi
atau menderita gangguan kecemasan, dan mintalah mereka membaca brosur ini. Anda dapat meminta
mereka untuk memberi tahu Anda jika menurut mereka depresi atau kecemasan Anda semakin parah, atau jika
mereka khawatir dengan perubahan perilaku Anda.
Anak-anak dan remaja:
Sertraline biasanya tidak boleh diberikan digunakan pada anak-anak dan remaja berusia kurang dari
18 tahun, kecuali untuk pasien dengan Gangguan Obsesif Kompulsif
(OCD). Pasien di bawah 18 tahun memiliki peningkatan risiko efek yang tidak diinginkan,
seperti upaya bunuh diri, pemikiran untuk melukai atau bunuh diri (pikiran
bunuh diri) dan permusuhan (terutama agresivitas, perilaku menentang, dan
kemarahan) ketika mereka diobati dengan obat-obatan golongan ini. Meskipun demikian, ada kemungkinan dokter Anda memutuskan untuk meresepkan Lustral kepada pasien berusia di bawah 18 tahun jika
hal tersebut sesuai dengan kepentingan pasien. Jika dokter Anda telah meresepkan Lustral kepada Anda dan
Anda berusia kurang dari 18 tahun dan Anda ingin membicarakan hal ini, silakan hubungi
dia. Selain itu, jika salah satu gejala yang disebutkan di atas muncul atau memburuk
saat Anda menggunakan Lustral, Anda harus memberi tahu dokter Anda. Selain itu, keamanan Lustral dalam jangka panjang sehubungan dengan pertumbuhan, pematangan dan pembelajaran (kognitif)
serta perkembangan perilaku pada kelompok usia ini belum
terbukti.
Obat-obatan lain dan Lustral:
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin
mengonsumsi obat lain.
Beberapa obat dapat memengaruhi cara kerja Lustral, atau Lustral itu sendiri dapat
mengurangi efektivitas obat lain yang diminum pada waktu yang sama.
Mengonsumsi Lustral bersama dengan obat-obatan berikut dapat menyebabkan efek samping
yang serius:
* Obat yang disebut penghambat monoamine oksidase (MAOI), seperti moclobemide
( untuk mengobati depresi) dan selegiline (untuk mengobati penyakit Parkinson),
antibiotik linezolid dan methylene blue (untuk mengobati
tingkat tinggimethaemoglobin dalam darah). Jangan gunakan Lustral bersamaan dengan
obat-obatan ini.
* Obat untuk mengatasi gangguan jiwa seperti psikosis (pimozide). Jangan
menggunakan Lustral bersamaan dengan pimozide.
Bicarakan dengan dokter jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
* Obat herbal yang mengandung St. John's Wort (Hypericum perforatum). Efek
St. John's Wort dapat bertahan selama 1-2 minggu.
* Produk yang mengandung asam amino triptofan.
* Obat untuk mengatasi nyeri parah (misalnya tramadol).
* Obat yang digunakan dalam anestesi atau untuk mengobati nyeri kronis (misalnya fentanil,
mivacurium dan suxamethonium).
* Obat untuk mengatasi migrain (misalnya sumatriptan).
* Obat pengencer darah (warfarin).
* Obat untuk mengatasi nyeri/radang sendi (Obat anti inflamasi non steroid
( NSAID) seperti ibuprofen, asam asetilsalisilat (aspirin)).
* Obat penenang (diazepam).
* Diuretik (disebut juga tablet 'air').
* Obat untuk mengobati epilepsi (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin ).
*Obat untuk mengobati penyakit kencing manis (tolbutamide).
*Obat untuk mengatasi asam lambung berlebihan, maag dan sakit maag
(simetidin, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
* Obat untuk mengatasi mania dan depresi (lithium).
* Obat lain untuk mengatasi depresi (seperti amitriptyline, nortriptyline,
nefazodone, fluoxetine, fluvoxamine ).
* Obat untuk mengobati skizofrenia dan gangguan jiwa lainnya (seperti
perphenazine, levomepromazine, dan olanzapine).
* Obat yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi, nyeri dada atau mengatur
kecepatan dan ritme jantung (seperti verapamil, diltiazem, flecainide,
propafenone).
* Obat-obatan yang digunakan untuk mengobati infeksi bakteri (seperti rifampisin,
klaritromisin, telitromisin, eritromisin).
* Obat yang digunakan untuk mengobati infeksi jamur (seperti ketoconazole,
itraconazole, posaconazole, voriconazole, fluconazole).
* Obat yang digunakan untuk mengobati HIV/AIDS dan Hepatitis C (protease inhibitor
seperti ritonavir, telaprevir).
* Obat yang digunakan untuk mencegah mual dan muntah setelah operasi atau
kemoterapi (aprepitant).
* Obat yang diketahui meningkatkan risiko perubahan aktivitas listrik
jantung (misalnya beberapa antipsikotik dan antibiotik).
Lustral dengan makanan, minuman dan alkohol:
Tablet Lustral dapat diminum dengan atau tanpa makanan.
Alkohol harus dihindari saat mengonsumsi Lustral.
Sertraline tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan jus jeruk, karena
dapat meningkatkan kadar sertraline dalam tubuh Anda.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan:
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin sedang hamil atau
berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelumnya
meminum obat ini.
Keamanan sertraline belum sepenuhnya diketahui pada wanita hamil.
Sertraline hanya akan diberikan kepada Anda saat hamil jika dokter mempertimbangkan
bahwa manfaatnya bagi Anda lebih besar daripada risiko apa pun yang mungkin terjadi pada
bayi yang sedang berkembang.
Pastikan bidan dan/atau dokter Anda mengetahui bahwa Anda sedang mengonsumsi Lustral. Jika diminum
selama kehamilan, terutama pada 3 bulan terakhir kehamilan, obat-obatan
seperti Lustral dapat meningkatkan risiko kondisi serius pada bayi, yang disebut
hipertensi pulmonal persisten pada bayi baru lahir (PPHN), sehingga menyebabkan bayi
bernapas lebih cepat dan tampak kebiruan. Gejala ini biasanya dimulai
24 jam pertama setelah bayi lahir. Jika hal ini terjadi pada bayi Anda, Anda harus
segera menghubungi bidan dan/atau dokter Anda.
Bayi Anda yang baru lahir mungkin juga memiliki kondisi lain, yang biasanya dimulai
selama 24 jam pertama setelah lahir. Gejalanya meliputi:
* kesulitan bernapas,
* kulit menjadi kebiruan atau terlalu panas atau dingin,
* bibir membiru,
* muntah atau tidak makan dengan benar,
* sangat lelah, tidak bisa tidur atau banyak menangis,
* otot kaku atau lemas,
* gemetar, gelisah atau kejang,
* peningkatan reaksi refleks,
* mudah tersinggung,
* gula darah rendah.
Jika bayi Anda mengalami salah satu gejala berikut saat lahir, atau Anda
mengkhawatirkan kesehatan bayi Anda, hubungi dokter atau bidan Anda yang
dapat memberi saran kepada Anda.< br> Ada bukti bahwa sertraline masuk ke dalam ASI manusia. Sertraline
hanya boleh digunakan pada wanita selama menyusui, jika dokter Anda
menganggap bahwa manfaatnya melebihi risiko yang mungkin terjadi pada bayi.
Beberapa obat seperti sertraline dapat menurunkan kualitas sperma pada hewan
studi. Secara teoritis, hal ini dapat mempengaruhi kesuburan, namun dampaknya terhadap kesuburan manusia
belum teramati.
Mengemudi dan menggunakan mesin:
Obat psikotropika seperti sertraline dapat memengaruhi kemampuan Anda mengemudi atau
menggunakan mesin. Oleh karena itu, Anda tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan mesin, sampai Anda
mengetahui bagaimana obat ini memengaruhi kemampuan Anda untuk melakukan aktivitas tersebut.
®
Ref:0973/090517/1/B
Tablet Lustral 50mg
(sertraline hidroklorida)
3
Cara meminum Lustral
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter atau apoteker Anda.
Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Dewasa:
Depresi dan Gangguan Obsesif Kompulsif
Untuk depresi dan OCD, dosis efektif yang biasa adalah 50 mg/hari. Dosis
harian dapat ditingkatkan secara bertahap sebesar 50 mg dan dengan interval setidaknya
satu minggu selama beberapa minggu. Dosis maksimum yang dianjurkan adalah
200 mg/hari.
Gangguan panik, gangguan kecemasan sosial, dan Gangguan Stres Pasca Trauma:
Untuk gangguan panik, gangguan kecemasan sosial, dan gangguan stres pasca trauma
, pengobatan harus dimulai dengan 25 mg/hari, dan ditingkatkan menjadi
50 mg/hari setelah satu minggu.
Dosis harian kemudian dapat ditingkatkan sebanyak 50 mg selama periode tertentu
minggu. Dosis maksimum yang dianjurkan adalah 200 mg/hari.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja:
Lustral hanya boleh digunakan untuk mengobati anak-anak dan remaja yang menderita
OCD berusia 6-17 tahun.
Obsesif Kompulsif Gangguan:
Anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun: dosis awal yang dianjurkan adalah 25 mg setiap hari.
Setelah satu minggu, dokter Anda mungkin meningkatkannya menjadi 50 mg setiap hari.
Dosis maksimum adalah 200 mg setiap hari.
Remaja berusia 13 hingga 17 tahun: dosis awal yang disarankan adalah
50 mg setiap hari.
Dosis maksimum adalah 200 mg setiap hari.
Jika Anda memiliki masalah hati atau ginjal, harap beri tahu dokter Anda dan ikuti
petunjuk dokter.
Cara pemberian:
Tablet Lustral dapat diminum dengan atau tanpa makanan.
Minum obat Anda sekali sehari, baik di pagi atau sore hari.
Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa lama obat ini harus diminum. Hal ini
akan bergantung pada sifat penyakit Anda dan seberapa baik Anda merespons
pengobatan. Mungkin diperlukan waktu beberapa minggu sebelum gejala Anda mulai
membaik. Pengobatan depresi biasanya harus dilanjutkan selama 6 bulan setelahnya
perbaikan.
Jika Anda mengonsumsi Lustral lebih banyak dari yang seharusnya:
Jika Anda secara tidak sengaja mengonsumsi terlalu banyak Lustral, segera hubungi dokter Anda atau pergi ke
bagian korban rumah sakit terdekat. Selalu bawa obat yang berlabel
pada kemasannya, baik masih ada obat yang tersisa atau tidak.
Gejala overdosis dapat berupa mengantuk, mual dan muntah, detak jantung
cepat, gemetar, gelisah, pusing, dan kadang-kadang jarang terjadi. kasus ketidaksadaran.
Jika Anda lupa mengonsumsi Lustral:
Jangan mengonsumsi dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan. Jika Anda lupa
meminum satu dosis, jangan meminum dosis yang terlewat. Ambil saja dosis berikutnya pada
waktu yang tepat.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Lustral:
Jangan berhenti mengonsumsi Lustral kecuali dokter Anda memerintahkannya. Dokter Anda
ingin mengurangi dosis Lustral Anda secara bertahap selama beberapa minggu, sebelum
Anda akhirnya berhenti minum obat ini. Jika Anda tiba-tiba berhenti minum
obat ini, Anda mungkin mengalami efek samping seperti pusing, mati rasa,
gangguan tidur, agitasi atau kecemasan, sakit kepala, merasa mual, mual
dan gemetar. Jika Anda mengalami salah satu dari efek samping ini, atau efek samping
lainnya saat berhenti menggunakan Lustral, silakan bicarakan dengan dokter Anda.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter Anda
atau apoteker.
4
Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mengalaminya.
Mual adalah efek samping yang paling umum. Efek samping bergantung pada
dosis dan seringkali hilang atau berkurang dengan pengobatan lanjutan.
Segera beri tahu dokter Anda:
Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut setelah mengonsumsi obat ini,
gejala ini bisa menjadi serius.
Anda mengalami ruam kulit parah yang menyebabkan lepuh (eritema
* Ifmultiforme) ,
(ini dapat mempengaruhi mulut dan lidah). Ini mungkin tanda-tanda
suatu kondisi yang dikenal sebagai Sindrom Stevens Johnson, atau Nekrolisis Epidermal Toksik (TEN). Dokter Anda akan menghentikan pengobatan Anda dalam kasus ini.
Reaksi alergi atau alergi, yang mungkin termasuk gejala seperti gatal
* kulit
ruam, masalah pernapasan, mengi, kelopak mata bengkak, wajah atau bibir.
Anda mengalami agitasi, kebingungan, diare, suhu tinggi dan
* tekanan darah
, keringat berlebih dan detak jantung cepat. Ini adalah
gejala Sindrom Serotonin. Dalam kasus yang jarang terjadi, sindrom ini dapat terjadi
saat Anda mengonsumsi obat tertentu bersamaan dengan sertraline. Dokter
Anda mungkin ingin menghentikan pengobatan Anda.
menyebabkan kulit dan mata menjadi kuning yang mungkin berarti kerusakan hati.
* JikaJika Anda
mengalami gejala depresi dengan gagasan menyakiti atau membunuh
* diri Anda sendiri
(pikiran untuk bunuh diri).
mulai merasa gelisah dan tidak bisa duduk atau berdiri
* Jika masih Anda setelahnya
Anda mulai menggunakan Lustral. Anda harus memberi tahu dokter jika Anda mulai
merasa gelisah.
mengalami kejang (kejang).
* JikaJika Anda
* Anda mengalami episode manik (lihat bagian 2 “Peringatan dan tindakan pencegahan”) .
Efek samping berikut terlihat dalam uji klinis pada orang dewasa.
Sangat umum (dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang):
Insomnia, pusing, mengantuk, sakit kepala, diare, merasa mual, mulut kering
, kegagalan ejakulasi, kelelahan.
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 pada 10 orang):
tenggorokan, anoreksia, nafsu makan meningkat,
* Sakit
perasaan aneh, mimpi buruk, gelisah, agitasi, gugup,
* depresi,
penurunan minat seksual, kertakan gigi,
dan kesemutan, gemetar, otot tegang, rasa tidak normal, kurang
* mati rasa
perhatian,
gangguan, telinga berdenging,
* visual
rasa panas, menguap,
* jantung berdebar,
nyeri, muntah, sembelit, sakit perut, gas,< br> * perut
peningkatan keringat, nyeri otot, disfungsi ereksi, nyeri dada
* ruam,
nyeri,
* persendian
* rasa tidak enak badan.
Jarang (dapat menyerang hingga 1 dari 100 orang):
pilek, pilek,
* Dada
* hipersensitivitas,
hormon tiroid,
*rendah
merasa terlalu bahagia, kurang perhatian, berpikir tidak normal,
* halusinasi,
agresi,
kontraksi otot yang tidak disengaja, koordinasi tidak normal,
* kejang,
banyak bergerak, amnesia, penurunan perasaan, gangguan bicara, pusing
sambil berdiri, pingsan, migrain,
pupil,
* nyeri
membesar, detak jantung cepat, tekanan darah tinggi, kemerahan,
* telinga
kesulitan, kemungkinan mengi, sesak napas, mimisan,
*bernafas
kerongkongan, kesulitan menelan, wasir,
* peradangan
peningkatan air liur, gangguan lidah, bersendawa,
bengkak, bintik ungu pada kulit, wajah bengkak, rambut rontok, keringat dingin, kulit
* mata
, gatal-gatal, gatal-gatal,
kelemahan otot, nyeri punggung, otot berkedut,
* osteoartritis,
buang air kecil, tidak bisa buang air kecil, peningkatan frekuensi buang air kecil, peningkatan
* malam hari
frekuensi buang air kecil, masalah buang air kecil, inkontinensia urin,
pendarahan, disfungsi seksual, disfungsi seksual wanita,
* vagina
menstruasi tidak teratur, kaki bengkak, menggigil, demam, lemas, haus,
peningkatan kadar enzim hati, penurunan berat badan, peningkatan berat badan.
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang):
masalah, infeksi telinga, kanker, pembengkakan kelenjar, kolesterol tinggi,
* Usus
gula darah rendah,
gejala akibat stres atau emosi, ketergantungan obat, psikotik
* gangguan
fisik, paranoia, pikiran untuk bunuh diri, berjalan dalam tidur, ejakulasi dini,
reaksi alergi,
* parah
gerakan abnormal, kesulitan bergerak, sensasi meningkat,
* koma,
gangguan sensorik,
masalah air mata, flek depan mata, penglihatan kabur, ringan
*glaukoma,
mata sakit, mata berdarah,
masalah pengontrolan kadar gula darah (diabetes),
*jantung
serangan, detak jantung lambat, gangguan jantung, sirkulasi lengan dan
* kaki buruk, tenggorokan tertutup
, napas cepat, napas lambat, sulit bicara,
cegukan,
buang air besar, sakit mulut , ulserasi lidah, kelainan gigi, lidah
* masalah
darah, sariawan, masalah fungsi hati,
masalah lecet, ruam rambut, tekstur rambut tidak normal, bau kulit
* kulit
tidak normal, kelainan tulang,
buang air kecil, kencing ragu-ragu, ada darah dalam urin,
*berkurang
pendarahan vagina, area vagina kering, penis merah dan nyeri
*berlebihan
kulup, keputihan, ereksi berkepanjangan, keluarnya payudara,
hernia,
toleransi menurun, kesulitan berjalan, air mani tidak normal,
*peningkatan kadar kolesterol darah, cedera, relaksasi pembuluh darah
prosedur,
keinginan bunuh diri dan perilaku bunuh diri telah< br> * Kasus
dilaporkan selama terapi sertraline atau awal setelah penghentian pengobatan
(lihat bagian 2).
Setelah memasarkan sertraline, efek samping berikut telah terjadi
melaporkan:
sel darah putih, penurunan sel pembekuan, endokrin
* Penurunan
masalah, garam darah rendah, peningkatan kadar gula darah,
mimpi abnormal, perilaku bunuh diri,
* menakutkan
otot
masalah gerakan (seperti banyak bergerak, otot tegang,
*kesulitan berjalan
dan kekakuan, kejang, dan gerakan tak sadar
otot), sakit kepala parah yang tiba-tiba (yang mungkin merupakan tanda
kondisi serius yang dikenal sebagai Reversible Cerebral Vasoconstriction Syndrome
(RCVS)),
pupil abnormal, ukuran tidak sama, masalah pendarahan (seperti
* penglihatan
pendarahan lambung), jaringan parut progresif pada jaringan paru-paru (Penyakit Paru-Paru Interstisial), pankreatitis, masalah fungsi hati yang serius, kulit dan
mata menjadi kuning (penyakit kuning),
edema, reaksi kulit terhadap sinar matahari , kram otot, pembesaran payudara,
*kulit
masalah pembekuan darah, pemeriksaan laboratorium abnormal, mengompol.
pingsan, atau rasa tidak nyaman di dada yang bisa menjadi tanda
* Sakit kepala ringan,
perubahan aktivitas listrik (terlihat pada elektrokardiogram) atau
ritme abnormal jantung.
Efek samping tambahan pada anak-anak dan remaja
Dalam uji klinis pada anak-anak dan remaja, efek samping umumnya
serupa dengan orang dewasa (lihat di atas). Efek samping yang paling umum pada anak-anak dan
remaja adalah sakit kepala, insomnia, diare, dan rasa mual.
Gejala yang dapat terjadi jika pengobatan dihentikan
Jika Anda tiba-tiba berhenti minum obat ini, Anda mungkin mengalami efek samping
seperti pusing, mati rasa, gangguan tidur, agitasi atau kecemasan,
sakit kepala, merasa mual, mual dan gemetar (lihat bagian 3. “Jika Anda berhenti< br> mengonsumsi Lustral”).
Peningkatan risiko patah tulang telah diamati pada pasien yang memakai
jenis obat ini.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda dokter atau apoteker. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek
samping secara langsung (lihat detailnya di bawah). Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu
memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
Inggris
Situs web Skema Kartu Kuning:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
5
Cara menyimpan Lustral
Kedaluwarsa tanggal
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada label karton atau
strip melepuh. Jika dokter meminta Anda berhenti mengonsumsi obat ini, kembalikan
tablet yang belum terpakai ke apoteker Anda untuk dibuang dengan aman. Simpan obat ini hanya jika dokter Anda menyarankannya. Jika tablet Anda berubah warna atau menunjukkan
tanda-tanda kerusakan lainnya, konsultasikan dengan apoteker Anda yang akan memberi tahu Anda
apa yang harus dilakukan.
Menyimpan obat
JAUH DARI PENGLIHATAN DAN JANGKAUAN ANAK-ANAK
* TETAPKAN
jangan mengeluarkan tablet dari kemasannya sampai tiba waktunya untuk meminum
*Lakukan
dosisnya.
Penting
Ingatlah obat ini untuk Anda. Hanya dokter yang bisa meresepkannya. Jangan pernah
memberikan obat Anda kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
gejalanya sama dengan gejala Anda. Selebaran ini tidak memberi tahu Anda segalanya
tentang obat Anda. Jika Anda memiliki pertanyaan atau tidak yakin tentang
apa pun, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda. Ia akan memiliki
informasi tambahan tentang obat ini dan akan dapat memberi saran kepada Anda.
6
Isi kemasan dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Lustral
Setiap tablet mengandung setara sertraline hidroklorida hingga 50mg sertraline
sebagai bahan aktif.
Bahan lain: kalsium hidrogen fosfat, selulosa mikrokristalin,
hidroksipropilselulosa, natrium pati glikolat, magnesium stearat,
titanium dioksida (E171), makrogol 400, makrogol 6000 , polisorbat-80,
hypromellose E3, hypromellose E5.
Seperti apa Lustral dan isi kemasannya
Lustral adalah tablet bersalut film berbentuk kapsul berwarna putih yang diberi kode
'ZLT-50' di satu sisi dan 'PFIZER' di sisi lainnya.
Setiap kemasan blister berisi 15 tablet dan dikemas dalam kotak berisi 30 tablet.
Produsen dan Pemegang Lisensi
Tablet ini diproduksi oleh Haupt Pharma Latina S.r.l : S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia dan dibeli dari
di UE dan dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Jika Anda memiliki pertanyaan atau tidak yakin tentang apa pun , tanyakan kepada dokter Anda atau
apoteker. Mereka akan memiliki informasi tambahan tentang obat ini dan
akan dapat memberi saran kepada Anda.
POM
PL 15184/0973
Lustral adalah merek dagang terdaftar dari Pfizer Products Inc.
Tanggal revisi: 09 /05/17
Tunanetra atau rabun?
Apakah selebaran ini sulit dilihat atau dibaca?
Telepon Lexon (UK) Limited,
Telp: 01527 505414 untuk mendapatkan selebaran
dalam bentuk a format yang cocok untuk Anda
Tatig®50mg Tablets
Ref:0973/090517/2/F
(sertraline hydrochloride)
Leaflet Informasi Pasien
Baca semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminumnya obat
karena berisi informasi penting bagi Anda.
* Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada
orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan
Anda.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Tatig 50mg Tablets namun akan disebut sebagai Tatig
di seluruh Leaflet Informasi Pasien ini. Perlu diketahui bahwa brosur ini juga
berisi informasi tentang khasiat obat lainnya, Tatig 100mg.
isi brosur ini:
1 Apa itu Tatig dan kegunaannya
2 Apa yang Anda butuhkan perlu diketahui sebelum mengonsumsi Tatig
3 Cara mengonsumsi Tatig
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Tatig
6 Isi kemasan dan informasi lainnya
1
Apa itu Tatig dan kegunaannya
Tatig mengandung zat aktif sertraline. Sertraline adalah salah satu kelompok
obat yang disebut Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs);
obat-obatan ini digunakan untuk mengobati depresi dan/atau gangguan kecemasan.
Tatig dapat digunakan untuk mengobati:
* Depresi dan pencegahan terulangnya depresi (pada orang dewasa).
* Gangguan kecemasan sosial (pada orang dewasa).
* Gangguan stres pasca trauma (PTSD) (pada orang dewasa).
* Gangguan panik (pada orang dewasa ).
* Gangguan obsesif kompulsif (OCD) (pada orang dewasa dan anak-anak serta
remaja berusia 6-17 tahun).
Depresi adalah penyakit klinis dengan gejala seperti perasaan sedih, tidak bisa
tidur dengan baik atau untuk menikmati hidup seperti dulu.
OCD dan Gangguan panik adalah penyakit yang terkait dengan kecemasan dengan gejala seperti
terus-menerus diganggu oleh ide-ide (obsesi) yang terus-menerus yang membuat Anda
melakukan ritual berulang-ulang (kompulsif).
PTSD adalah suatu kondisi yang dapat terjadi setelah pengalaman
yang sangat traumatis secara emosional, dan memiliki beberapa gejala yang mirip dengan depresi dan
kecemasan. Gangguan kecemasan sosial (fobia sosial) adalah penyakit yang terkait dengan kecemasan.
Hal ini ditandai dengan perasaan cemas atau kesusahan yang intens dalam situasi
sosial (misalnya: berbicara dengan orang asing, berbicara di depan kelompok
orang, makan atau minum di depan orang lain atau khawatir bahwa Anda mungkin
berperilaku memalukan).
Dokter Anda telah memutuskan bahwa obat ini cocok untuk mengobati
penyakit Anda.
Anda harus bertanya kepada dokter Anda jika Anda tidak yakin mengapa Anda diberi
Tatig.
2
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Tatig
Jangan mengonsumsi Tatig:
* Jika Anda alergi terhadap sertraline atau bahan lain dari obat
ini (tercantum di bagian 6).
* Jika Anda sedang mengonsumsi atau pernah mengonsumsi obat-obatan yang disebut penghambat
monoamine oksidase (MAOI seperti selegiline, moclobemide) atau obat serupa MAOI
(seperti linezolid). Jika Anda menghentikan pengobatan dengan sertraline, Anda harus menunggu
hingga setidaknya satu minggu sebelum memulai pengobatan dengan MAOI. Setelah
menghentikan pengobatan dengan MAOI, Anda harus menunggu minimal 2 minggu sebelum
Anda dapat memulai pengobatan dengan sertraline.
* Jika Anda sedang mengonsumsi obat lain yang disebut pimozide (obat untuk gangguan
mental seperti sebagai psikosis).
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Tatig.
Obat-obatan tidak selalu cocok untuk semua orang. Beri tahu dokter Anda sebelum
mengonsumsi Tatig, jika Anda menderita atau pernah menderita salah satu
kondisi berikut di masa lalu:
* Jika Anda menderita epilepsi (fit) atau riwayat kejang. Jika Anda mengalami fit
(kejang), segera hubungi dokter.
* Jika Anda menderita penyakit manik depresi (gangguan bipolar) atau
skizofrenia. Jika Anda mengalami episode manik, segera hubungi dokter
.
* Jika Anda pernah atau pernah mempunyai pikiran untuk melukai atau membunuh diri sendiri
(lihat di bawah-Pikiran untuk bunuh diri dan memperburuk depresi atau
gangguan kecemasan).
* Jika Anda menderita Sindrom Serotonin. Dalam kasus yang jarang terjadi, sindrom ini dapat terjadi
saat Anda mengonsumsi obat tertentu bersamaan dengan sertraline.
(Untuk gejalanya, lihat bagian 4. Kemungkinan Efek Samping). Dokter Anda akan
memberi tahu Anda apakah Anda pernah menderita penyakit ini di masa lalu.
* Jika Anda memiliki kadar natrium yang rendah dalam darah Anda, karena hal ini dapat terjadi sebagai
akibat pengobatan dengan Tatig. Anda juga harus memberi tahu dokter jika Anda
mengonsumsi obat-obatan tertentu untuk hipertensi, karena obat-obatan ini
juga dapat mengubah kadar natrium dalam darah Anda.
* Jika Anda berusia lanjut, Anda mungkin lebih berisiko terkena penyakit ini. memiliki kadar natrium rendah
dalam darah Anda (lihat di atas).
* Jika Anda menderita penyakit hati; dokter Anda mungkin memutuskan bahwa Anda sebaiknya mengonsumsi
dosis Tatig yang lebih rendah.
* Jika Anda menderita diabetes; kadar glukosa darah Anda mungkin berubah karena
Tatig dan obat-obatan diabetes Anda mungkin perlu disesuaikan.
* Jika Anda menderita gangguan pendarahan atau sedang mengonsumsi
obat-obatan yang mengencerkan darah (misalnya asam asetilsalisilat (aspirin), atau
warfarin) atau dapat meningkatkan risiko pendarahan.
* Jika Anda adalah anak-anak atau remaja di bawah 18 tahun. Tatig hanya boleh
digunakan untuk merawat anak-anak dan remaja berusia 6-17 tahun yang menderita
dari gangguan obsesif kompulsif (OCD). Jika Anda sedang dirawat karena
kelainan ini, dokter Anda akan memantau Anda secara ketat (lihat di bawahAnak-anak dan remaja).
* Jika Anda menjalani terapi elektro-konvulsif (ECT).
* Jika Anda pernah mengalaminya masalah mata, seperti jenis glaukoma tertentu (peningkatan
tekanan pada mata).
* Jika Anda diberi tahu bahwa Anda memiliki kelainan penelusuran jantung
setelah elektrokardiogram (EKG) yang disebut berkepanjangan Interval QT.
Kegelisahan/Akathisia:
Penggunaan sertraline telah dikaitkan dengan kegelisahan yang menyusahkan dan kebutuhan
untuk bergerak, seringkali tidak dapat duduk atau berdiri diam (akathisia). Kemungkinan besar ini
terjadi selama beberapa minggu pertama pengobatan. Meningkatkan dosis mungkin
berbahaya jadi jika Anda mengalami gejala seperti itu, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.
Reaksi penghentian obat:
Efek samping yang berkaitan dengan penghentian pengobatan (reaksi penghentian pengobatan)
umum terjadi, terutama jika pengobatan dihentikan secara tiba-tiba (lihat bagian
3 Jika Anda berhenti mengonsumsi Tatig dan bagian 4 Kemungkinan efek samping). Risiko
gejala putus obat bergantung pada lama pengobatan, dosis, dan kecepatan pengurangan dosis. Umumnya, gejala tersebut ringan hingga
sedang. Namun, penyakit ini bisa menjadi serius pada beberapa pasien. Biasanya terjadi dalam beberapa hari pertama setelah penghentian pengobatan. Secara umum, seperti
gejala hilang dengan sendirinya dan hilang dalam waktu 2 minggu. Pada beberapa pasien, gejala ini mungkin bertahan lebih lama (2-3 bulan atau lebih). Saat menghentikan
pengobatan dengan sertraline dianjurkan untuk mengurangi dosis secara bertahap
selama beberapa minggu atau bulan, dan Anda harus selalu mendiskusikan
cara terbaik untuk menghentikan pengobatan dengan dokter Anda.
Pikiran bunuh diri dan memburuknya depresi atau gangguan
kecemasan Anda:
Jika Anda mengalami depresi dan/atau mengalami gangguan kecemasan, terkadang Anda memiliki
pikiran untuk melukai atau membunuh diri sendiri. Nilai ini dapat ditingkatkan saat pertama
memulai antidepresan, karena obat-obatan ini membutuhkan waktu untuk bekerja, biasanya
sekitar dua minggu tetapi terkadang lebih lama.
Anda mungkin cenderung berpikir seperti ini:
* Jika sebelumnya Anda memiliki pemikiran untuk membunuh atau melukai diri Anda sendiri.
* Jika Anda adalah seorang dewasa muda. Informasi dari uji klinis menunjukkan
peningkatan risiko perilaku bunuh diri pada orang dewasa berusia kurang dari 25 tahun
dengan kondisi kejiwaan yang diobati dengan antidepresan.
Jika Anda memiliki pikiran untuk melukai atau membunuh diri sendiri kapan saja , hubungi
dokter Anda atau segera pergi ke rumah sakit.
Mungkin ada baiknya Anda memberi tahu kerabat atau teman dekat bahwa Anda mengalami depresi
atau mempunyai gangguan kecemasan, dan mintalah mereka membaca brosur ini. Anda dapat meminta
mereka untuk memberi tahu Anda apakah menurut mereka depresi atau kecemasan Anda semakin parah, atau jika
mereka khawatir dengan perubahan perilaku Anda.
Anak-anak dan remaja:
Sertraline biasanya tidak boleh diberikan digunakan pada anak-anak dan remaja berusia kurang dari
18 tahun, kecuali untuk pasien dengan Gangguan Obsesif Kompulsif
(OCD). Pasien di bawah 18 tahun memiliki peningkatan risiko efek yang tidak diinginkan,
seperti upaya bunuh diri, pemikiran untuk melukai atau membunuh diri sendiri (pikiran
bunuh diri) dan permusuhan (terutama agresivitas, perilaku menentang, dan
kemarahan) ketika mereka dirawat dengan kelas obat ini. Namun demikian,
mungkin saja dokter Anda memutuskan untuk meresepkan Tatig kepada pasien yang berusia di bawah 18 tahun jika
itu sesuai dengan kepentingan pasien. Jika dokter Anda telah meresepkan Tatig kepada Anda dan Anda
berusia kurang dari 18 tahun dan Anda ingin membicarakan hal ini, silakan hubungi
dia. Selain itu, jika salah satu gejala di atas muncul atau memburuk
saat Anda mengonsumsi Tatig, Anda harus memberi tahu dokter Anda. Selain itu, keamanan
jangka panjang Tatig sehubungan dengan pertumbuhan, pematangan dan pembelajaran (kognitif) dan
perkembangan perilaku pada kelompok usia ini belum
terbukti.
Obat-obatan lain dan Tatig:
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin
minum obat lain.
Beberapa obat dapat mempengaruhi cara kerja Tatig, atau Tatig sendiri dapat
mengurangi efektivitas obat lain yang diminum pada waktu yang sama.
Mengonsumsi Tatig bersama dengan obat-obatan berikut dapat menyebabkan efek samping yang serius
efek:
* Obat-obatan yang disebut monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), seperti moclobemide
(untuk mengobati depresi) dan selegiline (untuk mengobati penyakit Parkinson),
antibiotik linezolid dan methylene blue (untuk mengobati penyakit high kadar
methaemoglobin dalam darah). Jangan gunakan Tatig bersamaan dengan
obat-obatan ini.
* Obat untuk mengatasi gangguan jiwa seperti psikosis (pimozide). Jangan
menggunakan Tatig bersamaan dengan pimozide.
Bicarakan dengan dokter jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
* Obat herbal yang mengandung St. John's Wort (Hypericum perforatum). Efek
St. John's Wort dapat bertahan selama 1-2 minggu.
* Produk yang mengandung asam amino triptofan.
* Obat untuk mengatasi nyeri parah (misalnya tramadol).
* Obat yang digunakan dalam anestesi atau untuk mengobati nyeri kronis (misalnya fentanil,
mivacurium, dan suxamethonium).
* Obat untuk mengobati migrain (misalnya sumatriptan).
* Obat pengencer darah (warfarin).
* Obat untuk mengatasi nyeri/radang sendi (Obat anti inflamasi non steroid
(NSAID) seperti ibuprofen, asam asetilsalisilat (aspirin)).
* Obat penenang (diazepam) .
* Diuretik (disebut juga tablet 'air').
* Obat untuk mengobati epilepsi (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin).
* Obat untuk mengobati diabetes (tolbutamida).
* Obat untuk mengobati asam lambung berlebihan, maag dan sakit maag
(cimetidine, omeprazole, lanzoprazole, pantoprazole, rabeprazole).
* Obat untuk mengatasi mania dan depresi (lithium).
* Obat-obatan lain untuk mengatasi depresi (seperti amitriptyline, nortriptyline,
nefazodone, fluoxetine, fluvoxamine).
Obat-obatan
untuk mengobati skizofrenia dan gangguan mental lainnya (seperti
*
perphenazine, levomepromazine dan olanzapine).
* Obat-obatan yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi, nyeri dada atau mengatur
detak dan ritme jantung (seperti verapamil, diltiazem, flecainide,
propafenone).
* Obat-obatan digunakan untuk mengobati infeksi bakteri (seperti rifampisin,
klaritromisin, telitromisin, eritromisin).
* Obat yang digunakan untuk mengobati infeksi jamur (seperti ketoconazole,
itraconazole, posaconazole, voriconazole, fluconazole).
* Obat yang digunakan untuk mengobati HIV/AIDS dan Hepatitis C (protease inhibitor
seperti ritonavir, telaprevir).
* Obat yang digunakan untuk mencegah mual dan muntah setelah operasi atau
kemoterapi (aprepitant).
* Obat yang diketahui meningkatkan risiko perubahan aktivitas listrik
jantung (misalnya beberapa antipsikotik dan antibiotik).
Tatig dengan makanan, minuman dan alkohol:
Tablet Tatig dapat diminum dengan atau tanpa makanan.
Alkohol harus dihindari saat mengonsumsi Tatig.
Sertraline tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan jus jeruk, karena
dapat meningkatkan kadar sertraline dalam tubuh Anda.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan:
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin sedang hamil atau
berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelumnya
meminum obat ini.
Keamanan sertraline belum sepenuhnya diketahui pada wanita hamil.
Sertraline hanya akan diberikan kepada Anda saat hamil jika dokter mempertimbangkan
bahwa manfaatnya bagi Anda lebih besar daripada risiko apa pun yang mungkin terjadi pada
bayi yang sedang berkembang.
Pastikan bidan dan/atau dokter Anda mengetahui bahwa Anda sedang menggunakan Tatig. Jika diminum
selama kehamilan, khususnya pada 3 bulan terakhir kehamilan, obat-obatan
seperti Tatig dapat meningkatkan risiko kondisi serius pada bayi, yang disebut
hipertensi pulmonal persisten pada bayi baru lahir (PPHN), sehingga menyebabkan bayi
bernapas lebih cepat dan tampak kebiruan. Gejala ini biasanya dimulai
24 jam pertama setelah bayi lahir. Jika hal ini terjadi pada bayi Anda, Anda harus
segera menghubungi bidan dan/atau dokter Anda.
Bayi Anda yang baru lahir mungkin juga memiliki kondisi lain, yang biasanya dimulai
selama 24 jam pertama setelah lahir. Gejalanya meliputi:
* kesulitan bernapas,
* kulit menjadi kebiruan atau terlalu panas atau dingin,
* bibir membiru,
* muntah atau tidak makan dengan benar,
* sangat lelah, tidak bisa tidur atau banyak menangis,
* otot kaku atau lemas,
* gemetar, gelisah atau kejang,
* peningkatan reaksi refleks,
* mudah tersinggung,
* gula darah rendah.
Jika bayi Anda mengalami salah satu gejala berikut saat lahir, atau Anda
mengkhawatirkan kesehatan bayi Anda, hubungi dokter atau bidan yang
dapat memberi saran kepada Anda.< br> Ada bukti bahwa sertraline masuk ke dalam ASI manusia. Sertraline
hanya boleh digunakan pada wanita selama menyusui, jika dokter Anda
menganggap bahwa manfaatnya melebihi risiko yang mungkin terjadi pada bayi.
Beberapa obat seperti sertraline dapat menurunkan kualitas sperma pada hewan
studi. Secara teoritis, hal ini dapat memengaruhi kesuburan, namun dampaknya terhadap kesuburan manusia
belum teramati.
Mengemudi dan menggunakan mesin:
Obat psikotropika seperti sertraline dapat memengaruhi kemampuan Anda mengemudi atau
menggunakan mesin. Oleh karena itu Anda tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan mesin, sampai Anda
mengetahui bagaimana obat ini memengaruhi kemampuan Anda untuk melakukan aktivitas ini.
Ref:0973/090517/2/B
Tatig®50mg Tablets
(sertraline hidroklorida)
3
Cara minum Tatig
Selalu minum obat ini persis seperti yang disarankan oleh dokter atau apoteker Anda.
Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Dewasa:< br> Depresi dan Gangguan Obsesif Kompulsif
Untuk depresi dan OCD, dosis efektif yang biasa adalah 50 mg/hari. Dosis
harian dapat ditingkatkan secara bertahap sebesar 50 mg dan dengan interval setidaknya
satu minggu selama beberapa minggu. Dosis maksimum yang dianjurkan adalah
200 mg/hari.
Gangguan panik, gangguan kecemasan sosial, dan Gangguan Stres Pasca Trauma:
Untuk gangguan panik, gangguan kecemasan sosial, dan gangguan stres pasca trauma
, pengobatan harus dimulai dengan 25 mg/hari, dan ditingkatkan menjadi
50 mg/hari setelah satu minggu.
Dosis harian kemudian dapat ditingkatkan sebanyak 50 mg selama jangka waktu
minggu. Dosis maksimum yang dianjurkan adalah 200 mg/hari.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja:
Tatig hanya boleh digunakan untuk mengobati anak-anak dan remaja yang menderita
OCD berusia 6-17 tahun.
Gangguan Obsesif Kompulsif:
Anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun: dosis awal yang dianjurkan adalah 25 mg setiap hari.
Setelah satu minggu, dokter Anda mungkin meningkatkannya menjadi 50 mg setiap hari.
Dosis maksimum adalah 200 mg setiap hari.
Remaja berusia 13 hingga 17 tahun: dosis awal yang disarankan adalah
50 mg setiap hari.
Dosis maksimum adalah 200 mg setiap hari.
Jika Anda menderita liver atau masalah ginjal, beri tahu dokter Anda dan ikuti
petunjuk dokter.
Cara pemberian:
Tablet Tatig dapat diminum bersama atau tanpa makanan.
Minumlah obat sekali sehari baik pada pagi atau sore hari.
Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk meminumnya. minum obat ini untuk. Hal ini
akan bergantung pada sifat penyakit Anda dan seberapa baik Anda merespons
pengobatan. Mungkin diperlukan waktu beberapa minggu sebelum gejala Anda mulai
membaik. Pengobatan depresi biasanya harus dilanjutkan selama 6 bulan setelah
perbaikan.
Jika Anda mengonsumsi Tatig lebih banyak dari yang seharusnya:
Jika Anda secara tidak sengaja mengonsumsi terlalu banyak Tatig, segera hubungi dokter Anda atau pergi ke
unit gawat darurat rumah sakit terdekat. Selalu bawa obat yang berlabel
pada kemasannya, baik masih ada obat yang tersisa atau tidak.
Gejala overdosis dapat berupa mengantuk, mual dan muntah, detak jantung
cepat, gemetar, gelisah, pusing, dan kadang-kadang jarang terjadi. kasus ketidaksadaran.
Jika Anda lupa mengonsumsi Tatig:
Jangan mengonsumsi dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan. Jika Anda lupa
meminum satu dosis, jangan meminum dosis yang terlewat. Cukup minum dosis berikutnya pada
waktu yang tepat.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Tatig:
Jangan berhenti mengonsumsi Tatig kecuali dokter Anda memerintahkannya. Dokter Anda
ingin mengurangi dosis Tatig secara bertahap selama beberapa minggu, sebelum Anda
akhirnya berhenti minum obat ini. Jika Anda tiba-tiba berhenti minum
obat ini, Anda mungkin mengalami efek samping seperti pusing, mati rasa,
gangguan tidur, agitasi atau kecemasan, sakit kepala, merasa mual, mual
dan gemetar. Jika Anda mengalami salah satu dari efek samping ini, atau efek
samping lainnya saat berhenti menggunakan Tatig, silakan bicarakan dengan dokter Anda.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter Anda
atau apoteker.
4
Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mengalaminya.
Mual adalah efek samping yang paling umum. Efek samping bergantung pada
dosis dan seringkali hilang atau berkurang dengan pengobatan lanjutan.
Segera beri tahu dokter Anda:
Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut setelah mengonsumsi obat ini,
gejala-gejala ini bisa serius.
Anda mengalami ruam kulit parah yang menyebabkan kulit melepuh (eritema
* Ifmultiforme),
(hal ini dapat memengaruhi mulut dan lidah). Ini mungkin tanda-tanda
suatu kondisi yang dikenal sebagai Sindrom Stevens Johnson, atau Nekrolisis Epidermal Toksik (TEN). Dokter Anda akan menghentikan pengobatan Anda dalam kasus ini.
Reaksi alergi atau alergi, yang mungkin termasuk gejala seperti
*kulit
ruam, masalah pernapasan, mengi, kelopak mata, wajah atau bibir bengkak.
Anda mengalami agitasi, kebingungan, diare, suhu tinggi dan
* Jika tekanan darah
, keringat berlebih dan detak jantung cepat. Ini adalah
gejala Sindrom Serotonin. Dalam kasus yang jarang terjadi, sindrom ini dapat terjadi
saat Anda mengonsumsi obat tertentu bersamaan dengan sertraline. Dokter
Anda mungkin ingin menghentikan pengobatan Anda.
menyebabkan kulit dan mata menjadi kuning yang mungkin berarti kerusakan hati.
* JikaJika Anda
mengalami gejala depresi dengan gagasan menyakiti atau membunuh
* diri sendiri
(pikiran untuk bunuh diri).
mulai merasa gelisah dan tidak bisa duduk atau berdiri
* Jika masih Anda setelahnya
Anda mulai menggunakan Tatig. Anda harus memberi tahu dokter jika Anda mulai
merasa gelisah.
mengalami kejang (kejang).
* JikaJika Anda
* Anda mengalami episode manik (lihat bagian 2 “Peringatan dan tindakan pencegahan”) .
Efek samping berikut terlihat dalam uji klinis pada orang dewasa.
Sangat umum (dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang):
Insomnia, pusing, mengantuk, sakit kepala, diare, merasa mual, kering< kawan>mulut, kegagalan ejakulasi, kelelahan.
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang):
tenggorokan, anoreksia, nafsu makan meningkat,
* Sakit
merasa aneh, mimpi buruk, gelisah, gelisah, gugup ,
*depresi,
penurunan minat seksual, gigi bergemeretak,
dan kesemutan, gemetar, otot tegang, rasa tidak normal, kurang
* mati rasa
perhatian,
gangguan, telinga berdenging,
*penglihatan
rasa panas, menguap,
* jantung berdebar,
nyeri, muntah, sembelit, sakit perut, gas,
* perut
keringat berlebih, nyeri otot, disfungsi ereksi, nyeri dada
* ruam,
nyeri,
* persendian
* rasa tidak enak badan.
Jarang (dapat menyerang hingga 1 dari 100 orang):
pilek, pilek,
* Dada
* hipersensitivitas,
hormon tiroid,
* rendah
merasa terlalu bahagia, kurang perhatian, berpikir tidak normal,
*halusinasi,
agresi,
kontraksi otot yang tidak disengaja, koordinasi tidak normal,
*kejang,
banyak bergerak, amnesia, penurunan perasaan, gangguan bicara, pusing
saat berdiri, pingsan, migrain,
pupil,
* pembesaran
nyeri, detak jantung cepat, tekanan darah tinggi, kemerahan,
* telinga
kesulitan, kemungkinan mengi, sesak napas, mimisan,
* bernapas
kerongkongan, kesulitan menelan, wasir,
* peradangan
peningkatan air liur, gangguan lidah, bersendawa,
bengkak, bintik-bintik ungu pada kulit, wajah bengkak, rambut rontok, keringat dingin, kering
* mata
kulit, gatal-gatal, gatal-gatal,
kelemahan otot, nyeri punggung, otot berkedut,
* osteoartritis,
buang air kecil, tidak dapat buang air kecil, peningkatan frekuensi buang air kecil, peningkatan frekuensi
* malam hari
frekuensi buang air kecil, masalah buang air kecil, inkontinensia urin,
pendarahan, disfungsi seksual, disfungsi seksual wanita,
* vagina
ketidakteraturan menstruasi, bengkak pada kaki, menggigil, demam, lemah, haus,
peningkatan kadar enzim hati, berat badan menurun, berat badan meningkat.
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang):
masalah, infeksi telinga, kanker, pembengkakan kelenjar, kolesterol tinggi,
* Usus
rendah gula darah,
gejala akibat stres atau emosi, ketergantungan obat, psikotik
* gangguan
fisik, paranoia, pikiran untuk bunuh diri, berjalan sambil tidur, ejakulasi dini,
reaksi alergi,
* parah
gerakan tidak normal, kesulitan bergerak, sensasi meningkat,
*koma,
gangguan sensorik,
masalah air mata, bintik di depan mata, penglihatan ganda, cahaya
*glaukoma,
sakit mata, darah di mata,
masalah mengontrol kadar gula darah (diabetes),
* serangan jantung
, detak jantung lambat, gangguan jantung, sirkulasi lengan dan kaki yang buruk
* kaki, penutup< br> tenggorokan sesak, napas cepat, napas lambat, sulit bicara,
cegukan,
buang air besar, sakit mulut, sariawan, kelainan gigi, lidah
*darah
bermasalah, sariawan, masalah dengan fungsi hati,
masalah lecet, ruam rambut, tekstur rambut tidak normal, bau kulit
* kulit
tidak normal, kelainan tulang,
buang air kecil, ragu-ragu kencing, darah dalam urin,
* berkurang
pendarahan vagina, kering area vagina, penis nyeri merah dan
* berlebihan
kulup, keluarnya cairan dari alat kelamin, ereksi berkepanjangan, keluarnya cairan dari payudara,
hernia,
toleransi menurun, sulit berjalan, air mani tidak normal,
* peningkatan obat
pada kadar kolesterol darah, cedera, relaksasi pembuluh darah
prosedur,
ide bunuh diri dan perilaku bunuh diri telah
* Kasus
dilaporkan selama terapi sertraline atau awal setelah pengobatan
penghentian (lihat bagian 2).
Setelah memasarkan sertraline, efek samping berikut telah
dilaporkan:
pada sel darah putih, penurunan sel pembekuan, endokrin
* Penurunan
masalah, kadar garam darah rendah, peningkatan kadar gula darah,
mimpi abnormal, perilaku bunuh diri,
* masalah gerakan
otot
yang menakutkan (seperti banyak bergerak, otot tegang,
* kesulitan berjalan
dan kekakuan, kejang dan gerakan otot
yang tidak disengaja), sakit kepala parah yang tiba-tiba (yang mungkin merupakan tanda dari kondisi
serius yang dikenal sebagai Sindrom Vasokonstriksi Serebral Reversibel
(RCVS)),
kelainan, ukuran pupil tidak sama, masalah pendarahan (seperti
* penglihatan
pendarahan lambung), jaringan parut progresif pada jaringan paru-paru (Penyakit Paru-Paru Interstisial), pankreatitis, fungsi hati yang serius masalah, kulit dan
mata kuning (penyakit kuning),
edema, reaksi kulit terhadap sinar matahari, kram otot, pembesaran payudara,
*kulit
masalah pembekuan darah, pemeriksaan laboratorium abnormal, mengompol.
pingsan, atau rasa tidak nyaman di dada yang bisa menjadi tandanya
* Sakit kepala ringan,
perubahan aktivitas listrik (terlihat pada elektrokardiogram) atau
irama jantung tidak normal.
Efek samping tambahan pada anak-anak dan remaja
Dalam uji klinis dengan anak-anak dan remaja, efek sampingnya umumnya
mirip dengan orang dewasa (lihat di atas). Efek samping yang paling umum pada anak-anak dan
remaja adalah sakit kepala, insomnia, diare, dan rasa mual.
Gejala yang dapat terjadi jika pengobatan dihentikan
Jika Anda tiba-tiba berhenti minum obat ini, Anda mungkin mengalami efek samping
seperti pusing, mati rasa, gangguan tidur, agitasi atau kecemasan,
sakit kepala, merasa mual, mual dan gemetar (lihat bagian 3. “Jika Anda berhenti
mengonsumsi Tatig”).
Peningkatan risiko patah tulang telah diamati pada pasien yang memakai
obat jenis ini.< br> Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek
samping secara langsung (lihat detailnya di bawah). Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu
memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
Inggris
Situs web Skema Kartu Kuning:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
5
Cara menyimpan Tatig
Tanggal kadaluarsa
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada label karton atau
strip melepuh. Jika dokter meminta Anda berhenti mengonsumsi obat ini, kembalikan
tablet yang belum terpakai ke apoteker Anda untuk dibuang dengan aman. Simpan obat ini hanya jika dokter Anda menyarankannya. Jika tablet Anda berubah warna atau muncul
jika ada tanda-tanda kerusakan lainnya, konsultasikan dengan apoteker Anda yang akan memberi tahu Anda
apa yang harus dilakukan.
Menyimpan obat Anda
JAUH DARI PENGLIHATAN DAN JANGKAUAN ANAK-ANAK
* JAUHKAN
jangan mengeluarkan tablet Anda dari strip lepuh sampai tiba waktunya untuk meminum
*Lakukan
dosis.
Penting
Ingatlah obat ini untuk Anda. Hanya dokter yang bisa meresepkannya. Tidak pernah
berikan obatmu kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
gejalanya sama dengan gejala Anda. Selebaran ini tidak memberi tahu Anda segalanya
tentang obat Anda. Jika Anda memiliki pertanyaan atau tidak yakin tentang
apa pun, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda. Ia akan memiliki
informasi tambahan tentang obat ini dan akan dapat memberi saran kepada Anda.
6
Isi kemasan dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Tatig
Setiap tablet mengandung setara sertraline hidroklorida hingga 50mg sertraline
sebagai bahan aktif.
Bahan lain: kalsium hidrogen fosfat, selulosa mikrokristalin,
hidroksipropilselulosa, natrium pati glikolat, magnesium stearat,
titanium dioksida (E171), makrogol 400, makrogol 6000 , polisorbat-80,
hypromellose E3, hypromellose E5.
Bentuk Tatig dan isi kemasannya
Tatig berwarna putih, tablet salut selaput berbentuk kapsul yang diberi kode
'ZLT-50' di satu sisi dan 'PFIZER' di sisi lain.
Setiap kemasan blister berisi 15 tablet dan dikemas dalam kotak berisi 30 tablet.
Produsen dan Pemegang Lisensi
Tablet diproduksi oleh Haupt Pharma Latina S.r.l : S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia dan diperoleh dari
dalam UE dan dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Jika Anda memiliki pertanyaan atau tidak yakin tentang apa pun, tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda. Mereka akan memiliki informasi tambahan tentang obat ini dan
dapat memberi saran kepada Anda.
POM
PL 15184/0973
Tatig adalah merek dagang terdaftar dari Pfizer Products Inc.
Tanggal revisi: 09/05/17
Buta atau dapat melihat sebagian?
Apakah selebaran ini sulit dilihat atau membaca?
Phone Lexon (UK) Limited,
Telp: 01527 505414 untuk mendapatkan brosur
dalam format yang sesuai untuk Anda
Sertraline ® Tablet 50mg
Ref:0973/090517/3/F
( sertraline hidroklorida)
Leaflet Informasi Pasien
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini
karena berisi informasi penting untuk Anda.
* Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada
orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan
Anda.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Tablet Sertraline 50mg tetapi akan disebut sebagai
Sertraline di seluruh Leaflet Informasi Pasien ini. Perlu diketahui bahwa
leaflet ini juga berisi informasi tentang khasiat obat lainnya,
Sertraline 100mg.
Apa yang ada di dalam leaflet ini
1 Apa itu Sertraline dan kegunaannya
2 Apa perlu anda ketahui sebelum mengkonsumsi Sertraline
3 Cara mengkonsumsi Sertraline
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Sertraline
6 Isi kemasan dan informasi lainnya
1
Apa itu Sertraline dan kegunaannya
Sertraline mengandung zat aktif sertraline. Sertraline adalah salah satu
kelompok obat yang disebut Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs);
obat ini digunakan untuk mengobati depresi dan/atau gangguan kecemasan.
Sertraline dapat digunakan untuk mengobati:
*Depresi dan pencegahan kambuhnya depresi (pada orang dewasa).
* Gangguan kecemasan sosial (pada orang dewasa).
* Gangguan stres pasca trauma (PTSD) (pada orang dewasa).
* Gangguan panik (pada orang dewasa).
* Gangguan obsesif kompulsif (OCD) (pada orang dewasa dan anak-anak dan
remaja berusia 6-17 tahun).
Depresi adalah penyakit klinis dengan gejala seperti perasaan sedih, tidak dapat
tidur nyenyak, atau menikmati hidup seperti biasanya.
OCD dan Panik gangguan adalah penyakit yang berhubungan dengan kecemasan dengan gejala seperti
terus-menerus diganggu oleh ide-ide terus-menerus (obsesi) yang membuat Anda
melakukan ritual berulang (kompulsif).
PTSD adalah suatu kondisi yang dapat terjadi setelah pengalaman
yang sangat traumatis secara emosional, dan memiliki beberapa gejala yang mirip dengan depresi dan
kecemasan. Gangguan kecemasan sosial (fobia sosial) adalah penyakit yang terkait dengan kecemasan.
Hal ini ditandai dengan perasaan cemas atau kesusahan yang intens dalam situasi
sosial (misalnya: berbicara dengan orang asing, berbicara di depan kelompok
orang, makan atau minum di depan orang lain atau khawatir bahwa Anda mungkin
berperilaku memalukan).
Dokter Anda telah memutuskan bahwa obat ini cocok untuk mengobati
penyakit Anda.
Anda harus bertanya dokter Anda jika Anda tidak yakin mengapa Anda diberikan
Sertraline.
2
Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Sertraline
Jangan mengonsumsi Sertraline:
* Jika Anda alergi terhadap sertraline atau salah satu bahan lain dari obat ini
(terdaftar di bagian 6).
* Jika And
Ref:0973/090517/1/F
(sertraline hidroklorida)
Leaflet Informasi Pasien
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini
karena berisi informasi penting untuk Anda.
*Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan sebarkan ke
yang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan
Anda.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Tablet Lustral 50mg namun akan disebut sebagai Lustral
di seluruh Leaflet Informasi Pasien ini. Perlu diketahui bahwa brosur ini juga
berisi informasi tentang khasiat obat lainnya, Lustral 100mg.
apa yang ada dalam brosur ini:
1 Apa itu Lustral dan kegunaannya
2 Apa yang Anda butuhkan perlu diketahui sebelum Anda menggunakan Lustral
3 Cara mengonsumsi Lustral
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Lustral
6 Isi kemasan dan informasi lainnya
1
Apa itu Lustral dan kegunaannya
Lustral mengandung zat aktif sertraline. Sertraline adalah salah satu grup
obat-obatan yang disebut Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs);
obat-obatan ini digunakan untuk mengobati depresi dan/atau gangguan kecemasan.
Lustral dapat digunakan untuk mengobati:
* Depresi dan pencegahan kambuhnya depresi (pada orang dewasa).
* Gangguan kecemasan sosial ( pada orang dewasa).
* Gangguan stres pasca trauma (PTSD) (pada orang dewasa).
* Gangguan panik (pada orang dewasa).
* Gangguan obsesif kompulsif (OCD) (pada orang dewasa dan anak-anak dan
remaja usia 6-17 tahun).
Depresi merupakan suatu penyakit klinis yang gejalanya berupa perasaan sedih, tidak mampu
tidur nyenyak atau menikmati hidup seperti biasanya.
OCD dan Gangguan panik adalah penyakit yang terkait dengan kecemasan dengan gejala seperti
terus-menerus diganggu oleh ide-ide (obsesi) terus-menerus yang membuat Anda
melakukan ritual berulang (kompulsif ).
PTSD adalah suatu kondisi yang dapat terjadi setelah pengalaman
yang sangat traumatis secara emosional, dan memiliki beberapa gejala yang mirip dengan depresi dan
kecemasan. Gangguan kecemasan sosial (fobia sosial) adalah penyakit yang terkait dengan kecemasan.
Hal ini ditandai dengan perasaan cemas atau kesusahan yang intens dalam situasi
sosial (misalnya: berbicara dengan orang asing, berbicara di depan kelompok
orang lain, makan atau minum di depan orang lain atau khawatir akan hal itu
berperilaku memalukan).
Dokter Anda telah memutuskan bahwa obat ini cocok untuk mengobati
penyakit Anda.
Anda harus bertanya kepada dokter Anda jika Anda tidak yakin mengapa Anda diberikan
Lustral.< br> 2
Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Lustral
Jangan mengonsumsi Lustral:
* Jika Anda alergi terhadap sertraline atau bahan lain dari obat ini
(tercantum di bagian 6 ).
* Jika Anda sedang mengonsumsi atau pernah mengonsumsi obat-obatan yang disebut inhibitor monoamine oxidase
(MAOI seperti selegiline, moclobemide) atau obat mirip MAOI
(seperti linezolid). Jika Anda menghentikan pengobatan dengan sertraline, Anda harus menunggu
hingga setidaknya satu minggu sebelum memulai pengobatan dengan MAOI. Setelah
menghentikan pengobatan dengan MAOI, Anda harus menunggu minimal 2 minggu sebelum
Anda dapat memulai pengobatan dengan sertraline.
* Jika Anda sedang mengonsumsi obat lain yang disebut pimozide (obat untuk mental
gangguan seperti psikosis).
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Lustral.
Obat tidak selalu cocok untuk semua orang. Beri tahu dokter Anda sebelum
mengonsumsi Lustral, jika Anda menderita atau pernah menderita salah satu
kondisi berikut di masa lalu:
* Jika Anda menderita epilepsi (fit) atau riwayat kejang. Jika Anda mengalami fit
(kejang), segera hubungi dokter.
* Jika Anda menderita penyakit manik depresi (gangguan bipolar) atau
skizofrenia. Jika Anda mengalami episode manik, hubungi dokter Anda
segera.
* Jika Anda pernah atau pernah mempunyai pikiran untuk melukai atau membunuh diri sendiri
(lihat di bawah-Pikiran untuk bunuh diri dan memperburuk depresi atau
gangguan kecemasan Anda).
* Jika Anda memiliki Serotonin Sindroma. Dalam kasus yang jarang terjadi, sindrom ini dapat terjadi
saat Anda mengonsumsi obat tertentu bersamaan dengan sertraline.
(Untuk gejalanya, lihat bagian 4. Kemungkinan Efek Samping). Dokter Anda akan
memberi tahu Anda apakah Anda pernah menderita penyakit ini di masa lalu.
* Jika Anda memiliki kadar natrium yang rendah dalam darah Anda, karena hal ini dapat terjadi sebagai
akibat pengobatan dengan Lustral. Anda juga harus memberi tahu dokter Anda jika Anda
mengonsumsi obat-obatan tertentu untuk hipertensi, karena obat-obatan ini
juga dapat mengubah kadar natrium dalam darah Anda.
* Jika Anda berusia lanjut, Anda mungkin lebih berisiko memiliki kadar natrium rendah
dalam darah Anda (lihat di atas).
* Jika Anda mempunyai penyakit hati; dokter Anda mungkin memutuskan bahwa Anda sebaiknya mengonsumsi
dosis Lustral yang lebih rendah.
* Jika Anda menderita diabetes; kadar glukosa darah Anda mungkin berubah karena
Lustral dan obat-obatan diabetes Anda mungkin perlu disesuaikan.
* Jika Anda menderita kelainan pendarahan atau sedang mengonsumsi
obat-obatan yang mengencerkan darah (misalnya asam asetilsalisilat (aspirin), atau
warfarin) atau dapat meningkatkan risiko pendarahan.
* Jika Anda adalah anak-anak atau remaja di bawah 18 tahun. Lustral hanya boleh
digunakan untuk merawat anak-anak dan remaja berusia 6-17 tahun, yang menderita
gangguan obsesif kompulsif (OCD). Jika Anda sedang dirawat karena
kelainan ini, dokter Anda akan memantau Anda secara ketat (lihat di bawahAnak-anak dan remaja).
* Jika Anda menjalani terapi elektro-konvulsif (ECT).
* Jika Anda pernah mengalaminya masalah mata, seperti jenis glaukoma tertentu (peningkatan
tekanan pada mata).
* Jika Anda diberi tahu bahwa Anda memiliki kelainan penelusuran jantung
setelah elektrokardiogram (EKG) yang disebut berkepanjangan Interval QT.
Kegelisahan/Akathisia:
Penggunaan sertraline telah dikaitkan dengan kegelisahan yang menyusahkan dan kebutuhan
untuk bergerak, seringkali tidak dapat duduk atau berdiri diam (akathisia). Hal ini kemungkinan besar
terjadi selama beberapa minggu pertama pengobatan. Meningkatkan dosis mungkin
berbahaya jadi jika Anda mengalami gejala seperti itu, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.
Reaksi penghentian obat:
Efek samping yang berkaitan dengan penghentian pengobatan (reaksi penghentian pengobatan)
umum terjadi, terutama jika pengobatan dihentikan secara tiba-tiba (lihat bagian
3 Jika Anda berhenti mengonsumsi Lustral dan bagian 4 Kemungkinan efek samping). Risiko
gejala putus obat bergantung pada lama pengobatan, dosis, dan
kecepatan pengurangan dosis. Umumnya, gejala tersebut ringan hingga
sedang. Namun, penyakit ini bisa menjadi serius pada beberapa pasien. Biasanya terjadi dalam beberapa hari pertama setelah penghentian pengobatan. Secara umum,
gejala tersebut hilang dengan sendirinya dan hilang dalam waktu 2 minggu. Pada beberapa pasien, gejala ini mungkin bertahan lebih lama (2-3 bulan atau lebih). Saat menghentikan
pengobatan dengan sertraline dianjurkan untuk mengurangi dosis secara bertahap
selama beberapa minggu atau bulan, dan Anda harus selalu mendiskusikan
cara terbaik untuk menghentikan pengobatan dengan dokter Anda.
Pikiran bunuh diri dan memperburuk depresi atau kecemasan Anda
gangguan:
Jika Anda mengalami depresi dan/atau mengalami gangguan kecemasan, terkadang Anda
berpikir untuk melukai atau membunuh diri sendiri. Hal ini mungkin meningkat saat pertama
memulai antidepresan, karena semua obat ini membutuhkan waktu untuk bekerja, biasanya
sekitar dua minggu tetapi terkadang lebih lama.
Anda mungkin cenderung berpikir seperti ini:
* Jika Anda sebelumnya pernah berpikir untuk membunuh atau melukai diri sendiri.
* Jika Anda adalah seorang dewasa muda. Informasi dari uji klinis menunjukkan
peningkatan risiko perilaku bunuh diri pada orang dewasa berusia kurang dari 25 tahun
dengan kondisi kejiwaan yang diobati dengan antidepresan.
Jika Anda mempunyai pikiran untuk melukai atau membunuh diri sendiri suatu saat, hubungi
dokter Anda atau segera pergi ke rumah sakit.
Mungkin ada baiknya Anda memberi tahu kerabat atau teman dekat bahwa Anda mengalami depresi
atau menderita gangguan kecemasan, dan mintalah mereka membaca brosur ini. Anda dapat meminta
mereka untuk memberi tahu Anda jika menurut mereka depresi atau kecemasan Anda semakin parah, atau jika
mereka khawatir dengan perubahan perilaku Anda.
Anak-anak dan remaja:
Sertraline biasanya tidak boleh diberikan digunakan pada anak-anak dan remaja berusia kurang dari
18 tahun, kecuali untuk pasien dengan Gangguan Obsesif Kompulsif
(OCD). Pasien di bawah 18 tahun memiliki peningkatan risiko efek yang tidak diinginkan,
seperti upaya bunuh diri, pemikiran untuk melukai atau bunuh diri (pikiran
bunuh diri) dan permusuhan (terutama agresivitas, perilaku menentang, dan
kemarahan) ketika mereka diobati dengan obat-obatan golongan ini. Meskipun demikian, ada kemungkinan dokter Anda memutuskan untuk meresepkan Lustral kepada pasien berusia di bawah 18 tahun jika
hal tersebut sesuai dengan kepentingan pasien. Jika dokter Anda telah meresepkan Lustral kepada Anda dan
Anda berusia kurang dari 18 tahun dan Anda ingin membicarakan hal ini, silakan hubungi
dia. Selain itu, jika salah satu gejala yang disebutkan di atas muncul atau memburuk
saat Anda menggunakan Lustral, Anda harus memberi tahu dokter Anda. Selain itu, keamanan Lustral dalam jangka panjang sehubungan dengan pertumbuhan, pematangan dan pembelajaran (kognitif)
serta perkembangan perilaku pada kelompok usia ini belum
terbukti.
Obat-obatan lain dan Lustral:
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin
mengonsumsi obat lain.
Beberapa obat dapat memengaruhi cara kerja Lustral, atau Lustral itu sendiri dapat
mengurangi efektivitas obat lain yang diminum pada waktu yang sama.
Mengonsumsi Lustral bersama dengan obat-obatan berikut dapat menyebabkan efek samping
yang serius:
* Obat yang disebut penghambat monoamine oksidase (MAOI), seperti moclobemide
( untuk mengobati depresi) dan selegiline (untuk mengobati penyakit Parkinson),
antibiotik linezolid dan methylene blue (untuk mengobati
tingkat tinggimethaemoglobin dalam darah). Jangan gunakan Lustral bersamaan dengan
obat-obatan ini.
* Obat untuk mengatasi gangguan jiwa seperti psikosis (pimozide). Jangan
menggunakan Lustral bersamaan dengan pimozide.
Bicarakan dengan dokter jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
* Obat herbal yang mengandung St. John's Wort (Hypericum perforatum). Efek
St. John's Wort dapat bertahan selama 1-2 minggu.
* Produk yang mengandung asam amino triptofan.
* Obat untuk mengatasi nyeri parah (misalnya tramadol).
* Obat yang digunakan dalam anestesi atau untuk mengobati nyeri kronis (misalnya fentanil,
mivacurium dan suxamethonium).
* Obat untuk mengatasi migrain (misalnya sumatriptan).
* Obat pengencer darah (warfarin).
* Obat untuk mengatasi nyeri/radang sendi (Obat anti inflamasi non steroid
( NSAID) seperti ibuprofen, asam asetilsalisilat (aspirin)).
* Obat penenang (diazepam).
* Diuretik (disebut juga tablet 'air').
* Obat untuk mengobati epilepsi (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin ).
*Obat untuk mengobati penyakit kencing manis (tolbutamide).
*Obat untuk mengatasi asam lambung berlebihan, maag dan sakit maag
(simetidin, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
* Obat untuk mengatasi mania dan depresi (lithium).
* Obat lain untuk mengatasi depresi (seperti amitriptyline, nortriptyline,
nefazodone, fluoxetine, fluvoxamine ).
* Obat untuk mengobati skizofrenia dan gangguan jiwa lainnya (seperti
perphenazine, levomepromazine, dan olanzapine).
* Obat yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi, nyeri dada atau mengatur
kecepatan dan ritme jantung (seperti verapamil, diltiazem, flecainide,
propafenone).
* Obat-obatan yang digunakan untuk mengobati infeksi bakteri (seperti rifampisin,
klaritromisin, telitromisin, eritromisin).
* Obat yang digunakan untuk mengobati infeksi jamur (seperti ketoconazole,
itraconazole, posaconazole, voriconazole, fluconazole).
* Obat yang digunakan untuk mengobati HIV/AIDS dan Hepatitis C (protease inhibitor
seperti ritonavir, telaprevir).
* Obat yang digunakan untuk mencegah mual dan muntah setelah operasi atau
kemoterapi (aprepitant).
* Obat yang diketahui meningkatkan risiko perubahan aktivitas listrik
jantung (misalnya beberapa antipsikotik dan antibiotik).
Lustral dengan makanan, minuman dan alkohol:
Tablet Lustral dapat diminum dengan atau tanpa makanan.
Alkohol harus dihindari saat mengonsumsi Lustral.
Sertraline tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan jus jeruk, karena
dapat meningkatkan kadar sertraline dalam tubuh Anda.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan:
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin sedang hamil atau
berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelumnya
meminum obat ini.
Keamanan sertraline belum sepenuhnya diketahui pada wanita hamil.
Sertraline hanya akan diberikan kepada Anda saat hamil jika dokter mempertimbangkan
bahwa manfaatnya bagi Anda lebih besar daripada risiko apa pun yang mungkin terjadi pada
bayi yang sedang berkembang.
Pastikan bidan dan/atau dokter Anda mengetahui bahwa Anda sedang mengonsumsi Lustral. Jika diminum
selama kehamilan, terutama pada 3 bulan terakhir kehamilan, obat-obatan
seperti Lustral dapat meningkatkan risiko kondisi serius pada bayi, yang disebut
hipertensi pulmonal persisten pada bayi baru lahir (PPHN), sehingga menyebabkan bayi
bernapas lebih cepat dan tampak kebiruan. Gejala ini biasanya dimulai
24 jam pertama setelah bayi lahir. Jika hal ini terjadi pada bayi Anda, Anda harus
segera menghubungi bidan dan/atau dokter Anda.
Bayi Anda yang baru lahir mungkin juga memiliki kondisi lain, yang biasanya dimulai
selama 24 jam pertama setelah lahir. Gejalanya meliputi:
* kesulitan bernapas,
* kulit menjadi kebiruan atau terlalu panas atau dingin,
* bibir membiru,
* muntah atau tidak makan dengan benar,
* sangat lelah, tidak bisa tidur atau banyak menangis,
* otot kaku atau lemas,
* gemetar, gelisah atau kejang,
* peningkatan reaksi refleks,
* mudah tersinggung,
* gula darah rendah.
Jika bayi Anda mengalami salah satu gejala berikut saat lahir, atau Anda
mengkhawatirkan kesehatan bayi Anda, hubungi dokter atau bidan Anda yang
dapat memberi saran kepada Anda.< br> Ada bukti bahwa sertraline masuk ke dalam ASI manusia. Sertraline
hanya boleh digunakan pada wanita selama menyusui, jika dokter Anda
menganggap bahwa manfaatnya melebihi risiko yang mungkin terjadi pada bayi.
Beberapa obat seperti sertraline dapat menurunkan kualitas sperma pada hewan
studi. Secara teoritis, hal ini dapat mempengaruhi kesuburan, namun dampaknya terhadap kesuburan manusia
belum teramati.
Mengemudi dan menggunakan mesin:
Obat psikotropika seperti sertraline dapat memengaruhi kemampuan Anda mengemudi atau
menggunakan mesin. Oleh karena itu, Anda tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan mesin, sampai Anda
mengetahui bagaimana obat ini memengaruhi kemampuan Anda untuk melakukan aktivitas tersebut.
®
Ref:0973/090517/1/B
Tablet Lustral 50mg
(sertraline hidroklorida)
3
Cara meminum Lustral
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter atau apoteker Anda.
Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Dewasa:
Depresi dan Gangguan Obsesif Kompulsif
Untuk depresi dan OCD, dosis efektif yang biasa adalah 50 mg/hari. Dosis
harian dapat ditingkatkan secara bertahap sebesar 50 mg dan dengan interval setidaknya
satu minggu selama beberapa minggu. Dosis maksimum yang dianjurkan adalah
200 mg/hari.
Gangguan panik, gangguan kecemasan sosial, dan Gangguan Stres Pasca Trauma:
Untuk gangguan panik, gangguan kecemasan sosial, dan gangguan stres pasca trauma
, pengobatan harus dimulai dengan 25 mg/hari, dan ditingkatkan menjadi
50 mg/hari setelah satu minggu.
Dosis harian kemudian dapat ditingkatkan sebanyak 50 mg selama periode tertentu
minggu. Dosis maksimum yang dianjurkan adalah 200 mg/hari.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja:
Lustral hanya boleh digunakan untuk mengobati anak-anak dan remaja yang menderita
OCD berusia 6-17 tahun.
Obsesif Kompulsif Gangguan:
Anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun: dosis awal yang dianjurkan adalah 25 mg setiap hari.
Setelah satu minggu, dokter Anda mungkin meningkatkannya menjadi 50 mg setiap hari.
Dosis maksimum adalah 200 mg setiap hari.
Remaja berusia 13 hingga 17 tahun: dosis awal yang disarankan adalah
50 mg setiap hari.
Dosis maksimum adalah 200 mg setiap hari.
Jika Anda memiliki masalah hati atau ginjal, harap beri tahu dokter Anda dan ikuti
petunjuk dokter.
Cara pemberian:
Tablet Lustral dapat diminum dengan atau tanpa makanan.
Minum obat Anda sekali sehari, baik di pagi atau sore hari.
Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa lama obat ini harus diminum. Hal ini
akan bergantung pada sifat penyakit Anda dan seberapa baik Anda merespons
pengobatan. Mungkin diperlukan waktu beberapa minggu sebelum gejala Anda mulai
membaik. Pengobatan depresi biasanya harus dilanjutkan selama 6 bulan setelahnya
perbaikan.
Jika Anda mengonsumsi Lustral lebih banyak dari yang seharusnya:
Jika Anda secara tidak sengaja mengonsumsi terlalu banyak Lustral, segera hubungi dokter Anda atau pergi ke
bagian korban rumah sakit terdekat. Selalu bawa obat yang berlabel
pada kemasannya, baik masih ada obat yang tersisa atau tidak.
Gejala overdosis dapat berupa mengantuk, mual dan muntah, detak jantung
cepat, gemetar, gelisah, pusing, dan kadang-kadang jarang terjadi. kasus ketidaksadaran.
Jika Anda lupa mengonsumsi Lustral:
Jangan mengonsumsi dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan. Jika Anda lupa
meminum satu dosis, jangan meminum dosis yang terlewat. Ambil saja dosis berikutnya pada
waktu yang tepat.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Lustral:
Jangan berhenti mengonsumsi Lustral kecuali dokter Anda memerintahkannya. Dokter Anda
ingin mengurangi dosis Lustral Anda secara bertahap selama beberapa minggu, sebelum
Anda akhirnya berhenti minum obat ini. Jika Anda tiba-tiba berhenti minum
obat ini, Anda mungkin mengalami efek samping seperti pusing, mati rasa,
gangguan tidur, agitasi atau kecemasan, sakit kepala, merasa mual, mual
dan gemetar. Jika Anda mengalami salah satu dari efek samping ini, atau efek samping
lainnya saat berhenti menggunakan Lustral, silakan bicarakan dengan dokter Anda.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter Anda
atau apoteker.
4
Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mengalaminya.
Mual adalah efek samping yang paling umum. Efek samping bergantung pada
dosis dan seringkali hilang atau berkurang dengan pengobatan lanjutan.
Segera beri tahu dokter Anda:
Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut setelah mengonsumsi obat ini,
gejala ini bisa menjadi serius.
Anda mengalami ruam kulit parah yang menyebabkan lepuh (eritema
* Ifmultiforme) ,
(ini dapat mempengaruhi mulut dan lidah). Ini mungkin tanda-tanda
suatu kondisi yang dikenal sebagai Sindrom Stevens Johnson, atau Nekrolisis Epidermal Toksik (TEN). Dokter Anda akan menghentikan pengobatan Anda dalam kasus ini.
Reaksi alergi atau alergi, yang mungkin termasuk gejala seperti gatal
* kulit
ruam, masalah pernapasan, mengi, kelopak mata bengkak, wajah atau bibir.
Anda mengalami agitasi, kebingungan, diare, suhu tinggi dan
* tekanan darah
, keringat berlebih dan detak jantung cepat. Ini adalah
gejala Sindrom Serotonin. Dalam kasus yang jarang terjadi, sindrom ini dapat terjadi
saat Anda mengonsumsi obat tertentu bersamaan dengan sertraline. Dokter
Anda mungkin ingin menghentikan pengobatan Anda.
menyebabkan kulit dan mata menjadi kuning yang mungkin berarti kerusakan hati.
* JikaJika Anda
mengalami gejala depresi dengan gagasan menyakiti atau membunuh
* diri Anda sendiri
(pikiran untuk bunuh diri).
mulai merasa gelisah dan tidak bisa duduk atau berdiri
* Jika masih Anda setelahnya
Anda mulai menggunakan Lustral. Anda harus memberi tahu dokter jika Anda mulai
merasa gelisah.
mengalami kejang (kejang).
* JikaJika Anda
* Anda mengalami episode manik (lihat bagian 2 “Peringatan dan tindakan pencegahan”) .
Efek samping berikut terlihat dalam uji klinis pada orang dewasa.
Sangat umum (dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang):
Insomnia, pusing, mengantuk, sakit kepala, diare, merasa mual, mulut kering
, kegagalan ejakulasi, kelelahan.
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 pada 10 orang):
tenggorokan, anoreksia, nafsu makan meningkat,
* Sakit
perasaan aneh, mimpi buruk, gelisah, agitasi, gugup,
* depresi,
penurunan minat seksual, kertakan gigi,
dan kesemutan, gemetar, otot tegang, rasa tidak normal, kurang
* mati rasa
perhatian,
gangguan, telinga berdenging,
* visual
rasa panas, menguap,
* jantung berdebar,
nyeri, muntah, sembelit, sakit perut, gas,< br> * perut
peningkatan keringat, nyeri otot, disfungsi ereksi, nyeri dada
* ruam,
nyeri,
* persendian
* rasa tidak enak badan.
Jarang (dapat menyerang hingga 1 dari 100 orang):
pilek, pilek,
* Dada
* hipersensitivitas,
hormon tiroid,
*rendah
merasa terlalu bahagia, kurang perhatian, berpikir tidak normal,
* halusinasi,
agresi,
kontraksi otot yang tidak disengaja, koordinasi tidak normal,
* kejang,
banyak bergerak, amnesia, penurunan perasaan, gangguan bicara, pusing
sambil berdiri, pingsan, migrain,
pupil,
* nyeri
membesar, detak jantung cepat, tekanan darah tinggi, kemerahan,
* telinga
kesulitan, kemungkinan mengi, sesak napas, mimisan,
*bernafas
kerongkongan, kesulitan menelan, wasir,
* peradangan
peningkatan air liur, gangguan lidah, bersendawa,
bengkak, bintik ungu pada kulit, wajah bengkak, rambut rontok, keringat dingin, kulit
* mata
, gatal-gatal, gatal-gatal,
kelemahan otot, nyeri punggung, otot berkedut,
* osteoartritis,
buang air kecil, tidak bisa buang air kecil, peningkatan frekuensi buang air kecil, peningkatan
* malam hari
frekuensi buang air kecil, masalah buang air kecil, inkontinensia urin,
pendarahan, disfungsi seksual, disfungsi seksual wanita,
* vagina
menstruasi tidak teratur, kaki bengkak, menggigil, demam, lemas, haus,
peningkatan kadar enzim hati, penurunan berat badan, peningkatan berat badan.
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang):
masalah, infeksi telinga, kanker, pembengkakan kelenjar, kolesterol tinggi,
* Usus
gula darah rendah,
gejala akibat stres atau emosi, ketergantungan obat, psikotik
* gangguan
fisik, paranoia, pikiran untuk bunuh diri, berjalan dalam tidur, ejakulasi dini,
reaksi alergi,
* parah
gerakan abnormal, kesulitan bergerak, sensasi meningkat,
* koma,
gangguan sensorik,
masalah air mata, flek depan mata, penglihatan kabur, ringan
*glaukoma,
mata sakit, mata berdarah,
masalah pengontrolan kadar gula darah (diabetes),
*jantung
serangan, detak jantung lambat, gangguan jantung, sirkulasi lengan dan
* kaki buruk, tenggorokan tertutup
, napas cepat, napas lambat, sulit bicara,
cegukan,
buang air besar, sakit mulut , ulserasi lidah, kelainan gigi, lidah
* masalah
darah, sariawan, masalah fungsi hati,
masalah lecet, ruam rambut, tekstur rambut tidak normal, bau kulit
* kulit
tidak normal, kelainan tulang,
buang air kecil, kencing ragu-ragu, ada darah dalam urin,
*berkurang
pendarahan vagina, area vagina kering, penis merah dan nyeri
*berlebihan
kulup, keputihan, ereksi berkepanjangan, keluarnya payudara,
hernia,
toleransi menurun, kesulitan berjalan, air mani tidak normal,
*peningkatan kadar kolesterol darah, cedera, relaksasi pembuluh darah
prosedur,
keinginan bunuh diri dan perilaku bunuh diri telah< br> * Kasus
dilaporkan selama terapi sertraline atau awal setelah penghentian pengobatan
(lihat bagian 2).
Setelah memasarkan sertraline, efek samping berikut telah terjadi
melaporkan:
sel darah putih, penurunan sel pembekuan, endokrin
* Penurunan
masalah, garam darah rendah, peningkatan kadar gula darah,
mimpi abnormal, perilaku bunuh diri,
* menakutkan
otot
masalah gerakan (seperti banyak bergerak, otot tegang,
*kesulitan berjalan
dan kekakuan, kejang, dan gerakan tak sadar
otot), sakit kepala parah yang tiba-tiba (yang mungkin merupakan tanda
kondisi serius yang dikenal sebagai Reversible Cerebral Vasoconstriction Syndrome
(RCVS)),
pupil abnormal, ukuran tidak sama, masalah pendarahan (seperti
* penglihatan
pendarahan lambung), jaringan parut progresif pada jaringan paru-paru (Penyakit Paru-Paru Interstisial), pankreatitis, masalah fungsi hati yang serius, kulit dan
mata menjadi kuning (penyakit kuning),
edema, reaksi kulit terhadap sinar matahari , kram otot, pembesaran payudara,
*kulit
masalah pembekuan darah, pemeriksaan laboratorium abnormal, mengompol.
pingsan, atau rasa tidak nyaman di dada yang bisa menjadi tanda
* Sakit kepala ringan,
perubahan aktivitas listrik (terlihat pada elektrokardiogram) atau
ritme abnormal jantung.
Efek samping tambahan pada anak-anak dan remaja
Dalam uji klinis pada anak-anak dan remaja, efek samping umumnya
serupa dengan orang dewasa (lihat di atas). Efek samping yang paling umum pada anak-anak dan
remaja adalah sakit kepala, insomnia, diare, dan rasa mual.
Gejala yang dapat terjadi jika pengobatan dihentikan
Jika Anda tiba-tiba berhenti minum obat ini, Anda mungkin mengalami efek samping
seperti pusing, mati rasa, gangguan tidur, agitasi atau kecemasan,
sakit kepala, merasa mual, mual dan gemetar (lihat bagian 3. “Jika Anda berhenti< br> mengonsumsi Lustral”).
Peningkatan risiko patah tulang telah diamati pada pasien yang memakai
jenis obat ini.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda dokter atau apoteker. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek
samping secara langsung (lihat detailnya di bawah). Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu
memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
Inggris
Situs web Skema Kartu Kuning:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
5
Cara menyimpan Lustral
Kedaluwarsa tanggal
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada label karton atau
strip melepuh. Jika dokter meminta Anda berhenti mengonsumsi obat ini, kembalikan
tablet yang belum terpakai ke apoteker Anda untuk dibuang dengan aman. Simpan obat ini hanya jika dokter Anda menyarankannya. Jika tablet Anda berubah warna atau menunjukkan
tanda-tanda kerusakan lainnya, konsultasikan dengan apoteker Anda yang akan memberi tahu Anda
apa yang harus dilakukan.
Menyimpan obat
JAUH DARI PENGLIHATAN DAN JANGKAUAN ANAK-ANAK
* TETAPKAN
jangan mengeluarkan tablet dari kemasannya sampai tiba waktunya untuk meminum
*Lakukan
dosisnya.
Penting
Ingatlah obat ini untuk Anda. Hanya dokter yang bisa meresepkannya. Jangan pernah
memberikan obat Anda kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
gejalanya sama dengan gejala Anda. Selebaran ini tidak memberi tahu Anda segalanya
tentang obat Anda. Jika Anda memiliki pertanyaan atau tidak yakin tentang
apa pun, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda. Ia akan memiliki
informasi tambahan tentang obat ini dan akan dapat memberi saran kepada Anda.
6
Isi kemasan dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Lustral
Setiap tablet mengandung setara sertraline hidroklorida hingga 50mg sertraline
sebagai bahan aktif.
Bahan lain: kalsium hidrogen fosfat, selulosa mikrokristalin,
hidroksipropilselulosa, natrium pati glikolat, magnesium stearat,
titanium dioksida (E171), makrogol 400, makrogol 6000 , polisorbat-80,
hypromellose E3, hypromellose E5.
Seperti apa Lustral dan isi kemasannya
Lustral adalah tablet bersalut film berbentuk kapsul berwarna putih yang diberi kode
'ZLT-50' di satu sisi dan 'PFIZER' di sisi lainnya.
Setiap kemasan blister berisi 15 tablet dan dikemas dalam kotak berisi 30 tablet.
Produsen dan Pemegang Lisensi
Tablet ini diproduksi oleh Haupt Pharma Latina S.r.l : S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia dan dibeli dari
di UE dan dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Jika Anda memiliki pertanyaan atau tidak yakin tentang apa pun , tanyakan kepada dokter Anda atau
apoteker. Mereka akan memiliki informasi tambahan tentang obat ini dan
akan dapat memberi saran kepada Anda.
POM
PL 15184/0973
Lustral adalah merek dagang terdaftar dari Pfizer Products Inc.
Tanggal revisi: 09 /05/17
Tunanetra atau rabun?
Apakah selebaran ini sulit dilihat atau dibaca?
Telepon Lexon (UK) Limited,
Telp: 01527 505414 untuk mendapatkan selebaran
dalam bentuk a format yang cocok untuk Anda
Tatig®50mg Tablets
Ref:0973/090517/2/F
(sertraline hydrochloride)
Leaflet Informasi Pasien
Baca semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminumnya obat
karena berisi informasi penting bagi Anda.
* Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada
orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan
Anda.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Tatig 50mg Tablets namun akan disebut sebagai Tatig
di seluruh Leaflet Informasi Pasien ini. Perlu diketahui bahwa brosur ini juga
berisi informasi tentang khasiat obat lainnya, Tatig 100mg.
isi brosur ini:
1 Apa itu Tatig dan kegunaannya
2 Apa yang Anda butuhkan perlu diketahui sebelum mengonsumsi Tatig
3 Cara mengonsumsi Tatig
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Tatig
6 Isi kemasan dan informasi lainnya
1
Apa itu Tatig dan kegunaannya
Tatig mengandung zat aktif sertraline. Sertraline adalah salah satu kelompok
obat yang disebut Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs);
obat-obatan ini digunakan untuk mengobati depresi dan/atau gangguan kecemasan.
Tatig dapat digunakan untuk mengobati:
* Depresi dan pencegahan terulangnya depresi (pada orang dewasa).
* Gangguan kecemasan sosial (pada orang dewasa).
* Gangguan stres pasca trauma (PTSD) (pada orang dewasa).
* Gangguan panik (pada orang dewasa ).
* Gangguan obsesif kompulsif (OCD) (pada orang dewasa dan anak-anak serta
remaja berusia 6-17 tahun).
Depresi adalah penyakit klinis dengan gejala seperti perasaan sedih, tidak bisa
tidur dengan baik atau untuk menikmati hidup seperti dulu.
OCD dan Gangguan panik adalah penyakit yang terkait dengan kecemasan dengan gejala seperti
terus-menerus diganggu oleh ide-ide (obsesi) yang terus-menerus yang membuat Anda
melakukan ritual berulang-ulang (kompulsif).
PTSD adalah suatu kondisi yang dapat terjadi setelah pengalaman
yang sangat traumatis secara emosional, dan memiliki beberapa gejala yang mirip dengan depresi dan
kecemasan. Gangguan kecemasan sosial (fobia sosial) adalah penyakit yang terkait dengan kecemasan.
Hal ini ditandai dengan perasaan cemas atau kesusahan yang intens dalam situasi
sosial (misalnya: berbicara dengan orang asing, berbicara di depan kelompok
orang, makan atau minum di depan orang lain atau khawatir bahwa Anda mungkin
berperilaku memalukan).
Dokter Anda telah memutuskan bahwa obat ini cocok untuk mengobati
penyakit Anda.
Anda harus bertanya kepada dokter Anda jika Anda tidak yakin mengapa Anda diberi
Tatig.
2
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Tatig
Jangan mengonsumsi Tatig:
* Jika Anda alergi terhadap sertraline atau bahan lain dari obat
ini (tercantum di bagian 6).
* Jika Anda sedang mengonsumsi atau pernah mengonsumsi obat-obatan yang disebut penghambat
monoamine oksidase (MAOI seperti selegiline, moclobemide) atau obat serupa MAOI
(seperti linezolid). Jika Anda menghentikan pengobatan dengan sertraline, Anda harus menunggu
hingga setidaknya satu minggu sebelum memulai pengobatan dengan MAOI. Setelah
menghentikan pengobatan dengan MAOI, Anda harus menunggu minimal 2 minggu sebelum
Anda dapat memulai pengobatan dengan sertraline.
* Jika Anda sedang mengonsumsi obat lain yang disebut pimozide (obat untuk gangguan
mental seperti sebagai psikosis).
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Tatig.
Obat-obatan tidak selalu cocok untuk semua orang. Beri tahu dokter Anda sebelum
mengonsumsi Tatig, jika Anda menderita atau pernah menderita salah satu
kondisi berikut di masa lalu:
* Jika Anda menderita epilepsi (fit) atau riwayat kejang. Jika Anda mengalami fit
(kejang), segera hubungi dokter.
* Jika Anda menderita penyakit manik depresi (gangguan bipolar) atau
skizofrenia. Jika Anda mengalami episode manik, segera hubungi dokter
.
* Jika Anda pernah atau pernah mempunyai pikiran untuk melukai atau membunuh diri sendiri
(lihat di bawah-Pikiran untuk bunuh diri dan memperburuk depresi atau
gangguan kecemasan).
* Jika Anda menderita Sindrom Serotonin. Dalam kasus yang jarang terjadi, sindrom ini dapat terjadi
saat Anda mengonsumsi obat tertentu bersamaan dengan sertraline.
(Untuk gejalanya, lihat bagian 4. Kemungkinan Efek Samping). Dokter Anda akan
memberi tahu Anda apakah Anda pernah menderita penyakit ini di masa lalu.
* Jika Anda memiliki kadar natrium yang rendah dalam darah Anda, karena hal ini dapat terjadi sebagai
akibat pengobatan dengan Tatig. Anda juga harus memberi tahu dokter jika Anda
mengonsumsi obat-obatan tertentu untuk hipertensi, karena obat-obatan ini
juga dapat mengubah kadar natrium dalam darah Anda.
* Jika Anda berusia lanjut, Anda mungkin lebih berisiko terkena penyakit ini. memiliki kadar natrium rendah
dalam darah Anda (lihat di atas).
* Jika Anda menderita penyakit hati; dokter Anda mungkin memutuskan bahwa Anda sebaiknya mengonsumsi
dosis Tatig yang lebih rendah.
* Jika Anda menderita diabetes; kadar glukosa darah Anda mungkin berubah karena
Tatig dan obat-obatan diabetes Anda mungkin perlu disesuaikan.
* Jika Anda menderita gangguan pendarahan atau sedang mengonsumsi
obat-obatan yang mengencerkan darah (misalnya asam asetilsalisilat (aspirin), atau
warfarin) atau dapat meningkatkan risiko pendarahan.
* Jika Anda adalah anak-anak atau remaja di bawah 18 tahun. Tatig hanya boleh
digunakan untuk merawat anak-anak dan remaja berusia 6-17 tahun yang menderita
dari gangguan obsesif kompulsif (OCD). Jika Anda sedang dirawat karena
kelainan ini, dokter Anda akan memantau Anda secara ketat (lihat di bawahAnak-anak dan remaja).
* Jika Anda menjalani terapi elektro-konvulsif (ECT).
* Jika Anda pernah mengalaminya masalah mata, seperti jenis glaukoma tertentu (peningkatan
tekanan pada mata).
* Jika Anda diberi tahu bahwa Anda memiliki kelainan penelusuran jantung
setelah elektrokardiogram (EKG) yang disebut berkepanjangan Interval QT.
Kegelisahan/Akathisia:
Penggunaan sertraline telah dikaitkan dengan kegelisahan yang menyusahkan dan kebutuhan
untuk bergerak, seringkali tidak dapat duduk atau berdiri diam (akathisia). Kemungkinan besar ini
terjadi selama beberapa minggu pertama pengobatan. Meningkatkan dosis mungkin
berbahaya jadi jika Anda mengalami gejala seperti itu, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.
Reaksi penghentian obat:
Efek samping yang berkaitan dengan penghentian pengobatan (reaksi penghentian pengobatan)
umum terjadi, terutama jika pengobatan dihentikan secara tiba-tiba (lihat bagian
3 Jika Anda berhenti mengonsumsi Tatig dan bagian 4 Kemungkinan efek samping). Risiko
gejala putus obat bergantung pada lama pengobatan, dosis, dan kecepatan pengurangan dosis. Umumnya, gejala tersebut ringan hingga
sedang. Namun, penyakit ini bisa menjadi serius pada beberapa pasien. Biasanya terjadi dalam beberapa hari pertama setelah penghentian pengobatan. Secara umum, seperti
gejala hilang dengan sendirinya dan hilang dalam waktu 2 minggu. Pada beberapa pasien, gejala ini mungkin bertahan lebih lama (2-3 bulan atau lebih). Saat menghentikan
pengobatan dengan sertraline dianjurkan untuk mengurangi dosis secara bertahap
selama beberapa minggu atau bulan, dan Anda harus selalu mendiskusikan
cara terbaik untuk menghentikan pengobatan dengan dokter Anda.
Pikiran bunuh diri dan memburuknya depresi atau gangguan
kecemasan Anda:
Jika Anda mengalami depresi dan/atau mengalami gangguan kecemasan, terkadang Anda memiliki
pikiran untuk melukai atau membunuh diri sendiri. Nilai ini dapat ditingkatkan saat pertama
memulai antidepresan, karena obat-obatan ini membutuhkan waktu untuk bekerja, biasanya
sekitar dua minggu tetapi terkadang lebih lama.
Anda mungkin cenderung berpikir seperti ini:
* Jika sebelumnya Anda memiliki pemikiran untuk membunuh atau melukai diri Anda sendiri.
* Jika Anda adalah seorang dewasa muda. Informasi dari uji klinis menunjukkan
peningkatan risiko perilaku bunuh diri pada orang dewasa berusia kurang dari 25 tahun
dengan kondisi kejiwaan yang diobati dengan antidepresan.
Jika Anda memiliki pikiran untuk melukai atau membunuh diri sendiri kapan saja , hubungi
dokter Anda atau segera pergi ke rumah sakit.
Mungkin ada baiknya Anda memberi tahu kerabat atau teman dekat bahwa Anda mengalami depresi
atau mempunyai gangguan kecemasan, dan mintalah mereka membaca brosur ini. Anda dapat meminta
mereka untuk memberi tahu Anda apakah menurut mereka depresi atau kecemasan Anda semakin parah, atau jika
mereka khawatir dengan perubahan perilaku Anda.
Anak-anak dan remaja:
Sertraline biasanya tidak boleh diberikan digunakan pada anak-anak dan remaja berusia kurang dari
18 tahun, kecuali untuk pasien dengan Gangguan Obsesif Kompulsif
(OCD). Pasien di bawah 18 tahun memiliki peningkatan risiko efek yang tidak diinginkan,
seperti upaya bunuh diri, pemikiran untuk melukai atau membunuh diri sendiri (pikiran
bunuh diri) dan permusuhan (terutama agresivitas, perilaku menentang, dan
kemarahan) ketika mereka dirawat dengan kelas obat ini. Namun demikian,
mungkin saja dokter Anda memutuskan untuk meresepkan Tatig kepada pasien yang berusia di bawah 18 tahun jika
itu sesuai dengan kepentingan pasien. Jika dokter Anda telah meresepkan Tatig kepada Anda dan Anda
berusia kurang dari 18 tahun dan Anda ingin membicarakan hal ini, silakan hubungi
dia. Selain itu, jika salah satu gejala di atas muncul atau memburuk
saat Anda mengonsumsi Tatig, Anda harus memberi tahu dokter Anda. Selain itu, keamanan
jangka panjang Tatig sehubungan dengan pertumbuhan, pematangan dan pembelajaran (kognitif) dan
perkembangan perilaku pada kelompok usia ini belum
terbukti.
Obat-obatan lain dan Tatig:
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin
minum obat lain.
Beberapa obat dapat mempengaruhi cara kerja Tatig, atau Tatig sendiri dapat
mengurangi efektivitas obat lain yang diminum pada waktu yang sama.
Mengonsumsi Tatig bersama dengan obat-obatan berikut dapat menyebabkan efek samping yang serius
efek:
* Obat-obatan yang disebut monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), seperti moclobemide
(untuk mengobati depresi) dan selegiline (untuk mengobati penyakit Parkinson),
antibiotik linezolid dan methylene blue (untuk mengobati penyakit high kadar
methaemoglobin dalam darah). Jangan gunakan Tatig bersamaan dengan
obat-obatan ini.
* Obat untuk mengatasi gangguan jiwa seperti psikosis (pimozide). Jangan
menggunakan Tatig bersamaan dengan pimozide.
Bicarakan dengan dokter jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
* Obat herbal yang mengandung St. John's Wort (Hypericum perforatum). Efek
St. John's Wort dapat bertahan selama 1-2 minggu.
* Produk yang mengandung asam amino triptofan.
* Obat untuk mengatasi nyeri parah (misalnya tramadol).
* Obat yang digunakan dalam anestesi atau untuk mengobati nyeri kronis (misalnya fentanil,
mivacurium, dan suxamethonium).
* Obat untuk mengobati migrain (misalnya sumatriptan).
* Obat pengencer darah (warfarin).
* Obat untuk mengatasi nyeri/radang sendi (Obat anti inflamasi non steroid
(NSAID) seperti ibuprofen, asam asetilsalisilat (aspirin)).
* Obat penenang (diazepam) .
* Diuretik (disebut juga tablet 'air').
* Obat untuk mengobati epilepsi (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin).
* Obat untuk mengobati diabetes (tolbutamida).
* Obat untuk mengobati asam lambung berlebihan, maag dan sakit maag
(cimetidine, omeprazole, lanzoprazole, pantoprazole, rabeprazole).
* Obat untuk mengatasi mania dan depresi (lithium).
* Obat-obatan lain untuk mengatasi depresi (seperti amitriptyline, nortriptyline,
nefazodone, fluoxetine, fluvoxamine).
Obat-obatan
untuk mengobati skizofrenia dan gangguan mental lainnya (seperti
*
perphenazine, levomepromazine dan olanzapine).
* Obat-obatan yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi, nyeri dada atau mengatur
detak dan ritme jantung (seperti verapamil, diltiazem, flecainide,
propafenone).
* Obat-obatan digunakan untuk mengobati infeksi bakteri (seperti rifampisin,
klaritromisin, telitromisin, eritromisin).
* Obat yang digunakan untuk mengobati infeksi jamur (seperti ketoconazole,
itraconazole, posaconazole, voriconazole, fluconazole).
* Obat yang digunakan untuk mengobati HIV/AIDS dan Hepatitis C (protease inhibitor
seperti ritonavir, telaprevir).
* Obat yang digunakan untuk mencegah mual dan muntah setelah operasi atau
kemoterapi (aprepitant).
* Obat yang diketahui meningkatkan risiko perubahan aktivitas listrik
jantung (misalnya beberapa antipsikotik dan antibiotik).
Tatig dengan makanan, minuman dan alkohol:
Tablet Tatig dapat diminum dengan atau tanpa makanan.
Alkohol harus dihindari saat mengonsumsi Tatig.
Sertraline tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan jus jeruk, karena
dapat meningkatkan kadar sertraline dalam tubuh Anda.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan:
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin sedang hamil atau
berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelumnya
meminum obat ini.
Keamanan sertraline belum sepenuhnya diketahui pada wanita hamil.
Sertraline hanya akan diberikan kepada Anda saat hamil jika dokter mempertimbangkan
bahwa manfaatnya bagi Anda lebih besar daripada risiko apa pun yang mungkin terjadi pada
bayi yang sedang berkembang.
Pastikan bidan dan/atau dokter Anda mengetahui bahwa Anda sedang menggunakan Tatig. Jika diminum
selama kehamilan, khususnya pada 3 bulan terakhir kehamilan, obat-obatan
seperti Tatig dapat meningkatkan risiko kondisi serius pada bayi, yang disebut
hipertensi pulmonal persisten pada bayi baru lahir (PPHN), sehingga menyebabkan bayi
bernapas lebih cepat dan tampak kebiruan. Gejala ini biasanya dimulai
24 jam pertama setelah bayi lahir. Jika hal ini terjadi pada bayi Anda, Anda harus
segera menghubungi bidan dan/atau dokter Anda.
Bayi Anda yang baru lahir mungkin juga memiliki kondisi lain, yang biasanya dimulai
selama 24 jam pertama setelah lahir. Gejalanya meliputi:
* kesulitan bernapas,
* kulit menjadi kebiruan atau terlalu panas atau dingin,
* bibir membiru,
* muntah atau tidak makan dengan benar,
* sangat lelah, tidak bisa tidur atau banyak menangis,
* otot kaku atau lemas,
* gemetar, gelisah atau kejang,
* peningkatan reaksi refleks,
* mudah tersinggung,
* gula darah rendah.
Jika bayi Anda mengalami salah satu gejala berikut saat lahir, atau Anda
mengkhawatirkan kesehatan bayi Anda, hubungi dokter atau bidan yang
dapat memberi saran kepada Anda.< br> Ada bukti bahwa sertraline masuk ke dalam ASI manusia. Sertraline
hanya boleh digunakan pada wanita selama menyusui, jika dokter Anda
menganggap bahwa manfaatnya melebihi risiko yang mungkin terjadi pada bayi.
Beberapa obat seperti sertraline dapat menurunkan kualitas sperma pada hewan
studi. Secara teoritis, hal ini dapat memengaruhi kesuburan, namun dampaknya terhadap kesuburan manusia
belum teramati.
Mengemudi dan menggunakan mesin:
Obat psikotropika seperti sertraline dapat memengaruhi kemampuan Anda mengemudi atau
menggunakan mesin. Oleh karena itu Anda tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan mesin, sampai Anda
mengetahui bagaimana obat ini memengaruhi kemampuan Anda untuk melakukan aktivitas ini.
Ref:0973/090517/2/B
Tatig®50mg Tablets
(sertraline hidroklorida)
3
Cara minum Tatig
Selalu minum obat ini persis seperti yang disarankan oleh dokter atau apoteker Anda.
Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Dewasa:< br> Depresi dan Gangguan Obsesif Kompulsif
Untuk depresi dan OCD, dosis efektif yang biasa adalah 50 mg/hari. Dosis
harian dapat ditingkatkan secara bertahap sebesar 50 mg dan dengan interval setidaknya
satu minggu selama beberapa minggu. Dosis maksimum yang dianjurkan adalah
200 mg/hari.
Gangguan panik, gangguan kecemasan sosial, dan Gangguan Stres Pasca Trauma:
Untuk gangguan panik, gangguan kecemasan sosial, dan gangguan stres pasca trauma
, pengobatan harus dimulai dengan 25 mg/hari, dan ditingkatkan menjadi
50 mg/hari setelah satu minggu.
Dosis harian kemudian dapat ditingkatkan sebanyak 50 mg selama jangka waktu
minggu. Dosis maksimum yang dianjurkan adalah 200 mg/hari.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja:
Tatig hanya boleh digunakan untuk mengobati anak-anak dan remaja yang menderita
OCD berusia 6-17 tahun.
Gangguan Obsesif Kompulsif:
Anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun: dosis awal yang dianjurkan adalah 25 mg setiap hari.
Setelah satu minggu, dokter Anda mungkin meningkatkannya menjadi 50 mg setiap hari.
Dosis maksimum adalah 200 mg setiap hari.
Remaja berusia 13 hingga 17 tahun: dosis awal yang disarankan adalah
50 mg setiap hari.
Dosis maksimum adalah 200 mg setiap hari.
Jika Anda menderita liver atau masalah ginjal, beri tahu dokter Anda dan ikuti
petunjuk dokter.
Cara pemberian:
Tablet Tatig dapat diminum bersama atau tanpa makanan.
Minumlah obat sekali sehari baik pada pagi atau sore hari.
Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk meminumnya. minum obat ini untuk. Hal ini
akan bergantung pada sifat penyakit Anda dan seberapa baik Anda merespons
pengobatan. Mungkin diperlukan waktu beberapa minggu sebelum gejala Anda mulai
membaik. Pengobatan depresi biasanya harus dilanjutkan selama 6 bulan setelah
perbaikan.
Jika Anda mengonsumsi Tatig lebih banyak dari yang seharusnya:
Jika Anda secara tidak sengaja mengonsumsi terlalu banyak Tatig, segera hubungi dokter Anda atau pergi ke
unit gawat darurat rumah sakit terdekat. Selalu bawa obat yang berlabel
pada kemasannya, baik masih ada obat yang tersisa atau tidak.
Gejala overdosis dapat berupa mengantuk, mual dan muntah, detak jantung
cepat, gemetar, gelisah, pusing, dan kadang-kadang jarang terjadi. kasus ketidaksadaran.
Jika Anda lupa mengonsumsi Tatig:
Jangan mengonsumsi dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan. Jika Anda lupa
meminum satu dosis, jangan meminum dosis yang terlewat. Cukup minum dosis berikutnya pada
waktu yang tepat.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Tatig:
Jangan berhenti mengonsumsi Tatig kecuali dokter Anda memerintahkannya. Dokter Anda
ingin mengurangi dosis Tatig secara bertahap selama beberapa minggu, sebelum Anda
akhirnya berhenti minum obat ini. Jika Anda tiba-tiba berhenti minum
obat ini, Anda mungkin mengalami efek samping seperti pusing, mati rasa,
gangguan tidur, agitasi atau kecemasan, sakit kepala, merasa mual, mual
dan gemetar. Jika Anda mengalami salah satu dari efek samping ini, atau efek
samping lainnya saat berhenti menggunakan Tatig, silakan bicarakan dengan dokter Anda.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter Anda
atau apoteker.
4
Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mengalaminya.
Mual adalah efek samping yang paling umum. Efek samping bergantung pada
dosis dan seringkali hilang atau berkurang dengan pengobatan lanjutan.
Segera beri tahu dokter Anda:
Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut setelah mengonsumsi obat ini,
gejala-gejala ini bisa serius.
Anda mengalami ruam kulit parah yang menyebabkan kulit melepuh (eritema
* Ifmultiforme),
(hal ini dapat memengaruhi mulut dan lidah). Ini mungkin tanda-tanda
suatu kondisi yang dikenal sebagai Sindrom Stevens Johnson, atau Nekrolisis Epidermal Toksik (TEN). Dokter Anda akan menghentikan pengobatan Anda dalam kasus ini.
Reaksi alergi atau alergi, yang mungkin termasuk gejala seperti
*kulit
ruam, masalah pernapasan, mengi, kelopak mata, wajah atau bibir bengkak.
Anda mengalami agitasi, kebingungan, diare, suhu tinggi dan
* Jika tekanan darah
, keringat berlebih dan detak jantung cepat. Ini adalah
gejala Sindrom Serotonin. Dalam kasus yang jarang terjadi, sindrom ini dapat terjadi
saat Anda mengonsumsi obat tertentu bersamaan dengan sertraline. Dokter
Anda mungkin ingin menghentikan pengobatan Anda.
menyebabkan kulit dan mata menjadi kuning yang mungkin berarti kerusakan hati.
* JikaJika Anda
mengalami gejala depresi dengan gagasan menyakiti atau membunuh
* diri sendiri
(pikiran untuk bunuh diri).
mulai merasa gelisah dan tidak bisa duduk atau berdiri
* Jika masih Anda setelahnya
Anda mulai menggunakan Tatig. Anda harus memberi tahu dokter jika Anda mulai
merasa gelisah.
mengalami kejang (kejang).
* JikaJika Anda
* Anda mengalami episode manik (lihat bagian 2 “Peringatan dan tindakan pencegahan”) .
Efek samping berikut terlihat dalam uji klinis pada orang dewasa.
Sangat umum (dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang):
Insomnia, pusing, mengantuk, sakit kepala, diare, merasa mual, kering< kawan>mulut, kegagalan ejakulasi, kelelahan.
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang):
tenggorokan, anoreksia, nafsu makan meningkat,
* Sakit
merasa aneh, mimpi buruk, gelisah, gelisah, gugup ,
*depresi,
penurunan minat seksual, gigi bergemeretak,
dan kesemutan, gemetar, otot tegang, rasa tidak normal, kurang
* mati rasa
perhatian,
gangguan, telinga berdenging,
*penglihatan
rasa panas, menguap,
* jantung berdebar,
nyeri, muntah, sembelit, sakit perut, gas,
* perut
keringat berlebih, nyeri otot, disfungsi ereksi, nyeri dada
* ruam,
nyeri,
* persendian
* rasa tidak enak badan.
Jarang (dapat menyerang hingga 1 dari 100 orang):
pilek, pilek,
* Dada
* hipersensitivitas,
hormon tiroid,
* rendah
merasa terlalu bahagia, kurang perhatian, berpikir tidak normal,
*halusinasi,
agresi,
kontraksi otot yang tidak disengaja, koordinasi tidak normal,
*kejang,
banyak bergerak, amnesia, penurunan perasaan, gangguan bicara, pusing
saat berdiri, pingsan, migrain,
pupil,
* pembesaran
nyeri, detak jantung cepat, tekanan darah tinggi, kemerahan,
* telinga
kesulitan, kemungkinan mengi, sesak napas, mimisan,
* bernapas
kerongkongan, kesulitan menelan, wasir,
* peradangan
peningkatan air liur, gangguan lidah, bersendawa,
bengkak, bintik-bintik ungu pada kulit, wajah bengkak, rambut rontok, keringat dingin, kering
* mata
kulit, gatal-gatal, gatal-gatal,
kelemahan otot, nyeri punggung, otot berkedut,
* osteoartritis,
buang air kecil, tidak dapat buang air kecil, peningkatan frekuensi buang air kecil, peningkatan frekuensi
* malam hari
frekuensi buang air kecil, masalah buang air kecil, inkontinensia urin,
pendarahan, disfungsi seksual, disfungsi seksual wanita,
* vagina
ketidakteraturan menstruasi, bengkak pada kaki, menggigil, demam, lemah, haus,
peningkatan kadar enzim hati, berat badan menurun, berat badan meningkat.
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang):
masalah, infeksi telinga, kanker, pembengkakan kelenjar, kolesterol tinggi,
* Usus
rendah gula darah,
gejala akibat stres atau emosi, ketergantungan obat, psikotik
* gangguan
fisik, paranoia, pikiran untuk bunuh diri, berjalan sambil tidur, ejakulasi dini,
reaksi alergi,
* parah
gerakan tidak normal, kesulitan bergerak, sensasi meningkat,
*koma,
gangguan sensorik,
masalah air mata, bintik di depan mata, penglihatan ganda, cahaya
*glaukoma,
sakit mata, darah di mata,
masalah mengontrol kadar gula darah (diabetes),
* serangan jantung
, detak jantung lambat, gangguan jantung, sirkulasi lengan dan kaki yang buruk
* kaki, penutup< br> tenggorokan sesak, napas cepat, napas lambat, sulit bicara,
cegukan,
buang air besar, sakit mulut, sariawan, kelainan gigi, lidah
*darah
bermasalah, sariawan, masalah dengan fungsi hati,
masalah lecet, ruam rambut, tekstur rambut tidak normal, bau kulit
* kulit
tidak normal, kelainan tulang,
buang air kecil, ragu-ragu kencing, darah dalam urin,
* berkurang
pendarahan vagina, kering area vagina, penis nyeri merah dan
* berlebihan
kulup, keluarnya cairan dari alat kelamin, ereksi berkepanjangan, keluarnya cairan dari payudara,
hernia,
toleransi menurun, sulit berjalan, air mani tidak normal,
* peningkatan obat
pada kadar kolesterol darah, cedera, relaksasi pembuluh darah
prosedur,
ide bunuh diri dan perilaku bunuh diri telah
* Kasus
dilaporkan selama terapi sertraline atau awal setelah pengobatan
penghentian (lihat bagian 2).
Setelah memasarkan sertraline, efek samping berikut telah
dilaporkan:
pada sel darah putih, penurunan sel pembekuan, endokrin
* Penurunan
masalah, kadar garam darah rendah, peningkatan kadar gula darah,
mimpi abnormal, perilaku bunuh diri,
* masalah gerakan
otot
yang menakutkan (seperti banyak bergerak, otot tegang,
* kesulitan berjalan
dan kekakuan, kejang dan gerakan otot
yang tidak disengaja), sakit kepala parah yang tiba-tiba (yang mungkin merupakan tanda dari kondisi
serius yang dikenal sebagai Sindrom Vasokonstriksi Serebral Reversibel
(RCVS)),
kelainan, ukuran pupil tidak sama, masalah pendarahan (seperti
* penglihatan
pendarahan lambung), jaringan parut progresif pada jaringan paru-paru (Penyakit Paru-Paru Interstisial), pankreatitis, fungsi hati yang serius masalah, kulit dan
mata kuning (penyakit kuning),
edema, reaksi kulit terhadap sinar matahari, kram otot, pembesaran payudara,
*kulit
masalah pembekuan darah, pemeriksaan laboratorium abnormal, mengompol.
pingsan, atau rasa tidak nyaman di dada yang bisa menjadi tandanya
* Sakit kepala ringan,
perubahan aktivitas listrik (terlihat pada elektrokardiogram) atau
irama jantung tidak normal.
Efek samping tambahan pada anak-anak dan remaja
Dalam uji klinis dengan anak-anak dan remaja, efek sampingnya umumnya
mirip dengan orang dewasa (lihat di atas). Efek samping yang paling umum pada anak-anak dan
remaja adalah sakit kepala, insomnia, diare, dan rasa mual.
Gejala yang dapat terjadi jika pengobatan dihentikan
Jika Anda tiba-tiba berhenti minum obat ini, Anda mungkin mengalami efek samping
seperti pusing, mati rasa, gangguan tidur, agitasi atau kecemasan,
sakit kepala, merasa mual, mual dan gemetar (lihat bagian 3. “Jika Anda berhenti
mengonsumsi Tatig”).
Peningkatan risiko patah tulang telah diamati pada pasien yang memakai
obat jenis ini.< br> Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek
samping secara langsung (lihat detailnya di bawah). Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu
memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
Inggris
Situs web Skema Kartu Kuning:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
5
Cara menyimpan Tatig
Tanggal kadaluarsa
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada label karton atau
strip melepuh. Jika dokter meminta Anda berhenti mengonsumsi obat ini, kembalikan
tablet yang belum terpakai ke apoteker Anda untuk dibuang dengan aman. Simpan obat ini hanya jika dokter Anda menyarankannya. Jika tablet Anda berubah warna atau muncul
jika ada tanda-tanda kerusakan lainnya, konsultasikan dengan apoteker Anda yang akan memberi tahu Anda
apa yang harus dilakukan.
Menyimpan obat Anda
JAUH DARI PENGLIHATAN DAN JANGKAUAN ANAK-ANAK
* JAUHKAN
jangan mengeluarkan tablet Anda dari strip lepuh sampai tiba waktunya untuk meminum
*Lakukan
dosis.
Penting
Ingatlah obat ini untuk Anda. Hanya dokter yang bisa meresepkannya. Tidak pernah
berikan obatmu kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
gejalanya sama dengan gejala Anda. Selebaran ini tidak memberi tahu Anda segalanya
tentang obat Anda. Jika Anda memiliki pertanyaan atau tidak yakin tentang
apa pun, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda. Ia akan memiliki
informasi tambahan tentang obat ini dan akan dapat memberi saran kepada Anda.
6
Isi kemasan dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Tatig
Setiap tablet mengandung setara sertraline hidroklorida hingga 50mg sertraline
sebagai bahan aktif.
Bahan lain: kalsium hidrogen fosfat, selulosa mikrokristalin,
hidroksipropilselulosa, natrium pati glikolat, magnesium stearat,
titanium dioksida (E171), makrogol 400, makrogol 6000 , polisorbat-80,
hypromellose E3, hypromellose E5.
Bentuk Tatig dan isi kemasannya
Tatig berwarna putih, tablet salut selaput berbentuk kapsul yang diberi kode
'ZLT-50' di satu sisi dan 'PFIZER' di sisi lain.
Setiap kemasan blister berisi 15 tablet dan dikemas dalam kotak berisi 30 tablet.
Produsen dan Pemegang Lisensi
Tablet diproduksi oleh Haupt Pharma Latina S.r.l : S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia dan diperoleh dari
dalam UE dan dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Jika Anda memiliki pertanyaan atau tidak yakin tentang apa pun, tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda. Mereka akan memiliki informasi tambahan tentang obat ini dan
dapat memberi saran kepada Anda.
POM
PL 15184/0973
Tatig adalah merek dagang terdaftar dari Pfizer Products Inc.
Tanggal revisi: 09/05/17
Buta atau dapat melihat sebagian?
Apakah selebaran ini sulit dilihat atau membaca?
Phone Lexon (UK) Limited,
Telp: 01527 505414 untuk mendapatkan brosur
dalam format yang sesuai untuk Anda
Sertraline ® Tablet 50mg
Ref:0973/090517/3/F
( sertraline hidroklorida)
Leaflet Informasi Pasien
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini
karena berisi informasi penting untuk Anda.
* Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada
orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan
Anda.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Tablet Sertraline 50mg tetapi akan disebut sebagai
Sertraline di seluruh Leaflet Informasi Pasien ini. Perlu diketahui bahwa
leaflet ini juga berisi informasi tentang khasiat obat lainnya,
Sertraline 100mg.
Apa yang ada di dalam leaflet ini
1 Apa itu Sertraline dan kegunaannya
2 Apa perlu anda ketahui sebelum mengkonsumsi Sertraline
3 Cara mengkonsumsi Sertraline
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Sertraline
6 Isi kemasan dan informasi lainnya
1
Apa itu Sertraline dan kegunaannya
Sertraline mengandung zat aktif sertraline. Sertraline adalah salah satu
kelompok obat yang disebut Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs);
obat ini digunakan untuk mengobati depresi dan/atau gangguan kecemasan.
Sertraline dapat digunakan untuk mengobati:
*Depresi dan pencegahan kambuhnya depresi (pada orang dewasa).
* Gangguan kecemasan sosial (pada orang dewasa).
* Gangguan stres pasca trauma (PTSD) (pada orang dewasa).
* Gangguan panik (pada orang dewasa).
* Gangguan obsesif kompulsif (OCD) (pada orang dewasa dan anak-anak dan
remaja berusia 6-17 tahun).
Depresi adalah penyakit klinis dengan gejala seperti perasaan sedih, tidak dapat
tidur nyenyak, atau menikmati hidup seperti biasanya.
OCD dan Panik gangguan adalah penyakit yang berhubungan dengan kecemasan dengan gejala seperti
terus-menerus diganggu oleh ide-ide terus-menerus (obsesi) yang membuat Anda
melakukan ritual berulang (kompulsif).
PTSD adalah suatu kondisi yang dapat terjadi setelah pengalaman
yang sangat traumatis secara emosional, dan memiliki beberapa gejala yang mirip dengan depresi dan
kecemasan. Gangguan kecemasan sosial (fobia sosial) adalah penyakit yang terkait dengan kecemasan.
Hal ini ditandai dengan perasaan cemas atau kesusahan yang intens dalam situasi
sosial (misalnya: berbicara dengan orang asing, berbicara di depan kelompok
orang, makan atau minum di depan orang lain atau khawatir bahwa Anda mungkin
berperilaku memalukan).
Dokter Anda telah memutuskan bahwa obat ini cocok untuk mengobati
penyakit Anda.
Anda harus bertanya dokter Anda jika Anda tidak yakin mengapa Anda diberikan
Sertraline.
2
Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Sertraline
Jangan mengonsumsi Sertraline:
* Jika Anda alergi terhadap sertraline atau salah satu bahan lain dari obat ini
(terdaftar di bagian 6).
* Jika And
Obat lain
- CHLORPHENAMINE 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
- Dynastat
- DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES
- GLICLAZIDE 60 MG MR TABLETS
- LEDERMIX FOR DENTAL USE
- PANADOL ORIGINAL TABLETS
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata Kunci Populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions