LUSTRAL 50MG TABLETS
有効成分: セルトラリン / セルトラリン塩酸塩
Lustral®50mg 錠剤
参照番号:0973/090517/1/F
(セルトラリン塩酸塩)
患者情報リーフレット
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
このリーフレットには、あなたにとって重要な情報が含まれています。
> * このチラシは保管しておいてください。もう一度お読みください。
* さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* この薬はあなただけに処方されています。譲渡しないでください
その他。病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
* 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
あなたの薬は Lustral 50mg 錠剤と呼ばれていますが、この患者情報リーフレット全体では Lustral
と呼ばれます。このリーフレットには、Lustral 100mg という薬の他の利点に関する情報も含まれていることに注意してください。
このリーフレットの内容:
1 Lustral とは何か、その用途
2 必要なものラストラルを服用する前に知っておくべきこと
3 ルストラルの服用方法
4 考えられる副作用
5 ルストラルの保存方法
6 パックの内容とその他の情報
1
ルストラルとは何ですか、何に使用されますか
Lustralには有効成分セルトラリンが含まれています。セルトラリンはグループの 1 つです
選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）と呼ばれる薬。これらの
薬はうつ病や不安障害の治療に使用されます。
ルストラルは以下の治療に使用できます。
* うつ病およびうつ病の再発予防（成人）。
* 社会不安障害（
* 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) (成人)。
* パニック障害 (成人)。
* 強迫性障害 (OCD) (成人、小児、および
6～17 歳の青少年）。
うつ病は、悲しい、何もできないなどの症状を伴う臨床疾患です。
きちんと眠るか、以前のように人生を楽しむために。
強迫性障害とパニック障害は、次のような症状を伴う不安に関連する病気です。
執拗な考え（強迫観念）に常に悩まされ、それが
繰り返しの儀式（強迫行為）を実行させます).
PTSD は、非常に精神的な外傷を負った
経験の後に発生する可能性のある状態であり、うつ病や不安に似た症状がいくつかあります。社交不安障害（社交恐怖症）は、不安に関連する病気です。
社会的
状況（例：見知らぬ人と話す、大勢の前で話す
など）における強い不安や苦痛の感情を特徴とします。人前で飲食したり、自分がそうなるかもしれないと心配したり
恥ずかしい態度で行動してください）。
医師は、この薬があなたの
病気の治療に適していると判断しました。
なぜ投与されたのか不明な場合は、医師に尋ねてください。
ルストラル
br> 2
ルストラルを服用する前に知っておくべきこと
ルストラルを服用しないでください:
* セルトラリンまたはこの薬の他の成分にアレルギーがある場合
(セクション 6 に記載) ).
* モノアミンオキシダーゼ
阻害剤 (セレギリン、モクロベミドなどの MAOI) または MAOI 類似薬
(リネゾリドなど) と呼ばれる薬を服用している、または服用していた場合。セルトラリンによる治療を中止した場合は、MAOIによる治療を開始する前に
少なくとも1週間待つ必要があります。 MAOI による治療を
中止した後、セルトラリンによる治療を開始できるまで
少なくとも 2 週間待つ必要があります。
* ピモジドと呼ばれる別の薬（精神
薬）を服用している場合。
警告と注意事項
ルストラルを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
薬は必ずしもすべての人に適しているわけではありません。以下の症状に苦しんでいる、または過去に苦しんでいた
場合は、Lustral を服用する前に医師に
伝えてください。
* てんかん（発作）または発作の病歴がある場合。発作
(発作) がある場合は、すぐに医師に連絡してください。
* 躁うつ病 (双極性障害) または
統合失調症を患っている場合。躁状態のエピソードがある場合は、医師に相談してください
* 自傷行為や自殺を考えたことがある、または以前に考えたことがある場合
(以下の自殺の考えとうつ病または
不安障害の悪化を参照)。
* セロトニンがある場合症候群。まれに、特定の薬をセルトラリンと同時に服用している場合、この症候群が発生することがあります
(症状については、セクション 4. 考えられる副作用を参照してください)。医師は
あなたが過去にこのような症状に苦しんだことがあるかどうかを教えてくれるでしょう。
* 血中のナトリウム濃度が低い場合、これはルストラルによる治療の結果
として起こる可能性があるためです。該当する場合は医師にも伝える必要があります
これらの薬は
血中のナトリウム濃度も変化させる可能性があるため、特定の高血圧症の薬を服用していること。
* 高齢者の場合は、血中のナトリウム濃度が低下するリスクがより高くなる可能性があるため
（「」を参照）上記）。
* 肝臓疾患がある場合。医師は、Lustral の用量を
減らしたほうがよいと判断する場合があります。
* 糖尿病がある場合。
ラストラルにより血糖値が変化する可能性があり、糖尿病薬の調整が必要になる場合があります。
* 出血性疾患に苦しんでいる場合、または血液をサラサラにする薬（アセチルサリチル酸など）を
服用している場合。 （アスピリン）、または
ワルファリン）を摂取したり、出血のリスクを高める可能性があります。
* あなたが 18 歳未満の小児または青少年の場合。 Lustralは、強迫性障害（OCD）に苦しむ6〜17歳の小児および青少年の
治療にのみ使用されるべきです。あなたがこの疾患の治療を受けている場合
、医師はあなたを注意深く監視することになります（以下の小児および青少年を参照）。
* 電気けいれん療法（ECT）を受けている場合。
* 以下の症状がある場合。特定の種類の緑内障（眼圧の
上昇）などの目の問題。
* 長時間の心電図検査（ECG）後に心臓のトレースに異常があると言われた場合
QT間隔。
落ち着きのなさ/アカシジア:
セルトラリンの使用は、苦痛な落ち着きのなさと動く必要性に関連しており
、多くの場合、座ったり立ったりすることができなくなります(アカシジア)。これは治療の最初の数週間に
発生する可能性が最も高くなります。用量を増やすと有害な可能性があります
そのため、そのような症状が現れた場合は医師に相談してください。
離脱反応:
治療中止に関連する副作用 (離脱反応) は、
特に次の場合によく見られます。治療が突然中止される（セクション 3 の Lustral の服用を中止した場合とセクション 4 の考えられる副作用を参照）。離脱症状の
リスクは、治療期間、投与量、および
によって異なります。線量が減少する速度。一般に、このような症状は軽度から
中等度です。ただし、一部の患者では重篤な場合があります。これらは通常
治療を中止してから最初の数日以内に発生します。通常、このような
症状は自然に消え、2週間以内に消えます。一部の
患者さんでは、それがより長く続く場合があります（2～3ヶ月以上）。セルトラリンによる治療を
中止する場合は、数週間または数か月かけて
徐々に用量を減らすことをお勧めします。
治療を中止する最良の方法について常に医師と話し合う必要があります。
考え自殺やうつ病や不安症の悪化
障害:
うつ病や不安障害がある場合、
自分を傷つけたり殺したりすることを考えることがあります。これらの薬はすべて効果が出るまでに時間がかかり、通常
約 2 週間ですが、場合によってはそれ以上かかるため、最初に
抗うつ薬を開始するときはこれらの量を増やすことができます。
次のように考える可能性が高くなります。
* もし以前に自分自身を殺すか傷つけることについて考えたことがある。
* あなたが若い成人の場合。臨床試験からの情報によると、
精神疾患を患い抗うつ薬による治療を受けている25歳未満の成人では
自殺行動のリスクが増加することが示されています。いつでも自傷行為や自殺を考えている場合は、医師に連絡するか、すぐに病院に行ってください。
親戚や親しい友人に、自分がうつ病であることを
伝えると役立つかもしれません。
不安障害を抱えている人には、このリーフレットを読んでもらいます。あなたは、あなたのうつ病や不安が悪化していると思うかどうか、または
あなたの行動の変化を心配しているかどうかを尋ねることができます
。
小児および青少年:
セルトラリンは通常、服用すべきではありません。強迫性障害
(OCD) の患者を除く
18歳未満の小児および青少年に使用されます。 18 歳未満の患者には望ましくない影響が生じるリスクが高くなります。
このクラスの薬で治療されると、自殺企図、自分自身を傷つけたり殺したりする考え（自殺
念慮）、敵意（主に攻撃性、反抗的行動、
怒り）などが起こります。それにもかかわらず、
患者の利益にかなう場合、医師が 18 歳未満の患者に Lustral を処方することを決定する可能性があります。医師があなたに Lustral を処方していて
あなたが 18 歳未満で、これについて相談したい場合は
医師にご連絡ください。さらに、ラストラルの服用中に上記の症状が現れたり悪化した場合
は医師に知らせてください。また、この年齢層における成長、成熟、学習（認知）
および行動発達に関して、Lustral の長期的な安全性はまだ証明されていません
。他の薬とルストラル:
他の薬を服用している場合、最近服用した場合、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に
伝えてください。
薬によっては、ルストラルの作用に影響を与える場合や、ルストラル自体に影響を与える場合があります
同時に服用する他の薬の有効性が低下します。
Lustral を次の薬と一緒に服用すると、重篤な副作用が生じる可能性があります
影響:
* モクロベミドなどのモノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) と呼ばれる薬
(うつ病の治療用）とセレギリン（パーキンソン病の治療用）、
抗生物質リネゾリドとメチレンブルー（高レベルの抗炎症薬の治療用）
血液中のメトヘモグロビン）。これらの
薬と一緒に Lustral を使用しないでください。
* 精神病などの精神障害を治療するための薬 (ピモジド)。 Lustral をピモジドと併用しないでください。
以下の薬を服用している場合は、医師に相談してください。
* セントジョーンズワート (Hypericum perforatum) を含む漢方薬。セントジョーンズワートの
効果は1～2週間続くことがあります。
* アミノ酸トリプトファンを含む製品。
* 激しい痛みを治療するための薬（トラマドールなど）。
* で使用される薬。麻酔または慢性疼痛の治療（フェンタニルなど）
ミバクリウムおよびスキサメトニウム）。
* 片頭痛を治療する薬（スマトリプタンなど）。
* 血液をサラサラにする薬（ワルファリン）。
* 痛み/関節炎を治療する薬（非ステロイド性抗炎症薬
NSAID）（イブプロフェン、アセチルサリチル酸（アスピリン）など））。
* 鎮静剤（ジアゼパム）。
* 利尿薬（「水」錠剤とも呼ばれる）。
* てんかん治療薬（フェニトイン、フェノバルビタール、カルバマゼピン） ).
* 糖尿病の治療薬 (トルブタミド)。
* 過剰な胃酸、潰瘍、胸やけの治療薬
（シメチジン、オメプラゾール、ランゾプラゾール、パントプラゾール、ラベプラゾール）。
* 躁病およびうつ病を治療するための薬（リチウム）。
* うつ病を治療するためのその他の薬（アミトリプチリン、ノルトリプチリン、
ネファゾドン、フルオキセチン、フルボキサミンなど） ).
* 統合失調症およびその他の精神障害を治療するための薬 (
ペルフェナジン、レボメプロマジン、オランザピンなど)。
* 高血圧、胸痛の治療、または心拍数とリズムの
調節に使用される薬。心臓の炎症 (ベラパミル、ジルチアゼム、フレカイニド、
プロパフェノンなど)。
* 細菌感染症の治療に使用される薬 (リファンピシンなど
クラリスロマイシン、テリスロマイシン、エリスロマイシン）。
* 真菌感染症の治療に使用される薬剤（ケトコナゾール、
イトラコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール、フルコナゾールなど）。
* HIV/AIDS および C 型肝炎の治療に使用される薬剤（プロテアーゼ）阻害剤
リトナビル、テラプレビルなど）
* 手術後または
化学療法（アプレピタント）後の吐き気や嘔吐を防ぐために使用される薬。
* 電気活動の変化のリスクを高めることが知られている薬
心臓の症状 (例: 一部の抗精神病薬や抗生物質)。
食べ物、飲み物、アルコールによる興奮:
Lustral 錠剤は食事の有無にかかわらず摂取できます。
Lustral の摂取中はアルコールを避けてください。
セルトラリンは、体内のセルトラリンのレベルが上昇する可能性があるため、グレープフルーツ ジュースと組み合わせて摂取しないでください。
妊娠、授乳、生殖能力:
妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性があると考えられるか、出産を計画している
場合は、事前に医師または薬剤師に相談してください。
この薬を服用している場合。
セルトラリンの妊婦に対する安全性は完全には確立されていません。
セルトラリンは、医師が考慮した場合にのみ妊娠中に投与されます。
あなたにとっての利益は、発育中の赤ちゃんにとって起こり得るリスクよりも大きいということ。
助産師や医師に、あなたがルストラルを服用していることを確実に伝えてください。妊娠中、特に妊娠最後の 3 か月間に
ルストラルのような薬を服用すると、
新生児持続性肺高血圧症 (PPHN) と呼ばれる乳児の重篤な状態のリスクが高まる可能性があります。赤ちゃん
呼吸が速くなり、青っぽく見えます。これらの症状は通常、赤ちゃんが生まれてから
最初の24時間以内に始まります。赤ちゃんにこのようなことが起こった場合は、
すぐに助産師や医師に連絡してください。
生まれたばかりの赤ちゃんには、通常は始まる他の症状がある可能性もあります。
生まれてから最初の24時間の間。症状には次のようなものがあります。
* 呼吸困難、
* 肌が青みがかる、または暑すぎる、または寒すぎる
* 唇が青くなる
* 嘔吐する、または適切に食事を摂らない
* 非常に疲れる、眠れない、またはよく泣く
* 筋肉がこわばる、またはゆるくなる
* 震え、震え、発作が起こる
* 反射反応の増加
* イライラ
* 低血糖。
赤ちゃんが生まれたときにこれらの症状のいずれかがある場合、または
赤ちゃんの健康状態が心配な場合は、医師または助産師に連絡してください。
アドバイスを受けることができます。< br> セルトラリンが人間の母乳に移行するという証拠があります。セルトラリン
は、医師が
利益が赤ちゃんへのあらゆるリスクを上回ると判断した場合、授乳中の女性にのみ使用してください。
セルトラリンなどの一部の薬は動物の精子の質を低下させる可能性があります
>勉強します。理論的には、これは生殖能力に影響を与える可能性がありますが、人間の生殖能力への影響は
まだ観察されていません。
運転と機械の使用:
セルトラリンなどの向精神薬は、運転や
機械の使用能力に影響を与える可能性があります。したがって、この薬がこれらの活動を行う能力にどのような影響を与えるかを
理解するまでは、車の運転や機械の操作を行わないでください。
®
参照番号:0973/090517/1/B
ラストラル 50mg 錠
>（セルトラリン塩酸塩）
３
ルストラルの服用方法
必ず医師または薬剤師の指示に従って服用してください。
迷った場合は医師または薬剤師に確認してください。
推奨用量は次のとおりです。
成人:
うつ病および強迫性障害
うつ病および OCD の場合、通常の有効用量は 50 mg/日です。毎日の
用量は50 mgずつ増量し、少なくとも
1週間の間隔で数週間にわたって増量できます。最大推奨用量は
200 mg/日です。
パニック障害、社会不安障害、心的外傷後ストレス
障害:
パニック障害、社会不安障害、心的外傷後ストレス
障害の場合は、治療は25 mg/日で開始し、
1週間後に50 mg/日まで増量する必要があります。
その後、1日の用量は一定期間にわたって50 mgずつ増量できます
数週間。最大推奨用量は 200 mg/日です。
小児および青少年への使用:
ルストラルは、
6 ～ 17 歳の OCD に苦しむ子どもおよび青少年の治療にのみ使用してください。
強迫症障害:
6歳から12歳の小児: 推奨される開始用量は1日25 mgです。
1週間後、医師はこれを1日50 mgに増量することがあります。
最大用量は1日200 mgです。
13歳から17歳の青少年：推奨開始用量は
1日50 mgです。
最大用量は 1 日あたり 200 mg です。
肝臓または腎臓に問題がある場合は、医師に伝え、
医師の指示に従ってください。
投与方法:
ラストラル錠剤は併用しても併用せずに摂取できます。
薬は 1 日 1 回、朝または夕方に服用してください。
この薬をどのくらいの期間服用するかについては、医師がアドバイスします。これは
病気の性質と治療に対する反応の程度によって異なります
。症状が改善し始めるまでに数週間
かかる場合があります。うつ病の治療は通常、その後6か月間継続する必要があります
必要以上にルストラルを摂取した場合:
誤ってルストラルを過剰に摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院の傷害部門に
行ってください。薬が残っているかどうかにかかわらず、ラベルの貼られた薬
パッケージを常に持ち歩いてください。
過剰摂取の症状には、眠気、吐き気、嘔吐、急速な
心拍数、震え、興奮、めまいが含まれる場合がありますが、まれに
ルストラルの服用を忘れた場合:
忘れた用量を補うために 2 回分を服用しないでください。飲み忘れた場合は
飲み忘れた分は飲まないでください。次の分をそのまま
飲んでください。
ルストラルの服用を中止した場合:
医師の指示がない限り、ルストラルの服用を中止しないでください。医師は
最終的にこの薬の服用を中止する前に、数週間かけてラストラルの用量を徐々に減らすことを希望するでしょう。この
薬の服用を突然中止すると、めまい、しびれ、
睡眠障害、興奮や不安、頭痛、気分が悪くなる、気分が悪くなる
、震えなどの副作用が発生する可能性があります。 Lustral の使用を中止している間にこれらの副作用、またはその他の副作用が発生した場合は
医師にご相談ください。
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、医師にご相談ください。
4
考えられる副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、
誰もが副作用を経験するわけではありません。
最も一般的な副作用は吐き気です。副作用は用量に応じて異なりますが、多くの場合、治療を継続すると消失または軽減されます。
すぐに医師に相談してください。
この薬の服用後に次の症状のいずれかが発生した場合、
これらの症状は重篤である可能性があります。
水疱を引き起こす重度の皮膚発疹（紅斑
* 多形性）が発生します。 、
（口や舌に影響を与える可能性があります）。これらはスティーブンス・ジョンソン症候群、または中毒性表皮
壊死症（TEN）として知られる
症状の兆候である可能性があります。このような場合、医師は治療を中止します。
かゆみなどの症状を含むアレルギー反応またはアレルギー
* 皮膚
発疹、呼吸困難、喘鳴、まぶた、顔、唇の腫れ。
興奮、混乱、下痢、高熱、および
* 血液
圧力、過度の発汗、心拍数の上昇が見られる場合。これらは
セロトニン症候群の症状です。まれに、セルトラリンと同時に特定の薬を服用している場合にこの症候群が発生することがあります
。あなたの
医師は治療の中止を希望するかもしれません。
皮膚や目が黄色くなり、これは肝臓障害を意味する可能性があります。
*次の場合
危害を加えたり殺したりする考えによるうつ病の症状がある
* あなた自身
（自殺願望）。
落ち着きのなさを感じ始め、座ったり立ったりすることができなくなります
* まだあなたが
ラストラルを服用し始めた場合。
落ち着きがなくなった場合、
発作（発作）が起きた場合は、医師に伝えてください。
* 次の場合
* 躁病エピソードがある場合（セクション 2「警告と予防措置」を参照） .
成人を対象とした臨床試験では、以下の副作用が観察されました。
非常に一般的な症状（10 人に 1 人以上が影響を受ける可能性があります）：
不眠症、めまい、眠気、頭痛、下痢、気分が悪い、乾燥
口内炎、射精不全、疲労感。
よくある症状（最大 1 人が影響を受ける可能性があります） 10人中）：
喉、食欲不振、食欲増進、
* 痛み
違和感、悪夢、不安、興奮、神経過敏、
* うつ病、
性的関心の低下、歯ぎしり、
チクチク感、震え、筋肉の緊張、味覚の異常、味覚の欠如
* しびれ
注意力、
混乱、耳鳴り、
* 視覚
ほてり、あくび、
* 動悸、
痛み、嘔吐、便秘、胃のむかつき、ガス、< br> * 腹部
発汗増加、筋肉痛、勃起不全、胸痛
* 発疹、
痛み
* 関節
* 倦怠感
まれです（最大100人に1人が罹患する可能性があります）：
風邪、鼻水
* 胸
* 過敏症
甲状腺ホルモン、
* 低下
幸せすぎる、思いやりの欠如、異常な思考、
* 幻覚、
攻撃性、
不随意な筋肉の収縮、異常な協調運動、
* けいれん、
頻繁に動く、健忘症、感覚の低下、言語障害、めまい
立ち上がったとき、気絶、片頭痛、
瞳孔、
* 拡大
痛み、速い心拍、高血圧、紅潮
* 耳
呼吸困難、喘鳴の可能性、息切れ、鼻血、
* 食道の呼吸
、嚥下困難、痔、
* 炎症
唾液の増加、舌障害、げっぷ、
腫れ、皮膚の紫色の斑点、顔の浮腫、脱毛、冷や汗、乾燥
* 目
皮膚、蕁麻疹、かゆみ
筋力低下、背中の痛み、筋肉のけいれん、
* 変形性関節症、
排尿、排尿できない、排尿の増加、増加
* 夜間
排尿回数、排尿の問題、尿失禁、
出血、性機能障害、女性の性機能障害、
* 膣
月経不順、脚のむくみ、悪寒、発熱、脱力感、喉の渇き、
肝酵素レベルの上昇、体重減少、体重増加。
まれです（最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）:
問題、耳の感染症、がん、腺の腫れ、高コレステロール、
* 腸
低血糖、
ストレスや感情による症状、薬物依存、精神病
* 身体的
障害、偏執症、自殺念慮、寝言、早漏、
アレルギー反応、
* 重度
異常な動き、動きの困難、感覚の増加、
* 昏睡、
感覚障害、
涙の問題、目の前のシミ、複視、光
* 緑内障、
目の痛み、目の中の血、
血糖値の制御の問題（糖尿病）、
* 心臓
発作、心拍数が遅い、心臓の問題、腕と
脚の血行不良、
喉が閉じる、呼吸が速い、呼吸が遅い、会話が困難、
しゃっくり、
便中、口の痛み、舌潰瘍、歯の疾患、舌
* 血液
の異常、口内炎、肝機能の異常
水疱の異常、発疹、毛髪の異常、皮膚の臭い
* 皮膚
の異常、骨の異常
排尿、排尿躊躇、血尿、
* 減少
性器出血、膣領域の乾燥、赤い痛みを伴うペニスと
* 過剰な
包皮、性器分泌物、長時間の勃起、乳房分泌物、
ヘルニア、
耐性の低下、歩行困難、精液異常、
* 血中コレステロール値の増加、怪我、血管の弛緩
処置、
自殺念慮と自殺行動が
行われています。 br> * セルトラリン治療中または治療後早期に報告された症例
中止（セクション 2 を参照）。
セルトラリンの販売後、以下の副作用が発生しました
報告された内容:
白血球、凝固細胞の減少、内分泌
* 減少
問題、低血中塩分、血糖値の上昇、
異常な夢、自殺行動、
* 恐ろしい
筋肉の
運動の問題 (頻繁に動く、筋肉が緊張する、
* 歩行困難
および硬直、けいれん、不随意運動
など)筋肉）、突然の激しい頭痛（可逆性脳血管収縮症候群
(RCVS) として知られる深刻な
状態の兆候である可能性があります）、
異常で大きさが不均等な瞳孔、出血の問題（
など） * 視覚
胃出血）、肺組織の進行性瘢痕化（間質性肺
疾患）、膵炎、重篤な肝機能障害、皮膚と
目の黄色（黄疸）、
浮腫、日光に対する皮膚反応、筋肉のけいれん、胸の拡大、
* 皮膚
凝固の問題、臨床検査の異常、夜尿症。
兆候である可能性のある失神、または胸の不快感
* ふらつき、
電気活動の変化（心電図で見られる）または
異常なリズム
小児および青少年における追加の副作用
小児および青少年を対象とした臨床試験では、一般的に副作用は
成人と同様でした（上記を参照）。小児および
青少年で最も一般的な副作用は、頭痛、不眠症、下痢、気分が悪さでした。
治療を中止した場合に発生する可能性のある症状
この薬の服用を突然中止すると、めまい、しびれ、睡眠障害、興奮や不安、
頭痛、気分が悪くなる、気分が悪くなる、震えなどの副作用が発生する可能性があります (セクション 3 を参照。「中止した場合
br> Lustral を服用している場合）。
この種類の薬を服用している患者では骨折のリスクの増加が観察されています。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、担当医に相談してください。医師または薬剤師。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。副作用
を直接報告することもできます (詳細は下記を参照)。副作用を報告することで、あなたを助けることができます
この薬の安全性に関する詳細情報を提供します。
英国
イエロー カード スキーム Web サイト:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
5
Lustral の保管方法
有効期限日付
箱のラベルに記載されている使用期限が過ぎた後、または
この薬を使用しないでください。ブリスターストリップ。医師がこの薬の服用を中止するように指示した場合は、未使用の錠剤を
安全に廃棄するために薬剤師に返却してください。医師から指示された場合にのみ、この薬を保管してください。錠剤が変色したり、その他の劣化の兆候が現れた場合は
薬剤師に相談してください。指示を受けて
対処方法を教えてください。
薬を保管する
子供の目の届かないところ、手の届くところに
置いてください。 * 服用する
時間になるまで、錠剤をブリスター ストリップから取り出さないでください。
* 服用
してください。
重要
この薬はあなたのためのものであることを忘れないでください。医師のみが処方できます。決して
他の人に薬を与えないでください。たとえ彼らの
症状があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。このリーフレットはあなたの薬についてすべてを
伝えるものではありません。ご質問やご不明な点がございましたら
医師または薬剤師にお問い合わせください。彼/彼女はこの薬に関する追加の
情報を持っており、あなたにアドバイスすることができます。
6
パックの内容とその他の情報
Lustral に含まれるもの
各錠剤にはセルトラリン塩酸塩相当物が含まれています有効成分としてセルトラリン 50mg まで。
その他の成分: リン酸水素カルシウム、微結晶セルロース、
ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、
二酸化チタン (E171)、マクロゴール 400、マクロゴール 6000 、ポリソルベート-80、
ヒプロメロース E3、ヒプロメロース E5。
Lustral の外観とパックの内容
Lustral は、白色のカプセル型のフィルムコーティングされたスコアリング錠剤で、
片面に「ZLT-50」、もう片面に「PFIZER」とコード化されています。
各ブリスター パックには 15 錠が含まれており、30 錠の箱に入っています。
製造業者およびライセンス所有者
錠剤は Haupt Pharma Latina S.r.l : S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italy によって製造されており、EU 内および
から調達されています。製品ライセンス所有者によって再パッケージ化されています: Lexon (英国)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
ご質問がある場合、または何か不明な点がある場合医師に相談するか
薬剤師。彼らはこの薬に関する追加情報を持っており、
あなたにアドバイスすることができます。
POM
PL 15184/0973
Lustral は Pfizer Products Inc. の登録商標です。
改訂日: 09 /05/17
視覚障害者または弱視ですか?
このリーフレットは見にくいですか、読むのが難しいですか?
Lexon (UK) Limited、
電話番号: 01527 505414 に電話してリーフレットを入手してください
あなたに適した形式
Tatig®50mg 錠剤
参照番号:0973/090517/2/F
(セルトラリン塩酸塩)
患者情報リーフレット
服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよく読んでください。薬
あなたにとって重要な情報が含まれているためです。
* このリーフレットは保管してください。もう一度お読みください。
* さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* この薬はあなただけに処方されています。他人に
譲渡しないでください。病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
* 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用。セクション 4 を参照してください。
あなたの薬は Tatig 50mg 錠剤と呼ばれていますが、この患者情報リーフレットでは
Tatig と呼ばれます。このリーフレットには、タティグ 100mg という薬の他の効能に関する情報も含まれていることに注意してください。
このリーフレットの内容:
1 タティグとは何ですか、何に使用されますか
2 必要なものタティグを服用する前に知っておくべきこと
3 タティグの服用方法
4 起こり得る副作用
5 タティグの保管方法
6 パックの内容およびその他の情報
1
タティグとは何ですか、何に使用されますか
タティグには有効成分セルトラリンが含まれています。セルトラリンは、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）と呼ばれる医薬品群の1つです。これらの
薬はうつ病や不安障害の治療に使用されます。
タティグは以下の治療に使用できます。
* うつ病とうつ病の再発予防（成人）
* 社会不安障害（成人）
* 心的外傷後ストレス障害（PTSD）（成人）
* パニック障害（成人） ).
* 強迫性障害 (OCD) (成人、子供、および
6 ～ 17 歳の青年)。
うつ病は、悲しい、眠れない
などの症状を伴う臨床疾患です。
OCD とパニック障害は、次のような症状を伴う不安に関連する病気です。
常に自分を悩ませている永続的な考え (強迫観念) に悩まされる
繰り返しの儀式（強迫行為）を行う。
PTSD は、非常に精神的な外傷を負った
経験の後に発生する可能性のある状態であり、うつ病や不安症に似た症状がいくつかあります。社交不安障害（社交恐怖症）は、不安に関連する病気です。
社会的
状況（例：見知らぬ人と話す、大勢の前で話す
など）における強い不安や苦痛の感情を特徴とします。
医師は、この薬があなたの
病気の治療に適していると判断しました。
タチグを投与された理由がわからない場合は、医師に尋ねてください。
タチグ。
2
タチグを服用する前に知っておくべきこと
タチグを服用しないでください:
*次のような場合は、セルトラリンまたはこの薬の他の成分に対するアレルギー
(セクション6に記載)。
* モノアミンオキシダーゼ
阻害剤（セレギリン、モクロベミドなどの MAOI）または MAOI 類似薬
（リネゾリドなど）と呼ばれる薬を服用している、または服用していた場合。セルトラリンによる治療を中止した場合は、MAOIによる治療を開始する前に
少なくとも1週間待つ必要があります。 MAOI による治療を
中止した後、
セルトラリンによる治療を開始できるようになるまで少なくとも 2 週間待つ必要があります。
* ピモジドと呼ばれる別の薬（以下のような精神
障害のための薬）を服用している場合。
警告と注意事項
タティグを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
薬は必ずしもすべての人に適しているわけではありません。以下の症状に苦しんでいる、または過去に苦しんでいた
場合は、タティグを服用する前に医師に相談してください。
* てんかん（発作）または発作の既往がある場合。発作
(発作) がある場合は、すぐに医師に連絡してください。
* 躁うつ病 (双極性障害) または
統合失調症を患っている場合。躁病エピソードがある場合は、すぐに医師に連絡してください。
* 自傷行為や自殺を考えたことがある、または以前に考えたことがある場合
(以下を参照-自殺の考えとうつ病の悪化または
>不安障害）。
* セロトニン症候群がある場合。まれに、特定の薬をセルトラリンと同時に服用している場合、この症候群が発生することがあります
(症状については、セクション 4. 考えられる副作用を参照してください)。医師は
あなたが過去にこのような症状に苦しんだことがあるかどうかを教えてくれるでしょう。
* 血中のナトリウム濃度が低い場合、これはタティグによる治療の結果
として起こる可能性があるためです。また、特定の高血圧症の薬を服用している場合は、その薬も
血中のナトリウム濃度を変化させる可能性があるため、医師に伝える必要があります。
* 高齢者の場合は、高血圧のリスクがより高くなる可能性があります。ナトリウム濃度が低い
血液中（上記を参照）。
* 肝臓疾患がある場合。医師は、タチグの用量を減らしたほうがよいと判断する場合があります。
* 糖尿病がある場合。血糖値はタティグによって変化する可能性があり、糖尿病薬の調整が必要になる場合があります。
* 出血性疾患に苦しんでいる場合、または血液をサラサラにする薬（アセチルサリチル酸など）を
服用している場合。 (アスピリン)、または
ワルファリン) または出血のリスクが高まる可能性があります。
* あなたが 18 歳未満の小児または青少年の場合。タティグは
苦しんでいる6～17歳の小児および青少年の治療にのみ使用されるべきです
強迫性障害（OCD）から。あなたがこの疾患の治療を受けている場合
、医師はあなたを注意深く監視することになります（以下の小児および青少年を参照）。
* 電気けいれん療法（ECT）を受けている場合。
* 以下の症状がある場合。特定の種類の緑内障（眼圧の
上昇）などの目の問題。
* 長時間の心電図検査（ECG）後に心臓のトレースに異常があると言われた場合
QT間隔。
落ち着きのなさ/アカシジア：
セルトラリンの使用は、苦痛な落ち着きのなさと動く必要性と関連しており
、多くの場合、座ったり立ったりすることができなくなります（アカシジア）。これはおそらく
治療の最初の数週間に起こります。用量を増やすと有害な可能性があります
そのため、そのような症状が現れた場合は医師に相談してください。
離脱反応:
治療中止に関連する副作用 (離脱反応) は、
特に次の場合によく見られます。治療が突然中止される（セクション 3 タティグの服用を中止した場合およびセクション 4 考えられる副作用を参照）。離脱症状の
リスクは、治療期間、投与量、および
投与量の減少速度によって異なります。一般に、このような症状は軽度から
中等度です。ただし、一部の患者では重篤な場合があります。これらは通常
治療を中止してから最初の数日以内に発生します。一般的にはそのような
症状は自然に消え、2週間以内に消えます。一部の
患者さんでは、それがより長く続く場合があります（2～3ヶ月以上）。セルトラリンによる治療を
中止する場合は、数週間または数か月かけて
徐々に用量を減らすことをお勧めします。
治療を中止する最良の方法について常に医師と話し合う必要があります。
考え自殺やうつ病や不安症の悪化
障害:
うつ病や不安障害がある場合、
自分を傷つけたり殺したりすることを考えることがあります。これらは最初に増加する可能性があります
抗うつ薬を飲み始めるのは、これらの薬はどれも効果が出るまでに時間がかかるためです。
通常
約 2 週間ですが、場合によってはそれ以上かかることもあります。
次のように考える可能性が高くなります。
* 以前に殺害や危害について考えたことがある場合
* あなたが若い成人の場合。臨床試験からの情報によると、
抗うつ薬による治療を受けている精神疾患を患う25歳未満の成人では、自殺行動のリスクが増加する
ことが示されています。
いつでも自分を傷つけたり、自殺したりする考えがある場合は、すぐに医師に連絡するか、病院に行ってください。
親戚や親しい友人にうつ病であることを伝えると役立つかもしれません
または不安障害がある場合は、このリーフレットを読んでください。あなたは、あなたのうつ病や不安が悪化していると思うかどうか、または
あなたの行動の変化を心配しているかどうかを尋ねることができます
。
小児および青少年:
セルトラリンは通常、服用すべきではありません。強迫性障害
(OCD) の患者を除く
18歳未満の小児および青少年に使用されます。 18歳未満の患者は、治療を受けると、自殺未遂、自分を傷つけたり殺したりする考え（自殺
念慮）、敵意（主に攻撃性、反抗的な行動、
怒り）などの望ましくない影響が生じるリスクが高くなります
このクラスの薬では。それにしても
患者の利益に合わせて
医師が18歳未満の患者にタティグを処方することを決定する可能性があります。医師があなたにタティグを処方しており、あなたが 18 歳未満で
このことについて相談したい場合は、医師に
連絡してください。さらに、タティグの服用中に上記の症状のいずれかが現れたり悪化した場合
は医師に知らせる必要があります。また、この年齢層における成長、成熟、学習（認知）および
行動発達に関するタティグの長期的な
安全性はまだ証明されていません。
他の薬とタティグ：
服用している場合、最近服用した場合、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
他の薬を服用してください。
一部の薬はタティグの作用に影響を与える可能性があり、またはタティグ自体が
同時に服用する他の薬の有効性を低下させる可能性があります。
タティグを以下の薬と一緒に服用すると、重篤な副作用が発生する可能性があります。
効果:
* モクロベミドなどのモノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) と呼ばれる薬
(うつ病の治療)、セレギリン (パーキンソン病の治療)、
抗生物質のリネゾリド、メチレンブルー (高揚感の治療)血液中の
メトヘモグロビンのレベル）。これらの
医薬品と一緒にタティグを使用しないでください。
* 精神病などの精神障害を治療する薬（ピモジド）。タティグをピモジドと併用しないでください。
以下の薬を服用している場合は、医師に相談してください。
* セントジョーンズワート（オトギリソウ）を含む漢方薬。セントジョーンズワートの
効果は1～2週間続くことがあります。
* アミノ酸トリプトファンを含む製品。
* 激しい痛みを治療するための薬（トラマドールなど）。
* で使用される薬。麻酔または慢性疼痛の治療（例: フェンタニル、
ミバクリウム、サクサメトニウム）。
* 片頭痛の治療薬（例: スマトリプタン）。
* 血液をサラサラにする薬（ワルファリン）。
* 痛み/関節炎を治療する薬（イブプロフェン、アセチルサリチル酸（アスピリン）などの非ステロイド性抗炎症薬
（NSAID））。
* 鎮静剤（ジアゼパム） .
* 利尿剤 (「水」錠剤とも呼ばれます)。
* てんかんの治療薬 (フェニトイン、フェノバルビタール、カルバマゼピン)。
* 糖尿病の治療薬 (トルブタミド)。
* 治療薬。過剰な胃酸、潰瘍、胸やけ
(シメチジン、オメプラゾール、ランゾプラゾール、パントプラゾール、ラベプラゾール)。
* 躁状態とうつ病を治療する薬 (リチウム)。
* うつ病を治療するためのその他の薬 (アミトリプチリン、ノルトリプチリン、
ネファゾドン、フルオキセチン、フルボキサミンなど)。
統合失調症およびその他の精神疾患を治療するための薬
(
*
ペルフェナジン、レボメプロマジンなど)。
* 高血圧、胸痛の治療、または
心拍数とリズムの調整に使用される薬（ベラパミル、ジルチアゼム、フレカイニド、
プロパフェノンなど）。
* 薬細菌感染症の治療に使用されます（リファンピシンなど）。
クラリスロマイシン、テリスロマイシン、エリスロマイシン）。
* 真菌感染症の治療に使用される薬剤（ケトコナゾール、
イトラコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール、フルコナゾールなど）。
* HIV/AIDS および C 型肝炎の治療に使用される薬剤（プロテアーゼ）阻害剤
リトナビル、テラプレビルなど）
* 手術後または
化学療法（アプレピタント）後の吐き気や嘔吐を防ぐために使用される薬。
* 電気活動の変化のリスクを高めることが知られている薬
心臓の症状 (例: 抗精神病薬や抗生物質)。
食べ物、飲み物、アルコールによるタチグ:
Tatig 錠剤は食事の有無にかかわらず摂取できます。
Tatig の摂取中はアルコールを避けてください。
セルトラリンは、体内のセルトラリンのレベルが上昇する可能性があるため、グレープフルーツ ジュースと組み合わせて摂取しないでください。
妊娠、授乳、生殖能力:
妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性があると考えられるか、出産を計画している
場合は、事前に医師または薬剤師に相談してください。
この薬を服用している場合。
セルトラリンの妊婦に対する安全性は完全には確立されていません。
セルトラリンは、医師が考慮した場合にのみ妊娠中に投与されます。
あなたにとっての利益は、発育中の赤ちゃんにとって起こり得るリスクよりも大きいということ。
助産師や医師に、あなたがタティグを服用していることを確実に伝えてください。妊娠中、特に妊娠最後の 3 か月間に
タティグのような薬を服用すると、
新生児持続性肺高血圧症 (PPHN) と呼ばれる乳児の重篤な状態のリスクが高まる可能性があります。赤ちゃん
呼吸が速くなり、青っぽく見えます。これらの症状は通常、赤ちゃんが生まれてから
最初の24時間以内に始まります。赤ちゃんにこのようなことが起こった場合は、
すぐに助産師や医師に連絡してください。
生まれたばかりの赤ちゃんには、通常は始まる他の症状がある可能性もあります。
生まれてから最初の24時間の間。症状には次のようなものがあります。
* 呼吸困難、
* 肌が青みがかる、または暑すぎる、または寒すぎる
* 唇が青くなる
* 嘔吐する、または適切に食事を摂らない
* 非常に疲れる、眠れない、またはよく泣く
* 筋肉がこわばる、またはゆるくなる
* 震え、震え、発作が起こる
* 反射反応の増加
* イライラ
* 低血糖
赤ちゃんが生まれたときにこれらの症状のいずれかがある場合、または
赤ちゃんの健康状態が心配な場合は、医師または助産師に連絡してください。
アドバイスを受けることができます。< br> セルトラリンが人間の母乳に移行するという証拠があります。セルトラリン
は、医師が
利益が赤ちゃんへのあらゆるリスクを上回ると判断した場合、授乳中の女性にのみ使用してください。
セルトラリンなどの一部の薬は動物の精子の質を低下させる可能性があります
>勉強します。理論的には、これは生殖能力に影響を与える可能性がありますが、人間の生殖能力への影響は
まだ観察されていません。
運転と機械の使用:
セルトラリンなどの向精神薬は、運転や
機械の使用能力に影響を与える可能性があります。したがって、この薬がこれらの活動を行う能力にどのような影響を与えるかを
理解するまでは、車の運転や機械の操作を行わないでください。
参照番号:0973/090517/2/B
Tatig®50mg 錠剤
(セルトラリン)塩酸塩)
3
タティグの服用方法
常に医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を服用してください。
不明な場合は、医師または薬剤師に確認してください。
推奨用量は次のとおりです。
成人:< br> うつ病および強迫性障害
うつ病およびOCDの場合、通常の有効用量は1日あたり50 mgです。 1 日の
用量は 50 mg ずつ増量し、少なくとも
の間隔で増量できます。数週間にわたって 1 週間。最大推奨用量は
200 mg/日です。
パニック障害、社会不安障害、心的外傷後ストレス
障害:
パニック障害、社会不安障害、心的外傷後ストレス
障害の場合は、治療は25 mg/日で開始し、
1週間後に
50 mg/日まで増量する必要があります。
その後、1日の投与量は、
数週間かけて50 mgずつ増量できます。最大推奨用量は 200 mg/日です。
小児および青少年への使用:
タティグは、以下に苦しむ小児および青少年の治療にのみ使用してください。
6～17歳のOCD。
強迫性障害:
6～12歳の小児: 推奨開始用量は1日あたり25 mgです。
> 1 週間後、医師はこれを毎日 50 mg に増量することがあります。
最大用量は1日200 mgです。
13歳から17歳の青少年：推奨開始用量は
1日50 mgです。
最大用量は1日200 mgです。
肝臓がある場合。または腎臓に問題がある場合は、医師に伝えて次の指示に従ってください
医師の指示
投与方法:
タティグ錠剤は食事の有無にかかわらず服用できます。
薬を 1 日 1 回、朝または夕方に服用してください。
服用期間については医師がアドバイスします。この薬を服用してください。これは
病気の性質と治療に対する反応の程度によって異なります
。症状が改善し始めるまでに数週間
かかる場合があります。うつ病の治療は通常、改善後も6か月間継続する必要があります。
必要以上にタティグを摂取した場合:
誤ってタティグを過剰に摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院の傷害部門に
行ってください。薬が残っているかどうかにかかわらず、ラベルの貼られた薬
パッケージを常に持ち歩いてください。
過剰摂取の症状には、眠気、吐き気、嘔吐、急速な
心拍数、震え、興奮、めまいが含まれる場合がありますが、まれに
タティグの服用を忘れた場合:
忘れた用量を補うために倍量を服用しないでください。飲み忘れた場合は
飲み忘れた分は飲まないでください。適切なタイミングで次の服用量を
服用してください。
Tatig の服用を中止した場合:
医師の指示がない限り、タティグの服用を中止しないでください。医師は
最終的にこの薬の服用を中止する前に、数週間かけてタティグの用量を徐々に減らしたいと考えます。この
薬の服用を突然中止すると、めまい、しびれ、
睡眠障害、興奮や不安、頭痛、気分が悪くなる、気分が悪くなる
、震えなどの副作用が発生する可能性があります。 Tatig の使用を中止している間にこれらの副作用、またはその他の副作用が発生した場合は、医師にご相談ください。
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、医師にご相談ください。
4
考えられる副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、
誰もが副作用を経験するわけではありません。
最も一般的な副作用は吐き気です。副作用は用量によって異なります。
多くの場合、治療を継続すると消失または軽減されます。
すぐに医師に相談してください。
この薬の服用後に次の症状のいずれかが発生した場合は、
これらの症状は重篤になる可能性があります。
水疱を引き起こす重度の皮膚発疹（紅斑
* 多形性の場合）
（これは口や舌に影響を与える可能性があります）。これらはスティーブンス・ジョンソン症候群、または中毒性表皮
壊死症（TEN）として知られる
症状の兆候である可能性があります。このような場合、医師は治療を中止します。
かゆみ
* 皮膚
発疹、呼吸困難、喘鳴、まぶた、顔、唇の腫れ
などの症状を含むアレルギー反応またはアレルギー。 > 興奮、混乱、下痢、高熱があり、
* 血液
の圧迫、過剰な発汗、心拍数の上昇の場合。これらは
セロトニン症候群の症状です。まれに、特定の薬をセルトラリンと同時に服用している場合にこの症候群が発生することがあります
。あなたの
医師は、治療の中止を希望するかもしれません。
皮膚や目が黄色くなり、肝臓の損傷を意味する可能性があります。
* もしあなたが
傷つけたり殺したりする考えによるうつ病の症状を経験している
* あなた自身
(自殺願望)。
落ち着きのなさを感じ始め、座ったり立ったりすることができなくなります
*それでもまだ
タティグの服用を開始した場合。
落ち着きがなくなった場合、
発作（発作）が起きた場合は、医師に伝えてください。
* 次の場合
* 躁病エピソードがある場合（セクション 2「警告と予防措置」を参照）
以下の副作用は成人を対象とした臨床試験で見られました。
非常に一般的です（10 人に 1 人以上が影響を受ける可能性があります）：
不眠症、めまい、眠気、頭痛、下痢、気分が悪い、乾燥
br>口、射精障害、倦怠感。
一般的（最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性がある）：
喉、食欲不振、食欲増進、
* 痛み
違和感、悪夢、不安、興奮、神経過敏、
* うつ病、
性的関心の低下、歯ぎしり、
うずき、震え、筋肉の緊張、味覚の異常、
* しびれ
注意力の欠如、
気分障害、耳鳴り、
* 視覚
ほてり、あくび、
* 動悸、
痛み、嘔吐、便秘、胃のむかつき、ガス、
* 腹部
発汗増加、筋肉痛、勃起不全、胸痛
* 発疹、
痛み、
* 関節
* 倦怠感。
まれな症状（最大 100 人に 1 人が影響を受ける可能性がある）：
風邪、鼻水、
* 胸
* 過敏症、
甲状腺ホルモン、
* 低下
> 幸せすぎる、思いやりの欠如、異常な思考、
* 幻覚、
攻撃性、
不随意な筋肉の収縮、異常な協調運動、
* けいれん、
頻繁に動く、健忘症、感覚の低下、言語障害、めまい
立ち上がったとき、気を失う、片頭痛、
瞳孔、
*腫れ
痛み、心拍が速い、高血圧、紅潮、
* 耳
が聞こえにくい、喘鳴の可能性、息切れ、鼻血、
* 呼吸
食道の痛み、嚥下困難、痔、
* 炎症
唾液の増加、舌障害、げっぷ、
腫れ、皮膚の紫色の斑点、顔の浮腫、脱毛、冷や汗、乾燥
* 目の症状
皮膚、蕁麻疹、かゆみ、
筋力低下、腰痛、筋肉のけいれん、
* 変形性関節症、
排尿、排尿不能、排尿量の増加、尿量の増加
* 夜間
排尿回数、排尿障害、尿失禁、
出血、性機能障害、女性の性機能障害、
* 膣
月経不順、脚のむくみ、悪寒、発熱、脱力感、喉の渇き、
増加肝酵素レベル、体重減少、体重増加。
まれです（最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）：
問題、耳感染症、がん、腺の腫れ、高コレステロール、
* 腸
低血糖値、
ストレスや感情による症状、薬物依存、精神病
* 身体的
障害、偏執症、自殺願望、夢遊病、早漏、
アレルギー反応、
* 重度の
異常な動き、困難動く、感覚の増加、
* 昏睡、
感覚障害、
涙の問題、目の前の斑点、複視、光
* 緑内障、
目の痛み、目の中の血、
血糖値の制御の問題（糖尿病）、
* 心臓
発作、心拍数の低下、心臓の問題、腕と脚の血行不良
* 脚が閉じる<喉が上がる、呼吸が速い、呼吸が遅い、話しにくい、
しゃっくり、
便中、口の痛み、舌の潰瘍、歯の病気、舌
* 血液
の問題、口内炎、問題肝機能がある、
水疱の問題、発疹、毛髪の異常、皮膚の臭い
* 皮膚
異常、骨障害、
排尿、排尿躊躇、血尿、
* 減少
性器出血、乾燥膣領域、赤く痛むペニスと
* 過剰な
包皮、性器分泌物、長時間の勃起、胸の分泌物、
ヘルニア、
耐性の低下、歩行困難、精液の異常、
* 血中コレステロール値の増加、傷害、血管の弛緩
処置、自殺念慮や自殺行動の
増加が報告されている
* セルトラリン治療中または治療後早期に症例
が報告されている
> 中止（セクション 2 を参照）。
セルトラリンの販売後、以下の副作用が報告されています。
白血球、凝固細胞の減少、内分泌
* 減少
問題、低血中塩分、血糖値の上昇
異常な夢、自殺行動、
* 恐ろしい
筋肉の
運動の問題（頻繁に動く、筋肉の緊張、
* 歩行困難
および筋肉のこわばり、けいれん、不随意運動
）、突然の激しい頭痛（可逆性脳血管収縮症候
参照番号:0973/090517/1/F
(セルトラリン塩酸塩)
患者情報リーフレット
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
このリーフレットには、あなたにとって重要な情報が含まれています。
> * このチラシは保管しておいてください。もう一度お読みください。
* さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* この薬はあなただけに処方されています。譲渡しないでください
その他。病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
* 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
あなたの薬は Lustral 50mg 錠剤と呼ばれていますが、この患者情報リーフレット全体では Lustral
と呼ばれます。このリーフレットには、Lustral 100mg という薬の他の利点に関する情報も含まれていることに注意してください。
このリーフレットの内容:
1 Lustral とは何か、その用途
2 必要なものラストラルを服用する前に知っておくべきこと
3 ルストラルの服用方法
4 考えられる副作用
5 ルストラルの保存方法
6 パックの内容とその他の情報
1
ルストラルとは何ですか、何に使用されますか
Lustralには有効成分セルトラリンが含まれています。セルトラリンはグループの 1 つです
選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）と呼ばれる薬。これらの
薬はうつ病や不安障害の治療に使用されます。
ルストラルは以下の治療に使用できます。
* うつ病およびうつ病の再発予防（成人）。
* 社会不安障害（
* 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) (成人)。
* パニック障害 (成人)。
* 強迫性障害 (OCD) (成人、小児、および
6～17 歳の青少年）。
うつ病は、悲しい、何もできないなどの症状を伴う臨床疾患です。
きちんと眠るか、以前のように人生を楽しむために。
強迫性障害とパニック障害は、次のような症状を伴う不安に関連する病気です。
執拗な考え（強迫観念）に常に悩まされ、それが
繰り返しの儀式（強迫行為）を実行させます).
PTSD は、非常に精神的な外傷を負った
経験の後に発生する可能性のある状態であり、うつ病や不安に似た症状がいくつかあります。社交不安障害（社交恐怖症）は、不安に関連する病気です。
社会的
状況（例：見知らぬ人と話す、大勢の前で話す
など）における強い不安や苦痛の感情を特徴とします。人前で飲食したり、自分がそうなるかもしれないと心配したり
恥ずかしい態度で行動してください）。
医師は、この薬があなたの
病気の治療に適していると判断しました。
なぜ投与されたのか不明な場合は、医師に尋ねてください。
ルストラル
br> 2
ルストラルを服用する前に知っておくべきこと
ルストラルを服用しないでください:
* セルトラリンまたはこの薬の他の成分にアレルギーがある場合
(セクション 6 に記載) ).
* モノアミンオキシダーゼ
阻害剤 (セレギリン、モクロベミドなどの MAOI) または MAOI 類似薬
(リネゾリドなど) と呼ばれる薬を服用している、または服用していた場合。セルトラリンによる治療を中止した場合は、MAOIによる治療を開始する前に
少なくとも1週間待つ必要があります。 MAOI による治療を
中止した後、セルトラリンによる治療を開始できるまで
少なくとも 2 週間待つ必要があります。
* ピモジドと呼ばれる別の薬（精神
薬）を服用している場合。
警告と注意事項
ルストラルを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
薬は必ずしもすべての人に適しているわけではありません。以下の症状に苦しんでいる、または過去に苦しんでいた
場合は、Lustral を服用する前に医師に
伝えてください。
* てんかん（発作）または発作の病歴がある場合。発作
(発作) がある場合は、すぐに医師に連絡してください。
* 躁うつ病 (双極性障害) または
統合失調症を患っている場合。躁状態のエピソードがある場合は、医師に相談してください
* 自傷行為や自殺を考えたことがある、または以前に考えたことがある場合
(以下の自殺の考えとうつ病または
不安障害の悪化を参照)。
* セロトニンがある場合症候群。まれに、特定の薬をセルトラリンと同時に服用している場合、この症候群が発生することがあります
(症状については、セクション 4. 考えられる副作用を参照してください)。医師は
あなたが過去にこのような症状に苦しんだことがあるかどうかを教えてくれるでしょう。
* 血中のナトリウム濃度が低い場合、これはルストラルによる治療の結果
として起こる可能性があるためです。該当する場合は医師にも伝える必要があります
これらの薬は
血中のナトリウム濃度も変化させる可能性があるため、特定の高血圧症の薬を服用していること。
* 高齢者の場合は、血中のナトリウム濃度が低下するリスクがより高くなる可能性があるため
（「」を参照）上記）。
* 肝臓疾患がある場合。医師は、Lustral の用量を
減らしたほうがよいと判断する場合があります。
* 糖尿病がある場合。
ラストラルにより血糖値が変化する可能性があり、糖尿病薬の調整が必要になる場合があります。
* 出血性疾患に苦しんでいる場合、または血液をサラサラにする薬（アセチルサリチル酸など）を
服用している場合。 （アスピリン）、または
ワルファリン）を摂取したり、出血のリスクを高める可能性があります。
* あなたが 18 歳未満の小児または青少年の場合。 Lustralは、強迫性障害（OCD）に苦しむ6〜17歳の小児および青少年の
治療にのみ使用されるべきです。あなたがこの疾患の治療を受けている場合
、医師はあなたを注意深く監視することになります（以下の小児および青少年を参照）。
* 電気けいれん療法（ECT）を受けている場合。
* 以下の症状がある場合。特定の種類の緑内障（眼圧の
上昇）などの目の問題。
* 長時間の心電図検査（ECG）後に心臓のトレースに異常があると言われた場合
QT間隔。
落ち着きのなさ/アカシジア:
セルトラリンの使用は、苦痛な落ち着きのなさと動く必要性に関連しており
、多くの場合、座ったり立ったりすることができなくなります(アカシジア)。これは治療の最初の数週間に
発生する可能性が最も高くなります。用量を増やすと有害な可能性があります
そのため、そのような症状が現れた場合は医師に相談してください。
離脱反応:
治療中止に関連する副作用 (離脱反応) は、
特に次の場合によく見られます。治療が突然中止される（セクション 3 の Lustral の服用を中止した場合とセクション 4 の考えられる副作用を参照）。離脱症状の
リスクは、治療期間、投与量、および
によって異なります。線量が減少する速度。一般に、このような症状は軽度から
中等度です。ただし、一部の患者では重篤な場合があります。これらは通常
治療を中止してから最初の数日以内に発生します。通常、このような
症状は自然に消え、2週間以内に消えます。一部の
患者さんでは、それがより長く続く場合があります（2～3ヶ月以上）。セルトラリンによる治療を
中止する場合は、数週間または数か月かけて
徐々に用量を減らすことをお勧めします。
治療を中止する最良の方法について常に医師と話し合う必要があります。
考え自殺やうつ病や不安症の悪化
障害:
うつ病や不安障害がある場合、
自分を傷つけたり殺したりすることを考えることがあります。これらの薬はすべて効果が出るまでに時間がかかり、通常
約 2 週間ですが、場合によってはそれ以上かかるため、最初に
抗うつ薬を開始するときはこれらの量を増やすことができます。
次のように考える可能性が高くなります。
* もし以前に自分自身を殺すか傷つけることについて考えたことがある。
* あなたが若い成人の場合。臨床試験からの情報によると、
精神疾患を患い抗うつ薬による治療を受けている25歳未満の成人では
自殺行動のリスクが増加することが示されています。いつでも自傷行為や自殺を考えている場合は、医師に連絡するか、すぐに病院に行ってください。
親戚や親しい友人に、自分がうつ病であることを
伝えると役立つかもしれません。
不安障害を抱えている人には、このリーフレットを読んでもらいます。あなたは、あなたのうつ病や不安が悪化していると思うかどうか、または
あなたの行動の変化を心配しているかどうかを尋ねることができます
。
小児および青少年:
セルトラリンは通常、服用すべきではありません。強迫性障害
(OCD) の患者を除く
18歳未満の小児および青少年に使用されます。 18 歳未満の患者には望ましくない影響が生じるリスクが高くなります。
このクラスの薬で治療されると、自殺企図、自分自身を傷つけたり殺したりする考え（自殺
念慮）、敵意（主に攻撃性、反抗的行動、
怒り）などが起こります。それにもかかわらず、
患者の利益にかなう場合、医師が 18 歳未満の患者に Lustral を処方することを決定する可能性があります。医師があなたに Lustral を処方していて
あなたが 18 歳未満で、これについて相談したい場合は
医師にご連絡ください。さらに、ラストラルの服用中に上記の症状が現れたり悪化した場合
は医師に知らせてください。また、この年齢層における成長、成熟、学習（認知）
および行動発達に関して、Lustral の長期的な安全性はまだ証明されていません
。他の薬とルストラル:
他の薬を服用している場合、最近服用した場合、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に
伝えてください。
薬によっては、ルストラルの作用に影響を与える場合や、ルストラル自体に影響を与える場合があります
同時に服用する他の薬の有効性が低下します。
Lustral を次の薬と一緒に服用すると、重篤な副作用が生じる可能性があります
影響:
* モクロベミドなどのモノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) と呼ばれる薬
(うつ病の治療用）とセレギリン（パーキンソン病の治療用）、
抗生物質リネゾリドとメチレンブルー（高レベルの抗炎症薬の治療用）
血液中のメトヘモグロビン）。これらの
薬と一緒に Lustral を使用しないでください。
* 精神病などの精神障害を治療するための薬 (ピモジド)。 Lustral をピモジドと併用しないでください。
以下の薬を服用している場合は、医師に相談してください。
* セントジョーンズワート (Hypericum perforatum) を含む漢方薬。セントジョーンズワートの
効果は1～2週間続くことがあります。
* アミノ酸トリプトファンを含む製品。
* 激しい痛みを治療するための薬（トラマドールなど）。
* で使用される薬。麻酔または慢性疼痛の治療（フェンタニルなど）
ミバクリウムおよびスキサメトニウム）。
* 片頭痛を治療する薬（スマトリプタンなど）。
* 血液をサラサラにする薬（ワルファリン）。
* 痛み/関節炎を治療する薬（非ステロイド性抗炎症薬
NSAID）（イブプロフェン、アセチルサリチル酸（アスピリン）など））。
* 鎮静剤（ジアゼパム）。
* 利尿薬（「水」錠剤とも呼ばれる）。
* てんかん治療薬（フェニトイン、フェノバルビタール、カルバマゼピン） ).
* 糖尿病の治療薬 (トルブタミド)。
* 過剰な胃酸、潰瘍、胸やけの治療薬
（シメチジン、オメプラゾール、ランゾプラゾール、パントプラゾール、ラベプラゾール）。
* 躁病およびうつ病を治療するための薬（リチウム）。
* うつ病を治療するためのその他の薬（アミトリプチリン、ノルトリプチリン、
ネファゾドン、フルオキセチン、フルボキサミンなど） ).
* 統合失調症およびその他の精神障害を治療するための薬 (
ペルフェナジン、レボメプロマジン、オランザピンなど)。
* 高血圧、胸痛の治療、または心拍数とリズムの
調節に使用される薬。心臓の炎症 (ベラパミル、ジルチアゼム、フレカイニド、
プロパフェノンなど)。
* 細菌感染症の治療に使用される薬 (リファンピシンなど
クラリスロマイシン、テリスロマイシン、エリスロマイシン）。
* 真菌感染症の治療に使用される薬剤（ケトコナゾール、
イトラコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール、フルコナゾールなど）。
* HIV/AIDS および C 型肝炎の治療に使用される薬剤（プロテアーゼ）阻害剤
リトナビル、テラプレビルなど）
* 手術後または
化学療法（アプレピタント）後の吐き気や嘔吐を防ぐために使用される薬。
* 電気活動の変化のリスクを高めることが知られている薬
心臓の症状 (例: 一部の抗精神病薬や抗生物質)。
食べ物、飲み物、アルコールによる興奮:
Lustral 錠剤は食事の有無にかかわらず摂取できます。
Lustral の摂取中はアルコールを避けてください。
セルトラリンは、体内のセルトラリンのレベルが上昇する可能性があるため、グレープフルーツ ジュースと組み合わせて摂取しないでください。
妊娠、授乳、生殖能力:
妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性があると考えられるか、出産を計画している
場合は、事前に医師または薬剤師に相談してください。
この薬を服用している場合。
セルトラリンの妊婦に対する安全性は完全には確立されていません。
セルトラリンは、医師が考慮した場合にのみ妊娠中に投与されます。
あなたにとっての利益は、発育中の赤ちゃんにとって起こり得るリスクよりも大きいということ。
助産師や医師に、あなたがルストラルを服用していることを確実に伝えてください。妊娠中、特に妊娠最後の 3 か月間に
ルストラルのような薬を服用すると、
新生児持続性肺高血圧症 (PPHN) と呼ばれる乳児の重篤な状態のリスクが高まる可能性があります。赤ちゃん
呼吸が速くなり、青っぽく見えます。これらの症状は通常、赤ちゃんが生まれてから
最初の24時間以内に始まります。赤ちゃんにこのようなことが起こった場合は、
すぐに助産師や医師に連絡してください。
生まれたばかりの赤ちゃんには、通常は始まる他の症状がある可能性もあります。
生まれてから最初の24時間の間。症状には次のようなものがあります。
* 呼吸困難、
* 肌が青みがかる、または暑すぎる、または寒すぎる
* 唇が青くなる
* 嘔吐する、または適切に食事を摂らない
* 非常に疲れる、眠れない、またはよく泣く
* 筋肉がこわばる、またはゆるくなる
* 震え、震え、発作が起こる
* 反射反応の増加
* イライラ
* 低血糖。
赤ちゃんが生まれたときにこれらの症状のいずれかがある場合、または
赤ちゃんの健康状態が心配な場合は、医師または助産師に連絡してください。
アドバイスを受けることができます。< br> セルトラリンが人間の母乳に移行するという証拠があります。セルトラリン
は、医師が
利益が赤ちゃんへのあらゆるリスクを上回ると判断した場合、授乳中の女性にのみ使用してください。
セルトラリンなどの一部の薬は動物の精子の質を低下させる可能性があります
>勉強します。理論的には、これは生殖能力に影響を与える可能性がありますが、人間の生殖能力への影響は
まだ観察されていません。
運転と機械の使用:
セルトラリンなどの向精神薬は、運転や
機械の使用能力に影響を与える可能性があります。したがって、この薬がこれらの活動を行う能力にどのような影響を与えるかを
理解するまでは、車の運転や機械の操作を行わないでください。
®
参照番号:0973/090517/1/B
ラストラル 50mg 錠
>（セルトラリン塩酸塩）
３
ルストラルの服用方法
必ず医師または薬剤師の指示に従って服用してください。
迷った場合は医師または薬剤師に確認してください。
推奨用量は次のとおりです。
成人:
うつ病および強迫性障害
うつ病および OCD の場合、通常の有効用量は 50 mg/日です。毎日の
用量は50 mgずつ増量し、少なくとも
1週間の間隔で数週間にわたって増量できます。最大推奨用量は
200 mg/日です。
パニック障害、社会不安障害、心的外傷後ストレス
障害:
パニック障害、社会不安障害、心的外傷後ストレス
障害の場合は、治療は25 mg/日で開始し、
1週間後に50 mg/日まで増量する必要があります。
その後、1日の用量は一定期間にわたって50 mgずつ増量できます
数週間。最大推奨用量は 200 mg/日です。
小児および青少年への使用:
ルストラルは、
6 ～ 17 歳の OCD に苦しむ子どもおよび青少年の治療にのみ使用してください。
強迫症障害:
6歳から12歳の小児: 推奨される開始用量は1日25 mgです。
1週間後、医師はこれを1日50 mgに増量することがあります。
最大用量は1日200 mgです。
13歳から17歳の青少年：推奨開始用量は
1日50 mgです。
最大用量は 1 日あたり 200 mg です。
肝臓または腎臓に問題がある場合は、医師に伝え、
医師の指示に従ってください。
投与方法:
ラストラル錠剤は併用しても併用せずに摂取できます。
薬は 1 日 1 回、朝または夕方に服用してください。
この薬をどのくらいの期間服用するかについては、医師がアドバイスします。これは
病気の性質と治療に対する反応の程度によって異なります
。症状が改善し始めるまでに数週間
かかる場合があります。うつ病の治療は通常、その後6か月間継続する必要があります
必要以上にルストラルを摂取した場合:
誤ってルストラルを過剰に摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院の傷害部門に
行ってください。薬が残っているかどうかにかかわらず、ラベルの貼られた薬
パッケージを常に持ち歩いてください。
過剰摂取の症状には、眠気、吐き気、嘔吐、急速な
心拍数、震え、興奮、めまいが含まれる場合がありますが、まれに
ルストラルの服用を忘れた場合:
忘れた用量を補うために 2 回分を服用しないでください。飲み忘れた場合は
飲み忘れた分は飲まないでください。次の分をそのまま
飲んでください。
ルストラルの服用を中止した場合:
医師の指示がない限り、ルストラルの服用を中止しないでください。医師は
最終的にこの薬の服用を中止する前に、数週間かけてラストラルの用量を徐々に減らすことを希望するでしょう。この
薬の服用を突然中止すると、めまい、しびれ、
睡眠障害、興奮や不安、頭痛、気分が悪くなる、気分が悪くなる
、震えなどの副作用が発生する可能性があります。 Lustral の使用を中止している間にこれらの副作用、またはその他の副作用が発生した場合は
医師にご相談ください。
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、医師にご相談ください。
4
考えられる副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、
誰もが副作用を経験するわけではありません。
最も一般的な副作用は吐き気です。副作用は用量に応じて異なりますが、多くの場合、治療を継続すると消失または軽減されます。
すぐに医師に相談してください。
この薬の服用後に次の症状のいずれかが発生した場合、
これらの症状は重篤である可能性があります。
水疱を引き起こす重度の皮膚発疹（紅斑
* 多形性）が発生します。 、
（口や舌に影響を与える可能性があります）。これらはスティーブンス・ジョンソン症候群、または中毒性表皮
壊死症（TEN）として知られる
症状の兆候である可能性があります。このような場合、医師は治療を中止します。
かゆみなどの症状を含むアレルギー反応またはアレルギー
* 皮膚
発疹、呼吸困難、喘鳴、まぶた、顔、唇の腫れ。
興奮、混乱、下痢、高熱、および
* 血液
圧力、過度の発汗、心拍数の上昇が見られる場合。これらは
セロトニン症候群の症状です。まれに、セルトラリンと同時に特定の薬を服用している場合にこの症候群が発生することがあります
。あなたの
医師は治療の中止を希望するかもしれません。
皮膚や目が黄色くなり、これは肝臓障害を意味する可能性があります。
*次の場合
危害を加えたり殺したりする考えによるうつ病の症状がある
* あなた自身
（自殺願望）。
落ち着きのなさを感じ始め、座ったり立ったりすることができなくなります
* まだあなたが
ラストラルを服用し始めた場合。
落ち着きがなくなった場合、
発作（発作）が起きた場合は、医師に伝えてください。
* 次の場合
* 躁病エピソードがある場合（セクション 2「警告と予防措置」を参照） .
成人を対象とした臨床試験では、以下の副作用が観察されました。
非常に一般的な症状（10 人に 1 人以上が影響を受ける可能性があります）：
不眠症、めまい、眠気、頭痛、下痢、気分が悪い、乾燥
口内炎、射精不全、疲労感。
よくある症状（最大 1 人が影響を受ける可能性があります） 10人中）：
喉、食欲不振、食欲増進、
* 痛み
違和感、悪夢、不安、興奮、神経過敏、
* うつ病、
性的関心の低下、歯ぎしり、
チクチク感、震え、筋肉の緊張、味覚の異常、味覚の欠如
* しびれ
注意力、
混乱、耳鳴り、
* 視覚
ほてり、あくび、
* 動悸、
痛み、嘔吐、便秘、胃のむかつき、ガス、< br> * 腹部
発汗増加、筋肉痛、勃起不全、胸痛
* 発疹、
痛み
* 関節
* 倦怠感
まれです（最大100人に1人が罹患する可能性があります）：
風邪、鼻水
* 胸
* 過敏症
甲状腺ホルモン、
* 低下
幸せすぎる、思いやりの欠如、異常な思考、
* 幻覚、
攻撃性、
不随意な筋肉の収縮、異常な協調運動、
* けいれん、
頻繁に動く、健忘症、感覚の低下、言語障害、めまい
立ち上がったとき、気絶、片頭痛、
瞳孔、
* 拡大
痛み、速い心拍、高血圧、紅潮
* 耳
呼吸困難、喘鳴の可能性、息切れ、鼻血、
* 食道の呼吸
、嚥下困難、痔、
* 炎症
唾液の増加、舌障害、げっぷ、
腫れ、皮膚の紫色の斑点、顔の浮腫、脱毛、冷や汗、乾燥
* 目
皮膚、蕁麻疹、かゆみ
筋力低下、背中の痛み、筋肉のけいれん、
* 変形性関節症、
排尿、排尿できない、排尿の増加、増加
* 夜間
排尿回数、排尿の問題、尿失禁、
出血、性機能障害、女性の性機能障害、
* 膣
月経不順、脚のむくみ、悪寒、発熱、脱力感、喉の渇き、
肝酵素レベルの上昇、体重減少、体重増加。
まれです（最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）:
問題、耳の感染症、がん、腺の腫れ、高コレステロール、
* 腸
低血糖、
ストレスや感情による症状、薬物依存、精神病
* 身体的
障害、偏執症、自殺念慮、寝言、早漏、
アレルギー反応、
* 重度
異常な動き、動きの困難、感覚の増加、
* 昏睡、
感覚障害、
涙の問題、目の前のシミ、複視、光
* 緑内障、
目の痛み、目の中の血、
血糖値の制御の問題（糖尿病）、
* 心臓
発作、心拍数が遅い、心臓の問題、腕と
脚の血行不良、
喉が閉じる、呼吸が速い、呼吸が遅い、会話が困難、
しゃっくり、
便中、口の痛み、舌潰瘍、歯の疾患、舌
* 血液
の異常、口内炎、肝機能の異常
水疱の異常、発疹、毛髪の異常、皮膚の臭い
* 皮膚
の異常、骨の異常
排尿、排尿躊躇、血尿、
* 減少
性器出血、膣領域の乾燥、赤い痛みを伴うペニスと
* 過剰な
包皮、性器分泌物、長時間の勃起、乳房分泌物、
ヘルニア、
耐性の低下、歩行困難、精液異常、
* 血中コレステロール値の増加、怪我、血管の弛緩
処置、
自殺念慮と自殺行動が
行われています。 br> * セルトラリン治療中または治療後早期に報告された症例
中止（セクション 2 を参照）。
セルトラリンの販売後、以下の副作用が発生しました
報告された内容:
白血球、凝固細胞の減少、内分泌
* 減少
問題、低血中塩分、血糖値の上昇、
異常な夢、自殺行動、
* 恐ろしい
筋肉の
運動の問題 (頻繁に動く、筋肉が緊張する、
* 歩行困難
および硬直、けいれん、不随意運動
など)筋肉）、突然の激しい頭痛（可逆性脳血管収縮症候群
(RCVS) として知られる深刻な
状態の兆候である可能性があります）、
異常で大きさが不均等な瞳孔、出血の問題（
など） * 視覚
胃出血）、肺組織の進行性瘢痕化（間質性肺
疾患）、膵炎、重篤な肝機能障害、皮膚と
目の黄色（黄疸）、
浮腫、日光に対する皮膚反応、筋肉のけいれん、胸の拡大、
* 皮膚
凝固の問題、臨床検査の異常、夜尿症。
兆候である可能性のある失神、または胸の不快感
* ふらつき、
電気活動の変化（心電図で見られる）または
異常なリズム
小児および青少年における追加の副作用
小児および青少年を対象とした臨床試験では、一般的に副作用は
成人と同様でした（上記を参照）。小児および
青少年で最も一般的な副作用は、頭痛、不眠症、下痢、気分が悪さでした。
治療を中止した場合に発生する可能性のある症状
この薬の服用を突然中止すると、めまい、しびれ、睡眠障害、興奮や不安、
頭痛、気分が悪くなる、気分が悪くなる、震えなどの副作用が発生する可能性があります (セクション 3 を参照。「中止した場合
br> Lustral を服用している場合）。
この種類の薬を服用している患者では骨折のリスクの増加が観察されています。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、担当医に相談してください。医師または薬剤師。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。副作用
を直接報告することもできます (詳細は下記を参照)。副作用を報告することで、あなたを助けることができます
この薬の安全性に関する詳細情報を提供します。
英国
イエロー カード スキーム Web サイト:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
5
Lustral の保管方法
有効期限日付
箱のラベルに記載されている使用期限が過ぎた後、または
この薬を使用しないでください。ブリスターストリップ。医師がこの薬の服用を中止するように指示した場合は、未使用の錠剤を
安全に廃棄するために薬剤師に返却してください。医師から指示された場合にのみ、この薬を保管してください。錠剤が変色したり、その他の劣化の兆候が現れた場合は
薬剤師に相談してください。指示を受けて
対処方法を教えてください。
薬を保管する
子供の目の届かないところ、手の届くところに
置いてください。 * 服用する
時間になるまで、錠剤をブリスター ストリップから取り出さないでください。
* 服用
してください。
重要
この薬はあなたのためのものであることを忘れないでください。医師のみが処方できます。決して
他の人に薬を与えないでください。たとえ彼らの
症状があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。このリーフレットはあなたの薬についてすべてを
伝えるものではありません。ご質問やご不明な点がございましたら
医師または薬剤師にお問い合わせください。彼/彼女はこの薬に関する追加の
情報を持っており、あなたにアドバイスすることができます。
6
パックの内容とその他の情報
Lustral に含まれるもの
各錠剤にはセルトラリン塩酸塩相当物が含まれています有効成分としてセルトラリン 50mg まで。
その他の成分: リン酸水素カルシウム、微結晶セルロース、
ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、
二酸化チタン (E171)、マクロゴール 400、マクロゴール 6000 、ポリソルベート-80、
ヒプロメロース E3、ヒプロメロース E5。
Lustral の外観とパックの内容
Lustral は、白色のカプセル型のフィルムコーティングされたスコアリング錠剤で、
片面に「ZLT-50」、もう片面に「PFIZER」とコード化されています。
各ブリスター パックには 15 錠が含まれており、30 錠の箱に入っています。
製造業者およびライセンス所有者
錠剤は Haupt Pharma Latina S.r.l : S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italy によって製造されており、EU 内および
から調達されています。製品ライセンス所有者によって再パッケージ化されています: Lexon (英国)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
ご質問がある場合、または何か不明な点がある場合医師に相談するか
薬剤師。彼らはこの薬に関する追加情報を持っており、
あなたにアドバイスすることができます。
POM
PL 15184/0973
Lustral は Pfizer Products Inc. の登録商標です。
改訂日: 09 /05/17
視覚障害者または弱視ですか?
このリーフレットは見にくいですか、読むのが難しいですか?
Lexon (UK) Limited、
電話番号: 01527 505414 に電話してリーフレットを入手してください
あなたに適した形式
Tatig®50mg 錠剤
参照番号:0973/090517/2/F
(セルトラリン塩酸塩)
患者情報リーフレット
服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよく読んでください。薬
あなたにとって重要な情報が含まれているためです。
* このリーフレットは保管してください。もう一度お読みください。
* さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* この薬はあなただけに処方されています。他人に
譲渡しないでください。病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
* 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用。セクション 4 を参照してください。
あなたの薬は Tatig 50mg 錠剤と呼ばれていますが、この患者情報リーフレットでは
Tatig と呼ばれます。このリーフレットには、タティグ 100mg という薬の他の効能に関する情報も含まれていることに注意してください。
このリーフレットの内容:
1 タティグとは何ですか、何に使用されますか
2 必要なものタティグを服用する前に知っておくべきこと
3 タティグの服用方法
4 起こり得る副作用
5 タティグの保管方法
6 パックの内容およびその他の情報
1
タティグとは何ですか、何に使用されますか
タティグには有効成分セルトラリンが含まれています。セルトラリンは、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）と呼ばれる医薬品群の1つです。これらの
薬はうつ病や不安障害の治療に使用されます。
タティグは以下の治療に使用できます。
* うつ病とうつ病の再発予防（成人）
* 社会不安障害（成人）
* 心的外傷後ストレス障害（PTSD）（成人）
* パニック障害（成人） ).
* 強迫性障害 (OCD) (成人、子供、および
6 ～ 17 歳の青年)。
うつ病は、悲しい、眠れない
などの症状を伴う臨床疾患です。
OCD とパニック障害は、次のような症状を伴う不安に関連する病気です。
常に自分を悩ませている永続的な考え (強迫観念) に悩まされる
繰り返しの儀式（強迫行為）を行う。
PTSD は、非常に精神的な外傷を負った
経験の後に発生する可能性のある状態であり、うつ病や不安症に似た症状がいくつかあります。社交不安障害（社交恐怖症）は、不安に関連する病気です。
社会的
状況（例：見知らぬ人と話す、大勢の前で話す
など）における強い不安や苦痛の感情を特徴とします。
医師は、この薬があなたの
病気の治療に適していると判断しました。
タチグを投与された理由がわからない場合は、医師に尋ねてください。
タチグ。
2
タチグを服用する前に知っておくべきこと
タチグを服用しないでください:
*次のような場合は、セルトラリンまたはこの薬の他の成分に対するアレルギー
(セクション6に記載)。
* モノアミンオキシダーゼ
阻害剤（セレギリン、モクロベミドなどの MAOI）または MAOI 類似薬
（リネゾリドなど）と呼ばれる薬を服用している、または服用していた場合。セルトラリンによる治療を中止した場合は、MAOIによる治療を開始する前に
少なくとも1週間待つ必要があります。 MAOI による治療を
中止した後、
セルトラリンによる治療を開始できるようになるまで少なくとも 2 週間待つ必要があります。
* ピモジドと呼ばれる別の薬（以下のような精神
障害のための薬）を服用している場合。
警告と注意事項
タティグを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
薬は必ずしもすべての人に適しているわけではありません。以下の症状に苦しんでいる、または過去に苦しんでいた
場合は、タティグを服用する前に医師に相談してください。
* てんかん（発作）または発作の既往がある場合。発作
(発作) がある場合は、すぐに医師に連絡してください。
* 躁うつ病 (双極性障害) または
統合失調症を患っている場合。躁病エピソードがある場合は、すぐに医師に連絡してください。
* 自傷行為や自殺を考えたことがある、または以前に考えたことがある場合
(以下を参照-自殺の考えとうつ病の悪化または
>不安障害）。
* セロトニン症候群がある場合。まれに、特定の薬をセルトラリンと同時に服用している場合、この症候群が発生することがあります
(症状については、セクション 4. 考えられる副作用を参照してください)。医師は
あなたが過去にこのような症状に苦しんだことがあるかどうかを教えてくれるでしょう。
* 血中のナトリウム濃度が低い場合、これはタティグによる治療の結果
として起こる可能性があるためです。また、特定の高血圧症の薬を服用している場合は、その薬も
血中のナトリウム濃度を変化させる可能性があるため、医師に伝える必要があります。
* 高齢者の場合は、高血圧のリスクがより高くなる可能性があります。ナトリウム濃度が低い
血液中（上記を参照）。
* 肝臓疾患がある場合。医師は、タチグの用量を減らしたほうがよいと判断する場合があります。
* 糖尿病がある場合。血糖値はタティグによって変化する可能性があり、糖尿病薬の調整が必要になる場合があります。
* 出血性疾患に苦しんでいる場合、または血液をサラサラにする薬（アセチルサリチル酸など）を
服用している場合。 (アスピリン)、または
ワルファリン) または出血のリスクが高まる可能性があります。
* あなたが 18 歳未満の小児または青少年の場合。タティグは
苦しんでいる6～17歳の小児および青少年の治療にのみ使用されるべきです
強迫性障害（OCD）から。あなたがこの疾患の治療を受けている場合
、医師はあなたを注意深く監視することになります（以下の小児および青少年を参照）。
* 電気けいれん療法（ECT）を受けている場合。
* 以下の症状がある場合。特定の種類の緑内障（眼圧の
上昇）などの目の問題。
* 長時間の心電図検査（ECG）後に心臓のトレースに異常があると言われた場合
QT間隔。
落ち着きのなさ/アカシジア：
セルトラリンの使用は、苦痛な落ち着きのなさと動く必要性と関連しており
、多くの場合、座ったり立ったりすることができなくなります（アカシジア）。これはおそらく
治療の最初の数週間に起こります。用量を増やすと有害な可能性があります
そのため、そのような症状が現れた場合は医師に相談してください。
離脱反応:
治療中止に関連する副作用 (離脱反応) は、
特に次の場合によく見られます。治療が突然中止される（セクション 3 タティグの服用を中止した場合およびセクション 4 考えられる副作用を参照）。離脱症状の
リスクは、治療期間、投与量、および
投与量の減少速度によって異なります。一般に、このような症状は軽度から
中等度です。ただし、一部の患者では重篤な場合があります。これらは通常
治療を中止してから最初の数日以内に発生します。一般的にはそのような
症状は自然に消え、2週間以内に消えます。一部の
患者さんでは、それがより長く続く場合があります（2～3ヶ月以上）。セルトラリンによる治療を
中止する場合は、数週間または数か月かけて
徐々に用量を減らすことをお勧めします。
治療を中止する最良の方法について常に医師と話し合う必要があります。
考え自殺やうつ病や不安症の悪化
障害:
うつ病や不安障害がある場合、
自分を傷つけたり殺したりすることを考えることがあります。これらは最初に増加する可能性があります
抗うつ薬を飲み始めるのは、これらの薬はどれも効果が出るまでに時間がかかるためです。
通常
約 2 週間ですが、場合によってはそれ以上かかることもあります。
次のように考える可能性が高くなります。
* 以前に殺害や危害について考えたことがある場合
* あなたが若い成人の場合。臨床試験からの情報によると、
抗うつ薬による治療を受けている精神疾患を患う25歳未満の成人では、自殺行動のリスクが増加する
ことが示されています。
いつでも自分を傷つけたり、自殺したりする考えがある場合は、すぐに医師に連絡するか、病院に行ってください。
親戚や親しい友人にうつ病であることを伝えると役立つかもしれません
または不安障害がある場合は、このリーフレットを読んでください。あなたは、あなたのうつ病や不安が悪化していると思うかどうか、または
あなたの行動の変化を心配しているかどうかを尋ねることができます
。
小児および青少年:
セルトラリンは通常、服用すべきではありません。強迫性障害
(OCD) の患者を除く
18歳未満の小児および青少年に使用されます。 18歳未満の患者は、治療を受けると、自殺未遂、自分を傷つけたり殺したりする考え（自殺
念慮）、敵意（主に攻撃性、反抗的な行動、
怒り）などの望ましくない影響が生じるリスクが高くなります
このクラスの薬では。それにしても
患者の利益に合わせて
医師が18歳未満の患者にタティグを処方することを決定する可能性があります。医師があなたにタティグを処方しており、あなたが 18 歳未満で
このことについて相談したい場合は、医師に
連絡してください。さらに、タティグの服用中に上記の症状のいずれかが現れたり悪化した場合
は医師に知らせる必要があります。また、この年齢層における成長、成熟、学習（認知）および
行動発達に関するタティグの長期的な
安全性はまだ証明されていません。
他の薬とタティグ：
服用している場合、最近服用した場合、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
他の薬を服用してください。
一部の薬はタティグの作用に影響を与える可能性があり、またはタティグ自体が
同時に服用する他の薬の有効性を低下させる可能性があります。
タティグを以下の薬と一緒に服用すると、重篤な副作用が発生する可能性があります。
効果:
* モクロベミドなどのモノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) と呼ばれる薬
(うつ病の治療)、セレギリン (パーキンソン病の治療)、
抗生物質のリネゾリド、メチレンブルー (高揚感の治療)血液中の
メトヘモグロビンのレベル）。これらの
医薬品と一緒にタティグを使用しないでください。
* 精神病などの精神障害を治療する薬（ピモジド）。タティグをピモジドと併用しないでください。
以下の薬を服用している場合は、医師に相談してください。
* セントジョーンズワート（オトギリソウ）を含む漢方薬。セントジョーンズワートの
効果は1～2週間続くことがあります。
* アミノ酸トリプトファンを含む製品。
* 激しい痛みを治療するための薬（トラマドールなど）。
* で使用される薬。麻酔または慢性疼痛の治療（例: フェンタニル、
ミバクリウム、サクサメトニウム）。
* 片頭痛の治療薬（例: スマトリプタン）。
* 血液をサラサラにする薬（ワルファリン）。
* 痛み/関節炎を治療する薬（イブプロフェン、アセチルサリチル酸（アスピリン）などの非ステロイド性抗炎症薬
（NSAID））。
* 鎮静剤（ジアゼパム） .
* 利尿剤 (「水」錠剤とも呼ばれます)。
* てんかんの治療薬 (フェニトイン、フェノバルビタール、カルバマゼピン)。
* 糖尿病の治療薬 (トルブタミド)。
* 治療薬。過剰な胃酸、潰瘍、胸やけ
(シメチジン、オメプラゾール、ランゾプラゾール、パントプラゾール、ラベプラゾール)。
* 躁状態とうつ病を治療する薬 (リチウム)。
* うつ病を治療するためのその他の薬 (アミトリプチリン、ノルトリプチリン、
ネファゾドン、フルオキセチン、フルボキサミンなど)。
統合失調症およびその他の精神疾患を治療するための薬
(
*
ペルフェナジン、レボメプロマジンなど)。
* 高血圧、胸痛の治療、または
心拍数とリズムの調整に使用される薬（ベラパミル、ジルチアゼム、フレカイニド、
プロパフェノンなど）。
* 薬細菌感染症の治療に使用されます（リファンピシンなど）。
クラリスロマイシン、テリスロマイシン、エリスロマイシン）。
* 真菌感染症の治療に使用される薬剤（ケトコナゾール、
イトラコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール、フルコナゾールなど）。
* HIV/AIDS および C 型肝炎の治療に使用される薬剤（プロテアーゼ）阻害剤
リトナビル、テラプレビルなど）
* 手術後または
化学療法（アプレピタント）後の吐き気や嘔吐を防ぐために使用される薬。
* 電気活動の変化のリスクを高めることが知られている薬
心臓の症状 (例: 抗精神病薬や抗生物質)。
食べ物、飲み物、アルコールによるタチグ:
Tatig 錠剤は食事の有無にかかわらず摂取できます。
Tatig の摂取中はアルコールを避けてください。
セルトラリンは、体内のセルトラリンのレベルが上昇する可能性があるため、グレープフルーツ ジュースと組み合わせて摂取しないでください。
妊娠、授乳、生殖能力:
妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性があると考えられるか、出産を計画している
場合は、事前に医師または薬剤師に相談してください。
この薬を服用している場合。
セルトラリンの妊婦に対する安全性は完全には確立されていません。
セルトラリンは、医師が考慮した場合にのみ妊娠中に投与されます。
あなたにとっての利益は、発育中の赤ちゃんにとって起こり得るリスクよりも大きいということ。
助産師や医師に、あなたがタティグを服用していることを確実に伝えてください。妊娠中、特に妊娠最後の 3 か月間に
タティグのような薬を服用すると、
新生児持続性肺高血圧症 (PPHN) と呼ばれる乳児の重篤な状態のリスクが高まる可能性があります。赤ちゃん
呼吸が速くなり、青っぽく見えます。これらの症状は通常、赤ちゃんが生まれてから
最初の24時間以内に始まります。赤ちゃんにこのようなことが起こった場合は、
すぐに助産師や医師に連絡してください。
生まれたばかりの赤ちゃんには、通常は始まる他の症状がある可能性もあります。
生まれてから最初の24時間の間。症状には次のようなものがあります。
* 呼吸困難、
* 肌が青みがかる、または暑すぎる、または寒すぎる
* 唇が青くなる
* 嘔吐する、または適切に食事を摂らない
* 非常に疲れる、眠れない、またはよく泣く
* 筋肉がこわばる、またはゆるくなる
* 震え、震え、発作が起こる
* 反射反応の増加
* イライラ
* 低血糖
赤ちゃんが生まれたときにこれらの症状のいずれかがある場合、または
赤ちゃんの健康状態が心配な場合は、医師または助産師に連絡してください。
アドバイスを受けることができます。< br> セルトラリンが人間の母乳に移行するという証拠があります。セルトラリン
は、医師が
利益が赤ちゃんへのあらゆるリスクを上回ると判断した場合、授乳中の女性にのみ使用してください。
セルトラリンなどの一部の薬は動物の精子の質を低下させる可能性があります
>勉強します。理論的には、これは生殖能力に影響を与える可能性がありますが、人間の生殖能力への影響は
まだ観察されていません。
運転と機械の使用:
セルトラリンなどの向精神薬は、運転や
機械の使用能力に影響を与える可能性があります。したがって、この薬がこれらの活動を行う能力にどのような影響を与えるかを
理解するまでは、車の運転や機械の操作を行わないでください。
参照番号:0973/090517/2/B
Tatig®50mg 錠剤
(セルトラリン)塩酸塩)
3
タティグの服用方法
常に医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を服用してください。
不明な場合は、医師または薬剤師に確認してください。
推奨用量は次のとおりです。
成人:< br> うつ病および強迫性障害
うつ病およびOCDの場合、通常の有効用量は1日あたり50 mgです。 1 日の
用量は 50 mg ずつ増量し、少なくとも
の間隔で増量できます。数週間にわたって 1 週間。最大推奨用量は
200 mg/日です。
パニック障害、社会不安障害、心的外傷後ストレス
障害:
パニック障害、社会不安障害、心的外傷後ストレス
障害の場合は、治療は25 mg/日で開始し、
1週間後に
50 mg/日まで増量する必要があります。
その後、1日の投与量は、
数週間かけて50 mgずつ増量できます。最大推奨用量は 200 mg/日です。
小児および青少年への使用:
タティグは、以下に苦しむ小児および青少年の治療にのみ使用してください。
6～17歳のOCD。
強迫性障害:
6～12歳の小児: 推奨開始用量は1日あたり25 mgです。
> 1 週間後、医師はこれを毎日 50 mg に増量することがあります。
最大用量は1日200 mgです。
13歳から17歳の青少年：推奨開始用量は
1日50 mgです。
最大用量は1日200 mgです。
肝臓がある場合。または腎臓に問題がある場合は、医師に伝えて次の指示に従ってください
医師の指示
投与方法:
タティグ錠剤は食事の有無にかかわらず服用できます。
薬を 1 日 1 回、朝または夕方に服用してください。
服用期間については医師がアドバイスします。この薬を服用してください。これは
病気の性質と治療に対する反応の程度によって異なります
。症状が改善し始めるまでに数週間
かかる場合があります。うつ病の治療は通常、改善後も6か月間継続する必要があります。
必要以上にタティグを摂取した場合:
誤ってタティグを過剰に摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院の傷害部門に
行ってください。薬が残っているかどうかにかかわらず、ラベルの貼られた薬
パッケージを常に持ち歩いてください。
過剰摂取の症状には、眠気、吐き気、嘔吐、急速な
心拍数、震え、興奮、めまいが含まれる場合がありますが、まれに
タティグの服用を忘れた場合:
忘れた用量を補うために倍量を服用しないでください。飲み忘れた場合は
飲み忘れた分は飲まないでください。適切なタイミングで次の服用量を
服用してください。
Tatig の服用を中止した場合:
医師の指示がない限り、タティグの服用を中止しないでください。医師は
最終的にこの薬の服用を中止する前に、数週間かけてタティグの用量を徐々に減らしたいと考えます。この
薬の服用を突然中止すると、めまい、しびれ、
睡眠障害、興奮や不安、頭痛、気分が悪くなる、気分が悪くなる
、震えなどの副作用が発生する可能性があります。 Tatig の使用を中止している間にこれらの副作用、またはその他の副作用が発生した場合は、医師にご相談ください。
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、医師にご相談ください。
4
考えられる副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、
誰もが副作用を経験するわけではありません。
最も一般的な副作用は吐き気です。副作用は用量によって異なります。
多くの場合、治療を継続すると消失または軽減されます。
すぐに医師に相談してください。
この薬の服用後に次の症状のいずれかが発生した場合は、
これらの症状は重篤になる可能性があります。
水疱を引き起こす重度の皮膚発疹（紅斑
* 多形性の場合）
（これは口や舌に影響を与える可能性があります）。これらはスティーブンス・ジョンソン症候群、または中毒性表皮
壊死症（TEN）として知られる
症状の兆候である可能性があります。このような場合、医師は治療を中止します。
かゆみ
* 皮膚
発疹、呼吸困難、喘鳴、まぶた、顔、唇の腫れ
などの症状を含むアレルギー反応またはアレルギー。 > 興奮、混乱、下痢、高熱があり、
* 血液
の圧迫、過剰な発汗、心拍数の上昇の場合。これらは
セロトニン症候群の症状です。まれに、特定の薬をセルトラリンと同時に服用している場合にこの症候群が発生することがあります
。あなたの
医師は、治療の中止を希望するかもしれません。
皮膚や目が黄色くなり、肝臓の損傷を意味する可能性があります。
* もしあなたが
傷つけたり殺したりする考えによるうつ病の症状を経験している
* あなた自身
(自殺願望)。
落ち着きのなさを感じ始め、座ったり立ったりすることができなくなります
*それでもまだ
タティグの服用を開始した場合。
落ち着きがなくなった場合、
発作（発作）が起きた場合は、医師に伝えてください。
* 次の場合
* 躁病エピソードがある場合（セクション 2「警告と予防措置」を参照）
以下の副作用は成人を対象とした臨床試験で見られました。
非常に一般的です（10 人に 1 人以上が影響を受ける可能性があります）：
不眠症、めまい、眠気、頭痛、下痢、気分が悪い、乾燥
br>口、射精障害、倦怠感。
一般的（最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性がある）：
喉、食欲不振、食欲増進、
* 痛み
違和感、悪夢、不安、興奮、神経過敏、
* うつ病、
性的関心の低下、歯ぎしり、
うずき、震え、筋肉の緊張、味覚の異常、
* しびれ
注意力の欠如、
気分障害、耳鳴り、
* 視覚
ほてり、あくび、
* 動悸、
痛み、嘔吐、便秘、胃のむかつき、ガス、
* 腹部
発汗増加、筋肉痛、勃起不全、胸痛
* 発疹、
痛み、
* 関節
* 倦怠感。
まれな症状（最大 100 人に 1 人が影響を受ける可能性がある）：
風邪、鼻水、
* 胸
* 過敏症、
甲状腺ホルモン、
* 低下
> 幸せすぎる、思いやりの欠如、異常な思考、
* 幻覚、
攻撃性、
不随意な筋肉の収縮、異常な協調運動、
* けいれん、
頻繁に動く、健忘症、感覚の低下、言語障害、めまい
立ち上がったとき、気を失う、片頭痛、
瞳孔、
*腫れ
痛み、心拍が速い、高血圧、紅潮、
* 耳
が聞こえにくい、喘鳴の可能性、息切れ、鼻血、
* 呼吸
食道の痛み、嚥下困難、痔、
* 炎症
唾液の増加、舌障害、げっぷ、
腫れ、皮膚の紫色の斑点、顔の浮腫、脱毛、冷や汗、乾燥
* 目の症状
皮膚、蕁麻疹、かゆみ、
筋力低下、腰痛、筋肉のけいれん、
* 変形性関節症、
排尿、排尿不能、排尿量の増加、尿量の増加
* 夜間
排尿回数、排尿障害、尿失禁、
出血、性機能障害、女性の性機能障害、
* 膣
月経不順、脚のむくみ、悪寒、発熱、脱力感、喉の渇き、
増加肝酵素レベル、体重減少、体重増加。
まれです（最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）：
問題、耳感染症、がん、腺の腫れ、高コレステロール、
* 腸
低血糖値、
ストレスや感情による症状、薬物依存、精神病
* 身体的
障害、偏執症、自殺願望、夢遊病、早漏、
アレルギー反応、
* 重度の
異常な動き、困難動く、感覚の増加、
* 昏睡、
感覚障害、
涙の問題、目の前の斑点、複視、光
* 緑内障、
目の痛み、目の中の血、
血糖値の制御の問題（糖尿病）、
* 心臓
発作、心拍数の低下、心臓の問題、腕と脚の血行不良
* 脚が閉じる<喉が上がる、呼吸が速い、呼吸が遅い、話しにくい、
しゃっくり、
便中、口の痛み、舌の潰瘍、歯の病気、舌
* 血液
の問題、口内炎、問題肝機能がある、
水疱の問題、発疹、毛髪の異常、皮膚の臭い
* 皮膚
異常、骨障害、
排尿、排尿躊躇、血尿、
* 減少
性器出血、乾燥膣領域、赤く痛むペニスと
* 過剰な
包皮、性器分泌物、長時間の勃起、胸の分泌物、
ヘルニア、
耐性の低下、歩行困難、精液の異常、
* 血中コレステロール値の増加、傷害、血管の弛緩
処置、自殺念慮や自殺行動の
増加が報告されている
* セルトラリン治療中または治療後早期に症例
が報告されている
> 中止（セクション 2 を参照）。
セルトラリンの販売後、以下の副作用が報告されています。
白血球、凝固細胞の減少、内分泌
* 減少
問題、低血中塩分、血糖値の上昇
異常な夢、自殺行動、
* 恐ろしい
筋肉の
運動の問題（頻繁に動く、筋肉の緊張、
* 歩行困難
および筋肉のこわばり、けいれん、不随意運動
）、突然の激しい頭痛（可逆性脳血管収縮症候
その他の薬
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- FOSTIMON 75 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
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