LUSTRAL 50MG TABLETS
활성 물질: SERTRALINE / SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Lustral®50mg 정제
참조:0973/090517/1/F
(세르트랄린 염산염)
환자 정보 전단지
이 전단지에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약 복용을 시작하기 전에
이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
* 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어보셔야 할 수도 있습니다.
* 더 궁금한 점이 있으시면 의사나 약사에게 문의하세요.
* 이 약은 귀하만을 위해 처방된 것입니다.
에게 전달하지 마세요.다른 사람. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
* 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하십시오.
귀하의 약은 Lustral 50mg 정제라고 부르지만 본 환자 정보 전단지 전체에서는 Lustral
로 지칭됩니다. 이 전단지에는
Lustral 100mg의 다른 효능에 대한 정보도 포함되어 있습니다.
이 전단지의 내용:
1 Lustral의 정의 및 용도
2 필요한 것 Lustral을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3 Lustral 복용 방법
4 가능한 부작용
5 Lustral 보관 방법
6 팩 내용물 및 기타 정보
1
Lustral이 무엇이며 어디에 사용됩니까
Lustral에는 활성 물질인 sertraline이 포함되어 있습니다. Sertraline은 그룹 중 하나입니다
선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)라고 불리는 의약품; 이
약물은 우울증 및/또는 불안 장애를 치료하는 데 사용됩니다.
Lustral은 다음을 치료하는 데 사용할 수 있습니다.
* 우울증 및 우울증 재발 예방(성인의 경우).
* 사회 불안 장애( 성인의 경우).
* 외상후 스트레스 장애(PTSD)(성인의 경우)
* 공황 장애(성인의 경우)
* 강박 장애(OCD)(성인 및 아동 및
6~17세 청소년).
우울증은 슬픈 느낌, 감정을 느낄 수 없는 증상을 나타내는 임상 질환입니다.
제대로 잠을 자거나 예전처럼 삶을 즐기기 위해 노력해야 합니다.
강박 장애 및 공황 장애는
반복적인 의식(강박)을 수행하게 만드는 지속적인 생각(강박관념)으로 인해 끊임없이 괴로워하는 등의 증상이 있는 불안과 관련된 질병입니다. ).
PTSD는 정서적으로 매우 충격적인
경험을 한 후에 발생할 수 있는 질환으로, 우울증 및
불안과 유사한 증상이 있습니다. 사회불안장애(사회공포증)는 불안과 관련된 질병입니다.
사회적 상황(예: 낯선 사람과 이야기하기, 여러 사람들 앞에서 말하기 등)에서
극심한 불안감이나 괴로움을 느끼는 것이 특징입니다.
사람들 앞에서 먹거나 마시거나, 혹시 그럴까 봐
당황스러운 태도로 행동하세요).
담당 의사는 이 약이 귀하의 질병 치료에 적합하다고 결정했습니다.
왜 이 약을 투여받았는지 확실하지 않은 경우에는
Lustral.< br> 2
Lustral을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Lustral을 복용하지 마세요:
* Sertraline 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
(섹션 6에 나열됨) ).
* 모노아민 산화효소 억제제(셀레길린, 모클로베마이드 등의 MAOI) 또는 MAOI 유사 약물(리네졸리드 등)이라는 약을 복용 중이거나 복용한 경우. 설트랄린 치료를 중단하는 경우
MAOI 치료를 시작하기 전 최소 1주일까지 기다려야 합니다. MAOI 치료를 중단한 후
최소 2주를 기다려야
서트랄린 치료를 시작할 수 있습니다.
* 피모자이드(정신질환 치료제)라는 다른 약을 복용 중인 경우
정신병과 같은 장애).
경고 및 주의사항
Lustral을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
약이 항상 모든 사람에게 적합한 것은 아닙니다. Lustral을 복용하기 전에
다음과 같은 상태를 겪고 있거나 과거에 겪은 적이 있는 경우
의사에게 알리세요.
* 간질(발작)이 있거나 발작 병력이 있는 경우. 발작이 있는 경우
(발작) 즉시 의사에게 연락하세요.
* 조울증(양극성 장애) 또는 정신분열증을 앓은 적이 있는 경우. 조증 에피소드가 있는 경우 의사에게 문의하세요
즉시.
* 자해 또는 자살에 대한 생각을 가졌거나 이전에 한 경우
(아래 자살에 대한 생각과 우울증 또는 불안 장애의 악화
참조).
* 세로토닌이 있는 경우 증후군. 드물지만 이 증후군은
서트랄린과 동시에 특정 약을 복용할 때 발생할 수 있습니다.
(증상에 대해서는 섹션 4. 가능한 부작용을 참조하세요). 담당 의사는
과거에 이 증상을 앓은 적이 있는지 알려줄 것입니다.
* 혈중 나트륨 수치가 낮은 경우
Lustral 치료로 인해 이러한 현상이 발생할 수 있습니다. 다음과 같은 경우에도 의사에게 알려야 합니다.
특정 고혈압 약을 복용하는 경우
혈액 내 나트륨 수치가 변경될 수 있습니다.
* 노인인 경우 혈액 내 나트륨 수치가 낮아질 위험이 더 높을 수 있습니다.
(참조 위).
* 간질환이 있는 경우; 담당 의사는
Lustral의 복용량을 줄여야 한다고 결정할 수 있습니다.
* 당뇨병이 있는 경우;
Lustral로 인해 혈당 수치가 변경될 수 있으며 당뇨병 약을 조정해야 할 수도 있습니다.
* 출혈 장애를 앓고 있거나
혈액을 희석시키는 약(예: 아세틸살리실산)을 복용하고 있는 경우 (아스피린) 또는
와파린) 또는 출혈 위험이 증가할 수 있습니다.
* 18세 미만의 어린이나 청소년인 경우. Lustral은
강박 장애(OCD)를 앓고 있는 6~17세 어린이 및 청소년 치료에만
사용해야 합니다. 이 장애로 치료를 받고 있는 경우
담당 의사는 귀하를 면밀히 모니터링하기를 원할 것입니다(아래 어린이 및 청소년 참조).
* 전기 경련 요법(ECT)을 받고 있는 경우.
* 다음과 같은 경우 특정 종류의 녹내장(눈의 압력 증가)과 같은 눈 문제.
* 장기간 심전도(ECG) 검사 후 심장 추적에 이상이 있다는 말을 들은 경우
QT 간격.
안절부절 못함/정좌불능증:
서트랄린 사용은 고통스러운 안절부절 및
움직여야 하는 증상과 관련이 있으며, 종종 가만히 앉아 있거나 서 있을 수 없습니다(정좌불능증). 이는
치료 첫 몇 주 동안 발생할 가능성이 높습니다. 복용량을 늘리는 것은
해로울 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 의사와 상담해야 합니다.
금단 반응:
치료 중단과 관련된 부작용(금단 반응)은
일반적이며, 특히 치료가 갑자기 중단됩니다(섹션
3 Lustral 복용을 중단하는 경우 및 섹션 4 가능한 부작용 참조). 금단 증상의 위험은
치료 기간, 복용량 및
복용량이 감소되는 속도. 일반적으로 이러한 증상은 경미하거나
중등도입니다. 그러나 일부 환자에서는 심각할 수 있습니다. 이러한 현상은 일반적으로
치료를 중단한 후 처음 며칠 이내에 발생합니다. 일반적으로 이러한
증상은 저절로 사라지며 2주 이내에 사라집니다. 일부 환자의 경우
더 오래 지속될 수도 있습니다(2~3개월 이상). 설트랄린 치료를 중단할 때는
몇 주 또는 몇 달에 걸쳐 점차적으로 복용량을 줄이는 것이 권장되며
항상 의사와 치료를 중단하는 최선의 방법에 대해 논의해야 합니다.
생각 자살 및 우울증이나 불안의 악화
장애:
우울증 및/또는 불안 장애가 있는 경우
해를 입히거나 자살하려는 생각을 할 수도 있습니다. 항우울제를 처음 시작할 때
이 약들이 작용하는 데 시간이 걸리기 때문에
일반적으로
약 2주이지만 때로는 더 오래 걸릴 수도 있습니다.
다음과 같이 생각할 가능성이 더 높습니다.
* 이전에 자신을 죽이거나 해칠 생각을 한 적이 있습니다.
* 청소년인 경우. 임상 시험 정보에 따르면
정신 질환이 있고 항우울제로 치료받은 25세 미만
성인의 자살 행동 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
언제든지 자해하거나 자살하려는 생각이 들면
의사에게 연락하거나 즉시 병원에 가세요.
친척이나 가까운 친구에게 자신이 우울하다는 사실을 알리는 것이 도움이 될 수 있습니다.
불안 장애가 있는 경우 이 전단지를 읽어 보도록 요청하세요. 우울증이나 불안이 악화되고 있다고 생각하는지, 또는 행동 변화가 걱정되는지
물어볼 수도 있습니다.
어린이 및 청소년:
Sertraline은 일반적으로 복용해서는 안 됩니다. 강박장애(OCD) 환자를 제외하고
18세 미만의 어린이와 청소년에게 사용됩니다. 18세 미만의 환자는 바람직하지 않은 영향을 받을 위험이 높습니다.
이러한 종류의 약물로 치료할 경우 자살 시도, 자해 또는 자살에 대한 생각(자살
생각) 및 적대감(주로 공격성, 반대 행동 및
분노) 등이 나타납니다. 그럼에도 불구하고
환자에게 이익이 되는 경우 의사가 Lustral을 18세 미만의 환자에게 처방하기로 결정할 수도 있습니다. 담당 의사가 귀하에게 Lustral을 처방했고
귀하가 18세 미만이고 이에 대해 논의하고 싶다면 담당 의사에게
문의하세요. 또한 Lustral을 복용하는 동안 위에 나열된 증상이 나타나거나 악화되는 경우
의사에게 알려야 합니다. 또한 이 연령대의 성장, 성숙, 학습(인지)
및 행동 발달과 관련하여 Lustral의 장기적인 안전성은 아직 입증되지 않았습니다.
기타 의약품 및 Lustral:
다른 의약품을 복용 중이거나 최근에 복용했거나
복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
일부 의약품은 Lustral의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있거나 Lustral 자체가
동시에 복용하는 다른 의약품의 효과를 감소시킵니다.
Lustral을 다음 의약품과 함께 복용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다.
* 모클로베마이드와 같은 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)라고 불리는 의약품
( 우울증 치료용) 및 셀레길린(파킨슨병 치료용),
항생제 리네졸리드 및 메틸렌 블루(고농도의
혈액 내 메트헤모글로빈). Lustral을 이러한 약물과 함께 사용하지 마십시오.
* 정신병과 같은 정신 장애를 치료하는 약물(피모자이드).
Lustral을 pimozide와 함께 사용하지 마십시오.
다음 약을 복용하는 경우 의사와 상담하십시오.
* 세인트 존스 워트(Hypericum perforatum)가 함유된 약초. 세인트 존스 워트의
효과는 1~2주 동안 지속될 수 있습니다.
* 아미노산 트립토판이 함유된 제품.
* 심한 통증을 치료하는 약물(예: 트라마돌).
* 다음 용도로 사용되는 약물 마취 또는 만성 통증 치료(예: 펜타닐,
mivacurium 및 suxamethonium).
* 편두통 치료제(예: 수마트립탄).
* 혈액 희석제(와파린).
* 통증/관절염 치료제(비스테로이드성 항염증제
( NSAID)(예: 이부프로펜, 아세틸살리실산(아스피린)).
* 진정제(디아제팜).
* 이뇨제('물' 정제라고도 함).
* 간질 치료제(페니토인, 페노바르비탈, 카르바마제핀) ).
* 당뇨병 치료약(톨부타마이드).
* 과도한 위산, 궤양 및 속쓰림 치료약
(시메티딘, 오메프라졸, 란조프라졸, 판토프라졸, 라베프라졸).
* 조증 및 우울증 치료제(리튬).
* 기타 우울증 치료제(예: 아미트립틸린, 노르트립틸린,
네파조돈, 플루옥세틴, 플루복사민) ).
* 정신분열증 및 기타 정신 장애를 치료하는 약물(예: 페르페나진, 레보메프로마진, 올란자핀).
* 고혈압, 흉통을 치료하거나
속도와 리듬을 조절하는 데 사용되는 약물 심장의 약물(예: 베라파밀, 딜티아젬, 플레카이니드,
프로파페논).
* 세균 감염 치료에 사용되는 약물(예: 리팜피신,
클라리스로마이신, 텔리스로마이신, 에리스로마이신).
* 진균 감염 치료에 사용되는 의약품(예: 케토코나졸,
이트라코나졸, 포사코나졸, 보리코나졸, 플루코나졸).
* HIV/AIDS 및 C형 간염 치료에 사용되는 의약품(프로테아제) 억제제
(예: 리토나비르, 텔라프레비르).
* 수술이나
화학 요법 후 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 사용되는 약물(아프레피탄트).
* 전기 활동의 변화 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물
심장의
(예: 일부 항정신병제 및 항생제).
음식, 음료 및 알코올을 함유한 정욕:
Lustral 정제는 음식과 함께 또는 식사 없이 복용할 수 있습니다.
Lustral을 복용하는 동안 알코올을 피해야 합니다.
Sertraline은 자몽 주스와 함께 복용해서는 안 됩니다.
이로 인해 체내 Sertraline 수치가 높아질 수 있습니다.
임신, 모유 수유 및 불임:
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우, 임신했을 가능성이 있거나
아기를 가질 계획이 있다고 생각되는 경우, 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
이 약을 복용하고 있습니다.
임산부에 대한 설트랄린의 안전성은 완전히 확립되지 않았습니다.
설트랄린은 담당 의사가 고려하는 경우에만 임신 중에 투여됩니다.
성장 중인 아기에게 발생할 수 있는 위험보다
귀하에게 유리한 이점이 더 크다는 점입니다.
조산사 및/또는 의사에게 귀하가 Lustral을 복용하고 있음을 알리십시오. 임신 중
, 특히 임신 마지막 3개월 동안 Lustral과 같은 약을 복용하면
신생아 지속성 폐고혈압증(PPHN)이라는 심각한 상태가 아기에게 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 아기
호흡이 빨라지고 얼굴이 파랗게 보입니다. 이러한 증상은 대개 아기가 태어난 후
처음 24시간 동안 시작됩니다. 아기에게 이런 일이 발생하면
조산사 및/또는 의사에게 즉시 연락해야 합니다.
신생아에게 일반적으로 시작되는 다른 질환이 있을 수도 있습니다.
출생 후 첫 24시간 동안. 증상은 다음과 같습니다.
* 호흡 곤란,
* 피부가 푸르스름하거나 너무 덥거나 차갑습니다.
* 입술이 파랗습니다.
* 구토하거나 제대로 먹지 못함,
* 매우 피곤함, 잠을 잘 수 없거나 많이 울음,
* 근육이 뻣뻣하거나 늘어짐,
* 떨림, 불안 또는 발작,
* 반사 반응 증가,
* 과민성,
* 저혈당.
아기가 태어날 때 이러한 증상이 있거나
아기의 건강이 걱정된다면 담당 의사나 조산사에게
문의하세요.
br> 설트랄린이 사람의 모유로 전달된다는 증거가 있습니다. 설트랄린
은 의사가 혜택이 아기에게 미칠 수 있는 위험을 초과한다고 판단하는 경우 모유 수유 중인 여성에게만 사용해야 합니다.
설트랄린과 같은 일부 의약품은 동물의 정자의 질을 저하시킬 수 있습니다.
공부해요. 이론적으로는 이것이 생식력에 영향을 미칠 수 있지만, 인간의 생식력에 미치는 영향은
아직 관찰되지 않았습니다.
운전 및 기계 사용:
서트랄린과 같은 향정신성 약물은 운전이나 기계 사용 능력에
영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 이 약이 이러한 활동을 수행하는 능력에 어떤 영향을 미치는지
알기 전까지는 운전하거나 기계를 조작해서는 안 됩니다.
®
참조:0973/090517/1/B
Lustral 50mg 정제
(세르트랄린염산염)
3
러스트랄 복용방법
이 약은 항상 의사 또는 약사가 지시한 대로 정확하게 복용하십시오.
확실하지 않은 경우에는 의사 또는 약사에게 문의하세요.
권장 복용량은 다음과 같습니다.
성인:
우울증 및 강박 장애
우울증과 강박장애의 경우 일반적인 유효용량은 50mg/일입니다. 일일 복용량은
몇 주에 걸쳐 최소 1주일 간격으로 50mg씩 증량할 수 있습니다. 최대 권장 복용량은
200mg/일입니다.
공황 장애, 사회 불안 장애 및 외상후 스트레스
장애:
공황 장애, 사회 불안 장애 및 외상 후 스트레스
장애의 경우, 치료는 1일 25mg으로 시작하고 1주일 후에는
50mg/일로 증량해야 합니다.
이후 일정 기간에 걸쳐 일일 복용량을 50mg씩 증량할 수 있습니다.
몇 주. 최대 권장 복용량은 200mg/일입니다.
어린이 및 청소년에 대한 사용:
Lustral은 6~17세의
강박 장애를 앓고 있는 어린이 및 청소년 치료에만 사용해야 합니다.
강박 장애:
6~12세 어린이: 권장 시작 복용량은 매일 25mg입니다.
1주일 후에 의사는 이를 매일 50mg으로 늘릴 수 있습니다.
최대 일일 복용량은 200mg입니다.
13~17세 청소년: 권장 시작 복용량은
매일 50mg입니다.
일일 최대 복용량은 200mg입니다.
간이나 신장에 문제가 있는 경우 의사에게 알리고
의사의 지시를 따르십시오.
투여 방법:
Lustral 정제는 유무에 관계없이 복용할 수 있습니다. 음식.
아침이나 저녁에 하루에 한 번씩 약을 복용하세요.
담당 의사가 이 약을 얼마나 오랫동안 복용해야 하는지 조언해 줄 것입니다. 이는
질병의 성격과 치료에 얼마나 잘 반응하는지에 따라
달라집니다. 증상이 호전되기까지는
몇 주가 걸릴 수 있습니다. 우울증 치료는 일반적으로 치료 후 6개월 동안 지속되어야 합니다.
개선됩니다.
Lustral을 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우:
실수로 Lustral을 너무 많이 복용한 경우 즉시 의사에게 연락하거나
가장 가까운 병원 응급실로 가세요. 남은 약이 있는지 여부에 관계없이 항상 라벨이 붙은 약
패키지를 가지고 다니세요.
과다 복용의 증상에는 졸음, 메스꺼움, 구토, 빠른
심박수, 떨림, 동요, 현기증이 포함될 수 있으며 드물게도 의식을 잃은 경우.
Lustral 복용을 잊은 경우:
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오. 복용량을 잊어버린 경우
놓친 복용량을 복용하지 마세요. 그냥 다음 복용량을 복용하세요.
적시에.
Lustral 복용을 중단하는 경우:
담당 의사가 지시하지 않는 한 Lustral 복용을 중단하지 마십시오. 의사는
귀하가 마침내 이 약 복용을 중단하기 전에
몇 주에 걸쳐 Lustral 복용량을 점진적으로 줄이기를 원할 것입니다. 갑자기 이 약 복용을 중단하면
현기증, 무감각,
수면 장애, 동요 또는 불안, 두통, 메스꺼움, 메스꺼움
떨림 등의 부작용이 나타날 수 있습니다. Lustral 복용을 중단하는 동안 이러한 부작용이나 다른 부작용이
발생하는 경우 의사와 상담하세요.
이 제품 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우 의사에게 문의하세요
또는 약사.
4
가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
메스꺼움이 가장 흔한 부작용입니다. 부작용은 복용량에 따라 다르며, 치료를 계속하면 사라지거나 줄어드는 경우가 많습니다.
즉시 의사에게 알리십시오.
이 약을 복용한 후 다음 증상 중 하나가 나타나면
이러한 증상은 심각할 수 있습니다.
물집을 유발하는 심한 피부 발진이 발생합니다(홍반
* 다형성) ,
(입과 혀에 영향을 미칠 수 있음) 이는
스티븐스 존슨 증후군 또는 독성 표피 괴사용해(TEN)로 알려진 상태의 징후일 수 있습니다. 이러한 경우 의사는 치료를 중단할 것입니다.
가려움증과 같은 증상을 포함할 수 있는 알레르기 반응 또는 알레르기
* 피부
발진, 호흡 곤란, 쌕쌕거림, 눈꺼풀 부종, 얼굴 또는 입술.
동요, 혼란, 설사, 고열 및
* If혈압, 과도한 발한 및 빠른 심장 박동을 경험합니다. 이것은 세로토닌 증후군의
증상입니다. 드물지만 이 증후군은 세르트랄린과 동시에 특정 약을 복용할 때
발생할 수 있습니다. 담당 의사는
치료를 중단할 수도 있습니다.
피부와 눈이 노랗게 변하면 간 손상을 의미할 수 있습니다.
*
해를 끼치거나 살해하려는 생각이 드는 우울증 증상을 경험하는 경우
* 자신
(자살 충동).
초조함을 느끼기 시작하고 앉거나 서 있을 수 없게 됩니다.
* 그래도 여전히
Lustral을 복용하기 시작합니다. 불안감을 느끼기 시작하면
의사에게 알려야 합니다.
발작이 발생합니다.
* 다음과 같은 경우
* 조증 에피소드가 있는 경우(섹션 2 '경고 및 주의사항' 참조) .
성인을 대상으로 한 임상시험에서 다음과 같은 부작용이 나타났습니다.
매우 흔함(10명 중 1명 이상에게 영향을 줄 수 있음):
불면증, 현기증, 졸음, 두통, 설사, 메스꺼움,
입 건조, 사정 실패, 피로.
흔함(최대 1명에게 영향을 줄 수 있음) 10명 중):
목, 거식증, 식욕 증가,
* 쓰림
이상한 느낌, 악몽, 불안, 동요, 초조,
* 우울증,
성적 관심 감소, 이갈이,
따끔거림, 떨림, 근육 긴장, 미각 이상, 결핍
* 마비
주의,
장애, 귀 울림,
* 시각
홍조, 하품,
* 심계항진,
통증, 구토, 변비, 배탈, 가스,< br> * 복부
발한 증가, 근육통, 발기 부전, 흉통
* 발진,
통증,
* 관절
* 불쾌감.
흔하지 않음(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
감기, 콧물,
* 가슴
* 과민증,
갑상선 호르몬,
* 낮음
너무 행복한 느낌, 배려심 부족, 비정상적인 사고,
* 환각,
공격성,
비자발적 근육 수축, 비정상적인 협응,
* 경련,
많이 움직이다, 기억상실, 감각 저하, 언어 장애, 현기증
기립 시, 기절, 편두통,
동공,
* 통증 확대
, 빠른 심장박동, 고혈압, 홍조,
* 귀
어려움, 쌕쌕거림, 숨가쁨, 코피,
* 식도 호흡
, 삼키기 어려움, 치질,
* 염증
타액 증가, 혀 장애, 트림,
부종, 피부 보라색 반점, 얼굴 부종, 탈모, 식은땀, 건조
* 눈
피부, 두드러기, 가려움증,
근력 약화, 허리 통증, 근육 경련,
* 골관절염,
배뇨, 소변을 볼 수 없음, 배뇨 증가,
* 야간
배뇨 빈도 증가, 배뇨 문제, 요실금,
출혈, 성기능 장애, 여성 성기능 장애,
* 질
월경 불규칙, 다리 부기, 오한, 발열, 허약, 갈증,
간 효소 수치 증가, 체중 감소, 체중 증가.
드물게(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
문제, 귀 감염, 암, 분비샘 부기, 높은 콜레스테롤
* 장
저혈당,
스트레스나 감정으로 인한 증상, 약물 의존, 정신병
* 신체
장애, 편집증, 자살 충동, 몽유병, 조루,
알레르기 반응,
* 심한
비정상적인 움직임, 움직이기 어려움, 감각 증가,
* 혼수 상태,
감각 장애,
눈물 문제, 눈 앞의 반점, 복시, 빛
* 녹내장,
눈 부상, 눈의 혈액,
혈당 수치 조절 문제(당뇨병),
* 심장
발작, 느린 심장 박동, 심장 문제, 팔과
* 다리의 혈액 순환 장애,
목이 막힘, 빠른 호흡, 느린 호흡, 말하기 어려움,
딸꾹질,
대변, 입 아픔 , 혀궤양, 치아장애, 혀
* 혈액
문제, 구강 궤양, 간 기능 문제,
수포 문제, 머리카락 발진, 머리카락 질감 이상, 피부 냄새
* 피부
이상, 뼈 이상,
배뇨, 소변 망설임, 혈뇨,
* 감소
질 출혈, 건조한 질 부위, 붉은 통증의 음경 및
* 과도한
포피, 생식기 분비물, 장기간 발기, 유방 분비물,
탈장,
내성 감소, 보행 곤란, 정액 이상,
* 약물 증가
혈중 콜레스테롤 수치 증가, 부상, 혈관 이완
시술,
자살 충동 및 자살 행동
br> * 설트랄린 치료 중 또는 치료 초기
중단 후
사례가 보고되었습니다(섹션 2 참조).
설트랄린 시판 후 다음과 같은 부작용이 나타났습니다.
보고된 내용:
백혈구 감소, 응고 세포 감소, 내분비
* 감소
문제, 낮은 혈당, 혈당 수치 증가,
비정상적인 꿈, 자살 행동,
* 무서운
근육질
운동 문제(예: 많이 움직이기, 근육 긴장,
* 걷기 어려움
및 경직, 경련, 불수의 운동
근육), 갑작스럽고 심한 두통(가역성 뇌혈관수축증후군(RCVS)으로 알려진
심각한 상태의 징후일 수 있음),
비정상적이고 크기가 다른 동공, 출혈 문제(예:
* 시력
위출혈), 폐 조직의 진행성 흉터(간질성 폐
질환), 췌장염, 심각한 간 기능 문제, 노란 피부와
눈(황달),
부종, 태양에 대한 피부 반응 , 근육 경련, 유방 확대,
* 피부
응고 문제, 비정상적인 실험실 검사, 야뇨증.
실신 또는 징후일 수 있는 가슴 불편함
* 어찔어찔함,
전기 활동 변화(심전도에서 보임) 또는
비정상적인 리듬 심장.
어린이 및 청소년의 추가 부작용
어린이 및 청소년을 대상으로 한 임상 시험에서 부작용은 일반적으로
성인과 유사했습니다(위 참조). 소아와 청소년에서
가장 흔한 부작용은 두통, 불면증, 설사, 메스꺼움이었습니다.
치료 중단 시 발생할 수 있는 증상
갑자기 이 약 복용을 중단하면 현기증, 무감각, 수면 장애, 초조 또는 불안,
두통, 메스꺼움, 메스꺼움 및 떨림과 같은 부작용이
나타날 수 있습니다(섹션 3 참조. "중단할 경우< br> Lustral 복용').
이러한 유형의 약을 복용하는 환자에게서 골절 위험이 증가한 것으로
관찰되었습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 담당 의사와 상담하세요. 의사 또는 약사. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 부작용을 직접 신고할 수도 있습니다(아래 세부정보 참조). 부작용을 신고하면 도움이 될 수 있습니다
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하십시오.
영국
Yellow Card Scheme 웹사이트:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Lustral 보관 방법
만료 날짜
상자 라벨에 표시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
물집 스트립. 의사가 이 약 복용을 중단하라고 지시하는 경우
사용하지 않은 정제를 약사에게 반환하여 안전하게 폐기하세요. 의사가 지시한 경우에만 이 약을 보관하십시오. 정제가 변색되거나
다른 악화 징후가 나타나면
어떻게 해야 할지 알려줄 약사와 상담하세요.
약을
어린이의 눈에 띄지 않고 닿을 수 없는 곳에 보관
* 보관
복용 시간이 될 때까지 블리스터 스트립에서 정제를 꺼내지 마세요.
* 복용량을
드세요.
중요
이 약은 귀하를 위한 것임을 기억하십시오. 의사만이 처방할 수 있습니다. 절대로
다른 사람에게 약을 주지 마세요. 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다. 이 전단지에는
의약품에 대한 모든 내용이 나와 있지 않습니다. 질문이 있거나
확실하지 않은 사항이 있으면 의사나 약사에게 문의하세요. 담당 의사는 이 약에 대한
추가 정보를 갖고 귀하에게 조언을 해줄 수 있습니다.
6
팩 내용물 및 기타 정보
Lustral에 포함된 내용
각 정제에는 세르트랄린 염산염 등가물이 포함되어 있습니다. 활성 성분으로 세르트랄린 50mg
.
기타 성분: 인산수소칼슘, 미결정셀룰로오스,
하이드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘,
이산화티타늄(E171), 마크로골 400, 마크로골 6000 , 폴리소르베이트-80,
하이프로멜로스 E3, 하이프로멜로스 E5.
Lustral의 외형과 팩 내용물
러스트랄(Lustral)은 한쪽 면에 'ZLT-50', 다른 면에 'PFIZER'로 코드화된
캡슐 모양의 필름 코팅 스코어링 정제입니다.
각 블리스터 팩에는 15개의 정제가 들어 있으며 30개의 정제가 상자에 들어 있습니다.
제조업체 및 라이센스 보유자
정제는 Haupt Pharma Latina S.r.l(S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italy)에서 제조되었으며
EU 및 제품 라이센스 보유자가 재포장한 제품: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
질문이 있거나 확실하지 않은 경우 , 의사에게 문의하거나
제약사. 그들은 이 약에 대한 추가 정보를 갖고
귀하에게 조언을 드릴 수 있습니다.
POM
PL 15184/0973
Lustral은 Pfizer Products Inc.의 등록 상표입니다.
개정 날짜: 09 /05/17
시각 장애 또는 부분 시력이 있습니까?
이 전단지를 보거나 읽기가 어렵습니까?
Lexon (UK) Limited,
전화: 01527 505414로 전단지를 받으려면
귀하에게 적합한 형식
Tatig®50mg 정제
참조:0973/090517/2/F
(세르트랄린 염산염)
환자 정보 전단지
이 약을 복용하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오. 약
여기에는 귀하에게 중요한 정보가 포함되어 있기 때문입니다.
* 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어보셔야 할 수도 있습니다.
* 더 궁금한 점이 있으시면 의사나 약사에게 문의하세요.
* 이 약은 귀하만을 위해 처방된 것입니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
* 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 가능한 부작용. 섹션 4를 참조하십시오.
귀하의 약 이름은 Tatig 50mg 정제이지만 본 환자 정보 전단지 전체에서는 Tatig
로 지칭됩니다. 이 전단지에는
약인 Tatig 100mg의 다른 효능에 대한 정보도 포함되어 있습니다.
이 전단지의 내용:
1 Tatig의 정의 및 용도
2 필요한 것 Tatig 복용 전 알아두어야 할 사항
3 Tatig 복용 방법
4 발생할 수 있는 부작용
5 Tatig 보관 방법
6 팩 내용물 및 기타 정보
1
Tatig 정의 및 용도
Tatig에는 활성 물질인 설트랄린이 포함되어 있습니다. Sertraline은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)라고 불리는 의약품 그룹 중 하나입니다. 이
약물은 우울증 및/또는 불안 장애를 치료하는 데 사용됩니다.
Tatig는 다음 치료에 사용할 수 있습니다.
* 우울증 및 우울증 재발 예방(성인).
* 사회 불안 장애(성인).
* 외상후 스트레스 장애(PTSD)(성인).
* 공황 장애(성인) ).
* 강박 장애(OCD)(성인, 어린이 및
6~17세 청소년에게 해당).
우울증은 슬픔을 느끼고
잠을 이루지 못하는 등의 증상이 나타나는 임상 질환입니다. 제대로 또는 예전처럼 삶을 즐기기 위해.
강박장애와 공황장애는
당신을 미치게 만드는 지속적인 생각(강박관념)으로 인해 끊임없이 괴로워하는 등의 증상을 보이는 불안과 관련된 질병입니다.
반복적인 의식(강박)을 수행합니다.
PTSD는 정서적으로 매우 충격적인 경험 후에
발생할 수 있는 질환으로, 우울증 및
불안과 유사한 몇 가지 증상을 나타냅니다. 사회불안장애(사회공포증)는 불안과 관련된 질병입니다.
사회적 상황(예: 낯선 사람과 이야기하기, 여러 사람들 앞에서 말하기 등)에서
극심한 불안감이나 괴로움을 느끼는 것이 특징입니다.
다른 사람들 앞에서 먹거나 마시거나
당황스러운 태도로 행동할까봐 걱정함).
담당 의사는 이 약이 귀하의 질병 치료에
적합하다고 결정했습니다.
왜 Tatig를 투여했는지 잘 모르겠으면 의사에게 문의해야 합니다.
Tatig.
2
Tatig를 복용하기 전에 알아야 할 사항
Tatig를 복용하지 마십시오:
* 다음과 같은 경우 설트랄린 또는 이 약의
기타 성분에 알레르기가 있는 경우(섹션 6에 나열됨).
* 모노아민 산화효소 억제제(셀레길린, 모클로베마이드 등의 MAOI) 또는 MAOI 유사 약물(리네졸리드 등)이라는 약을 복용 중이거나 복용한 경우. 설트랄린 치료를 중단하는 경우
MAOI 치료를 시작하기 전 최소 1주일까지 기다려야 합니다. MAOI 치료를 중단한 후
최소 2주를 기다려야
서트랄린 치료를 시작할 수 있습니다.
* 피모자이드(다음과 같은 정신 질환 치료제)라는 다른 약을 복용 중인 경우
정신병과 같은).
경고 및 주의사항
Tatig를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
의약품이 항상 모든 사람에게 적합한 것은 아닙니다. 다음과 같은 상태를 겪고 있거나 과거에 겪은 적이 있는 경우
Tatig를 복용하기 전에
의사에게 알리세요.
* 간질(발작)이 있거나 발작 병력이 있는 경우. 발작이 있는 경우
(발작) 즉시 의사에게 연락하세요.
* 조울증(양극성 장애) 또는 정신분열증을 앓은 적이 있는 경우. 조증 에피소드가 있는 경우 즉시 의사에게
연락하세요.
* 자해하거나 자살하려는 생각을 한 적이 있거나 이전에 한 적이 있는 경우
(아래 참조-자살에 대한 생각 및 우울증 악화 또는
불안 장애).
* 세로토닌 증후군이 있는 경우. 드물지만 이 증후군은
서트랄린과 동시에 특정 약을 복용할 때 발생할 수 있습니다.
(증상에 대해서는 섹션 4. 가능한 부작용을 참조하세요). 담당 의사는
귀하가 과거에 이 질환을 앓은 적이 있는지 알려줄 것입니다.
* 혈중 나트륨 수치가 낮은 경우, 이는 Tatig 치료의 결과로
발생할 수 있기 때문입니다. 또한 특정 고혈압 약을 복용하고 있는 경우
의사에게 알려야 합니다. 이러한 약은
혈중 나트륨 수치를 변화시킬 수도 있습니다.
* 노인인 경우 다음과 같은 위험이 더 높을 수 있습니다. 나트륨 수치가 낮습니다
(위 참조).
* 간 질환이 있는 경우; 담당 의사는
Tatig 복용량을 줄여야 한다고 결정할 수도 있습니다.
* 당뇨병이 있는 경우; Tatig로 인해 혈당 수치가 변경될 수 있으며 당뇨병 약을 조정해야 할 수도 있습니다.
* 출혈 장애를 앓고 있거나
혈액을 희석시키는 약(예: 아세틸살리실산)을 복용하고 있는 경우 (아스피린, 또는
와파린) 출혈 위험을 증가시킬 수 있습니다.
* 18세 미만의 어린이 또는 청소년인 경우. Tatig는
고통을 겪고 있는 6~17세의 어린이와 청소년을 치료하는 데에만 사용해야 합니다.
강박장애(OCD)로 인해 발생합니다. 이 장애로 치료를 받고 있는 경우
담당 의사는 귀하를 면밀히 모니터링하기를 원할 것입니다(아래 어린이 및 청소년 참조).
* 전기 경련 요법(ECT)을 받고 있는 경우.
* 다음과 같은 경우 특정 종류의 녹내장(눈의 압력 증가)과 같은 눈 문제.
* 장기간 심전도(ECG) 검사 후 심장 추적에 이상이 있다는 말을 들은 경우
QT 간격.
안절부절 못함/정좌불능증:
서트랄린의 사용은 고통스러운 안절부절과
움직이고 싶은 욕구, 종종 가만히 앉아 있거나 서 있을 수 없는 상태(정좌불능증)와 관련이 있습니다. 그럴 가능성이 높습니다
치료 첫 몇 주 동안 발생합니다. 복용량을 늘리는 것은
해로울 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 의사와 상담해야 합니다.
금단 반응:
치료 중단과 관련된 부작용(금단 반응)은
일반적이며, 특히 치료가 갑자기 중단됩니다(섹션
3 Tatig 복용을 중단하는 경우 및 섹션 4 가능한 부작용 참조). 금단 증상의 위험은
치료 기간, 복용량, 복용량 감소 속도에 따라
달라집니다. 일반적으로 이러한 증상은 경미하거나
중등도입니다. 그러나 일부 환자에서는 심각할 수 있습니다. 이러한 현상은 일반적으로
치료를 중단한 후 처음 며칠 이내에 발생합니다. 일반적으로
증상은 저절로 사라지고 2주 이내에 사라집니다. 일부 환자의 경우
더 오래 지속될 수도 있습니다(2~3개월 이상). 설트랄린 치료를 중단할 때는
몇 주 또는 몇 달에 걸쳐 점차적으로 복용량을 줄이는 것이 권장되며
항상 의사와 치료를 중단하는 최선의 방법에 대해 논의해야 합니다.
생각 자살 및 우울증 또는 불안 장애의 악화
:
우울증 및/또는 불안 장애가 있는 경우
자해하거나 자살하려는 생각을 가질 수 있습니다. 처음에는 증가할 수 있습니다.
항우울제를 시작하려면 이러한 약들이 모두 효과를 발휘하는 데 시간이 걸리기 때문에
일반적으로 약 2주이지만 때로는 더 오래 걸릴 수도 있습니다.
다음과 같이 생각할 가능성이 더 높습니다.
* 이전에 살인이나 해를 끼치려는 생각을 한 적이 있는 경우
* 청소년인 경우. 임상 시험 정보에 따르면
항우울제로 치료를 받은 정신 질환이 있는 25세 미만
성인의 자살 행동 위험이 증가한 것으로 나타났습니다.
언제든지 자해하거나 살해하려는 생각이 든다면 ,
의사에게 연락하거나 즉시 병원에 가세요.
친척이나 가까운 친구에게 자신이 우울하다는 사실을 알리는 것이 도움이 될 수 있습니다.
또는 불안 장애가 있는 경우 이 전단지를 읽어 보도록 요청하십시오. 우울증이나 불안이 악화되고 있다고 생각하는지, 또는 행동 변화가 걱정되는지
물어볼 수도 있습니다.
어린이 및 청소년:
Sertraline은 일반적으로 복용해서는 안 됩니다. 강박장애(OCD) 환자를 제외하고
18세 미만의 어린이와 청소년에게 사용됩니다. 18세 미만의 환자는 치료를 받을 때
자살 시도, 자해 또는 자살에 대한 생각(자살
생각) 및 적대감(주로 공격성, 반대 행동 및
분노)과 같은 바람직하지 않은 영향을 미칠 위험이 증가합니다. 이 종류의 약으로. 그럼에도 불구하고
환자가 원하는 경우 의사가 18세 미만의 환자에게 Tatig를 처방하기로 결정할 수도 있습니다.
담당 의사가 귀하에게 Tatig를 처방했고 귀하가
18세 미만이고 이에 관해 논의하고 싶다면
담당 의사에게 연락하세요. 또한, Tatig를 복용하는 동안 위에 나열된 증상 중 하나라도 나타나거나 악화되면
의사에게 알려야 합니다. 또한 이 연령대의 성장, 성숙, 학습(인지) 및
행동 발달과 관련하여
Tatig의 장기적인 안전성은
아직 입증되지 않았습니다.
기타 의약품 및 Tatig:
현재 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다른 약을 복용하십시오.
일부 약은 Tatig의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있거나 Tatig 자체가
동시에 복용하는 다른 약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
Tatig를 다음 약과 함께 복용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다.
효과:
* 모클로베마이드(우울증 치료용) 및 셀레길린(파킨슨병 치료용),
항생제 리네졸리드 및 메틸렌 블루(고혈압 치료용)와 같은 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)라는 약물 혈액 내
메트헤모글로빈 수치). Tatig를 이러한 약물과 함께 사용하지 마세요.
* 정신병과 같은 정신질환을 치료하는 의약품(피모자이드).
Tatig를 pimozide와 함께 사용하지 마십시오.
다음 약을 복용하는 경우 의사와 상담하십시오.
* 세인트 존스 워트(Hypericum perforatum)가 함유된 약초. 세인트 존스 워트의
효과는 1~2주 동안 지속될 수 있습니다.
* 아미노산 트립토판이 함유된 제품.
* 심한 통증을 치료하는 약물(예: 트라마돌).
* 다음 용도로 사용되는 약물 마취 또는 만성 통증 치료(예: 펜타닐,
미바큐륨, 숙사메토늄)
* 편두통 치료 약물(예: 수마트립탄)
* 혈액 희석제(와파린).
* 통증/관절염 치료약(이부프로펜, 아세틸살리실산(아스피린)과 같은 비스테로이드성 항염증제
(NSAID)).
* 진정제(디아제팜) .
* 이뇨제('물' 정제라고도 함).
* 간질 치료제(페니토인, 페노바르비탈, 카르바마제핀).
* 당뇨병 치료제(톨부타마이드).
* 치료제 과도한 위산, 궤양 및 속쓰림
(시메티딘, 오메프라졸, 란조프라졸, 판토프라졸, 라베프라졸).
* 조증 및 우울증 치료제(리튬).
* 우울증 치료를 위한 기타 의약품(예: 아미트립틸린, 노르트립틸린,
네파조돈, 플루옥세틴, 플루복사민).
정신분열증 및 기타 정신 질환 치료를 위한
의약품(예:
*
페르페나진, 레보메프로마진 및 올란자핀).
* 고혈압, 흉통을 치료하거나
심장 박동수와 리듬을 조절하는 데 사용되는 의약품(예: 베라파밀, 딜티아젬, 플레카이니드,
프로파페논).
* 의약품 박테리아 감염(리팜피신 등)을 치료하는 데 사용됩니다.
클라리스로마이신, 텔리스로마이신, 에리스로마이신).
* 진균 감염 치료에 사용되는 의약품(예: 케토코나졸,
이트라코나졸, 포사코나졸, 보리코나졸, 플루코나졸).
* HIV/AIDS 및 C형 간염 치료에 사용되는 의약품(프로테아제) 억제제
(예: 리토나비르, 텔라프레비르).
* 수술이나
화학 요법 후 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 사용되는 약물(아프레피탄트).
* 전기 활동의 변화 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물 심장의
(예: 일부 항정신병제 및 항생제).
음식, 음료 및 술과 관련된 내용:
Tatig 정제는 음식과 함께 또는 식사 없이 복용할 수 있습니다.
Tatig를 복용하는 동안 알코올을 피해야 합니다.
Sertraline은 자몽 주스와 함께 복용하면 안 됩니다.
이 경우 체내 Sertraline 수치가 높아질 수 있습니다.
임신, 모유 수유 및 불임:
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우, 임신했을 가능성이 있거나
아기를 가질 계획이 있다고 생각되는 경우, 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
이 약을 복용하고 있습니다.
임산부에 대한 설트랄린의 안전성은 완전히 확립되지 않았습니다.
설트랄린은 담당 의사가 고려하는 경우에만 임신 중에 투여됩니다.
성장 중인 아기에게 발생할 수 있는 위험보다
귀하가 얻는 이점이 더 크다는 점입니다.
조산사 및/또는 의사에게 귀하가 Tatig를 복용하고 있음을 알리십시오. 임신 중
, 특히 임신 마지막 3개월 동안 복용하면
Tatig와 같은 약을
신생아 지속성 폐고혈압증(PPHN)이라고 하는 아기의 심각한 상태가 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 아기
호흡이 빨라지고 얼굴이 파랗게 보입니다. 이러한 증상은 대개 아기가 태어난 후
처음 24시간 동안 시작됩니다. 아기에게 이런 일이 발생하면
조산사 및/또는 의사에게 즉시 연락해야 합니다.
신생아에게 일반적으로 시작되는 다른 질환이 있을 수도 있습니다.
출생 후 첫 24시간 동안. 증상은 다음과 같습니다.
* 호흡 곤란,
* 피부가 푸르스름하거나 너무 덥거나 차갑습니다.
* 입술이 파랗습니다.
* 구토하거나 제대로 먹지 못함,
* 매우 피곤함, 잠을 잘 수 없거나 많이 울음,
* 근육이 뻣뻣하거나 늘어짐,
* 떨림, 불안 또는 발작,
* 반사 반응 증가,
* 과민성,
* 저혈당.
아기가 태어날 때 이러한 증상이 있거나
아기의 건강이 걱정된다면 담당 의사나 조산사에게
문의하세요.
br> 설트랄린이 사람의 모유로 전달된다는 증거가 있습니다. 설트랄린
은 의사가 혜택이 아기에게 미칠 수 있는 위험을 초과한다고 판단하는 경우 모유 수유 중인 여성에게만 사용해야 합니다.
설트랄린과 같은 일부 의약품은 동물의 정자의 질을 저하시킬 수 있습니다.
공부해요. 이론적으로는 이것이 생식력에 영향을 미칠 수 있지만, 인간의 생식력에 미치는 영향은
아직 관찰되지 않았습니다.
운전 및 기계 사용:
서트랄린과 같은 향정신성 약물은 운전이나 기계 사용 능력에
영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 이 약물이 이러한 활동을 수행하는 능력에 어떤 영향을 미치는지
알기 전까지는 운전하거나 기계를 조작해서는 안 됩니다.
참조:0973/090517/2/B
Tatig®50mg 정제
(sertraline 염산염)
3
Tatig 복용 방법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오.
확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
권장 복용량은 다음과 같습니다.
성인:< br> 우울증 및 강박 장애
우울증 및 강박 장애의 경우 일반적인 유효 용량은 50mg/일입니다. 일일 복용량은
50mg씩, 최소
간격으로 늘릴 수 있습니다.몇 주에 걸쳐 일주일. 최대 권장 복용량은
200mg/일입니다.
공황 장애, 사회 불안 장애 및 외상후 스트레스
장애:
공황 장애, 사회 불안 장애 및 외상 후 스트레스
장애의 경우, 치료는 1일 25mg으로 시작하고 1주일 후에는
50mg/일로 증량해야 합니다.
그런 다음 일일 복용량은 몇 주에 걸쳐 50mg씩 증량할 수 있습니다.
최대 권장 복용량은 200mg/일입니다.
어린이와 청소년에게 사용:
Tatig는
6~17세의 강박 장애를 앓고 있는 어린이와 청소년을 치료하는 데에만 사용해야 합니다.
강박 장애:
6~12세 어린이: 권장 시작 용량은 매일 25mg입니다.
1주일 후에 의사는 이를 매일 50mg으로 늘릴 수 있습니다.
최대 일일 복용량은 200mg입니다.
13~17세 청소년: 권장 시작 복용량은
일일 50mg입니다.
최대 복용량은 일일 200mg입니다.
간 질환이 있는 경우 또는 신장에 문제가 있는 경우 의사에게 알리고
의사의 지시에 따릅니다.
투여 방법:
Tatig 정제는 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.
아침이나 저녁에 하루에 한 번 약을 복용하십시오.
담당 의사가 얼마 동안 복용해야 하는지 조언할 것입니다. 이 약을 복용하세요. 이는
질병의 성격과 치료에 얼마나 잘 반응하는지에 따라
달라집니다. 증상이 호전되기까지는
몇 주가 걸릴 수 있습니다. 우울증 치료는 일반적으로 호전된 후
6개월 동안 지속되어야 합니다.
Tatig를 적정 용량보다 더 많이 복용하는 경우:
실수로 Tatig를 너무 많이 복용한 경우 즉시 의사에게 연락하거나
가장 가까운 병원 응급실로 가세요. 남은 약이 있는지 여부에 관계없이 항상 라벨이 붙은 약
패키지를 가지고 다니세요.
과다 복용의 증상에는 졸음, 메스꺼움, 구토, 빠른
심박수, 떨림, 동요, 현기증이 포함될 수 있으며 드물게도 의식을 잃은 경우.
Tatig 복용을 잊은 경우:
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오. 복용량을 잊어버린 경우
놓친 복용량을 복용하지 마세요. 적절한 시간에
다음 용량을 복용하세요.
Tatig 복용을 중단하는 경우:
의사가 지시하지 않는 한 Tatig 복용을 중단하지 마십시오. 담당 의사는
귀하가 마침내 이 약 복용을 중단하기 전에
몇 주에 걸쳐 점차적으로 Tatig 복용량을 줄이기를 원할 것입니다. 갑자기 이 약 복용을 중단하면
현기증, 무감각,
수면 장애, 동요 또는 불안, 두통, 메스꺼움, 메스꺼움
떨림 등의 부작용이 나타날 수 있습니다. Tatig 복용을 중단하는 동안 이러한 부작용이나 다른 부작용이
발생하는 경우 의사에게 문의하세요.
이 제품 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사에게 문의하세요
또는 약사.
4
가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
메스꺼움이 가장 흔한 부작용입니다. 부작용은 복용량에 따라 다르며 지속적인 치료로 사라지거나 완화되는 경우가 많습니다.
즉시 의사에게 알리십시오.
이 약을 복용한 후 다음과 같은 증상이 나타나면
이러한 증상은 심각할 수 있습니다.
물집을 일으키는 심각한 피부 발진(홍반
* 다형성)이 나타납니다.
이는 입과 혀에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는
스티븐스 존슨 증후군 또는 독성 표피 괴사용해(TEN)로 알려진 상태의 징후일 수 있습니다. 이러한 경우 의사는 치료를 중단할 것입니다.
알레르기 반응 또는 알레르기(가려움증
* 피부
발진, 호흡 문제, 천명음, 눈꺼풀 부기, 얼굴 또는 입술 등의 증상이 포함될 수 있음).
초조함, 혼란, 설사, 고열 및
* 만약
혈압, 과도한 발한 및 빠른 심장 박동. 이것은 세로토닌 증후군의
증상입니다. 드물지만 이 증후군은 세르트랄린과 동시에 특정 약을 복용할 때
발생할 수 있습니다. 담당 의사는
치료를 중단할 수도 있습니다.
피부와 눈이 노랗게 변하면 간 손상을 의미할 수 있습니다.
* 만약
자신에게 해를 끼치거나 죽일 생각이 드는 우울증 증상이 나타나면
*
(자살 생각).
안절부절 못함을 느끼기 시작하고 앉거나 서 있을 수 없습니다.
* 그래도
Tatig 복용을 시작합니다. 불안감을 느끼기 시작하면
의사에게 알려야 합니다.
발작이 발생합니다.
* 다음과 같은 경우
* 조증 에피소드가 있는 경우(섹션 2 '경고 및 주의사항' 참조) .
성인을 대상으로 한 임상 시험에서 다음과 같은 부작용이 나타났습니다.
매우 흔함(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음):
불면증, 현기증, 졸음, 두통, 설사, 메스꺼움, 건조함
br>입, 사정 실패, 피로.
흔함(10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
목구멍, 거식증, 식욕 증가,
* 쓰라림
이상한 느낌, 악몽, 불안, 동요, 초조함 ,
* 우울증,
성적 흥미 감소, 이갈이,
따끔거림, 떨림, 근육 긴장, 미각 이상,
* 무감각
주의력 부족,
장애, 귀 울림,
* 시각
홍조, 하품,
* 심계항진,
통증, 구토, 변비, 배탈, 가스,
* 복부
발한 증가, 근육통, 발기부전, 흉통
* 발진,
통증,
* 관절
* 불쾌감.
흔하지 않음(100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
감기, 콧물,
* 가슴
* 과민증,
갑상선 호르몬,
* 낮음
너무 행복한 느낌, 배려심 부족, 비정상적인 사고,
* 환각,
공격성,
비자발적 근육 수축, 비정상적인 협응,
* 경련,
많이 움직이다, 기억상실, 감각 저하, 언어 장애, 현기증
기립 시, 기절, 편두통,
동공,
* 통증 확대
, 빠른 심장박동, 고혈압, 홍조,
* 귀
어려움, 쌕쌕거림, 숨가쁨, 코피,
* 호흡
식도, 삼키기 어려움, 치질,
* 염증
타액 증가, 혀 장애, 트림,
부종, 피부 보라색 반점, 얼굴 부종, 탈모, 식은 땀, 건조
* 눈
피부, 두드러기, 가려움증,
근력 약화, 요통, 근육 경련,
* 골관절염,
배뇨, 소변을 볼 수 없음, 배뇨 증가,
* 야간 증가
빈뇨, 배뇨 문제, 요실금,
출혈, 성기능 장애, 여성 성기능 장애,
* 질
월경 불규칙, 다리 부종, 오한, 발열, 허약, 갈증,
증가 간 효소 수치, 체중 감소, 체중 증가.
드물게(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
문제, 귀 감염, 암, 분비샘 부종, 고콜레스테롤
* 장
저하 혈당
스트레스나 감정으로 인한 증상, 약물 의존, 정신병
* 신체
장애, 편집증, 자살 충동, 몽유병, 조루,
알레르기 반응,
* 심한
비정상적인 움직임, 어려움 움직임, 감각 증가,
* 혼수상태,
감각 장애,
눈물 문제, 눈 앞의 반점, 복시, 빛
* 녹내장,
눈 부상, 눈의 혈액,
혈당 조절 문제(당뇨병),
* 심장
발작, 느린 심장 박동, 심장 문제, 팔과
* 다리의 혈액 순환 장애, 폐쇄
br> 목이 차다, 호흡이 빨라짐, 호흡이 느려짐, 말하기 어려움,
딸꾹질,
대변, 입 아픔, 혀 궤양, 치아 장애, 혀
* 혈액
문제, 구강 궤양, 문제 간 기능이 있는 경우
물집 문제, 머리카락 발진, 머리카락 질감 이상, 피부 냄새
* 피부
이상, 뼈 장애,
배뇨, 소변 정체, 혈뇨,
*
질 출혈 감소, 건조 질 부위, 음경의 붉은 통증 및
* 과도한
포피, 생식기 분비물, 장기간의 발기, 유방 분비물,
탈장,
내성 감소, 보행 곤란, 정액 이상,
* 약물
혈중 콜레스테롤 수치 증가, 부상, 혈관 이완
시술,
자살 생각 및 자살 행동이
* 세르트랄린 치료 중 또는 치료 초기에
사례가 보고되었습니다
중단(섹션 2 참조).
세트랄린 시판 후 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.
백혈구 감소, 응고 세포 감소, 내분비
* 감소
문제, 낮은 혈당, 혈당 수치 증가,
비정상적인 꿈, 자살 행동,
* 무서운
근육
운동 문제(예: 많이 움직이기, 긴장된 근육,
* 걷기 어려움
및 근육의 경직, 경련 및
불수의 운동), 갑작스럽고 심한 두통(가역성 뇌혈관 수축 증후군으로 알려진
심각한 상태의 징후일 수 있음
(RCVS)),
비정상, 크기가 다른 동공, 출혈 문제(예:
* 시력
위출혈), 폐 조직의 진행성 흉터(간질성 폐
질환), 췌장염, 심각한 간 기능 문제, 노란 피부와
눈(황달),
부종, 태양에 대한 피부 반응, 근육 경련, 유방 확대,
* 피부
응고 문제, 비정상적인 실험실 테스트, 야뇨증.
실신 또는 징후일 수 있는 가슴 불편함
* 어찔어찔함,
전기 활동 변화(심전도에서 보임) 또는
심장 박동 이상.
어린이 및 청소년에 대한 추가 부작용
어린이 및 청소년을 대상으로 한 임상 시험에서 부작용은 일반적으로
성인과 유사했습니다(위 참조). 소아 및
청소년에서 가장 흔한 부작용은 두통, 불면증, 설사, 메스꺼움이었습니다.
치료를 중단할 때 나타날 수 있는 증상
갑자기 이 약의 복용을 중단할 경우 부작용이 나타날 수 있습니다
현기증, 무감각, 수면 장애, 동요 또는 불안 등
두통, 메스꺼움, 메스꺼움 및 떨림(섹션 3. "Taig 복용을 중단하는 경우" 참조).
이러한 유형의 약물을 복용하는 환자에게서 골절 위험이 증가한 것으로
관찰되었습니다.
br>부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 부작용을 직접 신고할 수도 있습니다(아래 세부정보 참조). 부작용을 신고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
영국
Yellow Card Scheme 웹사이트:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Tatig 보관 방법
유효 기간
상자 라벨에 표시된 유효 기간이 지나면 이 약을 사용하지 마십시오. 또는
블리스 터 스트립. 의사가 이 약 복용을 중단하라고 지시하는 경우
사용하지 않은 정제를 약사에게 반환하여 안전하게 폐기하세요. 의사가 지시한 경우에만 이 약을 보관하십시오. 태블릿이 변색되거나 눈에 띄는 경우
다른 악화 징후가 있으면
어떻게 해야 할지 알려줄 약사와 상담하세요.
약을
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관
* 계속
알약을 꺼내지 마세요 복용할 시간이 될 때까지 물집 스트립을 제거하세요.
* 복용량을
드세요.
중요
이 약은 당신을 위한 것임을 기억하세요. 의사만이 처방할 수 있습니다. 절대
당신의 약을 다른 사람에게 주십시오. 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다. 이 전단지에는
의약품에 대한 모든 내용이 나와 있지 않습니다. 질문이 있거나
확실하지 않은 사항이 있으면 의사나 약사에게 문의하세요. 담당 의사는 이 약에 대한
추가 정보를 갖고 귀하에게 조언을 해줄 수 있습니다.
6
팩 내용물 및 기타 정보
Tatig의 함유량
각 정제에는 세르트랄린 염산염 등가물이 포함되어 있습니다. 활성 성분으로 세르트랄린 50mg
.
기타 성분: 인산수소칼슘, 미결정셀룰로오스,
하이드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘,
이산화티타늄(E171), 마크로골 400, 마크로골 6000 , 폴리소르베이트-80,
히프로멜로스 E3, 히프로멜로스 E5.
Tatig의 외형 및 팩 내용물
Tatig는 'ZLT-50'으로 코드화된 흰색의 캡슐 모양 필름 코팅 점수가 있는 정제입니다.
한쪽에는 'PFIZER'가, 반대쪽에는 'PFIZER'가 있습니다.
각 블리스터 팩에는 15개의 정제가 포함되어 있으며 30개의 정제가 들어 있는 상자에 제공됩니다.
제조업체 및 라이센스 보유자
정제는 Haupt Pharma Latina S.r.l에서 제조합니다: S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 이탈리아 라티나에서 조달되고
EU 내에서 제품 라이센스 보유자가 재포장합니다: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
질문이 있거나 확실하지 않은 사항이 있으면 담당 의사나
약사에게 문의하세요. 그들은 이 약에 대한 추가 정보를 갖고
귀하에게 조언을 드릴 수 있습니다.
POM
PL 15184/0973
Tatig는 Pfizer Products Inc.의 등록 상표입니다.
개정 날짜: 09/05/17
시각 장애 또는 부분 시력이 있습니까?
이 전단지는 보기 어렵거나 시력이 일부입니까? 읽었나요?
귀하에게 적합한 형식의 전단지를 받으려면
Lexon (UK) Limited,
전화: 01527 505414
Sertraline ® 50mg 정제
참조:0973/090517/3/F
( 세르트랄린 염산염)
환자 정보 전단지
이 안내서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약 복용을 시작하기 전에
이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
* 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어보셔야 할 수도 있습니다.
* 더 궁금한 점이 있으시면 의사나 약사에게 문의하세요.
* 이 약은 귀하만을 위해 처방된 것입니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
* 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
귀하의 약 이름은 Sertraline 50mg Tablets이지만 다음과 같이 지칭됩니다.
이 환자 정보 전단지 전반에 걸쳐 Sertraline을 사용합니다.
전단지에는 약의 다른 효능인
설트랄린 100mg에 대한 정보도 포함되어 있습니다.
이 전단지의 내용
1 설트랄린의 정의 및 용도
2 무엇 Sertraline을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3 Sertraline 복용 방법
4 가능한 부작용
5 Sertraline 보관 방법
6 팩 내용물 및 기타 정보
1
Sertraline의 정의와 용도
Sertraline에는 활성 물질인 Sertraline이 포함되어 있습니다. 설트랄린은
선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)라고 불리는 약물군 중 하나입니다.
이 약물은 우울증 및/또는 불안 장애 치료에 사용됩니다.
설트랄린은 다음 치료에 사용할 수 있습니다.
* 우울증 및 우울증 재발 예방(성인의 경우).
* 사회 불안 장애(성인).
* 외상후 스트레스 장애(PTSD)(성인).
* 공황 장애(성인).
* 강박 장애(OCD)(성인 및 성인) 어린이 및
6~17세 청소년).
우울증은 슬픔을 느끼거나
잠을 제대로 자지 못하거나 예전처럼 삶을 즐길 수 없는 등의 증상을 나타내는 임상 질환입니다.
강박 장애 및 공황 장애는
반복적인 의
참조:0973/090517/1/F
(세르트랄린 염산염)
환자 정보 전단지
이 전단지에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약 복용을 시작하기 전에
이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
* 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어보셔야 할 수도 있습니다.
* 더 궁금한 점이 있으시면 의사나 약사에게 문의하세요.
* 이 약은 귀하만을 위해 처방된 것입니다.
에게 전달하지 마세요.다른 사람. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
* 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하십시오.
귀하의 약은 Lustral 50mg 정제라고 부르지만 본 환자 정보 전단지 전체에서는 Lustral
로 지칭됩니다. 이 전단지에는
Lustral 100mg의 다른 효능에 대한 정보도 포함되어 있습니다.
이 전단지의 내용:
1 Lustral의 정의 및 용도
2 필요한 것 Lustral을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3 Lustral 복용 방법
4 가능한 부작용
5 Lustral 보관 방법
6 팩 내용물 및 기타 정보
1
Lustral이 무엇이며 어디에 사용됩니까
Lustral에는 활성 물질인 sertraline이 포함되어 있습니다. Sertraline은 그룹 중 하나입니다
선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)라고 불리는 의약품; 이
약물은 우울증 및/또는 불안 장애를 치료하는 데 사용됩니다.
Lustral은 다음을 치료하는 데 사용할 수 있습니다.
* 우울증 및 우울증 재발 예방(성인의 경우).
* 사회 불안 장애( 성인의 경우).
* 외상후 스트레스 장애(PTSD)(성인의 경우)
* 공황 장애(성인의 경우)
* 강박 장애(OCD)(성인 및 아동 및
6~17세 청소년).
우울증은 슬픈 느낌, 감정을 느낄 수 없는 증상을 나타내는 임상 질환입니다.
제대로 잠을 자거나 예전처럼 삶을 즐기기 위해 노력해야 합니다.
강박 장애 및 공황 장애는
반복적인 의식(강박)을 수행하게 만드는 지속적인 생각(강박관념)으로 인해 끊임없이 괴로워하는 등의 증상이 있는 불안과 관련된 질병입니다. ).
PTSD는 정서적으로 매우 충격적인
경험을 한 후에 발생할 수 있는 질환으로, 우울증 및
불안과 유사한 증상이 있습니다. 사회불안장애(사회공포증)는 불안과 관련된 질병입니다.
사회적 상황(예: 낯선 사람과 이야기하기, 여러 사람들 앞에서 말하기 등)에서
극심한 불안감이나 괴로움을 느끼는 것이 특징입니다.
사람들 앞에서 먹거나 마시거나, 혹시 그럴까 봐
당황스러운 태도로 행동하세요).
담당 의사는 이 약이 귀하의 질병 치료에 적합하다고 결정했습니다.
왜 이 약을 투여받았는지 확실하지 않은 경우에는
Lustral.< br> 2
Lustral을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Lustral을 복용하지 마세요:
* Sertraline 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
(섹션 6에 나열됨) ).
* 모노아민 산화효소 억제제(셀레길린, 모클로베마이드 등의 MAOI) 또는 MAOI 유사 약물(리네졸리드 등)이라는 약을 복용 중이거나 복용한 경우. 설트랄린 치료를 중단하는 경우
MAOI 치료를 시작하기 전 최소 1주일까지 기다려야 합니다. MAOI 치료를 중단한 후
최소 2주를 기다려야
서트랄린 치료를 시작할 수 있습니다.
* 피모자이드(정신질환 치료제)라는 다른 약을 복용 중인 경우
정신병과 같은 장애).
경고 및 주의사항
Lustral을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
약이 항상 모든 사람에게 적합한 것은 아닙니다. Lustral을 복용하기 전에
다음과 같은 상태를 겪고 있거나 과거에 겪은 적이 있는 경우
의사에게 알리세요.
* 간질(발작)이 있거나 발작 병력이 있는 경우. 발작이 있는 경우
(발작) 즉시 의사에게 연락하세요.
* 조울증(양극성 장애) 또는 정신분열증을 앓은 적이 있는 경우. 조증 에피소드가 있는 경우 의사에게 문의하세요
즉시.
* 자해 또는 자살에 대한 생각을 가졌거나 이전에 한 경우
(아래 자살에 대한 생각과 우울증 또는 불안 장애의 악화
참조).
* 세로토닌이 있는 경우 증후군. 드물지만 이 증후군은
서트랄린과 동시에 특정 약을 복용할 때 발생할 수 있습니다.
(증상에 대해서는 섹션 4. 가능한 부작용을 참조하세요). 담당 의사는
과거에 이 증상을 앓은 적이 있는지 알려줄 것입니다.
* 혈중 나트륨 수치가 낮은 경우
Lustral 치료로 인해 이러한 현상이 발생할 수 있습니다. 다음과 같은 경우에도 의사에게 알려야 합니다.
특정 고혈압 약을 복용하는 경우
혈액 내 나트륨 수치가 변경될 수 있습니다.
* 노인인 경우 혈액 내 나트륨 수치가 낮아질 위험이 더 높을 수 있습니다.
(참조 위).
* 간질환이 있는 경우; 담당 의사는
Lustral의 복용량을 줄여야 한다고 결정할 수 있습니다.
* 당뇨병이 있는 경우;
Lustral로 인해 혈당 수치가 변경될 수 있으며 당뇨병 약을 조정해야 할 수도 있습니다.
* 출혈 장애를 앓고 있거나
혈액을 희석시키는 약(예: 아세틸살리실산)을 복용하고 있는 경우 (아스피린) 또는
와파린) 또는 출혈 위험이 증가할 수 있습니다.
* 18세 미만의 어린이나 청소년인 경우. Lustral은
강박 장애(OCD)를 앓고 있는 6~17세 어린이 및 청소년 치료에만
사용해야 합니다. 이 장애로 치료를 받고 있는 경우
담당 의사는 귀하를 면밀히 모니터링하기를 원할 것입니다(아래 어린이 및 청소년 참조).
* 전기 경련 요법(ECT)을 받고 있는 경우.
* 다음과 같은 경우 특정 종류의 녹내장(눈의 압력 증가)과 같은 눈 문제.
* 장기간 심전도(ECG) 검사 후 심장 추적에 이상이 있다는 말을 들은 경우
QT 간격.
안절부절 못함/정좌불능증:
서트랄린 사용은 고통스러운 안절부절 및
움직여야 하는 증상과 관련이 있으며, 종종 가만히 앉아 있거나 서 있을 수 없습니다(정좌불능증). 이는
치료 첫 몇 주 동안 발생할 가능성이 높습니다. 복용량을 늘리는 것은
해로울 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 의사와 상담해야 합니다.
금단 반응:
치료 중단과 관련된 부작용(금단 반응)은
일반적이며, 특히 치료가 갑자기 중단됩니다(섹션
3 Lustral 복용을 중단하는 경우 및 섹션 4 가능한 부작용 참조). 금단 증상의 위험은
치료 기간, 복용량 및
복용량이 감소되는 속도. 일반적으로 이러한 증상은 경미하거나
중등도입니다. 그러나 일부 환자에서는 심각할 수 있습니다. 이러한 현상은 일반적으로
치료를 중단한 후 처음 며칠 이내에 발생합니다. 일반적으로 이러한
증상은 저절로 사라지며 2주 이내에 사라집니다. 일부 환자의 경우
더 오래 지속될 수도 있습니다(2~3개월 이상). 설트랄린 치료를 중단할 때는
몇 주 또는 몇 달에 걸쳐 점차적으로 복용량을 줄이는 것이 권장되며
항상 의사와 치료를 중단하는 최선의 방법에 대해 논의해야 합니다.
생각 자살 및 우울증이나 불안의 악화
장애:
우울증 및/또는 불안 장애가 있는 경우
해를 입히거나 자살하려는 생각을 할 수도 있습니다. 항우울제를 처음 시작할 때
이 약들이 작용하는 데 시간이 걸리기 때문에
일반적으로
약 2주이지만 때로는 더 오래 걸릴 수도 있습니다.
다음과 같이 생각할 가능성이 더 높습니다.
* 이전에 자신을 죽이거나 해칠 생각을 한 적이 있습니다.
* 청소년인 경우. 임상 시험 정보에 따르면
정신 질환이 있고 항우울제로 치료받은 25세 미만
성인의 자살 행동 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
언제든지 자해하거나 자살하려는 생각이 들면
의사에게 연락하거나 즉시 병원에 가세요.
친척이나 가까운 친구에게 자신이 우울하다는 사실을 알리는 것이 도움이 될 수 있습니다.
불안 장애가 있는 경우 이 전단지를 읽어 보도록 요청하세요. 우울증이나 불안이 악화되고 있다고 생각하는지, 또는 행동 변화가 걱정되는지
물어볼 수도 있습니다.
어린이 및 청소년:
Sertraline은 일반적으로 복용해서는 안 됩니다. 강박장애(OCD) 환자를 제외하고
18세 미만의 어린이와 청소년에게 사용됩니다. 18세 미만의 환자는 바람직하지 않은 영향을 받을 위험이 높습니다.
이러한 종류의 약물로 치료할 경우 자살 시도, 자해 또는 자살에 대한 생각(자살
생각) 및 적대감(주로 공격성, 반대 행동 및
분노) 등이 나타납니다. 그럼에도 불구하고
환자에게 이익이 되는 경우 의사가 Lustral을 18세 미만의 환자에게 처방하기로 결정할 수도 있습니다. 담당 의사가 귀하에게 Lustral을 처방했고
귀하가 18세 미만이고 이에 대해 논의하고 싶다면 담당 의사에게
문의하세요. 또한 Lustral을 복용하는 동안 위에 나열된 증상이 나타나거나 악화되는 경우
의사에게 알려야 합니다. 또한 이 연령대의 성장, 성숙, 학습(인지)
및 행동 발달과 관련하여 Lustral의 장기적인 안전성은 아직 입증되지 않았습니다.
기타 의약품 및 Lustral:
다른 의약품을 복용 중이거나 최근에 복용했거나
복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
일부 의약품은 Lustral의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있거나 Lustral 자체가
동시에 복용하는 다른 의약품의 효과를 감소시킵니다.
Lustral을 다음 의약품과 함께 복용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다.
* 모클로베마이드와 같은 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)라고 불리는 의약품
( 우울증 치료용) 및 셀레길린(파킨슨병 치료용),
항생제 리네졸리드 및 메틸렌 블루(고농도의
혈액 내 메트헤모글로빈). Lustral을 이러한 약물과 함께 사용하지 마십시오.
* 정신병과 같은 정신 장애를 치료하는 약물(피모자이드).
Lustral을 pimozide와 함께 사용하지 마십시오.
다음 약을 복용하는 경우 의사와 상담하십시오.
* 세인트 존스 워트(Hypericum perforatum)가 함유된 약초. 세인트 존스 워트의
효과는 1~2주 동안 지속될 수 있습니다.
* 아미노산 트립토판이 함유된 제품.
* 심한 통증을 치료하는 약물(예: 트라마돌).
* 다음 용도로 사용되는 약물 마취 또는 만성 통증 치료(예: 펜타닐,
mivacurium 및 suxamethonium).
* 편두통 치료제(예: 수마트립탄).
* 혈액 희석제(와파린).
* 통증/관절염 치료제(비스테로이드성 항염증제
( NSAID)(예: 이부프로펜, 아세틸살리실산(아스피린)).
* 진정제(디아제팜).
* 이뇨제('물' 정제라고도 함).
* 간질 치료제(페니토인, 페노바르비탈, 카르바마제핀) ).
* 당뇨병 치료약(톨부타마이드).
* 과도한 위산, 궤양 및 속쓰림 치료약
(시메티딘, 오메프라졸, 란조프라졸, 판토프라졸, 라베프라졸).
* 조증 및 우울증 치료제(리튬).
* 기타 우울증 치료제(예: 아미트립틸린, 노르트립틸린,
네파조돈, 플루옥세틴, 플루복사민) ).
* 정신분열증 및 기타 정신 장애를 치료하는 약물(예: 페르페나진, 레보메프로마진, 올란자핀).
* 고혈압, 흉통을 치료하거나
속도와 리듬을 조절하는 데 사용되는 약물 심장의 약물(예: 베라파밀, 딜티아젬, 플레카이니드,
프로파페논).
* 세균 감염 치료에 사용되는 약물(예: 리팜피신,
클라리스로마이신, 텔리스로마이신, 에리스로마이신).
* 진균 감염 치료에 사용되는 의약품(예: 케토코나졸,
이트라코나졸, 포사코나졸, 보리코나졸, 플루코나졸).
* HIV/AIDS 및 C형 간염 치료에 사용되는 의약품(프로테아제) 억제제
(예: 리토나비르, 텔라프레비르).
* 수술이나
화학 요법 후 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 사용되는 약물(아프레피탄트).
* 전기 활동의 변화 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물
심장의
(예: 일부 항정신병제 및 항생제).
음식, 음료 및 알코올을 함유한 정욕:
Lustral 정제는 음식과 함께 또는 식사 없이 복용할 수 있습니다.
Lustral을 복용하는 동안 알코올을 피해야 합니다.
Sertraline은 자몽 주스와 함께 복용해서는 안 됩니다.
이로 인해 체내 Sertraline 수치가 높아질 수 있습니다.
임신, 모유 수유 및 불임:
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우, 임신했을 가능성이 있거나
아기를 가질 계획이 있다고 생각되는 경우, 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
이 약을 복용하고 있습니다.
임산부에 대한 설트랄린의 안전성은 완전히 확립되지 않았습니다.
설트랄린은 담당 의사가 고려하는 경우에만 임신 중에 투여됩니다.
성장 중인 아기에게 발생할 수 있는 위험보다
귀하에게 유리한 이점이 더 크다는 점입니다.
조산사 및/또는 의사에게 귀하가 Lustral을 복용하고 있음을 알리십시오. 임신 중
, 특히 임신 마지막 3개월 동안 Lustral과 같은 약을 복용하면
신생아 지속성 폐고혈압증(PPHN)이라는 심각한 상태가 아기에게 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 아기
호흡이 빨라지고 얼굴이 파랗게 보입니다. 이러한 증상은 대개 아기가 태어난 후
처음 24시간 동안 시작됩니다. 아기에게 이런 일이 발생하면
조산사 및/또는 의사에게 즉시 연락해야 합니다.
신생아에게 일반적으로 시작되는 다른 질환이 있을 수도 있습니다.
출생 후 첫 24시간 동안. 증상은 다음과 같습니다.
* 호흡 곤란,
* 피부가 푸르스름하거나 너무 덥거나 차갑습니다.
* 입술이 파랗습니다.
* 구토하거나 제대로 먹지 못함,
* 매우 피곤함, 잠을 잘 수 없거나 많이 울음,
* 근육이 뻣뻣하거나 늘어짐,
* 떨림, 불안 또는 발작,
* 반사 반응 증가,
* 과민성,
* 저혈당.
아기가 태어날 때 이러한 증상이 있거나
아기의 건강이 걱정된다면 담당 의사나 조산사에게
문의하세요.
br> 설트랄린이 사람의 모유로 전달된다는 증거가 있습니다. 설트랄린
은 의사가 혜택이 아기에게 미칠 수 있는 위험을 초과한다고 판단하는 경우 모유 수유 중인 여성에게만 사용해야 합니다.
설트랄린과 같은 일부 의약품은 동물의 정자의 질을 저하시킬 수 있습니다.
공부해요. 이론적으로는 이것이 생식력에 영향을 미칠 수 있지만, 인간의 생식력에 미치는 영향은
아직 관찰되지 않았습니다.
운전 및 기계 사용:
서트랄린과 같은 향정신성 약물은 운전이나 기계 사용 능력에
영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 이 약이 이러한 활동을 수행하는 능력에 어떤 영향을 미치는지
알기 전까지는 운전하거나 기계를 조작해서는 안 됩니다.
®
참조:0973/090517/1/B
Lustral 50mg 정제
(세르트랄린염산염)
3
러스트랄 복용방법
이 약은 항상 의사 또는 약사가 지시한 대로 정확하게 복용하십시오.
확실하지 않은 경우에는 의사 또는 약사에게 문의하세요.
권장 복용량은 다음과 같습니다.
성인:
우울증 및 강박 장애
우울증과 강박장애의 경우 일반적인 유효용량은 50mg/일입니다. 일일 복용량은
몇 주에 걸쳐 최소 1주일 간격으로 50mg씩 증량할 수 있습니다. 최대 권장 복용량은
200mg/일입니다.
공황 장애, 사회 불안 장애 및 외상후 스트레스
장애:
공황 장애, 사회 불안 장애 및 외상 후 스트레스
장애의 경우, 치료는 1일 25mg으로 시작하고 1주일 후에는
50mg/일로 증량해야 합니다.
이후 일정 기간에 걸쳐 일일 복용량을 50mg씩 증량할 수 있습니다.
몇 주. 최대 권장 복용량은 200mg/일입니다.
어린이 및 청소년에 대한 사용:
Lustral은 6~17세의
강박 장애를 앓고 있는 어린이 및 청소년 치료에만 사용해야 합니다.
강박 장애:
6~12세 어린이: 권장 시작 복용량은 매일 25mg입니다.
1주일 후에 의사는 이를 매일 50mg으로 늘릴 수 있습니다.
최대 일일 복용량은 200mg입니다.
13~17세 청소년: 권장 시작 복용량은
매일 50mg입니다.
일일 최대 복용량은 200mg입니다.
간이나 신장에 문제가 있는 경우 의사에게 알리고
의사의 지시를 따르십시오.
투여 방법:
Lustral 정제는 유무에 관계없이 복용할 수 있습니다. 음식.
아침이나 저녁에 하루에 한 번씩 약을 복용하세요.
담당 의사가 이 약을 얼마나 오랫동안 복용해야 하는지 조언해 줄 것입니다. 이는
질병의 성격과 치료에 얼마나 잘 반응하는지에 따라
달라집니다. 증상이 호전되기까지는
몇 주가 걸릴 수 있습니다. 우울증 치료는 일반적으로 치료 후 6개월 동안 지속되어야 합니다.
개선됩니다.
Lustral을 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우:
실수로 Lustral을 너무 많이 복용한 경우 즉시 의사에게 연락하거나
가장 가까운 병원 응급실로 가세요. 남은 약이 있는지 여부에 관계없이 항상 라벨이 붙은 약
패키지를 가지고 다니세요.
과다 복용의 증상에는 졸음, 메스꺼움, 구토, 빠른
심박수, 떨림, 동요, 현기증이 포함될 수 있으며 드물게도 의식을 잃은 경우.
Lustral 복용을 잊은 경우:
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오. 복용량을 잊어버린 경우
놓친 복용량을 복용하지 마세요. 그냥 다음 복용량을 복용하세요.
적시에.
Lustral 복용을 중단하는 경우:
담당 의사가 지시하지 않는 한 Lustral 복용을 중단하지 마십시오. 의사는
귀하가 마침내 이 약 복용을 중단하기 전에
몇 주에 걸쳐 Lustral 복용량을 점진적으로 줄이기를 원할 것입니다. 갑자기 이 약 복용을 중단하면
현기증, 무감각,
수면 장애, 동요 또는 불안, 두통, 메스꺼움, 메스꺼움
떨림 등의 부작용이 나타날 수 있습니다. Lustral 복용을 중단하는 동안 이러한 부작용이나 다른 부작용이
발생하는 경우 의사와 상담하세요.
이 제품 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우 의사에게 문의하세요
또는 약사.
4
가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
메스꺼움이 가장 흔한 부작용입니다. 부작용은 복용량에 따라 다르며, 치료를 계속하면 사라지거나 줄어드는 경우가 많습니다.
즉시 의사에게 알리십시오.
이 약을 복용한 후 다음 증상 중 하나가 나타나면
이러한 증상은 심각할 수 있습니다.
물집을 유발하는 심한 피부 발진이 발생합니다(홍반
* 다형성) ,
(입과 혀에 영향을 미칠 수 있음) 이는
스티븐스 존슨 증후군 또는 독성 표피 괴사용해(TEN)로 알려진 상태의 징후일 수 있습니다. 이러한 경우 의사는 치료를 중단할 것입니다.
가려움증과 같은 증상을 포함할 수 있는 알레르기 반응 또는 알레르기
* 피부
발진, 호흡 곤란, 쌕쌕거림, 눈꺼풀 부종, 얼굴 또는 입술.
동요, 혼란, 설사, 고열 및
* If혈압, 과도한 발한 및 빠른 심장 박동을 경험합니다. 이것은 세로토닌 증후군의
증상입니다. 드물지만 이 증후군은 세르트랄린과 동시에 특정 약을 복용할 때
발생할 수 있습니다. 담당 의사는
치료를 중단할 수도 있습니다.
피부와 눈이 노랗게 변하면 간 손상을 의미할 수 있습니다.
*
해를 끼치거나 살해하려는 생각이 드는 우울증 증상을 경험하는 경우
* 자신
(자살 충동).
초조함을 느끼기 시작하고 앉거나 서 있을 수 없게 됩니다.
* 그래도 여전히
Lustral을 복용하기 시작합니다. 불안감을 느끼기 시작하면
의사에게 알려야 합니다.
발작이 발생합니다.
* 다음과 같은 경우
* 조증 에피소드가 있는 경우(섹션 2 '경고 및 주의사항' 참조) .
성인을 대상으로 한 임상시험에서 다음과 같은 부작용이 나타났습니다.
매우 흔함(10명 중 1명 이상에게 영향을 줄 수 있음):
불면증, 현기증, 졸음, 두통, 설사, 메스꺼움,
입 건조, 사정 실패, 피로.
흔함(최대 1명에게 영향을 줄 수 있음) 10명 중):
목, 거식증, 식욕 증가,
* 쓰림
이상한 느낌, 악몽, 불안, 동요, 초조,
* 우울증,
성적 관심 감소, 이갈이,
따끔거림, 떨림, 근육 긴장, 미각 이상, 결핍
* 마비
주의,
장애, 귀 울림,
* 시각
홍조, 하품,
* 심계항진,
통증, 구토, 변비, 배탈, 가스,< br> * 복부
발한 증가, 근육통, 발기 부전, 흉통
* 발진,
통증,
* 관절
* 불쾌감.
흔하지 않음(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
감기, 콧물,
* 가슴
* 과민증,
갑상선 호르몬,
* 낮음
너무 행복한 느낌, 배려심 부족, 비정상적인 사고,
* 환각,
공격성,
비자발적 근육 수축, 비정상적인 협응,
* 경련,
많이 움직이다, 기억상실, 감각 저하, 언어 장애, 현기증
기립 시, 기절, 편두통,
동공,
* 통증 확대
, 빠른 심장박동, 고혈압, 홍조,
* 귀
어려움, 쌕쌕거림, 숨가쁨, 코피,
* 식도 호흡
, 삼키기 어려움, 치질,
* 염증
타액 증가, 혀 장애, 트림,
부종, 피부 보라색 반점, 얼굴 부종, 탈모, 식은땀, 건조
* 눈
피부, 두드러기, 가려움증,
근력 약화, 허리 통증, 근육 경련,
* 골관절염,
배뇨, 소변을 볼 수 없음, 배뇨 증가,
* 야간
배뇨 빈도 증가, 배뇨 문제, 요실금,
출혈, 성기능 장애, 여성 성기능 장애,
* 질
월경 불규칙, 다리 부기, 오한, 발열, 허약, 갈증,
간 효소 수치 증가, 체중 감소, 체중 증가.
드물게(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
문제, 귀 감염, 암, 분비샘 부기, 높은 콜레스테롤
* 장
저혈당,
스트레스나 감정으로 인한 증상, 약물 의존, 정신병
* 신체
장애, 편집증, 자살 충동, 몽유병, 조루,
알레르기 반응,
* 심한
비정상적인 움직임, 움직이기 어려움, 감각 증가,
* 혼수 상태,
감각 장애,
눈물 문제, 눈 앞의 반점, 복시, 빛
* 녹내장,
눈 부상, 눈의 혈액,
혈당 수치 조절 문제(당뇨병),
* 심장
발작, 느린 심장 박동, 심장 문제, 팔과
* 다리의 혈액 순환 장애,
목이 막힘, 빠른 호흡, 느린 호흡, 말하기 어려움,
딸꾹질,
대변, 입 아픔 , 혀궤양, 치아장애, 혀
* 혈액
문제, 구강 궤양, 간 기능 문제,
수포 문제, 머리카락 발진, 머리카락 질감 이상, 피부 냄새
* 피부
이상, 뼈 이상,
배뇨, 소변 망설임, 혈뇨,
* 감소
질 출혈, 건조한 질 부위, 붉은 통증의 음경 및
* 과도한
포피, 생식기 분비물, 장기간 발기, 유방 분비물,
탈장,
내성 감소, 보행 곤란, 정액 이상,
* 약물 증가
혈중 콜레스테롤 수치 증가, 부상, 혈관 이완
시술,
자살 충동 및 자살 행동
br> * 설트랄린 치료 중 또는 치료 초기
중단 후
사례가 보고되었습니다(섹션 2 참조).
설트랄린 시판 후 다음과 같은 부작용이 나타났습니다.
보고된 내용:
백혈구 감소, 응고 세포 감소, 내분비
* 감소
문제, 낮은 혈당, 혈당 수치 증가,
비정상적인 꿈, 자살 행동,
* 무서운
근육질
운동 문제(예: 많이 움직이기, 근육 긴장,
* 걷기 어려움
및 경직, 경련, 불수의 운동
근육), 갑작스럽고 심한 두통(가역성 뇌혈관수축증후군(RCVS)으로 알려진
심각한 상태의 징후일 수 있음),
비정상적이고 크기가 다른 동공, 출혈 문제(예:
* 시력
위출혈), 폐 조직의 진행성 흉터(간질성 폐
질환), 췌장염, 심각한 간 기능 문제, 노란 피부와
눈(황달),
부종, 태양에 대한 피부 반응 , 근육 경련, 유방 확대,
* 피부
응고 문제, 비정상적인 실험실 검사, 야뇨증.
실신 또는 징후일 수 있는 가슴 불편함
* 어찔어찔함,
전기 활동 변화(심전도에서 보임) 또는
비정상적인 리듬 심장.
어린이 및 청소년의 추가 부작용
어린이 및 청소년을 대상으로 한 임상 시험에서 부작용은 일반적으로
성인과 유사했습니다(위 참조). 소아와 청소년에서
가장 흔한 부작용은 두통, 불면증, 설사, 메스꺼움이었습니다.
치료 중단 시 발생할 수 있는 증상
갑자기 이 약 복용을 중단하면 현기증, 무감각, 수면 장애, 초조 또는 불안,
두통, 메스꺼움, 메스꺼움 및 떨림과 같은 부작용이
나타날 수 있습니다(섹션 3 참조. "중단할 경우< br> Lustral 복용').
이러한 유형의 약을 복용하는 환자에게서 골절 위험이 증가한 것으로
관찰되었습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 담당 의사와 상담하세요. 의사 또는 약사. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 부작용을 직접 신고할 수도 있습니다(아래 세부정보 참조). 부작용을 신고하면 도움이 될 수 있습니다
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하십시오.
영국
Yellow Card Scheme 웹사이트:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Lustral 보관 방법
만료 날짜
상자 라벨에 표시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
물집 스트립. 의사가 이 약 복용을 중단하라고 지시하는 경우
사용하지 않은 정제를 약사에게 반환하여 안전하게 폐기하세요. 의사가 지시한 경우에만 이 약을 보관하십시오. 정제가 변색되거나
다른 악화 징후가 나타나면
어떻게 해야 할지 알려줄 약사와 상담하세요.
약을
어린이의 눈에 띄지 않고 닿을 수 없는 곳에 보관
* 보관
복용 시간이 될 때까지 블리스터 스트립에서 정제를 꺼내지 마세요.
* 복용량을
드세요.
중요
이 약은 귀하를 위한 것임을 기억하십시오. 의사만이 처방할 수 있습니다. 절대로
다른 사람에게 약을 주지 마세요. 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다. 이 전단지에는
의약품에 대한 모든 내용이 나와 있지 않습니다. 질문이 있거나
확실하지 않은 사항이 있으면 의사나 약사에게 문의하세요. 담당 의사는 이 약에 대한
추가 정보를 갖고 귀하에게 조언을 해줄 수 있습니다.
6
팩 내용물 및 기타 정보
Lustral에 포함된 내용
각 정제에는 세르트랄린 염산염 등가물이 포함되어 있습니다. 활성 성분으로 세르트랄린 50mg
.
기타 성분: 인산수소칼슘, 미결정셀룰로오스,
하이드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘,
이산화티타늄(E171), 마크로골 400, 마크로골 6000 , 폴리소르베이트-80,
하이프로멜로스 E3, 하이프로멜로스 E5.
Lustral의 외형과 팩 내용물
러스트랄(Lustral)은 한쪽 면에 'ZLT-50', 다른 면에 'PFIZER'로 코드화된
캡슐 모양의 필름 코팅 스코어링 정제입니다.
각 블리스터 팩에는 15개의 정제가 들어 있으며 30개의 정제가 상자에 들어 있습니다.
제조업체 및 라이센스 보유자
정제는 Haupt Pharma Latina S.r.l(S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italy)에서 제조되었으며
EU 및 제품 라이센스 보유자가 재포장한 제품: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
질문이 있거나 확실하지 않은 경우 , 의사에게 문의하거나
제약사. 그들은 이 약에 대한 추가 정보를 갖고
귀하에게 조언을 드릴 수 있습니다.
POM
PL 15184/0973
Lustral은 Pfizer Products Inc.의 등록 상표입니다.
개정 날짜: 09 /05/17
시각 장애 또는 부분 시력이 있습니까?
이 전단지를 보거나 읽기가 어렵습니까?
Lexon (UK) Limited,
전화: 01527 505414로 전단지를 받으려면
귀하에게 적합한 형식
Tatig®50mg 정제
참조:0973/090517/2/F
(세르트랄린 염산염)
환자 정보 전단지
이 약을 복용하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오. 약
여기에는 귀하에게 중요한 정보가 포함되어 있기 때문입니다.
* 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어보셔야 할 수도 있습니다.
* 더 궁금한 점이 있으시면 의사나 약사에게 문의하세요.
* 이 약은 귀하만을 위해 처방된 것입니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
* 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 가능한 부작용. 섹션 4를 참조하십시오.
귀하의 약 이름은 Tatig 50mg 정제이지만 본 환자 정보 전단지 전체에서는 Tatig
로 지칭됩니다. 이 전단지에는
약인 Tatig 100mg의 다른 효능에 대한 정보도 포함되어 있습니다.
이 전단지의 내용:
1 Tatig의 정의 및 용도
2 필요한 것 Tatig 복용 전 알아두어야 할 사항
3 Tatig 복용 방법
4 발생할 수 있는 부작용
5 Tatig 보관 방법
6 팩 내용물 및 기타 정보
1
Tatig 정의 및 용도
Tatig에는 활성 물질인 설트랄린이 포함되어 있습니다. Sertraline은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)라고 불리는 의약품 그룹 중 하나입니다. 이
약물은 우울증 및/또는 불안 장애를 치료하는 데 사용됩니다.
Tatig는 다음 치료에 사용할 수 있습니다.
* 우울증 및 우울증 재발 예방(성인).
* 사회 불안 장애(성인).
* 외상후 스트레스 장애(PTSD)(성인).
* 공황 장애(성인) ).
* 강박 장애(OCD)(성인, 어린이 및
6~17세 청소년에게 해당).
우울증은 슬픔을 느끼고
잠을 이루지 못하는 등의 증상이 나타나는 임상 질환입니다. 제대로 또는 예전처럼 삶을 즐기기 위해.
강박장애와 공황장애는
당신을 미치게 만드는 지속적인 생각(강박관념)으로 인해 끊임없이 괴로워하는 등의 증상을 보이는 불안과 관련된 질병입니다.
반복적인 의식(강박)을 수행합니다.
PTSD는 정서적으로 매우 충격적인 경험 후에
발생할 수 있는 질환으로, 우울증 및
불안과 유사한 몇 가지 증상을 나타냅니다. 사회불안장애(사회공포증)는 불안과 관련된 질병입니다.
사회적 상황(예: 낯선 사람과 이야기하기, 여러 사람들 앞에서 말하기 등)에서
극심한 불안감이나 괴로움을 느끼는 것이 특징입니다.
다른 사람들 앞에서 먹거나 마시거나
당황스러운 태도로 행동할까봐 걱정함).
담당 의사는 이 약이 귀하의 질병 치료에
적합하다고 결정했습니다.
왜 Tatig를 투여했는지 잘 모르겠으면 의사에게 문의해야 합니다.
Tatig.
2
Tatig를 복용하기 전에 알아야 할 사항
Tatig를 복용하지 마십시오:
* 다음과 같은 경우 설트랄린 또는 이 약의
기타 성분에 알레르기가 있는 경우(섹션 6에 나열됨).
* 모노아민 산화효소 억제제(셀레길린, 모클로베마이드 등의 MAOI) 또는 MAOI 유사 약물(리네졸리드 등)이라는 약을 복용 중이거나 복용한 경우. 설트랄린 치료를 중단하는 경우
MAOI 치료를 시작하기 전 최소 1주일까지 기다려야 합니다. MAOI 치료를 중단한 후
최소 2주를 기다려야
서트랄린 치료를 시작할 수 있습니다.
* 피모자이드(다음과 같은 정신 질환 치료제)라는 다른 약을 복용 중인 경우
정신병과 같은).
경고 및 주의사항
Tatig를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
의약품이 항상 모든 사람에게 적합한 것은 아닙니다. 다음과 같은 상태를 겪고 있거나 과거에 겪은 적이 있는 경우
Tatig를 복용하기 전에
의사에게 알리세요.
* 간질(발작)이 있거나 발작 병력이 있는 경우. 발작이 있는 경우
(발작) 즉시 의사에게 연락하세요.
* 조울증(양극성 장애) 또는 정신분열증을 앓은 적이 있는 경우. 조증 에피소드가 있는 경우 즉시 의사에게
연락하세요.
* 자해하거나 자살하려는 생각을 한 적이 있거나 이전에 한 적이 있는 경우
(아래 참조-자살에 대한 생각 및 우울증 악화 또는
불안 장애).
* 세로토닌 증후군이 있는 경우. 드물지만 이 증후군은
서트랄린과 동시에 특정 약을 복용할 때 발생할 수 있습니다.
(증상에 대해서는 섹션 4. 가능한 부작용을 참조하세요). 담당 의사는
귀하가 과거에 이 질환을 앓은 적이 있는지 알려줄 것입니다.
* 혈중 나트륨 수치가 낮은 경우, 이는 Tatig 치료의 결과로
발생할 수 있기 때문입니다. 또한 특정 고혈압 약을 복용하고 있는 경우
의사에게 알려야 합니다. 이러한 약은
혈중 나트륨 수치를 변화시킬 수도 있습니다.
* 노인인 경우 다음과 같은 위험이 더 높을 수 있습니다. 나트륨 수치가 낮습니다
(위 참조).
* 간 질환이 있는 경우; 담당 의사는
Tatig 복용량을 줄여야 한다고 결정할 수도 있습니다.
* 당뇨병이 있는 경우; Tatig로 인해 혈당 수치가 변경될 수 있으며 당뇨병 약을 조정해야 할 수도 있습니다.
* 출혈 장애를 앓고 있거나
혈액을 희석시키는 약(예: 아세틸살리실산)을 복용하고 있는 경우 (아스피린, 또는
와파린) 출혈 위험을 증가시킬 수 있습니다.
* 18세 미만의 어린이 또는 청소년인 경우. Tatig는
고통을 겪고 있는 6~17세의 어린이와 청소년을 치료하는 데에만 사용해야 합니다.
강박장애(OCD)로 인해 발생합니다. 이 장애로 치료를 받고 있는 경우
담당 의사는 귀하를 면밀히 모니터링하기를 원할 것입니다(아래 어린이 및 청소년 참조).
* 전기 경련 요법(ECT)을 받고 있는 경우.
* 다음과 같은 경우 특정 종류의 녹내장(눈의 압력 증가)과 같은 눈 문제.
* 장기간 심전도(ECG) 검사 후 심장 추적에 이상이 있다는 말을 들은 경우
QT 간격.
안절부절 못함/정좌불능증:
서트랄린의 사용은 고통스러운 안절부절과
움직이고 싶은 욕구, 종종 가만히 앉아 있거나 서 있을 수 없는 상태(정좌불능증)와 관련이 있습니다. 그럴 가능성이 높습니다
치료 첫 몇 주 동안 발생합니다. 복용량을 늘리는 것은
해로울 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 의사와 상담해야 합니다.
금단 반응:
치료 중단과 관련된 부작용(금단 반응)은
일반적이며, 특히 치료가 갑자기 중단됩니다(섹션
3 Tatig 복용을 중단하는 경우 및 섹션 4 가능한 부작용 참조). 금단 증상의 위험은
치료 기간, 복용량, 복용량 감소 속도에 따라
달라집니다. 일반적으로 이러한 증상은 경미하거나
중등도입니다. 그러나 일부 환자에서는 심각할 수 있습니다. 이러한 현상은 일반적으로
치료를 중단한 후 처음 며칠 이내에 발생합니다. 일반적으로
증상은 저절로 사라지고 2주 이내에 사라집니다. 일부 환자의 경우
더 오래 지속될 수도 있습니다(2~3개월 이상). 설트랄린 치료를 중단할 때는
몇 주 또는 몇 달에 걸쳐 점차적으로 복용량을 줄이는 것이 권장되며
항상 의사와 치료를 중단하는 최선의 방법에 대해 논의해야 합니다.
생각 자살 및 우울증 또는 불안 장애의 악화
:
우울증 및/또는 불안 장애가 있는 경우
자해하거나 자살하려는 생각을 가질 수 있습니다. 처음에는 증가할 수 있습니다.
항우울제를 시작하려면 이러한 약들이 모두 효과를 발휘하는 데 시간이 걸리기 때문에
일반적으로 약 2주이지만 때로는 더 오래 걸릴 수도 있습니다.
다음과 같이 생각할 가능성이 더 높습니다.
* 이전에 살인이나 해를 끼치려는 생각을 한 적이 있는 경우
* 청소년인 경우. 임상 시험 정보에 따르면
항우울제로 치료를 받은 정신 질환이 있는 25세 미만
성인의 자살 행동 위험이 증가한 것으로 나타났습니다.
언제든지 자해하거나 살해하려는 생각이 든다면 ,
의사에게 연락하거나 즉시 병원에 가세요.
친척이나 가까운 친구에게 자신이 우울하다는 사실을 알리는 것이 도움이 될 수 있습니다.
또는 불안 장애가 있는 경우 이 전단지를 읽어 보도록 요청하십시오. 우울증이나 불안이 악화되고 있다고 생각하는지, 또는 행동 변화가 걱정되는지
물어볼 수도 있습니다.
어린이 및 청소년:
Sertraline은 일반적으로 복용해서는 안 됩니다. 강박장애(OCD) 환자를 제외하고
18세 미만의 어린이와 청소년에게 사용됩니다. 18세 미만의 환자는 치료를 받을 때
자살 시도, 자해 또는 자살에 대한 생각(자살
생각) 및 적대감(주로 공격성, 반대 행동 및
분노)과 같은 바람직하지 않은 영향을 미칠 위험이 증가합니다. 이 종류의 약으로. 그럼에도 불구하고
환자가 원하는 경우 의사가 18세 미만의 환자에게 Tatig를 처방하기로 결정할 수도 있습니다.
담당 의사가 귀하에게 Tatig를 처방했고 귀하가
18세 미만이고 이에 관해 논의하고 싶다면
담당 의사에게 연락하세요. 또한, Tatig를 복용하는 동안 위에 나열된 증상 중 하나라도 나타나거나 악화되면
의사에게 알려야 합니다. 또한 이 연령대의 성장, 성숙, 학습(인지) 및
행동 발달과 관련하여
Tatig의 장기적인 안전성은
아직 입증되지 않았습니다.
기타 의약품 및 Tatig:
현재 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다른 약을 복용하십시오.
일부 약은 Tatig의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있거나 Tatig 자체가
동시에 복용하는 다른 약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
Tatig를 다음 약과 함께 복용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다.
효과:
* 모클로베마이드(우울증 치료용) 및 셀레길린(파킨슨병 치료용),
항생제 리네졸리드 및 메틸렌 블루(고혈압 치료용)와 같은 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)라는 약물 혈액 내
메트헤모글로빈 수치). Tatig를 이러한 약물과 함께 사용하지 마세요.
* 정신병과 같은 정신질환을 치료하는 의약품(피모자이드).
Tatig를 pimozide와 함께 사용하지 마십시오.
다음 약을 복용하는 경우 의사와 상담하십시오.
* 세인트 존스 워트(Hypericum perforatum)가 함유된 약초. 세인트 존스 워트의
효과는 1~2주 동안 지속될 수 있습니다.
* 아미노산 트립토판이 함유된 제품.
* 심한 통증을 치료하는 약물(예: 트라마돌).
* 다음 용도로 사용되는 약물 마취 또는 만성 통증 치료(예: 펜타닐,
미바큐륨, 숙사메토늄)
* 편두통 치료 약물(예: 수마트립탄)
* 혈액 희석제(와파린).
* 통증/관절염 치료약(이부프로펜, 아세틸살리실산(아스피린)과 같은 비스테로이드성 항염증제
(NSAID)).
* 진정제(디아제팜) .
* 이뇨제('물' 정제라고도 함).
* 간질 치료제(페니토인, 페노바르비탈, 카르바마제핀).
* 당뇨병 치료제(톨부타마이드).
* 치료제 과도한 위산, 궤양 및 속쓰림
(시메티딘, 오메프라졸, 란조프라졸, 판토프라졸, 라베프라졸).
* 조증 및 우울증 치료제(리튬).
* 우울증 치료를 위한 기타 의약품(예: 아미트립틸린, 노르트립틸린,
네파조돈, 플루옥세틴, 플루복사민).
정신분열증 및 기타 정신 질환 치료를 위한
의약품(예:
*
페르페나진, 레보메프로마진 및 올란자핀).
* 고혈압, 흉통을 치료하거나
심장 박동수와 리듬을 조절하는 데 사용되는 의약품(예: 베라파밀, 딜티아젬, 플레카이니드,
프로파페논).
* 의약품 박테리아 감염(리팜피신 등)을 치료하는 데 사용됩니다.
클라리스로마이신, 텔리스로마이신, 에리스로마이신).
* 진균 감염 치료에 사용되는 의약품(예: 케토코나졸,
이트라코나졸, 포사코나졸, 보리코나졸, 플루코나졸).
* HIV/AIDS 및 C형 간염 치료에 사용되는 의약품(프로테아제) 억제제
(예: 리토나비르, 텔라프레비르).
* 수술이나
화학 요법 후 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 사용되는 약물(아프레피탄트).
* 전기 활동의 변화 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물 심장의
(예: 일부 항정신병제 및 항생제).
음식, 음료 및 술과 관련된 내용:
Tatig 정제는 음식과 함께 또는 식사 없이 복용할 수 있습니다.
Tatig를 복용하는 동안 알코올을 피해야 합니다.
Sertraline은 자몽 주스와 함께 복용하면 안 됩니다.
이 경우 체내 Sertraline 수치가 높아질 수 있습니다.
임신, 모유 수유 및 불임:
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우, 임신했을 가능성이 있거나
아기를 가질 계획이 있다고 생각되는 경우, 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
이 약을 복용하고 있습니다.
임산부에 대한 설트랄린의 안전성은 완전히 확립되지 않았습니다.
설트랄린은 담당 의사가 고려하는 경우에만 임신 중에 투여됩니다.
성장 중인 아기에게 발생할 수 있는 위험보다
귀하가 얻는 이점이 더 크다는 점입니다.
조산사 및/또는 의사에게 귀하가 Tatig를 복용하고 있음을 알리십시오. 임신 중
, 특히 임신 마지막 3개월 동안 복용하면
Tatig와 같은 약을
신생아 지속성 폐고혈압증(PPHN)이라고 하는 아기의 심각한 상태가 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 아기
호흡이 빨라지고 얼굴이 파랗게 보입니다. 이러한 증상은 대개 아기가 태어난 후
처음 24시간 동안 시작됩니다. 아기에게 이런 일이 발생하면
조산사 및/또는 의사에게 즉시 연락해야 합니다.
신생아에게 일반적으로 시작되는 다른 질환이 있을 수도 있습니다.
출생 후 첫 24시간 동안. 증상은 다음과 같습니다.
* 호흡 곤란,
* 피부가 푸르스름하거나 너무 덥거나 차갑습니다.
* 입술이 파랗습니다.
* 구토하거나 제대로 먹지 못함,
* 매우 피곤함, 잠을 잘 수 없거나 많이 울음,
* 근육이 뻣뻣하거나 늘어짐,
* 떨림, 불안 또는 발작,
* 반사 반응 증가,
* 과민성,
* 저혈당.
아기가 태어날 때 이러한 증상이 있거나
아기의 건강이 걱정된다면 담당 의사나 조산사에게
문의하세요.
br> 설트랄린이 사람의 모유로 전달된다는 증거가 있습니다. 설트랄린
은 의사가 혜택이 아기에게 미칠 수 있는 위험을 초과한다고 판단하는 경우 모유 수유 중인 여성에게만 사용해야 합니다.
설트랄린과 같은 일부 의약품은 동물의 정자의 질을 저하시킬 수 있습니다.
공부해요. 이론적으로는 이것이 생식력에 영향을 미칠 수 있지만, 인간의 생식력에 미치는 영향은
아직 관찰되지 않았습니다.
운전 및 기계 사용:
서트랄린과 같은 향정신성 약물은 운전이나 기계 사용 능력에
영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 이 약물이 이러한 활동을 수행하는 능력에 어떤 영향을 미치는지
알기 전까지는 운전하거나 기계를 조작해서는 안 됩니다.
참조:0973/090517/2/B
Tatig®50mg 정제
(sertraline 염산염)
3
Tatig 복용 방법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오.
확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
권장 복용량은 다음과 같습니다.
성인:< br> 우울증 및 강박 장애
우울증 및 강박 장애의 경우 일반적인 유효 용량은 50mg/일입니다. 일일 복용량은
50mg씩, 최소
간격으로 늘릴 수 있습니다.몇 주에 걸쳐 일주일. 최대 권장 복용량은
200mg/일입니다.
공황 장애, 사회 불안 장애 및 외상후 스트레스
장애:
공황 장애, 사회 불안 장애 및 외상 후 스트레스
장애의 경우, 치료는 1일 25mg으로 시작하고 1주일 후에는
50mg/일로 증량해야 합니다.
그런 다음 일일 복용량은 몇 주에 걸쳐 50mg씩 증량할 수 있습니다.
최대 권장 복용량은 200mg/일입니다.
어린이와 청소년에게 사용:
Tatig는
6~17세의 강박 장애를 앓고 있는 어린이와 청소년을 치료하는 데에만 사용해야 합니다.
강박 장애:
6~12세 어린이: 권장 시작 용량은 매일 25mg입니다.
1주일 후에 의사는 이를 매일 50mg으로 늘릴 수 있습니다.
최대 일일 복용량은 200mg입니다.
13~17세 청소년: 권장 시작 복용량은
일일 50mg입니다.
최대 복용량은 일일 200mg입니다.
간 질환이 있는 경우 또는 신장에 문제가 있는 경우 의사에게 알리고
의사의 지시에 따릅니다.
투여 방법:
Tatig 정제는 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.
아침이나 저녁에 하루에 한 번 약을 복용하십시오.
담당 의사가 얼마 동안 복용해야 하는지 조언할 것입니다. 이 약을 복용하세요. 이는
질병의 성격과 치료에 얼마나 잘 반응하는지에 따라
달라집니다. 증상이 호전되기까지는
몇 주가 걸릴 수 있습니다. 우울증 치료는 일반적으로 호전된 후
6개월 동안 지속되어야 합니다.
Tatig를 적정 용량보다 더 많이 복용하는 경우:
실수로 Tatig를 너무 많이 복용한 경우 즉시 의사에게 연락하거나
가장 가까운 병원 응급실로 가세요. 남은 약이 있는지 여부에 관계없이 항상 라벨이 붙은 약
패키지를 가지고 다니세요.
과다 복용의 증상에는 졸음, 메스꺼움, 구토, 빠른
심박수, 떨림, 동요, 현기증이 포함될 수 있으며 드물게도 의식을 잃은 경우.
Tatig 복용을 잊은 경우:
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오. 복용량을 잊어버린 경우
놓친 복용량을 복용하지 마세요. 적절한 시간에
다음 용량을 복용하세요.
Tatig 복용을 중단하는 경우:
의사가 지시하지 않는 한 Tatig 복용을 중단하지 마십시오. 담당 의사는
귀하가 마침내 이 약 복용을 중단하기 전에
몇 주에 걸쳐 점차적으로 Tatig 복용량을 줄이기를 원할 것입니다. 갑자기 이 약 복용을 중단하면
현기증, 무감각,
수면 장애, 동요 또는 불안, 두통, 메스꺼움, 메스꺼움
떨림 등의 부작용이 나타날 수 있습니다. Tatig 복용을 중단하는 동안 이러한 부작용이나 다른 부작용이
발생하는 경우 의사에게 문의하세요.
이 제품 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사에게 문의하세요
또는 약사.
4
가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
메스꺼움이 가장 흔한 부작용입니다. 부작용은 복용량에 따라 다르며 지속적인 치료로 사라지거나 완화되는 경우가 많습니다.
즉시 의사에게 알리십시오.
이 약을 복용한 후 다음과 같은 증상이 나타나면
이러한 증상은 심각할 수 있습니다.
물집을 일으키는 심각한 피부 발진(홍반
* 다형성)이 나타납니다.
이는 입과 혀에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는
스티븐스 존슨 증후군 또는 독성 표피 괴사용해(TEN)로 알려진 상태의 징후일 수 있습니다. 이러한 경우 의사는 치료를 중단할 것입니다.
알레르기 반응 또는 알레르기(가려움증
* 피부
발진, 호흡 문제, 천명음, 눈꺼풀 부기, 얼굴 또는 입술 등의 증상이 포함될 수 있음).
초조함, 혼란, 설사, 고열 및
* 만약
혈압, 과도한 발한 및 빠른 심장 박동. 이것은 세로토닌 증후군의
증상입니다. 드물지만 이 증후군은 세르트랄린과 동시에 특정 약을 복용할 때
발생할 수 있습니다. 담당 의사는
치료를 중단할 수도 있습니다.
피부와 눈이 노랗게 변하면 간 손상을 의미할 수 있습니다.
* 만약
자신에게 해를 끼치거나 죽일 생각이 드는 우울증 증상이 나타나면
*
(자살 생각).
안절부절 못함을 느끼기 시작하고 앉거나 서 있을 수 없습니다.
* 그래도
Tatig 복용을 시작합니다. 불안감을 느끼기 시작하면
의사에게 알려야 합니다.
발작이 발생합니다.
* 다음과 같은 경우
* 조증 에피소드가 있는 경우(섹션 2 '경고 및 주의사항' 참조) .
성인을 대상으로 한 임상 시험에서 다음과 같은 부작용이 나타났습니다.
매우 흔함(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음):
불면증, 현기증, 졸음, 두통, 설사, 메스꺼움, 건조함
br>입, 사정 실패, 피로.
흔함(10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
목구멍, 거식증, 식욕 증가,
* 쓰라림
이상한 느낌, 악몽, 불안, 동요, 초조함 ,
* 우울증,
성적 흥미 감소, 이갈이,
따끔거림, 떨림, 근육 긴장, 미각 이상,
* 무감각
주의력 부족,
장애, 귀 울림,
* 시각
홍조, 하품,
* 심계항진,
통증, 구토, 변비, 배탈, 가스,
* 복부
발한 증가, 근육통, 발기부전, 흉통
* 발진,
통증,
* 관절
* 불쾌감.
흔하지 않음(100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
감기, 콧물,
* 가슴
* 과민증,
갑상선 호르몬,
* 낮음
너무 행복한 느낌, 배려심 부족, 비정상적인 사고,
* 환각,
공격성,
비자발적 근육 수축, 비정상적인 협응,
* 경련,
많이 움직이다, 기억상실, 감각 저하, 언어 장애, 현기증
기립 시, 기절, 편두통,
동공,
* 통증 확대
, 빠른 심장박동, 고혈압, 홍조,
* 귀
어려움, 쌕쌕거림, 숨가쁨, 코피,
* 호흡
식도, 삼키기 어려움, 치질,
* 염증
타액 증가, 혀 장애, 트림,
부종, 피부 보라색 반점, 얼굴 부종, 탈모, 식은 땀, 건조
* 눈
피부, 두드러기, 가려움증,
근력 약화, 요통, 근육 경련,
* 골관절염,
배뇨, 소변을 볼 수 없음, 배뇨 증가,
* 야간 증가
빈뇨, 배뇨 문제, 요실금,
출혈, 성기능 장애, 여성 성기능 장애,
* 질
월경 불규칙, 다리 부종, 오한, 발열, 허약, 갈증,
증가 간 효소 수치, 체중 감소, 체중 증가.
드물게(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
문제, 귀 감염, 암, 분비샘 부종, 고콜레스테롤
* 장
저하 혈당
스트레스나 감정으로 인한 증상, 약물 의존, 정신병
* 신체
장애, 편집증, 자살 충동, 몽유병, 조루,
알레르기 반응,
* 심한
비정상적인 움직임, 어려움 움직임, 감각 증가,
* 혼수상태,
감각 장애,
눈물 문제, 눈 앞의 반점, 복시, 빛
* 녹내장,
눈 부상, 눈의 혈액,
혈당 조절 문제(당뇨병),
* 심장
발작, 느린 심장 박동, 심장 문제, 팔과
* 다리의 혈액 순환 장애, 폐쇄
br> 목이 차다, 호흡이 빨라짐, 호흡이 느려짐, 말하기 어려움,
딸꾹질,
대변, 입 아픔, 혀 궤양, 치아 장애, 혀
* 혈액
문제, 구강 궤양, 문제 간 기능이 있는 경우
물집 문제, 머리카락 발진, 머리카락 질감 이상, 피부 냄새
* 피부
이상, 뼈 장애,
배뇨, 소변 정체, 혈뇨,
*
질 출혈 감소, 건조 질 부위, 음경의 붉은 통증 및
* 과도한
포피, 생식기 분비물, 장기간의 발기, 유방 분비물,
탈장,
내성 감소, 보행 곤란, 정액 이상,
* 약물
혈중 콜레스테롤 수치 증가, 부상, 혈관 이완
시술,
자살 생각 및 자살 행동이
* 세르트랄린 치료 중 또는 치료 초기에
사례가 보고되었습니다
중단(섹션 2 참조).
세트랄린 시판 후 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.
백혈구 감소, 응고 세포 감소, 내분비
* 감소
문제, 낮은 혈당, 혈당 수치 증가,
비정상적인 꿈, 자살 행동,
* 무서운
근육
운동 문제(예: 많이 움직이기, 긴장된 근육,
* 걷기 어려움
및 근육의 경직, 경련 및
불수의 운동), 갑작스럽고 심한 두통(가역성 뇌혈관 수축 증후군으로 알려진
심각한 상태의 징후일 수 있음
(RCVS)),
비정상, 크기가 다른 동공, 출혈 문제(예:
* 시력
위출혈), 폐 조직의 진행성 흉터(간질성 폐
질환), 췌장염, 심각한 간 기능 문제, 노란 피부와
눈(황달),
부종, 태양에 대한 피부 반응, 근육 경련, 유방 확대,
* 피부
응고 문제, 비정상적인 실험실 테스트, 야뇨증.
실신 또는 징후일 수 있는 가슴 불편함
* 어찔어찔함,
전기 활동 변화(심전도에서 보임) 또는
심장 박동 이상.
어린이 및 청소년에 대한 추가 부작용
어린이 및 청소년을 대상으로 한 임상 시험에서 부작용은 일반적으로
성인과 유사했습니다(위 참조). 소아 및
청소년에서 가장 흔한 부작용은 두통, 불면증, 설사, 메스꺼움이었습니다.
치료를 중단할 때 나타날 수 있는 증상
갑자기 이 약의 복용을 중단할 경우 부작용이 나타날 수 있습니다
현기증, 무감각, 수면 장애, 동요 또는 불안 등
두통, 메스꺼움, 메스꺼움 및 떨림(섹션 3. "Taig 복용을 중단하는 경우" 참조).
이러한 유형의 약물을 복용하는 환자에게서 골절 위험이 증가한 것으로
관찰되었습니다.
br>부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 부작용을 직접 신고할 수도 있습니다(아래 세부정보 참조). 부작용을 신고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
영국
Yellow Card Scheme 웹사이트:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Tatig 보관 방법
유효 기간
상자 라벨에 표시된 유효 기간이 지나면 이 약을 사용하지 마십시오. 또는
블리스 터 스트립. 의사가 이 약 복용을 중단하라고 지시하는 경우
사용하지 않은 정제를 약사에게 반환하여 안전하게 폐기하세요. 의사가 지시한 경우에만 이 약을 보관하십시오. 태블릿이 변색되거나 눈에 띄는 경우
다른 악화 징후가 있으면
어떻게 해야 할지 알려줄 약사와 상담하세요.
약을
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관
* 계속
알약을 꺼내지 마세요 복용할 시간이 될 때까지 물집 스트립을 제거하세요.
* 복용량을
드세요.
중요
이 약은 당신을 위한 것임을 기억하세요. 의사만이 처방할 수 있습니다. 절대
당신의 약을 다른 사람에게 주십시오. 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다. 이 전단지에는
의약품에 대한 모든 내용이 나와 있지 않습니다. 질문이 있거나
확실하지 않은 사항이 있으면 의사나 약사에게 문의하세요. 담당 의사는 이 약에 대한
추가 정보를 갖고 귀하에게 조언을 해줄 수 있습니다.
6
팩 내용물 및 기타 정보
Tatig의 함유량
각 정제에는 세르트랄린 염산염 등가물이 포함되어 있습니다. 활성 성분으로 세르트랄린 50mg
.
기타 성분: 인산수소칼슘, 미결정셀룰로오스,
하이드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘,
이산화티타늄(E171), 마크로골 400, 마크로골 6000 , 폴리소르베이트-80,
히프로멜로스 E3, 히프로멜로스 E5.
Tatig의 외형 및 팩 내용물
Tatig는 'ZLT-50'으로 코드화된 흰색의 캡슐 모양 필름 코팅 점수가 있는 정제입니다.
한쪽에는 'PFIZER'가, 반대쪽에는 'PFIZER'가 있습니다.
각 블리스터 팩에는 15개의 정제가 포함되어 있으며 30개의 정제가 들어 있는 상자에 제공됩니다.
제조업체 및 라이센스 보유자
정제는 Haupt Pharma Latina S.r.l에서 제조합니다: S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 이탈리아 라티나에서 조달되고
EU 내에서 제품 라이센스 보유자가 재포장합니다: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
질문이 있거나 확실하지 않은 사항이 있으면 담당 의사나
약사에게 문의하세요. 그들은 이 약에 대한 추가 정보를 갖고
귀하에게 조언을 드릴 수 있습니다.
POM
PL 15184/0973
Tatig는 Pfizer Products Inc.의 등록 상표입니다.
개정 날짜: 09/05/17
시각 장애 또는 부분 시력이 있습니까?
이 전단지는 보기 어렵거나 시력이 일부입니까? 읽었나요?
귀하에게 적합한 형식의 전단지를 받으려면
Lexon (UK) Limited,
전화: 01527 505414
Sertraline ® 50mg 정제
참조:0973/090517/3/F
( 세르트랄린 염산염)
환자 정보 전단지
이 안내서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약 복용을 시작하기 전에
이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
* 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어보셔야 할 수도 있습니다.
* 더 궁금한 점이 있으시면 의사나 약사에게 문의하세요.
* 이 약은 귀하만을 위해 처방된 것입니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
* 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
귀하의 약 이름은 Sertraline 50mg Tablets이지만 다음과 같이 지칭됩니다.
이 환자 정보 전단지 전반에 걸쳐 Sertraline을 사용합니다.
전단지에는 약의 다른 효능인
설트랄린 100mg에 대한 정보도 포함되어 있습니다.
이 전단지의 내용
1 설트랄린의 정의 및 용도
2 무엇 Sertraline을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3 Sertraline 복용 방법
4 가능한 부작용
5 Sertraline 보관 방법
6 팩 내용물 및 기타 정보
1
Sertraline의 정의와 용도
Sertraline에는 활성 물질인 Sertraline이 포함되어 있습니다. 설트랄린은
선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)라고 불리는 약물군 중 하나입니다.
이 약물은 우울증 및/또는 불안 장애 치료에 사용됩니다.
설트랄린은 다음 치료에 사용할 수 있습니다.
* 우울증 및 우울증 재발 예방(성인의 경우).
* 사회 불안 장애(성인).
* 외상후 스트레스 장애(PTSD)(성인).
* 공황 장애(성인).
* 강박 장애(OCD)(성인 및 성인) 어린이 및
6~17세 청소년).
우울증은 슬픔을 느끼거나
잠을 제대로 자지 못하거나 예전처럼 삶을 즐길 수 없는 등의 증상을 나타내는 임상 질환입니다.
강박 장애 및 공황 장애는
반복적인 의
기타 약물
- CHLORPHENAMINE 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
- Dynastat
- DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES
- GLICLAZIDE 60 MG MR TABLETS
- LEDERMIX FOR DENTAL USE
- PANADOL ORIGINAL TABLETS
면책조항
Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.
특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.
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