LUSTRAL 50MG TABLETS
Bahan aktif: SERTRALINE / SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Tablet Lustral®50mg
Ruj:0973/090517/1/F
(sertraline hydrochloride)
Risalah Maklumat Pesakit
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini
kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
* Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
* Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
* Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada
yang lain. Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama dengan
anda.
* Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Ubat anda dipanggil Lustral 50mg Tablets tetapi akan dirujuk sebagai Lustral
di seluruh Risalah Maklumat Pesakit ini. Sila ambil perhatian bahawa risalah itu juga
mengandungi maklumat tentang kekuatan lain ubat, Lustral 100mg.
apakah yang terdapat dalam risalah ini:
1 Apakah Lustral dan kegunaannya
2 Apa yang anda perlukan untuk mengetahui sebelum anda mengambil Lustral
3 Cara mengambil Lustral
4 Kemungkinan kesan sampingan
5 Cara menyimpan Lustral
6 Kandungan pek dan maklumat lain
1
Apakah Lustral dan kegunaannya
Lustral mengandungi bahan aktif sertraline. Sertraline ialah salah satu daripada kumpulan
ubat-ubatan yang dipanggil Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs); ubat
ini digunakan untuk merawat kemurungan dan/atau gangguan keresahan.
Lustral boleh digunakan untuk merawat:
* Kemurungan dan pencegahan berulangnya kemurungan (pada orang dewasa).
* Gangguan kebimbangan sosial ( pada orang dewasa).
* Gangguan tekanan pasca trauma (PTSD) (pada orang dewasa).
* Gangguan panik (pada orang dewasa).
* Gangguan obsesif kompulsif (OCD) (pada orang dewasa dan kanak-kanak dan
remaja berumur 6-17 tahun).
Kemurungan ialah penyakit klinikal dengan gejala seperti berasa sedih, tidak dapat
tidur dengan betul atau menikmati kehidupan seperti biasa.
OCD dan Gangguan panik ialah penyakit yang dikaitkan dengan kebimbangan dengan gejala seperti
sentiasa diganggu oleh idea berterusan (ketaksuban) yang membuatkan anda
melakukan ritual berulang (paksaan). ).
PTSD ialah keadaan yang boleh berlaku selepas pengalaman
yang sangat traumatik dari segi emosi, dan mempunyai beberapa simptom yang serupa dengan kemurungan dan
kebimbangan. Gangguan kebimbangan sosial (fobia sosial) ialah penyakit yang dikaitkan dengan kebimbangan.
Ia dicirikan oleh perasaan kebimbangan atau kesusahan yang teruk dalam
situasi sosial (contohnya: bercakap dengan orang yang tidak dikenali, bercakap di hadapan kumpulan
orang, makan atau minum di hadapan orang lain atau bimbang anda mungkin
berkelakuan dengan cara yang memalukan).
Doktor anda telah memutuskan bahawa ubat ini sesuai untuk merawat
penyakit anda.
Anda harus bertanya kepada doktor anda jika anda tidak pasti mengapa anda telah diberikan
Lustral.< br> 2
Apa yang anda perlu tahu sebelum mengambil Lustral
Jangan ambil Lustral:
* Jika anda alah kepada sertraline atau mana-mana bahan lain ubat ini
(disenaraikan dalam bahagian 6 ).
* Jika anda mengambil atau telah mengambil ubat yang dipanggil monoamine oxidase
inhibitor (MAOI seperti selegiline, moclobemide) atau MAOI seperti ubat
(seperti linezolid). Jika anda menghentikan rawatan dengan sertraline, anda mesti menunggu
sehingga sekurang-kurangnya seminggu sebelum anda memulakan rawatan dengan MAOI. Selepas
menghentikan rawatan dengan MAOI, anda mesti menunggu sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum
anda boleh memulakan rawatan dengan sertraline.
* Jika anda mengambil ubat lain yang dipanggil pimozide (ubat untuk mental
gangguan seperti psikosis).
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Lustral.
Ubat tidak selalunya sesuai untuk semua orang. Beritahu doktor anda sebelum anda
mengambil Lustral, jika anda pernah menghidapi atau pernah mengalami mana-mana
keadaan berikut:
* Jika anda menghidap epilepsi (cergas) atau mempunyai sejarah sawan. Jika anda mengalami
(sawan), hubungi doktor anda dengan segera.
* Jika anda mengalami penyakit kemurungan manik (gangguan bipolar) atau
skizofrenia. Jika anda mengalami episod manik, hubungi doktor anda
serta-merta.
* Jika anda pernah atau pernah terfikir untuk mencederakan atau membunuh diri anda
(lihat di bawah-Fikiran bunuh diri dan kemurungan atau
gangguan kecemasan anda semakin teruk).
* Jika anda menghidapi Serotonin Sindrom. Dalam kes yang jarang berlaku, sindrom ini mungkin berlaku
apabila anda mengambil ubat tertentu pada masa yang sama dengan sertraline.
(Untuk simptom, lihat bahagian 4. Kemungkinan Kesan Sampingan). Doktor anda akan
telah memberitahu anda sama ada anda pernah mengalami ini pada masa lalu.
* Jika anda mempunyai paras natrium yang rendah dalam darah anda, kerana ini boleh berlaku sebagai
akibat daripada rawatan dengan Lustral. Anda juga harus memberitahu doktor anda jika anda
mengambil ubat-ubatan tertentu untuk hipertensi, kerana ubat-ubatan ini mungkin
juga mengubah paras natrium dalam darah anda.
* Jika anda sudah tua kerana anda mungkin lebih berisiko mempunyai paras natrium yang rendah
dalam darah anda (lihat di atas).
* Jika anda mempunyai penyakit hati; doktor anda mungkin memutuskan bahawa anda perlu mengambil
dos Lustral yang lebih rendah.
* Jika anda menghidap diabetes; paras glukosa darah anda mungkin berubah disebabkan
Lustral dan ubat diabetes anda mungkin perlu diselaraskan.
* Jika anda mengalami gangguan pendarahan atau telah mengambil
ubat yang mencairkan darah (cth. asid acetylsalicyclic (aspirin), atau
warfarin) atau boleh meningkatkan risiko pendarahan.
* Jika anda seorang kanak-kanak atau remaja di bawah umur 18 tahun. Lustral hanya boleh
digunakan untuk merawat kanak-kanak dan remaja berumur 6-17 tahun, menghidap
gangguan obsesif kompulsif (OCD). Jika anda sedang dirawat untuk
gangguan ini, doktor anda akan mahu memantau anda dengan teliti (lihat di bawahKanak-kanak dan remaja).
* Jika anda menjalani terapi elektro-konvulsif (ECT).
* Jika anda mempunyai masalah mata, seperti jenis glaukoma tertentu (peningkatan
tekanan dalam mata).
* Jika anda telah diberitahu bahawa anda mempunyai kelainan pengesanan jantung anda
selepas elektrokardiogram (ECG) yang dikenali sebagai berpanjangan Selang QT.
Keresahan/Akathisia:
Penggunaan sertraline telah dikaitkan dengan kegelisahan yang menyusahkan dan keperluan
bergerak, selalunya tidak dapat duduk atau berdiri diam (akathisia). Ini berkemungkinan besar
berlaku semasa beberapa minggu pertama rawatan. Meningkatkan dos mungkin
memudaratkan jadi jika anda mengalami simptom sedemikian, anda harus berbincang dengan doktor anda.
Reaksi penarikan:
Kesan sampingan yang berkaitan dengan menghentikan rawatan (tindak balas penarikan) adalah
biasa, terutamanya jika rawatan dihentikan secara tiba-tiba (lihat bahagian
3 Jika anda berhenti mengambil Lustral dan bahagian 4 Kemungkinan kesan sampingan). Risiko
gejala penarikan diri bergantung pada tempoh rawatan, dos, dan
kadar di mana dos dikurangkan. Secara amnya, simptom sedemikian adalah ringan hingga
sederhana. Walau bagaimanapun, mereka boleh menjadi serius pada sesetengah pesakit. Ia biasanya
berlaku dalam beberapa hari pertama selepas menghentikan rawatan. Secara amnya, gejala
seperti itu hilang dengan sendirinya dan hilang dalam masa 2 minggu. Dalam sesetengah
pesakit, mereka mungkin bertahan lebih lama (2-3 bulan atau lebih). Apabila menghentikan
rawatan dengan sertraline adalah disyorkan untuk mengurangkan dos secara beransur-ansur
dalam tempoh beberapa minggu atau bulan, dan anda harus sentiasa membincangkan
cara terbaik untuk menghentikan rawatan dengan doktor anda.
Fikiran membunuh diri dan memburukkan kemurungan atau kebimbangan anda
gangguan:
Jika anda tertekan dan/atau mengalami gangguan kecemasan, anda kadangkala boleh mempunyai
fikiran untuk mencederakan atau membunuh diri anda. Ini mungkin meningkat apabila pertama
memulakan antidepresan, kerana ubat-ubatan ini semua mengambil masa untuk berfungsi, biasanya
kira-kira dua minggu tetapi kadang-kadang lebih lama.
Anda mungkin lebih cenderung berfikir seperti ini:
* Jika sebelum ini anda pernah terfikir untuk membunuh atau mencederakan diri sendiri.
* Jika anda seorang dewasa muda. Maklumat daripada ujian klinikal telah menunjukkan
peningkatan risiko tingkah laku bunuh diri pada orang dewasa berumur kurang daripada 25 tahun
dengan keadaan psikiatri yang dirawat dengan antidepresan.
Jika anda terfikir untuk mencederakan atau membunuh diri pada bila-bila masa, hubungi
doktor anda atau pergi ke hospital dengan segera.
Anda mungkin dapat membantu untuk memberitahu saudara atau rakan rapat bahawa anda tertekan
atau mempunyai gangguan kecemasan, dan minta mereka membaca risalah ini. Anda mungkin meminta
mereka memberitahu anda jika mereka fikir kemurungan atau kebimbangan anda semakin teruk, atau jika
mereka bimbang tentang perubahan dalam tingkah laku anda.
Kanak-kanak dan remaja:
Sertraline tidak sepatutnya digunakan pada kanak-kanak dan remaja berumur kurang daripada
18 tahun, kecuali untuk pesakit dengan Obsesive Compulsive Disorder
(OCD). Pesakit di bawah 18 tahun mempunyai peningkatan risiko kesan yang tidak diingini,
seperti percubaan bunuh diri, pemikiran untuk mencederakan atau membunuh diri sendiri (fikiran
bunuh diri) dan permusuhan (terutamanya agresif, tingkah laku menentang dan
kemarahan) apabila mereka dirawat dengan ubat kelas ini. Namun begitu, ada kemungkinan doktor anda memutuskan untuk menetapkan Lustral kepada pesakit di bawah umur 18 tahun jika
itu demi kepentingan pesakit. Jika doktor anda telah menetapkan Lustral kepada anda dan
anda berumur kurang daripada 18 tahun dan anda ingin membincangkan perkara ini, sila hubungi
dia. Tambahan pula, jika mana-mana simptom yang disenaraikan di atas muncul atau bertambah buruk
semasa anda mengambil Lustral, anda harus memaklumkan kepada doktor anda. Selain itu, keselamatan jangka panjang Lustral dalam hal pertumbuhan, kematangan dan pembelajaran (kognitif)
dan perkembangan tingkah laku dalam kumpulan umur ini masih belum
ditunjukkan.
Ubat lain dan Lustral:
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin
mengambil sebarang ubat lain.
Sesetengah ubat boleh menjejaskan cara Lustral berfungsi, atau Lustral sendiri boleh
mengurangkan keberkesanan ubat lain yang diambil pada masa yang sama.
Mengambil Lustral bersama-sama dengan ubat berikut boleh menyebabkan kesan sampingan
yang serius:
* Ubat yang dipanggil monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), seperti moclobemide
( untuk merawat kemurungan) dan selegiline (untuk merawat penyakit Parkinson), antibiotik
linezolid dan metilena biru (untuk merawat
tahap tinggimethaemoglobin dalam darah). Jangan gunakan Lustral bersama
ubat ini.
* Ubat untuk merawat gangguan mental seperti psikosis (pimozide). Jangan
gunakan Lustral bersama-sama dengan pimozide.
Bercakap dengan doktor anda jika anda mengambil ubat berikut:
* Ubat herba yang mengandungi St. John’s Wort (Hypericum perforatum). Kesan
St. John's Wort mungkin bertahan selama 1-2 minggu.
* Produk yang mengandungi asid amino triptofan.
* Ubat untuk merawat sakit teruk (cth. tramadol).
* Ubat yang digunakan dalam bius atau untuk merawat sakit kronik (cth. fentanyl,
mivacurium dan suxamethonium).
* Ubat untuk merawat migrain (cth. sumatriptan).
* Ubat penipisan darah (warfarin).
* Ubat untuk merawat sakit/artritis (Ubat anti-radang bukan steroid
( NSAID) seperti ibuprofen, asid acetylsalicylic (aspirin)).
* Sedatif (diazepam).
* Diuretik (juga dipanggil tablet 'air').
* Ubat untuk merawat epilepsi (fenitoin, phenobarbital, carbamazepine ).
* Ubat untuk merawat diabetes (tolbutamide).
* Ubat untuk merawat asid perut yang berlebihan, ulser dan pedih ulu hati
(cimetidine, omeprazole, lanzoprazole, pantoprazole, rabeprazole).
* Ubat untuk merawat mania dan kemurungan (lithium).
* Ubat lain untuk merawat kemurungan (seperti amitriptyline, nortriptyline,
nefazodone, fluoxetine, fluvoxamine ).
* Ubat untuk merawat skizofrenia dan gangguan mental lain (seperti
perphenazine, levomepromazine dan olanzapine).
* Ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi, sakit dada atau mengawal
kadar dan irama jantung (seperti verapamil, diltiazem, flecainide,
propafenone).
* Ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan bakteria (seperti rifampicin,
clarithromycin, telithromycin, erythromycin).
* Ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan kulat (seperti ketoconazole,
itraconazole, posaconazole, voriconazole, fluconazole).
* Ubat yang digunakan untuk merawat HIV/AIDS dan Hepatitis C (protease perencat
seperti ritonavir, telaprevir).
* Ubat yang digunakan untuk mencegah loya dan muntah selepas pembedahan atau
kemoterapi (aprepitant).
* Ubat yang diketahui meningkatkan risiko perubahan dalam aktiviti elektrik
jantung (cth. beberapa antipsikotik dan antibiotik).
Lustral dengan makanan, minuman dan alkohol:
Tablet Lustral boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
Alkohol harus dielakkan semasa mengambil Lustral.
Sertraline tidak boleh diambil dalam kombinasi dengan jus limau gedang, kerana ini
boleh meningkatkan tahap sertraline dalam badan anda.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan:
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau
merancang untuk melahirkan bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum
mengambil ubat ini.
Keselamatan sertraline belum ditetapkan sepenuhnya pada wanita hamil.
Sertraline hanya akan diberikan kepada anda semasa hamil jika doktor anda menganggap
bahawa manfaat untuk anda adalah lebih besar daripada risiko yang mungkin kepada bayi
yang sedang berkembang.
Pastikan bidan dan/atau doktor anda mengetahui anda menghidap Lustral. Apabila diambil
semasa mengandung, terutamanya dalam 3 bulan terakhir kehamilan, ubat
seperti Lustral boleh meningkatkan risiko keadaan serius pada bayi, dipanggil
hipertensi pulmonari berterusan bayi baru lahir (PPHN), menjadikan bayi
bernafas lebih cepat dan kelihatan kebiruan. Gejala ini biasanya bermula dalam
24 jam pertama selepas bayi dilahirkan. Jika ini berlaku kepada bayi anda, anda harus
menghubungi bidan dan/atau doktor anda dengan segera.
Bayi anda yang baru lahir mungkin juga mengalami keadaan lain, yang biasanya bermula
dalam tempoh 24 jam pertama selepas kelahiran. Gejala termasuk:
* masalah pernafasan,
* kulit kebiruan atau terlalu panas atau sejuk,
* bibir biru,
* muntah atau tidak menyusu dengan betul,
* sangat letih, tidak boleh tidur atau banyak menangis,
* otot kaku atau liut,
* gegaran, kegelisahan atau sawan,
* tindak balas refleks meningkat,
* kerengsaan,
* gula darah rendah.
Jika bayi anda mempunyai mana-mana simptom ini semasa dilahirkan, atau anda
bimbang tentang kesihatan bayi anda, hubungi doktor atau bidan anda yang akan
dapat menasihati anda.< br> Terdapat bukti bahawa sertraline meresap ke dalam susu ibu manusia. Sertraline
hanya boleh digunakan pada wanita semasa penyusuan susu ibu, jika doktor anda
menganggap bahawa manfaatnya melebihi sebarang kemungkinan risiko kepada bayi.
Sesetengah ubat seperti sertraline boleh mengurangkan kualiti sperma dalam haiwan
pengajian. Secara teorinya, ini boleh menjejaskan kesuburan, tetapi kesan ke atas kesuburan manusia
masih belum diperhatikan.
Memandu dan menggunakan mesin:
Ubat psikotropik seperti sertraline boleh mempengaruhi keupayaan anda untuk memandu atau
menggunakan mesin. Oleh itu, anda tidak seharusnya memandu atau mengendalikan jentera, sehingga anda
tahu bagaimana ubat ini menjejaskan keupayaan anda untuk melakukan aktiviti ini.
®
Ruj:0973/090517/1/B
Lustral 50mg Tablets
(sertraline hydrochloride)
3
Cara mengambil Lustral
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda.
Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dos yang disyorkan ialah:
Dewasa:
Kemurungan dan Gangguan Obsesif Kompulsif
Untuk kemurungan dan OCD, dos berkesan biasa ialah 50 mg/hari. Dos
harian boleh dinaikkan dalam kenaikan 50 mg dan pada selang masa sekurang-kurangnya
satu minggu dalam tempoh beberapa minggu. Dos maksimum yang disyorkan ialah
200 mg/hari.
Gangguan panik, Gangguan kebimbangan sosial dan Tekanan Selepas Trauma
Gangguan:
Untuk gangguan panik, gangguan kebimbangan sosial dan gangguan tekanan selepas trauma
, rawatan harus dimulakan pada 25 mg/hari, dan ditingkatkan kepada
50 mg/hari selepas satu minggu.
Dos harian kemudiannya boleh ditingkatkan dalam kenaikan 50 mg dalam satu tempoh
minggu. Dos maksimum yang disyorkan ialah 200 mg/hari.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja:
Lustral hanya boleh digunakan untuk merawat kanak-kanak dan remaja yang menghidapi
OCD berumur 6-17 tahun.
Obsesif Kompulsif Gangguan:
Kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun: dos permulaan yang disyorkan ialah 25 mg setiap hari.
Selepas seminggu, doktor anda boleh meningkatkan dos ini kepada 50 mg setiap hari. Dos maksimum
ialah 200 mg setiap hari.
Remaja berumur 13 hingga 17: dos permulaan yang disyorkan ialah
50 mg setiap hari.
Dos maksimum ialah 200 mg setiap hari.
Jika anda mempunyai masalah hati atau buah pinggang, sila beritahu doktor anda dan ikut
arahan doktor.
Kaedah pemberian:
Tablet Lustral boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
Ambil ubat anda sekali sehari sama ada pada waktu pagi atau petang.
Doktor anda akan menasihati anda tentang berapa lama anda perlu mengambil ubat ini. Ini
bergantung pada jenis penyakit anda dan sejauh mana anda bertindak balas
terhadap rawatan. Ia mungkin mengambil masa beberapa minggu sebelum gejala anda mula
bertambah baik. Rawatan kemurungan biasanya perlu diteruskan selama 6 bulan selepas
penambahbaikan.
Jika anda mengambil lebih Lustral daripada yang sepatutnya:
Jika anda secara tidak sengaja mengambil terlalu banyak Lustral hubungi doktor anda sekaligus atau pergi ke
jabatan mangsa hospital terdekat. Sentiasa bawa pakej ubat berlabel
bersama anda, sama ada ada ubat yang tinggal atau tidak.
Gejala berlebihan mungkin termasuk mengantuk, loya dan muntah, degupan jantung yang cepat
, gegaran, gelisah, pening dan jarang berlaku. kes tidak sedarkan diri.
Jika anda terlupa mengambil Lustral:
Jangan ambil dos dua kali ganda untuk menggantikan dos yang terlupa. Jika anda terlupa untuk
mengambil satu dos, jangan ambil dos yang terlepas. Hanya ambil dos seterusnya di
masa yang tepat.
Jika anda berhenti mengambil Lustral:
Jangan berhenti mengambil Lustral melainkan jika doktor anda memberitahu anda. Doktor anda akan
ingin mengurangkan dos Lustral anda secara beransur-ansur selama beberapa minggu, sebelum
anda akhirnya berhenti mengambil ubat ini. Jika anda tiba-tiba berhenti mengambil ubat
ini, anda mungkin mengalami kesan sampingan seperti pening, kebas,
gangguan tidur, kegelisahan atau kebimbangan, sakit kepala, rasa mual, sakit
dan menggigil. Jika anda mengalami mana-mana kesan sampingan ini, atau sebarang kesan sampingan
lain semasa berhenti mengambil Lustral, sila berbincang dengan doktor anda.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya doktor anda
atau ahli farmasi.
4
Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak
semua orang mendapatnya.
Loya adalah kesan sampingan yang paling biasa. Kesan sampingan bergantung pada
dos dan selalunya hilang atau berkurangan dengan rawatan berterusan.
Beritahu doktor anda dengan segera:
Jika anda mengalami mana-mana simptom berikut selepas mengambil ubat ini,
simptom ini boleh menjadi serius.
anda mengalami ruam kulit yang teruk yang menyebabkan melepuh (erythema
* Ifmultiforme) ,
(ini boleh menjejaskan mulut dan lidah). Ini mungkin tanda
keadaan yang dikenali sebagai Sindrom Stevens Johnson, atau Necrolysis
Epidermis Toksik (TEN). Doktor anda akan menghentikan rawatan anda dalam kes ini.
Reaksi alahan atau alahan, yang mungkin termasuk gejala seperti gatal
* kulit
ruam, masalah pernafasan, berdehit, kelopak mata bengkak, muka atau bibir.
anda mengalami kegelisahan, kekeliruan, cirit-birit, suhu tinggi dan
* Jika
tekanan darah, berpeluh berlebihan dan degupan jantung yang cepat. Ini adalah
simptom Sindrom Serotonin. Dalam kes yang jarang berlaku, sindrom ini mungkin berlaku
apabila anda mengambil ubat tertentu pada masa yang sama dengan sertraline. Doktor
anda mungkin ingin menghentikan rawatan anda.
mengembangkan kulit dan mata kuning yang mungkin bermakna kerosakan hati.
* Jika Jika anda
anda mengalami gejala kemurungan dengan idea untuk merosakkan atau membunuh
* diri sendiri
(berfikir untuk membunuh diri).
mula mendapat perasaan resah dan tidak boleh duduk atau berdiri
* Jika anda masih selepas
anda mula mengambil Lustral. Anda harus memberitahu doktor anda jika anda mula
berasa resah.
mengalami cergas (sawan).
* Jika Jika anda
* anda mengalami episod manik (lihat bahagian 2 “Amaran dan langkah berjaga-jaga”) .
Kesan sampingan berikut telah dilihat dalam ujian klinikal pada orang dewasa.
Sangat biasa (mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang):
Insomnia, pening, mengantuk, sakit kepala, cirit-birit, rasa mual, mulut
kering, kegagalan ejakulasi, keletihan.
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):
tekak, anoreksia, selera makan meningkat,
* Sakit
berasa pelik, mimpi ngeri, kebimbangan, kegelisahan, kegelisahan,
* kemurungan,
minat seksual menurun, gigi bergegar,
dan kesemutan, gegaran, otot tegang, rasa tidak normal, kekurangan
* kebas
perhatian,
gangguan, telinga berdengung,
* visual
hot flush, menguap,
* berdebar-debar,
sakit, muntah, sembelit, sakit perut, gas,< br> * perut
berpeluh meningkat, sakit otot, disfungsi erektil, sakit dada
* ruam,
sakit,
* sendi
* lesu.
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):
sejuk, hidung berair,
* Dada
* hipersensitiviti,
hormon tiroid,
* rendah
perasaan terlalu gembira, kurang mengambil berat, berfikir tidak normal,
* halusinasi,
keagresifan,
pengecutan otot yang tidak disengajakan, koordinasi yang tidak normal,
* sawan,
banyak bergerak, amnesia, penurunan perasaan, gangguan pertuturan, pening
semasa berdiri, pengsan, migrain,
murid,
* sakit
membesar, degupan jantung yang cepat, tekanan darah tinggi, pembilasan,
* telinga
kesukaran, mungkin berdehit, sesak nafas, hidung berdarah,
* pernafasan
esofagus, kesukaran menelan, buasir,
* keradangan
peningkatan air liur, gangguan lidah, sendawa,
bengkak, bintik ungu pada kulit, edema muka, rambut gugur, peluh sejuk, kulit
* mata
kering, gatal-gatal, gatal-gatal,
kelemahan otot, sakit belakang, otot berkedut,
* osteoarthritis,
buang air kecil, tidak boleh buang air kecil, banyak kencing, peningkatan
* waktu malam
kekerapan buang air kecil, masalah buang air kecil, inkontinensia kencing,
pendarahan, disfungsi seksual, disfungsi seksual wanita,
* faraj
haid tidak teratur, bengkak di kaki, menggigil, demam, lemah, dahaga,
peningkatan tahap enzim hati, berat badan menurun, berat badan meningkat.
Jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang):
masalah, jangkitan telinga, kanser, kelenjar bengkak, kolesterol tinggi,
* Usus
gula darah rendah,
simptom akibat tekanan atau emosi, kebergantungan dadah, gangguan
* fizikal
psikotik, paranoia, pemikiran untuk membunuh diri, berjalan tidur, pancutan pramatang,
tindak balas alahan,
* teruk
pergerakan abnormal, kesukaran bergerak, peningkatan sensasi,
* koma,
gangguan deria,
masalah koyakan, bintik-bintik di depan mata, penglihatan berganda, cahaya
* glaukoma,
sakit mata, darah dalam mata,
masalah mengawal paras gula dalam darah (diabetes),
* jantung
serangan, degupan jantung perlahan, masalah jantung, peredaran lengan dan
* kaki yang lemah, tekak tertutup
, bernafas laju, bernafas perlahan, sukar bercakap,
cegukan,
dalam najis, sakit mulut , ulser lidah, gangguan gigi, lidah
* masalah
darah, ulser mulut, masalah dengan fungsi hati,
masalah lepuh, ruam rambut, tekstur rambut tidak normal, bau kulit
* kulit
tidak normal, gangguan tulang,
kencing, kencing teragak-agak, darah dalam air kencing,
* berkurangan
pendarahan faraj, kawasan faraj kering, zakar merah menyakitkan dan
* kulup
berlebihan, keputihan, ereksi berpanjangan, keputihan,
hernia,
toleransi menurun, kesukaran berjalan, air mani tidak normal,
* permaidani meningkat
dalam paras kolesterol darah, kecederaan, kelonggaran saluran darah
prosedur,
idea bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri telah< br> * Kes
dilaporkan semasa terapi sertraline atau awal selepas rawatan
dihentikan (lihat bahagian 2).
Selepas memasarkan sertraline, kesan sampingan berikut telah
dilaporkan:
dalam sel darah putih, penurunan dalam sel pembekuan, endokrin
* Pengurangan
masalah, garam darah rendah, peningkatan paras gula dalam darah,
mimpi yang tidak normal, tingkah laku bunuh diri,
* menakutkan
masalah pergerakan
otot (seperti banyak bergerak, otot tegang,
* kesukaran berjalan
dan kekakuan, kekejangan dan pergerakan tidak disengajakan
otot), sakit kepala teruk secara tiba-tiba (yang mungkin merupakan tanda
keadaan serius yang dikenali sebagai Reversible Cerebral Vasoconstriction Syndrome
(RCVS)),
abnormal, murid bersaiz tidak sama, masalah pendarahan (seperti
* penglihatan
pendarahan perut), parut progresif pada tisu paru-paru (Penyakit Paru-paru Interstisial
), pankreatitis, masalah fungsi hati yang serius, kulit kuning dan
mata (jaundis),
edema, tindak balas kulit kepada matahari , kekejangan otot, pembesaran payudara,
* kulit
masalah pembekuan, ujian makmal yang tidak normal, kencing katil.
pengsan, atau ketidakselesaan dada yang boleh menjadi tanda
* Sakit kepala ringan,
perubahan dalam aktiviti elektrik (dilihat pada elektrokardiogram) atau
irama yang tidak normal jantung.
Kesan sampingan tambahan pada kanak-kanak dan remaja
Dalam ujian klinikal dengan kanak-kanak dan remaja, kesan sampingan secara amnya
serupa dengan orang dewasa (lihat di atas). Kesan sampingan yang paling biasa pada kanak-kanak dan
remaja ialah sakit kepala, insomnia, cirit-birit dan rasa mual.
Gejala yang boleh berlaku apabila rawatan dihentikan
Jika anda tiba-tiba berhenti mengambil ubat ini, anda mungkin mengalami kesan sampingan
seperti pening, kebas, gangguan tidur, kegelisahan atau keresahan,
sakit kepala, berasa sakit, sakit dan menggigil (lihat bahagian 3. “Jika anda berhenti< br> mengambil Lustral”).
Peningkatan risiko patah tulang telah diperhatikan pada pesakit yang mengambil
jenis ubat ini.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan anda doktor atau ahli farmasi. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan
kesan sampingan secara langsung (lihat butiran di bawah). Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu
berikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
United Kingdom
Laman web Skim Kad Kuning:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Cara menyimpan Lustral
Tamat tempoh tarikh
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang ditunjukkan pada label karton atau
jalur lepuh. Jika doktor anda memberitahu anda untuk berhenti mengambil ubat ini, pulangkan sebarang
tablet yang tidak digunakan kepada ahli farmasi anda untuk pelupusan yang selamat. Simpan ubat ini sahaja, jika doktor memberitahu anda. Jika tablet anda berubah warna atau menunjukkan
tanda-tanda kemerosotan lain, rujuk ahli farmasi anda yang akan memberitahu anda
perkara yang perlu dilakukan.
Menyimpan ubat anda
DILUAR PANDANGAN DAN MENCAPAI KANAK-KANAK
* JAGA
jangan keluarkan tablet anda daripada jalur lepuh sehingga tiba masanya untuk mengambil
* Do
anda.
Penting
Ingat ubat ini adalah untuk anda. Hanya doktor yang boleh menetapkannya. Jangan
berikan ubat anda kepada orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun
simptom mereka sama dengan simptom anda. Risalah ini tidak memberitahu anda segalanya
tentang ubat anda. Jika anda mempunyai sebarang soalan atau tidak pasti tentang
apa-apa, tanya doktor atau ahli farmasi anda. Dia akan mempunyai
maklumat tambahan tentang ubat ini dan akan dapat menasihati anda.
6
Kandungan pek dan maklumat lain
Kandungan Lustral
Setiap tablet mengandungi setara sertraline hydrochloride kepada 50mg sertraline
sebagai bahan aktif.
Ramuan lain: kalsium hidrogen fosfat, selulosa mikrokristalin,
hidroksipropilselulosa, natrium kanji glikollat, magnesium stearat,
titanium dioksida (E171), makrogol 400, makrogol 6000 , polysorbate-80,
hipromelosa E3, hipromelosa E5.
Rupa Lustral dan kandungan pek
Lustral ialah tablet bersalut filem berwarna putih berbentuk kapsul yang dikodkan dengan
'ZLT-50' pada satu sisi dan 'PFIZER' di sebelah yang lain.
Setiap pek lepuh mengandungi 15 tablet dan terdapat dalam kotak 30 tablet.
Pengeluar dan Pemegang Lesen
Tablet ini dikeluarkan oleh Haupt Pharma Latina S.r.l : S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Itali dan diperoleh dari
dalam EU dan dibungkus semula oleh Pemegang Lesen Produk: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Jika anda mempunyai sebarang soalan atau tidak pasti tentang apa-apa , tanya doktor anda atau
ahli farmasi. Mereka akan mempunyai maklumat tambahan tentang ubat ini dan
akan dapat menasihati anda.
POM
PL 15184/0973
Lustral ialah tanda dagangan berdaftar Pfizer Products Inc.
Tarikh semakan: 09 /05/17
Buta atau separa penglihatan?
Adakah risalah ini sukar dilihat atau dibaca?
Telefon Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 untuk mendapatkan risalah
dalam format yang sesuai untuk anda
Tatig®50mg Tablets
Ruj:0973/090517/2/F
(sertraline hydrochloride)
Risalah Maklumat Pesakit
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ini ubat
kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
* Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
* Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
* Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada
orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama dengan
anda.
* Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Ubat anda dipanggil Tatig 50mg Tablets tetapi akan dirujuk sebagai Tatig
di seluruh Risalah Maklumat Pesakit ini. Sila ambil perhatian bahawa risalah itu juga
mengandungi maklumat tentang kekuatan lain ubat, Tatig 100mg.
apa yang terdapat dalam risalah ini:
1 Apakah Tatig dan kegunaannya
2 Apa yang anda perlukan untuk mengetahui sebelum anda mengambil Tatig
3 Cara mengambil Tatig
4 Kemungkinan kesan sampingan
5 Cara menyimpan Tatig
6 Kandungan pek dan maklumat lain
1
Apakah Tatig dan kegunaannya
Tatig mengandungi bahan aktif sertraline. Sertraline ialah salah satu daripada kumpulan
ubat yang dipanggil Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs);
ubat ini digunakan untuk merawat kemurungan dan/atau gangguan kecemasan.
Tatig boleh digunakan untuk merawat:
* Kemurungan dan pencegahan berulangnya kemurungan (pada orang dewasa).
* Gangguan kebimbangan sosial (pada orang dewasa).
* Gangguan tekanan selepas trauma (PTSD) (pada orang dewasa).
* Gangguan panik (pada orang dewasa). ).
* Gangguan obsesif kompulsif (OCD) (pada orang dewasa dan kanak-kanak dan
remaja berumur 6-17 tahun).
Kemurungan ialah penyakit klinikal dengan gejala seperti rasa sedih, tidak boleh
tidur dengan betul atau untuk menikmati kehidupan seperti dahulu.
Gangguan OCD dan Panik ialah penyakit yang dikaitkan dengan kebimbangan dengan simptom seperti
sentiasa diganggu oleh idea berterusan (obsesi) yang membuatkan anda
menjalankan ritual berulang (paksaan).
PTSD ialah keadaan yang boleh berlaku selepas pengalaman
yang sangat traumatik dari segi emosi, dan mempunyai beberapa simptom yang serupa dengan kemurungan dan
kebimbangan. Gangguan kebimbangan sosial (fobia sosial) ialah penyakit yang dikaitkan dengan kebimbangan.
Ia dicirikan oleh perasaan kebimbangan atau kesusahan yang teruk dalam
situasi sosial (contohnya: bercakap dengan orang yang tidak dikenali, bercakap di hadapan kumpulan
orang ramai, makan atau minum di hadapan orang lain atau bimbang anda mungkin
berkelakuan memalukan).
Doktor anda telah memutuskan bahawa ubat ini sesuai untuk merawat
penyakit anda.
Anda harus bertanya kepada doktor anda jika anda tidak pasti mengapa anda telah diberi
Tatig.
2
Apa yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil Tatig
Jangan ambil Tatig:
* Jika anda alah kepada sertraline atau mana-mana ramuan lain
ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
* Jika anda sedang mengambil atau telah mengambil ubat yang dipanggil monoamine oxidase
inhibitor (MAOI seperti selegiline, moclobemide) atau MAOI seperti ubat
(seperti linezolid). Jika anda menghentikan rawatan dengan sertraline, anda mesti menunggu
sehingga sekurang-kurangnya seminggu sebelum anda memulakan rawatan dengan MAOI. Selepas
menghentikan rawatan dengan MAOI, anda mesti menunggu sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum
anda boleh memulakan rawatan dengan sertraline.
* Jika anda mengambil ubat lain yang dipanggil pimozide (ubat untuk gangguan
mental seperti sebagai psikosis).
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Tatig.
Ubat tidak selalu sesuai untuk semua orang. Beritahu doktor anda sebelum anda
mengambil Tatig, jika anda pernah menghidapi atau pernah mengalami mana-mana
keadaan berikut:
* Jika anda menghidap epilepsi (cergas) atau mempunyai sejarah sawan. Jika anda mengalami
(sawan), hubungi doktor anda dengan segera.
* Jika anda mengalami penyakit kemurungan manik (gangguan bipolar) atau
skizofrenia. Jika anda mengalami episod manik, hubungi doktor anda
dengan segera.
* Jika anda pernah atau pernah terfikir untuk mencederakan atau membunuh diri anda
(lihat di bawah-Pemikiran bunuh diri dan kemurungan anda yang semakin teruk atau
gangguan kebimbangan).
* Jika anda menghidapi Sindrom Serotonin. Dalam kes yang jarang berlaku, sindrom ini mungkin berlaku
apabila anda mengambil ubat tertentu pada masa yang sama dengan sertraline.
(Untuk simptom, lihat bahagian 4. Kemungkinan Kesan Sampingan). Doktor anda akan
memberitahu anda sama ada anda pernah mengalami masalah ini pada masa lalu.
* Jika anda mempunyai paras natrium yang rendah dalam darah anda, kerana ini boleh berlaku sebagai
akibat daripada rawatan dengan Tatig. Anda juga harus memberitahu doktor anda jika anda
mengambil ubat-ubatan tertentu untuk hipertensi, kerana ubat-ubatan ini mungkin
turut mengubah paras natrium dalam darah anda.
* Jika anda sudah tua kerana anda mungkin lebih berisiko mendapat mempunyai paras natrium yang rendah
dalam darah anda (lihat di atas).
* Jika anda mempunyai penyakit hati; doktor anda mungkin memutuskan bahawa anda perlu mengambil
dos Tatig yang lebih rendah.
* Jika anda menghidap diabetes; paras glukosa darah anda mungkin diubah kerana
Tatig dan ubat diabetes anda mungkin perlu diselaraskan.
* Jika anda mengalami gangguan pendarahan atau telah mengambil
ubat yang mencairkan darah (cth. asid acetylsalicyclic (aspirin), atau
warfarin) atau boleh meningkatkan risiko pendarahan.
* Jika anda seorang kanak-kanak atau remaja di bawah umur 18 tahun. Tatig hanya boleh
digunakan untuk merawat kanak-kanak dan remaja berumur 6-17 tahun, menderita
daripada gangguan obsesif kompulsif (OCD). Jika anda sedang dirawat untuk
gangguan ini, doktor anda akan mahu memantau anda dengan teliti (lihat di bawahKanak-kanak dan remaja).
* Jika anda menjalani terapi elektro-konvulsif (ECT).
* Jika anda mempunyai masalah mata, seperti jenis glaukoma tertentu (peningkatan
tekanan dalam mata).
* Jika anda telah diberitahu bahawa anda mempunyai kelainan pengesanan jantung anda
selepas elektrokardiogram (ECG) yang dikenali sebagai berpanjangan Selang QT.
Keresahan/Akathisia:
Penggunaan sertraline telah dikaitkan dengan keresahan yang menyusahkan dan keperluan
untuk bergerak, selalunya tidak dapat duduk atau berdiri diam (akathisia). Ini kemungkinan besar
berlaku semasa beberapa minggu pertama rawatan. Meningkatkan dos mungkin
memudaratkan jadi jika anda mengalami simptom sedemikian, anda harus berbincang dengan doktor anda.
Reaksi penarikan:
Kesan sampingan yang berkaitan dengan menghentikan rawatan (tindak balas penarikan) adalah
biasa, terutamanya jika rawatan dihentikan secara tiba-tiba (lihat bahagian
3 Jika anda berhenti mengambil Tatig dan bahagian 4 Kemungkinan kesan sampingan). Risiko
gejala penarikan bergantung pada tempoh rawatan, dos, dan kadar
di mana dos dikurangkan. Secara amnya, simptom sedemikian adalah ringan hingga
sederhana. Walau bagaimanapun, mereka boleh menjadi serius pada sesetengah pesakit. Ia biasanya
berlaku dalam beberapa hari pertama selepas menghentikan rawatan. Secara umum, seperti
gejala hilang dengan sendirinya dan hilang dalam masa 2 minggu. Dalam sesetengah
pesakit, mereka mungkin bertahan lebih lama (2-3 bulan atau lebih). Apabila menghentikan
rawatan dengan sertraline adalah disyorkan untuk mengurangkan dos secara beransur-ansur
dalam tempoh beberapa minggu atau bulan, dan anda harus sentiasa membincangkan
cara terbaik untuk menghentikan rawatan dengan doktor anda.
Fikiran membunuh diri dan memburukkan lagi kemurungan atau gangguan keresahan anda
:
Jika anda tertekan dan/atau mengalami gangguan keresahan anda kadangkala boleh mempunyai
fikiran untuk mencederakan atau membunuh diri anda. Ini mungkin meningkat apabila pertama kali
memulakan antidepresan, kerana ubat-ubatan ini semuanya mengambil masa untuk berfungsi, biasanya
kira-kira dua minggu tetapi kadangkala lebih lama.
Anda mungkin lebih berkemungkinan berfikir seperti ini:
* Jika sebelum ini anda pernah terfikir untuk membunuh atau mencederakan diri sendiri.
* Jika anda seorang dewasa muda. Maklumat daripada ujian klinikal telah menunjukkan
peningkatan risiko tingkah laku bunuh diri pada orang dewasa berumur kurang daripada 25 tahun
dengan keadaan psikiatri yang dirawat dengan antidepresan.
Jika anda mempunyai pemikiran untuk mencederakan atau membunuh diri pada bila-bila masa , hubungi
doktor anda atau pergi ke hospital dengan segera.
Anda mungkin mendapati berguna untuk memberitahu saudara atau rakan rapat bahawa anda tertekan
atau mengalami gangguan kecemasan, dan minta mereka membaca risalah ini. Anda mungkin meminta
mereka memberitahu anda jika mereka fikir kemurungan atau kebimbangan anda semakin teruk, atau jika
mereka bimbang tentang perubahan dalam tingkah laku anda.
Kanak-kanak dan remaja:
Sertraline tidak sepatutnya digunakan pada kanak-kanak dan remaja berumur kurang daripada
18 tahun, kecuali untuk pesakit dengan Obsesive Compulsive Disorder
(OCD). Pesakit di bawah umur 18 tahun mempunyai peningkatan risiko kesan yang tidak diingini,
seperti cubaan membunuh diri, pemikiran untuk mencederakan atau membunuh diri sendiri (fikiran
bunuh diri) dan permusuhan (terutamanya agresif, tingkah laku menentang dan
kemarahan) apabila mereka dirawat dengan kelas ubat ini. Walau bagaimanapun, ia adalah
berkemungkinan doktor anda memutuskan untuk menetapkan Tatig kepada pesakit bawah 18 tahun jika ia
adalah untuk kepentingan pesakit. Jika doktor anda telah menetapkan Tatig kepada anda dan anda
berumur kurang daripada 18 tahun dan anda ingin membincangkan perkara ini, sila hubungi
dia. Tambahan pula, jika mana-mana simptom yang disenaraikan di atas muncul atau bertambah buruk
semasa anda mengambil Tatig, anda harus memaklumkan kepada doktor anda. Selain itu, keselamatan
jangka panjang Tatig berhubung dengan pertumbuhan, kematangan dan pembelajaran (kognitif) dan
perkembangan tingkah laku dalam kumpulan umur ini belum
ditunjukkan.
Ubat-ubatan lain dan Tatig:
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin
mengambil sebarang ubat lain.
Sesetengah ubat boleh menjejaskan cara Tatig berfungsi, atau Tatig sendiri boleh
mengurangkan keberkesanan ubat lain yang diambil pada masa yang sama.
Mengambil Tatig bersama-sama dengan ubat berikut boleh menyebabkan kesan yang serius
kesan:
* Ubat yang dipanggil monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), seperti moclobemide
(untuk merawat kemurungan) dan selegiline (untuk merawat penyakit Parkinson), antibiotik
linezolid dan methylene blue (untuk merawat high tahap
methaemoglobin dalam darah). Jangan gunakan Tatig bersama
ubat ini.
* Ubat untuk merawat gangguan mental seperti psikosis (pimozide). Jangan
gunakan Tatig bersama-sama dengan pimozide.
Bercakap dengan doktor anda jika anda mengambil ubat berikut:
* Ubat herba yang mengandungi St. John’s Wort (Hypericum perforatum). Kesan
St. John's Wort mungkin bertahan selama 1-2 minggu.
* Produk yang mengandungi asid amino triptofan.
* Ubat untuk merawat sakit teruk (cth. tramadol).
* Ubat yang digunakan dalam bius atau untuk merawat sakit kronik (cth. fentanyl,
mivacurium dan suxamethonium).
* Ubat untuk merawat migrain (cth. sumatriptan).
* Ubat penipisan darah (warfarin).
* Ubat untuk merawat sakit/artritis (Ubat anti-radang bukan steroid
(NSAID) seperti ibuprofen, asid acetylsalicylic (aspirin)).
* Sedatif (diazepam) .
* Diuretik (juga dipanggil tablet 'air').
* Ubat untuk merawat epilepsi (fenitoin, fenobarbital, carbamazepine).
* Ubat untuk merawat diabetes (tolbutamide).
* Ubat untuk merawat asid perut yang berlebihan, ulser dan pedih ulu hati
(cimetidine, omeprazole, lanzoprazole, pantoprazole, rabeprazole).
* Ubat untuk merawat mania dan kemurungan (lithium).
* Ubat lain untuk merawat kemurungan (seperti amitriptyline, nortriptyline,
nefazodone, fluoxetine, fluvoxamine).
Ubat
untuk merawat skizofrenia dan gangguan mental lain (seperti
*
perphenazine, levomepromazine dan olanzapine).
* Ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi, sakit dada atau mengawal
kadar dan irama jantung (seperti verapamil, diltiazem, flecainide,
propafenone).
* Ubat-ubatan digunakan untuk merawat jangkitan bakteria (seperti rifampicin,
clarithromycin, telithromycin, erythromycin).
* Ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan kulat (seperti ketoconazole,
itraconazole, posaconazole, voriconazole, fluconazole).
* Ubat yang digunakan untuk merawat HIV/AIDS dan Hepatitis C (protease perencat
seperti ritonavir, telaprevir).
* Ubat yang digunakan untuk mencegah loya dan muntah selepas pembedahan atau
kemoterapi (aprepitant).
* Ubat yang diketahui meningkatkan risiko perubahan dalam aktiviti elektrik
jantung (cth. beberapa antipsikotik dan antibiotik).
Tatig dengan makanan, minuman dan alkohol:
Tablet Tatig boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
Alkohol harus dielakkan semasa mengambil Tatig.
Sertraline tidak boleh diambil bersama jus limau gedang, kerana ini
boleh meningkatkan tahap sertraline dalam badan anda.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan:
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau
merancang untuk melahirkan bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum
mengambil ubat ini.
Keselamatan sertraline belum ditetapkan sepenuhnya pada wanita hamil.
Sertraline hanya akan diberikan kepada anda semasa hamil jika doktor anda menganggap
bahawa manfaat untuk anda adalah lebih besar daripada risiko yang mungkin kepada bayi
yang sedang berkembang.
Pastikan bidan dan/atau doktor anda mengetahui anda menggunakan Tatig. Apabila diambil
semasa mengandung, terutamanya dalam 3 bulan terakhir kehamilan, ubat
seperti Tatig boleh meningkatkan risiko keadaan serius pada bayi, dipanggil
hipertensi pulmonari berterusan bayi baru lahir (PPHN), menjadikan bayi
bernafas lebih cepat dan kelihatan kebiruan. Gejala ini biasanya bermula dalam
24 jam pertama selepas bayi dilahirkan. Jika ini berlaku kepada bayi anda, anda harus
menghubungi bidan dan/atau doktor anda dengan segera.
Bayi anda yang baru lahir mungkin juga mengalami keadaan lain, yang biasanya bermula
dalam tempoh 24 jam pertama selepas kelahiran. Gejala termasuk:
* masalah dengan pernafasan,
* kulit kebiruan atau terlalu panas atau sejuk,
* bibir biru,
* muntah atau tidak menyusu dengan betul,
* sangat letih, tidak boleh tidur atau banyak menangis,
* otot kaku atau liut,
* gegaran, kegelisahan atau sawan,
* tindak balas refleks meningkat,
* kerengsaan,
* gula darah rendah.
Jika bayi anda mempunyai mana-mana simptom ini semasa dilahirkan, atau anda
bimbang tentang kesihatan bayi anda, hubungi doktor atau bidan anda yang akan
dapat menasihati anda.< br> Terdapat bukti bahawa sertraline meresap ke dalam susu ibu manusia. Sertraline
hanya boleh digunakan pada wanita semasa penyusuan susu ibu, jika doktor anda
menganggap bahawa manfaatnya melebihi sebarang kemungkinan risiko kepada bayi.
Sesetengah ubat seperti sertraline boleh mengurangkan kualiti sperma dalam haiwan
pengajian. Secara teorinya, ini boleh menjejaskan kesuburan, tetapi kesan ke atas kesuburan manusia
masih belum diperhatikan.
Memandu dan menggunakan mesin:
Ubat psikotropik seperti sertraline boleh mempengaruhi keupayaan anda untuk memandu atau
menggunakan mesin. Oleh itu, anda tidak seharusnya memandu atau mengendalikan jentera, sehingga anda
tahu bagaimana ubat ini menjejaskan keupayaan anda untuk melakukan aktiviti ini.
Ruj:0973/090517/2/B
Tatig®50mg Tablets
(sertraline hidroklorida)
3
Cara mengambil Tatig
Sentiasa ambil ubat ini tepat seperti yang doktor atau ahli farmasi anda telah beritahu anda.
Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dos yang disyorkan ialah:
Dewasa:< br> Kemurungan dan Gangguan Obsesif Kompulsif
Untuk kemurungan dan OCD, dos berkesan biasa ialah 50 mg/hari. Dos
harian boleh ditingkatkan dalam kenaikan 50 mg dan pada selang sekurang-kurangnya
satu minggu dalam tempoh beberapa minggu. Dos maksimum yang disyorkan ialah
200 mg/hari.
Gangguan panik, Gangguan kebimbangan sosial dan Tekanan Selepas Trauma
Gangguan:
Untuk gangguan panik, gangguan kebimbangan sosial dan gangguan tekanan selepas trauma
, rawatan hendaklah dimulakan pada 25 mg/hari, dan dinaikkan kepada
50 mg/hari selepas satu minggu.
Dos harian kemudian boleh ditingkatkan dalam kenaikan 50 mg dalam tempoh
minggu. Dos maksimum yang disyorkan ialah 200 mg/hari.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja:
Tatig hanya boleh digunakan untuk merawat kanak-kanak dan remaja yang menghidapi
OCD berumur 6-17 tahun.
Gangguan Obsesif Kompulsif:
Kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun: dos permulaan yang disyorkan ialah 25 mg setiap hari.
Selepas seminggu, doktor anda boleh meningkatkan ini kepada 50 mg setiap hari. Dos maksimum
ialah 200 mg setiap hari.
Remaja berumur 13 hingga 17: dos permulaan yang disyorkan ialah
50 mg setiap hari.
Dos maksimum ialah 200 mg setiap hari.
Jika anda mempunyai hati atau masalah buah pinggang, sila beritahu doktor anda dan ikut
arahan doktor.
Kaedah pemberian:
Tablet Tatig boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
Ambil ubat anda sekali sehari sama ada pada waktu pagi atau petang.
Doktor anda akan menasihati anda tentang berapa lama untuk mengambil ubat ini untuk. Ini
bergantung pada jenis penyakit anda dan sejauh mana anda bertindak balas
terhadap rawatan. Ia mungkin mengambil masa beberapa minggu sebelum gejala anda mula
bertambah baik. Rawatan kemurungan biasanya perlu diteruskan selama 6 bulan selepas
pembaikan.
Jika anda mengambil lebih banyak Tatig daripada yang sepatutnya:
Jika anda mengambil Tatig terlalu banyak secara tidak sengaja, hubungi doktor anda sekaligus atau pergi ke
jabatan mangsa hospital terdekat. Sentiasa bawa pakej ubat berlabel
bersama anda, sama ada ada ubat yang tinggal atau tidak.
Gejala berlebihan mungkin termasuk mengantuk, loya dan muntah, degupan jantung yang cepat
, gegaran, gelisah, pening dan jarang berlaku. kes tidak sedarkan diri.
Jika anda terlupa mengambil Tatig:
Jangan ambil dos dua kali ganda untuk menggantikan dos yang terlupa. Jika anda terlupa untuk
mengambil satu dos, jangan ambil dos yang terlepas. Hanya ambil dos seterusnya pada
masa yang sesuai.
Jika anda berhenti mengambil Tatig:
Jangan berhenti mengambil Tatig melainkan diarahkan oleh doktor anda. Doktor anda akan
ingin mengurangkan dos Tatig anda secara beransur-ansur selama beberapa minggu, sebelum anda
akhirnya berhenti mengambil ubat ini. Jika anda tiba-tiba berhenti mengambil ubat
ini, anda mungkin mengalami kesan sampingan seperti pening, kebas,
gangguan tidur, kegelisahan atau kebimbangan, sakit kepala, rasa mual, sakit
dan menggigil. Jika anda mengalami mana-mana kesan sampingan ini, atau sebarang kesan sampingan
lain semasa berhenti mengambil Tatig, sila berbincang dengan doktor anda.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya doktor anda
atau ahli farmasi.
4
Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak
semua orang mendapatnya.
Loya adalah kesan sampingan yang paling biasa. Kesan sampingan bergantung pada
dos dan selalunya hilang atau berkurangan dengan rawatan yang berterusan.
Beritahu doktor anda dengan segera:
Jika anda mengalami mana-mana simptom berikut selepas mengambil ubat ini,
simptom ini boleh menjadi serius.
anda mengalami ruam kulit yang teruk yang menyebabkan melepuh (eritema
* Ifmultiforme),
(ini boleh menjejaskan mulut dan lidah). Ini mungkin tanda
keadaan yang dikenali sebagai Sindrom Stevens Johnson, atau Necrolysis
Epidermis Toksik (TEN). Doktor anda akan menghentikan rawatan anda dalam kes ini.
Reaksi alahan atau alahan, yang mungkin termasuk gejala seperti gatal
* ruam kulit
, masalah pernafasan, berdehit, bengkak kelopak mata, muka atau bibir.
anda mengalami pergolakan, kekeliruan, cirit-birit, suhu tinggi dan
* Jika tekanan darah
, berpeluh berlebihan dan degupan jantung yang cepat. Ini adalah
simptom Sindrom Serotonin. Dalam kes yang jarang berlaku, sindrom ini mungkin berlaku
apabila anda mengambil ubat tertentu pada masa yang sama dengan sertraline. Doktor
anda mungkin ingin menghentikan rawatan anda.
mengembangkan kulit dan mata kuning yang mungkin bermakna kerosakan hati.
* Jika Jika anda
anda mengalami gejala kemurungan dengan idea untuk mencederakan atau membunuh
* diri anda
(fikiran untuk membunuh diri).
mula mendapat perasaan resah dan tidak boleh duduk atau berdiri
* Jika anda masih selepas
anda mula mengambil Tatig. Anda harus memberitahu doktor anda jika anda mula
berasa resah.
mengalami cergas (sawan).
* Jika Jika anda
* anda mengalami episod manik (lihat bahagian 2 “Amaran dan langkah berjaga-jaga”) .
Kesan sampingan berikut telah dilihat dalam ujian klinikal pada orang dewasa.
Sangat biasa (mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang):
Insomnia, pening, mengantuk, sakit kepala, cirit-birit, berasa sakit, kering< br>mulut, kegagalan ejakulasi, keletihan.
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):
tekak, anoreksia, selera makan meningkat,
* Sakit
berasa aneh, mimpi ngeri, kebimbangan, gelisah, gementar ,
* kemurungan,
minat seksual menurun, gigi mengeras,
dan kesemutan, gegaran, otot tegang, rasa tidak normal, kekurangan
* kebas
perhatian,
gangguan, berdengung di telinga,
* visual
hot flush, menguap,
* berdebar-debar,
sakit, muntah, sembelit, sakit perut, gas,
* perut
berpeluh meningkat, sakit otot, disfungsi erektil, sakit dada
* ruam,
sakit,
* sendi
* lesu.
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):
sejuk, hidung berair,
* Dada
* hipersensitiviti,
hormon tiroid,
* rendah
berasa terlalu gembira, kurang mengambil berat, berfikir tidak normal,
* halusinasi,
keagresifan,
pengecutan otot secara tidak sengaja, koordinasi yang tidak normal,
* sawan,
banyak bergerak, amnesia, penurunan perasaan, gangguan pertuturan, pening
semasa berdiri, pengsan, migrain,
murid,
* sakit
membesar, degupan jantung cepat, tekanan darah tinggi, pembilasan,
* telinga
kesukaran, mungkin berdehit, sesak nafas, hidung berdarah,
* bernafas
esofagus, kesukaran menelan, buasir,
* keradangan
peningkatan air liur, gangguan lidah, sendawa,
bengkak, bintik-bintik ungu pada kulit, edema muka, rambut gugur, peluh sejuk, kering
* mata
kulit, gatal-gatal, gatal-gatal,
lemah otot, sakit belakang, kedutan otot,
* osteoarthritis,
kencing, tidak dapat membuang air kecil, peningkatan dalam kencing, peningkatan dalam
* waktu malam
kekerapan membuang air kecil, masalah membuang air kecil, inkontinensia kencing,
pendarahan, disfungsi seksual, disfungsi seksual wanita,
* faraj
haid tidak teratur, bengkak di kaki, menggigil, demam, lemah, dahaga,
peningkatan dalam tahap enzim hati, berat badan menurun, berat badan meningkat.
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang):
masalah, jangkitan telinga, kanser, kelenjar bengkak, kolesterol tinggi,
* Usus
rendah gula dalam darah,
gejala akibat tekanan atau emosi, kebergantungan dadah, psikotik
* gangguan
fizikal, paranoia, pemikiran untuk membunuh diri, berjalan tidur, pancutan pramatang,
tindak balas alahan,
* pergerakan yang tidak normal
teruk, kesukaran bergerak, sensasi meningkat,
* koma,
gangguan deria,
masalah koyakan, bintik-bintik di hadapan mata, penglihatan berganda, cahaya
* glaukoma,
sakit mata, darah dalam mata,
masalah mengawal paras gula dalam darah (diabetes),
* serangan jantung
, degupan jantung perlahan, masalah jantung, peredaran lengan dan
* kaki yang lemah, menutup< br> tekak, bernafas laju, bernafas perlahan, sukar bercakap,
cegukan,
dalam najis, sakit mulut, ulser lidah, gangguan gigi, lidah
* masalah darah
, ulser mulut, masalah dengan fungsi hati,
masalah lepuh, ruam rambut, tekstur rambut tidak normal, bau kulit
* kulit
tidak normal, gangguan tulang,
kencing, ragu-ragu kencing, darah dalam air kencing,
* penurunan
pendarahan faraj, kering kawasan faraj, zakar merah yang menyakitkan dan
* kulup
berlebihan, keputihan, ereksi berpanjangan, lelehan payudara,
hernia,
toleransi menurun, kesukaran berjalan, air mani tidak normal,
* permaidani
peningkatan dalam tahap kolesterol darah, kecederaan, kelonggaran saluran darah
prosedur,
idea bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri telah
* Kes
dilaporkan semasa terapi sertraline atau awal selepas rawatan
pemberhentian (lihat bahagian 2).
Selepas memasarkan sertraline, kesan sampingan berikut telah
dilaporkan:
dalam sel darah putih, penurunan dalam sel pembekuan, endokrin
* Mengurangkan
masalah, garam darah rendah, peningkatan paras gula dalam darah,
mimpi yang tidak normal, tingkah laku membunuh diri,
* masalah pergerakan
otot
yang menakutkan (seperti banyak bergerak, otot tegang,
* kesukaran berjalan
dan kekakuan, kekejangan dan pergerakan
otot yang tidak disengajakan), sakit kepala teruk secara tiba-tiba (yang mungkin merupakan tanda
keadaan serius yang dikenali sebagai Sindrom Vasokonstriksi Cerebral Boleh Balik
(RCVS)),
tidak normal, murid bersaiz tidak sama, masalah pendarahan (seperti
* penglihatan
pendarahan perut), parut progresif pada tisu paru-paru (Penyakit Paru-paru Interstitial
), pankreatitis, fungsi hati yang serius masalah, kulit kuning dan
mata (jaundis),
edema, tindak balas kulit kepada matahari, kekejangan otot, pembesaran payudara,
* kulit
masalah pembekuan, ujian makmal yang tidak normal, kencing.
pengsan, atau ketidakselesaan dada yang boleh menjadi tanda
* Sakit kepala,
perubahan dalam aktiviti elektrik (dilihat pada elektrokardiogram) atau
irama jantung yang tidak normal.
Kesan sampingan tambahan pada kanak-kanak dan remaja
Dalam ujian klinikal dengan kanak-kanak dan remaja, kesan sampingan biasanya
serupa dengan orang dewasa (lihat di atas). Kesan sampingan yang paling biasa pada kanak-kanak dan
remaja ialah sakit kepala, insomnia, cirit-birit dan rasa mual.
Gejala yang boleh berlaku apabila rawatan dihentikan
Jika anda tiba-tiba berhenti mengambil ubat ini, anda mungkin mengalami kesan sampingan
seperti pening, kebas, gangguan tidur, gelisah atau kebimbangan,
sakit kepala, berasa sakit, sakit dan menggigil (lihat bahagian 3. “Jika anda berhenti
mengambil Tatig”).
Peningkatan risiko patah tulang telah diperhatikan pada pesakit yang mengambil
jenis ubat ini.< br> Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan
kesan sampingan secara langsung (lihat butiran di bawah). Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu
memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
United Kingdom
Laman web Skim Kad Kuning:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Cara menyimpan Tatig
Tarikh luput
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang ditunjukkan pada label karton atau
jalur lepuh. Jika doktor anda memberitahu anda untuk berhenti mengambil ubat ini, pulangkan sebarang
tablet yang tidak digunakan kepada ahli farmasi anda untuk pelupusan yang selamat. Simpan ubat ini sahaja, jika doktor memberitahu anda. Jika tablet anda berubah warna atau kelihatan
sebarang tanda kemerosotan yang lain, rujuk ahli farmasi anda yang akan memberitahu anda
perkara yang perlu dilakukan.
Menyimpan ubat anda
DILUAR PANDANGAN DAN MENCAPAI KANAK-KANAK
* JAGA
jangan keluarkan tablet anda daripada jalur lepuh sehingga tiba masanya untuk mengambil
* Do
dos anda.
Penting
Ingat ubat ini adalah untuk anda. Hanya doktor yang boleh menetapkannya. Tidak pernah
berikan ubat anda kepada orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun
simptom mereka sama dengan simptom anda. Risalah ini tidak memberitahu anda segalanya
tentang ubat anda. Jika anda mempunyai sebarang soalan atau tidak pasti tentang
apa-apa, tanya doktor atau ahli farmasi anda. Dia akan mempunyai
maklumat tambahan tentang ubat ini dan akan dapat menasihati anda.
6
Kandungan pek dan maklumat lain
Kandungan Tatig
Setiap tablet mengandungi setara sertraline hydrochloride kepada 50mg sertraline
sebagai bahan aktif.
Ramuan lain: kalsium hidrogen fosfat, selulosa mikrokristalin,
hidroksipropilselulosa, natrium kanji glikollat, magnesium stearat,
titanium dioksida (E171), makrogol 400, makrogol 6000 , polysorbate-80,
hypromellose E3, hypromellose E5.
Rupa Tatig dan kandungan pek
Tatig ialah tablet bersalut filem bersalut putih berbentuk kapsul yang dikodkan dengan
'ZLT-50' di sebelah dan 'PFIZER' di sebelah lagi.
Setiap pek lepuh mengandungi 15 tablet dan terdapat dalam kotak 30 tablet.
Pengeluar dan Pemegang Lesen
Tablet ini dikeluarkan oleh Haupt Pharma Latina S.r.l : S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Itali dan diperoleh dari
dalam EU dan dibungkus semula oleh Pemegang Lesen Produk: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Jika anda mempunyai sebarang soalan atau tidak pasti tentang apa-apa, tanya doktor atau
ahli farmasi anda. Mereka akan mempunyai maklumat tambahan tentang ubat ini dan
akan dapat menasihati anda.
POM
PL 15184/0973
Tatig ialah tanda dagangan berdaftar Pfizer Products Inc.
Tarikh semakan: 09/05/17
Buta atau separa penglihatan?
Adakah risalah ini sukar dilihat atau baca?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 untuk mendapatkan risalah
dalam format yang sesuai untuk anda
Sertraline ® 50mg Tablets
Ruj:0973/090517/3/F
( sertraline hydrochloride)
Risalah Maklumat Pesakit
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini
kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
* Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
* Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
* Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada
orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama dengan
anda.
* Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Ubat anda dipanggil Sertraline 50mg Tablets tetapi akan dirujuk sebagai
Sertraline di seluruh Risalah Maklumat Pesakit ini. Sila ambil perhatian bahawa
risalah juga mengandungi maklumat tentang kekuatan lain ubat,
Sertraline 100mg.
Apakah yang terkandung dalam risalah ini
1 Apakah Sertraline dan kegunaannya
2 Apakah anda perlu tahu sebelum anda mengambil Sertraline
3 Cara mengambil Sertraline
4 Kemungkinan kesan sampingan
5 Cara menyimpan Sertraline
6 Kandungan pek dan maklumat lain
1
Apakah itu Sertraline dan kegunaannya
Sertraline mengandungi bahan aktif sertraline. Sertraline ialah salah satu
kumpulan ubat yang dipanggil Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs);
ubat ini digunakan untuk merawat kemurungan dan/atau gangguan kecemasan.
Sertraline boleh digunakan untuk merawat:
* Kemurungan dan pencegahan kemurungan berulang (pada orang dewasa).
* Gangguan kebimbangan sosial (pada orang dewasa).
* Gangguan tekanan selepas trauma (PTSD) (pada orang dewasa).
* Gangguan panik (pada orang dewasa).
* Gangguan obsesif kompulsif (OCD) (pada orang dewasa dan kanak-kanak dan
remaja berumur 6-17 tahun).
Kemurungan ialah penyakit klinikal dengan simptom seperti berasa sedih, tidak dapat
tidur dengan lena atau menikmati kehidupan seperti dahulu.
OCD dan Panik gangguan ialah penyakit yang dikaitkan dengan kebimbangan dengan simptom seperti
sentiasa diganggu oleh idea berterusan (obsesi) yang memb
Ruj:0973/090517/1/F
(sertraline hydrochloride)
Risalah Maklumat Pesakit
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini
kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
* Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
* Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
* Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada
yang lain. Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama dengan
anda.
* Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Ubat anda dipanggil Lustral 50mg Tablets tetapi akan dirujuk sebagai Lustral
di seluruh Risalah Maklumat Pesakit ini. Sila ambil perhatian bahawa risalah itu juga
mengandungi maklumat tentang kekuatan lain ubat, Lustral 100mg.
apakah yang terdapat dalam risalah ini:
1 Apakah Lustral dan kegunaannya
2 Apa yang anda perlukan untuk mengetahui sebelum anda mengambil Lustral
3 Cara mengambil Lustral
4 Kemungkinan kesan sampingan
5 Cara menyimpan Lustral
6 Kandungan pek dan maklumat lain
1
Apakah Lustral dan kegunaannya
Lustral mengandungi bahan aktif sertraline. Sertraline ialah salah satu daripada kumpulan
ubat-ubatan yang dipanggil Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs); ubat
ini digunakan untuk merawat kemurungan dan/atau gangguan keresahan.
Lustral boleh digunakan untuk merawat:
* Kemurungan dan pencegahan berulangnya kemurungan (pada orang dewasa).
* Gangguan kebimbangan sosial ( pada orang dewasa).
* Gangguan tekanan pasca trauma (PTSD) (pada orang dewasa).
* Gangguan panik (pada orang dewasa).
* Gangguan obsesif kompulsif (OCD) (pada orang dewasa dan kanak-kanak dan
remaja berumur 6-17 tahun).
Kemurungan ialah penyakit klinikal dengan gejala seperti berasa sedih, tidak dapat
tidur dengan betul atau menikmati kehidupan seperti biasa.
OCD dan Gangguan panik ialah penyakit yang dikaitkan dengan kebimbangan dengan gejala seperti
sentiasa diganggu oleh idea berterusan (ketaksuban) yang membuatkan anda
melakukan ritual berulang (paksaan). ).
PTSD ialah keadaan yang boleh berlaku selepas pengalaman
yang sangat traumatik dari segi emosi, dan mempunyai beberapa simptom yang serupa dengan kemurungan dan
kebimbangan. Gangguan kebimbangan sosial (fobia sosial) ialah penyakit yang dikaitkan dengan kebimbangan.
Ia dicirikan oleh perasaan kebimbangan atau kesusahan yang teruk dalam
situasi sosial (contohnya: bercakap dengan orang yang tidak dikenali, bercakap di hadapan kumpulan
orang, makan atau minum di hadapan orang lain atau bimbang anda mungkin
berkelakuan dengan cara yang memalukan).
Doktor anda telah memutuskan bahawa ubat ini sesuai untuk merawat
penyakit anda.
Anda harus bertanya kepada doktor anda jika anda tidak pasti mengapa anda telah diberikan
Lustral.< br> 2
Apa yang anda perlu tahu sebelum mengambil Lustral
Jangan ambil Lustral:
* Jika anda alah kepada sertraline atau mana-mana bahan lain ubat ini
(disenaraikan dalam bahagian 6 ).
* Jika anda mengambil atau telah mengambil ubat yang dipanggil monoamine oxidase
inhibitor (MAOI seperti selegiline, moclobemide) atau MAOI seperti ubat
(seperti linezolid). Jika anda menghentikan rawatan dengan sertraline, anda mesti menunggu
sehingga sekurang-kurangnya seminggu sebelum anda memulakan rawatan dengan MAOI. Selepas
menghentikan rawatan dengan MAOI, anda mesti menunggu sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum
anda boleh memulakan rawatan dengan sertraline.
* Jika anda mengambil ubat lain yang dipanggil pimozide (ubat untuk mental
gangguan seperti psikosis).
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Lustral.
Ubat tidak selalunya sesuai untuk semua orang. Beritahu doktor anda sebelum anda
mengambil Lustral, jika anda pernah menghidapi atau pernah mengalami mana-mana
keadaan berikut:
* Jika anda menghidap epilepsi (cergas) atau mempunyai sejarah sawan. Jika anda mengalami
(sawan), hubungi doktor anda dengan segera.
* Jika anda mengalami penyakit kemurungan manik (gangguan bipolar) atau
skizofrenia. Jika anda mengalami episod manik, hubungi doktor anda
serta-merta.
* Jika anda pernah atau pernah terfikir untuk mencederakan atau membunuh diri anda
(lihat di bawah-Fikiran bunuh diri dan kemurungan atau
gangguan kecemasan anda semakin teruk).
* Jika anda menghidapi Serotonin Sindrom. Dalam kes yang jarang berlaku, sindrom ini mungkin berlaku
apabila anda mengambil ubat tertentu pada masa yang sama dengan sertraline.
(Untuk simptom, lihat bahagian 4. Kemungkinan Kesan Sampingan). Doktor anda akan
telah memberitahu anda sama ada anda pernah mengalami ini pada masa lalu.
* Jika anda mempunyai paras natrium yang rendah dalam darah anda, kerana ini boleh berlaku sebagai
akibat daripada rawatan dengan Lustral. Anda juga harus memberitahu doktor anda jika anda
mengambil ubat-ubatan tertentu untuk hipertensi, kerana ubat-ubatan ini mungkin
juga mengubah paras natrium dalam darah anda.
* Jika anda sudah tua kerana anda mungkin lebih berisiko mempunyai paras natrium yang rendah
dalam darah anda (lihat di atas).
* Jika anda mempunyai penyakit hati; doktor anda mungkin memutuskan bahawa anda perlu mengambil
dos Lustral yang lebih rendah.
* Jika anda menghidap diabetes; paras glukosa darah anda mungkin berubah disebabkan
Lustral dan ubat diabetes anda mungkin perlu diselaraskan.
* Jika anda mengalami gangguan pendarahan atau telah mengambil
ubat yang mencairkan darah (cth. asid acetylsalicyclic (aspirin), atau
warfarin) atau boleh meningkatkan risiko pendarahan.
* Jika anda seorang kanak-kanak atau remaja di bawah umur 18 tahun. Lustral hanya boleh
digunakan untuk merawat kanak-kanak dan remaja berumur 6-17 tahun, menghidap
gangguan obsesif kompulsif (OCD). Jika anda sedang dirawat untuk
gangguan ini, doktor anda akan mahu memantau anda dengan teliti (lihat di bawahKanak-kanak dan remaja).
* Jika anda menjalani terapi elektro-konvulsif (ECT).
* Jika anda mempunyai masalah mata, seperti jenis glaukoma tertentu (peningkatan
tekanan dalam mata).
* Jika anda telah diberitahu bahawa anda mempunyai kelainan pengesanan jantung anda
selepas elektrokardiogram (ECG) yang dikenali sebagai berpanjangan Selang QT.
Keresahan/Akathisia:
Penggunaan sertraline telah dikaitkan dengan kegelisahan yang menyusahkan dan keperluan
bergerak, selalunya tidak dapat duduk atau berdiri diam (akathisia). Ini berkemungkinan besar
berlaku semasa beberapa minggu pertama rawatan. Meningkatkan dos mungkin
memudaratkan jadi jika anda mengalami simptom sedemikian, anda harus berbincang dengan doktor anda.
Reaksi penarikan:
Kesan sampingan yang berkaitan dengan menghentikan rawatan (tindak balas penarikan) adalah
biasa, terutamanya jika rawatan dihentikan secara tiba-tiba (lihat bahagian
3 Jika anda berhenti mengambil Lustral dan bahagian 4 Kemungkinan kesan sampingan). Risiko
gejala penarikan diri bergantung pada tempoh rawatan, dos, dan
kadar di mana dos dikurangkan. Secara amnya, simptom sedemikian adalah ringan hingga
sederhana. Walau bagaimanapun, mereka boleh menjadi serius pada sesetengah pesakit. Ia biasanya
berlaku dalam beberapa hari pertama selepas menghentikan rawatan. Secara amnya, gejala
seperti itu hilang dengan sendirinya dan hilang dalam masa 2 minggu. Dalam sesetengah
pesakit, mereka mungkin bertahan lebih lama (2-3 bulan atau lebih). Apabila menghentikan
rawatan dengan sertraline adalah disyorkan untuk mengurangkan dos secara beransur-ansur
dalam tempoh beberapa minggu atau bulan, dan anda harus sentiasa membincangkan
cara terbaik untuk menghentikan rawatan dengan doktor anda.
Fikiran membunuh diri dan memburukkan kemurungan atau kebimbangan anda
gangguan:
Jika anda tertekan dan/atau mengalami gangguan kecemasan, anda kadangkala boleh mempunyai
fikiran untuk mencederakan atau membunuh diri anda. Ini mungkin meningkat apabila pertama
memulakan antidepresan, kerana ubat-ubatan ini semua mengambil masa untuk berfungsi, biasanya
kira-kira dua minggu tetapi kadang-kadang lebih lama.
Anda mungkin lebih cenderung berfikir seperti ini:
* Jika sebelum ini anda pernah terfikir untuk membunuh atau mencederakan diri sendiri.
* Jika anda seorang dewasa muda. Maklumat daripada ujian klinikal telah menunjukkan
peningkatan risiko tingkah laku bunuh diri pada orang dewasa berumur kurang daripada 25 tahun
dengan keadaan psikiatri yang dirawat dengan antidepresan.
Jika anda terfikir untuk mencederakan atau membunuh diri pada bila-bila masa, hubungi
doktor anda atau pergi ke hospital dengan segera.
Anda mungkin dapat membantu untuk memberitahu saudara atau rakan rapat bahawa anda tertekan
atau mempunyai gangguan kecemasan, dan minta mereka membaca risalah ini. Anda mungkin meminta
mereka memberitahu anda jika mereka fikir kemurungan atau kebimbangan anda semakin teruk, atau jika
mereka bimbang tentang perubahan dalam tingkah laku anda.
Kanak-kanak dan remaja:
Sertraline tidak sepatutnya digunakan pada kanak-kanak dan remaja berumur kurang daripada
18 tahun, kecuali untuk pesakit dengan Obsesive Compulsive Disorder
(OCD). Pesakit di bawah 18 tahun mempunyai peningkatan risiko kesan yang tidak diingini,
seperti percubaan bunuh diri, pemikiran untuk mencederakan atau membunuh diri sendiri (fikiran
bunuh diri) dan permusuhan (terutamanya agresif, tingkah laku menentang dan
kemarahan) apabila mereka dirawat dengan ubat kelas ini. Namun begitu, ada kemungkinan doktor anda memutuskan untuk menetapkan Lustral kepada pesakit di bawah umur 18 tahun jika
itu demi kepentingan pesakit. Jika doktor anda telah menetapkan Lustral kepada anda dan
anda berumur kurang daripada 18 tahun dan anda ingin membincangkan perkara ini, sila hubungi
dia. Tambahan pula, jika mana-mana simptom yang disenaraikan di atas muncul atau bertambah buruk
semasa anda mengambil Lustral, anda harus memaklumkan kepada doktor anda. Selain itu, keselamatan jangka panjang Lustral dalam hal pertumbuhan, kematangan dan pembelajaran (kognitif)
dan perkembangan tingkah laku dalam kumpulan umur ini masih belum
ditunjukkan.
Ubat lain dan Lustral:
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin
mengambil sebarang ubat lain.
Sesetengah ubat boleh menjejaskan cara Lustral berfungsi, atau Lustral sendiri boleh
mengurangkan keberkesanan ubat lain yang diambil pada masa yang sama.
Mengambil Lustral bersama-sama dengan ubat berikut boleh menyebabkan kesan sampingan
yang serius:
* Ubat yang dipanggil monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), seperti moclobemide
( untuk merawat kemurungan) dan selegiline (untuk merawat penyakit Parkinson), antibiotik
linezolid dan metilena biru (untuk merawat
tahap tinggimethaemoglobin dalam darah). Jangan gunakan Lustral bersama
ubat ini.
* Ubat untuk merawat gangguan mental seperti psikosis (pimozide). Jangan
gunakan Lustral bersama-sama dengan pimozide.
Bercakap dengan doktor anda jika anda mengambil ubat berikut:
* Ubat herba yang mengandungi St. John’s Wort (Hypericum perforatum). Kesan
St. John's Wort mungkin bertahan selama 1-2 minggu.
* Produk yang mengandungi asid amino triptofan.
* Ubat untuk merawat sakit teruk (cth. tramadol).
* Ubat yang digunakan dalam bius atau untuk merawat sakit kronik (cth. fentanyl,
mivacurium dan suxamethonium).
* Ubat untuk merawat migrain (cth. sumatriptan).
* Ubat penipisan darah (warfarin).
* Ubat untuk merawat sakit/artritis (Ubat anti-radang bukan steroid
( NSAID) seperti ibuprofen, asid acetylsalicylic (aspirin)).
* Sedatif (diazepam).
* Diuretik (juga dipanggil tablet 'air').
* Ubat untuk merawat epilepsi (fenitoin, phenobarbital, carbamazepine ).
* Ubat untuk merawat diabetes (tolbutamide).
* Ubat untuk merawat asid perut yang berlebihan, ulser dan pedih ulu hati
(cimetidine, omeprazole, lanzoprazole, pantoprazole, rabeprazole).
* Ubat untuk merawat mania dan kemurungan (lithium).
* Ubat lain untuk merawat kemurungan (seperti amitriptyline, nortriptyline,
nefazodone, fluoxetine, fluvoxamine ).
* Ubat untuk merawat skizofrenia dan gangguan mental lain (seperti
perphenazine, levomepromazine dan olanzapine).
* Ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi, sakit dada atau mengawal
kadar dan irama jantung (seperti verapamil, diltiazem, flecainide,
propafenone).
* Ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan bakteria (seperti rifampicin,
clarithromycin, telithromycin, erythromycin).
* Ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan kulat (seperti ketoconazole,
itraconazole, posaconazole, voriconazole, fluconazole).
* Ubat yang digunakan untuk merawat HIV/AIDS dan Hepatitis C (protease perencat
seperti ritonavir, telaprevir).
* Ubat yang digunakan untuk mencegah loya dan muntah selepas pembedahan atau
kemoterapi (aprepitant).
* Ubat yang diketahui meningkatkan risiko perubahan dalam aktiviti elektrik
jantung (cth. beberapa antipsikotik dan antibiotik).
Lustral dengan makanan, minuman dan alkohol:
Tablet Lustral boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
Alkohol harus dielakkan semasa mengambil Lustral.
Sertraline tidak boleh diambil dalam kombinasi dengan jus limau gedang, kerana ini
boleh meningkatkan tahap sertraline dalam badan anda.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan:
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau
merancang untuk melahirkan bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum
mengambil ubat ini.
Keselamatan sertraline belum ditetapkan sepenuhnya pada wanita hamil.
Sertraline hanya akan diberikan kepada anda semasa hamil jika doktor anda menganggap
bahawa manfaat untuk anda adalah lebih besar daripada risiko yang mungkin kepada bayi
yang sedang berkembang.
Pastikan bidan dan/atau doktor anda mengetahui anda menghidap Lustral. Apabila diambil
semasa mengandung, terutamanya dalam 3 bulan terakhir kehamilan, ubat
seperti Lustral boleh meningkatkan risiko keadaan serius pada bayi, dipanggil
hipertensi pulmonari berterusan bayi baru lahir (PPHN), menjadikan bayi
bernafas lebih cepat dan kelihatan kebiruan. Gejala ini biasanya bermula dalam
24 jam pertama selepas bayi dilahirkan. Jika ini berlaku kepada bayi anda, anda harus
menghubungi bidan dan/atau doktor anda dengan segera.
Bayi anda yang baru lahir mungkin juga mengalami keadaan lain, yang biasanya bermula
dalam tempoh 24 jam pertama selepas kelahiran. Gejala termasuk:
* masalah pernafasan,
* kulit kebiruan atau terlalu panas atau sejuk,
* bibir biru,
* muntah atau tidak menyusu dengan betul,
* sangat letih, tidak boleh tidur atau banyak menangis,
* otot kaku atau liut,
* gegaran, kegelisahan atau sawan,
* tindak balas refleks meningkat,
* kerengsaan,
* gula darah rendah.
Jika bayi anda mempunyai mana-mana simptom ini semasa dilahirkan, atau anda
bimbang tentang kesihatan bayi anda, hubungi doktor atau bidan anda yang akan
dapat menasihati anda.< br> Terdapat bukti bahawa sertraline meresap ke dalam susu ibu manusia. Sertraline
hanya boleh digunakan pada wanita semasa penyusuan susu ibu, jika doktor anda
menganggap bahawa manfaatnya melebihi sebarang kemungkinan risiko kepada bayi.
Sesetengah ubat seperti sertraline boleh mengurangkan kualiti sperma dalam haiwan
pengajian. Secara teorinya, ini boleh menjejaskan kesuburan, tetapi kesan ke atas kesuburan manusia
masih belum diperhatikan.
Memandu dan menggunakan mesin:
Ubat psikotropik seperti sertraline boleh mempengaruhi keupayaan anda untuk memandu atau
menggunakan mesin. Oleh itu, anda tidak seharusnya memandu atau mengendalikan jentera, sehingga anda
tahu bagaimana ubat ini menjejaskan keupayaan anda untuk melakukan aktiviti ini.
®
Ruj:0973/090517/1/B
Lustral 50mg Tablets
(sertraline hydrochloride)
3
Cara mengambil Lustral
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda.
Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dos yang disyorkan ialah:
Dewasa:
Kemurungan dan Gangguan Obsesif Kompulsif
Untuk kemurungan dan OCD, dos berkesan biasa ialah 50 mg/hari. Dos
harian boleh dinaikkan dalam kenaikan 50 mg dan pada selang masa sekurang-kurangnya
satu minggu dalam tempoh beberapa minggu. Dos maksimum yang disyorkan ialah
200 mg/hari.
Gangguan panik, Gangguan kebimbangan sosial dan Tekanan Selepas Trauma
Gangguan:
Untuk gangguan panik, gangguan kebimbangan sosial dan gangguan tekanan selepas trauma
, rawatan harus dimulakan pada 25 mg/hari, dan ditingkatkan kepada
50 mg/hari selepas satu minggu.
Dos harian kemudiannya boleh ditingkatkan dalam kenaikan 50 mg dalam satu tempoh
minggu. Dos maksimum yang disyorkan ialah 200 mg/hari.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja:
Lustral hanya boleh digunakan untuk merawat kanak-kanak dan remaja yang menghidapi
OCD berumur 6-17 tahun.
Obsesif Kompulsif Gangguan:
Kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun: dos permulaan yang disyorkan ialah 25 mg setiap hari.
Selepas seminggu, doktor anda boleh meningkatkan dos ini kepada 50 mg setiap hari. Dos maksimum
ialah 200 mg setiap hari.
Remaja berumur 13 hingga 17: dos permulaan yang disyorkan ialah
50 mg setiap hari.
Dos maksimum ialah 200 mg setiap hari.
Jika anda mempunyai masalah hati atau buah pinggang, sila beritahu doktor anda dan ikut
arahan doktor.
Kaedah pemberian:
Tablet Lustral boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
Ambil ubat anda sekali sehari sama ada pada waktu pagi atau petang.
Doktor anda akan menasihati anda tentang berapa lama anda perlu mengambil ubat ini. Ini
bergantung pada jenis penyakit anda dan sejauh mana anda bertindak balas
terhadap rawatan. Ia mungkin mengambil masa beberapa minggu sebelum gejala anda mula
bertambah baik. Rawatan kemurungan biasanya perlu diteruskan selama 6 bulan selepas
penambahbaikan.
Jika anda mengambil lebih Lustral daripada yang sepatutnya:
Jika anda secara tidak sengaja mengambil terlalu banyak Lustral hubungi doktor anda sekaligus atau pergi ke
jabatan mangsa hospital terdekat. Sentiasa bawa pakej ubat berlabel
bersama anda, sama ada ada ubat yang tinggal atau tidak.
Gejala berlebihan mungkin termasuk mengantuk, loya dan muntah, degupan jantung yang cepat
, gegaran, gelisah, pening dan jarang berlaku. kes tidak sedarkan diri.
Jika anda terlupa mengambil Lustral:
Jangan ambil dos dua kali ganda untuk menggantikan dos yang terlupa. Jika anda terlupa untuk
mengambil satu dos, jangan ambil dos yang terlepas. Hanya ambil dos seterusnya di
masa yang tepat.
Jika anda berhenti mengambil Lustral:
Jangan berhenti mengambil Lustral melainkan jika doktor anda memberitahu anda. Doktor anda akan
ingin mengurangkan dos Lustral anda secara beransur-ansur selama beberapa minggu, sebelum
anda akhirnya berhenti mengambil ubat ini. Jika anda tiba-tiba berhenti mengambil ubat
ini, anda mungkin mengalami kesan sampingan seperti pening, kebas,
gangguan tidur, kegelisahan atau kebimbangan, sakit kepala, rasa mual, sakit
dan menggigil. Jika anda mengalami mana-mana kesan sampingan ini, atau sebarang kesan sampingan
lain semasa berhenti mengambil Lustral, sila berbincang dengan doktor anda.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya doktor anda
atau ahli farmasi.
4
Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak
semua orang mendapatnya.
Loya adalah kesan sampingan yang paling biasa. Kesan sampingan bergantung pada
dos dan selalunya hilang atau berkurangan dengan rawatan berterusan.
Beritahu doktor anda dengan segera:
Jika anda mengalami mana-mana simptom berikut selepas mengambil ubat ini,
simptom ini boleh menjadi serius.
anda mengalami ruam kulit yang teruk yang menyebabkan melepuh (erythema
* Ifmultiforme) ,
(ini boleh menjejaskan mulut dan lidah). Ini mungkin tanda
keadaan yang dikenali sebagai Sindrom Stevens Johnson, atau Necrolysis
Epidermis Toksik (TEN). Doktor anda akan menghentikan rawatan anda dalam kes ini.
Reaksi alahan atau alahan, yang mungkin termasuk gejala seperti gatal
* kulit
ruam, masalah pernafasan, berdehit, kelopak mata bengkak, muka atau bibir.
anda mengalami kegelisahan, kekeliruan, cirit-birit, suhu tinggi dan
* Jika
tekanan darah, berpeluh berlebihan dan degupan jantung yang cepat. Ini adalah
simptom Sindrom Serotonin. Dalam kes yang jarang berlaku, sindrom ini mungkin berlaku
apabila anda mengambil ubat tertentu pada masa yang sama dengan sertraline. Doktor
anda mungkin ingin menghentikan rawatan anda.
mengembangkan kulit dan mata kuning yang mungkin bermakna kerosakan hati.
* Jika Jika anda
anda mengalami gejala kemurungan dengan idea untuk merosakkan atau membunuh
* diri sendiri
(berfikir untuk membunuh diri).
mula mendapat perasaan resah dan tidak boleh duduk atau berdiri
* Jika anda masih selepas
anda mula mengambil Lustral. Anda harus memberitahu doktor anda jika anda mula
berasa resah.
mengalami cergas (sawan).
* Jika Jika anda
* anda mengalami episod manik (lihat bahagian 2 “Amaran dan langkah berjaga-jaga”) .
Kesan sampingan berikut telah dilihat dalam ujian klinikal pada orang dewasa.
Sangat biasa (mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang):
Insomnia, pening, mengantuk, sakit kepala, cirit-birit, rasa mual, mulut
kering, kegagalan ejakulasi, keletihan.
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):
tekak, anoreksia, selera makan meningkat,
* Sakit
berasa pelik, mimpi ngeri, kebimbangan, kegelisahan, kegelisahan,
* kemurungan,
minat seksual menurun, gigi bergegar,
dan kesemutan, gegaran, otot tegang, rasa tidak normal, kekurangan
* kebas
perhatian,
gangguan, telinga berdengung,
* visual
hot flush, menguap,
* berdebar-debar,
sakit, muntah, sembelit, sakit perut, gas,< br> * perut
berpeluh meningkat, sakit otot, disfungsi erektil, sakit dada
* ruam,
sakit,
* sendi
* lesu.
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):
sejuk, hidung berair,
* Dada
* hipersensitiviti,
hormon tiroid,
* rendah
perasaan terlalu gembira, kurang mengambil berat, berfikir tidak normal,
* halusinasi,
keagresifan,
pengecutan otot yang tidak disengajakan, koordinasi yang tidak normal,
* sawan,
banyak bergerak, amnesia, penurunan perasaan, gangguan pertuturan, pening
semasa berdiri, pengsan, migrain,
murid,
* sakit
membesar, degupan jantung yang cepat, tekanan darah tinggi, pembilasan,
* telinga
kesukaran, mungkin berdehit, sesak nafas, hidung berdarah,
* pernafasan
esofagus, kesukaran menelan, buasir,
* keradangan
peningkatan air liur, gangguan lidah, sendawa,
bengkak, bintik ungu pada kulit, edema muka, rambut gugur, peluh sejuk, kulit
* mata
kering, gatal-gatal, gatal-gatal,
kelemahan otot, sakit belakang, otot berkedut,
* osteoarthritis,
buang air kecil, tidak boleh buang air kecil, banyak kencing, peningkatan
* waktu malam
kekerapan buang air kecil, masalah buang air kecil, inkontinensia kencing,
pendarahan, disfungsi seksual, disfungsi seksual wanita,
* faraj
haid tidak teratur, bengkak di kaki, menggigil, demam, lemah, dahaga,
peningkatan tahap enzim hati, berat badan menurun, berat badan meningkat.
Jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang):
masalah, jangkitan telinga, kanser, kelenjar bengkak, kolesterol tinggi,
* Usus
gula darah rendah,
simptom akibat tekanan atau emosi, kebergantungan dadah, gangguan
* fizikal
psikotik, paranoia, pemikiran untuk membunuh diri, berjalan tidur, pancutan pramatang,
tindak balas alahan,
* teruk
pergerakan abnormal, kesukaran bergerak, peningkatan sensasi,
* koma,
gangguan deria,
masalah koyakan, bintik-bintik di depan mata, penglihatan berganda, cahaya
* glaukoma,
sakit mata, darah dalam mata,
masalah mengawal paras gula dalam darah (diabetes),
* jantung
serangan, degupan jantung perlahan, masalah jantung, peredaran lengan dan
* kaki yang lemah, tekak tertutup
, bernafas laju, bernafas perlahan, sukar bercakap,
cegukan,
dalam najis, sakit mulut , ulser lidah, gangguan gigi, lidah
* masalah
darah, ulser mulut, masalah dengan fungsi hati,
masalah lepuh, ruam rambut, tekstur rambut tidak normal, bau kulit
* kulit
tidak normal, gangguan tulang,
kencing, kencing teragak-agak, darah dalam air kencing,
* berkurangan
pendarahan faraj, kawasan faraj kering, zakar merah menyakitkan dan
* kulup
berlebihan, keputihan, ereksi berpanjangan, keputihan,
hernia,
toleransi menurun, kesukaran berjalan, air mani tidak normal,
* permaidani meningkat
dalam paras kolesterol darah, kecederaan, kelonggaran saluran darah
prosedur,
idea bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri telah< br> * Kes
dilaporkan semasa terapi sertraline atau awal selepas rawatan
dihentikan (lihat bahagian 2).
Selepas memasarkan sertraline, kesan sampingan berikut telah
dilaporkan:
dalam sel darah putih, penurunan dalam sel pembekuan, endokrin
* Pengurangan
masalah, garam darah rendah, peningkatan paras gula dalam darah,
mimpi yang tidak normal, tingkah laku bunuh diri,
* menakutkan
masalah pergerakan
otot (seperti banyak bergerak, otot tegang,
* kesukaran berjalan
dan kekakuan, kekejangan dan pergerakan tidak disengajakan
otot), sakit kepala teruk secara tiba-tiba (yang mungkin merupakan tanda
keadaan serius yang dikenali sebagai Reversible Cerebral Vasoconstriction Syndrome
(RCVS)),
abnormal, murid bersaiz tidak sama, masalah pendarahan (seperti
* penglihatan
pendarahan perut), parut progresif pada tisu paru-paru (Penyakit Paru-paru Interstisial
), pankreatitis, masalah fungsi hati yang serius, kulit kuning dan
mata (jaundis),
edema, tindak balas kulit kepada matahari , kekejangan otot, pembesaran payudara,
* kulit
masalah pembekuan, ujian makmal yang tidak normal, kencing katil.
pengsan, atau ketidakselesaan dada yang boleh menjadi tanda
* Sakit kepala ringan,
perubahan dalam aktiviti elektrik (dilihat pada elektrokardiogram) atau
irama yang tidak normal jantung.
Kesan sampingan tambahan pada kanak-kanak dan remaja
Dalam ujian klinikal dengan kanak-kanak dan remaja, kesan sampingan secara amnya
serupa dengan orang dewasa (lihat di atas). Kesan sampingan yang paling biasa pada kanak-kanak dan
remaja ialah sakit kepala, insomnia, cirit-birit dan rasa mual.
Gejala yang boleh berlaku apabila rawatan dihentikan
Jika anda tiba-tiba berhenti mengambil ubat ini, anda mungkin mengalami kesan sampingan
seperti pening, kebas, gangguan tidur, kegelisahan atau keresahan,
sakit kepala, berasa sakit, sakit dan menggigil (lihat bahagian 3. “Jika anda berhenti< br> mengambil Lustral”).
Peningkatan risiko patah tulang telah diperhatikan pada pesakit yang mengambil
jenis ubat ini.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan anda doktor atau ahli farmasi. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan
kesan sampingan secara langsung (lihat butiran di bawah). Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu
berikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
United Kingdom
Laman web Skim Kad Kuning:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Cara menyimpan Lustral
Tamat tempoh tarikh
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang ditunjukkan pada label karton atau
jalur lepuh. Jika doktor anda memberitahu anda untuk berhenti mengambil ubat ini, pulangkan sebarang
tablet yang tidak digunakan kepada ahli farmasi anda untuk pelupusan yang selamat. Simpan ubat ini sahaja, jika doktor memberitahu anda. Jika tablet anda berubah warna atau menunjukkan
tanda-tanda kemerosotan lain, rujuk ahli farmasi anda yang akan memberitahu anda
perkara yang perlu dilakukan.
Menyimpan ubat anda
DILUAR PANDANGAN DAN MENCAPAI KANAK-KANAK
* JAGA
jangan keluarkan tablet anda daripada jalur lepuh sehingga tiba masanya untuk mengambil
* Do
anda.
Penting
Ingat ubat ini adalah untuk anda. Hanya doktor yang boleh menetapkannya. Jangan
berikan ubat anda kepada orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun
simptom mereka sama dengan simptom anda. Risalah ini tidak memberitahu anda segalanya
tentang ubat anda. Jika anda mempunyai sebarang soalan atau tidak pasti tentang
apa-apa, tanya doktor atau ahli farmasi anda. Dia akan mempunyai
maklumat tambahan tentang ubat ini dan akan dapat menasihati anda.
6
Kandungan pek dan maklumat lain
Kandungan Lustral
Setiap tablet mengandungi setara sertraline hydrochloride kepada 50mg sertraline
sebagai bahan aktif.
Ramuan lain: kalsium hidrogen fosfat, selulosa mikrokristalin,
hidroksipropilselulosa, natrium kanji glikollat, magnesium stearat,
titanium dioksida (E171), makrogol 400, makrogol 6000 , polysorbate-80,
hipromelosa E3, hipromelosa E5.
Rupa Lustral dan kandungan pek
Lustral ialah tablet bersalut filem berwarna putih berbentuk kapsul yang dikodkan dengan
'ZLT-50' pada satu sisi dan 'PFIZER' di sebelah yang lain.
Setiap pek lepuh mengandungi 15 tablet dan terdapat dalam kotak 30 tablet.
Pengeluar dan Pemegang Lesen
Tablet ini dikeluarkan oleh Haupt Pharma Latina S.r.l : S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Itali dan diperoleh dari
dalam EU dan dibungkus semula oleh Pemegang Lesen Produk: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Jika anda mempunyai sebarang soalan atau tidak pasti tentang apa-apa , tanya doktor anda atau
ahli farmasi. Mereka akan mempunyai maklumat tambahan tentang ubat ini dan
akan dapat menasihati anda.
POM
PL 15184/0973
Lustral ialah tanda dagangan berdaftar Pfizer Products Inc.
Tarikh semakan: 09 /05/17
Buta atau separa penglihatan?
Adakah risalah ini sukar dilihat atau dibaca?
Telefon Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 untuk mendapatkan risalah
dalam format yang sesuai untuk anda
Tatig®50mg Tablets
Ruj:0973/090517/2/F
(sertraline hydrochloride)
Risalah Maklumat Pesakit
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ini ubat
kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
* Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
* Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
* Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada
orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama dengan
anda.
* Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Ubat anda dipanggil Tatig 50mg Tablets tetapi akan dirujuk sebagai Tatig
di seluruh Risalah Maklumat Pesakit ini. Sila ambil perhatian bahawa risalah itu juga
mengandungi maklumat tentang kekuatan lain ubat, Tatig 100mg.
apa yang terdapat dalam risalah ini:
1 Apakah Tatig dan kegunaannya
2 Apa yang anda perlukan untuk mengetahui sebelum anda mengambil Tatig
3 Cara mengambil Tatig
4 Kemungkinan kesan sampingan
5 Cara menyimpan Tatig
6 Kandungan pek dan maklumat lain
1
Apakah Tatig dan kegunaannya
Tatig mengandungi bahan aktif sertraline. Sertraline ialah salah satu daripada kumpulan
ubat yang dipanggil Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs);
ubat ini digunakan untuk merawat kemurungan dan/atau gangguan kecemasan.
Tatig boleh digunakan untuk merawat:
* Kemurungan dan pencegahan berulangnya kemurungan (pada orang dewasa).
* Gangguan kebimbangan sosial (pada orang dewasa).
* Gangguan tekanan selepas trauma (PTSD) (pada orang dewasa).
* Gangguan panik (pada orang dewasa). ).
* Gangguan obsesif kompulsif (OCD) (pada orang dewasa dan kanak-kanak dan
remaja berumur 6-17 tahun).
Kemurungan ialah penyakit klinikal dengan gejala seperti rasa sedih, tidak boleh
tidur dengan betul atau untuk menikmati kehidupan seperti dahulu.
Gangguan OCD dan Panik ialah penyakit yang dikaitkan dengan kebimbangan dengan simptom seperti
sentiasa diganggu oleh idea berterusan (obsesi) yang membuatkan anda
menjalankan ritual berulang (paksaan).
PTSD ialah keadaan yang boleh berlaku selepas pengalaman
yang sangat traumatik dari segi emosi, dan mempunyai beberapa simptom yang serupa dengan kemurungan dan
kebimbangan. Gangguan kebimbangan sosial (fobia sosial) ialah penyakit yang dikaitkan dengan kebimbangan.
Ia dicirikan oleh perasaan kebimbangan atau kesusahan yang teruk dalam
situasi sosial (contohnya: bercakap dengan orang yang tidak dikenali, bercakap di hadapan kumpulan
orang ramai, makan atau minum di hadapan orang lain atau bimbang anda mungkin
berkelakuan memalukan).
Doktor anda telah memutuskan bahawa ubat ini sesuai untuk merawat
penyakit anda.
Anda harus bertanya kepada doktor anda jika anda tidak pasti mengapa anda telah diberi
Tatig.
2
Apa yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil Tatig
Jangan ambil Tatig:
* Jika anda alah kepada sertraline atau mana-mana ramuan lain
ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
* Jika anda sedang mengambil atau telah mengambil ubat yang dipanggil monoamine oxidase
inhibitor (MAOI seperti selegiline, moclobemide) atau MAOI seperti ubat
(seperti linezolid). Jika anda menghentikan rawatan dengan sertraline, anda mesti menunggu
sehingga sekurang-kurangnya seminggu sebelum anda memulakan rawatan dengan MAOI. Selepas
menghentikan rawatan dengan MAOI, anda mesti menunggu sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum
anda boleh memulakan rawatan dengan sertraline.
* Jika anda mengambil ubat lain yang dipanggil pimozide (ubat untuk gangguan
mental seperti sebagai psikosis).
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Tatig.
Ubat tidak selalu sesuai untuk semua orang. Beritahu doktor anda sebelum anda
mengambil Tatig, jika anda pernah menghidapi atau pernah mengalami mana-mana
keadaan berikut:
* Jika anda menghidap epilepsi (cergas) atau mempunyai sejarah sawan. Jika anda mengalami
(sawan), hubungi doktor anda dengan segera.
* Jika anda mengalami penyakit kemurungan manik (gangguan bipolar) atau
skizofrenia. Jika anda mengalami episod manik, hubungi doktor anda
dengan segera.
* Jika anda pernah atau pernah terfikir untuk mencederakan atau membunuh diri anda
(lihat di bawah-Pemikiran bunuh diri dan kemurungan anda yang semakin teruk atau
gangguan kebimbangan).
* Jika anda menghidapi Sindrom Serotonin. Dalam kes yang jarang berlaku, sindrom ini mungkin berlaku
apabila anda mengambil ubat tertentu pada masa yang sama dengan sertraline.
(Untuk simptom, lihat bahagian 4. Kemungkinan Kesan Sampingan). Doktor anda akan
memberitahu anda sama ada anda pernah mengalami masalah ini pada masa lalu.
* Jika anda mempunyai paras natrium yang rendah dalam darah anda, kerana ini boleh berlaku sebagai
akibat daripada rawatan dengan Tatig. Anda juga harus memberitahu doktor anda jika anda
mengambil ubat-ubatan tertentu untuk hipertensi, kerana ubat-ubatan ini mungkin
turut mengubah paras natrium dalam darah anda.
* Jika anda sudah tua kerana anda mungkin lebih berisiko mendapat mempunyai paras natrium yang rendah
dalam darah anda (lihat di atas).
* Jika anda mempunyai penyakit hati; doktor anda mungkin memutuskan bahawa anda perlu mengambil
dos Tatig yang lebih rendah.
* Jika anda menghidap diabetes; paras glukosa darah anda mungkin diubah kerana
Tatig dan ubat diabetes anda mungkin perlu diselaraskan.
* Jika anda mengalami gangguan pendarahan atau telah mengambil
ubat yang mencairkan darah (cth. asid acetylsalicyclic (aspirin), atau
warfarin) atau boleh meningkatkan risiko pendarahan.
* Jika anda seorang kanak-kanak atau remaja di bawah umur 18 tahun. Tatig hanya boleh
digunakan untuk merawat kanak-kanak dan remaja berumur 6-17 tahun, menderita
daripada gangguan obsesif kompulsif (OCD). Jika anda sedang dirawat untuk
gangguan ini, doktor anda akan mahu memantau anda dengan teliti (lihat di bawahKanak-kanak dan remaja).
* Jika anda menjalani terapi elektro-konvulsif (ECT).
* Jika anda mempunyai masalah mata, seperti jenis glaukoma tertentu (peningkatan
tekanan dalam mata).
* Jika anda telah diberitahu bahawa anda mempunyai kelainan pengesanan jantung anda
selepas elektrokardiogram (ECG) yang dikenali sebagai berpanjangan Selang QT.
Keresahan/Akathisia:
Penggunaan sertraline telah dikaitkan dengan keresahan yang menyusahkan dan keperluan
untuk bergerak, selalunya tidak dapat duduk atau berdiri diam (akathisia). Ini kemungkinan besar
berlaku semasa beberapa minggu pertama rawatan. Meningkatkan dos mungkin
memudaratkan jadi jika anda mengalami simptom sedemikian, anda harus berbincang dengan doktor anda.
Reaksi penarikan:
Kesan sampingan yang berkaitan dengan menghentikan rawatan (tindak balas penarikan) adalah
biasa, terutamanya jika rawatan dihentikan secara tiba-tiba (lihat bahagian
3 Jika anda berhenti mengambil Tatig dan bahagian 4 Kemungkinan kesan sampingan). Risiko
gejala penarikan bergantung pada tempoh rawatan, dos, dan kadar
di mana dos dikurangkan. Secara amnya, simptom sedemikian adalah ringan hingga
sederhana. Walau bagaimanapun, mereka boleh menjadi serius pada sesetengah pesakit. Ia biasanya
berlaku dalam beberapa hari pertama selepas menghentikan rawatan. Secara umum, seperti
gejala hilang dengan sendirinya dan hilang dalam masa 2 minggu. Dalam sesetengah
pesakit, mereka mungkin bertahan lebih lama (2-3 bulan atau lebih). Apabila menghentikan
rawatan dengan sertraline adalah disyorkan untuk mengurangkan dos secara beransur-ansur
dalam tempoh beberapa minggu atau bulan, dan anda harus sentiasa membincangkan
cara terbaik untuk menghentikan rawatan dengan doktor anda.
Fikiran membunuh diri dan memburukkan lagi kemurungan atau gangguan keresahan anda
:
Jika anda tertekan dan/atau mengalami gangguan keresahan anda kadangkala boleh mempunyai
fikiran untuk mencederakan atau membunuh diri anda. Ini mungkin meningkat apabila pertama kali
memulakan antidepresan, kerana ubat-ubatan ini semuanya mengambil masa untuk berfungsi, biasanya
kira-kira dua minggu tetapi kadangkala lebih lama.
Anda mungkin lebih berkemungkinan berfikir seperti ini:
* Jika sebelum ini anda pernah terfikir untuk membunuh atau mencederakan diri sendiri.
* Jika anda seorang dewasa muda. Maklumat daripada ujian klinikal telah menunjukkan
peningkatan risiko tingkah laku bunuh diri pada orang dewasa berumur kurang daripada 25 tahun
dengan keadaan psikiatri yang dirawat dengan antidepresan.
Jika anda mempunyai pemikiran untuk mencederakan atau membunuh diri pada bila-bila masa , hubungi
doktor anda atau pergi ke hospital dengan segera.
Anda mungkin mendapati berguna untuk memberitahu saudara atau rakan rapat bahawa anda tertekan
atau mengalami gangguan kecemasan, dan minta mereka membaca risalah ini. Anda mungkin meminta
mereka memberitahu anda jika mereka fikir kemurungan atau kebimbangan anda semakin teruk, atau jika
mereka bimbang tentang perubahan dalam tingkah laku anda.
Kanak-kanak dan remaja:
Sertraline tidak sepatutnya digunakan pada kanak-kanak dan remaja berumur kurang daripada
18 tahun, kecuali untuk pesakit dengan Obsesive Compulsive Disorder
(OCD). Pesakit di bawah umur 18 tahun mempunyai peningkatan risiko kesan yang tidak diingini,
seperti cubaan membunuh diri, pemikiran untuk mencederakan atau membunuh diri sendiri (fikiran
bunuh diri) dan permusuhan (terutamanya agresif, tingkah laku menentang dan
kemarahan) apabila mereka dirawat dengan kelas ubat ini. Walau bagaimanapun, ia adalah
berkemungkinan doktor anda memutuskan untuk menetapkan Tatig kepada pesakit bawah 18 tahun jika ia
adalah untuk kepentingan pesakit. Jika doktor anda telah menetapkan Tatig kepada anda dan anda
berumur kurang daripada 18 tahun dan anda ingin membincangkan perkara ini, sila hubungi
dia. Tambahan pula, jika mana-mana simptom yang disenaraikan di atas muncul atau bertambah buruk
semasa anda mengambil Tatig, anda harus memaklumkan kepada doktor anda. Selain itu, keselamatan
jangka panjang Tatig berhubung dengan pertumbuhan, kematangan dan pembelajaran (kognitif) dan
perkembangan tingkah laku dalam kumpulan umur ini belum
ditunjukkan.
Ubat-ubatan lain dan Tatig:
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin
mengambil sebarang ubat lain.
Sesetengah ubat boleh menjejaskan cara Tatig berfungsi, atau Tatig sendiri boleh
mengurangkan keberkesanan ubat lain yang diambil pada masa yang sama.
Mengambil Tatig bersama-sama dengan ubat berikut boleh menyebabkan kesan yang serius
kesan:
* Ubat yang dipanggil monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), seperti moclobemide
(untuk merawat kemurungan) dan selegiline (untuk merawat penyakit Parkinson), antibiotik
linezolid dan methylene blue (untuk merawat high tahap
methaemoglobin dalam darah). Jangan gunakan Tatig bersama
ubat ini.
* Ubat untuk merawat gangguan mental seperti psikosis (pimozide). Jangan
gunakan Tatig bersama-sama dengan pimozide.
Bercakap dengan doktor anda jika anda mengambil ubat berikut:
* Ubat herba yang mengandungi St. John’s Wort (Hypericum perforatum). Kesan
St. John's Wort mungkin bertahan selama 1-2 minggu.
* Produk yang mengandungi asid amino triptofan.
* Ubat untuk merawat sakit teruk (cth. tramadol).
* Ubat yang digunakan dalam bius atau untuk merawat sakit kronik (cth. fentanyl,
mivacurium dan suxamethonium).
* Ubat untuk merawat migrain (cth. sumatriptan).
* Ubat penipisan darah (warfarin).
* Ubat untuk merawat sakit/artritis (Ubat anti-radang bukan steroid
(NSAID) seperti ibuprofen, asid acetylsalicylic (aspirin)).
* Sedatif (diazepam) .
* Diuretik (juga dipanggil tablet 'air').
* Ubat untuk merawat epilepsi (fenitoin, fenobarbital, carbamazepine).
* Ubat untuk merawat diabetes (tolbutamide).
* Ubat untuk merawat asid perut yang berlebihan, ulser dan pedih ulu hati
(cimetidine, omeprazole, lanzoprazole, pantoprazole, rabeprazole).
* Ubat untuk merawat mania dan kemurungan (lithium).
* Ubat lain untuk merawat kemurungan (seperti amitriptyline, nortriptyline,
nefazodone, fluoxetine, fluvoxamine).
Ubat
untuk merawat skizofrenia dan gangguan mental lain (seperti
*
perphenazine, levomepromazine dan olanzapine).
* Ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi, sakit dada atau mengawal
kadar dan irama jantung (seperti verapamil, diltiazem, flecainide,
propafenone).
* Ubat-ubatan digunakan untuk merawat jangkitan bakteria (seperti rifampicin,
clarithromycin, telithromycin, erythromycin).
* Ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan kulat (seperti ketoconazole,
itraconazole, posaconazole, voriconazole, fluconazole).
* Ubat yang digunakan untuk merawat HIV/AIDS dan Hepatitis C (protease perencat
seperti ritonavir, telaprevir).
* Ubat yang digunakan untuk mencegah loya dan muntah selepas pembedahan atau
kemoterapi (aprepitant).
* Ubat yang diketahui meningkatkan risiko perubahan dalam aktiviti elektrik
jantung (cth. beberapa antipsikotik dan antibiotik).
Tatig dengan makanan, minuman dan alkohol:
Tablet Tatig boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
Alkohol harus dielakkan semasa mengambil Tatig.
Sertraline tidak boleh diambil bersama jus limau gedang, kerana ini
boleh meningkatkan tahap sertraline dalam badan anda.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan:
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau
merancang untuk melahirkan bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum
mengambil ubat ini.
Keselamatan sertraline belum ditetapkan sepenuhnya pada wanita hamil.
Sertraline hanya akan diberikan kepada anda semasa hamil jika doktor anda menganggap
bahawa manfaat untuk anda adalah lebih besar daripada risiko yang mungkin kepada bayi
yang sedang berkembang.
Pastikan bidan dan/atau doktor anda mengetahui anda menggunakan Tatig. Apabila diambil
semasa mengandung, terutamanya dalam 3 bulan terakhir kehamilan, ubat
seperti Tatig boleh meningkatkan risiko keadaan serius pada bayi, dipanggil
hipertensi pulmonari berterusan bayi baru lahir (PPHN), menjadikan bayi
bernafas lebih cepat dan kelihatan kebiruan. Gejala ini biasanya bermula dalam
24 jam pertama selepas bayi dilahirkan. Jika ini berlaku kepada bayi anda, anda harus
menghubungi bidan dan/atau doktor anda dengan segera.
Bayi anda yang baru lahir mungkin juga mengalami keadaan lain, yang biasanya bermula
dalam tempoh 24 jam pertama selepas kelahiran. Gejala termasuk:
* masalah dengan pernafasan,
* kulit kebiruan atau terlalu panas atau sejuk,
* bibir biru,
* muntah atau tidak menyusu dengan betul,
* sangat letih, tidak boleh tidur atau banyak menangis,
* otot kaku atau liut,
* gegaran, kegelisahan atau sawan,
* tindak balas refleks meningkat,
* kerengsaan,
* gula darah rendah.
Jika bayi anda mempunyai mana-mana simptom ini semasa dilahirkan, atau anda
bimbang tentang kesihatan bayi anda, hubungi doktor atau bidan anda yang akan
dapat menasihati anda.< br> Terdapat bukti bahawa sertraline meresap ke dalam susu ibu manusia. Sertraline
hanya boleh digunakan pada wanita semasa penyusuan susu ibu, jika doktor anda
menganggap bahawa manfaatnya melebihi sebarang kemungkinan risiko kepada bayi.
Sesetengah ubat seperti sertraline boleh mengurangkan kualiti sperma dalam haiwan
pengajian. Secara teorinya, ini boleh menjejaskan kesuburan, tetapi kesan ke atas kesuburan manusia
masih belum diperhatikan.
Memandu dan menggunakan mesin:
Ubat psikotropik seperti sertraline boleh mempengaruhi keupayaan anda untuk memandu atau
menggunakan mesin. Oleh itu, anda tidak seharusnya memandu atau mengendalikan jentera, sehingga anda
tahu bagaimana ubat ini menjejaskan keupayaan anda untuk melakukan aktiviti ini.
Ruj:0973/090517/2/B
Tatig®50mg Tablets
(sertraline hidroklorida)
3
Cara mengambil Tatig
Sentiasa ambil ubat ini tepat seperti yang doktor atau ahli farmasi anda telah beritahu anda.
Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dos yang disyorkan ialah:
Dewasa:< br> Kemurungan dan Gangguan Obsesif Kompulsif
Untuk kemurungan dan OCD, dos berkesan biasa ialah 50 mg/hari. Dos
harian boleh ditingkatkan dalam kenaikan 50 mg dan pada selang sekurang-kurangnya
satu minggu dalam tempoh beberapa minggu. Dos maksimum yang disyorkan ialah
200 mg/hari.
Gangguan panik, Gangguan kebimbangan sosial dan Tekanan Selepas Trauma
Gangguan:
Untuk gangguan panik, gangguan kebimbangan sosial dan gangguan tekanan selepas trauma
, rawatan hendaklah dimulakan pada 25 mg/hari, dan dinaikkan kepada
50 mg/hari selepas satu minggu.
Dos harian kemudian boleh ditingkatkan dalam kenaikan 50 mg dalam tempoh
minggu. Dos maksimum yang disyorkan ialah 200 mg/hari.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja:
Tatig hanya boleh digunakan untuk merawat kanak-kanak dan remaja yang menghidapi
OCD berumur 6-17 tahun.
Gangguan Obsesif Kompulsif:
Kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun: dos permulaan yang disyorkan ialah 25 mg setiap hari.
Selepas seminggu, doktor anda boleh meningkatkan ini kepada 50 mg setiap hari. Dos maksimum
ialah 200 mg setiap hari.
Remaja berumur 13 hingga 17: dos permulaan yang disyorkan ialah
50 mg setiap hari.
Dos maksimum ialah 200 mg setiap hari.
Jika anda mempunyai hati atau masalah buah pinggang, sila beritahu doktor anda dan ikut
arahan doktor.
Kaedah pemberian:
Tablet Tatig boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
Ambil ubat anda sekali sehari sama ada pada waktu pagi atau petang.
Doktor anda akan menasihati anda tentang berapa lama untuk mengambil ubat ini untuk. Ini
bergantung pada jenis penyakit anda dan sejauh mana anda bertindak balas
terhadap rawatan. Ia mungkin mengambil masa beberapa minggu sebelum gejala anda mula
bertambah baik. Rawatan kemurungan biasanya perlu diteruskan selama 6 bulan selepas
pembaikan.
Jika anda mengambil lebih banyak Tatig daripada yang sepatutnya:
Jika anda mengambil Tatig terlalu banyak secara tidak sengaja, hubungi doktor anda sekaligus atau pergi ke
jabatan mangsa hospital terdekat. Sentiasa bawa pakej ubat berlabel
bersama anda, sama ada ada ubat yang tinggal atau tidak.
Gejala berlebihan mungkin termasuk mengantuk, loya dan muntah, degupan jantung yang cepat
, gegaran, gelisah, pening dan jarang berlaku. kes tidak sedarkan diri.
Jika anda terlupa mengambil Tatig:
Jangan ambil dos dua kali ganda untuk menggantikan dos yang terlupa. Jika anda terlupa untuk
mengambil satu dos, jangan ambil dos yang terlepas. Hanya ambil dos seterusnya pada
masa yang sesuai.
Jika anda berhenti mengambil Tatig:
Jangan berhenti mengambil Tatig melainkan diarahkan oleh doktor anda. Doktor anda akan
ingin mengurangkan dos Tatig anda secara beransur-ansur selama beberapa minggu, sebelum anda
akhirnya berhenti mengambil ubat ini. Jika anda tiba-tiba berhenti mengambil ubat
ini, anda mungkin mengalami kesan sampingan seperti pening, kebas,
gangguan tidur, kegelisahan atau kebimbangan, sakit kepala, rasa mual, sakit
dan menggigil. Jika anda mengalami mana-mana kesan sampingan ini, atau sebarang kesan sampingan
lain semasa berhenti mengambil Tatig, sila berbincang dengan doktor anda.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya doktor anda
atau ahli farmasi.
4
Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak
semua orang mendapatnya.
Loya adalah kesan sampingan yang paling biasa. Kesan sampingan bergantung pada
dos dan selalunya hilang atau berkurangan dengan rawatan yang berterusan.
Beritahu doktor anda dengan segera:
Jika anda mengalami mana-mana simptom berikut selepas mengambil ubat ini,
simptom ini boleh menjadi serius.
anda mengalami ruam kulit yang teruk yang menyebabkan melepuh (eritema
* Ifmultiforme),
(ini boleh menjejaskan mulut dan lidah). Ini mungkin tanda
keadaan yang dikenali sebagai Sindrom Stevens Johnson, atau Necrolysis
Epidermis Toksik (TEN). Doktor anda akan menghentikan rawatan anda dalam kes ini.
Reaksi alahan atau alahan, yang mungkin termasuk gejala seperti gatal
* ruam kulit
, masalah pernafasan, berdehit, bengkak kelopak mata, muka atau bibir.
anda mengalami pergolakan, kekeliruan, cirit-birit, suhu tinggi dan
* Jika tekanan darah
, berpeluh berlebihan dan degupan jantung yang cepat. Ini adalah
simptom Sindrom Serotonin. Dalam kes yang jarang berlaku, sindrom ini mungkin berlaku
apabila anda mengambil ubat tertentu pada masa yang sama dengan sertraline. Doktor
anda mungkin ingin menghentikan rawatan anda.
mengembangkan kulit dan mata kuning yang mungkin bermakna kerosakan hati.
* Jika Jika anda
anda mengalami gejala kemurungan dengan idea untuk mencederakan atau membunuh
* diri anda
(fikiran untuk membunuh diri).
mula mendapat perasaan resah dan tidak boleh duduk atau berdiri
* Jika anda masih selepas
anda mula mengambil Tatig. Anda harus memberitahu doktor anda jika anda mula
berasa resah.
mengalami cergas (sawan).
* Jika Jika anda
* anda mengalami episod manik (lihat bahagian 2 “Amaran dan langkah berjaga-jaga”) .
Kesan sampingan berikut telah dilihat dalam ujian klinikal pada orang dewasa.
Sangat biasa (mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang):
Insomnia, pening, mengantuk, sakit kepala, cirit-birit, berasa sakit, kering< br>mulut, kegagalan ejakulasi, keletihan.
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):
tekak, anoreksia, selera makan meningkat,
* Sakit
berasa aneh, mimpi ngeri, kebimbangan, gelisah, gementar ,
* kemurungan,
minat seksual menurun, gigi mengeras,
dan kesemutan, gegaran, otot tegang, rasa tidak normal, kekurangan
* kebas
perhatian,
gangguan, berdengung di telinga,
* visual
hot flush, menguap,
* berdebar-debar,
sakit, muntah, sembelit, sakit perut, gas,
* perut
berpeluh meningkat, sakit otot, disfungsi erektil, sakit dada
* ruam,
sakit,
* sendi
* lesu.
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):
sejuk, hidung berair,
* Dada
* hipersensitiviti,
hormon tiroid,
* rendah
berasa terlalu gembira, kurang mengambil berat, berfikir tidak normal,
* halusinasi,
keagresifan,
pengecutan otot secara tidak sengaja, koordinasi yang tidak normal,
* sawan,
banyak bergerak, amnesia, penurunan perasaan, gangguan pertuturan, pening
semasa berdiri, pengsan, migrain,
murid,
* sakit
membesar, degupan jantung cepat, tekanan darah tinggi, pembilasan,
* telinga
kesukaran, mungkin berdehit, sesak nafas, hidung berdarah,
* bernafas
esofagus, kesukaran menelan, buasir,
* keradangan
peningkatan air liur, gangguan lidah, sendawa,
bengkak, bintik-bintik ungu pada kulit, edema muka, rambut gugur, peluh sejuk, kering
* mata
kulit, gatal-gatal, gatal-gatal,
lemah otot, sakit belakang, kedutan otot,
* osteoarthritis,
kencing, tidak dapat membuang air kecil, peningkatan dalam kencing, peningkatan dalam
* waktu malam
kekerapan membuang air kecil, masalah membuang air kecil, inkontinensia kencing,
pendarahan, disfungsi seksual, disfungsi seksual wanita,
* faraj
haid tidak teratur, bengkak di kaki, menggigil, demam, lemah, dahaga,
peningkatan dalam tahap enzim hati, berat badan menurun, berat badan meningkat.
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang):
masalah, jangkitan telinga, kanser, kelenjar bengkak, kolesterol tinggi,
* Usus
rendah gula dalam darah,
gejala akibat tekanan atau emosi, kebergantungan dadah, psikotik
* gangguan
fizikal, paranoia, pemikiran untuk membunuh diri, berjalan tidur, pancutan pramatang,
tindak balas alahan,
* pergerakan yang tidak normal
teruk, kesukaran bergerak, sensasi meningkat,
* koma,
gangguan deria,
masalah koyakan, bintik-bintik di hadapan mata, penglihatan berganda, cahaya
* glaukoma,
sakit mata, darah dalam mata,
masalah mengawal paras gula dalam darah (diabetes),
* serangan jantung
, degupan jantung perlahan, masalah jantung, peredaran lengan dan
* kaki yang lemah, menutup< br> tekak, bernafas laju, bernafas perlahan, sukar bercakap,
cegukan,
dalam najis, sakit mulut, ulser lidah, gangguan gigi, lidah
* masalah darah
, ulser mulut, masalah dengan fungsi hati,
masalah lepuh, ruam rambut, tekstur rambut tidak normal, bau kulit
* kulit
tidak normal, gangguan tulang,
kencing, ragu-ragu kencing, darah dalam air kencing,
* penurunan
pendarahan faraj, kering kawasan faraj, zakar merah yang menyakitkan dan
* kulup
berlebihan, keputihan, ereksi berpanjangan, lelehan payudara,
hernia,
toleransi menurun, kesukaran berjalan, air mani tidak normal,
* permaidani
peningkatan dalam tahap kolesterol darah, kecederaan, kelonggaran saluran darah
prosedur,
idea bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri telah
* Kes
dilaporkan semasa terapi sertraline atau awal selepas rawatan
pemberhentian (lihat bahagian 2).
Selepas memasarkan sertraline, kesan sampingan berikut telah
dilaporkan:
dalam sel darah putih, penurunan dalam sel pembekuan, endokrin
* Mengurangkan
masalah, garam darah rendah, peningkatan paras gula dalam darah,
mimpi yang tidak normal, tingkah laku membunuh diri,
* masalah pergerakan
otot
yang menakutkan (seperti banyak bergerak, otot tegang,
* kesukaran berjalan
dan kekakuan, kekejangan dan pergerakan
otot yang tidak disengajakan), sakit kepala teruk secara tiba-tiba (yang mungkin merupakan tanda
keadaan serius yang dikenali sebagai Sindrom Vasokonstriksi Cerebral Boleh Balik
(RCVS)),
tidak normal, murid bersaiz tidak sama, masalah pendarahan (seperti
* penglihatan
pendarahan perut), parut progresif pada tisu paru-paru (Penyakit Paru-paru Interstitial
), pankreatitis, fungsi hati yang serius masalah, kulit kuning dan
mata (jaundis),
edema, tindak balas kulit kepada matahari, kekejangan otot, pembesaran payudara,
* kulit
masalah pembekuan, ujian makmal yang tidak normal, kencing.
pengsan, atau ketidakselesaan dada yang boleh menjadi tanda
* Sakit kepala,
perubahan dalam aktiviti elektrik (dilihat pada elektrokardiogram) atau
irama jantung yang tidak normal.
Kesan sampingan tambahan pada kanak-kanak dan remaja
Dalam ujian klinikal dengan kanak-kanak dan remaja, kesan sampingan biasanya
serupa dengan orang dewasa (lihat di atas). Kesan sampingan yang paling biasa pada kanak-kanak dan
remaja ialah sakit kepala, insomnia, cirit-birit dan rasa mual.
Gejala yang boleh berlaku apabila rawatan dihentikan
Jika anda tiba-tiba berhenti mengambil ubat ini, anda mungkin mengalami kesan sampingan
seperti pening, kebas, gangguan tidur, gelisah atau kebimbangan,
sakit kepala, berasa sakit, sakit dan menggigil (lihat bahagian 3. “Jika anda berhenti
mengambil Tatig”).
Peningkatan risiko patah tulang telah diperhatikan pada pesakit yang mengambil
jenis ubat ini.< br> Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan
kesan sampingan secara langsung (lihat butiran di bawah). Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu
memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
United Kingdom
Laman web Skim Kad Kuning:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Cara menyimpan Tatig
Tarikh luput
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang ditunjukkan pada label karton atau
jalur lepuh. Jika doktor anda memberitahu anda untuk berhenti mengambil ubat ini, pulangkan sebarang
tablet yang tidak digunakan kepada ahli farmasi anda untuk pelupusan yang selamat. Simpan ubat ini sahaja, jika doktor memberitahu anda. Jika tablet anda berubah warna atau kelihatan
sebarang tanda kemerosotan yang lain, rujuk ahli farmasi anda yang akan memberitahu anda
perkara yang perlu dilakukan.
Menyimpan ubat anda
DILUAR PANDANGAN DAN MENCAPAI KANAK-KANAK
* JAGA
jangan keluarkan tablet anda daripada jalur lepuh sehingga tiba masanya untuk mengambil
* Do
dos anda.
Penting
Ingat ubat ini adalah untuk anda. Hanya doktor yang boleh menetapkannya. Tidak pernah
berikan ubat anda kepada orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun
simptom mereka sama dengan simptom anda. Risalah ini tidak memberitahu anda segalanya
tentang ubat anda. Jika anda mempunyai sebarang soalan atau tidak pasti tentang
apa-apa, tanya doktor atau ahli farmasi anda. Dia akan mempunyai
maklumat tambahan tentang ubat ini dan akan dapat menasihati anda.
6
Kandungan pek dan maklumat lain
Kandungan Tatig
Setiap tablet mengandungi setara sertraline hydrochloride kepada 50mg sertraline
sebagai bahan aktif.
Ramuan lain: kalsium hidrogen fosfat, selulosa mikrokristalin,
hidroksipropilselulosa, natrium kanji glikollat, magnesium stearat,
titanium dioksida (E171), makrogol 400, makrogol 6000 , polysorbate-80,
hypromellose E3, hypromellose E5.
Rupa Tatig dan kandungan pek
Tatig ialah tablet bersalut filem bersalut putih berbentuk kapsul yang dikodkan dengan
'ZLT-50' di sebelah dan 'PFIZER' di sebelah lagi.
Setiap pek lepuh mengandungi 15 tablet dan terdapat dalam kotak 30 tablet.
Pengeluar dan Pemegang Lesen
Tablet ini dikeluarkan oleh Haupt Pharma Latina S.r.l : S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Itali dan diperoleh dari
dalam EU dan dibungkus semula oleh Pemegang Lesen Produk: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Jika anda mempunyai sebarang soalan atau tidak pasti tentang apa-apa, tanya doktor atau
ahli farmasi anda. Mereka akan mempunyai maklumat tambahan tentang ubat ini dan
akan dapat menasihati anda.
POM
PL 15184/0973
Tatig ialah tanda dagangan berdaftar Pfizer Products Inc.
Tarikh semakan: 09/05/17
Buta atau separa penglihatan?
Adakah risalah ini sukar dilihat atau baca?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 untuk mendapatkan risalah
dalam format yang sesuai untuk anda
Sertraline ® 50mg Tablets
Ruj:0973/090517/3/F
( sertraline hydrochloride)
Risalah Maklumat Pesakit
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini
kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
* Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
* Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
* Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada
orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama dengan
anda.
* Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Ubat anda dipanggil Sertraline 50mg Tablets tetapi akan dirujuk sebagai
Sertraline di seluruh Risalah Maklumat Pesakit ini. Sila ambil perhatian bahawa
risalah juga mengandungi maklumat tentang kekuatan lain ubat,
Sertraline 100mg.
Apakah yang terkandung dalam risalah ini
1 Apakah Sertraline dan kegunaannya
2 Apakah anda perlu tahu sebelum anda mengambil Sertraline
3 Cara mengambil Sertraline
4 Kemungkinan kesan sampingan
5 Cara menyimpan Sertraline
6 Kandungan pek dan maklumat lain
1
Apakah itu Sertraline dan kegunaannya
Sertraline mengandungi bahan aktif sertraline. Sertraline ialah salah satu
kumpulan ubat yang dipanggil Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs);
ubat ini digunakan untuk merawat kemurungan dan/atau gangguan kecemasan.
Sertraline boleh digunakan untuk merawat:
* Kemurungan dan pencegahan kemurungan berulang (pada orang dewasa).
* Gangguan kebimbangan sosial (pada orang dewasa).
* Gangguan tekanan selepas trauma (PTSD) (pada orang dewasa).
* Gangguan panik (pada orang dewasa).
* Gangguan obsesif kompulsif (OCD) (pada orang dewasa dan kanak-kanak dan
remaja berumur 6-17 tahun).
Kemurungan ialah penyakit klinikal dengan simptom seperti berasa sedih, tidak dapat
tidur dengan lena atau menikmati kehidupan seperti dahulu.
OCD dan Panik gangguan ialah penyakit yang dikaitkan dengan kebimbangan dengan simptom seperti
sentiasa diganggu oleh idea berterusan (obsesi) yang memb
Ubat lain
- BLOPRESS TABLETS 8MG
- DELTIUS 10 000 I.U./ML ORAL DROPS SOLUTION
- FLUCLOXACILLIN SODIUM FOR INJECTION 1G
- INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION
- MONURIL SACHETS 3G
- ZOMORPH 10MG CAPSULES
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata Kunci Popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions