LUSTRAL 50MG TABLETS
Substância(s) ativa(s): SERTRALINA / HIDROCLORETO DE SERTRALINA
Comprimidos Lustral®50mg
Ref:0973/090517/1/F
(cloridrato de sertralina)
Folheto Informativo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento
pois contém informação importante para si.
* Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
* Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe para
outros. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
* Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a secção 4.
O seu medicamento chama-se Lustral 50 mg comprimidos, mas será referido como Lustral
ao longo deste Folheto Informativo do Paciente. Tenha em atenção que o folheto também
contém informação sobre outras dosagens do medicamento, Lustral 100mg.
o que há neste folheto:
1 O que é Lustral e para que é utilizado
2 Do que necessita saber antes de tomar Lustral
3 Como tomar Lustral
4 Possíveis efeitos secundários
5 Como conservar Lustral
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Lustral e para que é utilizado
Lustral contém a substância ativa sertralina. A sertralina faz parte de um grupo
de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS); estes
medicamentos são usados para tratar depressão e/ou transtornos de ansiedade.
Lustral pode ser usado para tratar:
* Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
* Transtorno de ansiedade social ( em adultos).
* Transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) (em adultos).
* Transtorno de pânico (em adultos).
* Transtorno obsessivo compulsivo (TOC) (em adultos e crianças e
adolescentes de 6 a 17 anos).
A depressão é uma doença clínica com sintomas como tristeza, incapacidade
dormir bem ou aproveitar a vida como antes.
TOC e transtornos de pânico são doenças ligadas à ansiedade com sintomas como
ser constantemente perturbado por ideias persistentes (obsessões) que fazem você
realizar rituais repetitivos (compulsões ).
O TEPT é uma condição que pode ocorrer após uma experiência muito traumática
emocionalmente e apresenta alguns sintomas semelhantes à depressão e
ansiedade. O transtorno de ansiedade social (fobia social) é uma doença ligada à ansiedade.
É caracterizado por sentimentos de intensa ansiedade ou angústia em situações
sociais (por exemplo: conversar com estranhos, falar na frente de grupos de
pessoas, comendo ou bebendo na frente de outras pessoas ou se preocupando com a possibilidade de você
comportar-se de maneira embaraçosa).
O seu médico decidiu que este medicamento é adequado para tratar a sua
doença.
Deve perguntar ao seu médico se não tiver a certeza da razão pela qual lhe foi administrado
Lustral.< br> 2
O que precisa de saber antes de tomar Lustral
Não tome Lustral:
* Se tem alergia à sertralina ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6). ).
* Se você está tomando ou tomou medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase
(IMAOs como selegilina, moclobemida) ou medicamentos semelhantes aos IMAOs
(como linezolida). Se você interromper o tratamento com sertralina, deverá esperar pelo menos uma semana antes de iniciar o tratamento com um IMAO. Após
interromper o tratamento com um IMAO, você deve esperar pelo menos 2 semanas antes de
iniciar o tratamento com sertralina.
* Se você estiver tomando outro medicamento chamado pimozida (um medicamento para
mentaldistúrbios como psicose).
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lustral.
Os medicamentos nem sempre são adequados para todos. Informe o seu médico antes de
tomar Lustral, se você sofre ou já sofreu de alguma das
seguintes condições:
* Se você tem epilepsia (ataque) ou histórico de convulsões. Se você tiver um ataque
(convulsão), entre em contato com seu médico imediatamente.
* Se você sofreu de doença maníaco-depressiva (transtorno bipolar) ou
esquizofrenia. Se você tiver um episódio maníaco, entre em contato com seu médico
imediatamente.
* Se você tem ou já teve pensamentos de autoagressão ou suicídio
(veja abaixo -Pensamentos de suicídio e agravamento de sua depressão ou
transtorno de ansiedade).
* Se você tem serotonina Síndrome. Em casos raros, esta síndrome pode ocorrer
quando você está tomando certos medicamentos ao mesmo tempo que a sertralina.
(Para sintomas, consulte a seção 4. Possíveis efeitos colaterais). O seu médico
ter-lhe-á dito se já sofreu deste problema no passado.
* Se tiver um nível baixo de sódio no sangue, uma vez que isto pode ocorrer como resultado
do tratamento com Lustral. Você também deve informar o seu médico se estiver
tomar certos medicamentos para a hipertensão, uma vez que estes medicamentos podem
também alterar o nível de sódio no sangue.
* Se for idoso, pois pode correr maior risco de ter um nível baixo de sódio
no sangue (ver acima).
* Se você tem doença hepática; seu médico pode decidir que você deve tomar uma dose
mais baixa de Lustral.
* Se você tem diabetes; seus níveis de glicose no sangue podem ser alterados devido ao
Lustral e seus medicamentos para diabetes podem precisar ser ajustados.
* Se você sofreu de distúrbios hemorrágicos ou esteve tomando
medicamentos que afinam o sangue (por exemplo, ácido acetilsalicílico (aspirina) ou
varfarina) ou pode aumentar o risco de sangramento.
* Se você é criança ou adolescente menor de 18 anos. Lustral só deve
ser usado no tratamento de crianças e adolescentes de 6 a 17 anos que sofrem
de transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). Se você estiver sendo tratado para
esse distúrbio, seu médico irá querer monitorá-lo de perto (veja abaixoCrianças e adolescentes).
* Se você estiver fazendo terapia eletroconvulsiva (ECT).
* Se você tiver problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento
da pressão no olho).
* Se você foi informado de que tem uma anormalidade no traçado cardíaco
após um eletrocardiograma (ECG) conhecido como prolongado Intervalo QT.
Inquietação/Acatisia:
O uso de sertralina tem sido associado a uma inquietação angustiante e à necessidade
de se movimentar, muitas vezes sendo incapaz de sentar ou ficar parado (acatisia). É mais provável que isto ocorra durante as primeiras semanas de tratamento. O aumento da dose pode ser
prejudicial, por isso, se desenvolver estes sintomas, deve falar com o seu médico.
Reações de privação:
Os efeitos secundários relacionados com a interrupção do tratamento (reações de abstinência) são
frequentes, especialmente se o o tratamento for interrompido repentinamente (ver secção
3 Se parar de tomar Lustral e secção 4 Possíveis efeitos secundários). O risco de
sintomas de abstinência depende da duração do tratamento, da dosagem e do
taxa na qual a dose é reduzida. Geralmente, esses sintomas são leves a moderados. No entanto, podem ser graves em alguns pacientes. Normalmente
ocorrem nos primeiros dias após a interrupção do tratamento. Em geral, esses sintomas desaparecem por conta própria e desaparecem em 2 semanas. Em alguns
pacientes podem durar mais tempo (2-3 meses ou mais). Ao interromper
o tratamento com sertralina, recomenda-se reduzir a dose gradualmente
ao longo de um período de várias semanas ou meses, e você deve sempre discutir
a melhor maneira de interromper o tratamento com seu médico.
Pensamentos de suicídio e agravamento da sua depressão ou ansiedade
transtorno:
Se você está deprimido e/ou tem transtornos de ansiedade, às vezes você pode ter
pensamentos de autoagressão ou suicídio. Estes podem aumentar quando
inicia o uso de antidepressivos, uma vez que todos esses medicamentos levam tempo para fazer efeito, geralmente
cerca de duas semanas, mas às vezes mais.
É mais provável que você pense assim:
* Se você já pensou em se matar ou se machucar.
* Se você for um jovem adulto. Informações provenientes de ensaios clínicos demonstraram um
risco aumentado de comportamento suicida em adultos com menos de 25 anos
com problemas psiquiátricos que foram tratados com um antidepressivo.
Se você tiver pensamentos de se machucar ou se matar a qualquer momento, entre em contato com seu
médico ou vá ao hospital imediatamente.
Você pode achar útil contar a um parente ou amigo próximo que você está deprimido
ou tem um transtorno de ansiedade e peça-lhes que leiam este folheto. Você pode pedir
que lhe digam se acham que sua depressão ou ansiedade está piorando, ou se
estão preocupados com mudanças em seu comportamento.
Crianças e adolescentes:
A sertralina geralmente não deve ser administrada. usado em crianças e adolescentes menores de
18 anos, exceto pacientes com Transtorno Obsessivo Compulsivo
(TOC). Pacientes menores de 18 anos apresentam risco aumentado de efeitos indesejáveis,
como tentativa de suicídio, pensamentos de auto-agressão ou suicídio (pensamentos
suicidas) e hostilidade (principalmente agressividade, comportamento de oposição e
raiva) quando são tratados com esta classe de medicamentos. No entanto, é
possível que o seu médico decida prescrever Lustral a um paciente com menos de 18 anos se
for do interesse do paciente. Se o seu médico prescreveu Lustral para você e
você tem menos de 18 anos e deseja discutir isso, entre em contato
com ele. Além disso, se algum dos sintomas listados acima aparecer ou piorar enquanto estiver tomando Lustral, você deve informar o seu médico. Além disso, a segurança a longo prazo do Lustral em relação ao crescimento, maturação e aprendizagem (cognitiva)
e desenvolvimento comportamental nesta faixa etária ainda não foi demonstrada
.
Outros medicamentos e Lustral:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar
outros medicamentos.
Alguns medicamentos podem afetar a forma como o Lustral atua, ou o próprio Lustral pode
reduzir a eficácia de outros medicamentos tomados ao mesmo tempo.
Tomar Lustral junto com os seguintes medicamentos pode causar efeitos colaterais graves
:
* Medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAOs), como a moclobemida
( para tratar a depressão) e selegilina (para tratar a doença de Parkinson), o
antibiótico linezolida e azul de metileno (para tratar níveis elevados de
metahemoglobina no sangue). Não use Lustral junto com estes
medicamentos.
* Medicamentos para tratar transtornos mentais como psicose (pimozida). Não
use Lustral junto com pimozida.
Fale com seu médico se estiver tomando os seguintes medicamentos:
* Medicamento fitoterápico contendo Erva de São João (Hypericum perforatum). Os
efeitos da erva de São João podem durar de 1 a 2 semanas.
* Produtos contendo o aminoácido triptofano.
* Medicamentos para tratar dores intensas (por exemplo, tramadol).
* Medicamentos usados em anestesia ou para tratar dores crônicas (por exemplo, fentanil,
mivacúrio e suxametônio).
* Medicamentos para tratar enxaquecas (por exemplo, sumatriptano).
* Medicamentos para afinar o sangue (varfarina).
* Medicamentos para tratar dor/artrite (antiinflamatório não esteróide
( AINEs), como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina)).
* Sedativos (diazepam).
* Diuréticos (também chamados de comprimidos de 'água').
* Medicamentos para tratar a epilepsia (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina). ).
* Medicamentos para tratar diabetes (tolbutamida).
* Medicamentos para tratar acidez estomacal excessiva, úlceras e azia
(cimetidina, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
* Medicamentos para tratar mania e depressão (lítio).
* Outros medicamentos para tratar a depressão (como amitriptilina, nortriptilina,
nefazodona, fluoxetina, fluvoxamina ).
* Medicamentos para tratar esquizofrenia e outros transtornos mentais (como
perfenazina, levomepromazina e olanzapina).
* Medicamentos usados para tratar pressão alta, dor no peito ou regular a
taxa e ritmo do coração (como verapamil, diltiazem, flecainida,
propafenona).
* Medicamentos usados para tratar infecções bacterianas (como rifampicina,
claritromicina, telitromicina, eritromicina).
* Medicamentos usados para tratar infecções fúngicas (como cetoconazol,
itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
* Medicamentos usados para tratar HIV/AIDS e hepatite C (protease). inibidores
como ritonavir, telaprevir).
* Medicamentos usados para prevenir náuseas e vômitos após uma operação ou
quimioterapia (aprepitant).
* Medicamentos conhecidos por aumentar o risco de alterações na atividade elétrica
do coração (por exemplo, alguns antipsicóticos e antibióticos).
Lustral com alimentos, bebidas e álcool:
Os comprimidos de Lustral podem ser tomados com ou sem alimentos.
O álcool deve ser evitado enquanto estiver a tomar Lustral.
A sertralina não deve ser tomada em combinação com sumo de toranja, pois isto
pode aumentar o nível de sertralina no seu corpo.
Gravidez, amamentação e fertilidade:
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou
planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes
está a tomar este medicamento.
A segurança da sertralina não foi totalmente estabelecida em mulheres grávidas.
A sertralina só lhe será administrada durante a gravidez se o seu médico considerar
que o benefício para você é maior do que qualquer risco possível para o bebê em desenvolvimento.
Certifique-se de que sua parteira e/ou médico saibam que você está tomando Lustral. Quando tomados
durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, medicamentos
como o Lustral podem aumentar o risco de uma doença grave em bebés, chamada
hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPRN), tornando o baby
respira mais rápido e parece azulado. Esses sintomas geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, você deve
entrar em contato com sua parteira e/ou médico imediatamente.
Seu bebê recém-nascido também pode ter outras condições, que geralmente começam
durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Os sintomas incluem:
* dificuldade em respirar,
* pele azulada ou sentir muito calor ou frio,
* lábios azuis,
* vómitos ou não se alimentar adequadamente,
* estar muito cansado, não consegue dormir ou chora muito,
* músculos rígidos ou flácidos,
* tremores, nervosismo ou convulsões,
* aumento das reações reflexas,
* irritabilidade,
* baixo nível de açúcar no sangue.
Se o seu bebê apresentar algum destes sintomas quando nascer, ou se você estiver
preocupado com a saúde do seu bebê, entre em contato com o seu médico ou parteira que poderá
aconselhá-la.< br> Há evidências de que a sertralina passa para o leite materno humano. A sertralina
só deve ser utilizada em mulheres durante a amamentação, se o seu médico
considerar que o benefício excede qualquer risco possível para o bebé.
Alguns medicamentos como a sertralina podem reduzir a qualidade do esperma nos animais
> estudos. Teoricamente, isto poderia afetar a fertilidade, mas o impacto na fertilidade humana
ainda não foi observado.
Dirigir e usar máquinas:
Drogas psicotrópicas como a sertralina podem influenciar sua capacidade de dirigir ou
usar máquinas. Portanto, você não deve dirigir ou operar máquinas, até que
saiba como este medicamento afeta sua capacidade de realizar essas atividades.
®
Ref:0973/090517/1/B
Lustral 50mg Tablets
(cloridrato de sertralina)
3
Como tomar Lustral
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe disse.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é:
Adultos:
Depressão e Transtorno Obsessivo Compulsivo
Para depressão e TOC, a dose eficaz habitual é de 50 mg/dia. A dose diária pode ser aumentada em incrementos de 50 mg e em intervalos de pelo menos uma semana durante um período de semanas. A dose máxima recomendada é
200 mg/dia.
Transtorno de pânico, Transtorno de ansiedade social e Transtorno de estresse pós-traumático
:
Para transtorno de pânico, transtorno de ansiedade social e transtorno de estresse pós-traumático
, o tratamento deve ser iniciado com 25 mg/dia e aumentado para
50 mg/dia após uma semana.
A dose diária pode então ser aumentada em incrementos de 50 mg durante um período
de semanas. A dose máxima recomendada é de 200 mg/dia.
Uso em crianças e adolescentes:
Lustral só deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes que sofrem de
TOC entre 6 e 17 anos.
Obsessivo Compulsivo Transtorno:
Crianças de 6 a 12 anos: a dose inicial recomendada é de 25 mg por dia.
Após uma semana, seu médico pode aumentar para 50 mg por dia. A
dose máxima é de 200 mg por dia.
Adolescentes de 13 a 17 anos: a dose inicial recomendada é
50 mg por dia.
A dose máxima é de 200 mg por dia.
Se você tiver problemas hepáticos ou renais, informe o seu médico e siga as
instruções do médico.
Método de administração:
Os comprimidos Lustral podem ser tomados com ou sem comida.
Tome seu medicamento uma vez ao dia, de manhã ou à noite.
Seu médico irá aconselhá-lo sobre por quanto tempo deve tomar este medicamento. Isso
dependerá da natureza da sua doença e de quão bem você está respondendo
ao tratamento. Pode levar várias semanas até que seus sintomas comecem a melhorar. O tratamento da depressão geralmente deve continuar por 6 meses após
melhora.
Se você tomar mais Lustral do que deveria:
Se você acidentalmente tomar muito Lustral, entre em contato com seu médico imediatamente ou vá ao
pronto-socorro do hospital mais próximo. Leve sempre consigo a embalagem rotulada do medicamento
, quer ainda reste algum medicamento ou não.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir sonolência, náuseas e vómitos, ritmo cardíaco acelerado
, tremores, agitação, tonturas e, em raros casos, casos de inconsciência.
Caso se esqueça de tomar Lustral:
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida. Caso você se esqueça de
tomar uma dose, não tome a dose esquecida. Basta tomar a próxima dose no
hora certa.
Se você parar de tomar Lustral:
Não pare de tomar Lustral a menos que seu médico lhe diga para fazer isso. O seu médico irá querer reduzir gradualmente a sua dose de Lustral ao longo de várias semanas, antes de finalmente parar de tomar este medicamento. Se parar repentinamente de tomar este
medicamento, poderá sentir efeitos secundários como tonturas, dormência,
distúrbios do sono, agitação ou ansiedade, dores de cabeça, enjoos, enjoos
e tremores. Se sentir algum destes efeitos secundários, ou quaisquer outros efeitos secundários ao parar de tomar Lustral, fale com o seu médico.
Se tiver mais dúvidas sobre a utilização deste produto, pergunte ao seu médico
ou farmacêutico.
4
Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
A náusea é o efeito colateral mais comum. Os efeitos colaterais dependem da
dose e muitas vezes desaparecem ou diminuem com a continuação do tratamento.
Informe imediatamente o seu médico:
Se sentir algum dos seguintes sintomas após tomar este medicamento,
estes sintomas podem ser graves.
você desenvolve uma erupção cutânea grave que causa bolhas (eritema
* Ifmultiforme) ,
(isso pode afetar a boca e a língua). Estes podem ser sinais de uma condição conhecida como Síndrome de Stevens Johnson ou Necrólise Epidérmica Tóxica (NET). Seu médico interromperá o tratamento nesses casos.
Reação alérgica ou alergia, que pode incluir sintomas como coceira
* pele
erupção na pele, problemas respiratórios, respiração ofegante, pálpebras, rosto ou lábios inchados.
você sente agitação, confusão, diarréia, temperatura alta e
*Sepressão arterial
, suor excessivo e batimentos cardíacos acelerados. Estes são
sintomas da Síndrome da Serotonina. Em casos raros, esta síndrome pode ocorrer quando você toma certos medicamentos ao mesmo tempo que a sertralina. Seu
médico pode querer interromper o tratamento.
desenvolver pele e olhos amarelados, o que pode significar danos ao fígado.
*SeSe você
tiver sintomas depressivos com ideias de prejudicar ou matar
* você mesmo
(pensamentos suicidas).
começa a ter sentimentos de inquietação e não consegue sentar ou ficar em pé
* Se ainda assim você
começar a tomar Lustral. Você deve informar o seu médico se você começar
a sentir-se inquieto.
tiver um ataque (convulsão).
* SeSe você
* tiver um episódio maníaco (consulte a seção 2 “Advertências e precauções”) .
Os seguintes efeitos colaterais foram observados em ensaios clínicos em adultos.
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Insónia, tonturas, sonolência, dores de cabeça, diarreia, enjoos, boca seca
, dificuldade de ejaculação, fadiga.
Frequentes (podem afetar até 1 pessoa). em 10 pessoas):
garganta, anorexia, aumento do apetite,
* dor
sensação estranha, pesadelo, ansiedade, agitação, nervosismo,
* depressão,
diminuição do interesse sexual, ranger de dentes,
e formigamento, tremores, tensão muscular, paladar anormal, falta de
* dormência
atenção,
perturbação, zumbido nos ouvidos,
* visual
afrontamentos, bocejos,
* palpitações,
dor, vômito, constipação, dor de estômago, gases,< br> * abdominal
aumento da sudorese, dor muscular, disfunção erétil, dor no peito
* erupção cutânea,
dor,
* articular
* mal-estar.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
constipação, corrimento nasal,
* Peito
* hipersensibilidade,
hormônios da tireoide,
* baixo
sentir-se muito feliz, falta de carinho, pensamento anormal,
* alucinação,
agressão,
contrações musculares involuntárias, coordenação anormal,
* convulsão,
mover-se muito, amnésia, diminuição da sensibilidade, distúrbio da fala, tontura
ao levantar-se, desmaiar, enxaqueca,
pupilas,
*aumento
da dor, batimentos cardíacos acelerados, pressão alta, rubor,
*ouvido
dificuldade, possível chiado no peito, falta de ar, sangramento nasal,
* respiração
do esôfago, dificuldade em engolir, hemorróidas,
* inflamação
aumento da saliva, distúrbio da língua, arrotos,
inchaço, manchas roxas na pele, edema facial, perda de cabelo, suor frio, pele seca
* olhos
, urticária, coceira,
fraqueza muscular, dor nas costas, espasmos musculares,
* osteoartrite,
micção, incapacidade de urinar, aumento da micção, aumento da
* noite
frequência de micção, problema ao urinar, incontinência urinária,
hemorragia, disfunção sexual, disfunção sexual feminina,
*vaginal
irregularidades menstruais, inchaço nas pernas, arrepios, febre, fraqueza, sede,
aumento dos níveis de enzimas hepáticas, diminuição de peso, aumento de peso.
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
problema, infecção de ouvido, câncer, glândulas inchadas, colesterol alto,
* Intestino
baixo nível de açúcar no sangue,
sintomas devido ao estresse ou emoções, dependência de drogas, transtorno
psicótico
*físico
, paranóia, pensamentos suicidas, sonambulismo, ejaculação precoce,
reação alérgica,
* movimentos anormais
graves, dificuldade de movimentação, aumento da sensação,
* coma,
distúrbio sensorial,
problema de lágrimas, manchas na frente dos olhos, visão dupla, luz
* glaucoma,
dor nos olhos, sangue nos olhos,
problemas para controlar os níveis de açúcar no sangue (diabetes),
* coração
ataque cardíaco, batimento cardíaco lento, problema cardíaco, má circulação nos braços e
* pernas, garganta fechada
, respiração rápida, respiração lenta, dificuldade em falar,
soluços,
nas fezes, dor na boca , ulceração da língua, distúrbio dentário, língua
* problema
de sangue, ulceração na boca, problemas de função hepática,
problema com bolhas, erupção no cabelo, textura do cabelo anormal, odor na pele
* pele
anormal, distúrbio ósseo,
micção, micção hesitação, sangue na urina,
* diminuição
do sangramento vaginal, área vaginal seca, pênis vermelho e doloroso e
* prepúcio
excessivo, corrimento genital, ereção prolongada, corrimento mamário,
hérnia,
tolerância diminuída, dificuldade para caminhar, sêmen anormal,
* aumento da droga
nos níveis de colesterol no sangue, lesões, relaxamento dos vasos sanguíneos
procedimento,
de ideação suicida e comportamentos suicidas foram< br> * Casos
relatados durante a terapia com sertralina ou logo após a descontinuação do tratamento
(ver seção 2).
Após a comercialização de sertralina, os seguintes efeitos colaterais foram
relatado:
nos glóbulos brancos, diminuição nas células de coagulação, problemas endócrinos
* Diminuição
, baixo nível de sal no sangue, aumento nos níveis de açúcar no sangue,
sonhos anormais, comportamento suicida,
* aterrorizante
problemas de movimento muscular
(como se movimentar muito, músculos tensos,
*dificuldade para caminhar
e rigidez, espasmos e movimentos involuntários de
músculos), dor de cabeça súbita e intensa (que pode ser um sinal de uma doença
grave conhecida como Síndrome de Vasoconstrição Cerebral Reversível
(RCVS)),
pupilas anormais e de tamanhos desiguais, problemas de sangramento (como
* sangramento na visão
estômago), cicatrização progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial), pancreatite, problemas graves de função hepática, pele e olhos amarelados (icterícia),
edema, reação da pele ao sol , cãibras musculares, aumento dos seios,
* pele
problemas de coagulação, exames laboratoriais anormais, enurese noturna.
desmaios ou desconforto no peito que podem ser sinais
* Tonturas,
de alterações na atividade elétrica (observadas no eletrocardiograma) ou
ritmo anormal do coração.
Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes
Em ensaios clínicos com crianças e adolescentes, os efeitos secundários foram geralmente
semelhantes aos dos adultos (ver acima). Os efeitos colaterais mais comuns em crianças e
adolescentes foram dor de cabeça, insônia, diarreia e enjôo.
Sintomas que podem ocorrer quando o tratamento é interrompido
Se parar repentinamente de tomar este medicamento, poderá sentir efeitos secundários
tais como tonturas, dormência, perturbações do sono, agitação ou ansiedade,
dores de cabeça, enjoos, enjoos e tremores (ver secção 3. “Se parar
br> tomando Lustral”).
Foi observado um risco aumentado de fraturas ósseas em pacientes que tomam este
tipo de medicamento.
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico. médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente (veja detalhes abaixo). Ao relatar efeitos colaterais você pode ajudar
forneça mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Reino Unido
Site do Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Como conservar Lustral
Validade data
Não use este medicamento após o prazo de validade indicado no rótulo da embalagem ou
tira blister. Se o seu médico lhe disser para parar de tomar este medicamento, devolva quaisquer comprimidos não utilizados ao seu farmacêutico para eliminação segura. Guarde este medicamento apenas se o seu médico lhe disser para o fazer. Se os seus comprimidos ficarem descoloridos ou mostrarem
quaisquer outros sinais de deterioração, consulte o seu farmacêutico que lhe dirá
o que fazer.
Conservar o seu medicamento
FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
* MANTENHA
não retirar os comprimidos do blister até a hora de tomar a dose
* Fazer
.
Importante
Lembre-se que este medicamento é para você. Somente um médico pode prescrevê-lo. Nunca
dê o seu medicamento a outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas
sejam iguais aos seus. Este folheto não lhe diz tudo
sobre o seu medicamento. Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre
alguma coisa, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Ele/ela terá
informações adicionais sobre este medicamento e poderá aconselhá-lo.
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Lustral
Cada comprimido contém equivalente a cloridrato de sertralina a 50 mg de sertralina
como ingrediente ativo.
Outros ingredientes: hidrogenofosfato de cálcio, celulose microcristalina,
hidroxipropilcelulose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
dióxido de titânio (E171), macrogol 400, macrogol 6000 , polissorbato-80,
hipromelose E3, hipromelose E5.
Qual o aspecto de Lustral e conteúdo da embalagem
Lustral são comprimidos revestidos por película brancos, de formato capsular, codificados com
'ZLT-50' de um lado e 'PFIZER' do outro lado.
Cada blister contém 15 comprimidos e vem em caixas de 30 comprimidos.
Fabricante e titular da licença
Os comprimidos são fabricados pela Haupt Pharma Latina S.r.l: S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Itália e são adquiridos
dentro da UE e reembalado pelo titular da licença do produto: Lexon (Reino Unido)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre alguma coisa , pergunte ao seu médico ou
farmacêutico. Eles terão informações adicionais sobre este medicamento e
poderão aconselhá-lo.
POM
PL 15184/0973
Lustral é uma marca registrada da Pfizer Products Inc.
Data de revisão: 09 /05/17
Cegos ou amblíopes?
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Telefone para Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para obter o folheto
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Tatig® Comprimidos de 50 mg
Ref:0973/090517/2/F
(cloridrato de sertralina)
Folheto Informativo do Paciente
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
* Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
* Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O seu medicamento chama-se Tatig 50 mg comprimidos mas será referido como Tatig
ao longo deste Folheto Informativo. Tenha em atenção que o folheto também
contém informação sobre outras dosagens do medicamento, Tatig 100mg.
o que há neste folheto:
1 O que é Tatig e para que é utilizado
2 Do que necessita você deve saber antes de tomar Tatig
3 Como tomar Tatig
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar Tatig
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Tatig e para que é utilizado
Tatig contém a substância ativa sertralina. A sertralina faz parte de um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS); estes
medicamentos são usados para tratar depressão e/ou transtornos de ansiedade.
Tatig pode ser usado para tratar:
* Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
* Transtorno de ansiedade social (em adultos).
* Transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) (em adultos).
* Transtorno de pânico (em adultos).
* Transtorno de pânico (em adultos). ).
* Transtorno obsessivo compulsivo (TOC) (em adultos, crianças e
adolescentes de 6 a 17 anos).
A depressão é uma doença clínica com sintomas como tristeza, incapacidade
de dormir corretamente ou para aproveitar a vida como antes.
TOC e transtornos de pânico são doenças ligadas à ansiedade com sintomas como
ser constantemente perturbado por ideias persistentes (obsessões) que fazem você
realizar rituais repetitivos (compulsões).
O TEPT é uma condição que pode ocorrer após uma experiência muito traumática
emocionalmente e apresenta alguns sintomas semelhantes à depressão e
ansiedade. O transtorno de ansiedade social (fobia social) é uma doença ligada à ansiedade.
É caracterizado por sentimentos de intensa ansiedade ou angústia em situações
sociais (por exemplo: conversar com estranhos, falar na frente de grupos de
pessoas, comendo ou bebendo na frente de outras pessoas ou preocupado com a possibilidade de
se comportar de maneira embaraçosa).
O seu médico decidiu que este medicamento é adequado para tratar a sua
doença.
Deve perguntar ao seu médico se não tiver a certeza da razão pela qual lhe foi administrado
Tatig.
2
O que precisa de saber antes de tomar Tatig
Não tome Tatig:
* Se estiver alérgico à sertralina ou a qualquer outro componente deste
medicamento (listados na seção 6).
* Se você está tomando ou tomou medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase
(IMAOs como selegilina, moclobemida) ou medicamentos semelhantes aos IMAOs
(como linezolida). Se você interromper o tratamento com sertralina, deverá esperar pelo menos uma semana antes de iniciar o tratamento com um IMAO. Após
interromper o tratamento com um IMAO, você deve esperar pelo menos 2 semanas antes de
iniciar o tratamento com sertralina.
* Se estiver tomando outro medicamento chamado pimozida (um medicamento para
transtornos mentais como como psicose).
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tatig.
Os medicamentos nem sempre são adequados para todos. Informe o seu médico antes de
tomar Tatig, se você sofre ou já sofreu de alguma das seguintes condições:
* Se você tem epilepsia (ataque) ou histórico de convulsões. Se você tiver um ataque
(convulsão), entre em contato com seu médico imediatamente.
* Se você sofreu de doença maníaco-depressiva (transtorno bipolar) ou
esquizofrenia. Se você tiver um episódio maníaco, entre em contato com seu médico
imediatamente.
* Se você tem ou já teve pensamentos de autoagressão ou suicídio
(veja abaixo - Pensamentos de suicídio e agravamento de sua depressão ou
transtorno de ansiedade).
* Se você tem Síndrome da Serotonina. Em casos raros, esta síndrome pode ocorrer
quando você está tomando certos medicamentos ao mesmo tempo que a sertralina.
(Para sintomas, consulte a seção 4. Possíveis efeitos colaterais). O seu médico
ter-lhe-á dito se já sofreu desta situação no passado.
* Se tiver um nível baixo de sódio no sangue, uma vez que isto pode ocorrer como resultado
do tratamento com Tatig. Você também deve informar o seu médico se estiver
tomando certos medicamentos para hipertensão, uma vez que esses medicamentos
também podem alterar o nível de sódio no sangue.
* Se você for idoso, pois pode estar em maior risco de ter ter baixo nível de sódio
no sangue (veja acima).
* Se você tem doença hepática; o seu médico pode decidir que você deve tomar uma dose
mais baixa de Tatig.
* Se você tem diabetes; seus níveis de glicose no sangue podem ser alterados devido ao
Tatig e seus medicamentos para diabetes podem precisar ser ajustados.
* Se você sofreu de distúrbios hemorrágicos ou esteve tomando
medicamentos que afinam o sangue (por exemplo, ácido acetilsalicílico (aspirina) ou
varfarina) ou pode aumentar o risco de sangramento.
* Se você for criança ou adolescente com menos de 18 anos. Tatig só deve
ser usado no tratamento de crianças e adolescentes de 6 a 17 anos que sofrem
do transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Se você estiver sendo tratado para
esse distúrbio, seu médico irá querer monitorá-lo de perto (veja abaixoCrianças e adolescentes).
* Se você estiver fazendo terapia eletroconvulsiva (ECT).
* Se você tiver problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento
da pressão no olho).
* Se você foi informado de que tem uma anormalidade no traçado cardíaco
após um eletrocardiograma (ECG) conhecido como prolongado Intervalo QT.
Inquietação/Acatisia:
O uso de sertralina tem sido associado a uma inquietação angustiante e à necessidade
de se movimentar, muitas vezes sendo incapaz de sentar ou ficar parado (acatisia). É mais provável que isso
ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento. O aumento da dose pode ser
prejudicial, por isso, se desenvolver estes sintomas, deve falar com o seu médico.
Reações de privação:
Os efeitos secundários relacionados com a interrupção do tratamento (reações de abstinência) são
frequentes, especialmente se o o tratamento for interrompido repentinamente (ver secção
3 Se parar de tomar Tatig e secção 4 Possíveis efeitos secundários). O risco de sintomas de abstinência depende da duração do tratamento, da dosagem e da taxa de redução da dose. Geralmente, esses sintomas são leves a moderados. No entanto, podem ser graves em alguns pacientes. Normalmente
ocorrem nos primeiros dias após a interrupção do tratamento. Em geral, tais
os sintomas desaparecem por conta própria e desaparecem em 2 semanas. Em alguns
pacientes podem durar mais tempo (2-3 meses ou mais). Ao interromper
o tratamento com sertralina, recomenda-se reduzir a dose gradualmente
ao longo de um período de várias semanas ou meses, e você deve sempre discutir
a melhor maneira de interromper o tratamento com seu médico.
Pensamentos de suicídio e agravamento da sua depressão ou transtorno de ansiedade
:
Se você está deprimido e/ou tem transtornos de ansiedade, às vezes você pode ter
pensamentos de autoagressão ou suicídio. Eles podem ser aumentados na primeira
começar a tomar antidepressivos, já que todos esses medicamentos levam tempo para fazer efeito, geralmente
cerca de duas semanas, mas às vezes mais.
É mais provável que você pense assim:
* Se você já teve pensamentos sobre matar ou ferir você mesmo.
* Se você for um jovem adulto. Informações provenientes de ensaios clínicos demonstraram um
risco aumentado de comportamento suicida em adultos com menos de 25 anos
com problemas psiquiátricos que foram tratados com um antidepressivo.
Se você tiver pensamentos de autoagressão ou suicídio a qualquer momento , entre em contato com seu
médico ou vá imediatamente a um hospital.
Pode ser útil contar a um parente ou amigo próximo que você está deprimido
ou tem um transtorno de ansiedade e peça-lhes que leiam este folheto. Você pode pedir
que lhe digam se acham que sua depressão ou ansiedade está piorando, ou se
estão preocupados com mudanças em seu comportamento.
Crianças e adolescentes:
A sertralina geralmente não deve ser administrada. usado em crianças e adolescentes menores de
18 anos, exceto pacientes com Transtorno Obsessivo Compulsivo
(TOC). Pacientes com menos de 18 anos apresentam risco aumentado de efeitos indesejáveis,
como tentativa de suicídio, pensamentos de autoagressão ou suicídio (pensamentos
suicidas) e hostilidade (principalmente agressividade, comportamento de oposição e
raiva) quando são tratados com esta classe de medicamentos. No entanto, é
é possível que o seu médico decida prescrever Tatig a um paciente com menos de 18 anos se
for do interesse do paciente. Se o seu médico prescreveu Tatig para você e você
tem menos de 18 anos e deseja discutir isso, entre em contato
com ele. Além disso, se algum dos sintomas listados acima aparecer ou piorar enquanto estiver a tomar Tatig, deve informar o seu médico. Além disso, a segurança
de Tatig a longo prazo no que diz respeito ao crescimento, maturação e aprendizagem (cognitiva) e
desenvolvimento comportamental nesta faixa etária ainda não foi demonstrada.
Outros medicamentos e Tatig:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar
tome quaisquer outros medicamentos.
Alguns medicamentos podem afetar a forma como o Tatig atua, ou o próprio Tatig pode
reduzir a eficácia de outros medicamentos tomados ao mesmo tempo.
Tomar Tatig juntamente com os seguintes medicamentos pode causar efeitos secundários graves
efeitos:
* Medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO), como a moclobemida
(para tratar a depressão) e a selegilina (para tratar a doença de Parkinson), o
antibiótico linezolida e azul de metileno (para tratar a níveis de
metahemoglobina no sangue). Não use Tatig junto com estes
medicamentos.
* Medicamentos para tratar transtornos mentais como psicose (pimozida). Não
use Tatig junto com pimozida.
Fale com seu médico se estiver tomando os seguintes medicamentos:
* Medicamento fitoterápico contendo Erva de São João (Hypericum perforatum). Os
efeitos da erva de São João podem durar de 1 a 2 semanas.
* Produtos contendo o aminoácido triptofano.
* Medicamentos para tratar dores intensas (por exemplo, tramadol).
* Medicamentos usados em anestesia ou para tratar dores crônicas (por exemplo, fentanil,
mivacúrio e suxametônio).
* Medicamentos para tratar enxaquecas (por exemplo, sumatriptano).
* Medicamento para afinar o sangue (varfarina).
* Medicamentos para tratar dor/artrite (antiinflamatórios não esteróides
(AINE), como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina)).
* Sedativos (diazepam) .
* Diuréticos (também chamados de comprimidos de 'água').
* Medicamentos para tratar a epilepsia (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina).
* Medicamentos para tratar diabetes (tolbutamida).
* Medicamentos para tratar excesso de ácido estomacal, úlceras e azia
(cimetidina, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
* Medicamentos para tratar mania e depressão (lítio).
* Outros medicamentos para tratar a depressão (como amitriptilina, nortriptilina,
nefazodona, fluoxetina, fluvoxamina).
Medicamentos
para tratar esquizofrenia e outros transtornos mentais (como
*
perfenazina, levomepromazina e olanzapina).
* Medicamentos usados para tratar pressão alta, dor no peito ou regular a
freqüência e ritmo cardíaco (como verapamil, diltiazem, flecainida,
propafenona).
* Medicamentos usado para tratar infecções bacterianas (como rifampicina,
claritromicina, telitromicina, eritromicina).
* Medicamentos usados para tratar infecções fúngicas (como cetoconazol,
itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
* Medicamentos usados para tratar HIV/AIDS e hepatite C (protease). inibidores
como ritonavir, telaprevir).
* Medicamentos usados para prevenir náuseas e vômitos após uma operação ou
quimioterapia (aprepitant).
* Medicamentos conhecidos por aumentar o risco de alterações na atividade elétrica
do coração (por exemplo, alguns antipsicóticos e antibióticos).
Tatig com alimentos, bebidas e álcool:
Os comprimidos de Tatig podem ser tomados com ou sem alimentos.
O álcool deve ser evitado enquanto estiver a tomar Tatig.
A sertralina não deve ser tomada em combinação com sumo de toranja, pois isto
pode aumentar o nível de sertralina no seu corpo.
Gravidez, amamentação e fertilidade:
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou
planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes
está a tomar este medicamento.
A segurança da sertralina não foi totalmente estabelecida em mulheres grávidas.
A sertralina só lhe será administrada durante a gravidez se o seu médico considerar
que o benefício para você é maior do que qualquer risco possível para o bebê em desenvolvimento.
Certifique-se de que sua parteira e/ou médico saibam que você está tomando Tatig. Quando tomados
durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, medicamentos
como o Tatig podem aumentar o risco de uma doença grave nos bebés, chamada
hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPRN), tornando o baby
respira mais rápido e parece azulado. Esses sintomas geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, você deve
entrar em contato com sua parteira e/ou médico imediatamente.
Seu bebê recém-nascido também pode ter outras condições, que geralmente começam
durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Os sintomas incluem:
* dificuldade em respirar,
* pele azulada ou sentir muito calor ou frio,
* lábios azuis,
* vómitos ou não se alimentar adequadamente,
* estar muito cansado, não consegue dormir ou chora muito,
* músculos rígidos ou flácidos,
* tremores, nervosismo ou convulsões,
* aumento das reações reflexas,
* irritabilidade,
* baixo nível de açúcar no sangue.
Se o seu bebê apresentar algum destes sintomas quando nascer, ou se você estiver
preocupado com a saúde do seu bebê, entre em contato com o seu médico ou parteira que poderá
aconselhá-la.< br> Há evidências de que a sertralina passa para o leite materno humano. A sertralina
só deve ser utilizada em mulheres durante a amamentação, se o seu médico
considerar que o benefício excede qualquer possível risco para o bebé.
Alguns medicamentos como a sertralina podem reduzir a qualidade do esperma nos animais
> estudos. Teoricamente, isto poderia afetar a fertilidade, mas o impacto na fertilidade humana
ainda não foi observado.
Dirigir e usar máquinas:
Drogas psicotrópicas como a sertralina podem influenciar sua capacidade de dirigir ou
usar máquinas. Portanto, você não deve dirigir ou operar máquinas, até que
saiba como este medicamento afeta sua capacidade de realizar essas atividades.
Ref:0973/090517/2/B
Tatig®50mg Tablets
(sertralina cloridrato)
3
Como tomar Tatig
Tome sempre este medicamento exactamente de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é:
Adultos:< br> Depressão e Transtorno Obssessivo Compulsivo
Para depressão e TOC, a dose eficaz usual é de 50 mg/dia. A dose diária
pode ser aumentada em incrementos de 50 mg e em intervalos de pelo menos
uma semana durante um período de semanas. A dose máxima recomendada é
200 mg/dia.
Transtorno de pânico, Transtorno de ansiedade social e Transtorno de estresse pós-traumático
:
Para transtorno de pânico, transtorno de ansiedade social e transtorno de estresse pós-traumático
, o tratamento deve ser iniciado com 25 mg/dia e aumentado para
50 mg/dia após uma semana.
A dose diária pode então ser aumentada em incrementos de 50 mg durante um período
de semanas. A dose máxima recomendada é de 200 mg/dia.
Uso em crianças e adolescentes:
Tatig só deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes que sofrem de
TOC entre 6 e 17 anos.
Transtorno Obsessivo Compulsivo:
Crianças entre 6 e 12 anos: a dose inicial recomendada é de 25 mg por dia.
> Após uma semana, o seu médico pode aumentar a dose para 50 mg por dia. A
dose máxima é de 200 mg por dia.
Adolescentes de 13 a 17 anos: a dose inicial recomendada é
50 mg por dia.
A dose máxima é de 200 mg por dia.
Se você tem fígado ou problemas renais, informe o seu médico e siga as
instruções do médico.
Método de administração:
Os comprimidos de Tatig podem ser tomados com ou sem alimentos.
Tome o seu medicamento uma vez ao dia, de manhã ou à noite.
O seu médico irá aconselhá-lo sobre quanto tempo deve tomar. tome este medicamento para. Isso
dependerá da natureza da sua doença e de quão bem você está respondendo
ao tratamento. Pode levar várias semanas até que seus sintomas comecem a melhorar. O tratamento da depressão geralmente deve continuar por 6 meses após
a melhora.
Se você tomar mais Tatig do que deveria:
Se você acidentalmente tomar muito Tatig, entre em contato com seu médico imediatamente ou dirija-se ao pronto-socorro do hospital mais próximo. Leve sempre consigo a embalagem rotulada do medicamento
, quer ainda reste algum medicamento ou não.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir sonolência, náuseas e vómitos, ritmo cardíaco acelerado
, tremores, agitação, tonturas e, em raros casos, casos de inconsciência.
Caso se esqueça de tomar Tatig:
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida. Caso você se esqueça de
tomar uma dose, não tome a dose esquecida. Basta tomar a próxima dose no
momento certo.
Se você parar de tomar Tatig:
Não pare de tomar Tatig a menos que o seu médico lhe diga para fazer isso. O seu médico irá querer reduzir gradualmente a sua dose de Tatig ao longo de várias semanas, antes de finalmente parar de tomar este medicamento. Se parar repentinamente de tomar este
medicamento, poderá sentir efeitos secundários como tonturas, dormência,
distúrbios do sono, agitação ou ansiedade, dores de cabeça, enjoos, enjoos
e tremores. Se sentir algum destes efeitos secundários, ou quaisquer outros efeitos secundários
enquanto pára de tomar Tatig, fale com o seu médico.
Se tiver mais dúvidas sobre a utilização deste produto, pergunte ao seu médico
ou farmacêutico.
4
Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
A náusea é o efeito colateral mais comum. Os efeitos colaterais dependem da
dose e muitas vezes desaparecem ou diminuem com a continuação do tratamento.
Informe imediatamente o seu médico:
Se sentir algum dos seguintes sintomas após tomar este medicamento,
esses sintomas podem ser graves.
você desenvolve uma erupção cutânea grave que causa bolhas (eritema
* Ifmultiforme),
(isso pode afetar a boca e a língua). Estes podem ser sinais de uma condição conhecida como Síndrome de Stevens Johnson ou Necrólise Epidérmica Tóxica (NET). Seu médico interromperá o tratamento nesses casos.
Reação alérgica ou alergia, que pode incluir sintomas como coceira
* erupção cutânea
, problemas respiratórios, respiração ofegante, inchaço nas pálpebras, rosto ou lábios.
você sente agitação, confusão, diarréia, temperatura alta e
* Pressão arterial, suor excessivo e batimentos cardíacos acelerados. Estes são
sintomas da Síndrome da Serotonina. Em casos raros, esta síndrome pode ocorrer quando você toma certos medicamentos ao mesmo tempo que a sertralina. Seu
médico pode querer interromper o tratamento.
desenvolver pele e olhos amarelados, o que pode significar danos ao fígado.
* SeSe você
tiver sintomas depressivos com ideias de se machucar ou matar
* a si mesmo
(pensamentos suicidas).
começa a ter sentimentos de inquietação e não consegue sentar ou ficar de pé
* Se ainda assim
você começar a tomar Tatig. Você deve informar o seu médico se você começar
a sentir-se inquieto.
tiver um ataque (convulsão).
* SeSe você
* tiver um episódio maníaco (consulte a seção 2 “Advertências e precauções”) .
Os seguintes efeitos secundários foram observados em ensaios clínicos em adultos.
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Insónia, tonturas, sonolência, dores de cabeça, diarreia, enjoos, secura< br>boca, falha na ejaculação, fadiga.
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
garganta, anorexia, aumento do apetite,
* Dor
sensação estranha, pesadelo, ansiedade, agitação, nervosismo ,
* depressão,
diminuição do interesse sexual, ranger de dentes,
e formigamento, tremores, tensão muscular, paladar anormal, falta de
* dormência
atenção,
distúrbios, zumbido nos ouvidos,
* visual
afrontamentos, bocejos,
* palpitações,
dor, vômito, prisão de ventre, dor de estômago, gases,
* abdominal
aumento da sudorese, dor muscular, disfunção erétil, dor no peito
* erupção cutânea,
dor,
* articulação
* mal-estar.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
constipação, coriza,
* Peito
* hipersensibilidade,
hormonas da tiróide,
* baixa
sentir-se muito feliz, falta de carinho, pensamento anormal,
* alucinação,
agressão,
contrações musculares involuntárias, coordenação anormal,
* convulsão,
mover-se muito, amnésia, diminuição da sensibilidade, distúrbio da fala, tontura
ao levantar-se, desmaio, enxaqueca,
pupilas,
* dor
aumentada, batimento cardíaco acelerado, pressão alta, rubor,
* dificuldade
de ouvido, possível chiado no peito, falta de ar, sangramento nasal,
* respiração
do esófago, dificuldade em engolir, hemorróidas,
* inflamação
aumento da saliva, distúrbios da língua, arrotos,
inchaço, manchas roxas na pele, edema facial, perda de cabelo, suor frio, olhos secos
*
pele, urticária, coceira,
fraqueza muscular, dor nas costas, espasmos musculares,
* osteoartrite,
micção, incapacidade de urinar, aumento da micção, aumento de
* noite
frequência de micção, dificuldade para urinar, incontinência urinária,
hemorragia, disfunção sexual, disfunção sexual feminina,
*vaginal
irregularidades menstruais, inchaço nas pernas, calafrios, febre, fraqueza, sede,
aumento de níveis de enzimas hepáticas, diminuição de peso, aumento de peso.
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
problema, infecção de ouvido, câncer, glândulas inchadas, colesterol alto,
* Intestino
baixo açúcar no sangue,
sintomas devido a estresse ou emoções, dependência de drogas, distúrbio
* físico
psicótico, paranóia, pensamentos suicidas, sonambulismo, ejaculação precoce,
reação alérgica,
*movimentos anormais
graves, dificuldade movimento, aumento da sensação,
* coma,
distúrbio sensorial,
problema lacrimal, manchas na frente dos olhos, visão dupla, luz
* glaucoma,
dor nos olhos, sangue nos olhos,
problemas para controlar os níveis de açúcar no sangue (diabetes),
* ataque cardíaco
, batimento cardíaco lento, problema cardíaco, má circulação de braços e
* pernas, fechamento< br> garganta acima, respiração rápida, respiração lenta, dificuldade em falar,
soluços,
nas fezes, dor na boca, ulceração na língua, distúrbio dentário, problemas na língua
*sangue
, ulceração na boca, problemas com função hepática,
problema com bolhas, erupção no cabelo, textura do cabelo anormal, odor na pele
* pele
anormal, distúrbio ósseo,
micção, hesitação urinária, sangue na urina,
*diminuição
sangramento vaginal, ressecamento área vaginal, pênis vermelho e doloroso e
* prepúcio
excessivo, corrimento genital, ereção prolongada, corrimento mamário,
hérnia,
tolerância diminuída, dificuldade para caminhar, sêmen anormal,
* aumento do medicamento
nos níveis de colesterol no sangue, lesões, relaxamento dos vasos sanguíneos
procedimento,
de ideação suicida e comportamentos suicidas foram
* Casos
relatados durante a terapia com sertralina ou logo após o tratamento
descontinuação (ver seção 2).
Após a comercialização de sertralina, foram relatados os seguintes efeitos colaterais:
nos glóbulos brancos, diminuição nas células de coagulação, endócrino
* Diminuição
de problemas, níveis baixos de sal no sangue, aumento nos níveis de açúcar no sangue,
sonhos anormais, comportamento suicida,
* terríveis
problemas
de movimento muscular
(como se movimentar muito, músculos tensos,
*dificuldade para caminhar
e rigidez, espasmos e movimentos involuntários dos
músculos), dor de cabeça intensa e súbita (que pode ser um sinal de uma condição
grave conhecida como Síndrome de Vasoconstrição Cerebral Reversível
(RCVS)),
pupilas anormais e de tamanhos desiguais, problemas de sangramento (como
* visão
sangramento estomacal), cicatrizes progressivas do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial
), pancreatite, função hepática grave problemas, pele e
olhos amarelados (icterícia),
edema, reação da pele ao sol, cãibras musculares, aumento dos seios,
* problemas
de pele com coagulação, exames laboratoriais anormais, enurese noturna.
desmaios ou desconforto no peito, que podem ser sinais
* Tonturas
de alterações na atividade elétrica (observadas no eletrocardiograma) ou
ritmo cardíaco anormal.
Efeitos colaterais adicionais em crianças e adolescentes
Em ensaios clínicos com crianças e adolescentes, os efeitos colaterais foram geralmente semelhantes aos dos adultos (veja acima). Os efeitos colaterais mais comuns em crianças e
adolescentes foram dor de cabeça, insônia, diarreia e enjôo.
Sintomas que podem ocorrer quando o tratamento é interrompido
Se você parar repentinamente de tomar este medicamento, poderá sentir efeitos colaterais
como tonturas, dormência, distúrbios do sono, agitação ou ansiedade,
dores de cabeça, enjoos, enjoos e tremores (ver secção 3. “Se parar
de tomar Tatig”).
Foi observado um risco aumentado de fracturas ósseas em doentes que tomam este
tipo de medicamentos.< br> Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente (veja detalhes abaixo). Ao relatar efeitos colaterais você pode ajudar
a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Reino Unido
Site do sistema de cartão amarelo:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Como conservar Tatig
Prazo de validade
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no rótulo da embalagem. ou
tira blister. Se o seu médico lhe disser para parar de tomar este medicamento, devolva quaisquer comprimidos não utilizados ao seu farmacêutico para eliminação segura. Guarde este medicamento apenas se o seu médico lhe disser para o fazer. Se seus tablets ficarem descoloridos ou aparecerem
quaisquer outros sinais de deterioração, consulte o seu farmacêutico que lhe dirá
o que fazer.
Armazenar o seu medicamento
FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
* MANTENHA
não retire os seus comprimidos da tira blister até a hora de tomar sua
* Faça
dose.
Importante
Lembre-se que este medicamento é para você. Somente um médico pode prescrevê-lo. Nunca
dê o seu medicamento a outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas
sejam iguais aos seus. Este folheto não lhe diz tudo
sobre o seu medicamento. Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre
alguma coisa, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Ele/ela terá informações adicionais
sobre este medicamento e poderá aconselhá-lo.
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Tatig
Cada comprimido contém equivalente a cloridrato de sertralina a 50 mg de sertralina
como ingrediente ativo.
Outros ingredientes: hidrogenofosfato de cálcio, celulose microcristalina,
hidroxipropilcelulose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
dióxido de titânio (E171), macrogol 400, macrogol 6000 , polissorbato-80,
hipromelose E3, hipromelose E5.
Qual o aspecto de Tatig e conteúdo da embalagem
Tatig são comprimidos revestidos por película brancos, de formato capsular, ranhurados, codificados com
'ZLT-50' de um lado e 'PFIZER' do outro.
Cada blister contém 15 comprimidos e vem em caixas de 30 comprimidos.
Fabricante e titular da licença
Os comprimidos são fabricados pela Haupt Pharma Latina S.r.l: SS 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Itália e são adquiridos
dentro da UE e reembalados pelo Titular da Licença do Produto: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre alguma coisa, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico. Eles terão informações adicionais sobre este medicamento e
poderão aconselhá-lo.
POM
PL 15184/0973
Tatig é uma marca registrada da Pfizer Products Inc.
Data de revisão: 05/09/17
Cegos ou amblíopes?
Este folheto é difícil de ver ou leu?
Telefone para Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para obter o folheto
em formato adequado para você
Sertralina ® 50mg Comprimidos
Ref:0973/090517/3/F
( cloridrato de sertralina)
Folheto Informativo do Paciente
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informação importante para si.
* Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
* Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
* Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a secção 4.
O seu medicamento chama-se Sertralina 50 mg comprimidos, mas será referido como
Sertralina ao longo deste Folheto Informativo do Paciente. Tenha em atenção que
o folheto também contém informação sobre outras dosagens do medicamento,
Sertralina 100mg.
O que contém este folheto
1 O que é Sertralina e para que é utilizado
2 O que o que você precisa saber antes de tomar Sertralina
3 Como tomar Sertralina
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar Sertralina
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é sertralina e para que é utilizado
A sertralina contém a substância ativa sertralina. A sertralina faz parte de um
grupo de medicamentos chamados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS);<
Ref:0973/090517/1/F
(cloridrato de sertralina)
Folheto Informativo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento
pois contém informação importante para si.
* Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
* Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe para
outros. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
* Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a secção 4.
O seu medicamento chama-se Lustral 50 mg comprimidos, mas será referido como Lustral
ao longo deste Folheto Informativo do Paciente. Tenha em atenção que o folheto também
contém informação sobre outras dosagens do medicamento, Lustral 100mg.
o que há neste folheto:
1 O que é Lustral e para que é utilizado
2 Do que necessita saber antes de tomar Lustral
3 Como tomar Lustral
4 Possíveis efeitos secundários
5 Como conservar Lustral
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Lustral e para que é utilizado
Lustral contém a substância ativa sertralina. A sertralina faz parte de um grupo
de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS); estes
medicamentos são usados para tratar depressão e/ou transtornos de ansiedade.
Lustral pode ser usado para tratar:
* Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
* Transtorno de ansiedade social ( em adultos).
* Transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) (em adultos).
* Transtorno de pânico (em adultos).
* Transtorno obsessivo compulsivo (TOC) (em adultos e crianças e
adolescentes de 6 a 17 anos).
A depressão é uma doença clínica com sintomas como tristeza, incapacidade
dormir bem ou aproveitar a vida como antes.
TOC e transtornos de pânico são doenças ligadas à ansiedade com sintomas como
ser constantemente perturbado por ideias persistentes (obsessões) que fazem você
realizar rituais repetitivos (compulsões ).
O TEPT é uma condição que pode ocorrer após uma experiência muito traumática
emocionalmente e apresenta alguns sintomas semelhantes à depressão e
ansiedade. O transtorno de ansiedade social (fobia social) é uma doença ligada à ansiedade.
É caracterizado por sentimentos de intensa ansiedade ou angústia em situações
sociais (por exemplo: conversar com estranhos, falar na frente de grupos de
pessoas, comendo ou bebendo na frente de outras pessoas ou se preocupando com a possibilidade de você
comportar-se de maneira embaraçosa).
O seu médico decidiu que este medicamento é adequado para tratar a sua
doença.
Deve perguntar ao seu médico se não tiver a certeza da razão pela qual lhe foi administrado
Lustral.< br> 2
O que precisa de saber antes de tomar Lustral
Não tome Lustral:
* Se tem alergia à sertralina ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6). ).
* Se você está tomando ou tomou medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase
(IMAOs como selegilina, moclobemida) ou medicamentos semelhantes aos IMAOs
(como linezolida). Se você interromper o tratamento com sertralina, deverá esperar pelo menos uma semana antes de iniciar o tratamento com um IMAO. Após
interromper o tratamento com um IMAO, você deve esperar pelo menos 2 semanas antes de
iniciar o tratamento com sertralina.
* Se você estiver tomando outro medicamento chamado pimozida (um medicamento para
mentaldistúrbios como psicose).
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lustral.
Os medicamentos nem sempre são adequados para todos. Informe o seu médico antes de
tomar Lustral, se você sofre ou já sofreu de alguma das
seguintes condições:
* Se você tem epilepsia (ataque) ou histórico de convulsões. Se você tiver um ataque
(convulsão), entre em contato com seu médico imediatamente.
* Se você sofreu de doença maníaco-depressiva (transtorno bipolar) ou
esquizofrenia. Se você tiver um episódio maníaco, entre em contato com seu médico
imediatamente.
* Se você tem ou já teve pensamentos de autoagressão ou suicídio
(veja abaixo -Pensamentos de suicídio e agravamento de sua depressão ou
transtorno de ansiedade).
* Se você tem serotonina Síndrome. Em casos raros, esta síndrome pode ocorrer
quando você está tomando certos medicamentos ao mesmo tempo que a sertralina.
(Para sintomas, consulte a seção 4. Possíveis efeitos colaterais). O seu médico
ter-lhe-á dito se já sofreu deste problema no passado.
* Se tiver um nível baixo de sódio no sangue, uma vez que isto pode ocorrer como resultado
do tratamento com Lustral. Você também deve informar o seu médico se estiver
tomar certos medicamentos para a hipertensão, uma vez que estes medicamentos podem
também alterar o nível de sódio no sangue.
* Se for idoso, pois pode correr maior risco de ter um nível baixo de sódio
no sangue (ver acima).
* Se você tem doença hepática; seu médico pode decidir que você deve tomar uma dose
mais baixa de Lustral.
* Se você tem diabetes; seus níveis de glicose no sangue podem ser alterados devido ao
Lustral e seus medicamentos para diabetes podem precisar ser ajustados.
* Se você sofreu de distúrbios hemorrágicos ou esteve tomando
medicamentos que afinam o sangue (por exemplo, ácido acetilsalicílico (aspirina) ou
varfarina) ou pode aumentar o risco de sangramento.
* Se você é criança ou adolescente menor de 18 anos. Lustral só deve
ser usado no tratamento de crianças e adolescentes de 6 a 17 anos que sofrem
de transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). Se você estiver sendo tratado para
esse distúrbio, seu médico irá querer monitorá-lo de perto (veja abaixoCrianças e adolescentes).
* Se você estiver fazendo terapia eletroconvulsiva (ECT).
* Se você tiver problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento
da pressão no olho).
* Se você foi informado de que tem uma anormalidade no traçado cardíaco
após um eletrocardiograma (ECG) conhecido como prolongado Intervalo QT.
Inquietação/Acatisia:
O uso de sertralina tem sido associado a uma inquietação angustiante e à necessidade
de se movimentar, muitas vezes sendo incapaz de sentar ou ficar parado (acatisia). É mais provável que isto ocorra durante as primeiras semanas de tratamento. O aumento da dose pode ser
prejudicial, por isso, se desenvolver estes sintomas, deve falar com o seu médico.
Reações de privação:
Os efeitos secundários relacionados com a interrupção do tratamento (reações de abstinência) são
frequentes, especialmente se o o tratamento for interrompido repentinamente (ver secção
3 Se parar de tomar Lustral e secção 4 Possíveis efeitos secundários). O risco de
sintomas de abstinência depende da duração do tratamento, da dosagem e do
taxa na qual a dose é reduzida. Geralmente, esses sintomas são leves a moderados. No entanto, podem ser graves em alguns pacientes. Normalmente
ocorrem nos primeiros dias após a interrupção do tratamento. Em geral, esses sintomas desaparecem por conta própria e desaparecem em 2 semanas. Em alguns
pacientes podem durar mais tempo (2-3 meses ou mais). Ao interromper
o tratamento com sertralina, recomenda-se reduzir a dose gradualmente
ao longo de um período de várias semanas ou meses, e você deve sempre discutir
a melhor maneira de interromper o tratamento com seu médico.
Pensamentos de suicídio e agravamento da sua depressão ou ansiedade
transtorno:
Se você está deprimido e/ou tem transtornos de ansiedade, às vezes você pode ter
pensamentos de autoagressão ou suicídio. Estes podem aumentar quando
inicia o uso de antidepressivos, uma vez que todos esses medicamentos levam tempo para fazer efeito, geralmente
cerca de duas semanas, mas às vezes mais.
É mais provável que você pense assim:
* Se você já pensou em se matar ou se machucar.
* Se você for um jovem adulto. Informações provenientes de ensaios clínicos demonstraram um
risco aumentado de comportamento suicida em adultos com menos de 25 anos
com problemas psiquiátricos que foram tratados com um antidepressivo.
Se você tiver pensamentos de se machucar ou se matar a qualquer momento, entre em contato com seu
médico ou vá ao hospital imediatamente.
Você pode achar útil contar a um parente ou amigo próximo que você está deprimido
ou tem um transtorno de ansiedade e peça-lhes que leiam este folheto. Você pode pedir
que lhe digam se acham que sua depressão ou ansiedade está piorando, ou se
estão preocupados com mudanças em seu comportamento.
Crianças e adolescentes:
A sertralina geralmente não deve ser administrada. usado em crianças e adolescentes menores de
18 anos, exceto pacientes com Transtorno Obsessivo Compulsivo
(TOC). Pacientes menores de 18 anos apresentam risco aumentado de efeitos indesejáveis,
como tentativa de suicídio, pensamentos de auto-agressão ou suicídio (pensamentos
suicidas) e hostilidade (principalmente agressividade, comportamento de oposição e
raiva) quando são tratados com esta classe de medicamentos. No entanto, é
possível que o seu médico decida prescrever Lustral a um paciente com menos de 18 anos se
for do interesse do paciente. Se o seu médico prescreveu Lustral para você e
você tem menos de 18 anos e deseja discutir isso, entre em contato
com ele. Além disso, se algum dos sintomas listados acima aparecer ou piorar enquanto estiver tomando Lustral, você deve informar o seu médico. Além disso, a segurança a longo prazo do Lustral em relação ao crescimento, maturação e aprendizagem (cognitiva)
e desenvolvimento comportamental nesta faixa etária ainda não foi demonstrada
.
Outros medicamentos e Lustral:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar
outros medicamentos.
Alguns medicamentos podem afetar a forma como o Lustral atua, ou o próprio Lustral pode
reduzir a eficácia de outros medicamentos tomados ao mesmo tempo.
Tomar Lustral junto com os seguintes medicamentos pode causar efeitos colaterais graves
:
* Medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAOs), como a moclobemida
( para tratar a depressão) e selegilina (para tratar a doença de Parkinson), o
antibiótico linezolida e azul de metileno (para tratar níveis elevados de
metahemoglobina no sangue). Não use Lustral junto com estes
medicamentos.
* Medicamentos para tratar transtornos mentais como psicose (pimozida). Não
use Lustral junto com pimozida.
Fale com seu médico se estiver tomando os seguintes medicamentos:
* Medicamento fitoterápico contendo Erva de São João (Hypericum perforatum). Os
efeitos da erva de São João podem durar de 1 a 2 semanas.
* Produtos contendo o aminoácido triptofano.
* Medicamentos para tratar dores intensas (por exemplo, tramadol).
* Medicamentos usados em anestesia ou para tratar dores crônicas (por exemplo, fentanil,
mivacúrio e suxametônio).
* Medicamentos para tratar enxaquecas (por exemplo, sumatriptano).
* Medicamentos para afinar o sangue (varfarina).
* Medicamentos para tratar dor/artrite (antiinflamatório não esteróide
( AINEs), como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina)).
* Sedativos (diazepam).
* Diuréticos (também chamados de comprimidos de 'água').
* Medicamentos para tratar a epilepsia (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina). ).
* Medicamentos para tratar diabetes (tolbutamida).
* Medicamentos para tratar acidez estomacal excessiva, úlceras e azia
(cimetidina, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
* Medicamentos para tratar mania e depressão (lítio).
* Outros medicamentos para tratar a depressão (como amitriptilina, nortriptilina,
nefazodona, fluoxetina, fluvoxamina ).
* Medicamentos para tratar esquizofrenia e outros transtornos mentais (como
perfenazina, levomepromazina e olanzapina).
* Medicamentos usados para tratar pressão alta, dor no peito ou regular a
taxa e ritmo do coração (como verapamil, diltiazem, flecainida,
propafenona).
* Medicamentos usados para tratar infecções bacterianas (como rifampicina,
claritromicina, telitromicina, eritromicina).
* Medicamentos usados para tratar infecções fúngicas (como cetoconazol,
itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
* Medicamentos usados para tratar HIV/AIDS e hepatite C (protease). inibidores
como ritonavir, telaprevir).
* Medicamentos usados para prevenir náuseas e vômitos após uma operação ou
quimioterapia (aprepitant).
* Medicamentos conhecidos por aumentar o risco de alterações na atividade elétrica
do coração (por exemplo, alguns antipsicóticos e antibióticos).
Lustral com alimentos, bebidas e álcool:
Os comprimidos de Lustral podem ser tomados com ou sem alimentos.
O álcool deve ser evitado enquanto estiver a tomar Lustral.
A sertralina não deve ser tomada em combinação com sumo de toranja, pois isto
pode aumentar o nível de sertralina no seu corpo.
Gravidez, amamentação e fertilidade:
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou
planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes
está a tomar este medicamento.
A segurança da sertralina não foi totalmente estabelecida em mulheres grávidas.
A sertralina só lhe será administrada durante a gravidez se o seu médico considerar
que o benefício para você é maior do que qualquer risco possível para o bebê em desenvolvimento.
Certifique-se de que sua parteira e/ou médico saibam que você está tomando Lustral. Quando tomados
durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, medicamentos
como o Lustral podem aumentar o risco de uma doença grave em bebés, chamada
hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPRN), tornando o baby
respira mais rápido e parece azulado. Esses sintomas geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, você deve
entrar em contato com sua parteira e/ou médico imediatamente.
Seu bebê recém-nascido também pode ter outras condições, que geralmente começam
durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Os sintomas incluem:
* dificuldade em respirar,
* pele azulada ou sentir muito calor ou frio,
* lábios azuis,
* vómitos ou não se alimentar adequadamente,
* estar muito cansado, não consegue dormir ou chora muito,
* músculos rígidos ou flácidos,
* tremores, nervosismo ou convulsões,
* aumento das reações reflexas,
* irritabilidade,
* baixo nível de açúcar no sangue.
Se o seu bebê apresentar algum destes sintomas quando nascer, ou se você estiver
preocupado com a saúde do seu bebê, entre em contato com o seu médico ou parteira que poderá
aconselhá-la.< br> Há evidências de que a sertralina passa para o leite materno humano. A sertralina
só deve ser utilizada em mulheres durante a amamentação, se o seu médico
considerar que o benefício excede qualquer risco possível para o bebé.
Alguns medicamentos como a sertralina podem reduzir a qualidade do esperma nos animais
> estudos. Teoricamente, isto poderia afetar a fertilidade, mas o impacto na fertilidade humana
ainda não foi observado.
Dirigir e usar máquinas:
Drogas psicotrópicas como a sertralina podem influenciar sua capacidade de dirigir ou
usar máquinas. Portanto, você não deve dirigir ou operar máquinas, até que
saiba como este medicamento afeta sua capacidade de realizar essas atividades.
®
Ref:0973/090517/1/B
Lustral 50mg Tablets
(cloridrato de sertralina)
3
Como tomar Lustral
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe disse.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é:
Adultos:
Depressão e Transtorno Obsessivo Compulsivo
Para depressão e TOC, a dose eficaz habitual é de 50 mg/dia. A dose diária pode ser aumentada em incrementos de 50 mg e em intervalos de pelo menos uma semana durante um período de semanas. A dose máxima recomendada é
200 mg/dia.
Transtorno de pânico, Transtorno de ansiedade social e Transtorno de estresse pós-traumático
:
Para transtorno de pânico, transtorno de ansiedade social e transtorno de estresse pós-traumático
, o tratamento deve ser iniciado com 25 mg/dia e aumentado para
50 mg/dia após uma semana.
A dose diária pode então ser aumentada em incrementos de 50 mg durante um período
de semanas. A dose máxima recomendada é de 200 mg/dia.
Uso em crianças e adolescentes:
Lustral só deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes que sofrem de
TOC entre 6 e 17 anos.
Obsessivo Compulsivo Transtorno:
Crianças de 6 a 12 anos: a dose inicial recomendada é de 25 mg por dia.
Após uma semana, seu médico pode aumentar para 50 mg por dia. A
dose máxima é de 200 mg por dia.
Adolescentes de 13 a 17 anos: a dose inicial recomendada é
50 mg por dia.
A dose máxima é de 200 mg por dia.
Se você tiver problemas hepáticos ou renais, informe o seu médico e siga as
instruções do médico.
Método de administração:
Os comprimidos Lustral podem ser tomados com ou sem comida.
Tome seu medicamento uma vez ao dia, de manhã ou à noite.
Seu médico irá aconselhá-lo sobre por quanto tempo deve tomar este medicamento. Isso
dependerá da natureza da sua doença e de quão bem você está respondendo
ao tratamento. Pode levar várias semanas até que seus sintomas comecem a melhorar. O tratamento da depressão geralmente deve continuar por 6 meses após
melhora.
Se você tomar mais Lustral do que deveria:
Se você acidentalmente tomar muito Lustral, entre em contato com seu médico imediatamente ou vá ao
pronto-socorro do hospital mais próximo. Leve sempre consigo a embalagem rotulada do medicamento
, quer ainda reste algum medicamento ou não.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir sonolência, náuseas e vómitos, ritmo cardíaco acelerado
, tremores, agitação, tonturas e, em raros casos, casos de inconsciência.
Caso se esqueça de tomar Lustral:
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida. Caso você se esqueça de
tomar uma dose, não tome a dose esquecida. Basta tomar a próxima dose no
hora certa.
Se você parar de tomar Lustral:
Não pare de tomar Lustral a menos que seu médico lhe diga para fazer isso. O seu médico irá querer reduzir gradualmente a sua dose de Lustral ao longo de várias semanas, antes de finalmente parar de tomar este medicamento. Se parar repentinamente de tomar este
medicamento, poderá sentir efeitos secundários como tonturas, dormência,
distúrbios do sono, agitação ou ansiedade, dores de cabeça, enjoos, enjoos
e tremores. Se sentir algum destes efeitos secundários, ou quaisquer outros efeitos secundários ao parar de tomar Lustral, fale com o seu médico.
Se tiver mais dúvidas sobre a utilização deste produto, pergunte ao seu médico
ou farmacêutico.
4
Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
A náusea é o efeito colateral mais comum. Os efeitos colaterais dependem da
dose e muitas vezes desaparecem ou diminuem com a continuação do tratamento.
Informe imediatamente o seu médico:
Se sentir algum dos seguintes sintomas após tomar este medicamento,
estes sintomas podem ser graves.
você desenvolve uma erupção cutânea grave que causa bolhas (eritema
* Ifmultiforme) ,
(isso pode afetar a boca e a língua). Estes podem ser sinais de uma condição conhecida como Síndrome de Stevens Johnson ou Necrólise Epidérmica Tóxica (NET). Seu médico interromperá o tratamento nesses casos.
Reação alérgica ou alergia, que pode incluir sintomas como coceira
* pele
erupção na pele, problemas respiratórios, respiração ofegante, pálpebras, rosto ou lábios inchados.
você sente agitação, confusão, diarréia, temperatura alta e
*Sepressão arterial
, suor excessivo e batimentos cardíacos acelerados. Estes são
sintomas da Síndrome da Serotonina. Em casos raros, esta síndrome pode ocorrer quando você toma certos medicamentos ao mesmo tempo que a sertralina. Seu
médico pode querer interromper o tratamento.
desenvolver pele e olhos amarelados, o que pode significar danos ao fígado.
*SeSe você
tiver sintomas depressivos com ideias de prejudicar ou matar
* você mesmo
(pensamentos suicidas).
começa a ter sentimentos de inquietação e não consegue sentar ou ficar em pé
* Se ainda assim você
começar a tomar Lustral. Você deve informar o seu médico se você começar
a sentir-se inquieto.
tiver um ataque (convulsão).
* SeSe você
* tiver um episódio maníaco (consulte a seção 2 “Advertências e precauções”) .
Os seguintes efeitos colaterais foram observados em ensaios clínicos em adultos.
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Insónia, tonturas, sonolência, dores de cabeça, diarreia, enjoos, boca seca
, dificuldade de ejaculação, fadiga.
Frequentes (podem afetar até 1 pessoa). em 10 pessoas):
garganta, anorexia, aumento do apetite,
* dor
sensação estranha, pesadelo, ansiedade, agitação, nervosismo,
* depressão,
diminuição do interesse sexual, ranger de dentes,
e formigamento, tremores, tensão muscular, paladar anormal, falta de
* dormência
atenção,
perturbação, zumbido nos ouvidos,
* visual
afrontamentos, bocejos,
* palpitações,
dor, vômito, constipação, dor de estômago, gases,< br> * abdominal
aumento da sudorese, dor muscular, disfunção erétil, dor no peito
* erupção cutânea,
dor,
* articular
* mal-estar.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
constipação, corrimento nasal,
* Peito
* hipersensibilidade,
hormônios da tireoide,
* baixo
sentir-se muito feliz, falta de carinho, pensamento anormal,
* alucinação,
agressão,
contrações musculares involuntárias, coordenação anormal,
* convulsão,
mover-se muito, amnésia, diminuição da sensibilidade, distúrbio da fala, tontura
ao levantar-se, desmaiar, enxaqueca,
pupilas,
*aumento
da dor, batimentos cardíacos acelerados, pressão alta, rubor,
*ouvido
dificuldade, possível chiado no peito, falta de ar, sangramento nasal,
* respiração
do esôfago, dificuldade em engolir, hemorróidas,
* inflamação
aumento da saliva, distúrbio da língua, arrotos,
inchaço, manchas roxas na pele, edema facial, perda de cabelo, suor frio, pele seca
* olhos
, urticária, coceira,
fraqueza muscular, dor nas costas, espasmos musculares,
* osteoartrite,
micção, incapacidade de urinar, aumento da micção, aumento da
* noite
frequência de micção, problema ao urinar, incontinência urinária,
hemorragia, disfunção sexual, disfunção sexual feminina,
*vaginal
irregularidades menstruais, inchaço nas pernas, arrepios, febre, fraqueza, sede,
aumento dos níveis de enzimas hepáticas, diminuição de peso, aumento de peso.
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
problema, infecção de ouvido, câncer, glândulas inchadas, colesterol alto,
* Intestino
baixo nível de açúcar no sangue,
sintomas devido ao estresse ou emoções, dependência de drogas, transtorno
psicótico
*físico
, paranóia, pensamentos suicidas, sonambulismo, ejaculação precoce,
reação alérgica,
* movimentos anormais
graves, dificuldade de movimentação, aumento da sensação,
* coma,
distúrbio sensorial,
problema de lágrimas, manchas na frente dos olhos, visão dupla, luz
* glaucoma,
dor nos olhos, sangue nos olhos,
problemas para controlar os níveis de açúcar no sangue (diabetes),
* coração
ataque cardíaco, batimento cardíaco lento, problema cardíaco, má circulação nos braços e
* pernas, garganta fechada
, respiração rápida, respiração lenta, dificuldade em falar,
soluços,
nas fezes, dor na boca , ulceração da língua, distúrbio dentário, língua
* problema
de sangue, ulceração na boca, problemas de função hepática,
problema com bolhas, erupção no cabelo, textura do cabelo anormal, odor na pele
* pele
anormal, distúrbio ósseo,
micção, micção hesitação, sangue na urina,
* diminuição
do sangramento vaginal, área vaginal seca, pênis vermelho e doloroso e
* prepúcio
excessivo, corrimento genital, ereção prolongada, corrimento mamário,
hérnia,
tolerância diminuída, dificuldade para caminhar, sêmen anormal,
* aumento da droga
nos níveis de colesterol no sangue, lesões, relaxamento dos vasos sanguíneos
procedimento,
de ideação suicida e comportamentos suicidas foram< br> * Casos
relatados durante a terapia com sertralina ou logo após a descontinuação do tratamento
(ver seção 2).
Após a comercialização de sertralina, os seguintes efeitos colaterais foram
relatado:
nos glóbulos brancos, diminuição nas células de coagulação, problemas endócrinos
* Diminuição
, baixo nível de sal no sangue, aumento nos níveis de açúcar no sangue,
sonhos anormais, comportamento suicida,
* aterrorizante
problemas de movimento muscular
(como se movimentar muito, músculos tensos,
*dificuldade para caminhar
e rigidez, espasmos e movimentos involuntários de
músculos), dor de cabeça súbita e intensa (que pode ser um sinal de uma doença
grave conhecida como Síndrome de Vasoconstrição Cerebral Reversível
(RCVS)),
pupilas anormais e de tamanhos desiguais, problemas de sangramento (como
* sangramento na visão
estômago), cicatrização progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial), pancreatite, problemas graves de função hepática, pele e olhos amarelados (icterícia),
edema, reação da pele ao sol , cãibras musculares, aumento dos seios,
* pele
problemas de coagulação, exames laboratoriais anormais, enurese noturna.
desmaios ou desconforto no peito que podem ser sinais
* Tonturas,
de alterações na atividade elétrica (observadas no eletrocardiograma) ou
ritmo anormal do coração.
Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes
Em ensaios clínicos com crianças e adolescentes, os efeitos secundários foram geralmente
semelhantes aos dos adultos (ver acima). Os efeitos colaterais mais comuns em crianças e
adolescentes foram dor de cabeça, insônia, diarreia e enjôo.
Sintomas que podem ocorrer quando o tratamento é interrompido
Se parar repentinamente de tomar este medicamento, poderá sentir efeitos secundários
tais como tonturas, dormência, perturbações do sono, agitação ou ansiedade,
dores de cabeça, enjoos, enjoos e tremores (ver secção 3. “Se parar
br> tomando Lustral”).
Foi observado um risco aumentado de fraturas ósseas em pacientes que tomam este
tipo de medicamento.
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico. médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente (veja detalhes abaixo). Ao relatar efeitos colaterais você pode ajudar
forneça mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Reino Unido
Site do Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Como conservar Lustral
Validade data
Não use este medicamento após o prazo de validade indicado no rótulo da embalagem ou
tira blister. Se o seu médico lhe disser para parar de tomar este medicamento, devolva quaisquer comprimidos não utilizados ao seu farmacêutico para eliminação segura. Guarde este medicamento apenas se o seu médico lhe disser para o fazer. Se os seus comprimidos ficarem descoloridos ou mostrarem
quaisquer outros sinais de deterioração, consulte o seu farmacêutico que lhe dirá
o que fazer.
Conservar o seu medicamento
FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
* MANTENHA
não retirar os comprimidos do blister até a hora de tomar a dose
* Fazer
.
Importante
Lembre-se que este medicamento é para você. Somente um médico pode prescrevê-lo. Nunca
dê o seu medicamento a outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas
sejam iguais aos seus. Este folheto não lhe diz tudo
sobre o seu medicamento. Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre
alguma coisa, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Ele/ela terá
informações adicionais sobre este medicamento e poderá aconselhá-lo.
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Lustral
Cada comprimido contém equivalente a cloridrato de sertralina a 50 mg de sertralina
como ingrediente ativo.
Outros ingredientes: hidrogenofosfato de cálcio, celulose microcristalina,
hidroxipropilcelulose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
dióxido de titânio (E171), macrogol 400, macrogol 6000 , polissorbato-80,
hipromelose E3, hipromelose E5.
Qual o aspecto de Lustral e conteúdo da embalagem
Lustral são comprimidos revestidos por película brancos, de formato capsular, codificados com
'ZLT-50' de um lado e 'PFIZER' do outro lado.
Cada blister contém 15 comprimidos e vem em caixas de 30 comprimidos.
Fabricante e titular da licença
Os comprimidos são fabricados pela Haupt Pharma Latina S.r.l: S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Itália e são adquiridos
dentro da UE e reembalado pelo titular da licença do produto: Lexon (Reino Unido)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre alguma coisa , pergunte ao seu médico ou
farmacêutico. Eles terão informações adicionais sobre este medicamento e
poderão aconselhá-lo.
POM
PL 15184/0973
Lustral é uma marca registrada da Pfizer Products Inc.
Data de revisão: 09 /05/17
Cegos ou amblíopes?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone para Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para obter o folheto
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Tatig® Comprimidos de 50 mg
Ref:0973/090517/2/F
(cloridrato de sertralina)
Folheto Informativo do Paciente
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
* Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
* Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O seu medicamento chama-se Tatig 50 mg comprimidos mas será referido como Tatig
ao longo deste Folheto Informativo. Tenha em atenção que o folheto também
contém informação sobre outras dosagens do medicamento, Tatig 100mg.
o que há neste folheto:
1 O que é Tatig e para que é utilizado
2 Do que necessita você deve saber antes de tomar Tatig
3 Como tomar Tatig
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar Tatig
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Tatig e para que é utilizado
Tatig contém a substância ativa sertralina. A sertralina faz parte de um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS); estes
medicamentos são usados para tratar depressão e/ou transtornos de ansiedade.
Tatig pode ser usado para tratar:
* Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
* Transtorno de ansiedade social (em adultos).
* Transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) (em adultos).
* Transtorno de pânico (em adultos).
* Transtorno de pânico (em adultos). ).
* Transtorno obsessivo compulsivo (TOC) (em adultos, crianças e
adolescentes de 6 a 17 anos).
A depressão é uma doença clínica com sintomas como tristeza, incapacidade
de dormir corretamente ou para aproveitar a vida como antes.
TOC e transtornos de pânico são doenças ligadas à ansiedade com sintomas como
ser constantemente perturbado por ideias persistentes (obsessões) que fazem você
realizar rituais repetitivos (compulsões).
O TEPT é uma condição que pode ocorrer após uma experiência muito traumática
emocionalmente e apresenta alguns sintomas semelhantes à depressão e
ansiedade. O transtorno de ansiedade social (fobia social) é uma doença ligada à ansiedade.
É caracterizado por sentimentos de intensa ansiedade ou angústia em situações
sociais (por exemplo: conversar com estranhos, falar na frente de grupos de
pessoas, comendo ou bebendo na frente de outras pessoas ou preocupado com a possibilidade de
se comportar de maneira embaraçosa).
O seu médico decidiu que este medicamento é adequado para tratar a sua
doença.
Deve perguntar ao seu médico se não tiver a certeza da razão pela qual lhe foi administrado
Tatig.
2
O que precisa de saber antes de tomar Tatig
Não tome Tatig:
* Se estiver alérgico à sertralina ou a qualquer outro componente deste
medicamento (listados na seção 6).
* Se você está tomando ou tomou medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase
(IMAOs como selegilina, moclobemida) ou medicamentos semelhantes aos IMAOs
(como linezolida). Se você interromper o tratamento com sertralina, deverá esperar pelo menos uma semana antes de iniciar o tratamento com um IMAO. Após
interromper o tratamento com um IMAO, você deve esperar pelo menos 2 semanas antes de
iniciar o tratamento com sertralina.
* Se estiver tomando outro medicamento chamado pimozida (um medicamento para
transtornos mentais como como psicose).
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tatig.
Os medicamentos nem sempre são adequados para todos. Informe o seu médico antes de
tomar Tatig, se você sofre ou já sofreu de alguma das seguintes condições:
* Se você tem epilepsia (ataque) ou histórico de convulsões. Se você tiver um ataque
(convulsão), entre em contato com seu médico imediatamente.
* Se você sofreu de doença maníaco-depressiva (transtorno bipolar) ou
esquizofrenia. Se você tiver um episódio maníaco, entre em contato com seu médico
imediatamente.
* Se você tem ou já teve pensamentos de autoagressão ou suicídio
(veja abaixo - Pensamentos de suicídio e agravamento de sua depressão ou
transtorno de ansiedade).
* Se você tem Síndrome da Serotonina. Em casos raros, esta síndrome pode ocorrer
quando você está tomando certos medicamentos ao mesmo tempo que a sertralina.
(Para sintomas, consulte a seção 4. Possíveis efeitos colaterais). O seu médico
ter-lhe-á dito se já sofreu desta situação no passado.
* Se tiver um nível baixo de sódio no sangue, uma vez que isto pode ocorrer como resultado
do tratamento com Tatig. Você também deve informar o seu médico se estiver
tomando certos medicamentos para hipertensão, uma vez que esses medicamentos
também podem alterar o nível de sódio no sangue.
* Se você for idoso, pois pode estar em maior risco de ter ter baixo nível de sódio
no sangue (veja acima).
* Se você tem doença hepática; o seu médico pode decidir que você deve tomar uma dose
mais baixa de Tatig.
* Se você tem diabetes; seus níveis de glicose no sangue podem ser alterados devido ao
Tatig e seus medicamentos para diabetes podem precisar ser ajustados.
* Se você sofreu de distúrbios hemorrágicos ou esteve tomando
medicamentos que afinam o sangue (por exemplo, ácido acetilsalicílico (aspirina) ou
varfarina) ou pode aumentar o risco de sangramento.
* Se você for criança ou adolescente com menos de 18 anos. Tatig só deve
ser usado no tratamento de crianças e adolescentes de 6 a 17 anos que sofrem
do transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Se você estiver sendo tratado para
esse distúrbio, seu médico irá querer monitorá-lo de perto (veja abaixoCrianças e adolescentes).
* Se você estiver fazendo terapia eletroconvulsiva (ECT).
* Se você tiver problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento
da pressão no olho).
* Se você foi informado de que tem uma anormalidade no traçado cardíaco
após um eletrocardiograma (ECG) conhecido como prolongado Intervalo QT.
Inquietação/Acatisia:
O uso de sertralina tem sido associado a uma inquietação angustiante e à necessidade
de se movimentar, muitas vezes sendo incapaz de sentar ou ficar parado (acatisia). É mais provável que isso
ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento. O aumento da dose pode ser
prejudicial, por isso, se desenvolver estes sintomas, deve falar com o seu médico.
Reações de privação:
Os efeitos secundários relacionados com a interrupção do tratamento (reações de abstinência) são
frequentes, especialmente se o o tratamento for interrompido repentinamente (ver secção
3 Se parar de tomar Tatig e secção 4 Possíveis efeitos secundários). O risco de sintomas de abstinência depende da duração do tratamento, da dosagem e da taxa de redução da dose. Geralmente, esses sintomas são leves a moderados. No entanto, podem ser graves em alguns pacientes. Normalmente
ocorrem nos primeiros dias após a interrupção do tratamento. Em geral, tais
os sintomas desaparecem por conta própria e desaparecem em 2 semanas. Em alguns
pacientes podem durar mais tempo (2-3 meses ou mais). Ao interromper
o tratamento com sertralina, recomenda-se reduzir a dose gradualmente
ao longo de um período de várias semanas ou meses, e você deve sempre discutir
a melhor maneira de interromper o tratamento com seu médico.
Pensamentos de suicídio e agravamento da sua depressão ou transtorno de ansiedade
:
Se você está deprimido e/ou tem transtornos de ansiedade, às vezes você pode ter
pensamentos de autoagressão ou suicídio. Eles podem ser aumentados na primeira
começar a tomar antidepressivos, já que todos esses medicamentos levam tempo para fazer efeito, geralmente
cerca de duas semanas, mas às vezes mais.
É mais provável que você pense assim:
* Se você já teve pensamentos sobre matar ou ferir você mesmo.
* Se você for um jovem adulto. Informações provenientes de ensaios clínicos demonstraram um
risco aumentado de comportamento suicida em adultos com menos de 25 anos
com problemas psiquiátricos que foram tratados com um antidepressivo.
Se você tiver pensamentos de autoagressão ou suicídio a qualquer momento , entre em contato com seu
médico ou vá imediatamente a um hospital.
Pode ser útil contar a um parente ou amigo próximo que você está deprimido
ou tem um transtorno de ansiedade e peça-lhes que leiam este folheto. Você pode pedir
que lhe digam se acham que sua depressão ou ansiedade está piorando, ou se
estão preocupados com mudanças em seu comportamento.
Crianças e adolescentes:
A sertralina geralmente não deve ser administrada. usado em crianças e adolescentes menores de
18 anos, exceto pacientes com Transtorno Obsessivo Compulsivo
(TOC). Pacientes com menos de 18 anos apresentam risco aumentado de efeitos indesejáveis,
como tentativa de suicídio, pensamentos de autoagressão ou suicídio (pensamentos
suicidas) e hostilidade (principalmente agressividade, comportamento de oposição e
raiva) quando são tratados com esta classe de medicamentos. No entanto, é
é possível que o seu médico decida prescrever Tatig a um paciente com menos de 18 anos se
for do interesse do paciente. Se o seu médico prescreveu Tatig para você e você
tem menos de 18 anos e deseja discutir isso, entre em contato
com ele. Além disso, se algum dos sintomas listados acima aparecer ou piorar enquanto estiver a tomar Tatig, deve informar o seu médico. Além disso, a segurança
de Tatig a longo prazo no que diz respeito ao crescimento, maturação e aprendizagem (cognitiva) e
desenvolvimento comportamental nesta faixa etária ainda não foi demonstrada.
Outros medicamentos e Tatig:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar
tome quaisquer outros medicamentos.
Alguns medicamentos podem afetar a forma como o Tatig atua, ou o próprio Tatig pode
reduzir a eficácia de outros medicamentos tomados ao mesmo tempo.
Tomar Tatig juntamente com os seguintes medicamentos pode causar efeitos secundários graves
efeitos:
* Medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO), como a moclobemida
(para tratar a depressão) e a selegilina (para tratar a doença de Parkinson), o
antibiótico linezolida e azul de metileno (para tratar a níveis de
metahemoglobina no sangue). Não use Tatig junto com estes
medicamentos.
* Medicamentos para tratar transtornos mentais como psicose (pimozida). Não
use Tatig junto com pimozida.
Fale com seu médico se estiver tomando os seguintes medicamentos:
* Medicamento fitoterápico contendo Erva de São João (Hypericum perforatum). Os
efeitos da erva de São João podem durar de 1 a 2 semanas.
* Produtos contendo o aminoácido triptofano.
* Medicamentos para tratar dores intensas (por exemplo, tramadol).
* Medicamentos usados em anestesia ou para tratar dores crônicas (por exemplo, fentanil,
mivacúrio e suxametônio).
* Medicamentos para tratar enxaquecas (por exemplo, sumatriptano).
* Medicamento para afinar o sangue (varfarina).
* Medicamentos para tratar dor/artrite (antiinflamatórios não esteróides
(AINE), como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina)).
* Sedativos (diazepam) .
* Diuréticos (também chamados de comprimidos de 'água').
* Medicamentos para tratar a epilepsia (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina).
* Medicamentos para tratar diabetes (tolbutamida).
* Medicamentos para tratar excesso de ácido estomacal, úlceras e azia
(cimetidina, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
* Medicamentos para tratar mania e depressão (lítio).
* Outros medicamentos para tratar a depressão (como amitriptilina, nortriptilina,
nefazodona, fluoxetina, fluvoxamina).
Medicamentos
para tratar esquizofrenia e outros transtornos mentais (como
*
perfenazina, levomepromazina e olanzapina).
* Medicamentos usados para tratar pressão alta, dor no peito ou regular a
freqüência e ritmo cardíaco (como verapamil, diltiazem, flecainida,
propafenona).
* Medicamentos usado para tratar infecções bacterianas (como rifampicina,
claritromicina, telitromicina, eritromicina).
* Medicamentos usados para tratar infecções fúngicas (como cetoconazol,
itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
* Medicamentos usados para tratar HIV/AIDS e hepatite C (protease). inibidores
como ritonavir, telaprevir).
* Medicamentos usados para prevenir náuseas e vômitos após uma operação ou
quimioterapia (aprepitant).
* Medicamentos conhecidos por aumentar o risco de alterações na atividade elétrica
do coração (por exemplo, alguns antipsicóticos e antibióticos).
Tatig com alimentos, bebidas e álcool:
Os comprimidos de Tatig podem ser tomados com ou sem alimentos.
O álcool deve ser evitado enquanto estiver a tomar Tatig.
A sertralina não deve ser tomada em combinação com sumo de toranja, pois isto
pode aumentar o nível de sertralina no seu corpo.
Gravidez, amamentação e fertilidade:
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou
planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes
está a tomar este medicamento.
A segurança da sertralina não foi totalmente estabelecida em mulheres grávidas.
A sertralina só lhe será administrada durante a gravidez se o seu médico considerar
que o benefício para você é maior do que qualquer risco possível para o bebê em desenvolvimento.
Certifique-se de que sua parteira e/ou médico saibam que você está tomando Tatig. Quando tomados
durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, medicamentos
como o Tatig podem aumentar o risco de uma doença grave nos bebés, chamada
hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPRN), tornando o baby
respira mais rápido e parece azulado. Esses sintomas geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, você deve
entrar em contato com sua parteira e/ou médico imediatamente.
Seu bebê recém-nascido também pode ter outras condições, que geralmente começam
durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Os sintomas incluem:
* dificuldade em respirar,
* pele azulada ou sentir muito calor ou frio,
* lábios azuis,
* vómitos ou não se alimentar adequadamente,
* estar muito cansado, não consegue dormir ou chora muito,
* músculos rígidos ou flácidos,
* tremores, nervosismo ou convulsões,
* aumento das reações reflexas,
* irritabilidade,
* baixo nível de açúcar no sangue.
Se o seu bebê apresentar algum destes sintomas quando nascer, ou se você estiver
preocupado com a saúde do seu bebê, entre em contato com o seu médico ou parteira que poderá
aconselhá-la.< br> Há evidências de que a sertralina passa para o leite materno humano. A sertralina
só deve ser utilizada em mulheres durante a amamentação, se o seu médico
considerar que o benefício excede qualquer possível risco para o bebé.
Alguns medicamentos como a sertralina podem reduzir a qualidade do esperma nos animais
> estudos. Teoricamente, isto poderia afetar a fertilidade, mas o impacto na fertilidade humana
ainda não foi observado.
Dirigir e usar máquinas:
Drogas psicotrópicas como a sertralina podem influenciar sua capacidade de dirigir ou
usar máquinas. Portanto, você não deve dirigir ou operar máquinas, até que
saiba como este medicamento afeta sua capacidade de realizar essas atividades.
Ref:0973/090517/2/B
Tatig®50mg Tablets
(sertralina cloridrato)
3
Como tomar Tatig
Tome sempre este medicamento exactamente de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é:
Adultos:< br> Depressão e Transtorno Obssessivo Compulsivo
Para depressão e TOC, a dose eficaz usual é de 50 mg/dia. A dose diária
pode ser aumentada em incrementos de 50 mg e em intervalos de pelo menos
uma semana durante um período de semanas. A dose máxima recomendada é
200 mg/dia.
Transtorno de pânico, Transtorno de ansiedade social e Transtorno de estresse pós-traumático
:
Para transtorno de pânico, transtorno de ansiedade social e transtorno de estresse pós-traumático
, o tratamento deve ser iniciado com 25 mg/dia e aumentado para
50 mg/dia após uma semana.
A dose diária pode então ser aumentada em incrementos de 50 mg durante um período
de semanas. A dose máxima recomendada é de 200 mg/dia.
Uso em crianças e adolescentes:
Tatig só deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes que sofrem de
TOC entre 6 e 17 anos.
Transtorno Obsessivo Compulsivo:
Crianças entre 6 e 12 anos: a dose inicial recomendada é de 25 mg por dia.
> Após uma semana, o seu médico pode aumentar a dose para 50 mg por dia. A
dose máxima é de 200 mg por dia.
Adolescentes de 13 a 17 anos: a dose inicial recomendada é
50 mg por dia.
A dose máxima é de 200 mg por dia.
Se você tem fígado ou problemas renais, informe o seu médico e siga as
instruções do médico.
Método de administração:
Os comprimidos de Tatig podem ser tomados com ou sem alimentos.
Tome o seu medicamento uma vez ao dia, de manhã ou à noite.
O seu médico irá aconselhá-lo sobre quanto tempo deve tomar. tome este medicamento para. Isso
dependerá da natureza da sua doença e de quão bem você está respondendo
ao tratamento. Pode levar várias semanas até que seus sintomas comecem a melhorar. O tratamento da depressão geralmente deve continuar por 6 meses após
a melhora.
Se você tomar mais Tatig do que deveria:
Se você acidentalmente tomar muito Tatig, entre em contato com seu médico imediatamente ou dirija-se ao pronto-socorro do hospital mais próximo. Leve sempre consigo a embalagem rotulada do medicamento
, quer ainda reste algum medicamento ou não.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir sonolência, náuseas e vómitos, ritmo cardíaco acelerado
, tremores, agitação, tonturas e, em raros casos, casos de inconsciência.
Caso se esqueça de tomar Tatig:
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida. Caso você se esqueça de
tomar uma dose, não tome a dose esquecida. Basta tomar a próxima dose no
momento certo.
Se você parar de tomar Tatig:
Não pare de tomar Tatig a menos que o seu médico lhe diga para fazer isso. O seu médico irá querer reduzir gradualmente a sua dose de Tatig ao longo de várias semanas, antes de finalmente parar de tomar este medicamento. Se parar repentinamente de tomar este
medicamento, poderá sentir efeitos secundários como tonturas, dormência,
distúrbios do sono, agitação ou ansiedade, dores de cabeça, enjoos, enjoos
e tremores. Se sentir algum destes efeitos secundários, ou quaisquer outros efeitos secundários
enquanto pára de tomar Tatig, fale com o seu médico.
Se tiver mais dúvidas sobre a utilização deste produto, pergunte ao seu médico
ou farmacêutico.
4
Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
A náusea é o efeito colateral mais comum. Os efeitos colaterais dependem da
dose e muitas vezes desaparecem ou diminuem com a continuação do tratamento.
Informe imediatamente o seu médico:
Se sentir algum dos seguintes sintomas após tomar este medicamento,
esses sintomas podem ser graves.
você desenvolve uma erupção cutânea grave que causa bolhas (eritema
* Ifmultiforme),
(isso pode afetar a boca e a língua). Estes podem ser sinais de uma condição conhecida como Síndrome de Stevens Johnson ou Necrólise Epidérmica Tóxica (NET). Seu médico interromperá o tratamento nesses casos.
Reação alérgica ou alergia, que pode incluir sintomas como coceira
* erupção cutânea
, problemas respiratórios, respiração ofegante, inchaço nas pálpebras, rosto ou lábios.
você sente agitação, confusão, diarréia, temperatura alta e
* Pressão arterial, suor excessivo e batimentos cardíacos acelerados. Estes são
sintomas da Síndrome da Serotonina. Em casos raros, esta síndrome pode ocorrer quando você toma certos medicamentos ao mesmo tempo que a sertralina. Seu
médico pode querer interromper o tratamento.
desenvolver pele e olhos amarelados, o que pode significar danos ao fígado.
* SeSe você
tiver sintomas depressivos com ideias de se machucar ou matar
* a si mesmo
(pensamentos suicidas).
começa a ter sentimentos de inquietação e não consegue sentar ou ficar de pé
* Se ainda assim
você começar a tomar Tatig. Você deve informar o seu médico se você começar
a sentir-se inquieto.
tiver um ataque (convulsão).
* SeSe você
* tiver um episódio maníaco (consulte a seção 2 “Advertências e precauções”) .
Os seguintes efeitos secundários foram observados em ensaios clínicos em adultos.
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Insónia, tonturas, sonolência, dores de cabeça, diarreia, enjoos, secura< br>boca, falha na ejaculação, fadiga.
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
garganta, anorexia, aumento do apetite,
* Dor
sensação estranha, pesadelo, ansiedade, agitação, nervosismo ,
* depressão,
diminuição do interesse sexual, ranger de dentes,
e formigamento, tremores, tensão muscular, paladar anormal, falta de
* dormência
atenção,
distúrbios, zumbido nos ouvidos,
* visual
afrontamentos, bocejos,
* palpitações,
dor, vômito, prisão de ventre, dor de estômago, gases,
* abdominal
aumento da sudorese, dor muscular, disfunção erétil, dor no peito
* erupção cutânea,
dor,
* articulação
* mal-estar.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
constipação, coriza,
* Peito
* hipersensibilidade,
hormonas da tiróide,
* baixa
sentir-se muito feliz, falta de carinho, pensamento anormal,
* alucinação,
agressão,
contrações musculares involuntárias, coordenação anormal,
* convulsão,
mover-se muito, amnésia, diminuição da sensibilidade, distúrbio da fala, tontura
ao levantar-se, desmaio, enxaqueca,
pupilas,
* dor
aumentada, batimento cardíaco acelerado, pressão alta, rubor,
* dificuldade
de ouvido, possível chiado no peito, falta de ar, sangramento nasal,
* respiração
do esófago, dificuldade em engolir, hemorróidas,
* inflamação
aumento da saliva, distúrbios da língua, arrotos,
inchaço, manchas roxas na pele, edema facial, perda de cabelo, suor frio, olhos secos
*
pele, urticária, coceira,
fraqueza muscular, dor nas costas, espasmos musculares,
* osteoartrite,
micção, incapacidade de urinar, aumento da micção, aumento de
* noite
frequência de micção, dificuldade para urinar, incontinência urinária,
hemorragia, disfunção sexual, disfunção sexual feminina,
*vaginal
irregularidades menstruais, inchaço nas pernas, calafrios, febre, fraqueza, sede,
aumento de níveis de enzimas hepáticas, diminuição de peso, aumento de peso.
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
problema, infecção de ouvido, câncer, glândulas inchadas, colesterol alto,
* Intestino
baixo açúcar no sangue,
sintomas devido a estresse ou emoções, dependência de drogas, distúrbio
* físico
psicótico, paranóia, pensamentos suicidas, sonambulismo, ejaculação precoce,
reação alérgica,
*movimentos anormais
graves, dificuldade movimento, aumento da sensação,
* coma,
distúrbio sensorial,
problema lacrimal, manchas na frente dos olhos, visão dupla, luz
* glaucoma,
dor nos olhos, sangue nos olhos,
problemas para controlar os níveis de açúcar no sangue (diabetes),
* ataque cardíaco
, batimento cardíaco lento, problema cardíaco, má circulação de braços e
* pernas, fechamento< br> garganta acima, respiração rápida, respiração lenta, dificuldade em falar,
soluços,
nas fezes, dor na boca, ulceração na língua, distúrbio dentário, problemas na língua
*sangue
, ulceração na boca, problemas com função hepática,
problema com bolhas, erupção no cabelo, textura do cabelo anormal, odor na pele
* pele
anormal, distúrbio ósseo,
micção, hesitação urinária, sangue na urina,
*diminuição
sangramento vaginal, ressecamento área vaginal, pênis vermelho e doloroso e
* prepúcio
excessivo, corrimento genital, ereção prolongada, corrimento mamário,
hérnia,
tolerância diminuída, dificuldade para caminhar, sêmen anormal,
* aumento do medicamento
nos níveis de colesterol no sangue, lesões, relaxamento dos vasos sanguíneos
procedimento,
de ideação suicida e comportamentos suicidas foram
* Casos
relatados durante a terapia com sertralina ou logo após o tratamento
descontinuação (ver seção 2).
Após a comercialização de sertralina, foram relatados os seguintes efeitos colaterais:
nos glóbulos brancos, diminuição nas células de coagulação, endócrino
* Diminuição
de problemas, níveis baixos de sal no sangue, aumento nos níveis de açúcar no sangue,
sonhos anormais, comportamento suicida,
* terríveis
problemas
de movimento muscular
(como se movimentar muito, músculos tensos,
*dificuldade para caminhar
e rigidez, espasmos e movimentos involuntários dos
músculos), dor de cabeça intensa e súbita (que pode ser um sinal de uma condição
grave conhecida como Síndrome de Vasoconstrição Cerebral Reversível
(RCVS)),
pupilas anormais e de tamanhos desiguais, problemas de sangramento (como
* visão
sangramento estomacal), cicatrizes progressivas do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial
), pancreatite, função hepática grave problemas, pele e
olhos amarelados (icterícia),
edema, reação da pele ao sol, cãibras musculares, aumento dos seios,
* problemas
de pele com coagulação, exames laboratoriais anormais, enurese noturna.
desmaios ou desconforto no peito, que podem ser sinais
* Tonturas
de alterações na atividade elétrica (observadas no eletrocardiograma) ou
ritmo cardíaco anormal.
Efeitos colaterais adicionais em crianças e adolescentes
Em ensaios clínicos com crianças e adolescentes, os efeitos colaterais foram geralmente semelhantes aos dos adultos (veja acima). Os efeitos colaterais mais comuns em crianças e
adolescentes foram dor de cabeça, insônia, diarreia e enjôo.
Sintomas que podem ocorrer quando o tratamento é interrompido
Se você parar repentinamente de tomar este medicamento, poderá sentir efeitos colaterais
como tonturas, dormência, distúrbios do sono, agitação ou ansiedade,
dores de cabeça, enjoos, enjoos e tremores (ver secção 3. “Se parar
de tomar Tatig”).
Foi observado um risco aumentado de fracturas ósseas em doentes que tomam este
tipo de medicamentos.< br> Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente (veja detalhes abaixo). Ao relatar efeitos colaterais você pode ajudar
a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Reino Unido
Site do sistema de cartão amarelo:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Como conservar Tatig
Prazo de validade
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no rótulo da embalagem. ou
tira blister. Se o seu médico lhe disser para parar de tomar este medicamento, devolva quaisquer comprimidos não utilizados ao seu farmacêutico para eliminação segura. Guarde este medicamento apenas se o seu médico lhe disser para o fazer. Se seus tablets ficarem descoloridos ou aparecerem
quaisquer outros sinais de deterioração, consulte o seu farmacêutico que lhe dirá
o que fazer.
Armazenar o seu medicamento
FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
* MANTENHA
não retire os seus comprimidos da tira blister até a hora de tomar sua
* Faça
dose.
Importante
Lembre-se que este medicamento é para você. Somente um médico pode prescrevê-lo. Nunca
dê o seu medicamento a outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas
sejam iguais aos seus. Este folheto não lhe diz tudo
sobre o seu medicamento. Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre
alguma coisa, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Ele/ela terá informações adicionais
sobre este medicamento e poderá aconselhá-lo.
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Tatig
Cada comprimido contém equivalente a cloridrato de sertralina a 50 mg de sertralina
como ingrediente ativo.
Outros ingredientes: hidrogenofosfato de cálcio, celulose microcristalina,
hidroxipropilcelulose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
dióxido de titânio (E171), macrogol 400, macrogol 6000 , polissorbato-80,
hipromelose E3, hipromelose E5.
Qual o aspecto de Tatig e conteúdo da embalagem
Tatig são comprimidos revestidos por película brancos, de formato capsular, ranhurados, codificados com
'ZLT-50' de um lado e 'PFIZER' do outro.
Cada blister contém 15 comprimidos e vem em caixas de 30 comprimidos.
Fabricante e titular da licença
Os comprimidos são fabricados pela Haupt Pharma Latina S.r.l: SS 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Itália e são adquiridos
dentro da UE e reembalados pelo Titular da Licença do Produto: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre alguma coisa, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico. Eles terão informações adicionais sobre este medicamento e
poderão aconselhá-lo.
POM
PL 15184/0973
Tatig é uma marca registrada da Pfizer Products Inc.
Data de revisão: 05/09/17
Cegos ou amblíopes?
Este folheto é difícil de ver ou leu?
Telefone para Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para obter o folheto
em formato adequado para você
Sertralina ® 50mg Comprimidos
Ref:0973/090517/3/F
( cloridrato de sertralina)
Folheto Informativo do Paciente
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informação importante para si.
* Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
* Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
* Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a secção 4.
O seu medicamento chama-se Sertralina 50 mg comprimidos, mas será referido como
Sertralina ao longo deste Folheto Informativo do Paciente. Tenha em atenção que
o folheto também contém informação sobre outras dosagens do medicamento,
Sertralina 100mg.
O que contém este folheto
1 O que é Sertralina e para que é utilizado
2 O que o que você precisa saber antes de tomar Sertralina
3 Como tomar Sertralina
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar Sertralina
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
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O que é sertralina e para que é utilizado
A sertralina contém a substância ativa sertralina. A sertralina faz parte de um
grupo de medicamentos chamados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS);<
Outras drogas
- Ebixa
- MabThera
- MIFEGYNE COMBIKIT 600 MG / 400 MICROGRAM TABLETS
- ROWATINEX CAPSULES
- SEPTRIN 40MG/200MG PER 5ML PAEDIATRIC SUSPENSION
- TRACUTIL CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
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