LUSTRAL 50MG TABLETS
Substanță(e) activă(e): SERTRALINE / SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Lustral® comprimate de 50 mg
Ref:0973/090517/1/F
(clorhidrat de sertralină)
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
* Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite către
alţii. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu
ale dumneavoastră.
* Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. Vezi pct. 4.
Medicamentul dumneavoastră se numește Lustral 50 mg comprimate, dar va fi denumit Lustral
în acest prospect cu informații pentru pacient. Vă rugăm să rețineți că prospectul
conține, de asemenea, informații despre alte concentrații ale medicamentului, Lustral 100 mg.
ce este în acest prospect:
1 Ce este Lustral și pentru ce se utilizează
2 De ce aveți nevoie să știți înainte de a lua Lustral
3 Cum să luați Lustral
4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Lustral
6 Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Lustral și pentru ce se utilizează
Lustral conține substanța activă sertralină. Sertralina face parte dintr-un grup
a medicamentelor numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS); aceste
medicamente sunt utilizate pentru a trata depresia și/sau tulburările de anxietate.
Lustral poate fi utilizat pentru a trata:
* Depresia și prevenirea reapariției depresiei (la adulți).
* Tulburare de anxietate socială ( la adulți).
* Tulburare de stres post traumatic (PTSD) (la adulți).
* Tulburare de panică (la adulți).
* Tulburare obsesiv compulsivă (TOC) (la adulți și copii și
adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani).
Depresia este o boală clinică cu simptome precum sentimentul de tristețe, incapacitatea de a
dormi corect sau să te bucuri de viață așa cum făceai înainte.
TOC și Tulburările de panică sunt boli legate de anxietate, cu simptome precum
să fii tulburat în mod constant de idei persistente (obsesii) care te fac
să efectuezi ritualuri repetitive (compulsii). ).
PTSD este o afecțiune care poate apărea după o experiență foarte traumatizantă emoțional
și are unele simptome care sunt similare cu depresia și
anxietatea. Tulburarea de anxietate socială (fobia socială) este o boală legată de anxietate.
Se caracterizează prin sentimente de anxietate intensă sau stres în situații sociale
(de exemplu: vorbirea cu străini, vorbirea în fața unor grupuri de
oameni, mâncând sau bea în fața altora sau vă faceți griji că ați putea
comportați-vă într-un mod jenant).
Medicul dumneavoastră a decis că acest medicament este potrivit pentru tratarea bolii dumneavoastră
.
Trebuie să întrebați medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur de ce vi s-a administrat
Lustral.< br> 2
Ce trebuie să știți înainte să luați Lustral
Nu luați Lustral:
* Dacă sunteți alergic la sertralină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6 ).
* Dacă luați sau ați luat medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază
(IMAO, cum ar fi selegilina, moclobemida) sau medicamente asemănătoare IMAO
(cum ar fi linezolid). Dacă opriți tratamentul cu sertralină, trebuie să așteptați
cel puțin o săptămână înainte de a începe tratamentul cu un IMAO. După
oprirea tratamentului cu IMAO, trebuie să așteptați cel puțin 2 săptămâni înainte de
să puteți începe tratamentul cu sertralină.
* Dacă luați un alt medicament numit pimozidă (un medicament pentru tratamentul mintal
tulburări precum psihoza).
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lustral.
Medicamentele nu sunt întotdeauna potrivite pentru toată lumea. Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a
să luați Lustral, dacă suferiți sau ați suferit în trecut de oricare dintre următoarele
afecțiuni:
* Dacă aveți epilepsie (convulsii) sau antecedente de convulsii. Dacă aveți o convulsie
(convulsii), adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
* Dacă ați suferit de boală maniaco-depresivă (tulburare bipolară) sau
schizofrenie. Dacă aveți un episod maniacal, adresați-vă medicului dumneavoastră
imediat.
* Dacă ați avut sau ați avut anterior gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide
(vezi mai jos-Gânduri de sinucidere și agravarea depresiei sau
a tulburării de anxietate).
* Dacă aveți serotonină Sindromul. În cazuri rare, acest sindrom poate apărea
când luați anumite medicamente în același timp cu sertralina.
(Pentru simptome, vezi pct. 4. Reacții adverse posibile). Medicul dumneavoastră vă va
fi spus dacă ați suferit de aceasta în trecut.
* Dacă aveți un nivel scăzut de sodiu în sânge, deoarece acest lucru poate apărea ca
rezultat al tratamentului cu Lustral. De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți
luând anumite medicamente pentru hipertensiune arterială, deoarece aceste medicamente pot
modifica, de asemenea, nivelul de sodiu din sângele dumneavoastră.
* Dacă sunteți în vârstă, deoarece este posibil să aveți un risc mai mare de a avea un nivel scăzut de sodiu
în sânge (vezi pct. mai sus).
* Dacă aveți boală hepatică; medicul dumneavoastră poate decide că trebuie să luaţi o
doză mai mică de Lustral.
* Dacă aveţi diabet; nivelurile de glucoză din sânge pot fi modificate din cauza
Lustral și este posibil ca medicamentele dumneavoastră pentru diabet să fie ajustate.
* Dacă ați suferit de tulburări de sângerare sau ați luat
medicamente care subțiază sângele (de exemplu, acid acetilsalicilic). (aspirina), sau
warfarină) sau poate crește riscul de sângerare.
* Dacă sunteți copil sau adolescent sub 18 ani. Lustral trebuie
utilizat numai pentru tratarea copiilor și adolescenților cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani, care suferă
de tulburare obsesiv compulsivă (TOC). Dacă sunteți tratat pentru
această tulburare, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze îndeaproape (vezi mai jos Copii și adolescenți).
* Dacă urmați terapie electro-convulsivă (ECT).
* Dacă aveți probleme oculare, cum ar fi anumite tipuri de glaucom (creșterea
presiunii în ochi).
* Dacă vi s-a spus că aveți o anomalie a trasării inimii
după o electrocardiogramă (ECG) cunoscută ca prelungită intervalul QT.
Neliniște/Acatizie:
Utilizarea sertralinei a fost legată de o neliniște supărătoare și nevoia
de a se mișca, adesea neputând să stea sau să stea nemișcat (akatizie). Acest lucru este cel mai probabil
să apară în primele câteva săptămâni de tratament. Creșterea dozei poate fi
dăunătoare, așa că dacă dezvoltați astfel de simptome trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră.
Reacții de întrerupere:
Reacțiile adverse legate de întreruperea tratamentului (reacții de întrerupere) sunt
frecvente, în special dacă tratamentul este întrerupt brusc (vezi pct.
3 Dacă încetaţi să luaţi Lustral şi pct. 4 Reacţii adverse posibile). Riscul de
simptome de sevraj depinde de durata tratamentului, de doză și de
rata la care se reduce doza. În general, astfel de simptome sunt ușoare până la
moderate. Cu toate acestea, pot fi grave la unii pacienți. Ele apar în mod normal
în primele zile după întreruperea tratamentului. În general, astfel de
simptome dispar de la sine și dispar în decurs de 2 săptămâni. La unii
pacienți, acestea pot dura mai mult (2-3 luni sau mai mult). Când opriți
tratamentul cu sertralină, se recomandă reducerea treptată a dozei
pe o perioadă de câteva săptămâni sau luni și trebuie să discutați întotdeauna
cu medicul dumneavoastră despre cel mai bun mod de a opri tratamentul.
Gânduri de sinucidere și agravarea depresiei sau anxietății dvs.
tulburare:
Dacă sunteți deprimat și/sau aveți tulburări de anxietate, uneori puteți avea
gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide. Acestea pot fi crescute atunci când
începeți prima dată cu antidepresive, deoarece toate aceste medicamente au nevoie de timp pentru a funcționa, de obicei
aproximativ două săptămâni, dar uneori mai mult.
Este mai probabil să gândiți astfel:
* Dacă ați avut anterior gânduri de a vă sinucide sau de a vă răni.
* Dacă sunteți un adult tânăr. Informațiile din studiile clinice au arătat un
risc crescut de comportament suicidar la adulții cu vârsta sub 25 de ani
cu afecțiuni psihiatrice care au fost tratați cu un antidepresiv.
Dacă aveți gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide în orice moment, contactați
medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la un spital.
S-ar putea să vă fie util să spuneți unei rude sau unui prieten apropiat că sunteți deprimat
sau aveți o tulburare de anxietate și rugați-le să citească acest prospect. Ați putea să le cereți
să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dvs. se agravează sau dacă
sunt îngrijorați de schimbările în comportamentul dvs.
Copii și adolescenți:
Sertralina nu ar trebui să fie de obicei utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub
18 ani, cu excepția pacienților cu tulburare obsesiv-compulsivă
(TOC). Pacienții sub 18 ani au un risc crescut de reacții adverse,
cum ar fi tentativa de sinucidere, gândurile de a se răni sau de a se sinucide (gânduri de sinucidere
) și ostilitate (în principal agresivitate, comportament de opoziție și
furie) atunci când sunt tratați cu această clasă de medicamente. Cu toate acestea, este
posibil ca medicul dumneavoastră să decidă să prescrie Lustral unui pacient sub 18 ani dacă
este în interesul pacientului. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Lustral și
aveți mai puțin de 18 ani și doriți să discutați despre acest lucru, vă rugăm să îl contactați
. În plus, dacă oricare dintre simptomele enumerate mai sus apare sau se agravează
în timp ce luați Lustral, trebuie să informați medicul dumneavoastră. De asemenea, siguranța pe termen lung a Lustral în ceea ce privește creșterea, maturizarea și învățarea (cognitive)
și dezvoltarea comportamentală în această grupă de vârstă nu a fost încă
demonstrată.
Alte medicamente și Lustral:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea
să luați orice alte medicamente.
Unele medicamente pot afecta modul în care acționează Lustral sau Lustral însuși poate
reduce eficacitatea altor medicamente luate în același timp.
Utilizarea Lustral împreună cu următoarele medicamente poate provoca reacții adverse
grave:
* Medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), cum ar fi moclobemida
( pentru tratarea depresiei) și selegilină (pentru a trata boala Parkinson),
antibioticul linezolid și albastru de metilen (pentru a trata nivelurile ridicate de
metaemoglobină în sânge). Nu utilizați Lustral împreună cu aceste
medicamente.
* Medicamente pentru tratarea tulburărilor mintale, cum ar fi psihoza (pimozidă). Nu
utilizaţi Lustral împreună cu pimozidă.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente:
* Medicamente pe bază de plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum). Efectele
ale sunătoarei pot dura 1-2 săptămâni.
* Produse care conțin aminoacidul triptofan.
* Medicamente pentru tratarea durerii severe (de exemplu tramadol).
* Medicamente utilizate în anestezie sau pentru a trata durerea cronică (de exemplu, fentanil,
mivacuriu și suxametoniu).
* Medicamente pentru tratarea migrenelor (de exemplu, sumatriptan).
* Medicamente pentru subțierea sângelui (warfarină).
* Medicamente pentru tratamentul durerii/artritei (medicament antiinflamator nesteroidian
( AINS), cum ar fi ibuprofenul, acidul acetilsalicilic (aspirina)).
* Sedative (diazepam).
* Diuretice (numite și comprimate „de apă”).
* Medicamente pentru tratarea epilepsiei (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină). ).
* Medicamente pentru tratarea diabetului zaharat (tolbutamidă).
* Medicamente pentru tratarea acidului gastric în exces, ulcerelor și arsurilor la stomac
(cimetidină, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
* Medicamente pentru tratamentul maniei și depresiei (litiu).
* Alte medicamente pentru tratamentul depresiei (cum sunt amitriptilina, nortriptilina,
nefazodonă, fluoxetină, fluvoxamină). ).
* Medicamente pentru tratarea schizofreniei și a altor tulburări mintale (cum ar fi
perfenazina, levomepromazina și olanzapina).
* Medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute, dureri în piept sau pentru a regla
rata și ritmul ale inimii (cum ar fi verapamil, diltiazem, flecainidă,
propafenona).
* Medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene (cum ar fi rifampicina,
claritromicină, telitromicină, eritromicină).
* Medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice (cum ar fi ketoconazol,
itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
* Medicamente utilizate pentru tratarea HIV/SIDA și hepatita C (protează). inhibitori
cum ar fi ritonavir, telaprevir).
* Medicamente utilizate pentru a preveni greața și vărsăturile după o operație sau
chimioterapie (aprepitant).
* Medicamente cunoscute pentru creșterea riscului de modificări ale activității electrice
ale inimii (de exemplu, unele antipsihotice și antibiotice).
Lustral cu alimente, băuturi și alcool:
Comprimatele Lustral pot fi luate cu sau fără alimente.
Alcoolul trebuie evitat în timp ce luați Lustral.
Sertralina nu trebuie luată în combinație cu suc de grepfrut, deoarece aceasta
poate crește nivelul de sertralină din organism.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau
intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfatul înainte de
luând acest medicament.
Siguranța sertralinei nu a fost pe deplin stabilită la femeile gravide.
Sertralina vi se va administra numai în timpul sarcinii dacă medicul dumneavoastră consideră că
că beneficiul pentru dumneavoastră este mai mare decât orice risc posibil pentru copilul în curs de dezvoltare
.
Asigurați-vă că moașa și/sau medicul dumneavoastră știu că sunteți pe Lustral. Atunci când sunt luate
în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni de sarcină, medicamentele
precum Lustral pot crește riscul de apariție a unei afecțiuni grave la bebeluși, numită
hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului (PPHN), ceea ce face ca bebe
respiră mai repede și par albăstrui. Aceste simptome încep de obicei în
primele 24 de ore după nașterea copilului. Dacă acest lucru i se întâmplă copilului dvs., ar trebui să
contactați imediat moașa și/sau medicul dumneavoastră.
Nou-născutul poate avea și alte afecțiuni, care de obicei încep
în primele 24 de ore după naștere. Simptomele includ:
* probleme cu respirația,
* piele albăstruie sau prea cald sau frig,
* buze albastre,
* vărsături sau hrănire necorespunzătoare,
* foarte obosit, nu pot dormi sau plânge mult,
* mușchi înțepeni sau slăbiți,
* tremor, tremur sau crize,
* reacții reflexe crescute,
* iritabilitate,
* scăderea zahărului din sânge.
Dacă copilul dumneavoastră are oricare dintre aceste simptome când se naște sau dacă sunteți
îngrijorat de sănătatea copilului dumneavoastră, contactați medicul sau moașa care vă va
putea sfătui.< br> Există dovezi că sertralina trece în laptele matern uman. Sertralina
trebuie utilizată numai la femei în timpul alăptării, dacă medicul dumneavoastră
consideră că beneficiul depășește orice risc posibil pentru copil.
Unele medicamente precum sertralina pot reduce calitatea spermei la animale
studii. Teoretic, acest lucru ar putea afecta fertilitatea, dar impactul asupra fertilităţii umane
nu a fost încă observat.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Medicamentele psihotrope precum sertralina vă pot influența capacitatea de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje. Prin urmare, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje, până când
nu știți cum vă afectează acest medicament capacitatea de a efectua aceste activități.
®
Ref:0973/090517/1/B
Lustral 50mg Tablets
(clorhidrat de sertralină)
3
Cum să luați Lustral
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Adulți:
Depresie și tulburare obsesiv-compulsivă
Pentru depresie și TOC, doza eficientă uzuală este de 50 mg/zi. Doza zilnică
poate fi crescută în trepte de 50 mg și la intervale de cel puțin
o săptămână pe o perioadă de câteva săptămâni. Doza maximă recomandată este de
200 mg/zi.
Tulburare de panică, tulburare de anxietate socială și tulburare de stres post traumatic
:
Pentru tulburare de panică, tulburare de anxietate socială și tulburare de stres post traumatic
, tratamentul trebuie început cu 25 mg/zi și crescut la
50 mg/zi după o săptămână.
Apoi, doza zilnică poate fi crescută în trepte de 50 mg pe o perioadă
de săptămâni. Doza maximă recomandată este de 200 mg/zi.
Utilizare la copii și adolescenți:
Lustral trebuie utilizat numai pentru tratarea copiilor și adolescenților care suferă de
TOC cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani.
Obsesiv Compulsiv Tulburare:
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: doza inițială recomandată este de 25 mg pe zi.
După o săptămână, medicul dumneavoastră poate crește aceasta la 50 mg pe zi. Doza
maximă este de 200 mg pe zi.
Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani: doza inițială recomandată este de
50 mg pe zi.
Doza maximă este de 200 mg zilnic.
Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră și să urmați
instrucțiunile medicului.
Mod de administrare:
Comprimatele Lustral pot fi luate cu sau fără alimente.
Luați-vă medicamentele o dată pe zi, fie dimineața, fie seara.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui pentru cât timp să luați acest medicament. Aceasta
va depinde de natura bolii dumneavoastră și de cât de bine răspundeți
la tratament. Poate dura câteva săptămâni până când simptomele dvs. încep să
să se amelioreze. Tratamentul depresiei ar trebui să continue de obicei timp de 6 luni după
ameliorare.
Dacă luați mai mult Lustral decât trebuie:
Dacă luați accidental prea mult Lustral, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la
cel mai apropiat departament de urgență al spitalului. Luați întotdeauna cu dvs. pachetul de medicamente etichetat
, indiferent dacă a mai rămas vreun medicament sau nu.
Simptomele supradozajului pot include somnolență, greață și vărsături, ritm cardiac rapid
, tremurături, agitație, amețeli și, în cazuri rare, cazuri de inconștiență.
Dacă uitați să luați Lustral:
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să
luați o doză, nu luați doza uitată. Doar luați următoarea doză la
momentul potrivit.
Dacă încetați să luați Lustral:
Nu încetați să luați Lustral decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. Medicul dumneavoastră va
dori să vă reducă treptat doza de Lustral pe parcursul mai multor săptămâni, înainte ca
să încetați definitiv să luați acest medicament. Dacă încetați brusc să luați acest
medicament, puteți prezenta reacții adverse cum ar fi amețeli, amorțeală,
tulburări de somn, agitație sau anxietate, dureri de cap, senzație de rău, stare de rău
și tremurături. Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse sau orice alte reacții adverse
în timp ce încetați să luați Lustral, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Greaţa este cea mai frecventă reacţie adversă. Efectele secundare depind de doza
și adesea dispar sau diminuează odată cu continuarea tratamentului.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră:
Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome după administrarea acestui medicament,
aceste simptome pot fi grave.
aveți o erupție cutanată severă care provoacă vezicule (eritem
* Ifmultiform) ,
(acest lucru poate afecta gura și limba). Acestea pot fi semne ale
unei afecțiuni cunoscute sub numele de sindrom Stevens Johnson sau necroliză epidermică toxică (TEN). Medicul dumneavoastră vă va opri tratamentul în aceste cazuri.
Reacție alergică sau alergie, care poate include simptome precum mâncărime
* piele
erupții cutanate, probleme de respirație, respirație șuierătoare, pleoape umflate, fața sau buzele.
experimentați agitație, confuzie, diaree, temperatură ridicată și
* Dacă
tensiune, transpirație excesivă și bătăi rapide ale inimii. Acestea sunt
simptome ale sindromului serotoninergic. În cazuri rare, acest sindrom poate apărea
atunci când luați anumite medicamente în același timp cu sertralina. Medicul dumneavoastră
poate dori să vă întrerupă tratamentul.
dezvoltarea pielii și a ochilor îngălbeniți, ceea ce poate însemna leziuni hepatice.
* Dacă dacă
aveți simptome depresive cu idei de a vătăma sau ucide
* însuți
(gânduri sinucigașe).
începi să ai sentimente de neliniște și nu poți să stai sau să stai în picioare
* Dacă încă după
începi să iei Lustral. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă începeți să
să vă simțiți neliniştit.
aveți o criză (convulsii).
* Dacă dacă
* aveți un episod maniacal (vezi secțiunea 2 „Atenționări și precauții”) .
Următoarele reacții adverse au fost observate în studiile clinice la adulți.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Insomnie, amețeli, somnolență, cefalee, diaree, senzație de rău, gura uscată
, insuficiență la ejaculare, oboseală.
Frecvente (pot afecta până la 1 la 10 persoane):
gât, anorexie, apetit crescut,
* Dureri
senzație de ciudată, coșmar, anxietate, agitație, nervozitate,
* depresie,
scăderea interesului sexual, scrâșnirea dinților,
și furnicături, tremurături, încordare musculară, gust anormal, lipsă de
* amorțeală
atenție,
tulburări, țiuit în urechi,
* vizual
bufeuri, căscat,
* palpitații,
durere, vărsături, constipație, stomac deranjat, gaze,< br> * abdominala
transpirație crescută, dureri musculare, disfuncție erectilă, durere în piept
* erupție cutanată,
durere,
* articulații
* stare de rău.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
răceală, nas care curge,
* piept
* hipersensibilitate,
hormoni tiroidieni,
* scazut
senzație prea fericită, lipsă de grijă, gândire anormală,
* halucinații,
agresiune,
contracții musculare involuntare, coordonare anormală,
* convulsii,
mișcarea intensă, amnezie, scăderea senzației, tulburări de vorbire, amețeli
în timp ce stau în picioare, leșin, migrenă,
pupile,
* mărită
durere, bătăi rapide ale inimii, hipertensiune arterială, înroșire,
* ureche
dificultate, posibil respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, sângerare din nas,
* respirație
a esofagului, dificultăți la înghițire, hemoroizi,
* inflamație
creșterea salivare, tulburare a limbii, eructare,
umflare, pete violete pe piele, edem feței, căderea părului, transpirație rece, uscăciune
* ochi
piele, urticarie, mâncărime,
slăbiciune musculară, dureri de spate, contracții musculare,
* osteoartrita,
urinare, imposibilitatea de a urina, creșterea urinării, creșterea
* noaptea
frecvența urinării, probleme la urinare, incontinență urinară,
hemoragie, disfuncție sexuală, disfuncție sexuală feminină,
* vaginală
neregularități menstruale, umflarea picioarelor, frisoane, febră, slăbiciune, sete,
creșterea nivelului enzimelor hepatice, scădere în greutate, creștere în greutate.
Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane):
problemă, infecție a urechii, cancer, glande umflate, colesterol ridicat,
* Intestin
scăderea zahărului din sânge,
simptome datorate stresului sau emoțiilor, dependență de droguri, psihotic
* tulburare
fizică, paranoia, gânduri suicidare, somnambulism, ejaculare precoce,
reacție alergică,
* severe
mișcări anormale, dificultăți de mișcare, senzație crescută,
* comă,
tulburări senzoriale,
probleme cu lacrimi, pete în fața ochilor, vedere dublă, lumină
* glaucom,
doare ochi, sânge în ochi,
probleme de control al nivelului de zahăr din sânge (diabet),
* inima
atac, bătăi lente ale inimii, probleme cu inima, circulație proastă a brațelor și
* picioarelor, închiderea
a gâtului, respirație rapidă, respirație lentă, dificultăți de vorbire,
sughiț,
în scaun, gura durere , ulcerație a limbii, tulburare dentară, limbă
* probleme cu sânge
, ulcerații ale gurii, probleme cu funcția hepatică,
problemă cu vezicule, erupție cutanată, textura părului anormală, miros de piele
* piele
anormal, tulburări osoase,
urinare, urinare ezitare, sânge în urină,
* scăderea
sângerării vaginale, zona vaginală uscată, penis roșu și dureros
* excesiv
preput, scurgeri genitale, erecție prelungită, secreții mamare,
hernie,
toleranță scăzută, dificultăți de mers, sperma anormală,
* creșterea nivelului de colesterol
în sânge, leziuni, relaxarea vaselor de sânge
procedura,
de ideație suicidară și comportamente suicidare au fost< br> * Cazuri
raportate în timpul tratamentului cu sertralină sau la timp după întreruperea tratamentului
(vezi pct. 2).
După comercializarea sertralinei, următoarele reacții adverse au fost
raportate:
în celulele albe din sânge, scăderea celulelor de coagulare, endocrin
* Scăderea
problema, scăderea sare din sânge, creșterea nivelului zahărului din sânge,
vise anormale, comportament suicidar,
* terifiant
musculare
probleme de mișcare (cum ar fi mișcarea multă, mușchii încordați,
* dificultate la mers
și rigiditate, spasme și mișcări involuntare ale
mușchi), durere de cap severă bruscă (care poate fi un semn al unei afecțiuni grave
cunoscute sub numele de Sindrom de vasoconstricție cerebrală reversibilă
(RCVS)),
pupile anormale, de dimensiuni inegale, probleme de sângerare (cum ar fi
* vedere
sângerare gastrică), cicatrizare progresivă a țesutului pulmonar (Boala interstițială a plămânului
), pancreatită, probleme grave ale funcției hepatice, piele îngălbenită și
ochi (icter),
edem, reacție a pielii la soare , crampe musculare, mărirea sânilor,
* piele
probleme de coagulare, teste de laborator anormale, enurezis.
leșin sau disconfort toracic care ar putea fi semne
* Amețeli,
modificări ale activității electrice (observate pe electrocardiogramă) sau
ritm anormal ale inimii.
Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți
În studiile clinice cu copii și adolescenți, reacțiile adverse au fost în general
similare cu adulții (vezi mai sus). Cele mai frecvente reacții adverse la copii și
adolescenți au fost cefaleea, insomnia, diareea și starea de rău.
Simptome care pot apărea la întreruperea tratamentului
Dacă încetați brusc să luați acest medicament, puteți prezenta reacții adverse
cum ar fi amețeli, amorțeală, tulburări de somn, agitație sau anxietate,
dureri de cap, senzație de rău, rău și tremur (vezi pct. 3. „Dacă încetați< br> luând Lustral”).
Un risc crescut de fracturi osoase a fost observat la pacienții care iau acest
tip de medicamente.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu dumneavoastră. medic sau farmacist. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct (vezi detaliile de mai jos). Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta
oferiți mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
Regatul Unit
Site-ul web al Schemei Yellow Card:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Cum se păstrează Lustral
Expirare data
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare indicată pe eticheta cutiei sau
bandă de blister. Dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați acest medicament, returnați orice
comprimate neutilizate farmacistului dumneavoastră pentru eliminarea în siguranță. Păstrați acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră vă spune. Dacă comprimatele dvs. devin decolorate sau prezintă
orice alte semne de deteriorare, consultați-vă farmacistul care vă va spune
ce să faceți.
Păstrarea medicamentului
FERIT DE VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
* PĂSTRAȚI
nu scoateți comprimatele din blister până nu este timpul să vă luați
* Doza
.
Important
Amintiți-vă că acest medicament este pentru dumneavoastră. Doar un medic îl poate prescrie. Nu
nu dați niciodată medicamentele altor persoane. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor
sunt aceleași cu ale dumneavoastră. Acest prospect nu vă spune totul
despre medicamentul dumneavoastră. Dacă aveți întrebări sau nu sunteți sigur(ă) de nimic, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. El/ea va avea
informații suplimentare despre acest medicament și vă va putea sfătui.
6
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Lustral
Fiecare comprimat conține echivalent clorhidrat de sertralină la 50 mg sertralină
ca ingredient activ.
Alte ingrediente: fosfat acid de calciu, celuloză microcristalină,
hidroxipropilceluloză, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu,
dioxid de titan (E171), macrogol 400, macrogol 6000 , polisorbat-80,
hipromeloză E3, hipromeloză E5.
Cum arată Lustral și conținutul ambalajului
Lustral sunt comprimate filmate albe, de formă capsulară, marcate cu
„ZLT-50” pe o faţă şi „PFIZER” pe cealaltă faţă.
Fiecare blister conţine 15 comprimate şi vine în cutii cu 30 de comprimate.
Producător și deținător de licență
Tabletele sunt produse de Haupt Pharma Latina S.r.l : S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia și sunt achiziționate din
din UE și reambalat de către deținătorul licenței de produs: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Dacă aveți întrebări sau nu sunteți sigur de ceva , întrebați medicul sau
farmacist. Ei vor avea informații suplimentare despre acest medicament și
vă vor putea sfătui.
POM
PL 15184/0973
Lustral este o marcă înregistrată a Pfizer Products Inc.
Data revizuirii: 09 /05/17
Orb sau cu vedere parțială?
Acest prospect este greu de văzut sau citit?
Telefon Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 pentru a obține prospectul
într-un format potrivit pentru dvs.
Tatig®50mg Tablets
Ref:0973/090517/2/F
(sertralină clorhidrat)
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
* Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite
altora. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu
ale dumneavoastră.
* Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. Vezi pct. 4.
Medicamentul dumneavoastră se numește Tatig 50 mg comprimate, dar va fi denumit Tatig
în acest prospect cu informații pentru pacient. Vă rugăm să rețineți că prospectul
conține, de asemenea, informații despre alte concentrații ale medicamentului, Tatig 100 mg.
ce este în acest prospect:
1 Ce este Tatig și pentru ce se utilizează
2 De ce aveți nevoie să știți înainte să luați Tatig
3 Cum să luați Tatig
4 Reacții adverse posibile
5 Cum să păstrați Tatig
6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1
Ce este Tatig şi pentru ce se utilizează
Tatig conţine substanţa activă sertralină. Sertralina face parte dintr-un grup
de medicamente numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS); aceste
medicamente sunt utilizate pentru a trata depresia și/sau tulburările de anxietate.
Tatig poate fi utilizat pentru a trata:
* Depresia și prevenirea reapariției depresiei (la adulți).
* Tulburare de anxietate socială (la adulți).
* Tulburare de stres post traumatic (PTSD) (la adulți).
* Tulburare de panică (la adulți). ).
* Tulburare obsesiv-compulsivă (TOC) (la adulți și copii și
adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani).
Depresia este o boală clinică cu simptome precum sentimentul de tristețe, incapacitatea de a
dormi corect sau să te bucuri de viață așa cum o făceai înainte.
TOC și Tulburările de panică sunt boli legate de anxietate, cu simptome precum
a fi în mod constant tulburat de idei persistente (obsesii) care te fac
desfășurați ritualuri repetitive (compulsii).
PTSD este o afecțiune care poate apărea după o experiență foarte traumatizantă emoțional
și are unele simptome care sunt similare cu depresia și
anxietatea. Tulburarea de anxietate socială (fobia socială) este o boală legată de anxietate.
Se caracterizează prin sentimente de anxietate intensă sau stres în situații sociale
(de exemplu: vorbirea cu străini, vorbirea în fața unor grupuri de
oameni, mănâncă sau bea în fața altora sau vă faceți griji că ați putea
să vă comportați într-un mod jenant).
Medicul dumneavoastră a decis că acest medicament este potrivit pentru tratarea
a bolii dumneavoastră.
Trebuie să întrebați medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur de ce vi s-a administrat
Tatig.
2
Ce trebuie să știți înainte să luați Tatig
Nu luați Tatig:
* Dacă sunteți alergic la sertralină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
* Dacă luați sau ați luat medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază
(IMAO, cum ar fi selegilina, moclobemidă) sau medicamente asemănătoare IMAO
(cum ar fi linezolid). Dacă opriți tratamentul cu sertralină, trebuie să așteptați
cel puțin o săptămână înainte de a începe tratamentul cu un IMAO. După
oprirea tratamentului cu IMAO, trebuie să așteptați cu cel puțin 2 săptămâni înainte de
să puteți începe tratamentul cu sertralină.
* Dacă luați un alt medicament numit pimozidă (un medicament pentru tulburări mintale, cum ar fi ca psihoză).
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Tatig.
Medicamentele nu sunt întotdeauna potrivite pentru toată lumea. Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a
să luați Tatig, dacă suferiți sau ați suferit în trecut de oricare dintre următoarele
afecțiuni:
* Dacă aveți epilepsie (convulsii) sau antecedente de convulsii. Dacă aveți o convulsie
(convulsii), adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
* Dacă ați suferit de boală maniaco-depresivă (tulburare bipolară) sau
schizofrenie. Dacă aveți un episod maniacal, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră
.
* Dacă ați avut sau ați avut anterior gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide
(vezi mai jos-Gânduri de sinucidere și agravarea depresiei sau
tulburare de anxietate).
* Dacă aveţi Sindromul Serotoninergic. În cazuri rare, acest sindrom poate apărea
când luați anumite medicamente în același timp cu sertralina.
(Pentru simptome, vezi pct. 4. Reacții adverse posibile). Medicul dumneavoastră vă va
fi spus dacă ați suferit de aceasta în trecut.
* Dacă aveți un nivel scăzut de sodiu în sânge, deoarece acest lucru poate apărea ca urmare a
a tratamentului cu Tatig. De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă
luați anumite medicamente pentru hipertensiune arterială, deoarece aceste medicamente pot
să modifice, de asemenea, nivelul de sodiu din sângele dumneavoastră.
* Dacă sunteți în vârstă, deoarece ați putea avea un risc mai mare de apariție. având un nivel scăzut de sodiu
în sângele dumneavoastră (vezi mai sus).
* Dacă aveți boală hepatică; medicul dumneavoastră poate decide că trebuie să aveți o
doză mai mică de Tatig.
* Dacă aveți diabet; nivelurile de glucoză din sânge pot fi modificate din cauza
Tatig și este posibil ca medicamentele dumneavoastră pentru diabet să fie ajustate.
* Dacă ați suferit de tulburări de sângerare sau ați luat
medicamente care subțiază sângele (de exemplu, acid acetilsalicilic). (aspirina) sau
warfarină) sau poate crește riscul de sângerare.
* Dacă sunteți copil sau adolescent sub 18 ani. Tatig trebuie utilizat numai
pentru a trata copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani, care suferă
din tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC). Dacă sunteți tratat pentru
această tulburare, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze îndeaproape (vezi mai jos Copii și adolescenți).
* Dacă urmați terapie electro-convulsivă (ECT).
* Dacă aveți probleme oculare, cum ar fi anumite tipuri de glaucom (presiune
crescută în ochi).
* Dacă vi s-a spus că aveți o anomalie a trasării inimii
după o electrocardiogramă (ECG), cunoscută ca prelungită; Intervalul QT.
Neliniște/Acatizie:
Utilizarea sertralinei a fost asociată cu o neliniște supărătoare și nevoia
de a se mișca, deseori neputând să stea sau să stea nemișcat (acatizie). Acest lucru este cel mai probabil
să apară în primele săptămâni de tratament. Creșterea dozei poate fi
dăunătoare, așa că dacă dezvoltați astfel de simptome trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră.
Reacții de întrerupere:
Reacțiile adverse legate de întreruperea tratamentului (reacții de întrerupere) sunt
frecvente, în special dacă tratamentul este întrerupt brusc (vezi pct.
3 Dacă încetaţi să luaţi Tatig şi pct. 4 Reacţii adverse posibile). Riscul de
simptome de sevraj depinde de durata tratamentului, de doză și de
rata la care doza este redusă. În general, astfel de simptome sunt ușoare până la
moderate. Cu toate acestea, pot fi grave la unii pacienți. Ele apar în mod normal
în primele zile după întreruperea tratamentului. În general, astfel de
simptomele dispar de la sine și dispar în decurs de 2 săptămâni. La unii
pacienți, acestea pot dura mai mult (2-3 luni sau mai mult). Când opriți
tratamentul cu sertralină se recomandă reducerea treptată a dozei
pe o perioadă de câteva săptămâni sau luni și trebuie să discutați întotdeauna
cu medicul dumneavoastră despre cel mai bun mod de a opri tratamentul.
Gânduri de sinucidere și agravarea depresiei sau a tulburării de anxietate
:
Dacă sunteți deprimat și/sau aveți tulburări de anxietate, puteți avea uneori
gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide. Acestea pot fi crescute la început
începerea tratamentului cu antidepresive, deoarece toate aceste medicamente au nevoie de timp pentru a funcționa, de obicei
aproximativ două săptămâni, dar uneori mai mult.
Este mai probabil să gândiți astfel:
* Dacă ați avut anterior gânduri despre uciderea sau rănirea însuți.
* Dacă ești un adult tânăr. Informațiile din studiile clinice au arătat un
risc crescut de comportament suicidar la adulții cu vârsta sub 25 de ani
cu afecțiuni psihiatrice care au fost tratați cu un antidepresiv.
Dacă aveți gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide în orice moment. , contactați
medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la un spital.
S-ar putea să vă fie util să spuneți unei rude sau unui prieten apropiat că sunteți deprimat
sau aveți o tulburare de anxietate și rugați-le să citească acest prospect. Ați putea să le cereți
să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dvs. se agravează sau dacă
sunt îngrijorați de schimbările în comportamentul dvs.
Copii și adolescenți:
Sertralina nu ar trebui să fie de obicei utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub
18 ani, cu excepția pacienților cu tulburare obsesiv-compulsivă
(TOC). Pacienții sub 18 ani au un risc crescut de reacții nedorite,
cum ar fi tentativa de sinucidere, gândurile de a se răni sau de a se sinucide (gânduri de sinucidere
) și ostilitate (în principal agresivitate, comportament de opoziție și
furie) atunci când sunt tratați cu această clasă de medicamente. Cu toate acestea, este
este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă să prescrie Tatig unui pacient sub 18 ani dacă
este în interesul pacientului. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Tatig și dumneavoastră
aveți mai puțin de 18 ani și doriți să discutați despre acest lucru, vă rugăm să îl contactați
. În plus, dacă oricare dintre simptomele enumerate mai sus apare sau se agravează
în timp ce luați Tatig, trebuie să informați medicul dumneavoastră. De asemenea, siguranța pe termen lung a Tatig în ceea ce privește creșterea, maturizarea și învățarea (cognitivă) și dezvoltarea comportamentală la această grupă de vârstă nu a fost încă
demonstrată.
Alte medicamente și Tatig:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea
luați orice alte medicamente.
Unele medicamente pot afecta modul în care acționează Tatig sau Tatig în sine poate
reduce eficacitatea altor medicamente luate în același timp.
Utilizarea Tatig împreună cu următoarele medicamente poate provoca o afecțiune gravă.
efecte:
* Medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), cum ar fi moclobemida
(pentru tratarea depresiei) și selegilina (pentru a trata boala Parkinson),
antibioticul linezolid și albastru de metilen (pentru a trata nivelurile
de metahemoglobină în sânge). Nu utilizați Tatig împreună cu aceste
medicamente.
* Medicamente pentru tratarea tulburărilor mintale, cum ar fi psihoza (pimozidă). Nu
utilizați Tatig împreună cu pimozidă.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente:
* Medicamente din plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum). Efectele
ale sunătoarei pot dura 1-2 săptămâni.
* Produse care conțin aminoacidul triptofan.
* Medicamente pentru tratarea durerii severe (de exemplu tramadol).
* Medicamente utilizate în anestezie sau pentru tratarea durerii cronice (de exemplu, fentanil,
mivacuriu și suxametoniu).
* Medicamente pentru tratarea migrenelor (de exemplu, sumatriptan).
* Medicamente pentru subțierea sângelui (warfarină).
* Medicamente pentru tratarea durerii/artritei (medicament antiinflamator nesteroidian
(AINS), cum ar fi ibuprofen, acid acetilsalicilic (aspirina)).
* Sedative (diazepam) .
* Diuretice (numite și comprimate „apă”).
* Medicamente pentru tratarea epilepsiei (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină).
* Medicamente pentru tratarea diabetului (tolbutamidă).
* Medicamente pentru tratarea acid gastric excesiv, ulcere și arsuri la stomac
(cimetidină, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
* Medicamente pentru tratarea maniei și a depresiei (litiu).
* Alte medicamente pentru tratarea depresiei (cum ar fi amitriptilina, nortriptilina,
nefazodonă, fluoxetină, fluvoxamină).
Medicamente
pentru tratarea schizofreniei și a altor tulburări mintale (cum ar fi
*
perfenazina, levomepromazina și olanzapină).
* Medicamente utilizate pentru a trata tensiunea arterială crescută, durerea în piept sau pentru a regla
frecvența și ritmul inimii (cum ar fi verapamil, diltiazem, flecainidă,
propafenona).
* Medicamente utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene (cum ar fi rifampicina,
claritromicină, telitromicină, eritromicină).
* Medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice (cum ar fi ketoconazol,
itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
* Medicamente utilizate pentru tratarea HIV/SIDA și hepatita C (protează). inhibitori
cum ar fi ritonavir, telaprevir).
* Medicamente utilizate pentru a preveni greața și vărsăturile după o operație sau
chimioterapie (aprepitant).
* Medicamente cunoscute pentru creșterea riscului de modificări ale activității electrice
ale inimii (de exemplu, unele antipsihotice și antibiotice).
Tatig cu alimente, băuturi și alcool:
Comprimatele Tatig pot fi luate cu sau fără alimente.
Alcoolul trebuie evitat în timp ce luați Tatig.
Sertralina nu trebuie luată în combinație cu suc de grepfrut, deoarece aceasta
poate crește nivelul de sertralină din organism.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau
intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfatul înainte de
luând acest medicament.
Siguranța sertralinei nu a fost pe deplin stabilită la femeile gravide.
Sertralina vi se va administra numai în timpul sarcinii dacă medicul dumneavoastră consideră că
că beneficiul pentru dumneavoastră este mai mare decât orice risc posibil pentru copilul în curs de dezvoltare
.
Asigurați-vă că moașa și/sau medicul dumneavoastră știu că sunteți pe Tatig. Atunci când sunt luate
în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni de sarcină, medicamentele
precum Tatig pot crește riscul unei afecțiuni grave la bebeluși, numită
hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului (HPPN), ceea ce face ca bebe
respiră mai repede și par albăstrui. Aceste simptome încep de obicei în
primele 24 de ore după nașterea copilului. Dacă acest lucru i se întâmplă copilului dvs., ar trebui să
contactați imediat moașa și/sau medicul dumneavoastră.
Nou-născutul poate avea și alte afecțiuni, care de obicei încep
în primele 24 de ore după naștere. Simptomele includ:
* probleme cu respirația,
* piele albăstruie sau prea cald sau frig,
* buze albastre,
* vărsături sau hrănire necorespunzătoare,
* foarte obosit, nu pot dormi sau plânge mult,
* mușchi înțepeni sau slăbiți,
* tremor, tremur sau crize,
* reacții reflexe crescute,
* iritabilitate,
* scăderea zahărului din sânge.
Dacă copilul dumneavoastră are oricare dintre aceste simptome când se naște sau dacă sunteți
îngrijorat de sănătatea copilului dumneavoastră, contactați medicul sau moașa care vă va
putea sfătui.< br> Există dovezi că sertralina trece în laptele matern uman. Sertralina
trebuie utilizată numai la femei în timpul alăptării, dacă medicul dumneavoastră
consideră că beneficiul depășește orice risc posibil pentru copil.
Unele medicamente precum sertralina pot reduce calitatea spermei la animale
studii. Teoretic, acest lucru ar putea afecta fertilitatea, dar impactul asupra fertilităţii umane
nu a fost încă observat.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Medicamentele psihotrope precum sertralina vă pot influența capacitatea de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje. Prin urmare, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje, până când
nu știți cum vă afectează acest medicament capacitatea de a efectua aceste activități.
Ref:0973/090517/2/B
Tatig®50mg Tablets
(sertralină clorhidrat)
3
Cum să luați Tatig
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Verificați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Adulți:< br> Depresie și tulburare obsesiv-compulsivă
Pentru depresie și TOC, doza eficientă uzuală este de 50 mg/zi. Doza zilnică
poate fi crescută în trepte de 50 mg și la intervale de cel puțin
o săptămână pe o perioadă de câteva săptămâni. Doza maximă recomandată este de
200 mg/zi.
Tulburare de panică, tulburare de anxietate socială și tulburare de stres post traumatic
:
Pentru tulburare de panică, tulburare de anxietate socială și tulburare de stres post traumatic
, tratamentul trebuie început cu 25 mg/zi și crescut la
50 mg/zi după o săptămână.
Apoi, doza zilnică poate fi crescută în trepte de 50 mg pe o perioadă de
săptămâni. Doza maximă recomandată este de 200 mg/zi.
Utilizare la copii și adolescenți:
Tatig trebuie utilizat numai pentru tratarea copiilor și adolescenților care suferă de
TOC cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani.
Tulburare obsesiv-compulsivă:
Copii cu vârsta între 6 și 12 ani: doza inițială recomandată este de 25 mg pe zi.
După o săptămână, medicul dumneavoastră poate crește doza la 50 mg pe zi. Doza
maximă este de 200 mg zilnic.
Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani: doza inițială recomandată este de
50 mg zilnic.
Doza maximă este de 200 mg zilnic.
Dacă aveți ficat sau probleme cu rinichii, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră și să urmați
instrucțiunile medicului.
Mod de administrare:
Comprimatele Tatig pot fi luate cu sau fără alimente.
Luați-vă medicamentul o dată pe zi, fie dimineața, fie seara.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât timp să luați acest medicament pt. Aceasta
va depinde de natura bolii dumneavoastră și de cât de bine răspundeți
la tratament. Poate dura câteva săptămâni până când simptomele dvs. încep să
să se amelioreze. Tratamentul depresiei trebuie să continue, de obicei, timp de 6 luni după
ameliorare.
Dacă luați mai mult Tatig decât trebuie:
Dacă luați accidental prea mult Tatig, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la
cel mai apropiat departament de urgență al spitalului. Luați întotdeauna cu dvs. ambalajul medicamentului etichetat
, indiferent dacă a mai rămas vreun medicament sau nu.
Simptomele supradozajului pot include somnolență, greață și vărsături, ritm cardiac
rapid, tremurături, agitație, amețeli și, în cazuri rare, cazuri de inconștiență.
Dacă uitați să luați Tatig:
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să
luați o doză, nu luați doza uitată. Doar luați următoarea doză la
momentul potrivit.
Dacă încetați să luați Tatig:
Nu încetați să luați Tatig decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. Medicul dumneavoastră va
dori să vă reducă treptat doza de Tatig timp de câteva săptămâni, înainte să
să încetați definitiv să luați acest medicament. Dacă încetați brusc să luați acest
medicament, puteți prezenta reacții adverse cum ar fi amețeli, amorțeală,
tulburări de somn, agitație sau anxietate, dureri de cap, senzație de rău, stare de rău
și tremurături. Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse sau orice alte reacții adverse
în timp ce încetați să luați Tatig, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Greaţa este cea mai frecventă reacţie adversă. Reacțiile adverse depind de
doză și adesea dispar sau scad odată cu continuarea tratamentului.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră:
Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome după administrarea acestui medicament,
aceste simptome pot fi grave.
dezvoltați o erupție cutanată severă care provoacă vezicule (eritem
* Ifmultiform),
(aceasta poate afecta gura și limba). Acestea pot fi semne ale
unei afecțiuni cunoscute sub numele de sindrom Stevens Johnson sau necroliză epidermică toxică (TEN). Medicul dumneavoastră vă va opri tratamentul în aceste cazuri.
Reacție alergică sau alergie, care poate include simptome cum ar fi mâncărime
* erupție cutanată
cutanată, probleme de respirație, respirație șuierătoare, pleoape, umflare a feței sau buzelor.
experimentați agitație, confuzie, diaree, temperatură ridicată și
* Dacă tensiunea
a sângelui, transpirație excesivă și bătăi rapide ale inimii. Acestea sunt
simptome ale sindromului serotoninergic. În cazuri rare, acest sindrom poate apărea
atunci când luați anumite medicamente în același timp cu sertralina. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă oprească tratamentul.
să vă îngălbenească pielea și ochii, ceea ce poate însemna leziuni hepatice.
* Dacă dacă
aveți simptome depresive cu idei de a vă răni sau ucide
*
(gânduri sinucigașe).
Începeți să aveți sentimente de neliniște și nu sunteți în stare să stați sau să stați în picioare
* Dacă încă, după
începeți să luați Tatig. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă începeți să
să vă simțiți neliniştit.
aveți o criză (convulsii).
* Dacă dacă
* aveți un episod maniacal (vezi secțiunea 2 „Atenționări și precauții”) .
Următoarele reacții adverse au fost observate în studiile clinice la adulți.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Insomnie, amețeli, somnolență, dureri de cap, diaree, senzație de rău, uscăciune< br>gura, insuficiență de ejaculare, oboseală.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
gât, anorexie, apetit crescut,
* Dureri
senzație de ciudată, coșmar, anxietate, agitație, nervozitate ,
* depresie,
scăderea interesului sexual, scrâșnirea dinților,
și furnicături, tremurături, tensiune musculară, gust anormal, lipsa
* amorțeală
atenție,
tulburări, țiuit în urechi,
* vizual
bufeuri, căscat,
* palpitații,
durere, vărsături, constipație, stomac deranjat, gaze,
* abdominal
transpirație crescută, durere musculară, disfuncție erectilă, durere în piept
* erupție cutanată,
durere,
* articulație
* stare de rău.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
răceală, nas care curge,
* Piept
* hipersensibilitate,
hormoni tiroidieni,
* scăzut
senzație prea fericită, lipsă de grijă, gândire anormală,
* halucinații,
agresivitate,
contracții involuntare ale mușchilor, coordonare anormală,
* convulsii,
mișcarea intensă, amnezie, scăderea senzației, tulburări de vorbire, amețeli
în timpul stării în picioare, leșin, migrenă,
pupile,
* mărire
durere, bătăi rapide ale inimii, hipertensiune arterială, înroșire,
* dificultate la ureche
, posibil respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, sângerare din nas,
* respirație
esofagului, dificultăți la înghițire, hemoroizi,
*inflamație
creșterea salivare, tulburări de limbă, eructare,
umflare, pete violete pe piele, edem facial, căderea părului, transpirație rece, ochi uscat
*
piele, urticarie, mâncărime,
slăbiciune musculară, dureri de spate, spasme musculare,
* osteoartrita,
urinare, imposibilitatea de a urina, creșterea urinării, creșterea
* noaptea
frecvența urinării, probleme la urinare, incontinență urinară,
hemoragie, disfuncție sexuală, disfuncție sexuală feminină,
* vaginale
neregularități menstruale, umflarea picioarelor, frisoane, febră, slăbiciune, sete,
creșterea nivelurile enzimelor hepatice, scăderea în greutate, creșterea în greutate.
Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane):
problemă, infecție a urechii, cancer, glande umflate, colesterol ridicat,
* Intestin
scăzut zahăr din sânge,
simptome datorate stresului sau emoțiilor, dependență de droguri, tulburări psihotice
* fizice
, paranoia, gânduri suicidare, mersul în somn, ejaculare precoce,
reacție alergică,
* sever
mișcări anormale, dificultate mișcare, senzație crescută,
* comă,
tulburări senzoriale,
problemă lacrimală, pete în fața ochilor, vedere dublă, lumină
* glaucom,
doare ochiul, sânge în ochi,
probleme de control al nivelului de zahăr din sânge (diabet zaharat),
* atac de cord
, bătăi lente ale inimii, probleme cardiace, circulație proastă a brațelor și
* picioare, închidere< br> sus în gât, respirație rapidă, respirație lentă, dificultăți de vorbit,
sughiț,
în scaun, gura durere, ulcerație a limbii, tulburare dentară, limbă
* problemă de sânge
, ulcerație bucală, probleme cu funcție hepatică,
problemă cu vezicule, erupție cutanată, textura anormală a părului, miros de piele
* piele
anormal, tulburări osoase,
urinare, ezitare urinară, sânge în urină,
* scăderea
sângerări vaginale, uscat zona vaginala, penis rosu dureros si
* preput excesiv
, scurgeri genitale, erectie prelungita, scurgeri mamare,
hernie,
toleranta scazuta, dificultate la mers, sperma anormala,
* au fost crescute
nivelul de colesterol din sânge, leziuni, relaxarea vaselor de sânge
procedura,
de ideație suicidară și comportamente suicidare
* Cazuri
raportate în timpul terapiei cu sertralină sau la începutul tratamentului
întreruperea tratamentului (vezi pct. 2).
După punerea pe piață a sertralinei, au fost raportate următoarele reacții adverse
:
în celulele albe din sânge, scăderea celulelor de coagulare, endocrine
* Scăderea
problemei, scăderea sare din sânge, creșterea nivelului de zahăr din sânge,
vise anormale, comportament suicidar,
* probleme de mișcare
musculare
terifiante (cum ar fi mișcarea multă, mușchii încordați,
* dificultăți de mers
și rigiditate, spasme și mișcări involuntare ale
mușchilor), durere de cap severă bruscă (care poate fi un semn al unei afecțiuni grave
cunoscută sub numele de Sindrom de vasoconstricție cerebrală reversibilă
(RCVS)),
pupile anormale, de dimensiuni inegale, probleme de sângerare (cum ar fi
* vedere
sângerare gastrică), cicatrizare progresivă a țesutului pulmonar (Boala interstițială a plămânului
), pancreatită, funcție hepatică gravă probleme, piele galbenă și
ochi (icter),
edem, reacție a pielii la soare, crampe musculare, mărirea sânilor,
* piele
probleme de coagulare, teste de laborator anormale, enurezis.
leșin sau disconfort în piept care ar putea fi semne
* Amețeli,
de modificări ale activității electrice (observate pe electrocardiogramă) sau
ritm anormal al inimii.
Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți
În studiile clinice cu copii și adolescenți, efectele secundare au fost în general
similare cu adulții (vezi mai sus). Cele mai frecvente reacții adverse la copii și
adolescenți au fost cefaleea, insomnia, diareea și senzația de rău.
Simptome care pot apărea la întreruperea tratamentului
Dacă încetați brusc să luați acest medicament, este posibil să aveți reacții adverse
cum ar fi amețeli, amorțeală, tulburări de somn, agitație sau anxietate,
dureri de cap, senzație de rău, rău și tremur (vezi pct. 3. „Dacă încetați
să luați Tatig”).
A fost observat un risc crescut de fracturi osoase la pacienții care iau acest
tip de medicamente.< br> Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct (vezi detaliile de mai jos). Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la
să oferiți mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
Regatul Unit
Site-ul web Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Cum se păstrează Tatig
Data de expirare
Nu utilizați acest medicament după data de expirare afișată pe eticheta cutiei. sau
bandă de blister. Dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați acest medicament, returnați orice
comprimate neutilizate farmacistului dumneavoastră pentru eliminarea în siguranță. Păstrați acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră vă spune. Dacă tabletele dumneavoastră devin decolorate sau arată
orice alte semne de deteriorare, consultați-vă farmacistul care vă va spune
ce trebuie să faceți.
Păstrarea medicamentului
FERIT DE VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
* PĂSTRAȚI
nu scoateți comprimatele a blisterului până când este timpul să vă luați
* Doza
.
Important
Amintiți-vă că acest medicament este pentru dumneavoastră. Doar un medic îl poate prescrie. Niciodată
dați medicamentele altor persoane. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor
sunt aceleași cu ale dumneavoastră. Acest prospect nu vă spune totul
despre medicamentul dumneavoastră. Dacă aveți întrebări sau nu sunte
Ref:0973/090517/1/F
(clorhidrat de sertralină)
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
* Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite către
alţii. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu
ale dumneavoastră.
* Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. Vezi pct. 4.
Medicamentul dumneavoastră se numește Lustral 50 mg comprimate, dar va fi denumit Lustral
în acest prospect cu informații pentru pacient. Vă rugăm să rețineți că prospectul
conține, de asemenea, informații despre alte concentrații ale medicamentului, Lustral 100 mg.
ce este în acest prospect:
1 Ce este Lustral și pentru ce se utilizează
2 De ce aveți nevoie să știți înainte de a lua Lustral
3 Cum să luați Lustral
4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Lustral
6 Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Lustral și pentru ce se utilizează
Lustral conține substanța activă sertralină. Sertralina face parte dintr-un grup
a medicamentelor numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS); aceste
medicamente sunt utilizate pentru a trata depresia și/sau tulburările de anxietate.
Lustral poate fi utilizat pentru a trata:
* Depresia și prevenirea reapariției depresiei (la adulți).
* Tulburare de anxietate socială ( la adulți).
* Tulburare de stres post traumatic (PTSD) (la adulți).
* Tulburare de panică (la adulți).
* Tulburare obsesiv compulsivă (TOC) (la adulți și copii și
adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani).
Depresia este o boală clinică cu simptome precum sentimentul de tristețe, incapacitatea de a
dormi corect sau să te bucuri de viață așa cum făceai înainte.
TOC și Tulburările de panică sunt boli legate de anxietate, cu simptome precum
să fii tulburat în mod constant de idei persistente (obsesii) care te fac
să efectuezi ritualuri repetitive (compulsii). ).
PTSD este o afecțiune care poate apărea după o experiență foarte traumatizantă emoțional
și are unele simptome care sunt similare cu depresia și
anxietatea. Tulburarea de anxietate socială (fobia socială) este o boală legată de anxietate.
Se caracterizează prin sentimente de anxietate intensă sau stres în situații sociale
(de exemplu: vorbirea cu străini, vorbirea în fața unor grupuri de
oameni, mâncând sau bea în fața altora sau vă faceți griji că ați putea
comportați-vă într-un mod jenant).
Medicul dumneavoastră a decis că acest medicament este potrivit pentru tratarea bolii dumneavoastră
.
Trebuie să întrebați medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur de ce vi s-a administrat
Lustral.< br> 2
Ce trebuie să știți înainte să luați Lustral
Nu luați Lustral:
* Dacă sunteți alergic la sertralină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6 ).
* Dacă luați sau ați luat medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază
(IMAO, cum ar fi selegilina, moclobemida) sau medicamente asemănătoare IMAO
(cum ar fi linezolid). Dacă opriți tratamentul cu sertralină, trebuie să așteptați
cel puțin o săptămână înainte de a începe tratamentul cu un IMAO. După
oprirea tratamentului cu IMAO, trebuie să așteptați cel puțin 2 săptămâni înainte de
să puteți începe tratamentul cu sertralină.
* Dacă luați un alt medicament numit pimozidă (un medicament pentru tratamentul mintal
tulburări precum psihoza).
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lustral.
Medicamentele nu sunt întotdeauna potrivite pentru toată lumea. Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a
să luați Lustral, dacă suferiți sau ați suferit în trecut de oricare dintre următoarele
afecțiuni:
* Dacă aveți epilepsie (convulsii) sau antecedente de convulsii. Dacă aveți o convulsie
(convulsii), adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
* Dacă ați suferit de boală maniaco-depresivă (tulburare bipolară) sau
schizofrenie. Dacă aveți un episod maniacal, adresați-vă medicului dumneavoastră
imediat.
* Dacă ați avut sau ați avut anterior gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide
(vezi mai jos-Gânduri de sinucidere și agravarea depresiei sau
a tulburării de anxietate).
* Dacă aveți serotonină Sindromul. În cazuri rare, acest sindrom poate apărea
când luați anumite medicamente în același timp cu sertralina.
(Pentru simptome, vezi pct. 4. Reacții adverse posibile). Medicul dumneavoastră vă va
fi spus dacă ați suferit de aceasta în trecut.
* Dacă aveți un nivel scăzut de sodiu în sânge, deoarece acest lucru poate apărea ca
rezultat al tratamentului cu Lustral. De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți
luând anumite medicamente pentru hipertensiune arterială, deoarece aceste medicamente pot
modifica, de asemenea, nivelul de sodiu din sângele dumneavoastră.
* Dacă sunteți în vârstă, deoarece este posibil să aveți un risc mai mare de a avea un nivel scăzut de sodiu
în sânge (vezi pct. mai sus).
* Dacă aveți boală hepatică; medicul dumneavoastră poate decide că trebuie să luaţi o
doză mai mică de Lustral.
* Dacă aveţi diabet; nivelurile de glucoză din sânge pot fi modificate din cauza
Lustral și este posibil ca medicamentele dumneavoastră pentru diabet să fie ajustate.
* Dacă ați suferit de tulburări de sângerare sau ați luat
medicamente care subțiază sângele (de exemplu, acid acetilsalicilic). (aspirina), sau
warfarină) sau poate crește riscul de sângerare.
* Dacă sunteți copil sau adolescent sub 18 ani. Lustral trebuie
utilizat numai pentru tratarea copiilor și adolescenților cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani, care suferă
de tulburare obsesiv compulsivă (TOC). Dacă sunteți tratat pentru
această tulburare, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze îndeaproape (vezi mai jos Copii și adolescenți).
* Dacă urmați terapie electro-convulsivă (ECT).
* Dacă aveți probleme oculare, cum ar fi anumite tipuri de glaucom (creșterea
presiunii în ochi).
* Dacă vi s-a spus că aveți o anomalie a trasării inimii
după o electrocardiogramă (ECG) cunoscută ca prelungită intervalul QT.
Neliniște/Acatizie:
Utilizarea sertralinei a fost legată de o neliniște supărătoare și nevoia
de a se mișca, adesea neputând să stea sau să stea nemișcat (akatizie). Acest lucru este cel mai probabil
să apară în primele câteva săptămâni de tratament. Creșterea dozei poate fi
dăunătoare, așa că dacă dezvoltați astfel de simptome trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră.
Reacții de întrerupere:
Reacțiile adverse legate de întreruperea tratamentului (reacții de întrerupere) sunt
frecvente, în special dacă tratamentul este întrerupt brusc (vezi pct.
3 Dacă încetaţi să luaţi Lustral şi pct. 4 Reacţii adverse posibile). Riscul de
simptome de sevraj depinde de durata tratamentului, de doză și de
rata la care se reduce doza. În general, astfel de simptome sunt ușoare până la
moderate. Cu toate acestea, pot fi grave la unii pacienți. Ele apar în mod normal
în primele zile după întreruperea tratamentului. În general, astfel de
simptome dispar de la sine și dispar în decurs de 2 săptămâni. La unii
pacienți, acestea pot dura mai mult (2-3 luni sau mai mult). Când opriți
tratamentul cu sertralină, se recomandă reducerea treptată a dozei
pe o perioadă de câteva săptămâni sau luni și trebuie să discutați întotdeauna
cu medicul dumneavoastră despre cel mai bun mod de a opri tratamentul.
Gânduri de sinucidere și agravarea depresiei sau anxietății dvs.
tulburare:
Dacă sunteți deprimat și/sau aveți tulburări de anxietate, uneori puteți avea
gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide. Acestea pot fi crescute atunci când
începeți prima dată cu antidepresive, deoarece toate aceste medicamente au nevoie de timp pentru a funcționa, de obicei
aproximativ două săptămâni, dar uneori mai mult.
Este mai probabil să gândiți astfel:
* Dacă ați avut anterior gânduri de a vă sinucide sau de a vă răni.
* Dacă sunteți un adult tânăr. Informațiile din studiile clinice au arătat un
risc crescut de comportament suicidar la adulții cu vârsta sub 25 de ani
cu afecțiuni psihiatrice care au fost tratați cu un antidepresiv.
Dacă aveți gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide în orice moment, contactați
medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la un spital.
S-ar putea să vă fie util să spuneți unei rude sau unui prieten apropiat că sunteți deprimat
sau aveți o tulburare de anxietate și rugați-le să citească acest prospect. Ați putea să le cereți
să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dvs. se agravează sau dacă
sunt îngrijorați de schimbările în comportamentul dvs.
Copii și adolescenți:
Sertralina nu ar trebui să fie de obicei utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub
18 ani, cu excepția pacienților cu tulburare obsesiv-compulsivă
(TOC). Pacienții sub 18 ani au un risc crescut de reacții adverse,
cum ar fi tentativa de sinucidere, gândurile de a se răni sau de a se sinucide (gânduri de sinucidere
) și ostilitate (în principal agresivitate, comportament de opoziție și
furie) atunci când sunt tratați cu această clasă de medicamente. Cu toate acestea, este
posibil ca medicul dumneavoastră să decidă să prescrie Lustral unui pacient sub 18 ani dacă
este în interesul pacientului. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Lustral și
aveți mai puțin de 18 ani și doriți să discutați despre acest lucru, vă rugăm să îl contactați
. În plus, dacă oricare dintre simptomele enumerate mai sus apare sau se agravează
în timp ce luați Lustral, trebuie să informați medicul dumneavoastră. De asemenea, siguranța pe termen lung a Lustral în ceea ce privește creșterea, maturizarea și învățarea (cognitive)
și dezvoltarea comportamentală în această grupă de vârstă nu a fost încă
demonstrată.
Alte medicamente și Lustral:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea
să luați orice alte medicamente.
Unele medicamente pot afecta modul în care acționează Lustral sau Lustral însuși poate
reduce eficacitatea altor medicamente luate în același timp.
Utilizarea Lustral împreună cu următoarele medicamente poate provoca reacții adverse
grave:
* Medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), cum ar fi moclobemida
( pentru tratarea depresiei) și selegilină (pentru a trata boala Parkinson),
antibioticul linezolid și albastru de metilen (pentru a trata nivelurile ridicate de
metaemoglobină în sânge). Nu utilizați Lustral împreună cu aceste
medicamente.
* Medicamente pentru tratarea tulburărilor mintale, cum ar fi psihoza (pimozidă). Nu
utilizaţi Lustral împreună cu pimozidă.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente:
* Medicamente pe bază de plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum). Efectele
ale sunătoarei pot dura 1-2 săptămâni.
* Produse care conțin aminoacidul triptofan.
* Medicamente pentru tratarea durerii severe (de exemplu tramadol).
* Medicamente utilizate în anestezie sau pentru a trata durerea cronică (de exemplu, fentanil,
mivacuriu și suxametoniu).
* Medicamente pentru tratarea migrenelor (de exemplu, sumatriptan).
* Medicamente pentru subțierea sângelui (warfarină).
* Medicamente pentru tratamentul durerii/artritei (medicament antiinflamator nesteroidian
( AINS), cum ar fi ibuprofenul, acidul acetilsalicilic (aspirina)).
* Sedative (diazepam).
* Diuretice (numite și comprimate „de apă”).
* Medicamente pentru tratarea epilepsiei (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină). ).
* Medicamente pentru tratarea diabetului zaharat (tolbutamidă).
* Medicamente pentru tratarea acidului gastric în exces, ulcerelor și arsurilor la stomac
(cimetidină, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
* Medicamente pentru tratamentul maniei și depresiei (litiu).
* Alte medicamente pentru tratamentul depresiei (cum sunt amitriptilina, nortriptilina,
nefazodonă, fluoxetină, fluvoxamină). ).
* Medicamente pentru tratarea schizofreniei și a altor tulburări mintale (cum ar fi
perfenazina, levomepromazina și olanzapina).
* Medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute, dureri în piept sau pentru a regla
rata și ritmul ale inimii (cum ar fi verapamil, diltiazem, flecainidă,
propafenona).
* Medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene (cum ar fi rifampicina,
claritromicină, telitromicină, eritromicină).
* Medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice (cum ar fi ketoconazol,
itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
* Medicamente utilizate pentru tratarea HIV/SIDA și hepatita C (protează). inhibitori
cum ar fi ritonavir, telaprevir).
* Medicamente utilizate pentru a preveni greața și vărsăturile după o operație sau
chimioterapie (aprepitant).
* Medicamente cunoscute pentru creșterea riscului de modificări ale activității electrice
ale inimii (de exemplu, unele antipsihotice și antibiotice).
Lustral cu alimente, băuturi și alcool:
Comprimatele Lustral pot fi luate cu sau fără alimente.
Alcoolul trebuie evitat în timp ce luați Lustral.
Sertralina nu trebuie luată în combinație cu suc de grepfrut, deoarece aceasta
poate crește nivelul de sertralină din organism.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau
intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfatul înainte de
luând acest medicament.
Siguranța sertralinei nu a fost pe deplin stabilită la femeile gravide.
Sertralina vi se va administra numai în timpul sarcinii dacă medicul dumneavoastră consideră că
că beneficiul pentru dumneavoastră este mai mare decât orice risc posibil pentru copilul în curs de dezvoltare
.
Asigurați-vă că moașa și/sau medicul dumneavoastră știu că sunteți pe Lustral. Atunci când sunt luate
în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni de sarcină, medicamentele
precum Lustral pot crește riscul de apariție a unei afecțiuni grave la bebeluși, numită
hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului (PPHN), ceea ce face ca bebe
respiră mai repede și par albăstrui. Aceste simptome încep de obicei în
primele 24 de ore după nașterea copilului. Dacă acest lucru i se întâmplă copilului dvs., ar trebui să
contactați imediat moașa și/sau medicul dumneavoastră.
Nou-născutul poate avea și alte afecțiuni, care de obicei încep
în primele 24 de ore după naștere. Simptomele includ:
* probleme cu respirația,
* piele albăstruie sau prea cald sau frig,
* buze albastre,
* vărsături sau hrănire necorespunzătoare,
* foarte obosit, nu pot dormi sau plânge mult,
* mușchi înțepeni sau slăbiți,
* tremor, tremur sau crize,
* reacții reflexe crescute,
* iritabilitate,
* scăderea zahărului din sânge.
Dacă copilul dumneavoastră are oricare dintre aceste simptome când se naște sau dacă sunteți
îngrijorat de sănătatea copilului dumneavoastră, contactați medicul sau moașa care vă va
putea sfătui.< br> Există dovezi că sertralina trece în laptele matern uman. Sertralina
trebuie utilizată numai la femei în timpul alăptării, dacă medicul dumneavoastră
consideră că beneficiul depășește orice risc posibil pentru copil.
Unele medicamente precum sertralina pot reduce calitatea spermei la animale
studii. Teoretic, acest lucru ar putea afecta fertilitatea, dar impactul asupra fertilităţii umane
nu a fost încă observat.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Medicamentele psihotrope precum sertralina vă pot influența capacitatea de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje. Prin urmare, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje, până când
nu știți cum vă afectează acest medicament capacitatea de a efectua aceste activități.
®
Ref:0973/090517/1/B
Lustral 50mg Tablets
(clorhidrat de sertralină)
3
Cum să luați Lustral
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Adulți:
Depresie și tulburare obsesiv-compulsivă
Pentru depresie și TOC, doza eficientă uzuală este de 50 mg/zi. Doza zilnică
poate fi crescută în trepte de 50 mg și la intervale de cel puțin
o săptămână pe o perioadă de câteva săptămâni. Doza maximă recomandată este de
200 mg/zi.
Tulburare de panică, tulburare de anxietate socială și tulburare de stres post traumatic
:
Pentru tulburare de panică, tulburare de anxietate socială și tulburare de stres post traumatic
, tratamentul trebuie început cu 25 mg/zi și crescut la
50 mg/zi după o săptămână.
Apoi, doza zilnică poate fi crescută în trepte de 50 mg pe o perioadă
de săptămâni. Doza maximă recomandată este de 200 mg/zi.
Utilizare la copii și adolescenți:
Lustral trebuie utilizat numai pentru tratarea copiilor și adolescenților care suferă de
TOC cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani.
Obsesiv Compulsiv Tulburare:
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: doza inițială recomandată este de 25 mg pe zi.
După o săptămână, medicul dumneavoastră poate crește aceasta la 50 mg pe zi. Doza
maximă este de 200 mg pe zi.
Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani: doza inițială recomandată este de
50 mg pe zi.
Doza maximă este de 200 mg zilnic.
Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră și să urmați
instrucțiunile medicului.
Mod de administrare:
Comprimatele Lustral pot fi luate cu sau fără alimente.
Luați-vă medicamentele o dată pe zi, fie dimineața, fie seara.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui pentru cât timp să luați acest medicament. Aceasta
va depinde de natura bolii dumneavoastră și de cât de bine răspundeți
la tratament. Poate dura câteva săptămâni până când simptomele dvs. încep să
să se amelioreze. Tratamentul depresiei ar trebui să continue de obicei timp de 6 luni după
ameliorare.
Dacă luați mai mult Lustral decât trebuie:
Dacă luați accidental prea mult Lustral, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la
cel mai apropiat departament de urgență al spitalului. Luați întotdeauna cu dvs. pachetul de medicamente etichetat
, indiferent dacă a mai rămas vreun medicament sau nu.
Simptomele supradozajului pot include somnolență, greață și vărsături, ritm cardiac rapid
, tremurături, agitație, amețeli și, în cazuri rare, cazuri de inconștiență.
Dacă uitați să luați Lustral:
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să
luați o doză, nu luați doza uitată. Doar luați următoarea doză la
momentul potrivit.
Dacă încetați să luați Lustral:
Nu încetați să luați Lustral decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. Medicul dumneavoastră va
dori să vă reducă treptat doza de Lustral pe parcursul mai multor săptămâni, înainte ca
să încetați definitiv să luați acest medicament. Dacă încetați brusc să luați acest
medicament, puteți prezenta reacții adverse cum ar fi amețeli, amorțeală,
tulburări de somn, agitație sau anxietate, dureri de cap, senzație de rău, stare de rău
și tremurături. Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse sau orice alte reacții adverse
în timp ce încetați să luați Lustral, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Greaţa este cea mai frecventă reacţie adversă. Efectele secundare depind de doza
și adesea dispar sau diminuează odată cu continuarea tratamentului.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră:
Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome după administrarea acestui medicament,
aceste simptome pot fi grave.
aveți o erupție cutanată severă care provoacă vezicule (eritem
* Ifmultiform) ,
(acest lucru poate afecta gura și limba). Acestea pot fi semne ale
unei afecțiuni cunoscute sub numele de sindrom Stevens Johnson sau necroliză epidermică toxică (TEN). Medicul dumneavoastră vă va opri tratamentul în aceste cazuri.
Reacție alergică sau alergie, care poate include simptome precum mâncărime
* piele
erupții cutanate, probleme de respirație, respirație șuierătoare, pleoape umflate, fața sau buzele.
experimentați agitație, confuzie, diaree, temperatură ridicată și
* Dacă
tensiune, transpirație excesivă și bătăi rapide ale inimii. Acestea sunt
simptome ale sindromului serotoninergic. În cazuri rare, acest sindrom poate apărea
atunci când luați anumite medicamente în același timp cu sertralina. Medicul dumneavoastră
poate dori să vă întrerupă tratamentul.
dezvoltarea pielii și a ochilor îngălbeniți, ceea ce poate însemna leziuni hepatice.
* Dacă dacă
aveți simptome depresive cu idei de a vătăma sau ucide
* însuți
(gânduri sinucigașe).
începi să ai sentimente de neliniște și nu poți să stai sau să stai în picioare
* Dacă încă după
începi să iei Lustral. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă începeți să
să vă simțiți neliniştit.
aveți o criză (convulsii).
* Dacă dacă
* aveți un episod maniacal (vezi secțiunea 2 „Atenționări și precauții”) .
Următoarele reacții adverse au fost observate în studiile clinice la adulți.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Insomnie, amețeli, somnolență, cefalee, diaree, senzație de rău, gura uscată
, insuficiență la ejaculare, oboseală.
Frecvente (pot afecta până la 1 la 10 persoane):
gât, anorexie, apetit crescut,
* Dureri
senzație de ciudată, coșmar, anxietate, agitație, nervozitate,
* depresie,
scăderea interesului sexual, scrâșnirea dinților,
și furnicături, tremurături, încordare musculară, gust anormal, lipsă de
* amorțeală
atenție,
tulburări, țiuit în urechi,
* vizual
bufeuri, căscat,
* palpitații,
durere, vărsături, constipație, stomac deranjat, gaze,< br> * abdominala
transpirație crescută, dureri musculare, disfuncție erectilă, durere în piept
* erupție cutanată,
durere,
* articulații
* stare de rău.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
răceală, nas care curge,
* piept
* hipersensibilitate,
hormoni tiroidieni,
* scazut
senzație prea fericită, lipsă de grijă, gândire anormală,
* halucinații,
agresiune,
contracții musculare involuntare, coordonare anormală,
* convulsii,
mișcarea intensă, amnezie, scăderea senzației, tulburări de vorbire, amețeli
în timp ce stau în picioare, leșin, migrenă,
pupile,
* mărită
durere, bătăi rapide ale inimii, hipertensiune arterială, înroșire,
* ureche
dificultate, posibil respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, sângerare din nas,
* respirație
a esofagului, dificultăți la înghițire, hemoroizi,
* inflamație
creșterea salivare, tulburare a limbii, eructare,
umflare, pete violete pe piele, edem feței, căderea părului, transpirație rece, uscăciune
* ochi
piele, urticarie, mâncărime,
slăbiciune musculară, dureri de spate, contracții musculare,
* osteoartrita,
urinare, imposibilitatea de a urina, creșterea urinării, creșterea
* noaptea
frecvența urinării, probleme la urinare, incontinență urinară,
hemoragie, disfuncție sexuală, disfuncție sexuală feminină,
* vaginală
neregularități menstruale, umflarea picioarelor, frisoane, febră, slăbiciune, sete,
creșterea nivelului enzimelor hepatice, scădere în greutate, creștere în greutate.
Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane):
problemă, infecție a urechii, cancer, glande umflate, colesterol ridicat,
* Intestin
scăderea zahărului din sânge,
simptome datorate stresului sau emoțiilor, dependență de droguri, psihotic
* tulburare
fizică, paranoia, gânduri suicidare, somnambulism, ejaculare precoce,
reacție alergică,
* severe
mișcări anormale, dificultăți de mișcare, senzație crescută,
* comă,
tulburări senzoriale,
probleme cu lacrimi, pete în fața ochilor, vedere dublă, lumină
* glaucom,
doare ochi, sânge în ochi,
probleme de control al nivelului de zahăr din sânge (diabet),
* inima
atac, bătăi lente ale inimii, probleme cu inima, circulație proastă a brațelor și
* picioarelor, închiderea
a gâtului, respirație rapidă, respirație lentă, dificultăți de vorbire,
sughiț,
în scaun, gura durere , ulcerație a limbii, tulburare dentară, limbă
* probleme cu sânge
, ulcerații ale gurii, probleme cu funcția hepatică,
problemă cu vezicule, erupție cutanată, textura părului anormală, miros de piele
* piele
anormal, tulburări osoase,
urinare, urinare ezitare, sânge în urină,
* scăderea
sângerării vaginale, zona vaginală uscată, penis roșu și dureros
* excesiv
preput, scurgeri genitale, erecție prelungită, secreții mamare,
hernie,
toleranță scăzută, dificultăți de mers, sperma anormală,
* creșterea nivelului de colesterol
în sânge, leziuni, relaxarea vaselor de sânge
procedura,
de ideație suicidară și comportamente suicidare au fost< br> * Cazuri
raportate în timpul tratamentului cu sertralină sau la timp după întreruperea tratamentului
(vezi pct. 2).
După comercializarea sertralinei, următoarele reacții adverse au fost
raportate:
în celulele albe din sânge, scăderea celulelor de coagulare, endocrin
* Scăderea
problema, scăderea sare din sânge, creșterea nivelului zahărului din sânge,
vise anormale, comportament suicidar,
* terifiant
musculare
probleme de mișcare (cum ar fi mișcarea multă, mușchii încordați,
* dificultate la mers
și rigiditate, spasme și mișcări involuntare ale
mușchi), durere de cap severă bruscă (care poate fi un semn al unei afecțiuni grave
cunoscute sub numele de Sindrom de vasoconstricție cerebrală reversibilă
(RCVS)),
pupile anormale, de dimensiuni inegale, probleme de sângerare (cum ar fi
* vedere
sângerare gastrică), cicatrizare progresivă a țesutului pulmonar (Boala interstițială a plămânului
), pancreatită, probleme grave ale funcției hepatice, piele îngălbenită și
ochi (icter),
edem, reacție a pielii la soare , crampe musculare, mărirea sânilor,
* piele
probleme de coagulare, teste de laborator anormale, enurezis.
leșin sau disconfort toracic care ar putea fi semne
* Amețeli,
modificări ale activității electrice (observate pe electrocardiogramă) sau
ritm anormal ale inimii.
Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți
În studiile clinice cu copii și adolescenți, reacțiile adverse au fost în general
similare cu adulții (vezi mai sus). Cele mai frecvente reacții adverse la copii și
adolescenți au fost cefaleea, insomnia, diareea și starea de rău.
Simptome care pot apărea la întreruperea tratamentului
Dacă încetați brusc să luați acest medicament, puteți prezenta reacții adverse
cum ar fi amețeli, amorțeală, tulburări de somn, agitație sau anxietate,
dureri de cap, senzație de rău, rău și tremur (vezi pct. 3. „Dacă încetați< br> luând Lustral”).
Un risc crescut de fracturi osoase a fost observat la pacienții care iau acest
tip de medicamente.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu dumneavoastră. medic sau farmacist. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct (vezi detaliile de mai jos). Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta
oferiți mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
Regatul Unit
Site-ul web al Schemei Yellow Card:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Cum se păstrează Lustral
Expirare data
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare indicată pe eticheta cutiei sau
bandă de blister. Dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați acest medicament, returnați orice
comprimate neutilizate farmacistului dumneavoastră pentru eliminarea în siguranță. Păstrați acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră vă spune. Dacă comprimatele dvs. devin decolorate sau prezintă
orice alte semne de deteriorare, consultați-vă farmacistul care vă va spune
ce să faceți.
Păstrarea medicamentului
FERIT DE VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
* PĂSTRAȚI
nu scoateți comprimatele din blister până nu este timpul să vă luați
* Doza
.
Important
Amintiți-vă că acest medicament este pentru dumneavoastră. Doar un medic îl poate prescrie. Nu
nu dați niciodată medicamentele altor persoane. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor
sunt aceleași cu ale dumneavoastră. Acest prospect nu vă spune totul
despre medicamentul dumneavoastră. Dacă aveți întrebări sau nu sunteți sigur(ă) de nimic, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. El/ea va avea
informații suplimentare despre acest medicament și vă va putea sfătui.
6
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Lustral
Fiecare comprimat conține echivalent clorhidrat de sertralină la 50 mg sertralină
ca ingredient activ.
Alte ingrediente: fosfat acid de calciu, celuloză microcristalină,
hidroxipropilceluloză, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu,
dioxid de titan (E171), macrogol 400, macrogol 6000 , polisorbat-80,
hipromeloză E3, hipromeloză E5.
Cum arată Lustral și conținutul ambalajului
Lustral sunt comprimate filmate albe, de formă capsulară, marcate cu
„ZLT-50” pe o faţă şi „PFIZER” pe cealaltă faţă.
Fiecare blister conţine 15 comprimate şi vine în cutii cu 30 de comprimate.
Producător și deținător de licență
Tabletele sunt produse de Haupt Pharma Latina S.r.l : S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia și sunt achiziționate din
din UE și reambalat de către deținătorul licenței de produs: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Dacă aveți întrebări sau nu sunteți sigur de ceva , întrebați medicul sau
farmacist. Ei vor avea informații suplimentare despre acest medicament și
vă vor putea sfătui.
POM
PL 15184/0973
Lustral este o marcă înregistrată a Pfizer Products Inc.
Data revizuirii: 09 /05/17
Orb sau cu vedere parțială?
Acest prospect este greu de văzut sau citit?
Telefon Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 pentru a obține prospectul
într-un format potrivit pentru dvs.
Tatig®50mg Tablets
Ref:0973/090517/2/F
(sertralină clorhidrat)
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
* Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite
altora. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu
ale dumneavoastră.
* Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. Vezi pct. 4.
Medicamentul dumneavoastră se numește Tatig 50 mg comprimate, dar va fi denumit Tatig
în acest prospect cu informații pentru pacient. Vă rugăm să rețineți că prospectul
conține, de asemenea, informații despre alte concentrații ale medicamentului, Tatig 100 mg.
ce este în acest prospect:
1 Ce este Tatig și pentru ce se utilizează
2 De ce aveți nevoie să știți înainte să luați Tatig
3 Cum să luați Tatig
4 Reacții adverse posibile
5 Cum să păstrați Tatig
6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1
Ce este Tatig şi pentru ce se utilizează
Tatig conţine substanţa activă sertralină. Sertralina face parte dintr-un grup
de medicamente numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS); aceste
medicamente sunt utilizate pentru a trata depresia și/sau tulburările de anxietate.
Tatig poate fi utilizat pentru a trata:
* Depresia și prevenirea reapariției depresiei (la adulți).
* Tulburare de anxietate socială (la adulți).
* Tulburare de stres post traumatic (PTSD) (la adulți).
* Tulburare de panică (la adulți). ).
* Tulburare obsesiv-compulsivă (TOC) (la adulți și copii și
adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani).
Depresia este o boală clinică cu simptome precum sentimentul de tristețe, incapacitatea de a
dormi corect sau să te bucuri de viață așa cum o făceai înainte.
TOC și Tulburările de panică sunt boli legate de anxietate, cu simptome precum
a fi în mod constant tulburat de idei persistente (obsesii) care te fac
desfășurați ritualuri repetitive (compulsii).
PTSD este o afecțiune care poate apărea după o experiență foarte traumatizantă emoțional
și are unele simptome care sunt similare cu depresia și
anxietatea. Tulburarea de anxietate socială (fobia socială) este o boală legată de anxietate.
Se caracterizează prin sentimente de anxietate intensă sau stres în situații sociale
(de exemplu: vorbirea cu străini, vorbirea în fața unor grupuri de
oameni, mănâncă sau bea în fața altora sau vă faceți griji că ați putea
să vă comportați într-un mod jenant).
Medicul dumneavoastră a decis că acest medicament este potrivit pentru tratarea
a bolii dumneavoastră.
Trebuie să întrebați medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur de ce vi s-a administrat
Tatig.
2
Ce trebuie să știți înainte să luați Tatig
Nu luați Tatig:
* Dacă sunteți alergic la sertralină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
* Dacă luați sau ați luat medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază
(IMAO, cum ar fi selegilina, moclobemidă) sau medicamente asemănătoare IMAO
(cum ar fi linezolid). Dacă opriți tratamentul cu sertralină, trebuie să așteptați
cel puțin o săptămână înainte de a începe tratamentul cu un IMAO. După
oprirea tratamentului cu IMAO, trebuie să așteptați cu cel puțin 2 săptămâni înainte de
să puteți începe tratamentul cu sertralină.
* Dacă luați un alt medicament numit pimozidă (un medicament pentru tulburări mintale, cum ar fi ca psihoză).
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Tatig.
Medicamentele nu sunt întotdeauna potrivite pentru toată lumea. Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a
să luați Tatig, dacă suferiți sau ați suferit în trecut de oricare dintre următoarele
afecțiuni:
* Dacă aveți epilepsie (convulsii) sau antecedente de convulsii. Dacă aveți o convulsie
(convulsii), adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
* Dacă ați suferit de boală maniaco-depresivă (tulburare bipolară) sau
schizofrenie. Dacă aveți un episod maniacal, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră
.
* Dacă ați avut sau ați avut anterior gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide
(vezi mai jos-Gânduri de sinucidere și agravarea depresiei sau
tulburare de anxietate).
* Dacă aveţi Sindromul Serotoninergic. În cazuri rare, acest sindrom poate apărea
când luați anumite medicamente în același timp cu sertralina.
(Pentru simptome, vezi pct. 4. Reacții adverse posibile). Medicul dumneavoastră vă va
fi spus dacă ați suferit de aceasta în trecut.
* Dacă aveți un nivel scăzut de sodiu în sânge, deoarece acest lucru poate apărea ca urmare a
a tratamentului cu Tatig. De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă
luați anumite medicamente pentru hipertensiune arterială, deoarece aceste medicamente pot
să modifice, de asemenea, nivelul de sodiu din sângele dumneavoastră.
* Dacă sunteți în vârstă, deoarece ați putea avea un risc mai mare de apariție. având un nivel scăzut de sodiu
în sângele dumneavoastră (vezi mai sus).
* Dacă aveți boală hepatică; medicul dumneavoastră poate decide că trebuie să aveți o
doză mai mică de Tatig.
* Dacă aveți diabet; nivelurile de glucoză din sânge pot fi modificate din cauza
Tatig și este posibil ca medicamentele dumneavoastră pentru diabet să fie ajustate.
* Dacă ați suferit de tulburări de sângerare sau ați luat
medicamente care subțiază sângele (de exemplu, acid acetilsalicilic). (aspirina) sau
warfarină) sau poate crește riscul de sângerare.
* Dacă sunteți copil sau adolescent sub 18 ani. Tatig trebuie utilizat numai
pentru a trata copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani, care suferă
din tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC). Dacă sunteți tratat pentru
această tulburare, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze îndeaproape (vezi mai jos Copii și adolescenți).
* Dacă urmați terapie electro-convulsivă (ECT).
* Dacă aveți probleme oculare, cum ar fi anumite tipuri de glaucom (presiune
crescută în ochi).
* Dacă vi s-a spus că aveți o anomalie a trasării inimii
după o electrocardiogramă (ECG), cunoscută ca prelungită; Intervalul QT.
Neliniște/Acatizie:
Utilizarea sertralinei a fost asociată cu o neliniște supărătoare și nevoia
de a se mișca, deseori neputând să stea sau să stea nemișcat (acatizie). Acest lucru este cel mai probabil
să apară în primele săptămâni de tratament. Creșterea dozei poate fi
dăunătoare, așa că dacă dezvoltați astfel de simptome trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră.
Reacții de întrerupere:
Reacțiile adverse legate de întreruperea tratamentului (reacții de întrerupere) sunt
frecvente, în special dacă tratamentul este întrerupt brusc (vezi pct.
3 Dacă încetaţi să luaţi Tatig şi pct. 4 Reacţii adverse posibile). Riscul de
simptome de sevraj depinde de durata tratamentului, de doză și de
rata la care doza este redusă. În general, astfel de simptome sunt ușoare până la
moderate. Cu toate acestea, pot fi grave la unii pacienți. Ele apar în mod normal
în primele zile după întreruperea tratamentului. În general, astfel de
simptomele dispar de la sine și dispar în decurs de 2 săptămâni. La unii
pacienți, acestea pot dura mai mult (2-3 luni sau mai mult). Când opriți
tratamentul cu sertralină se recomandă reducerea treptată a dozei
pe o perioadă de câteva săptămâni sau luni și trebuie să discutați întotdeauna
cu medicul dumneavoastră despre cel mai bun mod de a opri tratamentul.
Gânduri de sinucidere și agravarea depresiei sau a tulburării de anxietate
:
Dacă sunteți deprimat și/sau aveți tulburări de anxietate, puteți avea uneori
gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide. Acestea pot fi crescute la început
începerea tratamentului cu antidepresive, deoarece toate aceste medicamente au nevoie de timp pentru a funcționa, de obicei
aproximativ două săptămâni, dar uneori mai mult.
Este mai probabil să gândiți astfel:
* Dacă ați avut anterior gânduri despre uciderea sau rănirea însuți.
* Dacă ești un adult tânăr. Informațiile din studiile clinice au arătat un
risc crescut de comportament suicidar la adulții cu vârsta sub 25 de ani
cu afecțiuni psihiatrice care au fost tratați cu un antidepresiv.
Dacă aveți gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide în orice moment. , contactați
medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la un spital.
S-ar putea să vă fie util să spuneți unei rude sau unui prieten apropiat că sunteți deprimat
sau aveți o tulburare de anxietate și rugați-le să citească acest prospect. Ați putea să le cereți
să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dvs. se agravează sau dacă
sunt îngrijorați de schimbările în comportamentul dvs.
Copii și adolescenți:
Sertralina nu ar trebui să fie de obicei utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub
18 ani, cu excepția pacienților cu tulburare obsesiv-compulsivă
(TOC). Pacienții sub 18 ani au un risc crescut de reacții nedorite,
cum ar fi tentativa de sinucidere, gândurile de a se răni sau de a se sinucide (gânduri de sinucidere
) și ostilitate (în principal agresivitate, comportament de opoziție și
furie) atunci când sunt tratați cu această clasă de medicamente. Cu toate acestea, este
este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă să prescrie Tatig unui pacient sub 18 ani dacă
este în interesul pacientului. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Tatig și dumneavoastră
aveți mai puțin de 18 ani și doriți să discutați despre acest lucru, vă rugăm să îl contactați
. În plus, dacă oricare dintre simptomele enumerate mai sus apare sau se agravează
în timp ce luați Tatig, trebuie să informați medicul dumneavoastră. De asemenea, siguranța pe termen lung a Tatig în ceea ce privește creșterea, maturizarea și învățarea (cognitivă) și dezvoltarea comportamentală la această grupă de vârstă nu a fost încă
demonstrată.
Alte medicamente și Tatig:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea
luați orice alte medicamente.
Unele medicamente pot afecta modul în care acționează Tatig sau Tatig în sine poate
reduce eficacitatea altor medicamente luate în același timp.
Utilizarea Tatig împreună cu următoarele medicamente poate provoca o afecțiune gravă.
efecte:
* Medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), cum ar fi moclobemida
(pentru tratarea depresiei) și selegilina (pentru a trata boala Parkinson),
antibioticul linezolid și albastru de metilen (pentru a trata nivelurile
de metahemoglobină în sânge). Nu utilizați Tatig împreună cu aceste
medicamente.
* Medicamente pentru tratarea tulburărilor mintale, cum ar fi psihoza (pimozidă). Nu
utilizați Tatig împreună cu pimozidă.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente:
* Medicamente din plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum). Efectele
ale sunătoarei pot dura 1-2 săptămâni.
* Produse care conțin aminoacidul triptofan.
* Medicamente pentru tratarea durerii severe (de exemplu tramadol).
* Medicamente utilizate în anestezie sau pentru tratarea durerii cronice (de exemplu, fentanil,
mivacuriu și suxametoniu).
* Medicamente pentru tratarea migrenelor (de exemplu, sumatriptan).
* Medicamente pentru subțierea sângelui (warfarină).
* Medicamente pentru tratarea durerii/artritei (medicament antiinflamator nesteroidian
(AINS), cum ar fi ibuprofen, acid acetilsalicilic (aspirina)).
* Sedative (diazepam) .
* Diuretice (numite și comprimate „apă”).
* Medicamente pentru tratarea epilepsiei (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină).
* Medicamente pentru tratarea diabetului (tolbutamidă).
* Medicamente pentru tratarea acid gastric excesiv, ulcere și arsuri la stomac
(cimetidină, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
* Medicamente pentru tratarea maniei și a depresiei (litiu).
* Alte medicamente pentru tratarea depresiei (cum ar fi amitriptilina, nortriptilina,
nefazodonă, fluoxetină, fluvoxamină).
Medicamente
pentru tratarea schizofreniei și a altor tulburări mintale (cum ar fi
*
perfenazina, levomepromazina și olanzapină).
* Medicamente utilizate pentru a trata tensiunea arterială crescută, durerea în piept sau pentru a regla
frecvența și ritmul inimii (cum ar fi verapamil, diltiazem, flecainidă,
propafenona).
* Medicamente utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene (cum ar fi rifampicina,
claritromicină, telitromicină, eritromicină).
* Medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice (cum ar fi ketoconazol,
itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
* Medicamente utilizate pentru tratarea HIV/SIDA și hepatita C (protează). inhibitori
cum ar fi ritonavir, telaprevir).
* Medicamente utilizate pentru a preveni greața și vărsăturile după o operație sau
chimioterapie (aprepitant).
* Medicamente cunoscute pentru creșterea riscului de modificări ale activității electrice
ale inimii (de exemplu, unele antipsihotice și antibiotice).
Tatig cu alimente, băuturi și alcool:
Comprimatele Tatig pot fi luate cu sau fără alimente.
Alcoolul trebuie evitat în timp ce luați Tatig.
Sertralina nu trebuie luată în combinație cu suc de grepfrut, deoarece aceasta
poate crește nivelul de sertralină din organism.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau
intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfatul înainte de
luând acest medicament.
Siguranța sertralinei nu a fost pe deplin stabilită la femeile gravide.
Sertralina vi se va administra numai în timpul sarcinii dacă medicul dumneavoastră consideră că
că beneficiul pentru dumneavoastră este mai mare decât orice risc posibil pentru copilul în curs de dezvoltare
.
Asigurați-vă că moașa și/sau medicul dumneavoastră știu că sunteți pe Tatig. Atunci când sunt luate
în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni de sarcină, medicamentele
precum Tatig pot crește riscul unei afecțiuni grave la bebeluși, numită
hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului (HPPN), ceea ce face ca bebe
respiră mai repede și par albăstrui. Aceste simptome încep de obicei în
primele 24 de ore după nașterea copilului. Dacă acest lucru i se întâmplă copilului dvs., ar trebui să
contactați imediat moașa și/sau medicul dumneavoastră.
Nou-născutul poate avea și alte afecțiuni, care de obicei încep
în primele 24 de ore după naștere. Simptomele includ:
* probleme cu respirația,
* piele albăstruie sau prea cald sau frig,
* buze albastre,
* vărsături sau hrănire necorespunzătoare,
* foarte obosit, nu pot dormi sau plânge mult,
* mușchi înțepeni sau slăbiți,
* tremor, tremur sau crize,
* reacții reflexe crescute,
* iritabilitate,
* scăderea zahărului din sânge.
Dacă copilul dumneavoastră are oricare dintre aceste simptome când se naște sau dacă sunteți
îngrijorat de sănătatea copilului dumneavoastră, contactați medicul sau moașa care vă va
putea sfătui.< br> Există dovezi că sertralina trece în laptele matern uman. Sertralina
trebuie utilizată numai la femei în timpul alăptării, dacă medicul dumneavoastră
consideră că beneficiul depășește orice risc posibil pentru copil.
Unele medicamente precum sertralina pot reduce calitatea spermei la animale
studii. Teoretic, acest lucru ar putea afecta fertilitatea, dar impactul asupra fertilităţii umane
nu a fost încă observat.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Medicamentele psihotrope precum sertralina vă pot influența capacitatea de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje. Prin urmare, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje, până când
nu știți cum vă afectează acest medicament capacitatea de a efectua aceste activități.
Ref:0973/090517/2/B
Tatig®50mg Tablets
(sertralină clorhidrat)
3
Cum să luați Tatig
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Verificați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Adulți:< br> Depresie și tulburare obsesiv-compulsivă
Pentru depresie și TOC, doza eficientă uzuală este de 50 mg/zi. Doza zilnică
poate fi crescută în trepte de 50 mg și la intervale de cel puțin
o săptămână pe o perioadă de câteva săptămâni. Doza maximă recomandată este de
200 mg/zi.
Tulburare de panică, tulburare de anxietate socială și tulburare de stres post traumatic
:
Pentru tulburare de panică, tulburare de anxietate socială și tulburare de stres post traumatic
, tratamentul trebuie început cu 25 mg/zi și crescut la
50 mg/zi după o săptămână.
Apoi, doza zilnică poate fi crescută în trepte de 50 mg pe o perioadă de
săptămâni. Doza maximă recomandată este de 200 mg/zi.
Utilizare la copii și adolescenți:
Tatig trebuie utilizat numai pentru tratarea copiilor și adolescenților care suferă de
TOC cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani.
Tulburare obsesiv-compulsivă:
Copii cu vârsta între 6 și 12 ani: doza inițială recomandată este de 25 mg pe zi.
După o săptămână, medicul dumneavoastră poate crește doza la 50 mg pe zi. Doza
maximă este de 200 mg zilnic.
Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani: doza inițială recomandată este de
50 mg zilnic.
Doza maximă este de 200 mg zilnic.
Dacă aveți ficat sau probleme cu rinichii, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră și să urmați
instrucțiunile medicului.
Mod de administrare:
Comprimatele Tatig pot fi luate cu sau fără alimente.
Luați-vă medicamentul o dată pe zi, fie dimineața, fie seara.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât timp să luați acest medicament pt. Aceasta
va depinde de natura bolii dumneavoastră și de cât de bine răspundeți
la tratament. Poate dura câteva săptămâni până când simptomele dvs. încep să
să se amelioreze. Tratamentul depresiei trebuie să continue, de obicei, timp de 6 luni după
ameliorare.
Dacă luați mai mult Tatig decât trebuie:
Dacă luați accidental prea mult Tatig, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la
cel mai apropiat departament de urgență al spitalului. Luați întotdeauna cu dvs. ambalajul medicamentului etichetat
, indiferent dacă a mai rămas vreun medicament sau nu.
Simptomele supradozajului pot include somnolență, greață și vărsături, ritm cardiac
rapid, tremurături, agitație, amețeli și, în cazuri rare, cazuri de inconștiență.
Dacă uitați să luați Tatig:
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să
luați o doză, nu luați doza uitată. Doar luați următoarea doză la
momentul potrivit.
Dacă încetați să luați Tatig:
Nu încetați să luați Tatig decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. Medicul dumneavoastră va
dori să vă reducă treptat doza de Tatig timp de câteva săptămâni, înainte să
să încetați definitiv să luați acest medicament. Dacă încetați brusc să luați acest
medicament, puteți prezenta reacții adverse cum ar fi amețeli, amorțeală,
tulburări de somn, agitație sau anxietate, dureri de cap, senzație de rău, stare de rău
și tremurături. Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse sau orice alte reacții adverse
în timp ce încetați să luați Tatig, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Greaţa este cea mai frecventă reacţie adversă. Reacțiile adverse depind de
doză și adesea dispar sau scad odată cu continuarea tratamentului.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră:
Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome după administrarea acestui medicament,
aceste simptome pot fi grave.
dezvoltați o erupție cutanată severă care provoacă vezicule (eritem
* Ifmultiform),
(aceasta poate afecta gura și limba). Acestea pot fi semne ale
unei afecțiuni cunoscute sub numele de sindrom Stevens Johnson sau necroliză epidermică toxică (TEN). Medicul dumneavoastră vă va opri tratamentul în aceste cazuri.
Reacție alergică sau alergie, care poate include simptome cum ar fi mâncărime
* erupție cutanată
cutanată, probleme de respirație, respirație șuierătoare, pleoape, umflare a feței sau buzelor.
experimentați agitație, confuzie, diaree, temperatură ridicată și
* Dacă tensiunea
a sângelui, transpirație excesivă și bătăi rapide ale inimii. Acestea sunt
simptome ale sindromului serotoninergic. În cazuri rare, acest sindrom poate apărea
atunci când luați anumite medicamente în același timp cu sertralina. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă oprească tratamentul.
să vă îngălbenească pielea și ochii, ceea ce poate însemna leziuni hepatice.
* Dacă dacă
aveți simptome depresive cu idei de a vă răni sau ucide
*
(gânduri sinucigașe).
Începeți să aveți sentimente de neliniște și nu sunteți în stare să stați sau să stați în picioare
* Dacă încă, după
începeți să luați Tatig. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă începeți să
să vă simțiți neliniştit.
aveți o criză (convulsii).
* Dacă dacă
* aveți un episod maniacal (vezi secțiunea 2 „Atenționări și precauții”) .
Următoarele reacții adverse au fost observate în studiile clinice la adulți.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Insomnie, amețeli, somnolență, dureri de cap, diaree, senzație de rău, uscăciune< br>gura, insuficiență de ejaculare, oboseală.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
gât, anorexie, apetit crescut,
* Dureri
senzație de ciudată, coșmar, anxietate, agitație, nervozitate ,
* depresie,
scăderea interesului sexual, scrâșnirea dinților,
și furnicături, tremurături, tensiune musculară, gust anormal, lipsa
* amorțeală
atenție,
tulburări, țiuit în urechi,
* vizual
bufeuri, căscat,
* palpitații,
durere, vărsături, constipație, stomac deranjat, gaze,
* abdominal
transpirație crescută, durere musculară, disfuncție erectilă, durere în piept
* erupție cutanată,
durere,
* articulație
* stare de rău.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
răceală, nas care curge,
* Piept
* hipersensibilitate,
hormoni tiroidieni,
* scăzut
senzație prea fericită, lipsă de grijă, gândire anormală,
* halucinații,
agresivitate,
contracții involuntare ale mușchilor, coordonare anormală,
* convulsii,
mișcarea intensă, amnezie, scăderea senzației, tulburări de vorbire, amețeli
în timpul stării în picioare, leșin, migrenă,
pupile,
* mărire
durere, bătăi rapide ale inimii, hipertensiune arterială, înroșire,
* dificultate la ureche
, posibil respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, sângerare din nas,
* respirație
esofagului, dificultăți la înghițire, hemoroizi,
*inflamație
creșterea salivare, tulburări de limbă, eructare,
umflare, pete violete pe piele, edem facial, căderea părului, transpirație rece, ochi uscat
*
piele, urticarie, mâncărime,
slăbiciune musculară, dureri de spate, spasme musculare,
* osteoartrita,
urinare, imposibilitatea de a urina, creșterea urinării, creșterea
* noaptea
frecvența urinării, probleme la urinare, incontinență urinară,
hemoragie, disfuncție sexuală, disfuncție sexuală feminină,
* vaginale
neregularități menstruale, umflarea picioarelor, frisoane, febră, slăbiciune, sete,
creșterea nivelurile enzimelor hepatice, scăderea în greutate, creșterea în greutate.
Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane):
problemă, infecție a urechii, cancer, glande umflate, colesterol ridicat,
* Intestin
scăzut zahăr din sânge,
simptome datorate stresului sau emoțiilor, dependență de droguri, tulburări psihotice
* fizice
, paranoia, gânduri suicidare, mersul în somn, ejaculare precoce,
reacție alergică,
* sever
mișcări anormale, dificultate mișcare, senzație crescută,
* comă,
tulburări senzoriale,
problemă lacrimală, pete în fața ochilor, vedere dublă, lumină
* glaucom,
doare ochiul, sânge în ochi,
probleme de control al nivelului de zahăr din sânge (diabet zaharat),
* atac de cord
, bătăi lente ale inimii, probleme cardiace, circulație proastă a brațelor și
* picioare, închidere< br> sus în gât, respirație rapidă, respirație lentă, dificultăți de vorbit,
sughiț,
în scaun, gura durere, ulcerație a limbii, tulburare dentară, limbă
* problemă de sânge
, ulcerație bucală, probleme cu funcție hepatică,
problemă cu vezicule, erupție cutanată, textura anormală a părului, miros de piele
* piele
anormal, tulburări osoase,
urinare, ezitare urinară, sânge în urină,
* scăderea
sângerări vaginale, uscat zona vaginala, penis rosu dureros si
* preput excesiv
, scurgeri genitale, erectie prelungita, scurgeri mamare,
hernie,
toleranta scazuta, dificultate la mers, sperma anormala,
* au fost crescute
nivelul de colesterol din sânge, leziuni, relaxarea vaselor de sânge
procedura,
de ideație suicidară și comportamente suicidare
* Cazuri
raportate în timpul terapiei cu sertralină sau la începutul tratamentului
întreruperea tratamentului (vezi pct. 2).
După punerea pe piață a sertralinei, au fost raportate următoarele reacții adverse
:
în celulele albe din sânge, scăderea celulelor de coagulare, endocrine
* Scăderea
problemei, scăderea sare din sânge, creșterea nivelului de zahăr din sânge,
vise anormale, comportament suicidar,
* probleme de mișcare
musculare
terifiante (cum ar fi mișcarea multă, mușchii încordați,
* dificultăți de mers
și rigiditate, spasme și mișcări involuntare ale
mușchilor), durere de cap severă bruscă (care poate fi un semn al unei afecțiuni grave
cunoscută sub numele de Sindrom de vasoconstricție cerebrală reversibilă
(RCVS)),
pupile anormale, de dimensiuni inegale, probleme de sângerare (cum ar fi
* vedere
sângerare gastrică), cicatrizare progresivă a țesutului pulmonar (Boala interstițială a plămânului
), pancreatită, funcție hepatică gravă probleme, piele galbenă și
ochi (icter),
edem, reacție a pielii la soare, crampe musculare, mărirea sânilor,
* piele
probleme de coagulare, teste de laborator anormale, enurezis.
leșin sau disconfort în piept care ar putea fi semne
* Amețeli,
de modificări ale activității electrice (observate pe electrocardiogramă) sau
ritm anormal al inimii.
Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți
În studiile clinice cu copii și adolescenți, efectele secundare au fost în general
similare cu adulții (vezi mai sus). Cele mai frecvente reacții adverse la copii și
adolescenți au fost cefaleea, insomnia, diareea și senzația de rău.
Simptome care pot apărea la întreruperea tratamentului
Dacă încetați brusc să luați acest medicament, este posibil să aveți reacții adverse
cum ar fi amețeli, amorțeală, tulburări de somn, agitație sau anxietate,
dureri de cap, senzație de rău, rău și tremur (vezi pct. 3. „Dacă încetați
să luați Tatig”).
A fost observat un risc crescut de fracturi osoase la pacienții care iau acest
tip de medicamente.< br> Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct (vezi detaliile de mai jos). Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la
să oferiți mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
Regatul Unit
Site-ul web Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Cum se păstrează Tatig
Data de expirare
Nu utilizați acest medicament după data de expirare afișată pe eticheta cutiei. sau
bandă de blister. Dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați acest medicament, returnați orice
comprimate neutilizate farmacistului dumneavoastră pentru eliminarea în siguranță. Păstrați acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră vă spune. Dacă tabletele dumneavoastră devin decolorate sau arată
orice alte semne de deteriorare, consultați-vă farmacistul care vă va spune
ce trebuie să faceți.
Păstrarea medicamentului
FERIT DE VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
* PĂSTRAȚI
nu scoateți comprimatele a blisterului până când este timpul să vă luați
* Doza
.
Important
Amintiți-vă că acest medicament este pentru dumneavoastră. Doar un medic îl poate prescrie. Niciodată
dați medicamentele altor persoane. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor
sunt aceleași cu ale dumneavoastră. Acest prospect nu vă spune totul
despre medicamentul dumneavoastră. Dacă aveți întrebări sau nu sunte
Alte medicamente
- CEPOREX TABLETS 1G
- Cetrotide
- CIPROXIN 500MG TABLETS
- EPIVAL CR 500MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- EPILIM 200 GASTRO-RESISTANT TABLETS
- VALOID 50MG TABLETS
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions