LUSTRAL 50MG TABLETS
Etkin madde(ler): SERTRALINE / SERTRALINE HİDROKLORÜR
Lustral®50mg Tabletler
Ref:0973/090517/1/F
(sertralin hidroklorür)
Hasta Bilgi Broşürü
Bu ilacı almaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
* Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
* Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
* Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın
diğerleri. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
* Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Bölüm 4'e bakın.
İlacınızın adı Lustral 50mg Tablet'tir ancak bu Hasta Bilgi Broşürü'nde Lustral
olarak anılacaktır. Lütfen kullanma talimatının
ilacın diğer güçlü yanları hakkında da bilgi içerdiğini unutmayın: Lustral 100mg.
Bu kullanma talimatında neler bulunur:
1 Lustral nedir ve ne için kullanılır
2 Neye ihtiyacınız vardır? Lustral'i almadan önce bilmeniz gerekenler
3 Lustral nasıl alınır
4 Olası yan etkiler
5 Lustral nasıl saklanır
6 Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1
Lustral nedir ve ne için kullanılır
Lustral aktif madde olarak sertralin içerir. Sertralin bir gruptan biridir
Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri (SSRI'lar) adı verilen ilaçların; bu ilaçlar depresyon ve/veya anksiyete bozukluklarını tedavi etmek için kullanılır.
Lustral aşağıdakilerin tedavisinde kullanılabilir:
* Depresyon ve depresyonun tekrarının önlenmesi (yetişkinlerde).
* Sosyal anksiyete bozukluğu ( yetişkinlerde).
* Travma sonrası stres bozukluğu (PTSD) (yetişkinlerde).
* Panik bozukluğu (yetişkinlerde).
* Obsesif kompulsif bozukluk (OKB) (yetişkinlerde ve çocuklarda ve
6-17 yaş arası ergenler).
Depresyon, üzgün hissetme, kendini tutamama gibi belirtileri olan klinik bir hastalıktır.
düzgün uyuyun veya eskisi gibi hayattan keyif alın.
OKB ve Panik bozuklukları,
tekrarlayan ritüelleri (kompülsiyonlar) gerçekleştirmenize
neden olan ısrarcı fikirlerden (takıntılar) sürekli rahatsız olmak gibi semptomlarla birlikte kaygıyla bağlantılı hastalıklardır. ).
TSSB, duygusal açıdan oldukça travmatik
bir deneyimin ardından ortaya çıkabilen bir durumdur ve depresyon ve kaygıya benzer bazı belirtilere sahiptir. Sosyal kaygı bozukluğu (sosyal fobi), kaygıyla bağlantılı bir hastalıktır.
Sosyal durumlarda (örneğin: yabancılarla konuşmak, kalabalık grupların önünde konuşmak
) yoğun kaygı veya sıkıntı duygularıyla karakterizedir. başkalarının önünde yemek yerken veya içerken ya da bunu yapabileceğinizden endişe ederek
utanç verici davranışlarda bulunun).
Doktorunuz, bu ilacın hastalığınızın tedavisi için
uygun olduğuna karar vermiştir.
Size neden
Lustral verildiğinden emin değilseniz, doktorunuza sormalısınız.
br> 2
Lustral'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Lustral'i kullanmayınız:
* Sertralin veya bu ilacın içerdiği diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir)
).
* Monoamin oksidaz
inhibitörleri (selgilin, moklobemid gibi MAOI'ler) veya MAOI benzeri ilaçlar(linezolid gibi) olarak adlandırılan ilaçları alıyorsanız veya kullandıysanız. Sertralin tedavisini bırakırsanız, MAOI tedavisine başlamadan önce en az bir hafta beklemeniz gerekir.
MAOI tedavisini bıraktıktan sonra, sertralin tedavisine başlayabilmeniz için en az 2 hafta beklemeniz gerekir.
* Pimozid (akıl hastalığı ilacı) adı verilen başka bir ilaç kullanıyorsanız
psikoz gibi bozukluklar).
Uyarılar ve önlemler
Lustral'i almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
İlaçlar her zaman herkes için uygun değildir. Aşağıdaki durumlardan herhangi birini yaşıyorsanız veya geçmişte yaşadıysanız, Lustral'i almadan önce doktorunuza bildirin:
* Epilepsiniz (nöbetiniz varsa) veya nöbet geçmişiniz varsa. Eğer
kriz geçirirseniz (nöbet geçirirseniz), hemen doktorunuzla iletişime geçin.
* Manik depresif hastalık (bipolar bozukluk) veya
şizofreni hastasıysanız. Manik bir döneminiz varsa doktorunuzla iletişime geçin
Derhal.
* Kendinize zarar verme veya öldürme düşünceleriniz varsa veya daha önce olmuşsa
(aşağıya bakın-İntihar düşünceleri ve depresyon veya anksiyete bozukluğunuzun kötüleşmesi
).
* Serotonininiz varsa Sendrom. Nadir durumlarda, sertralin ile aynı anda bazı ilaçları aldığınızda bu sendrom ortaya çıkabilir.
(Semptomlar için 4. Olası Yan Etkiler bölümüne bakın). Geçmişte bu durumu yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuz
size bildirecektir.
* Kanınızda düşük sodyum düzeyi varsa, bu Lustral tedavisinin bir sonucu olarak
meydana gelebilir. Ayrıca aşağıdaki durumlarda doktorunuza da bilgi vermelisiniz:
Hipertansiyon için bazı ilaçları almak
, çünkü bu ilaçlar aynı zamanda kanınızdaki sodyum seviyesini de değiştirebilir.
* Eğer yaşlıysanız, kanınızda düşük sodyum seviyesine
sahip olma riski daha fazla olabilir (bkz. yukarıda).
*Karaciğer hastalığınız varsa; doktorunuz daha düşük bir Lustral dozu kullanmanız gerektiğine karar verebilir.
* Diyabetiniz varsa;
Lustral nedeniyle kan şekeri düzeyiniz değişebilir ve diyabet ilaçlarınızın ayarlanması gerekebilir.
* Kanama bozukluklarınız varsa veya
kanı sulandıran ilaçlar (örn. asetilsalisilik asit) kullanıyorsanız (aspirin) veya
varfarin) veya kanama riskini artırabilir.
* 18 yaşın altındaki bir çocuk veya ergenseniz. Lustral yalnızca
obsesif kompulsif bozukluktan (OKB) muzdarip olan 6-17 yaş arası çocuk ve ergenleri tedavi etmek için kullanılmalıdır. Bu bozukluk için
tedavi görüyorsanız, doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyecektir (aşağıya bakın Çocuklar ve ergenler).
* Elektrokonvülsif tedavi (EKT) görüyorsanız.
* Eğer belirli türdeki glokom (gözde basınç artışı) gibi göz problemleri.
* Uzamış elektrokardiyogram (EKG) sonrasında
kalp takibinizde anormallik olduğu söylendiyse QT aralığı.
Huzursuzluk/Akatizi:
Sertralin kullanımı, rahatsız edici bir huzursuzluk ve hareket etme ihtiyacıyla, sıklıkla oturamama veya hareketsiz duramamayla (akatizi) ilişkilendirilmiştir. Bu büyük olasılıkla tedavinin ilk birkaç haftasında meydana gelecektir. Dozu artırmak
zararlı olabilir; bu nedenle, bu tür belirtiler geliştirirseniz doktorunuzla konuşmalısınız.
Kesilme reaksiyonları:
Tedaviyi bırakmayla ilgili yan etkiler (bırakma reaksiyonları),
özellikle aşağıdaki durumlarda sık görülür: tedavi aniden durdurulur (bkz. bölüm
3 Lustral almayı bırakırsanız ve bölüm 4 Olası yan etkiler). Yoksunluk belirtileri riski tedavinin uzunluğuna, doza ve
dozun azaltılma hızı. Genellikle bu tür semptomlar hafif ila orta şiddettedir. Ancak bazı hastalarda ciddi olabilir. Bunlar normalde
tedaviyi bıraktıktan sonraki ilk birkaç gün içinde ortaya çıkar. Genel olarak bu tür belirtiler kendiliğinden kaybolur ve 2 hafta içinde etkisini kaybeder. Bazı
hastalarda daha uzun sürebilir (2-3 ay veya daha fazla). Sertralin tedavisini
durdurduğunuzda, dozun birkaç hafta veya aylık bir süre içinde kademeli olarak
azaltılması önerilir ve her zaman
tedaviyi durdurmanın en iyi yolunu doktorunuzla tartışmalısınız.
Düşünceler intihar ve depresyonunuzun veya kaygınızın kötüleşmesi
bozukluk:
Depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluklarınız varsa, bazen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Antidepresanlara
ilk başladığınızda bunlar artabilir, çünkü bu ilaçların hepsinin etki göstermesi zaman alır, genellikle yaklaşık iki hafta, ancak bazen daha uzun
.
Şu şekilde düşünme olasılığınız daha yüksek olabilir:
* Eğer daha önce kendinizi öldürme veya kendinize zarar verme düşünceleriniz olduysa.
* Genç bir yetişkinseniz. Klinik çalışmalardan elde edilen bilgiler,
bir antidepresanla tedavi edilen psikiyatrik sorunları olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde
intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir.
Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya öldürme düşünceleriniz varsa, doktorunuzla iletişime geçin veya hemen bir hastaneye gidin.
Bir akrabanıza veya yakın arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu söylemeniz yararlı olabilir
veya Anksiyete bozukluğunuz varsa onlardan bu broşürü okumalarını isteyin. Depresyonunuzun veya kaygınızın kötüleştiğini düşünüp düşünmediklerini veya
davranışınızdaki değişikliklerden endişe edip etmediklerini size söylemelerini
isteyebilirsiniz.
Çocuklar ve ergenler:
Sertralin genellikle kullanılmamalıdır. Obsesif Kompulsif Bozukluğu
(OKB) olan hastalar hariç
18 yaşından küçük çocuk ve ergenlerde kullanılır. 18 yaşın altındaki hastalarda istenmeyen etkilerin görülme riski daha yüksektir
Bu sınıftaki ilaçlarla tedavi edildiklerinde intihar girişimi, kendine zarar verme veya öldürme düşünceleri (intihar
düşünceleri) ve düşmanlık (temel olarak saldırganlık, karşı gelme davranışı ve
öfke) gibi. Bununla birlikte, eğer hastanın yararına ise, doktorunuzun 18 yaşın altındaki bir hastaya Lustral reçete etmeye karar vermesi mümkündür. Doktorunuz size Lustral reçete ettiyse ve
18 yaşından küçükseniz ve bu konuyu görüşmek istiyorsanız lütfen kendisiyle iletişime geçin. Ayrıca Lustral kullanırken yukarıda sıralanan belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa veya kötüleşirse doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Ayrıca Lustral'in bu yaş grubunda büyüme, olgunlaşma ve öğrenme (bilişsel)
ve davranışsal gelişim açısından uzun vadeli güvenliği henüz
kanıtlanmamıştır.
Diğer ilaçlar ve Lustral:
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Bazı ilaçlar Lustral'in çalışma şeklini etkileyebilir veya Lustral'in kendisi de etkileyebilir
aynı anda alınan diğer ilaçların etkinliğini azaltır.
Lustral'in aşağıdaki ilaçlarla birlikte alınması ciddi yan etkilere
neden olabilir:
* Moklobemid gibi monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) olarak adlandırılan ilaçlar
( depresyonu tedavi etmek için) ve selegilin (Parkinson hastalığını tedavi etmek için),
antibiyotik linezolid ve metilen mavisi (yüksek düzeydeki Parkinson hastalığını tedavi etmek için)kandaki methemoglobin). Lustral'i bu ilaçlarla birlikte kullanmayın.
* Psikoz (pimozid) gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar. Lustral'i pimozid ile birlikte kullanmayın.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzla konuşun:
* Sarı Kantaron (Hypericum perforatum) içeren bitkisel ilaç. St. John's Wort'un
etkileri 1-2 hafta sürebilir.
* Triptofan amino asidini içeren ürünler.
* Şiddetli ağrıyı tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. tramadol).
* Kullanılan ilaçlar anestezi veya kronik ağrının tedavisi için (örn. fentanil,
mivakuryum ve suksametonyum).
* Migren tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. sumatriptan).
* Kan sulandırıcı ilaç (varfarin).
* Ağrı/artrit tedavisinde kullanılan ilaçlar (Steroid olmayan antiinflamatuar ilaç
( ibuprofen, asetilsalisilik asit (aspirin) gibi NSAID).
* Sedatifler (diazepam).
* Diüretikler ("su" tabletleri de denir).
* Epilepsi tedavisine yönelik ilaçlar (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) ).
* Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (tolbutamid).
* Aşırı mide asidi, ülser ve mide ekşimesi tedavisinde kullanılan ilaçlar
(simetidin, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
* Mani ve depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (lityum).
* Depresyon tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (amitriptilin, nortriptilin,
nefazodon, fluoksetin, fluvoksamin gibi) ).
* Şizofreni ve diğer zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar (perfenazin, levomepromazin ve olanzapin gibi).
* Yüksek tansiyonu, göğüs ağrısını tedavi etmek veya kan basıncını ve ritmini düzenlemek için kullanılan ilaçlar
kalple ilgili ilaçlar (verapamil, diltiazem, flekainid,
propafenon gibi).
* Bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (rifampisin gibi,
klaritromisin, telitromisin, eritromisin).
* Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (ketokonazol,
itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, flukonazol gibi).
* HIV/AIDS ve Hepatit C tedavisinde kullanılan ilaçlar (proteaz) Ritonavir, telaprevir gibi inhibitörler
.
* Ameliyat veya kemoterapi sonrası bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılan ilaçlar(aprepitant).
* Elektriksel aktivitede değişiklik riskini arttırdığı bilinen ilaçlar. kalple ilgili ilaçlar (örneğin bazı antipsikotikler ve antibiyotikler).
Yiyecek, içecek ve alkolle birlikte kullanımı:
Lustral tabletler yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
Lustral alırken alkolden kaçınılmalıdır.
Sertralin greyfurt suyuyla birlikte alınmamalıdır, çünkü bu vücudunuzdaki sertralin seviyesini arttırabilir.
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık:
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya
bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, öncesinde doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı kullanıyorsanız.
Sertralinin hamile kadınlarda güvenliği tam olarak belirlenmemiştir.
Sertralin size yalnızca hamileyken doktorunuzun uygun görmesi halinde verilecektir.
Sizin için sağlayacağı faydanın gelişmekte olan bebek için olası risklerden daha fazla olduğunu
.
Ebenizin ve/veya doktorunuzun Lustral kullandığınızı bildiğinden emin olun. Lustral gibi ilaçlar
hamilelik sırasında, özellikle de hamileliğin son 3 ayında alındığında, yenidoğanın kalıcı pulmoner hipertansiyonu (PPHN) olarak adlandırılan
bebeklerde ciddi bir durum riskini artırabilir. bebek
daha hızlı nefes alır ve mavimsi görünür. Bu belirtiler genellikle bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğer bu durum bebeğinizin başına gelirse
derhal ebeniz ve/veya doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.
Yeni doğan bebeğinizde genellikle
ile başlayan başka rahatsızlıklar da olabilir.doğumdan sonraki ilk 24 saat içinde. Belirtiler şunları içerir:
* nefes almada zorluk,
* mavimsi bir cilt veya çok sıcak veya soğuk olma,
* mavi dudaklar,
* kusma veya düzgün beslenmeme,
* çok yorgun olma, uyuyamama veya çok ağlama,
* kaslarda sertleşme veya gevşeklik,
* titreme, gerginlik veya nöbetler,
* refleks reaksiyonlarında artış,
* sinirlilik,
*düşük kan şekeri.
Bebeğiniz doğduğunda bu belirtilerden herhangi birini gösteriyorsa veya
bebeğinizin sağlığı konusunda endişeleriniz varsa, size tavsiyede bulunabilecek
doktorunuzla veya ebenizle iletişime geçin.
br> Sertralinin insan sütüne geçtiğine dair kanıtlar vardır. Sertralin
yalnızca emzirme dönemindeki kadınlarda, eğer doktorunuz
yararının bebeğe yönelik olası riskleri aştığını düşünüyorsa kullanılmalıdır.
Sertralin gibi bazı ilaçlar hayvanlarda sperm kalitesini düşürebilir
> çalışmalar. Teorik olarak bu, doğurganlığı etkileyebilir, ancak insan doğurganlığı üzerindeki etkisi henüz gözlemlenmemiştir.
Araç ve makine kullanımı:
Sertralin gibi psikotrop ilaçlar, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Bu nedenle, bu ilacın bu aktiviteleri gerçekleştirme yeteneğinizi nasıl etkilediğini bilene kadar araç veya makine kullanmamalısınız.
®
Ref:0973/090517/1/B
Lustral 50mg Tablet
>(sertralin hidroklorür)
3
Lustral nasıl kullanılır
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alın.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Önerilen doz:
Yetişkinler:
Depresyon ve Obsesif Kompulsif Bozukluk
Depresyon ve OKB için olağan etkili doz günde 50 mg'dır. Günlük
doz, 50 mg'lık artışlarla ve haftalık
bir süre boyunca en az bir haftalık aralıklarla artırılabilir. Önerilen maksimum doz
200 mg/gündür.
Panik bozukluğu, Sosyal anksiyete bozukluğu ve Travma Sonrası Stres
Bozukluğu:
Panik bozukluğu, sosyal anksiyete bozukluğu ve travma sonrası stres
bozukluğu için, Tedaviye 25 mg/gün ile başlanmalı ve bir hafta sonra
50 mg/gün'e yükseltilmelidir.
Daha sonra günlük doz, bir süre içinde 50 mg'lık artışlarla artırılabilir.
haftalarca. Önerilen maksimum doz 200 mg/gün'dür.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
Lustral yalnızca
6-17 yaş arası OKB'den muzdarip çocuk ve ergenleri tedavi etmek için kullanılmalıdır.
Obsesif Kompulsif Bozukluk:
6 ila 12 yaş arası çocuklar: Önerilen başlangıç dozu günlük 25 mg'dır.
Bir hafta sonra doktorunuz bunu günlük 50 mg'a çıkarabilir.
Maksimum doz günlük 200 mg'dır.
13 ila 17 yaş arası ergenler: Önerilen başlangıç dozu
günlük 50 mg'dır.
Maksimum doz günlük 200 mg'dır.
Karaciğer veya böbrek probleminiz varsa, lütfen doktorunuza bildirin ve
doktorun talimatlarına uyun.
Uygulama şekli:
Lustral tabletler, birlikte veya tek başına alınabilir. yemek.
İlacınızı günde bir kez sabah veya akşam alın.
Doktorunuz bu ilacı ne kadar süreyle kullanmanız gerektiği konusunda size tavsiyede bulunacaktır. Bu, hastalığınızın niteliğine ve tedaviye ne kadar iyi yanıt verdiğinize
bağlı olacaktır. Belirtilerinizin iyileşmeye başlaması birkaç haftayı bulabilir. Depresyon tedavisi genellikle tedaviden sonra 6 ay daha devam etmelidir.
iyileşme.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Lustral kullandıysanız:
Yanlışlıkla çok fazla Lustral aldıysanız hemen doktorunuzla iletişime geçin veya en yakın hastanenin acil servisine gidin. Herhangi bir ilaç kalmış olsun veya olmasın, mutlaka etiketli ilaç paketini
yanınızda bulundurun.
Doz aşımı belirtileri arasında uyuşukluk, mide bulantısı ve kusma, hızlı
kalp atışı, titreme, ajitasyon, baş dönmesi ve nadir durumlarda bulunabilir. bilinç kaybı vakaları.
Lustral'i almayı unutursanız:
Unutulan dozları telafi etmek için çift doz almayın. Bir dozu almayı unutursanız, kaçırılan dozu almayın. Bir sonraki dozu
'de almanız yeterli.doğru zaman.
Lustral almayı bırakırsanız:
Doktorunuz size söylemediği sürece Lustral almayı bırakmayın. Doktorunuz
, siz bu ilacı almayı bırakmadan önce, birkaç hafta içinde Lustral dozunuzu kademeli olarak azaltmak isteyecektir. Bu ilacı almayı aniden bırakırsanız
baş dönmesi, uyuşukluk, uyku bozuklukları, ajitasyon veya anksiyete, baş ağrıları, hasta hissetme, hasta olma
ve titreme gibi yan etkiler yaşayabilirsiniz. Lustral almayı bırakırken bu yan etkilerden herhangi birini veya başka herhangi bir yan etkiyi yaşarsanız, lütfen doktorunuzla konuşun.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorun.
veya eczacı.
4
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez
.
Bulantı en sık görülen yan etkidir. Yan etkiler,
doza bağlıdır ve tedavinin devam etmesiyle sıklıkla ortadan kaybolur veya azalır.
Derhal doktorunuza bildirin:
Bu ilacı aldıktan sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız,
bu belirtiler ciddi olabilir.
Su toplamasına neden olan ciddi bir deri döküntüsü (eritem
* Ifmultiforme) geliştirirseniz ,
(bu, ağzı ve dili etkileyebilir). Bunlar, Stevens Johnson Sendromu veya Toksik Epidermal Nekroliz (TEN) olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir. Bu durumlarda doktorunuz tedavinizi durduracaktır.
Kaşıntılı
* cilt
gibi semptomları içerebilen alerjik reaksiyon veya alerji.döküntü, nefes alma sorunları, hırıltı, göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme.
huzursuzluk, bilinç bulanıklığı, ishal, yüksek ateş ve
* Eğer
kan basıncı, aşırı terleme ve hızlı kalp atışı yaşarsanız. Bunlar
Serotonin Sendromunun belirtileridir. Nadir durumlarda, bazı ilaçları sertralin ile aynı anda aldığınızda bu sendrom ortaya çıkabilir. Doktorunuz
tedavinizi durdurmak isteyebilir.
Derinizde ve gözlerinizde sarılık gelişir, bu da karaciğer hasarı anlamına gelebilir.
* Eğer
ise, zarar verme veya öldürme düşünceleriyle birlikte depresif belirtiler yaşıyorsanız
* kendiniz
(intihar düşünceleri).
huzursuzluk hissetmeye başlarsınız ve oturamaz veya ayakta duramazsınız
* Eğer hareketsizseniz
Lustral almaya başlarsınız. Huzursuzluk
hissetmeye başlarsanız doktorunuza söylemelisiniz.
kriz geçiriyorsanız (nöbet geçiriyorsanız).
* Eğer
* manik bir döneminiz varsa (bkz. bölüm 2 “Uyarılar ve önlemler”) .
Yetişkinlerde yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler görülmüştür.
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir):
Uykusuzluk, baş dönmesi, uykululuk, baş ağrısı, ishal, hasta hissetme, ağız kuruluğu, boşalma başarısızlığı, yorgunluk.
Yaygın (1 kişiye kadar etkileyebilir) 10 kişide):
boğaz, anoreksi, iştah artışı,
* Ağrı
garip hissetme, kabus, kaygı, ajitasyon, sinirlilik,
* depresyon,
cinsel ilgide azalma, diş gıcırdatma,
ve karıncalanma, titreme, kas gerginliği, anormal tat, tat kaybı
* uyuşukluk
dikkat,
rahatsızlık, kulak çınlaması,
* görme
ateş basması, esneme,
* çarpıntı,
ağrı, kusma, kabızlık, mide rahatsızlığı, gaz,< br> * karın
terlemede artış, kas ağrısı, erektil disfonksiyon, göğüs ağrısı
* döküntü,
ağrı,
* eklem
* kırıklık.
Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir):
soğuk algınlığı, burun akıntısı,
* Göğüs
* aşırı duyarlılık,
tiroid hormonları,
* düşük
çok mutlu hissetme, ilgisizlik, anormal düşünme,
* halüsinasyon,
saldırganlık,
istemsiz kas kasılmaları, anormal koordinasyon,
* kasılma,
çok hareket etme, amnezi, duygu azalması, konuşma bozukluğu, ayakta dururken baş dönmesi, bayılma, migren,
gözbebekleri,
* büyümüş
ağrı, hızlı kalp atışı, yüksek tansiyon, kızarma,
* kulak
zorluk, olası hırıltı, nefes darlığı, burun kanaması,
* yemek borusunda nefes alma
, yutma güçlüğü, hemoroid,
* iltihap
tükürükte artış, dilde bozukluk, geğirme,
şişme, ciltte mor lekeler, yüz ödemi, saç dökülmesi, soğuk ter, kuruluk
* göz
cilt, kurdeşen, kaşıntı,
kas zayıflığı, sırt ağrısı, kas seğirmesi,
* osteoartrit,
idrara çıkma, idrara çıkamama, idrara çıkmada artış,
* gece
idrara çıkma sıklığında artış, idrar yapma sorunu, idrar kaçırma,
kanama, cinsel işlev bozukluğu, kadınlarda cinsel işlev bozukluğu,
* vajinal
adet düzensizlikleri, bacaklarda şişlik, titreme, ateş, halsizlik, susama,
karaciğer enzim düzeylerinde artış, kilo kaybı, kilo artışı.
Seyrek (1000 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir):
sorun, kulak enfeksiyonu, kanser, bezlerin şişmesi, yüksek kolesterol,
* Bağırsak
düşük kan şekeri,
stres veya duygulara bağlı semptomlar, uyuşturucu bağımlılığı, psikotik
* fiziksel
bozukluk, paranoya, intihar düşünceleri, uykuda yürüme, erken boşalma,
alerjik reaksiyon,
* şiddetli
anormal hareketler, hareket etmede zorluk, artan his,
* koma,
duyu bozukluğu,
gözyaşı sorunu, göz önünde lekeler, çift görme, ışık
* glokom,
göz ağrısı, gözde kan,
kan şekeri düzeyini kontrol etme sorunları (diyabet),
* kalp
kriz, yavaş kalp atışı, kalp sorunu, kol ve bacaklarda zayıf kan dolaşımı
, boğazın tıkanması, hızlı nefes alma, yavaş nefes alma, konuşma güçlüğü,
hıçkırık,
dışkıda
, ağız ağrısı , dilde ülserasyon, diş bozukluğu, dil
* kan
sorunu, ağızda ülserasyon, karaciğer fonksiyonuyla ilgili sorunlar,
kabarcık sorunu, saç döküntüsü, saç dokusunda anormallik, cilt kokusu
* cilt
anormal, kemik bozukluğu,
idrara çıkma, idrar yapma tereddüt, idrarda kan,
* azalma
vajinal kanama, kuru vajinal bölge, kırmızı ağrılı penis ve
* aşırı
sünnet derisi, genital akıntı, uzun süreli ereksiyon, göğüs akıntısı,
fıtık,
toleransın azalması, yürüme güçlüğü, meni anormalliği,
* kan kolesterol düzeylerinde
artış, yaralanma, kan damarlarının gevşemesi
işlemi,
intihar düşüncesi ve intihara meyilli davranışlar
olmuştur. br> * Sertralin tedavisi sırasında veya tedaviden hemen sonra bildirilen vakalar
(bkz. Bölüm 2).
Sertralin pazarlandıktan sonra aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir
bildirilenler:
beyaz kan hücrelerinde, pıhtılaşma hücrelerinde azalma, endokrin
* Azalma
sorunu, düşük kan tuzu, kan şekeri düzeylerinde artış,
anormal rüyalar, intihar davranışı,
* dehşet verici
kas
hareket sorunları (çok hareket etme, kasların gergin olması,
* yürüme zorluğu
ve kaslarda sertlik, spazmlar ve istemsiz hareketler
kaslar), ani şiddetli baş ağrısı (bu, Tersinir Serebral Vazokonstriksiyon Sendromu
(RCVS) olarak bilinen ciddi bir durumun işareti olabilir),
anormal, eşit olmayan gözbebekleri, kanama sorunları (
gibi) * görme
mide kanaması), akciğer dokusunda ilerleyici skarlaşma (İnterstisyel Akciğer Hastalığı), pankreatit, ciddi karaciğer fonksiyon sorunları, deri ve gözlerde sarılık (sarılık),
ödem, güneşe karşı cilt reaksiyonu , kas krampları, göğüs büyümesi,
* cilt
Pıhtılaşma sorunları, anormal laboratuvar testleri, yatak ıslatma.
Bayılma veya göğüs rahatsızlığı
* Sersemlik,
elektriksel aktivitede değişiklik (elektrokardiyogramda görülür) veya anormal ritim
kalp.
Çocuklarda ve ergenlerde ek yan etkiler
Çocuklar ve ergenlerde yapılan klinik çalışmalarda yan etkiler genellikle
yetişkinlerinkine benzerdi (yukarıya bakın). Çocuklarda ve
ergenlerde en sık görülen yan etkiler baş ağrısı, uykusuzluk, ishal ve bulantıdır.
Tedavi kesildiğinde ortaya çıkabilecek semptomlar
Bu ilacı almayı aniden bırakırsanız, baş dönmesi, uyuşukluk, uyku bozuklukları, ajitasyon veya anksiyete,
baş ağrısı, bulantı, bulantı ve titreme gibi yan etkiler yaşayabilirsiniz (bkz. bölüm 3. “Durursanız
). br> Lustral alıyor”).
Bu tür ilaçları alan hastalarda
kemik kırığı riskinde artış gözlemlenmiştir.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla konuşun. doktor veya eczacı. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan da bildirebilirsiniz (aşağıdaki ayrıntılara bakın). Yan etkileri bildirerek yardımcı olabilirsiniz
bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlayın.
Birleşik Krallık
Sarı Kart Programı web sitesi:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Lustral nasıl saklanır
Son Kullanma Tarihi tarih
Bu ilacı karton etiketi üzerinde gösterilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın veya
kabarcık şeridi. Doktorunuz size bu ilacı almayı bırakmanızı söylerse, kullanılmamış tabletleri güvenli bir şekilde imha edilmesi için eczacınıza iade edin. Bu ilacı yalnızca doktorunuz size söylemesi halinde saklayın. Tabletlerinizin rengi değişirse veya
başka bir bozulma belirtisi gösterirse, eczacınıza danışın, size ne yapmanız gerektiğini
söyleyecektir.
İlacınızı
ÇOCUKLARIN GÖRMEYECEĞİ VE ERİŞEMEYECEĞİ YERDE saklayın
* TUTUN
dozunuzu alma zamanı gelene kadar tabletlerinizi kabarcıklı şeritten çıkarmayın
* Yapın
.
Önemli
Bu ilacın sizin için olduğunu unutmayın. Sadece bir doktor bunu reçete edebilir. İlacınızı asla
başkalarına vermeyin. Belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir. Bu broşür size ilacınız hakkında
her şeyi anlatmaz. Herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir konuda emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Bu ilaç hakkında ek
bilgiye sahip olacak ve size tavsiyelerde bulunabilecektir.
6
Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Lustral'in içeriği
Her tablet sertralin hidroklorür eşdeğeri içerir Aktif madde olarak
50 mg'a kadar sertralin.
Diğer bileşenler: kalsiyum hidrojen fosfat, mikrokristalin selüloz,
hidroksipropilselüloz, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat,
titanyum dioksit (E171), makrogol 400, makrogol 6000 , polisorbat-80,
hipromelloz E3, hipromelloz E5.
Lustral'in görünümü ve paketin içeriği
Lustral, bir tarafında
'ZLT-50', diğer tarafında 'PFIZER' kodlu, beyaz, kapsül şeklinde film kaplı çentikli tabletlerdir.
Her bir kabarcıklı ambalajda 15 tablet bulunur ve 30 tabletlik kutularda gelir.
Üretici ve Lisans Sahibi
Tabletler Haupt Pharma Latina S.r.l : S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, İtalya tarafından üretilmektedir ve AB içinden
tedarik edilmektedir ve Ürün Lisansı Sahibi tarafından yeniden paketlenmiştir: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir konuda emin değilseniz , doktorunuza danışın veya
eczacı. Bu ilaç hakkında ek bilgiye sahip olacaklar ve
size tavsiyelerde bulunabilecekler.
POM
PL 15184/0973
Lustral, Pfizer Products Inc.'nin tescilli ticari markasıdır.
Revizyon tarihi: 09 /05/17
Kör mü yoksa az mı görüyor?
Bu broşürü görmek veya okumak zor mu?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 broşürü
adresinden edinmek için sizin için uygun format
Tatig®50mg Tabletler
Ref:0973/090517/2/F
(sertralin hidroklorür)
Hasta Bilgi Broşürü
Bunu almaya başlamadan önce bu broşürün tamamını dikkatlice okuyun. ilaç
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
* Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
* Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
* Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına
aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
* Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna
dahildirBu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler. Bölüm 4'e bakın.
İlacınızın adı Tatig 50mg Tablet'tir ancak bu Hasta Bilgi Broşürü'nde Tatig
olarak anılacaktır. Lütfen kullanma talimatının
ilacın diğer güçlü yanları hakkında da bilgi içerdiğini unutmayın: TATIG 100mg.
Bu kullanma talimatında neler bulunur:
1 TATIG nedir ve ne için kullanılır?
2 Neye ihtiyacınız var? Tatig'i almadan önce bilmeniz gerekenler
3 Tatig nasıl alınır
4 Olası yan etkiler
5 Tatig nasıl saklanır
6 Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1
Tatig nedir ve ne için kullanılır?
Tatig, sertralin etken maddesini içerir. Sertralin, Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri (SSRI'lar) olarak adlandırılan bir ilaç grubundan biridir; bu
ilaçlar depresyon ve/veya anksiyete bozukluklarını tedavi etmek için kullanılır.
Tatig aşağıdakileri tedavi etmek için kullanılabilir:
* Depresyon ve depresyonun tekrarının önlenmesi (yetişkinlerde).
* Sosyal anksiyete bozukluğu (yetişkinlerde).
* Travma sonrası stres bozukluğu (PTSD) (yetişkinlerde).
* Panik bozukluğu (yetişkinlerde) ).
* Obsesif kompulsif bozukluk (OKB) (yetişkinlerde ve
6-17 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde).
Depresyon, üzgün hissetme,
uyuyamama gibi belirtileri olan klinik bir hastalıktır. OKB ve Panik bozuklukları,
sizi
yapan ısrarcı fikirlerden (takıntılardan) sürekli rahatsız olmak gibi semptomlarla birlikte kaygıyla bağlantılı hastalıklardır.tekrarlayan ritüeller (kompulsiyonlar) gerçekleştirin.
TSSB, duygusal açıdan çok travmatik
bir deneyimin ardından ortaya çıkabilen bir durumdur ve depresyon ve kaygıya benzer bazı belirtilere sahiptir. Sosyal kaygı bozukluğu (sosyal fobi), kaygıyla bağlantılı bir hastalıktır.
Sosyal durumlarda (örneğin: yabancılarla konuşmak, kalabalık grupların önünde konuşmak
) yoğun kaygı veya sıkıntı duygularıyla karakterizedir. Başkalarının önünde yemek yiyip içiyorsanız veya utandırıcı davranacağınızdan endişeleniyorsanız).
Doktorunuz bu ilacın hastalığınızı tedavi etmek için
uygun olduğuna karar vermiştir.
Size neden Tatig verildiğinden emin değilseniz doktorunuza danışmalısınız.
2
TATIG'i almadan önce bilmeniz gerekenler
TATIG'i kullanmayınız:
* Eğer sertraline veya bu ilacın içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjisi vardır (bölüm 6'da listelenmiştir).
* Monoamin oksidaz
inhibitörleri (selgilin, moklobemid gibi MAOI'ler) veya MAOI benzeri ilaçlar(linezolid gibi) olarak adlandırılan ilaçları alıyorsanız veya kullandıysanız. Sertralin tedavisini bırakırsanız, MAOI tedavisine başlamadan önce en az bir hafta beklemeniz gerekir.
MAOI tedavisini bıraktıktan sonra, sertralin tedavisine başlayabilmeniz için en az 2 hafta beklemeniz gerekir.
* Pimozid adı verilen başka bir ilaç kullanıyorsanız
psikoz gibi).
Uyarılar ve önlemler
Tatig'i almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun.
İlaçlar her zaman herkese uygun değildir. Aşağıdaki durumlardan herhangi birini yaşıyorsanız veya geçmişte yaşadıysanız, TATIG'i almadan önce doktorunuza bildirin:
* Epilepsi (nöbet) veya nöbet öykünüz varsa. Eğer
kriz geçirirseniz (nöbet geçirirseniz), hemen doktorunuzla iletişime geçin.
* Manik depresif hastalık (bipolar bozukluk) veya
şizofreni hastasıysanız. Manik bir dönem geçiriyorsanız, derhal doktorunuzla iletişime geçin
.
* Kendinize zarar verme veya öldürme düşünceleriniz varsa veya geçmişte olduysa
(aşağıya bakın-İntihar düşünceleri ve depresyonunuzun kötüleşmesi veya
anksiyete bozukluğu).
* Serotonin Sendromunuz varsa. Nadir durumlarda, sertralin ile aynı anda bazı ilaçları aldığınızda bu sendrom ortaya çıkabilir.
(Semptomlar için 4. Olası Yan Etkiler bölümüne bakın). Doktorunuz
size geçmişte bu durumu yaşayıp yaşamadığınızı söyleyecektir.
* Kanınızda düşük sodyum düzeyi varsa, bu durum Tatig tedavisinin bir sonucu olarak
meydana gelebilir. Ayrıca
hipertansiyon için bazı ilaçlar alıyorsanız doktorunuza da söylemelisiniz, çünkü bu ilaçlar aynı zamanda
kanınızdaki sodyum düzeyini de değiştirebilir.
* Yaşlıysanız, hipertansiyon riski daha fazla olabilir. düşük sodyum seviyesine sahip
kanınızda (yukarıya bakın).
* Karaciğer hastalığınız varsa; doktorunuz daha düşük dozda Tatig kullanmanız gerektiğine karar verebilir.
* Diyabetiniz varsa;
Tatig nedeniyle kan şekeri düzeyiniz değişebilir ve diyabet ilaçlarınızın ayarlanması gerekebilir.
* Kanama bozukluklarınız varsa veya
kanı sulandıran ilaçlar (örn. asetilsalisilik asit) kullanıyorsanız (aspirin) veya
warfarin) veya kanama riskini artırabilir.
* 18 yaşın altındaki bir çocuk veya ergenseniz. Tatig yalnızca
6-17 yaş arası acı çeken çocuk ve ergenlerin tedavisinde kullanılmalıdır
obsesif kompulsif bozukluktan (OKB). Bu bozukluk için
tedavi görüyorsanız, doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyecektir (aşağıya bakın Çocuklar ve ergenler).
* Elektrokonvülsif tedavi (EKT) görüyorsanız.
* Eğer belirli türdeki glokom (gözde basınç artışı) gibi göz problemleri.
* Uzamış elektrokardiyogram (EKG) sonrasında
kalp takibinizde anormallik olduğu söylendiyse QT aralığı.
Huzursuzluk/Akatizi:
Sertralin kullanımı rahatsız edici bir huzursuzluk ve
hareket etme ihtiyacıyla, sıklıkla oturamama veya hareketsiz duramamayla (akatizi) ilişkilendirilmiştir. Bu büyük olasılıkla
tedavinin ilk birkaç haftasında ortaya çıkabilir. Dozu artırmak
zararlı olabilir, dolayısıyla bu tür belirtiler geliştirirseniz doktorunuzla konuşmalısınız.
Kesilme reaksiyonları:
Tedaviyi bırakmayla ilgili yan etkiler (bırakma reaksiyonları),
özellikle aşağıdaki durumlarda yaygındır: tedavi aniden durdurulur (bkz. bölüm
3 TATIG almayı bırakırsanız ve bölüm 4 Olası yan etkiler). Yoksunluk belirtileri riski tedavinin uzunluğuna, doza ve dozun azaltılma hızına bağlıdır. Genellikle bu tür semptomlar hafif ila orta şiddettedir. Ancak bazı hastalarda ciddi olabilir. Bunlar normalde
tedaviyi bıraktıktan sonraki ilk birkaç gün içinde ortaya çıkar. Genel olarak böyle
belirtiler kendiliğinden kaybolur ve 2 hafta içinde geçer. Bazı
hastalarda daha uzun sürebilir (2-3 ay veya daha fazla). Sertralin tedavisini
durdurduğunuzda, dozun birkaç hafta veya ay boyunca
kademeli olarak azaltılması tavsiye edilir ve her zaman
tedaviyi durdurmanın en iyi yolunu doktorunuzla tartışmalısınız.
Düşünceler intihar riski ve depresyon veya anksiyete bozukluğunuzun kötüleşmesi:
Depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bunlar ilk başta artırılabilir
antidepresanlara başlamak, çünkü bu ilaçların hepsinin etki göstermesi zaman alır, genellikle yaklaşık iki hafta, ancak bazen daha uzun sürer.
Şu şekilde düşünme olasılığınız daha yüksek olabilir:
* Daha önce öldürme veya zarar verme düşünceleriniz olduysa kendiniz.
* Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik çalışmalardan elde edilen bilgiler,
antidepresan tedavisi gören psikiyatrik sorunları olan 25 yaş altı yetişkinlerde
intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir.
Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz varsa ,
doktorunuzla iletişime geçin veya hemen hastaneye gidin.
Bir akrabanıza veya yakın arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu söylemeniz yararlı olabilir
ya da kaygı bozukluğunuz varsa onlardan bu broşürü okumalarını isteyin. Depresyonunuzun veya kaygınızın kötüleştiğini düşünüp düşünmediklerini veya
davranışınızdaki değişikliklerden endişe edip etmediklerini size söylemelerini
isteyebilirsiniz.
Çocuklar ve ergenler:
Sertralin genellikle kullanılmamalıdır. Obsesif Kompulsif Bozukluğu
(OKB) olan hastalar hariç
18 yaşından küçük çocuk ve ergenlerde kullanılır. 18 yaşın altındaki hastalar, tedavi edildiklerinde intihar girişimi, kendilerine zarar verme veya öldürme düşünceleri (intihar
düşünceleri) ve düşmanlık (temel olarak saldırganlık, muhalif davranış ve
öfke) gibi istenmeyen etkilerin
görülme riski daha yüksektir. bu sınıftaki ilaçlarla. Yine de
Hastanın yararına olması durumunda doktorunuzun 18 yaşın altındaki bir hastaya Tatig reçete etmeye karar vermesi mümkündür. Doktorunuz size Tatig'i reçete ettiyse ve 18 yaşından küçükseniz ve bu konuyu görüşmek istiyorsanız lütfen kendisiyle iletişime geçin. Ayrıca, yukarıda sıralanan belirtilerden herhangi biri Tatig kullanırken ortaya çıkarsa veya kötüleşirse doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Ayrıca, Tatig'in bu yaş grubunda büyüme, olgunlaşma ve öğrenme (bilişsel) ve
davranışsal gelişim açısından uzun vadeli
güvenliliği henüz
kanıtlanmamıştır.
Diğer ilaçlar ve Tatig:
alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin
başka ilaçlar kullanın.
Bazı ilaçlar Tatig'in çalışma şeklini etkileyebilir veya Tatig'in kendisi
aynı zamanda alınan diğer ilaçların etkinliğini azaltabilir.
Tatig'in aşağıdaki ilaçlarla birlikte alınması ciddi yan etkilere neden olabilir
etkileri:
* Moklobemid
(depresyon tedavisi için) ve selejilin (Parkinson hastalığını tedavi etmek için) gibi monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) olarak adlandırılan ilaçlar,
antibiyotik linezolid ve metilen mavisi (yüksek tansiyon tedavisi için) kandaki methemoglobin seviyeleri). Tatig'i bu ilaçlarla birlikte kullanmayın.
* Psikoz (pimozid) gibi zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar. Tatig'i pimozid ile birlikte kullanmayın.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzla konuşun:
* St. John's Wort (Hypericum perforatum) içeren bitkisel ilaç. St. John's Wort'un
etkileri 1-2 hafta sürebilir.
* Triptofan amino asidini içeren ürünler.
* Şiddetli ağrıyı tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. tramadol).
* Kullanılan ilaçlar anestezi veya kronik ağrı tedavisi için (örn. fentanil,
mivakuryum ve suksametonyum).
* Migren tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. sumatriptan).
* Kan sulandırıcı ilaç (varfarin).
* Ağrı/artrit tedavisine yönelik ilaçlar (ibuprofen, asetilsalisilik asit (aspirin) gibi steroidal olmayan antiinflamatuar ilaç
(NSAID)).
* Sakinleştiriciler (diazepam) .
* Diüretikler ("su" tabletleri de denir).
* Epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin).
* Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (tolbutamid).
* Tedavide kullanılan ilaçlar aşırı mide asidi, ülser ve mide yanması
(simetidin, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
* Mani ve depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (lityum).
* Depresyon tedavisine yönelik diğer ilaçlar (amitriptilin, nortriptilin,
nefazodon, fluoksetin, fluvoksamin gibi).
Şizofreni ve diğer zihinsel bozuklukların tedavisine yönelik ilaçlar
(
*
perfenazin, levomepromazin gibi) ve olanzapin).
* Yüksek tansiyonu, göğüs ağrısını tedavi etmek veya kalp atış hızını ve ritmini düzenlemek için kullanılan ilaçlar (verapamil, diltiazem, flekainid,
propafenon gibi).
* İlaçlar. Bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır (rifampisin gibi)klaritromisin, telitromisin, eritromisin).
* Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (ketokonazol,
itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, flukonazol gibi).
* HIV/AIDS ve Hepatit C tedavisinde kullanılan ilaçlar (proteaz) Ritonavir, telaprevir gibi inhibitörler
.
* Ameliyat veya kemoterapi sonrası bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılan ilaçlar(aprepitant).
* Elektriksel aktivitede değişiklik riskini arttırdığı bilinen ilaçlar. kalple ilgili ilaçlar (örneğin bazı antipsikotikler ve antibiyotikler).
Tatig'in yiyecek, içecek ve alkolle birlikte kullanılması:
Tatig tabletleri yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
Tatig alırken alkolden kaçınılmalıdır.
Sertralin, greyfurt suyuyla birlikte alınmamalıdır, çünkü bu vücudunuzdaki sertralin seviyesini artırabilir.
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık:
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya
bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, öncesinde doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı kullanıyorsanız.
Sertralinin hamile kadınlarda güvenliği tam olarak belirlenmemiştir.
Sertralin size yalnızca hamileyken doktorunuzun uygun görmesi halinde verilecektir.
Size sağlayacağı faydanın gelişmekte olan bebek için olası risklerden daha fazla olduğunu
.
Ebenizin ve/veya doktorunuzun Tatig kullandığınızı bildiğinden emin olun. Hamilelik sırasında
, özellikle de hamileliğin son 3 ayında alındığında, Tatig gibi ilaçlar
bebeklerde yenidoğanın kalıcı pulmoner hipertansiyonu (PPHN) olarak adlandırılan ciddi bir durum riskini artırabilir. bebek
daha hızlı nefes alır ve mavimsi görünür. Bu belirtiler genellikle bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğer bu durum bebeğinizin başına gelirse
derhal ebeniz ve/veya doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.
Yeni doğan bebeğinizde genellikle
ile başlayan başka rahatsızlıklar da olabilir.doğumdan sonraki ilk 24 saat içinde. Belirtiler şunları içerir:
* nefes almada zorluk,
* mavimsi bir cilt veya çok sıcak veya soğuk olma,
* mavi dudaklar,
* kusma veya düzgün beslenmeme,
* çok yorgun olma, uyuyamama veya çok ağlama,
* kaslarda sertleşme veya gevşeklik,
* titreme, gerginlik veya nöbetler,
* refleks reaksiyonlarında artış,
* sinirlilik,
*düşük kan şekeri.
Bebeğiniz doğduğunda bu belirtilerden herhangi birini gösteriyorsa veya
bebeğinizin sağlığı konusunda endişeleriniz varsa, size tavsiyede bulunabilecek
doktorunuzla veya ebenizle iletişime geçin.
br> Sertralinin insan sütüne geçtiğine dair kanıtlar vardır. Sertralin
yalnızca emzirme dönemindeki kadınlarda, eğer doktorunuz
yararının bebeğe yönelik olası riskleri aştığını düşünüyorsa kullanılmalıdır.
Sertralin gibi bazı ilaçlar hayvanlarda sperm kalitesini düşürebilir
> çalışmalar. Teorik olarak bu, doğurganlığı etkileyebilir, ancak insan doğurganlığı üzerindeki etkisi henüz gözlemlenmemiştir.
Araç ve makine kullanımı:
Sertralin gibi psikotrop ilaçlar, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Bu nedenle, bu ilacın bu aktiviteleri gerçekleştirme yeteneğinizi nasıl etkilediğini bilene kadar araç veya makine kullanmamalısınız.
Ref:0973/090517/2/B
Tatig®50mg Tabletler
(sertralin) hidroklorür)
3
Tatig nasıl kullanılır
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alın.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Önerilen doz:
Yetişkinler:< br> Depresyon ve Obsesif Kompulsif Bozukluk
Depresyon ve OKB için olağan etkili doz 50 mg/gün'dür. Günlük
doz 50 mg'lık artışlarla ve en az
aralıklarla artırılabilir.birkaç hafta boyunca bir hafta. Önerilen maksimum doz
200 mg/gündür.
Panik bozukluğu, Sosyal anksiyete bozukluğu ve Travma Sonrası Stres
Bozukluğu:
Panik bozukluğu, sosyal anksiyete bozukluğu ve travma sonrası stres
bozukluğu için, Tedaviye 25 mg/gün ile başlanmalı ve bir hafta sonra
50 mg/gün'e artırılmalıdır.
Daha sonra günlük doz,
haftalık bir süre içinde 50 mg'lık artışlarla artırılabilir. Önerilen maksimum doz 200 mg/gündür.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
Tatig yalnızca
6-17 yaş arası OKB hastası çocukları ve ergenleri tedavi etmek için kullanılmalıdır.
Obsesif Kompulsif Bozukluk:
6-12 yaş arası çocuklar: Önerilen başlangıç dozu günlük 25 mg'dır.
Bir hafta sonra doktorunuz bunu günlük 50 mg'a çıkarabilir.
Maksimum doz günlük 200 mg'dır.
13 ila 17 yaş arası ergenler: Önerilen başlangıç dozu
günlük 50 mg'dır.
Maksimum doz günlük 200 mg'dır.
Karaciğeriniz varsa veya böbrek probleminiz varsa lütfen doktorunuza bildirin ve aşağıdaki talimatlara uyun.
doktorun talimatına göre.
Uygulama şekli:
Tatig tabletler yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
İlacınızı günde bir kez sabah veya akşam alın.
Doktorunuz size ne kadar süreyle kullanmanız gerektiği konusunda tavsiyede bulunacaktır. için bu ilacı al. Bu, hastalığınızın niteliğine ve tedaviye ne kadar iyi yanıt verdiğinize
bağlı olacaktır. Belirtilerinizin iyileşmeye başlaması birkaç haftayı bulabilir. Depresyon tedavisi genellikle iyileşmeden sonra 6 ay daha devam etmelidir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Tatig alırsanız:
Yanlışlıkla çok fazla TATIG kullandıysanız derhal doktorunuzla temasa geçiniz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Herhangi bir ilaç kalmış olsun veya olmasın, mutlaka etiketli ilaç paketini
yanınızda bulundurun.
Doz aşımı belirtileri arasında uyuşukluk, mide bulantısı ve kusma, hızlı
kalp atışı, titreme, ajitasyon, baş dönmesi ve nadir durumlarda bulunabilir. bilinç kaybı vakaları.
TATIG'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları telafi etmek için çift doz almayın. Bir dozu almayı unutursanız, kaçırılan dozu almayın. Bir sonraki dozu
doğru zamanda almanız yeterlidir.
Tatig'i almayı bırakırsanız:
Doktorunuz size söylemediği sürece TATIG almayı bırakmayınız. Doktorunuz, siz bu ilacı almayı bırakmadan önce, birkaç hafta içinde Tatig dozunuzu kademeli olarak azaltmak isteyecektir. Bu ilacı almayı aniden bırakırsanız
baş dönmesi, uyuşukluk, uyku bozuklukları, ajitasyon veya anksiyete, baş ağrıları, hasta hissetme, hasta olma
ve titreme gibi yan etkiler yaşayabilirsiniz. Tatig almayı bırakırken bu yan etkilerden herhangi birini veya başka herhangi bir yan etkiyi yaşarsanız, lütfen doktorunuzla konuşun.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorun.
veya eczacı.
4
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Bulantı en sık görülen yan etkidir. Yan etkiler,
doza bağlıdır ve tedaviye devam edildiğinde sıklıkla kaybolur veya azalır.
Derhal doktorunuza bildirin:
Bu ilacı aldıktan sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız,
bu belirtiler ciddi olabilir.
Su toplamasına (eritema
* Ifmultiforme) neden olan ciddi bir deri döküntüsü geliştirirseniz
(bu, ağzı ve dili etkileyebilir). Bunlar, Stevens Johnson Sendromu veya Toksik Epidermal Nekroliz (TEN) olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir. Bu durumlarda doktorunuz tedavinizi durduracaktır.
Kaşıntılı
* deri
döküntüsü, nefes alma sorunları, hırıltı, göz kapaklarının, yüz veya dudakların şişmesi gibi semptomları içerebilen alerjik reaksiyon veya alerji.
huzursuzluk, kafa karışıklığı, ishal, yüksek ateş ve
yaşarsınız* Kan basıncı, aşırı terleme ve hızlı kalp atışı. Bunlar
Serotonin Sendromunun belirtileridir. Nadir durumlarda, bazı ilaçları sertralin ile aynı anda aldığınızda bu sendrom ortaya çıkabilir. Doktorunuz
tedavinizi durdurmak isteyebilir.
Derinizde ve gözlerinizde sararma gelişir, bu da karaciğer hasarı anlamına gelebilir.
* Eğer
ise
kendinize zarar verme veya öldürme düşünceleriyle birlikte depresif belirtiler yaşıyorsanız
*
(intihar düşünceleri).
huzursuzluk hissetmeye başlıyorsunuz ve oturamıyor ya da ayakta duramıyorsanız
* Eğer hala hareketsizseniz
Tatig almaya başlarsınız. Huzursuzluk
hissetmeye başlarsanız doktorunuza söylemelisiniz.
kriz geçirirseniz (nöbet).
* Eğer
* manik bir döneminiz varsa (bkz. bölüm 2 “Uyarılar ve önlemler”) .
Yetişkinlerde yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler görülmüştür.
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir):
Uykusuzluk, baş dönmesi, uykululuk, baş ağrısı, ishal, bulantı, kuruluk
br>ağız, boşalma başarısızlığı, yorgunluk.
Yaygın (10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir):
boğaz, anoreksi, iştah artışı,
* Ağrı
garip hissetme, kabus, kaygı, ajitasyon, sinirlilik ,
* depresyon,
cinsel ilgide azalma, diş gıcırdatma,
ve karıncalanma, titreme, kas gerginliği, anormal tat,
* uyuşukluk
dikkat eksikliği,
rahatsızlık, kulak çınlaması,
* görme
ateş basması, esneme,
* çarpıntı,
ağrı, kusma, kabızlık, mide rahatsızlığı, gaz,
* karın
terlemede artış, kas ağrısı, erektil disfonksiyon, göğüs ağrısı
* döküntü,
ağrı,
* eklem
* halsizlik.
Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):
soğuk algınlığı, burun akıntısı,
* Göğüs
* aşırı duyarlılık,
tiroid hormonları,
* düşük
çok mutlu hissetme, umursamama, anormal düşünme,
* halüsinasyon,
saldırganlık,
istemsiz kas kasılmaları, anormal koordinasyon,
* kasılma,
çok hareket etme, hafıza kaybı, duygu azalması, konuşma bozukluğu, ayağa kalkarken baş dönmesi, bayılma, migren,
gözbebekleri,
* genişlemiş
ağrı, hızlı kalp atışı, yüksek tansiyon, kızarma,
* kulak
zorluğu, olası hırıltı, nefes darlığı, burun kanaması,
* nefes alma
yemek borusu, yutma güçlüğü, hemoroit,
* iltihap
tükürük artışı, dil bozukluğu, geğirme,
şişlik, ciltte mor lekeler, yüz ödemi, saç dökülmesi, soğuk ter, kuru
* göz
cilt, kurdeşen, kaşıntı,
kas zayıflığı, sırt ağrısı, kas seğirmesi,
* osteoartrit,
idrara çıkma, idrara çıkamama, idrara çıkmada artış, idrarda artış
* gece
idrara çıkma sıklığı, idrar yapma sorunu, idrar kaçırma,
kanama, cinsel işlev bozukluğu, kadınlarda cinsel işlev bozukluğu,
* vajinal
adet düzensizlikleri, bacaklarda şişlik, titreme, ateş, halsizlik, susama,
artış karaciğer enzim seviyeleri, kilo kaybı, kilo artışı.
Seyrek (1.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):
sorunu, kulak enfeksiyonu, kanser, bezlerde şişme, yüksek kolesterol,
* Bağırsak
düşük kan şekeri,
stres veya duygulara bağlı semptomlar, uyuşturucu bağımlılığı, psikotik
* fiziksel
bozukluk, paranoya, intihar düşünceleri, uykuda yürüme, erken boşalma,
alerjik reaksiyon,
* şiddetli
anormal hareketler, zorluk hareket etme, duyu artışı,
* koma,
duyu bozukluğu,
gözyaşı sorunu, gözlerin önünde lekeler, çift görme, ışık
* glokom,
göz ağrısı, gözde kan,
kan şekeri düzeylerini kontrol etmede sorunlar (diyabet),
* kalp
krizi, yavaş kalp atışı, kalp sorunu, kol ve bacaklarda zayıf kan dolaşımı, kapanma
* br> boğazın tıkanması, hızlı nefes alma, yavaş nefes alma, konuşma güçlüğü,
hıçkırık,
dışkıda, ağızda ağrı, dilde ülserasyon, diş bozukluğu, dilde
* kan
sorunu, ağızda ülserasyon, sorunlar karaciğer fonksiyonu ile
kabarcık sorunu, saç döküntüsü, anormal saç dokusu, cilt kokusu
* cilt
anormal, kemik bozukluğu,
idrara çıkma, idrar yapmada tereddüt, idrarda kan,
* azalma
vajinal kanama, kuruluk vajinal bölge, kırmızı ağrılı penis ve
* aşırı
sünnet derisi, genital akıntı, uzamış ereksiyon, meme akıntısı,
fıtık,
tolerans azalması, yürüme zorluğu, anormal meni,
* kan kolesterol düzeylerinde
artış, kan damarlarında
yaralanma, gevşeme
işlemi, intihar düşüncesi ve intihara yönelik davranışlar
* Sertralin tedavisi sırasında veya tedaviden hemen sonra
vakalar rapor edilmiştir
> tedavinin kesilmesi (bkz. bölüm 2).
Sertralin pazarlandıktan sonra aşağıdaki yan etkiler
rapor edilmiştir:
beyaz kan hücrelerinde, pıhtılaşma hücrelerinde azalma, endokrin
* Düşme
sorunu, kan tuzu düşüklüğü, kan şekeri düzeyinde artış,
anormal rüyalar, intihar davranışı,
* korkunç
kas
hareket sorunları (çok hareket etme, kasların gergin olması,
*yürüme zorluğu
ve kaslarda sertlik, spazmlar ve istemsiz hareketler
, ani şiddetli baş ağrısı (Bu, Tersinir Serebral Vazokonstriksiyon Sendromu olarak bilinen ciddi bir durumun
işareti olabilir
(RCVS)),
anormal, eşit olmayan gözbebekleri, kanama sorunları (örneğin
* görme
mide kanaması), akciğer dokusunda ilerleyici skarlaşma (İnterstisyel Akciğer
Hastalığı), pankreatit, ciddi karaciğer fonksiyonu sorunlar, cilt ve
gözlerde sarılık (sarılık),
ödem, güneşe karşı cilt reaksiyonu, kas krampları, göğüs büyümesi,
* cilt
pıhtılaşma sorunları, anormal laboratuvar testleri, yatak ıslatma.
bayılma veya göğüste rahatsızlık belirtileri olabilir
* Sersemlik,
elektriksel aktivitedeki değişiklikler (elektrokardiyogramda görülen) veya
anormal kalp ritmi.
Çocuklarda ve ergenlerde ek yan etkiler
Çocuklar ve ergenlerle yapılan klinik çalışmalarda, yan etkiler genellikle yetişkinlerinkine benzerdi (yukarıya bakın). Çocuklarda ve
ergenlerde en sık görülen yan etkiler baş ağrısı, uykusuzluk, ishal ve bulantıdır.
Tedavi kesildiğinde ortaya çıkabilecek semptomlar
Bu ilacı aniden bırakırsanız yan etkilerle karşılaşabilirsiniz
> baş dönmesi, uyuşukluk, uyku bozuklukları, ajitasyon veya anksiyete gibi
baş ağrısı, bulantı, kusma ve titreme (bkz. Bölüm 3. “Tatig almayı bırakırsanız”).
Bu tür ilaçları alan hastalarda
kemik kırığı riskinde artış gözlenmiştir.
br> Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan da bildirebilirsiniz (aşağıdaki ayrıntılara bakın). Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
Birleşik Krallık
Sarı Kart Programı web sitesi:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Tatig nasıl saklanır
Son kullanma tarihi
Bu ilacı karton etiketinde gösterilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. veya
kabarcıklı şerit. Doktorunuz size bu ilacı almayı bırakmanızı söylerse, kullanılmamış tabletleri güvenli bir şekilde imha edilmesi için eczacınıza iade edin. Bu ilacı yalnızca doktorunuz size söylemesi halinde saklayın. Tabletlerinizin rengi değişirse veya
görünüyorsabaşka bir bozulma belirtisi varsa, eczacınıza danışınız, size ne yapacağınızı söyleyecektir.
İlacınızı
ÇOCUKLARIN GÖRÜNMEYEN VE ERİŞİLMEYECEK YERDE saklama
* TUTUN
tabletlerinizi çıkarmayın Alma zamanı gelene kadar kabarcıklı şeridin üzerinde
* Dozunuzu
yapın.
Önemli
Bu ilacın sizin için olduğunu unutmayın. Sadece bir doktor bunu reçete edebilir. Hiçbir zaman
ilacınızı başkalarına verin. Belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir. Bu broşür size ilacınız hakkında
her şeyi anlatmaz. Herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir konuda emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Bu ilaçla ilgili ek
bilgiye sahip olacak ve size tavsiyede bulunabilecektir.
6
Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Tatig'in içeriği
Her tablet sertralin hidroklorür eşdeğeri içerir Aktif madde olarak
50 mg'a kadar sertralin.
Diğer bileşenler: kalsiyum hidrojen fosfat, mikrokristalin selüloz,
hidroksipropilselüloz, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat,
titanyum dioksit (E171), makrogol 400, makrogol 6000 , polisorbat-80,
hipromelloz E3, hipromelloz E5.
Tatig'in görünümü ve ambalajın içeriği
Tatig,
'ZLT-50' ile kodlanmış beyaz, kapsül şeklinde film kaplı, çentikli tabletlerdir. bir tarafta 'PFIZER' ve diğer tarafta 'PFIZER'.
Her bir kabarcıklı paket 15 tablet içerir ve 30 tabletlik kutularda gelir.
Üretici ve Lisans Sahibi
Tabletler Haupt Pharma Latina S.r.l tarafından üretilmektedir: S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, İtalya'dan tedarik edilir ve AB içinden tedarik edilir ve Ürün Lisansı Sahibi tarafından yeniden paketlenir: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir konuda emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz. Bu ilaç hakkında ek bilgiye sahip olacaklar ve
size tavsiyelerde bulunabilecekler.
POM
PL 15184/0973
Tatig, Pfizer Products Inc.'nin tescilli ticari markasıdır.
Revizyon tarihi: 09/05/17
Kör mü, yoksa kısmen mi görüyor?
Bu broşürü görmek zor mu veya okudunuz mu?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414, broşürü size uygun formatta edinmek için
Sertraline ® 50mg Tabletler
Ref:0973/090517/3/F
( sertralin hidroklorür)
Hasta Bilgi Broşürü
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
* Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
* Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
* Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına
aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
* Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Bölüm 4'e bakın.
İlacınızın adı Sertralin 50mg Tablet'tir ancak
olarak anılacaktır.Bu Hasta Bilgilendirme Broşürü boyunca Sertralin. Lütfen
kullanma talimatının aynı zamanda ilacın diğer güçlü yönleri hakkında da bilgi içerdiğini unutmayın:
Sertralin 100mg.
Bu kullanma talimatında neler bulunur
1 Sertralin nedir ve ne için kullanılır?
2 Nedir? Sertralin'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3 Sertralin nasıl kullanılır
4 Olası yan etkiler
5 Sertralin nasıl saklanır
6 Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1
Sertralin nedir ve ne için kullanılır?
Sertralin, sertralin etken maddesini içerir. Sertralin, Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri (SSRI'lar) olarak adlandırılan bir ilaç grubundan biridir;
bu ilaçlar depresyon ve/veya anksiyete bozukluklarını tedavi etmek için kullanılır.
Sertralin aşağıdakileri tedavi etmek için kullanılabilir:
* Depresyon ve depresyonun tekrarının önlenmesi (yetişkinlerde).
* Sosyal anksiyete bozukluğu (yetişkinlerde).
* Travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) (yetişkinlerde).
* Panik bozukluğu (yetişkinlerde).
* Obsesif kompulsif bozukluk (OKB) (yetişkinlerde ve yetişkinlerde) 6-17 yaş arası çocuklar ve
ergenler).
Depresyon, üzgün hissetme, düzgün uyuyamama veya hayattan eskisi gibi
keyif alamama gibi belirtileri olan klinik bir hastalıktır.
OKB ve Panik bozukluklar,
tekrarlayan ritüelleri (kompulsiyonlar) gerçekleştirmenize
neden olan ısrarcı fikirlerden (takıntılardan) sürekli rahatsız olmak gibi belirtilerle kaygıyla bağlantılı hastalıklardır.
TSSB, duygusal açıdan çok travmatik
bir deneyimin ardından ortaya çıkabilen bir durumdur ve depresyon ve kaygıya benzer bazı belirtilere sahiptir. Sosyal kaygı bozukluğu (sosyal fobi), kaygıyla bağlantılı bir hastalıktır.
Sosyal durumlarda (örneğin: yabancılarla konuşmak, kalabalık grupların önünde konuşmak
) yoğun kaygı veya sıkıntı duygularıyla kara
Ref:0973/090517/1/F
(sertralin hidroklorür)
Hasta Bilgi Broşürü
Bu ilacı almaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
* Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
* Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
* Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın
diğerleri. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
* Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Bölüm 4'e bakın.
İlacınızın adı Lustral 50mg Tablet'tir ancak bu Hasta Bilgi Broşürü'nde Lustral
olarak anılacaktır. Lütfen kullanma talimatının
ilacın diğer güçlü yanları hakkında da bilgi içerdiğini unutmayın: Lustral 100mg.
Bu kullanma talimatında neler bulunur:
1 Lustral nedir ve ne için kullanılır
2 Neye ihtiyacınız vardır? Lustral'i almadan önce bilmeniz gerekenler
3 Lustral nasıl alınır
4 Olası yan etkiler
5 Lustral nasıl saklanır
6 Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1
Lustral nedir ve ne için kullanılır
Lustral aktif madde olarak sertralin içerir. Sertralin bir gruptan biridir
Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri (SSRI'lar) adı verilen ilaçların; bu ilaçlar depresyon ve/veya anksiyete bozukluklarını tedavi etmek için kullanılır.
Lustral aşağıdakilerin tedavisinde kullanılabilir:
* Depresyon ve depresyonun tekrarının önlenmesi (yetişkinlerde).
* Sosyal anksiyete bozukluğu ( yetişkinlerde).
* Travma sonrası stres bozukluğu (PTSD) (yetişkinlerde).
* Panik bozukluğu (yetişkinlerde).
* Obsesif kompulsif bozukluk (OKB) (yetişkinlerde ve çocuklarda ve
6-17 yaş arası ergenler).
Depresyon, üzgün hissetme, kendini tutamama gibi belirtileri olan klinik bir hastalıktır.
düzgün uyuyun veya eskisi gibi hayattan keyif alın.
OKB ve Panik bozuklukları,
tekrarlayan ritüelleri (kompülsiyonlar) gerçekleştirmenize
neden olan ısrarcı fikirlerden (takıntılar) sürekli rahatsız olmak gibi semptomlarla birlikte kaygıyla bağlantılı hastalıklardır. ).
TSSB, duygusal açıdan oldukça travmatik
bir deneyimin ardından ortaya çıkabilen bir durumdur ve depresyon ve kaygıya benzer bazı belirtilere sahiptir. Sosyal kaygı bozukluğu (sosyal fobi), kaygıyla bağlantılı bir hastalıktır.
Sosyal durumlarda (örneğin: yabancılarla konuşmak, kalabalık grupların önünde konuşmak
) yoğun kaygı veya sıkıntı duygularıyla karakterizedir. başkalarının önünde yemek yerken veya içerken ya da bunu yapabileceğinizden endişe ederek
utanç verici davranışlarda bulunun).
Doktorunuz, bu ilacın hastalığınızın tedavisi için
uygun olduğuna karar vermiştir.
Size neden
Lustral verildiğinden emin değilseniz, doktorunuza sormalısınız.
br> 2
Lustral'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Lustral'i kullanmayınız:
* Sertralin veya bu ilacın içerdiği diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir)
).
* Monoamin oksidaz
inhibitörleri (selgilin, moklobemid gibi MAOI'ler) veya MAOI benzeri ilaçlar(linezolid gibi) olarak adlandırılan ilaçları alıyorsanız veya kullandıysanız. Sertralin tedavisini bırakırsanız, MAOI tedavisine başlamadan önce en az bir hafta beklemeniz gerekir.
MAOI tedavisini bıraktıktan sonra, sertralin tedavisine başlayabilmeniz için en az 2 hafta beklemeniz gerekir.
* Pimozid (akıl hastalığı ilacı) adı verilen başka bir ilaç kullanıyorsanız
psikoz gibi bozukluklar).
Uyarılar ve önlemler
Lustral'i almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
İlaçlar her zaman herkes için uygun değildir. Aşağıdaki durumlardan herhangi birini yaşıyorsanız veya geçmişte yaşadıysanız, Lustral'i almadan önce doktorunuza bildirin:
* Epilepsiniz (nöbetiniz varsa) veya nöbet geçmişiniz varsa. Eğer
kriz geçirirseniz (nöbet geçirirseniz), hemen doktorunuzla iletişime geçin.
* Manik depresif hastalık (bipolar bozukluk) veya
şizofreni hastasıysanız. Manik bir döneminiz varsa doktorunuzla iletişime geçin
Derhal.
* Kendinize zarar verme veya öldürme düşünceleriniz varsa veya daha önce olmuşsa
(aşağıya bakın-İntihar düşünceleri ve depresyon veya anksiyete bozukluğunuzun kötüleşmesi
).
* Serotonininiz varsa Sendrom. Nadir durumlarda, sertralin ile aynı anda bazı ilaçları aldığınızda bu sendrom ortaya çıkabilir.
(Semptomlar için 4. Olası Yan Etkiler bölümüne bakın). Geçmişte bu durumu yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuz
size bildirecektir.
* Kanınızda düşük sodyum düzeyi varsa, bu Lustral tedavisinin bir sonucu olarak
meydana gelebilir. Ayrıca aşağıdaki durumlarda doktorunuza da bilgi vermelisiniz:
Hipertansiyon için bazı ilaçları almak
, çünkü bu ilaçlar aynı zamanda kanınızdaki sodyum seviyesini de değiştirebilir.
* Eğer yaşlıysanız, kanınızda düşük sodyum seviyesine
sahip olma riski daha fazla olabilir (bkz. yukarıda).
*Karaciğer hastalığınız varsa; doktorunuz daha düşük bir Lustral dozu kullanmanız gerektiğine karar verebilir.
* Diyabetiniz varsa;
Lustral nedeniyle kan şekeri düzeyiniz değişebilir ve diyabet ilaçlarınızın ayarlanması gerekebilir.
* Kanama bozukluklarınız varsa veya
kanı sulandıran ilaçlar (örn. asetilsalisilik asit) kullanıyorsanız (aspirin) veya
varfarin) veya kanama riskini artırabilir.
* 18 yaşın altındaki bir çocuk veya ergenseniz. Lustral yalnızca
obsesif kompulsif bozukluktan (OKB) muzdarip olan 6-17 yaş arası çocuk ve ergenleri tedavi etmek için kullanılmalıdır. Bu bozukluk için
tedavi görüyorsanız, doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyecektir (aşağıya bakın Çocuklar ve ergenler).
* Elektrokonvülsif tedavi (EKT) görüyorsanız.
* Eğer belirli türdeki glokom (gözde basınç artışı) gibi göz problemleri.
* Uzamış elektrokardiyogram (EKG) sonrasında
kalp takibinizde anormallik olduğu söylendiyse QT aralığı.
Huzursuzluk/Akatizi:
Sertralin kullanımı, rahatsız edici bir huzursuzluk ve hareket etme ihtiyacıyla, sıklıkla oturamama veya hareketsiz duramamayla (akatizi) ilişkilendirilmiştir. Bu büyük olasılıkla tedavinin ilk birkaç haftasında meydana gelecektir. Dozu artırmak
zararlı olabilir; bu nedenle, bu tür belirtiler geliştirirseniz doktorunuzla konuşmalısınız.
Kesilme reaksiyonları:
Tedaviyi bırakmayla ilgili yan etkiler (bırakma reaksiyonları),
özellikle aşağıdaki durumlarda sık görülür: tedavi aniden durdurulur (bkz. bölüm
3 Lustral almayı bırakırsanız ve bölüm 4 Olası yan etkiler). Yoksunluk belirtileri riski tedavinin uzunluğuna, doza ve
dozun azaltılma hızı. Genellikle bu tür semptomlar hafif ila orta şiddettedir. Ancak bazı hastalarda ciddi olabilir. Bunlar normalde
tedaviyi bıraktıktan sonraki ilk birkaç gün içinde ortaya çıkar. Genel olarak bu tür belirtiler kendiliğinden kaybolur ve 2 hafta içinde etkisini kaybeder. Bazı
hastalarda daha uzun sürebilir (2-3 ay veya daha fazla). Sertralin tedavisini
durdurduğunuzda, dozun birkaç hafta veya aylık bir süre içinde kademeli olarak
azaltılması önerilir ve her zaman
tedaviyi durdurmanın en iyi yolunu doktorunuzla tartışmalısınız.
Düşünceler intihar ve depresyonunuzun veya kaygınızın kötüleşmesi
bozukluk:
Depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluklarınız varsa, bazen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Antidepresanlara
ilk başladığınızda bunlar artabilir, çünkü bu ilaçların hepsinin etki göstermesi zaman alır, genellikle yaklaşık iki hafta, ancak bazen daha uzun
.
Şu şekilde düşünme olasılığınız daha yüksek olabilir:
* Eğer daha önce kendinizi öldürme veya kendinize zarar verme düşünceleriniz olduysa.
* Genç bir yetişkinseniz. Klinik çalışmalardan elde edilen bilgiler,
bir antidepresanla tedavi edilen psikiyatrik sorunları olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde
intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir.
Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya öldürme düşünceleriniz varsa, doktorunuzla iletişime geçin veya hemen bir hastaneye gidin.
Bir akrabanıza veya yakın arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu söylemeniz yararlı olabilir
veya Anksiyete bozukluğunuz varsa onlardan bu broşürü okumalarını isteyin. Depresyonunuzun veya kaygınızın kötüleştiğini düşünüp düşünmediklerini veya
davranışınızdaki değişikliklerden endişe edip etmediklerini size söylemelerini
isteyebilirsiniz.
Çocuklar ve ergenler:
Sertralin genellikle kullanılmamalıdır. Obsesif Kompulsif Bozukluğu
(OKB) olan hastalar hariç
18 yaşından küçük çocuk ve ergenlerde kullanılır. 18 yaşın altındaki hastalarda istenmeyen etkilerin görülme riski daha yüksektir
Bu sınıftaki ilaçlarla tedavi edildiklerinde intihar girişimi, kendine zarar verme veya öldürme düşünceleri (intihar
düşünceleri) ve düşmanlık (temel olarak saldırganlık, karşı gelme davranışı ve
öfke) gibi. Bununla birlikte, eğer hastanın yararına ise, doktorunuzun 18 yaşın altındaki bir hastaya Lustral reçete etmeye karar vermesi mümkündür. Doktorunuz size Lustral reçete ettiyse ve
18 yaşından küçükseniz ve bu konuyu görüşmek istiyorsanız lütfen kendisiyle iletişime geçin. Ayrıca Lustral kullanırken yukarıda sıralanan belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa veya kötüleşirse doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Ayrıca Lustral'in bu yaş grubunda büyüme, olgunlaşma ve öğrenme (bilişsel)
ve davranışsal gelişim açısından uzun vadeli güvenliği henüz
kanıtlanmamıştır.
Diğer ilaçlar ve Lustral:
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Bazı ilaçlar Lustral'in çalışma şeklini etkileyebilir veya Lustral'in kendisi de etkileyebilir
aynı anda alınan diğer ilaçların etkinliğini azaltır.
Lustral'in aşağıdaki ilaçlarla birlikte alınması ciddi yan etkilere
neden olabilir:
* Moklobemid gibi monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) olarak adlandırılan ilaçlar
( depresyonu tedavi etmek için) ve selegilin (Parkinson hastalığını tedavi etmek için),
antibiyotik linezolid ve metilen mavisi (yüksek düzeydeki Parkinson hastalığını tedavi etmek için)kandaki methemoglobin). Lustral'i bu ilaçlarla birlikte kullanmayın.
* Psikoz (pimozid) gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar. Lustral'i pimozid ile birlikte kullanmayın.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzla konuşun:
* Sarı Kantaron (Hypericum perforatum) içeren bitkisel ilaç. St. John's Wort'un
etkileri 1-2 hafta sürebilir.
* Triptofan amino asidini içeren ürünler.
* Şiddetli ağrıyı tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. tramadol).
* Kullanılan ilaçlar anestezi veya kronik ağrının tedavisi için (örn. fentanil,
mivakuryum ve suksametonyum).
* Migren tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. sumatriptan).
* Kan sulandırıcı ilaç (varfarin).
* Ağrı/artrit tedavisinde kullanılan ilaçlar (Steroid olmayan antiinflamatuar ilaç
( ibuprofen, asetilsalisilik asit (aspirin) gibi NSAID).
* Sedatifler (diazepam).
* Diüretikler ("su" tabletleri de denir).
* Epilepsi tedavisine yönelik ilaçlar (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) ).
* Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (tolbutamid).
* Aşırı mide asidi, ülser ve mide ekşimesi tedavisinde kullanılan ilaçlar
(simetidin, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
* Mani ve depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (lityum).
* Depresyon tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (amitriptilin, nortriptilin,
nefazodon, fluoksetin, fluvoksamin gibi) ).
* Şizofreni ve diğer zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar (perfenazin, levomepromazin ve olanzapin gibi).
* Yüksek tansiyonu, göğüs ağrısını tedavi etmek veya kan basıncını ve ritmini düzenlemek için kullanılan ilaçlar
kalple ilgili ilaçlar (verapamil, diltiazem, flekainid,
propafenon gibi).
* Bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (rifampisin gibi,
klaritromisin, telitromisin, eritromisin).
* Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (ketokonazol,
itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, flukonazol gibi).
* HIV/AIDS ve Hepatit C tedavisinde kullanılan ilaçlar (proteaz) Ritonavir, telaprevir gibi inhibitörler
.
* Ameliyat veya kemoterapi sonrası bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılan ilaçlar(aprepitant).
* Elektriksel aktivitede değişiklik riskini arttırdığı bilinen ilaçlar. kalple ilgili ilaçlar (örneğin bazı antipsikotikler ve antibiyotikler).
Yiyecek, içecek ve alkolle birlikte kullanımı:
Lustral tabletler yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
Lustral alırken alkolden kaçınılmalıdır.
Sertralin greyfurt suyuyla birlikte alınmamalıdır, çünkü bu vücudunuzdaki sertralin seviyesini arttırabilir.
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık:
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya
bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, öncesinde doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı kullanıyorsanız.
Sertralinin hamile kadınlarda güvenliği tam olarak belirlenmemiştir.
Sertralin size yalnızca hamileyken doktorunuzun uygun görmesi halinde verilecektir.
Sizin için sağlayacağı faydanın gelişmekte olan bebek için olası risklerden daha fazla olduğunu
.
Ebenizin ve/veya doktorunuzun Lustral kullandığınızı bildiğinden emin olun. Lustral gibi ilaçlar
hamilelik sırasında, özellikle de hamileliğin son 3 ayında alındığında, yenidoğanın kalıcı pulmoner hipertansiyonu (PPHN) olarak adlandırılan
bebeklerde ciddi bir durum riskini artırabilir. bebek
daha hızlı nefes alır ve mavimsi görünür. Bu belirtiler genellikle bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğer bu durum bebeğinizin başına gelirse
derhal ebeniz ve/veya doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.
Yeni doğan bebeğinizde genellikle
ile başlayan başka rahatsızlıklar da olabilir.doğumdan sonraki ilk 24 saat içinde. Belirtiler şunları içerir:
* nefes almada zorluk,
* mavimsi bir cilt veya çok sıcak veya soğuk olma,
* mavi dudaklar,
* kusma veya düzgün beslenmeme,
* çok yorgun olma, uyuyamama veya çok ağlama,
* kaslarda sertleşme veya gevşeklik,
* titreme, gerginlik veya nöbetler,
* refleks reaksiyonlarında artış,
* sinirlilik,
*düşük kan şekeri.
Bebeğiniz doğduğunda bu belirtilerden herhangi birini gösteriyorsa veya
bebeğinizin sağlığı konusunda endişeleriniz varsa, size tavsiyede bulunabilecek
doktorunuzla veya ebenizle iletişime geçin.
br> Sertralinin insan sütüne geçtiğine dair kanıtlar vardır. Sertralin
yalnızca emzirme dönemindeki kadınlarda, eğer doktorunuz
yararının bebeğe yönelik olası riskleri aştığını düşünüyorsa kullanılmalıdır.
Sertralin gibi bazı ilaçlar hayvanlarda sperm kalitesini düşürebilir
> çalışmalar. Teorik olarak bu, doğurganlığı etkileyebilir, ancak insan doğurganlığı üzerindeki etkisi henüz gözlemlenmemiştir.
Araç ve makine kullanımı:
Sertralin gibi psikotrop ilaçlar, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Bu nedenle, bu ilacın bu aktiviteleri gerçekleştirme yeteneğinizi nasıl etkilediğini bilene kadar araç veya makine kullanmamalısınız.
®
Ref:0973/090517/1/B
Lustral 50mg Tablet
>(sertralin hidroklorür)
3
Lustral nasıl kullanılır
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alın.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Önerilen doz:
Yetişkinler:
Depresyon ve Obsesif Kompulsif Bozukluk
Depresyon ve OKB için olağan etkili doz günde 50 mg'dır. Günlük
doz, 50 mg'lık artışlarla ve haftalık
bir süre boyunca en az bir haftalık aralıklarla artırılabilir. Önerilen maksimum doz
200 mg/gündür.
Panik bozukluğu, Sosyal anksiyete bozukluğu ve Travma Sonrası Stres
Bozukluğu:
Panik bozukluğu, sosyal anksiyete bozukluğu ve travma sonrası stres
bozukluğu için, Tedaviye 25 mg/gün ile başlanmalı ve bir hafta sonra
50 mg/gün'e yükseltilmelidir.
Daha sonra günlük doz, bir süre içinde 50 mg'lık artışlarla artırılabilir.
haftalarca. Önerilen maksimum doz 200 mg/gün'dür.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
Lustral yalnızca
6-17 yaş arası OKB'den muzdarip çocuk ve ergenleri tedavi etmek için kullanılmalıdır.
Obsesif Kompulsif Bozukluk:
6 ila 12 yaş arası çocuklar: Önerilen başlangıç dozu günlük 25 mg'dır.
Bir hafta sonra doktorunuz bunu günlük 50 mg'a çıkarabilir.
Maksimum doz günlük 200 mg'dır.
13 ila 17 yaş arası ergenler: Önerilen başlangıç dozu
günlük 50 mg'dır.
Maksimum doz günlük 200 mg'dır.
Karaciğer veya böbrek probleminiz varsa, lütfen doktorunuza bildirin ve
doktorun talimatlarına uyun.
Uygulama şekli:
Lustral tabletler, birlikte veya tek başına alınabilir. yemek.
İlacınızı günde bir kez sabah veya akşam alın.
Doktorunuz bu ilacı ne kadar süreyle kullanmanız gerektiği konusunda size tavsiyede bulunacaktır. Bu, hastalığınızın niteliğine ve tedaviye ne kadar iyi yanıt verdiğinize
bağlı olacaktır. Belirtilerinizin iyileşmeye başlaması birkaç haftayı bulabilir. Depresyon tedavisi genellikle tedaviden sonra 6 ay daha devam etmelidir.
iyileşme.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Lustral kullandıysanız:
Yanlışlıkla çok fazla Lustral aldıysanız hemen doktorunuzla iletişime geçin veya en yakın hastanenin acil servisine gidin. Herhangi bir ilaç kalmış olsun veya olmasın, mutlaka etiketli ilaç paketini
yanınızda bulundurun.
Doz aşımı belirtileri arasında uyuşukluk, mide bulantısı ve kusma, hızlı
kalp atışı, titreme, ajitasyon, baş dönmesi ve nadir durumlarda bulunabilir. bilinç kaybı vakaları.
Lustral'i almayı unutursanız:
Unutulan dozları telafi etmek için çift doz almayın. Bir dozu almayı unutursanız, kaçırılan dozu almayın. Bir sonraki dozu
'de almanız yeterli.doğru zaman.
Lustral almayı bırakırsanız:
Doktorunuz size söylemediği sürece Lustral almayı bırakmayın. Doktorunuz
, siz bu ilacı almayı bırakmadan önce, birkaç hafta içinde Lustral dozunuzu kademeli olarak azaltmak isteyecektir. Bu ilacı almayı aniden bırakırsanız
baş dönmesi, uyuşukluk, uyku bozuklukları, ajitasyon veya anksiyete, baş ağrıları, hasta hissetme, hasta olma
ve titreme gibi yan etkiler yaşayabilirsiniz. Lustral almayı bırakırken bu yan etkilerden herhangi birini veya başka herhangi bir yan etkiyi yaşarsanız, lütfen doktorunuzla konuşun.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorun.
veya eczacı.
4
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez
.
Bulantı en sık görülen yan etkidir. Yan etkiler,
doza bağlıdır ve tedavinin devam etmesiyle sıklıkla ortadan kaybolur veya azalır.
Derhal doktorunuza bildirin:
Bu ilacı aldıktan sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız,
bu belirtiler ciddi olabilir.
Su toplamasına neden olan ciddi bir deri döküntüsü (eritem
* Ifmultiforme) geliştirirseniz ,
(bu, ağzı ve dili etkileyebilir). Bunlar, Stevens Johnson Sendromu veya Toksik Epidermal Nekroliz (TEN) olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir. Bu durumlarda doktorunuz tedavinizi durduracaktır.
Kaşıntılı
* cilt
gibi semptomları içerebilen alerjik reaksiyon veya alerji.döküntü, nefes alma sorunları, hırıltı, göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme.
huzursuzluk, bilinç bulanıklığı, ishal, yüksek ateş ve
* Eğer
kan basıncı, aşırı terleme ve hızlı kalp atışı yaşarsanız. Bunlar
Serotonin Sendromunun belirtileridir. Nadir durumlarda, bazı ilaçları sertralin ile aynı anda aldığınızda bu sendrom ortaya çıkabilir. Doktorunuz
tedavinizi durdurmak isteyebilir.
Derinizde ve gözlerinizde sarılık gelişir, bu da karaciğer hasarı anlamına gelebilir.
* Eğer
ise, zarar verme veya öldürme düşünceleriyle birlikte depresif belirtiler yaşıyorsanız
* kendiniz
(intihar düşünceleri).
huzursuzluk hissetmeye başlarsınız ve oturamaz veya ayakta duramazsınız
* Eğer hareketsizseniz
Lustral almaya başlarsınız. Huzursuzluk
hissetmeye başlarsanız doktorunuza söylemelisiniz.
kriz geçiriyorsanız (nöbet geçiriyorsanız).
* Eğer
* manik bir döneminiz varsa (bkz. bölüm 2 “Uyarılar ve önlemler”) .
Yetişkinlerde yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler görülmüştür.
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir):
Uykusuzluk, baş dönmesi, uykululuk, baş ağrısı, ishal, hasta hissetme, ağız kuruluğu, boşalma başarısızlığı, yorgunluk.
Yaygın (1 kişiye kadar etkileyebilir) 10 kişide):
boğaz, anoreksi, iştah artışı,
* Ağrı
garip hissetme, kabus, kaygı, ajitasyon, sinirlilik,
* depresyon,
cinsel ilgide azalma, diş gıcırdatma,
ve karıncalanma, titreme, kas gerginliği, anormal tat, tat kaybı
* uyuşukluk
dikkat,
rahatsızlık, kulak çınlaması,
* görme
ateş basması, esneme,
* çarpıntı,
ağrı, kusma, kabızlık, mide rahatsızlığı, gaz,< br> * karın
terlemede artış, kas ağrısı, erektil disfonksiyon, göğüs ağrısı
* döküntü,
ağrı,
* eklem
* kırıklık.
Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir):
soğuk algınlığı, burun akıntısı,
* Göğüs
* aşırı duyarlılık,
tiroid hormonları,
* düşük
çok mutlu hissetme, ilgisizlik, anormal düşünme,
* halüsinasyon,
saldırganlık,
istemsiz kas kasılmaları, anormal koordinasyon,
* kasılma,
çok hareket etme, amnezi, duygu azalması, konuşma bozukluğu, ayakta dururken baş dönmesi, bayılma, migren,
gözbebekleri,
* büyümüş
ağrı, hızlı kalp atışı, yüksek tansiyon, kızarma,
* kulak
zorluk, olası hırıltı, nefes darlığı, burun kanaması,
* yemek borusunda nefes alma
, yutma güçlüğü, hemoroid,
* iltihap
tükürükte artış, dilde bozukluk, geğirme,
şişme, ciltte mor lekeler, yüz ödemi, saç dökülmesi, soğuk ter, kuruluk
* göz
cilt, kurdeşen, kaşıntı,
kas zayıflığı, sırt ağrısı, kas seğirmesi,
* osteoartrit,
idrara çıkma, idrara çıkamama, idrara çıkmada artış,
* gece
idrara çıkma sıklığında artış, idrar yapma sorunu, idrar kaçırma,
kanama, cinsel işlev bozukluğu, kadınlarda cinsel işlev bozukluğu,
* vajinal
adet düzensizlikleri, bacaklarda şişlik, titreme, ateş, halsizlik, susama,
karaciğer enzim düzeylerinde artış, kilo kaybı, kilo artışı.
Seyrek (1000 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir):
sorun, kulak enfeksiyonu, kanser, bezlerin şişmesi, yüksek kolesterol,
* Bağırsak
düşük kan şekeri,
stres veya duygulara bağlı semptomlar, uyuşturucu bağımlılığı, psikotik
* fiziksel
bozukluk, paranoya, intihar düşünceleri, uykuda yürüme, erken boşalma,
alerjik reaksiyon,
* şiddetli
anormal hareketler, hareket etmede zorluk, artan his,
* koma,
duyu bozukluğu,
gözyaşı sorunu, göz önünde lekeler, çift görme, ışık
* glokom,
göz ağrısı, gözde kan,
kan şekeri düzeyini kontrol etme sorunları (diyabet),
* kalp
kriz, yavaş kalp atışı, kalp sorunu, kol ve bacaklarda zayıf kan dolaşımı
, boğazın tıkanması, hızlı nefes alma, yavaş nefes alma, konuşma güçlüğü,
hıçkırık,
dışkıda
, ağız ağrısı , dilde ülserasyon, diş bozukluğu, dil
* kan
sorunu, ağızda ülserasyon, karaciğer fonksiyonuyla ilgili sorunlar,
kabarcık sorunu, saç döküntüsü, saç dokusunda anormallik, cilt kokusu
* cilt
anormal, kemik bozukluğu,
idrara çıkma, idrar yapma tereddüt, idrarda kan,
* azalma
vajinal kanama, kuru vajinal bölge, kırmızı ağrılı penis ve
* aşırı
sünnet derisi, genital akıntı, uzun süreli ereksiyon, göğüs akıntısı,
fıtık,
toleransın azalması, yürüme güçlüğü, meni anormalliği,
* kan kolesterol düzeylerinde
artış, yaralanma, kan damarlarının gevşemesi
işlemi,
intihar düşüncesi ve intihara meyilli davranışlar
olmuştur. br> * Sertralin tedavisi sırasında veya tedaviden hemen sonra bildirilen vakalar
(bkz. Bölüm 2).
Sertralin pazarlandıktan sonra aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir
bildirilenler:
beyaz kan hücrelerinde, pıhtılaşma hücrelerinde azalma, endokrin
* Azalma
sorunu, düşük kan tuzu, kan şekeri düzeylerinde artış,
anormal rüyalar, intihar davranışı,
* dehşet verici
kas
hareket sorunları (çok hareket etme, kasların gergin olması,
* yürüme zorluğu
ve kaslarda sertlik, spazmlar ve istemsiz hareketler
kaslar), ani şiddetli baş ağrısı (bu, Tersinir Serebral Vazokonstriksiyon Sendromu
(RCVS) olarak bilinen ciddi bir durumun işareti olabilir),
anormal, eşit olmayan gözbebekleri, kanama sorunları (
gibi) * görme
mide kanaması), akciğer dokusunda ilerleyici skarlaşma (İnterstisyel Akciğer Hastalığı), pankreatit, ciddi karaciğer fonksiyon sorunları, deri ve gözlerde sarılık (sarılık),
ödem, güneşe karşı cilt reaksiyonu , kas krampları, göğüs büyümesi,
* cilt
Pıhtılaşma sorunları, anormal laboratuvar testleri, yatak ıslatma.
Bayılma veya göğüs rahatsızlığı
* Sersemlik,
elektriksel aktivitede değişiklik (elektrokardiyogramda görülür) veya anormal ritim
kalp.
Çocuklarda ve ergenlerde ek yan etkiler
Çocuklar ve ergenlerde yapılan klinik çalışmalarda yan etkiler genellikle
yetişkinlerinkine benzerdi (yukarıya bakın). Çocuklarda ve
ergenlerde en sık görülen yan etkiler baş ağrısı, uykusuzluk, ishal ve bulantıdır.
Tedavi kesildiğinde ortaya çıkabilecek semptomlar
Bu ilacı almayı aniden bırakırsanız, baş dönmesi, uyuşukluk, uyku bozuklukları, ajitasyon veya anksiyete,
baş ağrısı, bulantı, bulantı ve titreme gibi yan etkiler yaşayabilirsiniz (bkz. bölüm 3. “Durursanız
). br> Lustral alıyor”).
Bu tür ilaçları alan hastalarda
kemik kırığı riskinde artış gözlemlenmiştir.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla konuşun. doktor veya eczacı. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan da bildirebilirsiniz (aşağıdaki ayrıntılara bakın). Yan etkileri bildirerek yardımcı olabilirsiniz
bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlayın.
Birleşik Krallık
Sarı Kart Programı web sitesi:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Lustral nasıl saklanır
Son Kullanma Tarihi tarih
Bu ilacı karton etiketi üzerinde gösterilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın veya
kabarcık şeridi. Doktorunuz size bu ilacı almayı bırakmanızı söylerse, kullanılmamış tabletleri güvenli bir şekilde imha edilmesi için eczacınıza iade edin. Bu ilacı yalnızca doktorunuz size söylemesi halinde saklayın. Tabletlerinizin rengi değişirse veya
başka bir bozulma belirtisi gösterirse, eczacınıza danışın, size ne yapmanız gerektiğini
söyleyecektir.
İlacınızı
ÇOCUKLARIN GÖRMEYECEĞİ VE ERİŞEMEYECEĞİ YERDE saklayın
* TUTUN
dozunuzu alma zamanı gelene kadar tabletlerinizi kabarcıklı şeritten çıkarmayın
* Yapın
.
Önemli
Bu ilacın sizin için olduğunu unutmayın. Sadece bir doktor bunu reçete edebilir. İlacınızı asla
başkalarına vermeyin. Belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir. Bu broşür size ilacınız hakkında
her şeyi anlatmaz. Herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir konuda emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Bu ilaç hakkında ek
bilgiye sahip olacak ve size tavsiyelerde bulunabilecektir.
6
Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Lustral'in içeriği
Her tablet sertralin hidroklorür eşdeğeri içerir Aktif madde olarak
50 mg'a kadar sertralin.
Diğer bileşenler: kalsiyum hidrojen fosfat, mikrokristalin selüloz,
hidroksipropilselüloz, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat,
titanyum dioksit (E171), makrogol 400, makrogol 6000 , polisorbat-80,
hipromelloz E3, hipromelloz E5.
Lustral'in görünümü ve paketin içeriği
Lustral, bir tarafında
'ZLT-50', diğer tarafında 'PFIZER' kodlu, beyaz, kapsül şeklinde film kaplı çentikli tabletlerdir.
Her bir kabarcıklı ambalajda 15 tablet bulunur ve 30 tabletlik kutularda gelir.
Üretici ve Lisans Sahibi
Tabletler Haupt Pharma Latina S.r.l : S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, İtalya tarafından üretilmektedir ve AB içinden
tedarik edilmektedir ve Ürün Lisansı Sahibi tarafından yeniden paketlenmiştir: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir konuda emin değilseniz , doktorunuza danışın veya
eczacı. Bu ilaç hakkında ek bilgiye sahip olacaklar ve
size tavsiyelerde bulunabilecekler.
POM
PL 15184/0973
Lustral, Pfizer Products Inc.'nin tescilli ticari markasıdır.
Revizyon tarihi: 09 /05/17
Kör mü yoksa az mı görüyor?
Bu broşürü görmek veya okumak zor mu?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 broşürü
adresinden edinmek için sizin için uygun format
Tatig®50mg Tabletler
Ref:0973/090517/2/F
(sertralin hidroklorür)
Hasta Bilgi Broşürü
Bunu almaya başlamadan önce bu broşürün tamamını dikkatlice okuyun. ilaç
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
* Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
* Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
* Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına
aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
* Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna
dahildirBu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler. Bölüm 4'e bakın.
İlacınızın adı Tatig 50mg Tablet'tir ancak bu Hasta Bilgi Broşürü'nde Tatig
olarak anılacaktır. Lütfen kullanma talimatının
ilacın diğer güçlü yanları hakkında da bilgi içerdiğini unutmayın: TATIG 100mg.
Bu kullanma talimatında neler bulunur:
1 TATIG nedir ve ne için kullanılır?
2 Neye ihtiyacınız var? Tatig'i almadan önce bilmeniz gerekenler
3 Tatig nasıl alınır
4 Olası yan etkiler
5 Tatig nasıl saklanır
6 Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1
Tatig nedir ve ne için kullanılır?
Tatig, sertralin etken maddesini içerir. Sertralin, Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri (SSRI'lar) olarak adlandırılan bir ilaç grubundan biridir; bu
ilaçlar depresyon ve/veya anksiyete bozukluklarını tedavi etmek için kullanılır.
Tatig aşağıdakileri tedavi etmek için kullanılabilir:
* Depresyon ve depresyonun tekrarının önlenmesi (yetişkinlerde).
* Sosyal anksiyete bozukluğu (yetişkinlerde).
* Travma sonrası stres bozukluğu (PTSD) (yetişkinlerde).
* Panik bozukluğu (yetişkinlerde) ).
* Obsesif kompulsif bozukluk (OKB) (yetişkinlerde ve
6-17 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde).
Depresyon, üzgün hissetme,
uyuyamama gibi belirtileri olan klinik bir hastalıktır. OKB ve Panik bozuklukları,
sizi
yapan ısrarcı fikirlerden (takıntılardan) sürekli rahatsız olmak gibi semptomlarla birlikte kaygıyla bağlantılı hastalıklardır.tekrarlayan ritüeller (kompulsiyonlar) gerçekleştirin.
TSSB, duygusal açıdan çok travmatik
bir deneyimin ardından ortaya çıkabilen bir durumdur ve depresyon ve kaygıya benzer bazı belirtilere sahiptir. Sosyal kaygı bozukluğu (sosyal fobi), kaygıyla bağlantılı bir hastalıktır.
Sosyal durumlarda (örneğin: yabancılarla konuşmak, kalabalık grupların önünde konuşmak
) yoğun kaygı veya sıkıntı duygularıyla karakterizedir. Başkalarının önünde yemek yiyip içiyorsanız veya utandırıcı davranacağınızdan endişeleniyorsanız).
Doktorunuz bu ilacın hastalığınızı tedavi etmek için
uygun olduğuna karar vermiştir.
Size neden Tatig verildiğinden emin değilseniz doktorunuza danışmalısınız.
2
TATIG'i almadan önce bilmeniz gerekenler
TATIG'i kullanmayınız:
* Eğer sertraline veya bu ilacın içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjisi vardır (bölüm 6'da listelenmiştir).
* Monoamin oksidaz
inhibitörleri (selgilin, moklobemid gibi MAOI'ler) veya MAOI benzeri ilaçlar(linezolid gibi) olarak adlandırılan ilaçları alıyorsanız veya kullandıysanız. Sertralin tedavisini bırakırsanız, MAOI tedavisine başlamadan önce en az bir hafta beklemeniz gerekir.
MAOI tedavisini bıraktıktan sonra, sertralin tedavisine başlayabilmeniz için en az 2 hafta beklemeniz gerekir.
* Pimozid adı verilen başka bir ilaç kullanıyorsanız
psikoz gibi).
Uyarılar ve önlemler
Tatig'i almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun.
İlaçlar her zaman herkese uygun değildir. Aşağıdaki durumlardan herhangi birini yaşıyorsanız veya geçmişte yaşadıysanız, TATIG'i almadan önce doktorunuza bildirin:
* Epilepsi (nöbet) veya nöbet öykünüz varsa. Eğer
kriz geçirirseniz (nöbet geçirirseniz), hemen doktorunuzla iletişime geçin.
* Manik depresif hastalık (bipolar bozukluk) veya
şizofreni hastasıysanız. Manik bir dönem geçiriyorsanız, derhal doktorunuzla iletişime geçin
.
* Kendinize zarar verme veya öldürme düşünceleriniz varsa veya geçmişte olduysa
(aşağıya bakın-İntihar düşünceleri ve depresyonunuzun kötüleşmesi veya
anksiyete bozukluğu).
* Serotonin Sendromunuz varsa. Nadir durumlarda, sertralin ile aynı anda bazı ilaçları aldığınızda bu sendrom ortaya çıkabilir.
(Semptomlar için 4. Olası Yan Etkiler bölümüne bakın). Doktorunuz
size geçmişte bu durumu yaşayıp yaşamadığınızı söyleyecektir.
* Kanınızda düşük sodyum düzeyi varsa, bu durum Tatig tedavisinin bir sonucu olarak
meydana gelebilir. Ayrıca
hipertansiyon için bazı ilaçlar alıyorsanız doktorunuza da söylemelisiniz, çünkü bu ilaçlar aynı zamanda
kanınızdaki sodyum düzeyini de değiştirebilir.
* Yaşlıysanız, hipertansiyon riski daha fazla olabilir. düşük sodyum seviyesine sahip
kanınızda (yukarıya bakın).
* Karaciğer hastalığınız varsa; doktorunuz daha düşük dozda Tatig kullanmanız gerektiğine karar verebilir.
* Diyabetiniz varsa;
Tatig nedeniyle kan şekeri düzeyiniz değişebilir ve diyabet ilaçlarınızın ayarlanması gerekebilir.
* Kanama bozukluklarınız varsa veya
kanı sulandıran ilaçlar (örn. asetilsalisilik asit) kullanıyorsanız (aspirin) veya
warfarin) veya kanama riskini artırabilir.
* 18 yaşın altındaki bir çocuk veya ergenseniz. Tatig yalnızca
6-17 yaş arası acı çeken çocuk ve ergenlerin tedavisinde kullanılmalıdır
obsesif kompulsif bozukluktan (OKB). Bu bozukluk için
tedavi görüyorsanız, doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyecektir (aşağıya bakın Çocuklar ve ergenler).
* Elektrokonvülsif tedavi (EKT) görüyorsanız.
* Eğer belirli türdeki glokom (gözde basınç artışı) gibi göz problemleri.
* Uzamış elektrokardiyogram (EKG) sonrasında
kalp takibinizde anormallik olduğu söylendiyse QT aralığı.
Huzursuzluk/Akatizi:
Sertralin kullanımı rahatsız edici bir huzursuzluk ve
hareket etme ihtiyacıyla, sıklıkla oturamama veya hareketsiz duramamayla (akatizi) ilişkilendirilmiştir. Bu büyük olasılıkla
tedavinin ilk birkaç haftasında ortaya çıkabilir. Dozu artırmak
zararlı olabilir, dolayısıyla bu tür belirtiler geliştirirseniz doktorunuzla konuşmalısınız.
Kesilme reaksiyonları:
Tedaviyi bırakmayla ilgili yan etkiler (bırakma reaksiyonları),
özellikle aşağıdaki durumlarda yaygındır: tedavi aniden durdurulur (bkz. bölüm
3 TATIG almayı bırakırsanız ve bölüm 4 Olası yan etkiler). Yoksunluk belirtileri riski tedavinin uzunluğuna, doza ve dozun azaltılma hızına bağlıdır. Genellikle bu tür semptomlar hafif ila orta şiddettedir. Ancak bazı hastalarda ciddi olabilir. Bunlar normalde
tedaviyi bıraktıktan sonraki ilk birkaç gün içinde ortaya çıkar. Genel olarak böyle
belirtiler kendiliğinden kaybolur ve 2 hafta içinde geçer. Bazı
hastalarda daha uzun sürebilir (2-3 ay veya daha fazla). Sertralin tedavisini
durdurduğunuzda, dozun birkaç hafta veya ay boyunca
kademeli olarak azaltılması tavsiye edilir ve her zaman
tedaviyi durdurmanın en iyi yolunu doktorunuzla tartışmalısınız.
Düşünceler intihar riski ve depresyon veya anksiyete bozukluğunuzun kötüleşmesi:
Depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bunlar ilk başta artırılabilir
antidepresanlara başlamak, çünkü bu ilaçların hepsinin etki göstermesi zaman alır, genellikle yaklaşık iki hafta, ancak bazen daha uzun sürer.
Şu şekilde düşünme olasılığınız daha yüksek olabilir:
* Daha önce öldürme veya zarar verme düşünceleriniz olduysa kendiniz.
* Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik çalışmalardan elde edilen bilgiler,
antidepresan tedavisi gören psikiyatrik sorunları olan 25 yaş altı yetişkinlerde
intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir.
Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz varsa ,
doktorunuzla iletişime geçin veya hemen hastaneye gidin.
Bir akrabanıza veya yakın arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu söylemeniz yararlı olabilir
ya da kaygı bozukluğunuz varsa onlardan bu broşürü okumalarını isteyin. Depresyonunuzun veya kaygınızın kötüleştiğini düşünüp düşünmediklerini veya
davranışınızdaki değişikliklerden endişe edip etmediklerini size söylemelerini
isteyebilirsiniz.
Çocuklar ve ergenler:
Sertralin genellikle kullanılmamalıdır. Obsesif Kompulsif Bozukluğu
(OKB) olan hastalar hariç
18 yaşından küçük çocuk ve ergenlerde kullanılır. 18 yaşın altındaki hastalar, tedavi edildiklerinde intihar girişimi, kendilerine zarar verme veya öldürme düşünceleri (intihar
düşünceleri) ve düşmanlık (temel olarak saldırganlık, muhalif davranış ve
öfke) gibi istenmeyen etkilerin
görülme riski daha yüksektir. bu sınıftaki ilaçlarla. Yine de
Hastanın yararına olması durumunda doktorunuzun 18 yaşın altındaki bir hastaya Tatig reçete etmeye karar vermesi mümkündür. Doktorunuz size Tatig'i reçete ettiyse ve 18 yaşından küçükseniz ve bu konuyu görüşmek istiyorsanız lütfen kendisiyle iletişime geçin. Ayrıca, yukarıda sıralanan belirtilerden herhangi biri Tatig kullanırken ortaya çıkarsa veya kötüleşirse doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Ayrıca, Tatig'in bu yaş grubunda büyüme, olgunlaşma ve öğrenme (bilişsel) ve
davranışsal gelişim açısından uzun vadeli
güvenliliği henüz
kanıtlanmamıştır.
Diğer ilaçlar ve Tatig:
alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin
başka ilaçlar kullanın.
Bazı ilaçlar Tatig'in çalışma şeklini etkileyebilir veya Tatig'in kendisi
aynı zamanda alınan diğer ilaçların etkinliğini azaltabilir.
Tatig'in aşağıdaki ilaçlarla birlikte alınması ciddi yan etkilere neden olabilir
etkileri:
* Moklobemid
(depresyon tedavisi için) ve selejilin (Parkinson hastalığını tedavi etmek için) gibi monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) olarak adlandırılan ilaçlar,
antibiyotik linezolid ve metilen mavisi (yüksek tansiyon tedavisi için) kandaki methemoglobin seviyeleri). Tatig'i bu ilaçlarla birlikte kullanmayın.
* Psikoz (pimozid) gibi zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar. Tatig'i pimozid ile birlikte kullanmayın.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzla konuşun:
* St. John's Wort (Hypericum perforatum) içeren bitkisel ilaç. St. John's Wort'un
etkileri 1-2 hafta sürebilir.
* Triptofan amino asidini içeren ürünler.
* Şiddetli ağrıyı tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. tramadol).
* Kullanılan ilaçlar anestezi veya kronik ağrı tedavisi için (örn. fentanil,
mivakuryum ve suksametonyum).
* Migren tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. sumatriptan).
* Kan sulandırıcı ilaç (varfarin).
* Ağrı/artrit tedavisine yönelik ilaçlar (ibuprofen, asetilsalisilik asit (aspirin) gibi steroidal olmayan antiinflamatuar ilaç
(NSAID)).
* Sakinleştiriciler (diazepam) .
* Diüretikler ("su" tabletleri de denir).
* Epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin).
* Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (tolbutamid).
* Tedavide kullanılan ilaçlar aşırı mide asidi, ülser ve mide yanması
(simetidin, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
* Mani ve depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (lityum).
* Depresyon tedavisine yönelik diğer ilaçlar (amitriptilin, nortriptilin,
nefazodon, fluoksetin, fluvoksamin gibi).
Şizofreni ve diğer zihinsel bozuklukların tedavisine yönelik ilaçlar
(
*
perfenazin, levomepromazin gibi) ve olanzapin).
* Yüksek tansiyonu, göğüs ağrısını tedavi etmek veya kalp atış hızını ve ritmini düzenlemek için kullanılan ilaçlar (verapamil, diltiazem, flekainid,
propafenon gibi).
* İlaçlar. Bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır (rifampisin gibi)klaritromisin, telitromisin, eritromisin).
* Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (ketokonazol,
itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, flukonazol gibi).
* HIV/AIDS ve Hepatit C tedavisinde kullanılan ilaçlar (proteaz) Ritonavir, telaprevir gibi inhibitörler
.
* Ameliyat veya kemoterapi sonrası bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılan ilaçlar(aprepitant).
* Elektriksel aktivitede değişiklik riskini arttırdığı bilinen ilaçlar. kalple ilgili ilaçlar (örneğin bazı antipsikotikler ve antibiyotikler).
Tatig'in yiyecek, içecek ve alkolle birlikte kullanılması:
Tatig tabletleri yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
Tatig alırken alkolden kaçınılmalıdır.
Sertralin, greyfurt suyuyla birlikte alınmamalıdır, çünkü bu vücudunuzdaki sertralin seviyesini artırabilir.
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık:
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya
bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, öncesinde doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı kullanıyorsanız.
Sertralinin hamile kadınlarda güvenliği tam olarak belirlenmemiştir.
Sertralin size yalnızca hamileyken doktorunuzun uygun görmesi halinde verilecektir.
Size sağlayacağı faydanın gelişmekte olan bebek için olası risklerden daha fazla olduğunu
.
Ebenizin ve/veya doktorunuzun Tatig kullandığınızı bildiğinden emin olun. Hamilelik sırasında
, özellikle de hamileliğin son 3 ayında alındığında, Tatig gibi ilaçlar
bebeklerde yenidoğanın kalıcı pulmoner hipertansiyonu (PPHN) olarak adlandırılan ciddi bir durum riskini artırabilir. bebek
daha hızlı nefes alır ve mavimsi görünür. Bu belirtiler genellikle bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğer bu durum bebeğinizin başına gelirse
derhal ebeniz ve/veya doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.
Yeni doğan bebeğinizde genellikle
ile başlayan başka rahatsızlıklar da olabilir.doğumdan sonraki ilk 24 saat içinde. Belirtiler şunları içerir:
* nefes almada zorluk,
* mavimsi bir cilt veya çok sıcak veya soğuk olma,
* mavi dudaklar,
* kusma veya düzgün beslenmeme,
* çok yorgun olma, uyuyamama veya çok ağlama,
* kaslarda sertleşme veya gevşeklik,
* titreme, gerginlik veya nöbetler,
* refleks reaksiyonlarında artış,
* sinirlilik,
*düşük kan şekeri.
Bebeğiniz doğduğunda bu belirtilerden herhangi birini gösteriyorsa veya
bebeğinizin sağlığı konusunda endişeleriniz varsa, size tavsiyede bulunabilecek
doktorunuzla veya ebenizle iletişime geçin.
br> Sertralinin insan sütüne geçtiğine dair kanıtlar vardır. Sertralin
yalnızca emzirme dönemindeki kadınlarda, eğer doktorunuz
yararının bebeğe yönelik olası riskleri aştığını düşünüyorsa kullanılmalıdır.
Sertralin gibi bazı ilaçlar hayvanlarda sperm kalitesini düşürebilir
> çalışmalar. Teorik olarak bu, doğurganlığı etkileyebilir, ancak insan doğurganlığı üzerindeki etkisi henüz gözlemlenmemiştir.
Araç ve makine kullanımı:
Sertralin gibi psikotrop ilaçlar, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Bu nedenle, bu ilacın bu aktiviteleri gerçekleştirme yeteneğinizi nasıl etkilediğini bilene kadar araç veya makine kullanmamalısınız.
Ref:0973/090517/2/B
Tatig®50mg Tabletler
(sertralin) hidroklorür)
3
Tatig nasıl kullanılır
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alın.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Önerilen doz:
Yetişkinler:< br> Depresyon ve Obsesif Kompulsif Bozukluk
Depresyon ve OKB için olağan etkili doz 50 mg/gün'dür. Günlük
doz 50 mg'lık artışlarla ve en az
aralıklarla artırılabilir.birkaç hafta boyunca bir hafta. Önerilen maksimum doz
200 mg/gündür.
Panik bozukluğu, Sosyal anksiyete bozukluğu ve Travma Sonrası Stres
Bozukluğu:
Panik bozukluğu, sosyal anksiyete bozukluğu ve travma sonrası stres
bozukluğu için, Tedaviye 25 mg/gün ile başlanmalı ve bir hafta sonra
50 mg/gün'e artırılmalıdır.
Daha sonra günlük doz,
haftalık bir süre içinde 50 mg'lık artışlarla artırılabilir. Önerilen maksimum doz 200 mg/gündür.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
Tatig yalnızca
6-17 yaş arası OKB hastası çocukları ve ergenleri tedavi etmek için kullanılmalıdır.
Obsesif Kompulsif Bozukluk:
6-12 yaş arası çocuklar: Önerilen başlangıç dozu günlük 25 mg'dır.
Bir hafta sonra doktorunuz bunu günlük 50 mg'a çıkarabilir.
Maksimum doz günlük 200 mg'dır.
13 ila 17 yaş arası ergenler: Önerilen başlangıç dozu
günlük 50 mg'dır.
Maksimum doz günlük 200 mg'dır.
Karaciğeriniz varsa veya böbrek probleminiz varsa lütfen doktorunuza bildirin ve aşağıdaki talimatlara uyun.
doktorun talimatına göre.
Uygulama şekli:
Tatig tabletler yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
İlacınızı günde bir kez sabah veya akşam alın.
Doktorunuz size ne kadar süreyle kullanmanız gerektiği konusunda tavsiyede bulunacaktır. için bu ilacı al. Bu, hastalığınızın niteliğine ve tedaviye ne kadar iyi yanıt verdiğinize
bağlı olacaktır. Belirtilerinizin iyileşmeye başlaması birkaç haftayı bulabilir. Depresyon tedavisi genellikle iyileşmeden sonra 6 ay daha devam etmelidir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Tatig alırsanız:
Yanlışlıkla çok fazla TATIG kullandıysanız derhal doktorunuzla temasa geçiniz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Herhangi bir ilaç kalmış olsun veya olmasın, mutlaka etiketli ilaç paketini
yanınızda bulundurun.
Doz aşımı belirtileri arasında uyuşukluk, mide bulantısı ve kusma, hızlı
kalp atışı, titreme, ajitasyon, baş dönmesi ve nadir durumlarda bulunabilir. bilinç kaybı vakaları.
TATIG'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları telafi etmek için çift doz almayın. Bir dozu almayı unutursanız, kaçırılan dozu almayın. Bir sonraki dozu
doğru zamanda almanız yeterlidir.
Tatig'i almayı bırakırsanız:
Doktorunuz size söylemediği sürece TATIG almayı bırakmayınız. Doktorunuz, siz bu ilacı almayı bırakmadan önce, birkaç hafta içinde Tatig dozunuzu kademeli olarak azaltmak isteyecektir. Bu ilacı almayı aniden bırakırsanız
baş dönmesi, uyuşukluk, uyku bozuklukları, ajitasyon veya anksiyete, baş ağrıları, hasta hissetme, hasta olma
ve titreme gibi yan etkiler yaşayabilirsiniz. Tatig almayı bırakırken bu yan etkilerden herhangi birini veya başka herhangi bir yan etkiyi yaşarsanız, lütfen doktorunuzla konuşun.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorun.
veya eczacı.
4
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Bulantı en sık görülen yan etkidir. Yan etkiler,
doza bağlıdır ve tedaviye devam edildiğinde sıklıkla kaybolur veya azalır.
Derhal doktorunuza bildirin:
Bu ilacı aldıktan sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız,
bu belirtiler ciddi olabilir.
Su toplamasına (eritema
* Ifmultiforme) neden olan ciddi bir deri döküntüsü geliştirirseniz
(bu, ağzı ve dili etkileyebilir). Bunlar, Stevens Johnson Sendromu veya Toksik Epidermal Nekroliz (TEN) olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir. Bu durumlarda doktorunuz tedavinizi durduracaktır.
Kaşıntılı
* deri
döküntüsü, nefes alma sorunları, hırıltı, göz kapaklarının, yüz veya dudakların şişmesi gibi semptomları içerebilen alerjik reaksiyon veya alerji.
huzursuzluk, kafa karışıklığı, ishal, yüksek ateş ve
yaşarsınız* Kan basıncı, aşırı terleme ve hızlı kalp atışı. Bunlar
Serotonin Sendromunun belirtileridir. Nadir durumlarda, bazı ilaçları sertralin ile aynı anda aldığınızda bu sendrom ortaya çıkabilir. Doktorunuz
tedavinizi durdurmak isteyebilir.
Derinizde ve gözlerinizde sararma gelişir, bu da karaciğer hasarı anlamına gelebilir.
* Eğer
ise
kendinize zarar verme veya öldürme düşünceleriyle birlikte depresif belirtiler yaşıyorsanız
*
(intihar düşünceleri).
huzursuzluk hissetmeye başlıyorsunuz ve oturamıyor ya da ayakta duramıyorsanız
* Eğer hala hareketsizseniz
Tatig almaya başlarsınız. Huzursuzluk
hissetmeye başlarsanız doktorunuza söylemelisiniz.
kriz geçirirseniz (nöbet).
* Eğer
* manik bir döneminiz varsa (bkz. bölüm 2 “Uyarılar ve önlemler”) .
Yetişkinlerde yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler görülmüştür.
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir):
Uykusuzluk, baş dönmesi, uykululuk, baş ağrısı, ishal, bulantı, kuruluk
br>ağız, boşalma başarısızlığı, yorgunluk.
Yaygın (10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir):
boğaz, anoreksi, iştah artışı,
* Ağrı
garip hissetme, kabus, kaygı, ajitasyon, sinirlilik ,
* depresyon,
cinsel ilgide azalma, diş gıcırdatma,
ve karıncalanma, titreme, kas gerginliği, anormal tat,
* uyuşukluk
dikkat eksikliği,
rahatsızlık, kulak çınlaması,
* görme
ateş basması, esneme,
* çarpıntı,
ağrı, kusma, kabızlık, mide rahatsızlığı, gaz,
* karın
terlemede artış, kas ağrısı, erektil disfonksiyon, göğüs ağrısı
* döküntü,
ağrı,
* eklem
* halsizlik.
Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):
soğuk algınlığı, burun akıntısı,
* Göğüs
* aşırı duyarlılık,
tiroid hormonları,
* düşük
çok mutlu hissetme, umursamama, anormal düşünme,
* halüsinasyon,
saldırganlık,
istemsiz kas kasılmaları, anormal koordinasyon,
* kasılma,
çok hareket etme, hafıza kaybı, duygu azalması, konuşma bozukluğu, ayağa kalkarken baş dönmesi, bayılma, migren,
gözbebekleri,
* genişlemiş
ağrı, hızlı kalp atışı, yüksek tansiyon, kızarma,
* kulak
zorluğu, olası hırıltı, nefes darlığı, burun kanaması,
* nefes alma
yemek borusu, yutma güçlüğü, hemoroit,
* iltihap
tükürük artışı, dil bozukluğu, geğirme,
şişlik, ciltte mor lekeler, yüz ödemi, saç dökülmesi, soğuk ter, kuru
* göz
cilt, kurdeşen, kaşıntı,
kas zayıflığı, sırt ağrısı, kas seğirmesi,
* osteoartrit,
idrara çıkma, idrara çıkamama, idrara çıkmada artış, idrarda artış
* gece
idrara çıkma sıklığı, idrar yapma sorunu, idrar kaçırma,
kanama, cinsel işlev bozukluğu, kadınlarda cinsel işlev bozukluğu,
* vajinal
adet düzensizlikleri, bacaklarda şişlik, titreme, ateş, halsizlik, susama,
artış karaciğer enzim seviyeleri, kilo kaybı, kilo artışı.
Seyrek (1.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):
sorunu, kulak enfeksiyonu, kanser, bezlerde şişme, yüksek kolesterol,
* Bağırsak
düşük kan şekeri,
stres veya duygulara bağlı semptomlar, uyuşturucu bağımlılığı, psikotik
* fiziksel
bozukluk, paranoya, intihar düşünceleri, uykuda yürüme, erken boşalma,
alerjik reaksiyon,
* şiddetli
anormal hareketler, zorluk hareket etme, duyu artışı,
* koma,
duyu bozukluğu,
gözyaşı sorunu, gözlerin önünde lekeler, çift görme, ışık
* glokom,
göz ağrısı, gözde kan,
kan şekeri düzeylerini kontrol etmede sorunlar (diyabet),
* kalp
krizi, yavaş kalp atışı, kalp sorunu, kol ve bacaklarda zayıf kan dolaşımı, kapanma
* br> boğazın tıkanması, hızlı nefes alma, yavaş nefes alma, konuşma güçlüğü,
hıçkırık,
dışkıda, ağızda ağrı, dilde ülserasyon, diş bozukluğu, dilde
* kan
sorunu, ağızda ülserasyon, sorunlar karaciğer fonksiyonu ile
kabarcık sorunu, saç döküntüsü, anormal saç dokusu, cilt kokusu
* cilt
anormal, kemik bozukluğu,
idrara çıkma, idrar yapmada tereddüt, idrarda kan,
* azalma
vajinal kanama, kuruluk vajinal bölge, kırmızı ağrılı penis ve
* aşırı
sünnet derisi, genital akıntı, uzamış ereksiyon, meme akıntısı,
fıtık,
tolerans azalması, yürüme zorluğu, anormal meni,
* kan kolesterol düzeylerinde
artış, kan damarlarında
yaralanma, gevşeme
işlemi, intihar düşüncesi ve intihara yönelik davranışlar
* Sertralin tedavisi sırasında veya tedaviden hemen sonra
vakalar rapor edilmiştir
> tedavinin kesilmesi (bkz. bölüm 2).
Sertralin pazarlandıktan sonra aşağıdaki yan etkiler
rapor edilmiştir:
beyaz kan hücrelerinde, pıhtılaşma hücrelerinde azalma, endokrin
* Düşme
sorunu, kan tuzu düşüklüğü, kan şekeri düzeyinde artış,
anormal rüyalar, intihar davranışı,
* korkunç
kas
hareket sorunları (çok hareket etme, kasların gergin olması,
*yürüme zorluğu
ve kaslarda sertlik, spazmlar ve istemsiz hareketler
, ani şiddetli baş ağrısı (Bu, Tersinir Serebral Vazokonstriksiyon Sendromu olarak bilinen ciddi bir durumun
işareti olabilir
(RCVS)),
anormal, eşit olmayan gözbebekleri, kanama sorunları (örneğin
* görme
mide kanaması), akciğer dokusunda ilerleyici skarlaşma (İnterstisyel Akciğer
Hastalığı), pankreatit, ciddi karaciğer fonksiyonu sorunlar, cilt ve
gözlerde sarılık (sarılık),
ödem, güneşe karşı cilt reaksiyonu, kas krampları, göğüs büyümesi,
* cilt
pıhtılaşma sorunları, anormal laboratuvar testleri, yatak ıslatma.
bayılma veya göğüste rahatsızlık belirtileri olabilir
* Sersemlik,
elektriksel aktivitedeki değişiklikler (elektrokardiyogramda görülen) veya
anormal kalp ritmi.
Çocuklarda ve ergenlerde ek yan etkiler
Çocuklar ve ergenlerle yapılan klinik çalışmalarda, yan etkiler genellikle yetişkinlerinkine benzerdi (yukarıya bakın). Çocuklarda ve
ergenlerde en sık görülen yan etkiler baş ağrısı, uykusuzluk, ishal ve bulantıdır.
Tedavi kesildiğinde ortaya çıkabilecek semptomlar
Bu ilacı aniden bırakırsanız yan etkilerle karşılaşabilirsiniz
> baş dönmesi, uyuşukluk, uyku bozuklukları, ajitasyon veya anksiyete gibi
baş ağrısı, bulantı, kusma ve titreme (bkz. Bölüm 3. “Tatig almayı bırakırsanız”).
Bu tür ilaçları alan hastalarda
kemik kırığı riskinde artış gözlenmiştir.
br> Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan da bildirebilirsiniz (aşağıdaki ayrıntılara bakın). Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
Birleşik Krallık
Sarı Kart Programı web sitesi:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Tatig nasıl saklanır
Son kullanma tarihi
Bu ilacı karton etiketinde gösterilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. veya
kabarcıklı şerit. Doktorunuz size bu ilacı almayı bırakmanızı söylerse, kullanılmamış tabletleri güvenli bir şekilde imha edilmesi için eczacınıza iade edin. Bu ilacı yalnızca doktorunuz size söylemesi halinde saklayın. Tabletlerinizin rengi değişirse veya
görünüyorsabaşka bir bozulma belirtisi varsa, eczacınıza danışınız, size ne yapacağınızı söyleyecektir.
İlacınızı
ÇOCUKLARIN GÖRÜNMEYEN VE ERİŞİLMEYECEK YERDE saklama
* TUTUN
tabletlerinizi çıkarmayın Alma zamanı gelene kadar kabarcıklı şeridin üzerinde
* Dozunuzu
yapın.
Önemli
Bu ilacın sizin için olduğunu unutmayın. Sadece bir doktor bunu reçete edebilir. Hiçbir zaman
ilacınızı başkalarına verin. Belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir. Bu broşür size ilacınız hakkında
her şeyi anlatmaz. Herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir konuda emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Bu ilaçla ilgili ek
bilgiye sahip olacak ve size tavsiyede bulunabilecektir.
6
Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Tatig'in içeriği
Her tablet sertralin hidroklorür eşdeğeri içerir Aktif madde olarak
50 mg'a kadar sertralin.
Diğer bileşenler: kalsiyum hidrojen fosfat, mikrokristalin selüloz,
hidroksipropilselüloz, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat,
titanyum dioksit (E171), makrogol 400, makrogol 6000 , polisorbat-80,
hipromelloz E3, hipromelloz E5.
Tatig'in görünümü ve ambalajın içeriği
Tatig,
'ZLT-50' ile kodlanmış beyaz, kapsül şeklinde film kaplı, çentikli tabletlerdir. bir tarafta 'PFIZER' ve diğer tarafta 'PFIZER'.
Her bir kabarcıklı paket 15 tablet içerir ve 30 tabletlik kutularda gelir.
Üretici ve Lisans Sahibi
Tabletler Haupt Pharma Latina S.r.l tarafından üretilmektedir: S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, İtalya'dan tedarik edilir ve AB içinden tedarik edilir ve Ürün Lisansı Sahibi tarafından yeniden paketlenir: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir konuda emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz. Bu ilaç hakkında ek bilgiye sahip olacaklar ve
size tavsiyelerde bulunabilecekler.
POM
PL 15184/0973
Tatig, Pfizer Products Inc.'nin tescilli ticari markasıdır.
Revizyon tarihi: 09/05/17
Kör mü, yoksa kısmen mi görüyor?
Bu broşürü görmek zor mu veya okudunuz mu?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414, broşürü size uygun formatta edinmek için
Sertraline ® 50mg Tabletler
Ref:0973/090517/3/F
( sertralin hidroklorür)
Hasta Bilgi Broşürü
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
* Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
* Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
* Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına
aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
* Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Bölüm 4'e bakın.
İlacınızın adı Sertralin 50mg Tablet'tir ancak
olarak anılacaktır.Bu Hasta Bilgilendirme Broşürü boyunca Sertralin. Lütfen
kullanma talimatının aynı zamanda ilacın diğer güçlü yönleri hakkında da bilgi içerdiğini unutmayın:
Sertralin 100mg.
Bu kullanma talimatında neler bulunur
1 Sertralin nedir ve ne için kullanılır?
2 Nedir? Sertralin'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3 Sertralin nasıl kullanılır
4 Olası yan etkiler
5 Sertralin nasıl saklanır
6 Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1
Sertralin nedir ve ne için kullanılır?
Sertralin, sertralin etken maddesini içerir. Sertralin, Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri (SSRI'lar) olarak adlandırılan bir ilaç grubundan biridir;
bu ilaçlar depresyon ve/veya anksiyete bozukluklarını tedavi etmek için kullanılır.
Sertralin aşağıdakileri tedavi etmek için kullanılabilir:
* Depresyon ve depresyonun tekrarının önlenmesi (yetişkinlerde).
* Sosyal anksiyete bozukluğu (yetişkinlerde).
* Travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) (yetişkinlerde).
* Panik bozukluğu (yetişkinlerde).
* Obsesif kompulsif bozukluk (OKB) (yetişkinlerde ve yetişkinlerde) 6-17 yaş arası çocuklar ve
ergenler).
Depresyon, üzgün hissetme, düzgün uyuyamama veya hayattan eskisi gibi
keyif alamama gibi belirtileri olan klinik bir hastalıktır.
OKB ve Panik bozukluklar,
tekrarlayan ritüelleri (kompulsiyonlar) gerçekleştirmenize
neden olan ısrarcı fikirlerden (takıntılardan) sürekli rahatsız olmak gibi belirtilerle kaygıyla bağlantılı hastalıklardır.
TSSB, duygusal açıdan çok travmatik
bir deneyimin ardından ortaya çıkabilen bir durumdur ve depresyon ve kaygıya benzer bazı belirtilere sahiptir. Sosyal kaygı bozukluğu (sosyal fobi), kaygıyla bağlantılı bir hastalıktır.
Sosyal durumlarda (örneğin: yabancılarla konuşmak, kalabalık grupların önünde konuşmak
) yoğun kaygı veya sıkıntı duygularıyla kara
Diğer uyuşturucular
- ASHTON & PARSONS INFANTS POWDERS
- FOSTIMON 75 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES
- NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION
- PRIMOLUT N
- Pregabalin Sandoz
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions