LUSTRAL 50MG TABLETS

Діюча речовина(и): СЕРТРАЛІН / СЕРТРАЛІНУ ГІДРОХЛОРИД

Lustral® 50 мг таблетки
Ref:0973/090517/1/F
(сертраліну гідрохлорид)
Інформаційна інструкція для пацієнта
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки
, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
* Зберігайте цю брошуру. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
* Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
* Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте це
інші. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі самі, як
ваші.
* Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується
будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. розділ 4.
Ваш лікарський засіб називається Lustral 50mg Tablets, але в цій брошурі для пацієнтів буде згадуватися як Lustral
. Будь ласка, зверніть увагу, що брошура також
містить інформацію про інші сили препарату Lustral 100 мг.
Що міститься в цій брошурі:
1 Що таке Lustral і для чого він використовується
2 Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Lustral
3 Як приймати Lustral
4 Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Lustral
6 Вміст упаковки та додаткова інформація
1
Що таке Lustral і для чого його використовують
Люстраль містить діючу речовину сертралін. Сертралін належить до групи
ліків під назвою селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС); ці
ліки використовуються для лікування депресії та/або тривожних розладів.
Lustral можна використовувати для лікування:
* Депресії та профілактики рецидивів депресії (у дорослих).
* Соціального тривожного розладу ( у дорослих).
* Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) (у дорослих).
* Панічний розлад (у дорослих).
* Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) (у дорослих і дітей та
підлітки віком 6-17 років).
Депресія — це клінічне захворювання з такими симптомами, як почуття смутку, нездатність
нормально спати або насолоджуватися життям, як раніше.
ОКР і панічні розлади — це захворювання, пов’язані з тривогою з такими симптомами, як
постійне турбування постійними ідеями (нав’язливими ідеями), які змушують вас
виконувати повторювані ритуали (компульсії). ).
ПТСР – це стан, який може виникнути після дуже емоційно травматичного
досвіду, і має деякі симптоми, схожі на депресію та
тривогу. Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія) — це хвороба, пов’язана з тривогою.
Воно характеризується відчуттям сильної тривоги або страждання в соціальних
ситуаціях (наприклад: розмова з незнайомими людьми, виступ перед групою
людей, їсти чи пити на очах у інших або хвилюватися, що ви можете
поводитися незручно).
Ваш лікар вирішив, що ці ліки підходять для лікування вашої
хвороби.
Ви повинні запитати свого лікаря, якщо ви не впевнені, чому вам призначили
Lustral.< br> 2
Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Lustral
Не приймайте Lustral:
* Якщо у вас алергія на сертралін або будь-який інший інгредієнт цього
препарату (переліченого в розділі 6 ).
* Якщо ви приймаєте або приймали ліки, які називаються інгібіторами моноаміноксидази
(ІМАО, такі як селегілін, моклобемід) або подібні препарати
(такі як лінезолід). Якщо ви припините лікування сертраліном, ви повинні зачекати
щонайменше один тиждень, перш ніж розпочати лікування інгібіторами МАО. Після
припинення лікування інгібіторами МАО необхідно зачекати щонайменше 2 тижні, перш ніж
ви зможете розпочати лікування сертраліном.
* Якщо ви приймаєте інший препарат під назвою пімозид (ліки від психіки
такі розлади, як психоз).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Lustral.
Ліки не завжди підходять для всіх. Повідомте свого лікаря, перш ніж
приймати Lustral, якщо ви страждаєте або страждали в минулому від будь-якого з
наступних станів:
* Якщо у вас епілепсія (припадок) або історія судом. Якщо у вас напад
(судомний напад), негайно зверніться до лікаря.
* Якщо ви страждали на маніакально-депресивний стан (біполярний розлад) або
шизофренію. Якщо у вас маніакальний епізод, зверніться до лікаря
негайно.
* Якщо у вас є або раніше були думки про самопошкодження або самогубство
(див. нижче - Думки про самогубство та погіршення вашої депресії або
тривожного розладу).
* Якщо у вас серотонін Синдром. У рідкісних випадках цей синдром може виникнути
, коли ви приймаєте певні ліки одночасно із сертраліном.
(Симптоми див. у розділі 4. Можливі побічні ефекти). Ваш лікар
повідомить вам, чи страждали ви від цього в минулому.
* Якщо у вас низький рівень натрію в крові, оскільки це може статися в результаті
лікування Lustral. Ви також повинні повідомити свого лікаря, якщо ви
прийом певних ліків від гіпертонії, оскільки ці ліки можуть
також змінювати рівень натрію у вашій крові.
* Якщо ви літній, у вас може бути більший ризик зниження рівня натрію
в крові (див. вище).
* Якщо у вас захворювання печінки; ваш лікар може вирішити, що вам слід
меншу дозу Lustral.
* Якщо у вас діабет; ваш рівень глюкози в крові може бути змінений через
Lustral і ваші ліки від діабету, можливо, потребуватиме коригування.
* Якщо ви страждали на порушення згортання крові або приймали
ліки, які розріджують кров (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту). (аспірин), або
варфарин) або може збільшити ризик кровотечі.
* Якщо ви дитина або підліток віком до 18 років. Люстрал слід застосовувати лише
для лікування дітей та підлітків віком 6-17 років, які страждають
на обсесивно-компульсивний розлад (ОКР). Якщо ви лікуєтеся від
цього розладу, ваш лікар захоче уважно стежити за вами (див. нижче «Діти та підлітки»).
* Якщо ви проходите електросудомну терапію (ЕКТ).
* Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні види глаукоми (підвищений
тиск в оці).
* Якщо вам сказали, що у вас є аномалія відстеження серця
після електрокардіограми (ЕКГ), відомої як тривалий Інтервал QT.
Занепокоєння/акатизія:
застосування сертраліну було пов’язане з тривожним занепокоєнням і потребою
рухатися, часто неможливості сидіти чи стояти на місці (акатизія). Найбільш ймовірно, що
це станеться протягом перших кількох тижнів лікування. Збільшення дози може бути
шкідливим, тому, якщо у вас виникають такі симптоми, слід поговорити зі своїм лікарем.
Реакції відміни:
Побічні ефекти, пов’язані з припиненням лікування (реакції відміни),
є поширеними, особливо якщо лікування раптово припиняється (див. розділ
3 Якщо ви припините прийом Люстралю та розділ 4 Можливі побічні ефекти). Ризик
симптомів відміни залежить від тривалості лікування, дозування та
швидкість, з якою доза зменшується. Зазвичай такі симптоми від легкого до
помірного. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути серйозними. Зазвичай вони
виникають протягом перших кількох днів після припинення лікування. Загалом такі
симптоми зникають самостійно та проходять протягом 2 тижнів. У деяких
пацієнтів вони можуть тривати довше (2-3 місяці і більше). При припиненні
лікування сертраліном рекомендується поступово зменшувати дозу
протягом кількох тижнів або місяців, і ви завжди повинні обговорювати
найкращий спосіб припинення лікування з вашим лікарем.
Думки самогубства та погіршення вашої депресії або тривоги
розлад:
якщо ви перебуваєте в депресії та/або маєте тривожні розлади, іноді можуть виникати
думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть збільшуватися під час першого
початку прийому антидепресантів, оскільки всім цим лікам потрібен час, щоб подіяти, зазвичай
близько двох тижнів, але іноді й довше.
Ви можете думати так:
* Якщо у вас раніше були думки про вбивство або заподіяння собі шкоди.
* Якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних випробувань показала
підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих віком до 25 років
із психічними захворюваннями, які отримували антидепресант.
Якщо у вас у будь-який час виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до свого
лікаря або зверніться до лікарні.
Вам може бути корисно сказати родичу або близькому другу, що ви в депресії
або мають тривожний розлад, і попросіть їх прочитати цю брошуру. Ви можете попросити
їх розповісти вам, чи вони думають, що ваша депресія чи тривога погіршуються, чи
вони стурбовані змінами у вашій поведінці.
Дітям і підліткам:
сертралін зазвичай не слід приймати використовується у дітей та підлітків віком до
18 років, за винятком пацієнтів з обсесивно-компульсивним розладом
(ОКР). Пацієнти віком до 18 років мають підвищений ризик небажаних ефектів,
такі як спроби самогубства, думки про самопошкодження або самовбивство (суїцидальні
думки) та ворожість (головним чином агресивність, опозиційна поведінка та
гнів), коли вони лікуються цим класом ліків. Тим не менш,
можливо, що ваш лікар вирішить призначити Люстрал пацієнту віком до 18 років, якщо
це в інтересах пацієнта. Якщо ваш лікар призначив вам Lustral і
вам менше 18 років і ви хочете обговорити це, будь ласка, зв'яжіться з
ним. Крім того, якщо будь-який із перерахованих вище симптомів з’являється або посилюється
під час прийому Люстралу, необхідно повідомити про це свого лікаря. Крім того, довготривала безпека Lustral щодо росту, дорослішання та навчання (когнітивного)
та поведінкового розвитку в цій віковій групі ще не була
продемонстрована.
Інші ліки та Lustral:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть впливати на дію Lustral, або сам Lustral може
знижує ефективність інших ліків, які приймаються одночасно.
Прийом Lustral разом із такими ліками може спричинити серйозні побічні
ефекти:
* Ліки, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (МАО), як моклобемід
( для лікування депресії) і селегілін (для лікування хвороби Паркінсона),
антибіотик лінезолід і метиленовий синій (для лікування високих рівнів
метгемоглобіну в крові). Не використовуйте Lustral разом із цими
ліками.
* Ліки для лікування психічних розладів, таких як психоз (пімозид). Не
використовуйте Lustral разом з пімозидом.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви приймаєте такі ліки:
* Фітопрепарат, що містить звіробій (Hypericum perforatum). Дія
звіробою може тривати 1-2 тижні.
* Продукти, що містять амінокислоту триптофан.
* Ліки для лікування сильного болю (наприклад, трамадол).
* Ліки, що використовуються в анестезія або для лікування хронічного болю (наприклад, фентаніл,
мівакурій і суксаметоній).
* Ліки для лікування мігрені (наприклад, суматриптан).
* Ліки для розрідження крові (варфарин).
* Ліки для лікування болю/артриту (нестероїдні протизапальні препарати
( НПЗЗ), такі як ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота (аспірин).
* Седативні засоби (діазепам).
* Діуретики (також звані «зволожуючими» таблетками).
* Ліки для лікування епілепсії (фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін). ).
* Ліки для лікування діабету (толбутамід).
* Ліки для лікування надмірної кислотності шлунка, виразки та печії
(циметидин, омепразол, ланзопразол, пантопразол, рабепразол).
* Ліки для лікування манії та депресії (літій).
* Інші ліки для лікування депресії (такі як амітриптилін, нортриптилін,
нефазодон, флуоксетин, флувоксамін ).
* Ліки для лікування шизофренії та інших психічних розладів (такі як
перфеназин, левомепромазин і оланзапін).
* Ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, болю в грудях або регулювання
частоти та ритму серця (такі як верапаміл, дилтіазем, флекаїнід,
пропафенон).
* Ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (такі як рифампіцин,
кларитроміцин, телітроміцин, еритроміцин).
* Ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (такі як кетоконазол,
ітраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол).
* Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу та гепатиту С (протеаза інгібітори
такі як ритонавір, телапревір).
* Ліки, які використовуються для запобігання нудоті та блюванню після операції або
хіміотерапії (апрепітант).
* Ліки, які, як відомо, підвищують ризик змін електричної активності
серця (наприклад, деякі антипсихотики та антибіотики).
Lustral з їжею, напоями та алкоголем:
Таблетки Lustral можна приймати з їжею або без їжі.
Під час прийому Lustral слід уникати вживання алкоголю.
Сертралін не слід приймати разом з грейпфрутовим соком, оскільки це
може підвищити рівень сертраліну в організмі.
Вагітність, годування груддю та фертильність:
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або
плануєте мати дитину, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта
приймати цей препарат.
Безпека сертраліну для вагітних жінок не була повністю встановлена.
Сертралін призначатимуть вам під час вагітності, лише якщо ваш лікар вважає, що
що користь для вас більша, ніж будь-який можливий ризик для розвитку
дитини.
Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Lustral. При прийомі
під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, такі ліки, як Lustral, можуть підвищити ризик розвитку серйозного захворювання у немовлят, що називається
стійкою легеневою гіпертензією новонародженого (ППГН), унаслідок чого дитина
дихає швидше і виглядає синюшним. Ці симптоми зазвичай починаються протягом
перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапиться з вашою дитиною, вам слід
негайно звернутися до акушерки та/або лікаря.
У вашої новонародженої дитини також можуть бути інші захворювання, які зазвичай починаються
протягом перших 24 годин після народження. Симптоми включають:
* проблеми з диханням,
* синюшність шкіри або надто жарко чи холодно,
* сині губи,
* блювота або неправильне годування,
* сильна втома, нездатність спати або багато плаче,
* ригідність або м’язи м’язів,
* тремтіння, тремтіння або напади,
* посилення рефлекторних реакцій,
* дратівливість,
* низький рівень цукру в крові.
Якщо ваша дитина має будь-який із цих симптомів під час народження або ви
стурбовані здоров’ям своєї дитини, зверніться до свого лікаря або акушерки, які
зможуть вам порадити.< Існують докази того, що сертралін проникає в грудне молоко людини. Сертралін
слід застосовувати лише жінкам під час годування груддю, якщо ваш лікар
вважає, що користь перевищує будь-який можливий ризик для дитини.
Деякі ліки, такі як сертралін, можуть знизити якість сперми у тварин
навчання. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини
поки не спостерігалося.
Керування автотранспортом і механізмами:
Психотропні препарати, такі як сертралін, можуть впливати на вашу здатність керувати автотранспортом або
працювати з механізмами. Тому вам не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами, поки ви
не дізнаєтесь, як цей препарат впливає на вашу здатність виконувати ці дії.
®
Ref:0973/090517/1/B
Lustral 50mg Tablets
(сертраліну гідрохлорид)
3
Як приймати Lustral
Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря або фармацевта.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза становить:
Дорослі:
Депресія та обсесивно-компульсивний розлад
При депресії та ОКР звичайна ефективна доза становить 50 мг/добу. Добову
дозу можна збільшувати по 50 мг з інтервалами щонайменше
в один тиждень протягом кількох тижнів. Максимальна рекомендована доза становить
200 мг/добу.
Панічний розлад, соціальний тривожний розлад і посттравматичний
стресовий розлад:
Для панічного розладу, соціального тривожного розладу та посттравматичного стресового
розладу, лікування слід розпочинати з 25 мг/день і збільшити до
50 мг/день через тиждень.
Потім добову дозу можна збільшувати по 50 мг протягом періоду
тижнів. Максимальна рекомендована доза становить 200 мг/добу.
Застосування у дітей та підлітків:
Lustral слід застосовувати лише для лікування дітей та підлітків, які страждають на
ОКР у віці 6-17 років.
Обсесивно-компульсивний стан Розлад:
Діти віком від 6 до 12 років: рекомендована початкова доза становить 25 мг на день.
Через тиждень лікар може збільшити її до 50 мг на день. Максимальна
доза становить 200 мг на добу.
Підлітки віком від 13 до 17 років: рекомендована початкова доза становить
50 мг на добу.
Максимальна доза становить 200 мг на добу.
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, будь ласка, повідомте про це свого лікаря та дотримуйтесь
вказівок лікаря.
Спосіб застосування:
Таблетки Lustral можна приймати з або без їжі.
Приймайте ліки один раз на день вранці або ввечері.
Ваш лікар порадить вам, як довго приймати ці ліки. Це
залежатиме від характеру вашої хвороби та того, наскільки добре ви відповідаєте
на лікування. Може пройти кілька тижнів, перш ніж симптоми почнуть
покращуватися. Лікування депресії зазвичай має тривати протягом 6 місяців після
покращення.
Якщо ви прийняли більше Lustral, ніж слід:
Якщо ви випадково прийняли занадто багато Lustral, негайно зверніться до свого лікаря або зверніться до
найближчого відділення швидкої медичної допомоги. Завжди беріть із собою упаковку ліків з етикеткою, незалежно від того, чи залишилися ліки.
Симптоми передозування можуть включати сонливість, нудоту та блювання, прискорене
серцебиття, тремтіння, збудження, запаморочення та рідко випадки втрати свідомості.
Якщо ви забули прийняти Lustral:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули
прийняти дозу, не приймайте пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в
у потрібний час.
Якщо ви припиняєте приймати Lustral:
Не припиняйте приймати Lustral, якщо це не рекомендує вам лікар. Ваш лікар
захоче поступово зменшити вашу дозу Lustral протягом кількох тижнів, перш ніж
ви остаточно припините приймати ці ліки. Якщо ви раптово припините прийом цього
ліки, у вас можуть виникнути такі побічні ефекти, як запаморочення, оніміння,
порушення сну, збудження або занепокоєння, головні болі, нудота, нудота
та тремтіння. Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів або будь-які інші
побічні ефекти під час припинення прийому Lustral, зверніться до свого лікаря.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до лікаря
або фармацевт.
4
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
вони виникають не у всіх.
Нудота є найпоширенішим побічним ефектом. Побічні ефекти залежать від
дози і часто зникають або зменшуються при продовженні лікування.
Негайно повідомте свого лікаря:
Якщо після прийому цього препарату у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів,
ці симптоми можуть бути серйозними.
у вас з’являється сильний шкірний висип, який викликає утворення пухирів (еритема
* мультиформна) ,
(це може вплинути на порожнину рота та язик). Це можуть бути ознаки
захворювання, відомого як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний
некроліз (TEN). У цих випадках ваш лікар припинить лікування.
Алергічна реакція або алергія, яка може включати такі симптоми, як свербіж
* шкіри
висип, проблеми з диханням, хрипи, набряк повік, обличчя або губ.
Ви відчуваєте збудження, сплутаність свідомості, діарею, високу температуру та
* артеріальний
тиск, надмірне потовиділення та прискорене серцебиття. Це
симптоми серотонінового синдрому. У рідкісних випадках цей синдром може виникати,
коли ви приймаєте певні ліки одночасно із сертраліном. Ваш
лікар, можливо, забажає припинити ваше лікування.
пожовтіють шкіра та очі, що може означати пошкодження печінки.
* Якщо ви
відчуваєте депресивні симптоми з ідеями заподіяння шкоди або вбивства
* Ви самі
(суїцидальні думки).
Ви починаєте відчувати неспокій і не можете сидіти чи стояти
* Якщо ви все ще
починаєте приймати Lustral. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви починаєте
відчувати неспокій.
у вас напад (судомний напад).
* Якщо якщо ви
* у вас маніакальний епізод (див. розділ 2 «Попередження та запобіжні заходи») .
Наступні побічні ефекти спостерігалися під час клінічних випробувань у дорослих.
Дуже поширені (можуть спостерігатися більше ніж у 1 із 10 осіб):
безсоння, запаморочення, сонливість, головний біль, діарея, нудота, сухість
у роті, порушення еякуляції, втома.
Поширені (можуть спостерігатися до 1 у 10 осіб):
горло, анорексія, підвищений апетит,
* Біль
дивне відчуття, кошмар, тривога, збудження, нервозність,
* депресія,
зниження сексуального інтересу, скрегіт зубами,
і поколювання, тремтіння, напружені м'язи, ненормальний смак, відсутність
* оніміння
уваги,
порушення, дзвін у вухах,
* зоровий
приплив, позіхання,
* серцебиття,
біль, блювота, запор, розлад шлунка, гази,< br> * черевна
підвищена пітливість, біль у м’язах, еректильна дисфункція, біль у грудях
* висип,
біль,
* суглоби
* нездужання.
Нечасто (можуть спостерігатися до 1 із 100 осіб):
застуда, нежить,
* Грудна клітка
* гіперчутливість,
гормони щитовидної залози,
* низький
почуття надто щасливого, відсутність турботи, ненормальне мислення,
* галюцинації,
агресія,
мимовільні скорочення м’язів, порушення координації,
* судоми,
багато рухів, амнезія, зниження самопочуття, порушення мови, запаморочення
під час вставання, непритомність, мігрень,
зіниці,
* розширені
біль, прискорене серцебиття, високий кров'яний тиск, почервоніння,
* вухо
утруднення, можливі хрипи, задишка, кровотеча з носа,
* дихання
стравоходу, утруднене ковтання, геморой,
* запалення
збільшення слини, розлад язика, відрижка,
набряк, фіолетові плями на шкірі, набряк обличчя, випадання волосся, холодний піт, сухі
* очі
шкіра, кропив’янка, свербіж,
м’язова слабкість, біль у спині, посмикування м’язів,
* остеоартрит,
сечовипускання, неможливість сечовипускання, почастішання сечовипускання, збільшення
* нічної
частоти сечовипускання, проблеми з сечовипусканням, нетримання сечі,
кровотеча, статева дисфункція, статева дисфункція у жінок,
* вагінальна
порушення менструального циклу, набряки ніг, озноб, лихоманка, слабкість, спрага,
підвищення рівня печінкових ферментів, зниження ваги, збільшення ваги.
Рідко (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 1000 осіб):
проблема, вушна інфекція, рак, опухлі залози, високий рівень холестерину,
* Кишковий
низький рівень цукру в крові,
симптоми через стрес або емоції, наркотична залежність, психотичні
* фізичні
розлади, параноя, суїцидальні думки, ходьба уві сні, передчасна еякуляція,
алергічна реакція,
* серйозні
аномальні рухи, труднощі при пересуванні, посилення чутливості,
* кома,
порушення чутливості,
проблеми зі сльозотечею, плями перед очима, подвійне бачення, світло
* глаукома,
біль в оці, кров в оці,
проблеми з контролем рівня цукру в крові (діабет),
* серце
напад, повільне серцебиття, проблеми з серцем, поганий кровообіг рук і
* ніг, закладення
горла, прискорене дихання, уповільнене дихання, труднощі з розмовою,
гикавка,
стілець, біль у роті , виразка язика, порушення зубів, язик
* проблеми з кров’ю
, виразки в ротовій порожнині, проблеми з функцією печінки,
проблеми з пухирями, висипання на волоссі, ненормальна структура волосся, запах шкіри
* аномальні
шкіри, розлад кісток,
сечовипускання, сечовипускання коливання, кров у сечі,
* зменшення
вагінальної кровотечі, суха область піхви, червоний болючий пеніс і
* надмірна
крайня плоть, виділення зі статевих органів, тривала ерекція, виділення з грудей,
грижа,
зниження толерантності, труднощі при ходьбі, порушення сперми,
* підвищення рівня холестерину в крові, травма, розслаблення кровоносних судин
процедура,
суїцидальні думки та суїцидальна поведінка< br> * Випадки
зареєстровані під час терапії сертраліном або відразу після припинення лікування
(див. розділ 2).
Після маркетингу сертраліну спостерігалися наступні побічні ефекти
повідомляється:
в лейкоцитах, зменшення клітин згортання крові, ендокринні
* проблеми зі зниженням
, низький рівень солі в крові, підвищення рівня цукру в крові,
незвичайні сни, суїцидальна поведінка,
* жахливі
м’язові
проблеми з рухом (такі як багато рухів, напружені м’язи,
* труднощі при ходьбі
та скутість, спазми та мимовільні рухи
м’язи), раптовий сильний головний біль (що може бути ознакою серйозного
стану, відомого як синдром оборотного церебрального звуження судин
(RCVS)),
аномальні зіниці неоднакового розміру, проблеми з кровотечею (такі як
* зір
шлункова кровотеча), прогресуюче рубцювання легеневої тканини (інтерстиціальна
хвороба легенів), панкреатит, серйозні проблеми з функцією печінки, жовтяниця шкіри та
очей (жовтяниця),
набряк, реакція шкіри на сонце , судоми м'язів, збільшення грудей,
* шкіри
проблеми зі згортанням крові, відхилення лабораторних тестів, нічне нетримання сечі.
непритомність або дискомфорт у грудях, які можуть бути ознаками
* запаморочення,
зміни електричної активності (видно на електрокардіограмі) або
порушення ритму серця.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У клінічних дослідженнях з дітьми та підлітками побічні ефекти були загалом
подібними до дорослих (див. вище). Найпоширенішими побічними ефектами у дітей та
підлітків були головний біль, безсоння, діарея та нудота.
Симптоми, які можуть виникнути після припинення лікування
Якщо ви раптово припините прийом цього препарату, у вас можуть виникнути такі побічні ефекти
як запаморочення, оніміння, порушення сну, збудження або тривога,
головні болі, нудота, нудота та тремтіння (див. розділ 3. «Якщо ви припините
br> приймаючи Lustral”).
Спостерігався підвищений ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймали цей тип
ліків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікар або фармацевт. Це стосується
будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні
ефекти напряму (див. деталі нижче). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти
надайте більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Велика Британія
Веб-сайт схеми жовтої картки:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Як зберігати Lustral
Термін придатності дата
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або
блістерна смужка. Якщо ваш лікар скаже вам припинити прийом цього препарату, поверніть будь-які
невикористані таблетки своєму фармацевту для безпечної утилізації. Зберігайте ці ліки лише за призначенням лікаря. Якщо ваші таблетки змінили колір або
виявили будь-які інші ознаки псування, зверніться до свого фармацевта, який підкаже вам,
що робити.
Зберігайте ліки
В МЕРІ ПОГЛЯДУ ТА ДІТЕЙ
* ЗБЕРІГАЙТЕ
не виймайте таблетки з блістерної смужки, поки не настане час прийняти
* Робіть
дозу.
Важливо
Пам’ятайте, що цей препарат призначений для вас. Його може призначити тільки лікар. Ніколи
не давайте ліки іншим людям. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні
симптоми такі самі, як і ваші. Ця брошура не розповідає вам усе
про ваші ліки. Якщо у вас виникли запитання або ви
не впевнені в чомусь, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Він/вона матиме додаткову
інформацію про цей препарат і зможе порадити вас.
6
Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Lustral
Кожна таблетка містить еквівалент сертраліну гідрохлориду до 50 мг сертраліну
як активного інгредієнта.
Інші інгредієнти: кальцію гідрофосфат, мікрокристалічна целюлоза,
гідроксипропілцелюлоза, натрію крохмальгліколат, магнію стеарат,
титану діоксид (E171), макрогол 400, макрогол 6000 , полісорбат-80,
гіпромелоза Е3, гіпромелоза Е5.
Вигляд Люстралу та вміст упаковки
Lustral — це білі таблетки капсульної форми, вкриті плівковою оболонкою, з поділом і кодом
«ZLT-50» з одного боку та «PFIZER» з іншого боку.
Кожна блістерна упаковка містить 15 таблеток і поставляється в коробках по 30 таблеток.
Виробник і власник ліцензії
Таблетки виробляються компанією Haupt Pharma Latina S.r.l: S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Італія та закуповуються в
ЄС та переупаковано власником ліцензії на продукт: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Якщо у вас виникли запитання або ви не впевнені ні в чому , запитайте свого лікаря або
фармацевт. Вони матимуть додаткову інформацію про цей препарат і
зможуть проконсультувати вас.
POM
PL 15184/0973
Lustral є зареєстрованою торговою маркою Pfizer Products Inc.
Дата перегляду: 09 /05/17
Сліпі або слабозорі?
Чи важко побачити чи прочитати цю брошуру?
Телефонуйте Lexon (UK) Limited,
тел.: 01527 505414, щоб отримати брошуру
в формат, який підходить для вас
Таблетки Tatig®50mg
Ref:0973/090517/2/F
(сертраліну гідрохлорид)
Інформаційна інструкція для пацієнта
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати це ліки
, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
* Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
* Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
* Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його
іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі самі, як
ваші.
* Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це включає
будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Ваше ліки називається Tatig 50mg Таблетки, але в цій брошурі для пацієнтів буде згадуватися як Tatig
. Будь ласка, зверніть увагу, що брошура також
містить інформацію про інші сили препарату Tatig 100 мг.
Що міститься в цій брошурі:
1 Що таке Tatig і для чого його використовують
2 Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Tatig
3 Як приймати Tatig
4 Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Tatig
6 Вміст упаковки та додаткова інформація
1
Що таке Tatig і для чого його використовують
Tatig містить діючу речовину сертралін. Сертралін належить до групи
лікарських засобів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС); ці
ліки використовуються для лікування депресії та/або тривожних розладів.
Tatig можна використовувати для лікування:
* Депресія та профілактика рецидивів депресії (у дорослих).
* Соціальний тривожний розлад (у дорослих).
* Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) (у дорослих).
* Панічний розлад (у дорослих). ).
* Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) (у дорослих, дітей і
підлітків віком 6-17 років).
Депресія — це клінічне захворювання з такими симптомами, як почуття смутку, відсутність
сну. належним чином або насолоджуватися життям, як раніше.
ОКР і панічні розлади – це захворювання, пов’язані з тривогою з такими симптомами, як
постійне турбування постійними ідеями (нав’язливими ідеями), які змушують вас
виконувати повторювані ритуали (компульсії).
ПТСР – це стан, який може виникнути після дуже емоційно травматичного
досвіду, і має деякі симптоми, схожі на депресію та
тривогу. Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія) — це хвороба, пов’язана з тривогою.
Воно характеризується відчуттям сильної тривоги або страждання в соціальних
ситуаціях (наприклад: розмова з незнайомими людьми, виступ перед групою
людей, їсти чи пити на очах у інших або хвилюватися, що ви можете
поводитися незручно).
Ваш лікар вирішив, що ці ліки підходять для лікування вашої
хвороби.
Ви повинні запитати свого лікаря, якщо ви не впевнені, чому вам призначили
Tatig.
2
Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Tatig
Не приймайте Tatig:
* Якщо ви алергія на сертралін або будь-які інші інгредієнти цього
препарату (перераховані в розділі 6).
* Якщо ви приймаєте або приймали ліки, які називаються інгібіторами моноаміноксидази
(ІМАО, такі як селегілін, моклобемід) або схожі на МАО препарати
(такі як лінезолід). Якщо ви припините лікування сертраліном, ви повинні зачекати
щонайменше один тиждень, перш ніж почати лікування інгібіторами МАО. Після
припинення лікування інгібіторами МАО необхідно зачекати принаймні 2 тижні, перш ніж
ви зможете розпочати лікування сертраліном.
* Якщо ви приймаєте інші ліки під назвою пімозид (ліки від психічних
розладів, таких як як психоз).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Tatig.
Не завжди ліки підходять всім. Повідомте свого лікаря, перш ніж
приймати Tatig, якщо ви страждаєте або страждали в минулому від будь-якого з
наступних станів:
* Якщо у вас епілепсія (припадок) або історія судом. Якщо у вас напад
(судомний напад), негайно зверніться до лікаря.
* Якщо ви страждали на маніакально-депресивний стан (біполярний розлад) або
шизофренію. Якщо у вас маніакальний епізод, негайно зверніться до лікаря
.
* Якщо у вас є або раніше були думки про самопошкодження або самогубство
(див. нижче - Думки про самогубство та погіршення вашої депресії або
тривожний розлад).
* Якщо у вас серотоніновий синдром. У рідкісних випадках цей синдром може виникнути
, коли ви приймаєте певні ліки одночасно із сертраліном.
(Симптоми див. у розділі 4. Можливі побічні ефекти). Ваш лікар
повідомить вам, чи страждали ви від цього в минулому.
* Якщо у вас низький рівень натрію в крові, оскільки це може статися в результаті
лікування Tatig. Ви також повинні повідомити свого лікаря, якщо
приймаєте певні ліки від гіпертонії, оскільки ці ліки можуть
також змінити рівень натрію у вашій крові.
* Якщо ви літній, у вас може бути більший ризик захворювання низький рівень натрію
у вашій крові (див. вище).
* Якщо у вас захворювання печінки; ваш лікар може вирішити, що вам слід
меншу дозу Tatig.
* Якщо у вас діабет; ваш рівень глюкози в крові може бути змінений через
Tatig і ваші ліки від діабету, можливо, потребуватиме коригування.
* Якщо ви страждали на порушення згортання крові або приймали
ліки, які розріджують кров (наприклад, ацетилсаліциклову кислоту). (аспірин) або
варфарин) або може збільшити ризик кровотечі.
* Якщо ви дитина чи підліток віком до 18 років. Tatig слід
застосовувати лише для лікування дітей та підлітків віком 6-17 років, які страждають
від обсесивно-компульсивного розладу (ОКР). Якщо ви лікуєтеся від
цього розладу, ваш лікар захоче уважно стежити за вами (див. нижче «Діти та підлітки»).
* Якщо ви проходите електросудомну терапію (ЕКТ).
* Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні види глаукоми (підвищений
тиск в оці).
* Якщо вам сказали, що у вас є аномалія відстеження серця
після електрокардіограми (ЕКГ), відомої як тривалий Інтервал QT.
Занепокоєння/акатизія:
застосування сертраліну було пов’язане з тривожним занепокоєнням і потребою
рухатися, часто неможливості сидіти або стояти на місці (акатизія). Це швидше за все
виникнути протягом перших кількох тижнів лікування. Збільшення дози може бути
шкідливим, тому, якщо у вас виникають такі симптоми, слід поговорити зі своїм лікарем.
Реакції відміни:
Побічні ефекти, пов’язані з припиненням лікування (реакції відміни),
поширені, особливо якщо лікування раптово припинено (див. розділ
3 Якщо ви припините прийом Tatig і розділ 4 Можливі побічні ефекти). Ризик
симптомів відміни залежить від тривалості лікування, дозування та
швидкості зменшення дози. Зазвичай такі симптоми від легкого до
помірного. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути серйозними. Зазвичай вони
виникають протягом перших кількох днів після припинення лікування. Загалом, такий
Симптоми зникають самостійно і зникають протягом 2 тижнів. У деяких
пацієнтів вони можуть тривати довше (2-3 місяці і більше). При припиненні
лікування сертраліном рекомендується поступово зменшувати дозу
протягом кількох тижнів або місяців, і ви завжди повинні обговорювати
найкращий спосіб припинення лікування з вашим лікарем.
Думки самогубства та погіршення вашої депресії чи тривожного
розладу:
якщо ви перебуваєте в депресії та/або маєте тривожні розлади, іноді можуть виникати
думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть бути збільшені вперше
почати прийом антидепресантів, оскільки

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова