LYCLEAR DERMAL CREAM

PAT IE NT INF OR MAT ION L E AF L E T
Lyclear Dermální krém
®
Permethrin
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité informace.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Nicméně i tak musíte Lyclear Dermální krém používat opatrně, aby
z něj dosáhly co nejlepších výsledků.
• Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Potřebujete-li další informace nebo radu, zeptejte se svého lékárníka.
• Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší, musíte kontaktovat lékaře.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, informujte prosím ihned svého lékaře
nebo lékárníka.
V této příbalové informaci:
1. Co je Lyclear Dermal Cream ak čemu se používá
2. Než začnete Lyclear Dermal používat Krém
3. Jak používat Lyclear Dermální krém
4. Možné nežádoucí účinky
5. Uchovávání dermálního krému Lyclear
6. Další informace
1. Co je dermální krém Lyclear a k čemu se používá
Lyclear dermální krém se používá k léčbě napadení svrabem a krabí vši na těle. Obsahuje složku permethrin
, která patří do skupiny léků nazývaných pyrethroidy, které zabíjejí roztoče, jako je svrab a krabí vši.
2. Než začnete Lyclear Dermální krém
Nepoužívejte Lyclear Dermální krém:
• Jestliže jste alergický(á) na permethrin, jiné pyrethriny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před použitím dermálního krému Lyclear se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• Pokud léčíte kojence – viz níže v části „Děti do 23 měsíců věku“.
• Pokud je o vás známo, že jste alergický/á na chryzantémy nebo jiné kompozity – měli byste používat Lyclear Dermální krém až po
promluvte si se svým lékařem.
Varování
Pouze pro kožní použití! Tento lék nepolykejte.
Vyhněte se kontaktu s očima nebo sliznicemi (uvnitř nosu nebo hrdla, oblast genitálií) nebo otevřenými ranami.
Dermální krém Lyclear může zhoršit příznaky astmatu nebo ekzému.
Děti do 23 měsíců
Nepoužívejte Lyclear Dermální krém u novorozenců a kojenců mladších 2 měsíců, pokud vám to neřekne lékař. U kojenců a batolat nejsou
dostatečné zkušenosti. Léčba dětí do 23 měsíců by měla být podávána pouze pod přísným
lékařským dohledem.
Užívání jiných léků
Kortikosteroidy (steroidy) by se neměly používat k léčbě kožních onemocnění, jako je ekzém, když je používán Lyclear Dermální krém používá se proto, že
mohou zhoršit napadení svrabem a vší tím, že narušují přirozenou obranu těla proti svrabům a vši.
Není známo, že by Lyclear dermální krém interagoval s žádnými léky.
Těhotenství a kojení
Stejně jako u všech léků, pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem, než začnete Lyclear dermální krém během
těhotenství nebo během těhotenství používat kojení.
Důležité informace o některých složkách dermálního krému Lyclear
dermální krém Lyclear obsahuje butylhydroxytoluen (E321) a formaldehyd, které mohou způsobit místní kožní reakce (např.
kontaktní dermatitidu) nebo podráždění oči a sliznice (výstelka nosu, úst a genitálií).
Lyclear Dermální krém obsahuje parafíny. Tyto pomocné látky krému mohou snížit účinnost a tím i spolehlivost
latexových produktů (např. kondomů, diafragm) používaných současně.
Dermální krém Lyclear je škodlivý pro všechny druhy hmyzu a také pro zvířata žijící v voda e. G. ryba. Postarejte se, aby Lyclear
Dermální krém se nedostane do akvárií nebo terárií.
3. Jak se Lyclear Dermální krém používá
Vždy používejte Lyclear Dermální krém přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Chcete-li propíchnout tubu, sejměte uzávěr a otočte jej přes trysku, pevně zatlačte a otočte.
Naneste krém na čistou, suchou a chladnou pokožku. Bezprostředně před ošetřením si nedávejte horkou koupel ani sprchu.
Opatrně naneste tenkou vrstvu krému na pokožku (viz „Jak a kdy byste měli používat Lyclear Dermální krém?“).
Léčba svrabu
Dospělí a mladiství starší 12 let. Naneste až 30 g krému (odpovídá jedné tubě 30 g)
Děti ve věku od 6 - 12 let. Naneste až 15 g krému (odpovídá ½ tuby po 30 g)
Děti ve věku od 2 měsíců do 5 let. Naneste až 7,5 g krému (odpovídá ¼ tuby 30 g)
Novorozenci a kojenci do 2 měsíců věku. Pro tuto věkovou skupinu je k dispozici pouze omezené množství údajů a nelze doporučit žádnou dávku
(viz také část 2 v části „Upozornění a opatření“).
Výše ​​uvedené informace jsou pouze orientační. Dávku lze upravit podle potřeb jednotlivého pacienta a
individuální plochy povrchu těla. Například někteří dospělí vyžadují větší množství krému.
Léčba krabových vší
Dospělí starší 18 let: Naneste až 30 g krému (odpovídá jedné tubě 30 g).
Jak a kdy byste měli používat dermální krém Lyclear?
Lyclear Dermální krém je určen pouze pro kožní použití.
Dávejte pozor, aby se krém nedostal do očí nebo do kontaktu se sliznicemi (uvnitř nosu nebo krku,
genitální oblasti) nebo otevřenými ranami. Pokud dojde k náhodnému kontaktu, důkladně opláchněte vodou.
Dospělí by měli krém nanést na celé tělo včetně krku, dlaní a chodidel. Hlava a
obličej mohou být ušetřeny, pokud tato oblast nezahrnuje místa postižená svrabem (svěděním).
Při aplikaci krému jsou oblasti mezi prsty na rukou a nohou (také pod nehty na rukou a nohou), zvláště pečlivě je třeba ošetřovat zápěstí, lokty,
podpaží, vnější genitálie a hýždě.
K léčbě krabích vší u dospělých: Je třeba zkontrolovat přítomnost chloupků na obličeji (vousy, kníry) a řas
živé vši a vejce. Krém by měl být aplikován na jakékoli chloupky na obličeji, pečlivě se vyhněte očím. Pokud se na řasách
objeví živé vši nebo vajíčka, je třeba je opatrně odstranit pomocí pinzety. Krém by se neměl nanášet na řasy, protože krém
může způsobit mírné podráždění očí.
Děti, Děti by měly krém nanášet rovnoměrně na celé tělo, včetně dlaní, plosek nohou, krku,
obličeje, uší a pokožky hlavy. Části kůže kolem úst (protože krém by se dal slíznout) a oči by měly být ušetřeny.
Zabraňte svému dítěti, aby si krém olizovalo z rukou. V případě potřeby by děti měly nosit rukavice.
U kojenců a batolat nejsou dostatečné zkušenosti. Léčba dětí ve věku do 23 měsíců by proto měla být
léčena pouze pod přísným lékařským dohledem.
Starší pacienti, starší pacienti (nad 65 let) by měli používat krém stejným způsobem jako dospělí, ale navíc obličej, uši a
pokožka hlavy by měla být také ošetřena. Je třeba dbát na to, aby se krém nenanášel na oblasti pokožky kolem očí.
Jak dlouho byste měli používat Lyclear Dermální krém?
Jedna aplikace Lyclear Dermálního krému obvykle postačuje.
Krém nechte na pleti působit alespoň osm hodin, například přes noc. Během tohoto
období se vyvarujte koupání, sprchování nebo mytí, protože by to mohlo ohrozit úspěšnost léčby. Pokud si výjimečně musíte umýt ruce v
osmihodinové lhůtě, naneste krém znovu na ruce a zápěstí. Totéž platí, pokud musíte umýt další části
ošetřené pokožky (hýždě, vnější genitálie).
Po nejméně osmi hodinách se osprchujte nebo omyjte pokožku mýdlem a vodou.
Za předpokladu těchto pokynů Pro úspěšnou léčbu obvykle stačí jediná aplikace. Nicméně
v případech přetrvávajícího nebo obnoveného zamoření může být nutné ošetření po 14 dnech zopakovat.
Pokud použijete příliš mnoho:
Pokud je naneseno příliš mnoho krému, je třeba jej smýt mýdlem a teplou vodou. Pokud se objeví jakékoli známky podráždění, promluvte si se svým lékařem.
Pokud obsah tuby spolkne dítě, vyhledejte lékařskou pomoc od lékaře nebo oddělení úrazů a pohotovosti
okamžitě vyhledejte nejbližší nemocnici.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Lyclear Dermal Cream nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se objeví závažné reakce přecitlivělosti, okamžitě se poraďte s lékařem! V tomto případě již nesmíte používat Lyclear Dermal
Krém.
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 lidí.
Svědění (pruritus), zarudnutí kůže nebo neobvyklé pocity na kůži (parestézie ), jako je brnění, píchání, pálení kůže
stejně jako suchá kůže jsou běžné. Takové příznaky se však mohou objevit i v důsledku nemoci samotné. Zvlhčovače
a olejové koupele se doporučují jako následná léčba suché pokožky. Svědění a kožní vyrážka (ekzém po svrabu) mohou přetrvávat
až čtyři týdny po ukončení léčby. To je způsobeno reakcí na usmrcené roztoče svrabové. Pokud po použití Lyclear
dermálního krému máte dojem, že onemocnění přetrvává, poraďte se prosím se svým lékařem, než jej znovu použijete.
Vzácné: může postihnout až 1 z 1000 lidí.
Vzácně se může objevit bolest hlavy .
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí.
Velmi vzácně byly hlášeny
kožní léze (exkoriace), zánět vlasových folikulů (folikulitida) a snížená pigmentace kůže
v době, kdy Lyclear Používá se dermální krém.
Citlivé/alergické osoby hlásily dýchací potíže v době, kdy byly používány látky ze skupiny pyrethrinů.
Není známo: z dostupných údajů nelze určit četnost.
Na kůži se mohou objevit reakce nesnášenlivosti (kontaktní alergické reakce), které se projevují jako svědění, zarudnutí, puchýře nebo
kopřivka (kopřivka). Tyto reakce se mohou rozšířit i mimo ošetřovanou oblast kůže.
Může se objevit nevolnost. Zvracení nebylo hlášeno po použití dermálního krému Lyclear, ale je známo v souvislosti s jinými
léky obsahujícími permethrin.
Hlášení nežádoucích účinků: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo prostřednictvím schématu žluté karty na adrese:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Uchovávání Lyclear Dermální krém
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nepoužívejte Lyclear Dermální krém po
datu vytištěném za „Exp“ na krabičce. Pokud uplynula doba použitelnosti, vezměte produkt zpět do lékárny k bezpečné likvidaci.
6. Další informace
Lyclear Dermal Cream je bílý krém v 30g tubě. Účinné látky: Permethrin (5% w/w)
Další složky: Kokosový olej, glycerylmonostearát, makrogol cetylether, cetomacrogol 1000, isopropylmyristát, lanolin
směs alkoholů/tekutý parafín, butylhydroxytoluen (E321), glycerol , roztok formaldehydu, karbomer, hydroxid sodný
a čištěná voda.
Držitel rozhodnutí o registraci: Omega Pharma Ltd., 1st Floor, 32 Vauxhall Bridge Road, Londýn, SW1V 2SA, Spojené státy
Království. Veškeré dotazy zasílejte na tuto adresu.
Výrobce: Medgenix Benelux NV, Vliegveld 21, BE-8560 Wevelgem, Belgie.
Lyclear je registrovaná ochranná známka. Datum revize textu: září 2015.
25921.01
P1 7161 04