LYCLEAR DERMAL CREAM

Wirkstoff(e): PERMETHRIN MEDICAL GRADE CIS/TRANS ISOMERS 25/75

PAT IE NT INF OR MAT ION L E AF L E T
Lyclear Dermal Cream
®
Permethrin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Rezept erhältlich. Dennoch müssen Sie Lyclear Dermal Cream vorsichtig anwenden, um
die besten Ergebnisse zu erzielen.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Rat benötigen.
• Sie müssen einen Arzt kontaktieren, wenn sich die Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt.
• Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt
oder Apotheker.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist Lyclear Dermal Cream und wofür wird sie angewendet?
2. Bevor Sie Lyclear Dermal anwenden Creme
3. So verwenden Sie Lyclear Dermal Cream
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Aufbewahrung von Lyclear Dermal Cream
6. Weitere Informationen
1. Was Lyclear Dermal Cream ist und wofür sie angewendet wird
Lyclear Dermal Cream wird zur Behandlung von Krätzebefall eingesetzt und Krebsläuse am Körper. Es enthält den Inhaltsstoff Permethrin
, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Pyrethroide genannt werden und Milben wie Krätze und Filzläuse abtöten.
2. Bevor Sie Lyclear Dermal Cream verwenden
Verwenden Sie Lyclear Dermal Cream nicht:
• Wenn Sie allergisch gegen Permethrin, andere Pyrethrine oder einen der in Abschnitt 6 aufgeführten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lyclear Dermal Cream verwenden:
• Wenn Sie Säuglinge behandeln – siehe unten im Abschnitt „Kinder bis 23 Monate“.
• Wenn bei Ihnen bekannt ist, dass Sie allergisch gegen Chrysanthemen oder andere Korbblütler sind, sollten Sie Lyclear Dermal Cream erst nach
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Warnung
Nur zur Anwendung auf der Haut! Schlucken Sie dieses Arzneimittel nicht.
Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten (in der Nase oder im Rachen, im Genitalbereich) oder mit offenen Wunden.
Lyclear Dermal Cream kann die Symptome von Asthma oder Ekzemen verschlimmern.
Kinder bis zu 23 Monate alt
Verwenden Sie Lyclear Dermal Cream nicht bei Neugeborenen und Säuglingen unter 2 Monaten, es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei Säuglingen und Kleinkindern vor. Die Behandlung von Kindern bis zu einem Alter von 23 Monaten sollte nur unter engmaschiger ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Einnahme anderer Arzneimittel
Kortikosteroide (Steroide) sollten nicht zur Behandlung von Hauterkrankungen wie Ekzemen verwendet werden, wenn Lyclear Dermal Cream angewendet wird werden verwendet, weil
sie den Befall mit Krätze und Läusen verschlimmern können, indem sie die natürliche Abwehr des Körpers gegen Krätze und Filzläuse beeinträchtigen.
Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Lyclear Dermal Cream und anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie, wie bei allen Arzneimitteln, Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie Lyclear Dermal Cream während
der Schwangerschaft oder während der Schwangerschaft anwenden Stillen.
Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen von Lyclear Dermal Cream
Lyclear Dermal Cream enthält Butylhydroxytoluol (E321) und Formaldehyd, die lokale Hautreaktionen (z. B.
Kontaktdermatitis) oder Reizungen verursachen können Augen und Schleimhäute (Nasen-, Mund- und Genitalbereich).
Lyclear Dermal Cream enthält Paraffine. Diese Hilfsstoffe der Creme können die Wirksamkeit und damit die Zuverlässigkeit von gleichzeitig verwendeten Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) verringern. Lyclear Dermal Cream ist schädlich für alle Arten von Insekten und auch für darin lebende Tiere Wasser z. G. Fisch. Achten Sie darauf, dass Lyclear
Dermal Cream gelangt nicht in Aquarien oder Terrarien.
3. Wie ist Lyclear Dermal Cream anzuwenden?
Wenden Sie Lyclear Dermal Cream immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Um die Tube zu durchstechen, entfernen Sie die Kappe, stülpen Sie sie über die Düse, drücken Sie fest darauf und drehen Sie sie.
Tragen Sie die Creme auf die saubere, trockene und kühle Haut auf. Nehmen Sie unmittelbar vor der Behandlung kein heißes Bad oder duschen Sie nicht.
Tragen Sie vorsichtig eine dünne Schicht Creme auf die Haut auf (siehe „Wie und wann sollten Sie Lyclear Dermal Cream verwenden?“).
Zur Behandlung von Krätze
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren. Tragen Sie bis zu 30 g Creme auf (entspricht einer Tube à 30 g)
Kinder im Alter von 6 – 12 Jahren. Bis zu 15 g Creme auftragen (entsprechend ½ Tube à 30 g)
Kinder im Alter von 2 Monaten – 5 Jahren. Bis zu 7,5 g Creme auftragen (entsprechend ¼ Tube à 30 g)
Neugeborene und Säuglinge unter 2 Monaten. Für diese Altersgruppe liegen nur begrenzte Daten vor und es kann keine Dosis empfohlen werden (siehe auch Abschnitt 2 unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Die oben genannten Informationen dienen lediglich als Richtwerte. Die Dosis kann je nach Bedarf des einzelnen Patienten und der individuellen Körperoberfläche angepasst werden. Manche Erwachsene benötigen beispielsweise eine größere Menge Creme.
Zur Behandlung von Filzläusen
Erwachsene über 18 Jahre: Tragen Sie bis zu 30 g Creme auf (entsprechend einer Tube à 30 g).
Wie und wann sollten Sie Lyclear Dermal Cream verwenden?
Lyclear Dermal Cream ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Achten Sie darauf, dass die Creme nicht in die Augen gelangt oder mit Schleimhäuten (in der Nase oder im Rachen,
Genitalbereich) oder offenen Wunden in Kontakt kommt. Bei versehentlichem Kontakt gründlich mit Wasser abspülen.
Erwachsene sollten die Creme auf den gesamten Körper einschließlich Hals, Handflächen und Fußsohlen auftragen. Kopf und
Gesicht können geschont werden, es sei denn, dieser Bereich umfasst Stellen, die von Krätze (Krätzmilben) befallen sind.
Beim Auftragen der Creme werden die Bereiche zwischen den Fingern und Zehen (auch unter den Finger- und Zehennägeln), Besonders sorgfältig sollten die Handgelenke, Ellenbogen,
Achselhöhlen, die äußeren Genitalien und das Gesäß behandelt werden.
Zur Behandlung von Filzläusen bei Erwachsenen: Alle Gesichtshaare (Bärte, Schnurrbärte) und Wimpern sollten auf das Vorhandensein von
überprüft werden lebende Läuse und Eier. Die Creme sollte auf alle Gesichtshaare aufgetragen werden, Augen sorgfältig aussparen. Wenn lebende Läuse oder Eier auf den Wimpern gefunden werden, sollten diese vorsichtig mit einer Pinzette entfernt werden. Creme sollte nicht auf die Wimpern aufgetragen werden, da die Creme
kann mäßige Augenreizungen verursachen.
Kinder, Kinder sollten die Creme gleichmäßig auf den gesamten Körper auftragen, einschließlich der Handflächen, Fußsohlen, des Halses,
Gesichts, der Ohren und der Kopfhaut. Hautpartien rund um den Mund (da die Creme abgeleckt werden könnte) und die Augen sollten ausgespart werden.
Verhindern Sie, dass Ihr Kind die Creme von den Händen leckt. Bei Bedarf sollten Kinder Handschuhe tragen. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei Säuglingen und Kleinkindern vor. Die Behandlung von Kindern bis zum Alter von 23 Monaten sollte daher nur
unter engmaschiger ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Ältere, ältere Patienten (über 65 Jahre) sollten die Creme wie Erwachsene anwenden, jedoch zusätzlich die Gesicht, Ohren und Kopfhaut sollten ebenfalls behandelt werden. Es sollte darauf geachtet werden, dass die Creme nicht auf Hautpartien um die Augen aufgetragen wird.
Wie lange sollten Sie Lyclear Dermal Cream anwenden?
Eine Anwendung der Lyclear Dermal Cream reicht normalerweise aus.
Lassen Sie die Creme mindestens acht Stunden, beispielsweise über Nacht, auf der Haut einwirken. Vermeiden Sie in dieser Zeit das Baden, Duschen oder Waschen, da dies den Behandlungserfolg gefährden könnte. Sollten Sie ausnahmsweise innerhalb der 8-Stunden-Frist die Hände waschen müssen, tragen Sie die Creme erneut auf die Hände und den Handgelenksbereich auf. Dasselbe gilt, wenn Sie andere Teile der
behandelten Haut (Gesäß, äußere Genitalien) waschen müssen.
Nach mindestens acht Stunden duschen oder die Haut mit Wasser und Seife waschen.
Sofern diese Anweisungen vorliegen Für den Behandlungserfolg ist in der Regel eine einmalige Anwendung ausreichend. Bei anhaltendem oder erneutem Befall kann es jedoch erforderlich sein, die Behandlung nach 14 Tagen zu wiederholen.
Bei Überdosierung:
Wird zu viel Creme aufgetragen, sollte diese mit abgewaschen werden Seife und warmes Wasser. Wenn Anzeichen einer Reizung auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn der Inhalt der Tube von einem Kind verschluckt wird, wenden Sie sich an einen Arzt oder die Notaufnahme von
Suchen Sie sofort das nächstgelegene Krankenhaus auf.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch Lyclear Dermal Cream Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Sollten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf! In diesem Fall dürfen Sie Lyclear Dermal
Cream nicht mehr verwenden.
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen.
Juckreiz (Pruritus), Rötung der Haut oder ungewöhnliche Empfindungen auf der Haut (Parästhesien). ) wie Kribbeln, Stechen, Brennen
der Haut sowie trockene Haut sind häufig. Allerdings können solche Symptome auch krankheitsbedingt selbst auftreten. Feuchtigkeitscremes
Als Nachbehandlung bei trockener Haut werden Ölbäder empfohlen. Der Juckreiz und ein Hautausschlag (Post-Krätze-Ekzem) können bis zu vier Wochen nach Behandlungsende anhalten. Dies wird durch eine Reaktion auf die abgetöteten Krätzemilben verursacht. Wenn Sie nach der Anwendung von Lyclear
Dermal Cream den Eindruck haben, dass die Krankheit fortbesteht, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie sie erneut anwenden.
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen.
Kopfschmerzen können selten auftreten .
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen.
Sehr selten wurden Hautläsionen (Exkoriationen), Entzündungen der Haarfollikel (Follikulitis) und verminderte Hautpigmentierung
zum Zeitpunkt der Behandlung mit Lyclear berichtet Es wird Hautcreme verwendet.
Empfindliche/allergische Personen haben zum Zeitpunkt der Anwendung von Substanzen aus der Pyrethringruppe über Atembeschwerden berichtet.
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Es kann zu Unverträglichkeitsreaktionen auf der Haut (Kontaktallergien) kommen, die sich in Juckreiz, Rötung, Bläschenbildung oder Nesselausschlag (Urtikaria) äußern. Diese Reaktionen können sich auch über den behandelten Hautbereich hinaus ausbreiten. Es kann zu Übelkeit kommen. Erbrechen wurde nach der Anwendung von Lyclear Dermal Cream nicht berichtet, ist aber im Zusammenhang mit anderen
permethrinhaltigen Arzneimitteln bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Lagerung von Lyclear Dermal Cream
Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren. Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Verwenden Sie Lyclear Dermal Cream nicht nach dem
Datum, das nach „Exp“ auf dem Karton aufgedruckt ist. Wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist, bringen Sie das Produkt zur sicheren Entsorgung zu Ihrem Apotheker zurück.
6. Weitere Informationen
Lyclear Dermal Cream ist eine weiße Creme in einer 30-g-Tube. Wirkstoffe: Permethrin (5 % w/w)
Weitere Inhaltsstoffe: Kokosnussöl, Glycerylmonostearat, Macrogolcetylether, Cetomacrogol 1000, Isopropylmyristat, Lanolin
Alkohole/flüssiges Paraffingemisch, Butylhydroxytoluol (E321), Glycerin , Formaldehydlösung, Carbomer, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.
Inhaber der Marktzulassung: Omega Pharma Ltd., 1st Floor, 32 Vauxhall Bridge Road, London, SW1V 2SA, United
Königreich. Senden Sie alle Anfragen an diese Adresse.
Hersteller: Medgenix Benelux NV, Vliegveld 21, BE-8560 Wevelgem, Belgien.
Lyclear ist eine eingetragene Marke. Datum der Textüberarbeitung: September 2015.
25921.01
P1 7161 04

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