LYCLEAR DERMAL CREAM

PAT IE NT INF OR MAT ION L E AF L E T
Lyclear Dermal Cream
®
Permethrin
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Αυτό το φάρμακο διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή. Ωστόσο, πρέπει να χρησιμοποιείτε προσεκτικά την Lyclear Dermal Cream για να
έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
• Πρέπει να επικοινωνήσετε με έναν γιατρό εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν.
• Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι η Lyclear Dermal Cream και ποια είναι η χρήση της
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Lyclear Dermal Cream
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε την Lyclear Dermal Cream
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Αποθήκευση Lyclear Dermal Cream
6. Περαιτέρω πληροφορίες
1. Τι είναι και σε τι χρησιμοποιείται η Lyclear Dermal Cream
Η Lyclear Dermal Cream χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψώρα και ψείρες καβουριού στο σώμα. Περιέχει το συστατικό permethrin
το οποίο ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται πυρεθροειδή και σκοτώνουν ακάρεα όπως ψώρα και ψείρες καβουριών.
2. Πριν χρησιμοποιήσετε τη Lyclear Dermal Cream
Μην χρησιμοποιείτε την Lyclear Dermal Cream:
> • Εάν είστε αλλεργικός στο Permethrin, σε άλλες πυρεθρίνες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα 6).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε την Lyclear Dermal Cream:
> • Εάν θεραπεύετε βρέφη – δείτε παρακάτω στην ενότητα «Παιδιά ηλικίας έως 23 μηνών».
• Εάν είστε γνωστός ότι είστε αλλεργικοί στα χρυσάνθεμα ή σε άλλα σύνθετα - θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μόνο την Lyclear Dermal Cream μετά από
> μιλήστε με το γιατρό σας.
Προειδοποίηση
Μόνο για δερματική χρήση! Μην καταπιείτε αυτό το φάρμακο.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια ή τους βλεννογόνους (μέσα στη μύτη ή το λαιμό, την περιοχή των γεννητικών οργάνων) ή ανοιχτές πληγές.
Η Δερματική κρέμα Lyclear μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα άσθματος ή εκζέματος.
Παιδιά έως 23 μηνών
Μην χρησιμοποιείτε την Lyclear Dermal Cream σε νεογέννητα και βρέφη ηλικίας κάτω των 2 μηνών, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας. Δεν υπάρχει
επαρκής εμπειρία σε βρέφη και νήπια. Η θεραπεία σε παιδιά ηλικίας έως 23 μηνών θα πρέπει να χορηγείται μόνο υπό στενή
ιατρική επίβλεψη.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Τα κορτικοστεροειδή (στεροειδή) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων όπως το έκζεμα κατά τη λήψη της Lyclear Dermal Cream χρησιμοποιείται επειδή
μπορεί να επιδεινώσει την προσβολή από ψώρα και ψείρες παρεμποδίζοντας τη φυσική άμυνα του οργανισμού έναντι της ψώρας και των καβουριών.
Η Lyclear Dermal Cream δεν είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρά με κανένα φάρμακο.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε τη Lyclear Dermal Cream κατά τη διάρκεια
εγκυμοσύνης ή θηλασμός.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά της Lyclear Dermal Cream
Η Lyclear Dermal Cream περιέχει βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321) και φορμαλδεΰδη που μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ.
δερματίτιδα εξ επαφής) ή ερεθισμό στο μάτια και βλεννογόνους (βλεννογόνο της μύτης, του στόματος και των γεννητικών οργάνων).
Η Lyclear Dermal Cream περιέχει παραφίνες. Αυτά τα έκδοχα της κρέμας μπορούν να μειώσουν την αποτελεσματικότητα και ως εκ τούτου την αξιοπιστία των προϊόντων λάτεξ (π.χ. προφυλακτικά, διαφράγματα) που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.
Η Δερματική Κρέμα Lyclear είναι επιβλαβής για όλους τους τύπους εντόμων και επίσης για τα ζώα που ζουν σε νερό ε. σολ. ψάρι. Φροντίστε το Lyclear
Η Dermal Cream δεν εισέρχεται σε ενυδρεία ή terraria.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τη Lyclear Dermal Cream
Χρησιμοποιείτε πάντα τη Lyclear Dermal Cream αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Για να τρυπήσετε το σωλήνα, αφαιρέστε το καπάκι και αναποδογυρίστε το πάνω από το ακροφύσιο, πιέστε σταθερά και γυρίστε το.
Εφαρμόστε την κρέμα σε καθαρό, στεγνό, δροσερό δέρμα. Μην κάνετε ζεστό μπάνιο ή ντους αμέσως πριν από τη θεραπεία.
Εφαρμόστε προσεκτικά ένα λεπτό στρώμα κρέμας στο δέρμα (δείτε «Πώς και πότε πρέπει να χρησιμοποιείτε τη Lyclear Dermal Cream;»).
Για τη θεραπεία της ψώρας
Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών. Απλώστε έως και 30 g κρέμας (που αντιστοιχεί σε ένα σωληνάριο των 30 g)
Παιδιά ηλικίας από 6 - 12 ετών. Εφαρμόστε έως και 15 g κρέμας (που αντιστοιχεί σε ½ σωληνάριο των 30 g)
Παιδιά ηλικίας από 2 μηνών - 5 ετών. Εφαρμόστε έως και 7,5 g κρέμας (που αντιστοιχεί σε ¼ σωληνάριο των 30 g)
Νεογέννητα και βρέφη ηλικίας κάτω των 2 μηνών. Υπάρχει μόνο περιορισμένος αριθμός διαθέσιμων δεδομένων σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα και δεν μπορεί να συνιστάται
καμία δόση (βλ. επίσης ενότητα 2 στην ενότητα «προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Οι παραπάνω πληροφορίες είναι απλώς ένας οδηγός. Η δόση μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με τις ανάγκες του κάθε ασθενούς και την
μεμονωμένη επιφάνεια του σώματος. Για παράδειγμα, ορισμένοι ενήλικες χρειάζονται μεγαλύτερη ποσότητα κρέμας.
Για τη θεραπεία της ψείρας των καβουριών
Ενήλικες άνω των 18 ετών: Εφαρμόστε έως και 30 g κρέμας (που αντιστοιχεί σε ένα σωληνάριο των 30 g).
Πώς και πότε πρέπει να χρησιμοποιείτε την Lyclear Dermal Cream;
Η Lyclear Dermal Cream προορίζεται μόνο για δερματική χρήση.
Προσέξτε να μην επιτρέψετε στην κρέμα να εισέλθει στα μάτια ή να έρθει σε επαφή με τους βλεννογόνους (μέσα στη μύτη ή το λαιμό,
των γεννητικών οργάνων) ή με ανοιχτές πληγές. Εάν συμβεί κατά λάθος επαφή, ξεπλύνετε καλά με νερό.
Οι ενήλικες θα πρέπει να εφαρμόζουν την κρέμα σε ολόκληρο το σώμα, συμπεριλαμβανομένου του λαιμού, των παλάμες των χεριών και των ποδιών. Το κεφάλι και το
πρόσωπο μπορούν να διατηρηθούν, εκτός εάν αυτή η περιοχή περιλαμβάνει σημεία που έχουν προσβληθεί από ψώρα (ακάρεα φαγούρας).
Κατά την εφαρμογή της κρέμας, οι περιοχές μεταξύ των χεριών και των ποδιών (επίσης κάτω από τα νύχια των χεριών και των ποδιών), οι καρποί, οι αγκώνες, οι
μασχάλες, τα εξωτερικά γεννητικά όργανα και οι γλουτοί θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ιδιαίτερα προσεκτικά.
Για τη θεραπεία των ψειρών καβουριών σε ενήλικες: Οποιεσδήποτε τρίχες προσώπου (μούσια γενειάδα) και βλεφαρίδες θα πρέπει να ελέγχονται για την παρουσία
ζωντανές ψείρες και αυγά. Η κρέμα πρέπει να εφαρμόζεται σε οποιαδήποτε τρίχα προσώπου, αποφεύγοντας προσεκτικά τα μάτια. Εάν βρεθούν ζωντανές ψείρες ή αυγά στις
βλεφαρίδες, θα πρέπει να αφαιρεθούν προσεκτικά χρησιμοποιώντας τσιμπιδάκια. Η κρέμα δεν πρέπει να εφαρμόζεται στις βλεφαρίδες των ματιών γιατί η κρέμα
μπορεί να προκαλέσει μέτριο ερεθισμό των ματιών.
Παιδιά, Τα παιδιά πρέπει να εφαρμόζουν την κρέμα ομοιόμορφα σε ολόκληρο το σώμα, συμπεριλαμβανομένων των παλάμες των χεριών, τα πέλματα των ποδιών, το λαιμό, το
πρόσωπο, τα αυτιά και το τριχωτό της κεφαλής. Μέρη του δέρματος γύρω από το στόμα (επειδή η κρέμα θα μπορούσε να γλείφει) και τα μάτια θα πρέπει να φυλάσσονται.
Αποτρέψτε το παιδί σας να γλείφει την κρέμα από τα χέρια. Εάν είναι απαραίτητο, τα παιδιά πρέπει να φορούν γάντια.
Δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία σε βρέφη και νήπια. Επομένως, η θεραπεία σε παιδιά ηλικίας έως 23 μηνών θα πρέπει να γίνεται μόνο
υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Ηλικιωμένοι, ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 65 ετών) θα πρέπει να χρησιμοποιούν την κρέμα με τον ίδιο τρόπο όπως οι ενήλικες, αλλά επιπλέον, η Το πρόσωπο, τα αυτιά και το
τριχωτό της κεφαλής πρέπει επίσης να αντιμετωπίζονται. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγεται η εφαρμογή της κρέμας σε περιοχές του δέρματος γύρω από τα μάτια.
Πόσο καιρό πρέπει να χρησιμοποιείτε την Lyclear Dermal Cream;
Μια εφαρμογή της Lyclear Dermal Cream είναι συνήθως αρκετή.
Αφήστε την κρέμα στο δέρμα για τουλάχιστον οκτώ ώρες, για παράδειγμα, όλη τη νύχτα. Αποφύγετε το μπάνιο, το ντους ή το πλύσιμο κατά τη διάρκεια αυτής της
περιόδου, γιατί αυτό θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο την επιτυχία της θεραπείας. Εάν, κατ' εξαίρεση, πρέπει να πλύνετε τα χέρια σας μέσα σε
το διάστημα των οκτώ ωρών, εφαρμόστε ξανά την κρέμα στα χέρια και στην περιοχή του καρπού. Το ίδιο ισχύει αν πρέπει να πλύνετε άλλα μέρη του
κατεργασμένου δέρματος (γλουτούς, εξωτερικά γεννητικά όργανα).
Μετά από τουλάχιστον οκτώ ώρες, κάντε ντους ή πλύνετε το δέρμα με σαπούνι και νερό.
Παρέχονται αυτές οι οδηγίες για χρήση, μια μόνο εφαρμογή είναι γενικά αρκετή για επιτυχή θεραπεία. Ωστόσο,
σε περιπτώσεις επίμονης ή ανανεωμένης προσβολής, μπορεί να χρειαστεί να επαναλάβετε τη θεραπεία μετά από 14 ημέρες.
Εάν χρησιμοποιήσετε υπερβολική ποσότητα:
Εάν εφαρμοστεί πολύ κρέμα, θα πρέπει να ξεπλυθεί με σαπούνι και ζεστό νερό. Εάν υπάρχουν σημάδια ερεθισμού, μιλήστε με το γιατρό σας.
Εάν το περιεχόμενο του σωλήνα καταπιεί ένα παιδί, ζητήστε ιατρική βοήθεια από το γιατρό ή το Τμήμα Ατυχημάτων και Επειγόντων Περιστατικών του
το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Lyclear Dermal Cream μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Εάν εμφανιστούν σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό! Σε αυτήν την περίπτωση δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε πλέον την Lyclear Dermal
Cream.
Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα.
Κνησμός (κνησμός), κοκκίνισμα του δέρματος ή ασυνήθιστες αισθήσεις στο δέρμα (παραισθησία ) όπως μυρμήγκιασμα, τσούξιμο, αίσθημα καύσου του δέρματος
καθώς και ξηροδερμία είναι συχνές. Ωστόσο, τέτοια συμπτώματα μπορεί επίσης να εμφανιστούν ως αποτέλεσμα της ίδιας της νόσου. Ενυδατικά
και τα λουτρά λαδιού συνιστώνται ως θεραπεία παρακολούθησης για το ξηρό δέρμα. Ο κνησμός και το δερματικό εξάνθημα (έκζεμα μετά την ψώρα) μπορεί να επιμείνουν
έως και τέσσερις εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας. Αυτό προκαλείται από μια αντίδραση στα σκοτωμένα ακάρεα της ψώρας. Εάν μετά τη χρήση της δερματικής κρέμας Lyclear
έχετε την εντύπωση ότι η ασθένεια επιμένει, μιλήστε με το γιατρό σας πριν την εφαρμόσετε ξανά.
Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα.
Ο πονοκέφαλος μπορεί να εμφανιστεί σπάνια .
Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα.
Πολύ σπάνια, έχουν αναφερθεί δερματικές βλάβες (εκτομές), φλεγμονή των τριχοθυλακίων (θυλακίτιδα) και μειωμένη μελάγχρωση του δέρματος
το Lyclear Χρησιμοποιείται κρέμα δέρματος.
Ευαίσθητα/αλλεργικά άτομα έχουν αναφέρει αναπνευστικές δυσκολίες τη στιγμή που χρησιμοποιούνταν ουσίες από την ομάδα της πυρεθρίνης.
Άγνωστο: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.
Στο δέρμα μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις δυσανεξίας (αντιδράσεις αλλεργίας εξ επαφής) που εκφράζονται με κνησμό, κοκκίνισμα, φουσκάλες ή
εξάνθημα από τσουκνίδα (κνίδωση). Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί επίσης να εξαπλωθούν πέρα ​​από την περιοχή του δέρματος που υποβάλλεται σε θεραπεία.
Μπορεί να εμφανιστεί ναυτία. Δεν αναφέρθηκε έμετος μετά τη χρήση της Lyclear Dermal Cream, αλλά είναι γνωστός σε σχέση με άλλα φάρμακα που περιέχουν περμεθρίνη.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Αποθήκευση της Δερματικής Κρέμας Lyclear
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Μην χρησιμοποιείτε την Lyclear Dermal Cream μετά την
ημερομηνία που αναγράφεται μετά την ένδειξη "Λήξη" στο κουτί. Εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης, επιστρέψτε το προϊόν στον φαρμακοποιό σας για ασφαλή απόρριψη.
6. Περισσότερες πληροφορίες
Η Lyclear Dermal Cream είναι μια λευκή κρέμα σε σωληνάριο 30 g. Δραστικές ουσίες: Permethrin (5% w/w)
Άλλα συστατικά: λάδι καρύδας, μονοστεατικό γλυκερυλεστέρα, κετυλαιθέρας μακρογόλης, κετομακρογόλη 1000, μυριστικός ισοπροπυλεστέρας, μίγμα αλκοόλης λανολίνης
/υγρής παραφίνης, βουτυλιωμένη υδροξυτολουόλη (E321), γλυκερόλη , διάλυμα φορμαλδεΰδης, καρβομερές, υδροξείδιο του νατρίου
και καθαρό νερό.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Omega Pharma Ltd., 1st Floor, 32 Vauxhall Bridge Road, London, SW1V 2SA, United
Βασίλειο. Στείλτε όλα τα ερωτήματα σε αυτήν τη διεύθυνση.
Κατασκευαστής: Medgenix Benelux NV, Vliegveld 21, BE-8560 Wevelgem, Βέλγιο.
Το Lyclear είναι σήμα κατατεθέν. Ημερομηνία αναθεώρησης κειμένου: Σεπτέμβριος 2015.
25921.01
P1 7161 04