LYCLEAR DERMAL CREAM

PAT IE NT INF OR MAT ION L E AF L E T
Lyclear Dermal Cream
®
Permethrin
Lees goed de hele bijsluiter, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. U moet Lyclear Dermal Cream echter nog steeds zorgvuldig gebruiken om
de beste resultaten te verkrijgen.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet je het nog eens lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• U moet contact opnemen met een arts als de symptomen verergeren of niet verbeteren.
• Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als u bijwerkingen opmerkt niet in deze bijsluiter staat, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts
of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Lyclear Dermal Cream en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Lyclear Dermal gebruikt Crème
3. Hoe gebruikt u Lyclear Dermal Cream
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Lyclear Dermal Cream
6. Aanvullende informatie
1. Wat is Lyclear Dermal Cream en waarvoor wordt het gebruikt
Lyclear Dermal Cream wordt gebruikt om schurftinfecties te behandelen en krabluizen op het lichaam. Het bevat het ingrediënt permethrin
dat behoort tot een groep geneesmiddelen die pyrethroïden worden genoemd en die mijten zoals schurft en krabluizen doden.
2. Wat u moet weten voordat u Lyclear Dermal Cream gebruikt
Gebruik Lyclear Dermal Cream niet:
> • Als u allergisch bent voor permethrin, andere pyrethrinen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Lyclear Dermal Cream gebruikt:
• Als u baby's behandelt – zie hieronder in de rubriek “Kinderen tot 23 maanden oud”.
• Als bekend is dat u allergisch bent voor chrysanten of andere compositae, mag u Lyclear Dermal Cream alleen gebruiken na
met uw arts praten.
Waarschuwing
Alleen voor cutaan gebruik! Slik dit geneesmiddel niet door.
Vermijd contact met de ogen of slijmvliezen (in de neus of keel, het genitale gebied) of open wonden.
Lyclear Dermal Cream kan de symptomen van astma of eczeem verergeren.
Kinderen tot 23 maanden oud
Gebruik Lyclear Dermal Cream niet bij pasgeborenen en zuigelingen jonger dan 2 maanden, tenzij uw arts u dat zegt. Er is
geen adequate ervaring bij zuigelingen en peuters. Behandeling van kinderen tot 23 maanden mag alleen worden gegeven onder nauw
medisch toezicht.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Corticosteroïden (steroïden) mogen niet worden gebruikt voor de behandeling van huidaandoeningen zoals eczeem wanneer Lyclear Dermal Cream wordt gebruikt. gebruikt omdat
ze de besmetting met schurft en luizen kunnen verergeren door de natuurlijke afweer van het lichaam tegen schurft en krabluizen te verstoren.
Het is niet bekend dat Lyclear Dermal Cream een ​​wisselwerking heeft met geneesmiddelen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zoals bij alle geneesmiddelen geldt: als u zwanger bent of borstvoeding geeft, dient u uw arts te raadplegen voordat u Lyclear Dermal Cream
gebruikt tijdens
zwangerschap of terwijl u zwanger bent of borstvoeding geeft. borstvoeding.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Lyclear Dermal Cream
Lyclear Dermal Cream bevat gebutyleerd hydroxytolueen (E321) en formaldehyde, wat lokale huidreacties (bijv.
contactdermatitis) of irritatie van de huid kan veroorzaken. ogen en slijmvliezen (bekleding van neus, mond en geslachtsdelen).
Lyclear Dermal Cream bevat paraffines. Deze hulpstoffen van de crème kunnen de efficiëntie en dus de betrouwbaarheid van
latexproducten (bijv. condooms, pessaria) die tegelijkertijd worden gebruikt, verminderen.
Lyclear Dermal Cream is schadelijk voor alle soorten insecten en ook voor dieren die in water e. G. vis. Zorg ervoor dat Lyclear
Dermal Cream komt niet in aquaria of terraria terecht.
3. Hoe gebruikt u Lyclear Dermal Cream
Gebruik Lyclear Dermal Cream altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Neem contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
Om de tube te doorboren, verwijdert u de dop en draait u deze om over het mondstuk, drukt u stevig en draait u.
Breng de crème aan op een schone, droge, koele huid. Neem vlak voor de behandeling geen heet bad of douche.
Breng voorzichtig een dunne laag crème aan op de huid (zie 'Hoe en wanneer moet u Lyclear Dermal Cream gebruiken?').
Om schurft te behandelen
Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar. Breng maximaal 30 g crème aan (dit komt overeen met één tube van 30 g)
Kinderen van 6 - 12 jaar. Breng maximaal 15 g crème aan (dit komt overeen met een halve tube van 30 g).
Kinderen van 2 maanden tot 5 jaar. Breng maximaal 7,5 g crème aan (dit komt overeen met een ¼ tube van 30 g)
Pasgeborenen en zuigelingen jonger dan 2 maanden. Er zijn slechts een beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar voor deze leeftijdsgroep en er kan
geen dosering worden aanbevolen (zie ook rubriek 2 onder “Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen”).
De bovenstaande informatie is slechts een richtlijn. De dosis kan worden aangepast aan de behoeften van de individuele patiënt en het individuele lichaamsoppervlak. Sommige volwassenen hebben bijvoorbeeld een grotere hoeveelheid crème nodig.
Om krabluizen te behandelen
Volwassenen ouder dan 18 jaar: Breng maximaal 30 g crème aan (wat overeenkomt met één tube van 30 g).
Hoe en wanneer moet u Lyclear Dermal Cream gebruiken?
Lyclear Dermal Cream is uitsluitend bedoeld voor gebruik op de huid.
Zorg ervoor dat de crème niet in de ogen terechtkomt of in contact komt met slijmvliezen (in de neus of keel,
genitale regio) of open wonden. Als er per ongeluk contact plaatsvindt, spoel dan grondig met water.
Volwassenen moeten de crème op het hele lichaam aanbrengen, inclusief de nek, handpalmen en voetzolen. Het hoofd en
gezicht mogen gespaard blijven, tenzij dit gebied ook plaatsen bevat die zijn aangetast door schurft (jeukmijten).
Bij het aanbrengen van de crème, de gebieden tussen de vingers en tenen (ook onder de vinger- en teennagels), de polsen, ellebogen,
oksels, uitwendige geslachtsorganen en billen moeten bijzonder zorgvuldig worden behandeld.
Voor de behandeling van krabluizen bij volwassenen: Eventuele gezichtsbeharing (baard, snor) en wimpers moeten worden gecontroleerd op de aanwezigheid van
levende luizen en eieren. Crème moet op gezichtshaar worden aangebracht, waarbij de ogen zorgvuldig worden vermeden. Als er levende luizen of eieren op de wimpers
worden aangetroffen, moeten deze voorzichtig met een pincet worden verwijderd. Crème mag niet op de wimpers worden aangebracht, omdat de crème
kan matige oogirritatie veroorzaken.
Kinderen, Kinderen moeten de crème gelijkmatig op het hele lichaam aanbrengen, inclusief de handpalmen, voetzolen, nek,
gezicht, oren en hoofdhuid. Delen van de huid rond de mond (omdat de crème eraf gelikt kan worden) en de ogen moeten gespaard blijven.
Zorg ervoor dat uw kind de crème niet van de handen aflikt. Indien nodig moeten kinderen handschoenen dragen.
Er is geen adequate ervaring bij baby's en peuters. Behandeling van kinderen tot 23 maanden mag daarom alleen
onder strikt medisch toezicht worden behandeld.
Ouderen, Oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) moeten de crème op dezelfde manier gebruiken als volwassenen, maar daarnaast moet de gezicht, oren en
hoofdhuid moeten ook worden behandeld. Er moet voor worden gezorgd dat de crème niet op delen van de huid rond de ogen wordt aangebracht.
Hoe lang moet u Lyclear Dermal Cream gebruiken?
Eén keer aanbrengen van Lyclear Dermal Cream is meestal voldoende.
Laat de crème minimaal acht uur op de huid liggen, bijvoorbeeld een nacht. Vermijd baden, douchen of wassen tijdens
periode, omdat dit het succes van de behandeling in gevaar kan brengen. Als u, bij wijze van uitzondering, binnen
de periode van acht uur uw handen moet wassen, breng dan de crème opnieuw aan op de handen en polsen. Hetzelfde geldt als u andere delen van
de behandelde huid moet wassen (billen, uitwendige geslachtsorganen).
Neem na minimaal acht uur een douche of was de huid met water en zeep.
Geef deze instructies op. voor gebruik worden gevolgd, is een enkele toepassing doorgaans voldoende voor een succesvolle behandeling. Echter,
in gevallen van aanhoudende of hernieuwde besmetting kan het nodig zijn om de behandeling na 14 dagen te herhalen.
Als u te veel gebruikt:
Als er te veel crème is aangebracht, moet deze worden afgewassen met zeep en warm water. Als er tekenen van irritatie zijn, neem dan contact op met uw arts.
Als de inhoud van de tube door een kind wordt ingeslikt, dient u medische hulp te krijgen van de arts of de afdeling spoedeisende hulp van
Neem onmiddellijk contact op met het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Lyclear Dermal Cream bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Als er ernstige overgevoeligheidsreacties optreden, raadpleeg dan onmiddellijk een arts! In dit geval mag u Lyclear Dermal
Crème niet meer gebruiken.
Vaak: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen.
Jeuk (pruritus), roodheid van de huid of ongewone sensaties op de huid (paresthesieën ) zoals tintelingen, prikkelingen, een branderig gevoel
van de huid en een droge huid komen vaak voor. Dergelijke symptomen kunnen echter ook optreden als gevolg van de ziekte zelf. Vochtinbrengers
en oliebaden worden aanbevolen als vervolgbehandeling voor de droge huid. De jeuk en huiduitslag (eczeem na schurft) kunnen tot vier weken na het einde van de behandeling aanhouden. Dit wordt veroorzaakt door een reactie op de gedode schurftmijten. Als u na het gebruik van Lyclear
Dermal Cream de indruk heeft dat de ziekte aanhoudt, neem dan contact op met uw arts voordat u het opnieuw aanbrengt.
Zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen.
Hoofdpijn kan zelden voorkomen .
Zeer zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen.
Zeer zelden zijn huidlaesies (excoriaties), ontsteking van de haarzakjes (folliculitis) en verminderde huidpigmentatie
gemeld op het moment dat Lyclear Er wordt huidcrème gebruikt.
Gevoelige/allergische personen hebben ademhalingsmoeilijkheden gemeld op het moment dat stoffen uit de pyrethrinegroep werden gebruikt.
Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Op de huid kunnen onverdraagzaamheidsreacties optreden (contactallergiereacties), die zich uiten als jeuk, roodheid, blaren of netelroos (urticaria). Deze reacties kunnen zich ook buiten het behandelde huidgebied verspreiden.
Er kan misselijkheid optreden. Braken werd niet gemeld na het gebruik van Lyclear Dermal Cream, maar is wel bekend in verband met andere
permethrine bevattende geneesmiddelen.
Het melden van bijwerkingen: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldencard. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Lyclear Dermal Cream
Bewaren beneden 25°C. Niet bevriezen. Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Gebruik Lyclear Dermal Cream niet na de
datum die op de doos na "Exp" staat afgedrukt. Als de houdbaarheidsdatum is verstreken, breng het product dan terug naar uw apotheker zodat u het veilig kunt verwijderen.
6. Overige informatie
Lyclear Dermal Cream is een witte crème in een tube van 30 g. Werkzame stoffen: Permethrin (5% w/w)
Overige ingrediënten: Kokosolie, glycerylmonostearaat, macrogolcetylether, cetomacrogol 1000, isopropylmyristaat, lanoline
mengsel van alcoholen/vloeibare paraffine, gebutyleerd hydroxytolueen (E321), glycerol , formaldehyde-oplossing, carbomeer, natriumhydroxide en gezuiverd water.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Omega Pharma Ltd., 1st Floor, 32 Vauxhall Bridge Road, Londen, SW1V 2SA, United
Koninkrijk. Stuur al uw vragen naar dit adres.
Fabrikant: Medgenix Benelux NV, Vliegveld 21, BE-8560 Wevelgem, België.
Lyclear is een geregistreerd handelsmerk. Datum van tekstrevisie: september 2015.
25921.01
P1 7161 04