LYCLEAR DERMAL CREAM

PAT IE NT INF OR MAT ION L E AF L E T
Lyclear Dermal Cream
®
Permetryna
Przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.
Ten lek jest dostępny bez recepty. Jednakże, aby uzyskać najlepsze rezultaty, należy zachować ostrożność podczas stosowania Lyclear Dermal Cream.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
• Zapytaj farmaceutę, jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy pogorszą się lub nie ustąpią.
• Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi
lub farmaceucie.
W tej ulotce:
1. Co to jest Lyclear Dermal Cream i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem leku Lyclear Dermal Krem
3. Jak stosować Lyclear Krem do skóry
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lyclear Dermal Cream
6. Dalsze informacje
1. Co to jest Lyclear Dermal Cream i w jakim celu się go stosuje
Lyclear Dermal Cream stosuje się w leczeniu inwazji świerzbu i wszy krabowe na ciele. Zawiera składnik permetrynę
, który należy do grupy leków zwanych pyretroidami, które zabijają roztocza, takie jak świerzb i wszy krabowe.
2. Przed zastosowaniem Lyclear Dermal Cream
Nie stosować Lyclear Dermal Cream:
• Jeśli pacjent ma uczulenie na permetrynę, inne pyretryny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lyclear Dermal Cream należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
• Jeśli leczysz niemowlęta – patrz poniżej w punkcie „Dzieci do 23 miesiąca życia”.
• Jeśli wiesz, że jesteś uczulony na chryzantemy lub inne rośliny złożone – możesz stosować Lyclear Dermal Cream dopiero po
porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Ostrzeżenie
Wyłącznie do stosowania na skórę! Nie połykać tego leku.
Unikać kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi (w nosie lub gardle, w okolicy narządów płciowych) lub z otwartymi ranami.
Lyclear Dermal Cream może pogorszyć objawy astmy lub egzemy.
Dzieci do lat 23 miesiąc życia
Nie stosować leku Lyclear Dermal Cream u noworodków i niemowląt w wieku poniżej 2 miesięcy, chyba że tak zaleci lekarz. Brak odpowiedniego doświadczenia w stosowaniu leku u niemowląt i małych dzieci. Leczenie dzieci do 23. miesiąca życia należy stosować wyłącznie pod ścisłym
nadzorem lekarza.
Stosowanie innych leków
Kortykosteroidów (steroidów) nie należy stosować w leczeniu chorób skóry, takich jak wyprysk, podczas stosowania leku Lyclear Dermal Cream. stosowane, ponieważ
mogą pogorszyć inwazję świerzbu i wszy poprzez zakłócanie naturalnej obrony organizmu przed świerzbem i wszołami.
Nie stwierdzono interakcji Lyclear Dermal Cream z żadnymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Lyclear Dermal Cream podczas
ciąży lub w czasie ciąży karmienie piersią.
Ważne informacje o niektórych składnikach Lyclear Dermal Cream
Lyclear Dermal Cream zawiera butylowany hydroksytoluen (E321) i formaldehyd, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np.
kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie skóry oczu i błon śluzowych (wyściółka nosa, ust i okolic narządów płciowych).
Lyclear Dermal Cream zawiera parafiny. Te substancje pomocnicze kremu mogą zmniejszać skuteczność, a co za tym idzie niezawodność jednocześnie stosowanych produktów lateksowych (np. prezerwatyw, diafragm).
Lyclear Dermal Cream jest szkodliwy dla wszystkich rodzajów owadów, a także dla zwierząt żyjących w woda tj. G. ryba. Uważaj na Lyclear
Krem na skórę nie przedostaje się do akwariów ani terrariów.
3. Jak stosować krem ​​na skórę Lyclear
Krem na skórę Lyclear należy zawsze stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Aby przekłuć tubkę, zdejmij nasadkę i załóż ją na końcówkę, mocno dociśnij i przekręć.
Nałóż krem ​​na czystą, suchą i chłodną skórę. Nie bierz gorącej kąpieli ani prysznica bezpośrednio przed zabiegiem.
Ostrożnie nałóż cienką warstwę kremu na skórę (patrz „Jak i kiedy stosować Lyclear Dermal Cream?”).
W leczeniu świerzbu
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat. Nałożyć do 30 g kremu (co odpowiada jednej tubce 30 g)
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat. Nałożyć do 15 g kremu (co odpowiada ½ tubki 30 g)
Dzieci w wieku od 2 miesięcy do 5 lat. Nałożyć do 7,5 g kremu (co odpowiada ¼ tubki 30 g)
Noworodki i niemowlęta do 2 miesiąca życia. Dostępna jest jedynie ograniczona ilość danych dotyczących tej grupy wiekowej i nie można
zalecić żadnej dawki (patrz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Powyższe informacje mają jedynie charakter orientacyjny. Dawkę można dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta i indywidualnej powierzchni ciała. Na przykład niektórzy dorośli wymagają większej ilości kremu.
Leczenie wszy krabowych
Dorośli powyżej 18 roku życia: Nałożyć do 30 g kremu (co odpowiada jednej tubce zawierającej 30 g).
Jak i kiedy należy stosować Lyclear Dermal Cream?
Lyclear Dermal Cream przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy uważać, aby krem ​​nie dostał się do oczu ani nie zetknął się z błonami śluzowymi (wewnątrz nosa lub gardła,
okolic narządów płciowych) ani z otwartymi ranami. W przypadku przypadkowego kontaktu należy dokładnie spłukać wodą. Dorośli powinni nakładać krem ​​na całe ciało, w tym na szyję, dłonie i podeszwy stóp. Głowę i
twarz można oszczędzić, chyba że w tym obszarze znajdują się miejsca dotknięte świerzbem (roztoczem swędzącym).
Podczas nakładania kremu należy stosować obszary pomiędzy palcami rąk i nóg (również pod paznokciami rąk i nóg), szczególnie ostrożnie należy leczyć nadgarstki, łokcie,
pachy, zewnętrzne narządy płciowe i pośladki.
W leczeniu wszy krabowych u dorosłych: Należy sprawdzić owłosienie twarzy (broda, wąsy) i rzęsy pod kątem obecności
żywe wszy i jaja. Krem należy nakładać na zarost, ostrożnie omijając oczy. Jeżeli na rzęsach zostaną znalezione żywe wszy lub jaja, należy je ostrożnie usunąć pęsetą. Kremu nie należy nakładać na rzęsy, ponieważ krem
może powodować umiarkowane podrażnienie oczu.
Dzieci, Dzieci powinny nałożyć krem ​​równomiernie na całe ciało, łącznie z dłońmi, podeszwami stóp, szyją,
twarzą, uszami i skórą głowy. Należy oszczędzić części skóry wokół ust (ponieważ krem ​​można zlizać) i oczy.
Pilnuj, aby dziecko nie zlizywało kremu z rąk. Jeśli to konieczne, dzieci powinny nosić rękawiczki.
Brak odpowiedniego doświadczenia w stosowaniu u niemowląt i małych dzieci. Dlatego też leczenie dzieci do 23. miesiąca życia powinno być
prowadzone wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.
Osoby w podeszłym wieku, Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) powinni stosować krem ​​w taki sam sposób jak dorośli, ale dodatkowo leczeniu należy również poddać twarz, uszy i skórę głowy. Należy zachować ostrożność, aby nie nakładać kremu na obszary skóry wokół oczu.
Jak długo należy stosować Lyclear Dermal Cream?
Zwykle wystarcza jedna aplikacja Lyclear Dermal Cream.
Pozostaw krem ​​na skórze przez co najmniej osiem godzin, np. na noc. W tym okresie należy unikać kąpieli, prysznica i mycia, ponieważ może to zagrozić powodzeniu leczenia. Jeżeli wyjątkowo musisz umyć ręce w ciągu
ośmiu godzin, ponownie nałóż krem ​​na dłonie i okolice nadgarstków. To samo dotyczy sytuacji, gdy konieczne jest umycie innych części leczonej skóry (pośladki, zewnętrzne narządy płciowe).
Po co najmniej ośmiu godzinach weź prysznic lub umyj skórę wodą z mydłem.
Przekaż niniejszą instrukcję są przestrzegane, do skutecznego leczenia na ogół wystarczy jedno zastosowanie. Jednakże
w przypadku uporczywej lub nawracającej inwazji może zaistnieć konieczność powtórzenia zabiegu po 14 dniach.
W przypadku użycia zbyt dużej ilości:
W przypadku nałożenia zbyt dużej ilości kremu należy go zmyć wodą mydło i ciepła woda. W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia należy porozmawiać z lekarzem.
W przypadku połknięcia zawartości tuby przez dziecko należy zwrócić się o pomoc lekarską do lekarza lub Oddziału Ratunkowego
natychmiast udaj się do najbliższego szpitala.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Lyclear Dermal Cream może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza! W takim przypadku nie wolno już stosować kremu Lyclear Dermal
.
Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób.
Swędzenie (świąd), zaczerwienienie skóry lub nietypowe odczucia na skórze (parestezje) ), takie jak mrowienie, kłucie, uczucie pieczenia skóry, a także suchość skóry, są częste. Jednak takie objawy mogą wystąpić również w wyniku samej choroby. Środki nawilżające
i kąpiele olejowe są zalecane jako kontynuacja kuracji dla skóry suchej. Swędzenie i wysypka skórna (wyprysk po świerzbie) mogą utrzymywać się do czterech tygodni po zakończeniu leczenia. Jest to spowodowane reakcją na zabite roztocza świerzbu. Jeśli po zastosowaniu kremu Lyclear
na skórę masz wrażenie, że choroba się utrzymuje, przed ponownym zastosowaniem należy porozmawiać z lekarzem.
Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób.
Ból głowy może wystąpić rzadko .
Bardzo rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób.
Bardzo rzadko zgłaszano wówczas
zmiany skórne (zadrapania), zapalenie mieszków włosowych (zapalenie mieszków włosowych) i zmniejszoną pigmentację skóry
Lyclear Stosuje się krem ​​​​na skórę.
Osoby wrażliwe/alergiczne zgłaszały trudności w oddychaniu w czasie stosowania substancji z grupy pyretryny.
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Na skórze mogą wystąpić reakcje nietolerancji (alergie kontaktowe), które objawiają się swędzeniem, zaczerwienieniem, pęcherzami lub pokrzywką. Reakcje te mogą również rozprzestrzeniać się poza leczony obszar skóry.
Mogą pojawić się nudności. Po zastosowaniu Lyclear Dermal Cream nie zgłaszano wymiotów, ale są one znane w związku z innymi
lekami zawierającymi permetrynę.
Zgłaszanie działań niepożądanych: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Przechowywanie kremu na skórę Lyclear
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażaj. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku Lyclear Dermal Cream po upływie daty wydrukowanej po „Exp” na pudełku. Jeśli minął termin ważności, należy zwrócić produkt do farmaceuty w celu bezpiecznej utylizacji.
6. Dalsze informacje
Lyclear Dermal Cream to biały krem ​​w tubie 30 g. Substancje czynne: Permetryna (5% w/w) Pozostałe składniki: Olej kokosowy, monostearynian gliceryny, eter cetylowy makrogolu, cetomakrogol 1000, mirystynian izopropylu, lanolina
alkohole/mieszanina ciekłych parafin, butylowany hydroksytoluen (E321), glicerol , roztwór formaldehydu, karbomer, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Omega Pharma Ltd., 1st Floor, 32 Vauxhall Bridge Road, London, SW1V 2SA, United
Królestwo. Wszelkie zapytania prosimy kierować na ten adres.
Producent: Medgenix Benelux NV, Vliegveld 21, BE-8560 Wevelgem, Belgia.
Lyclear jest zastrzeżonym znakiem towarowym. Data aktualizacji tekstu: wrzesień 2015.
25921.01
P1 7161 04