LYMECYCLINE 408MG CAPSULES

Αναφ.: 1546/110517/1/F
Lymecycline 408mg Capsules, hard
Φύλλο πληροφοριών για τον ασθενή
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
* Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
* Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
* Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
* Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την παράγραφο 4.
* Το πλήρες όνομα αυτού του φαρμάκου είναι Κάψουλες Lymecycline 408mg, σκληρό αλλά
στο φύλλο οδηγιών χρήσης θα αναφέρεται ως κάψουλες Lymecycline.
Το φάρμακό σας ονομάζεται Lymecycline 408mg Κάψουλες, σκληρές αλλά να αναφέρονται ως Κάψουλες Lymecycline σε όλο το υπόλοιπο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι περιέχει αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1 Τι είναι οι κάψουλες Lymecycline και ποια είναι η χρήση τους
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
3
Τρόπος λήψης
4
Πιθανές παρενέργειες
5
Τρόπος αποθήκευσης
6 Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1
Τι είναι και τι χρησιμοποιούνται οι κάψουλες Lymecycline
Οι κάψουλες Lymecycline ανήκουν σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιβιοτικά τετρακυκλίνης.
χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ακμής. που εμφανίζεται ως μαύρα στίγματα και λευκά στίγματα που
Οι άνθρωποι αναφέρονται συχνά ως σπυράκια ή κηλίδες.
Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία άλλων λοιμώξεων όπως
* Οξεία ιγμορίτιδα
* Βρογχίτιδα
* Λοιμώξεις στην κοιλιακή χώρα
* Χλαμύδια
* Μερικοί τύποι οφθαλμικών λοιμώξεων που ονομάζονται τράχωμα
* Ρικετσιώδης πυρετός
* Λοιμώξεις μαλακών μορίων.
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Μην πάρετε καψάκια Lymecycline εάν:
* είστε αλλεργικοί στη λεμεκυκλίνη, σε οποιαδήποτε άλλη τετρακυκλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα 6)< br> * είχα ποτέ νεφρική νόσο
* είναι παιδί κάτω των 12 ετών
* είναι έγκυος ή θηλάζει.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε καψάκια Lymecycline εάν:
* είχατε ηπατικά προβλήματα
* είχατε προβλήματα με τα νεφρά
* πάσχετε από συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (μια αλλεργική κατάσταση που
προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις, δερματικά εξανθήματα ή πυρετός)
* πάσχετε από μυασθένεια Gravis (μια ασθένεια που αποδυναμώνει τους μύες).
Θα πρέπει να αποφεύγετε την άμεση έκθεση στο ηλιακό φως ή το τεχνητό ηλιακό φως από
ξαπλώστρες. Εάν αισθανθείτε δυσφορία στο δέρμα, σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
και ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Παιδιά και έφηβοι
Οι κάψουλες Lymecycline δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 12
ετών, καθώς μπορεί να προκαλέσει μόνιμος αποχρωματισμός του σμάλτου των δοντιών και
επηρεάζει την ανάπτυξη των οστών.
Άλλα φάρμακα και κάψουλες Lymecycline
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να
πάρετε άλλα φάρμακα.
Μην παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα ταυτόχρονα με τις κάψουλες Lymecycline
, πάρτε τα τουλάχιστον δύο ώρες πριν από τις κάψουλες Lymecycline ή δύο
ώρες μετά:
* φάρμακα για τη δυσπεψία
* φάρμακα για τη θεραπεία του έλκους
* κιναπρίλη (για υψηλή αρτηριακή πίεση)
* συμπληρώματα που περιέχουν ασβέστιο, αλουμίνιο, μαγνήσιο, ψευδάργυρο ή σίδηρο.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω:
* από του στόματος ρετινοειδή (για τη θεραπεία της ακμής)
* αντιπηκτικά (για να σταματήσει η πήξη του αίματος)
* διουρητικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νεφρικής νόσου, της καρδιακής νόσου ή της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
* φάρμακα για την επιληψία συμπεριλαμβανομένων των βαρβιτουρικών π.χ. φαινοβαρβιτόνη,
φαινυτοΐνη και καρβαμαζεπίνη
* μεθοξυφλουράνιο (αναισθητικό).
Κάψουλες Lymecycline με φαγητό και ποτό
Η απορρόφηση των καψουλών Lymecycline δεν επηρεάζεται από μέτριες ποσότητες
γάλακτος (π.χ. ένα ποτήρι). Οι κάψουλες Lymecycline πρέπει πάντα να λαμβάνονται με
ένα ποτήρι νερό.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε
να αποκτήσετε παιδί , ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν
πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οι κάψουλες Lymecycline δεν πρέπει να λαμβάνονται εάν είστε
έγκυος ή θηλάζετε. Η χρήση φαρμάκων όπως οι κάψουλες Lymecycline
μπορεί να επηρεάσει τη σωστή ανάπτυξη των αναπτυσσόμενων δοντιών και να οδηγήσει σε μόνιμο
αποχρωματισμό.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών έχουν
διεξαχθεί.
3
Πώς να πάρετε
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.< br> Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
Ακμή
Η κανονική δόση είναι μία κάψουλα Lymecycline μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το
πρωί. Οι κάψουλες Lymecycline θα πρέπει πάντα να λαμβάνονται με ένα ποτήρι
νερό.
Το χρονικό διάστημα που θα πρέπει να παίρνετε τις κάψουλες Lymecycline εξαρτάται από το πώς
γρήγορα η κατάστασή σας βελτιώνεται. Για την ακμή, αυτό κανονικά θα είναι τουλάχιστον 8
εβδομάδες.
Λοιμώξεις
Για άλλες λοιμώξεις, η συνήθης δόση είναι μία κάψουλα Lymecycline δύο φορές την ημέρα. Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει χαμηλότερη ή υψηλότερη δόση ανάλογα με
τη σοβαρότητα και τον τύπο της λοίμωξης. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Οι κάψουλες Lymecycline πρέπει πάντα να λαμβάνονται με ένα ποτήρι νερό.
Χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών
Οι κάψουλες Lymecycline δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 12
ετών ηλικίας καθώς μπορεί να προκαλέσει μόνιμο αποχρωματισμό του σμάλτου των δοντιών και
επηρεάζουν την ανάπτυξη των οστών.
Αναφ.: 1546/110517/1/B
Lymecycline 408mg Κάψουλες, σκληρές
Φύλλο πληροφοριών ασθενούς (συνέχεια)
Εάν πάρετε περισσότερες κάψουλες Lymecycline από ό,τι θα έπρεπε
Εάν (ή κάποιος άλλος) παίρνει πάρα πολλές κάψουλες ή πιστεύετε ότι ένα παιδί μπορεί
να έχει καταπιεί οποιαδήποτε, επικοινωνήστε με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου ή ενημερώστε
αμέσως το γιατρό σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε καψάκια Lymecycline
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν ξεχάσετε να
πάρετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις τη θυμηθείτε και μετά πάρτε την επόμενη
δόση την κατάλληλη στιγμή.
* πόνος ή φαγούρα στην περιοχή των γεννητικών οργάνων
* μόλυνση ζύμης γύρω τον πρωκτό ή τα γεννητικά όργανα
* λοίμωξη του παχέος εντέρου
* μόνιμη απώλεια όρασης.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
mhra.gov.uk/yellowcard. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε κάψουλες Lymecycline
Η ακμή ανταποκρίνεται αργά στα αντιβιοτικά. Είναι σημαντικό να παίρνετε όλες τις
κάψουλες Lymecycline που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Εάν σταματήσετε
να παίρνετε κάψουλες Lymecycline πολύ σύντομα, μπορεί να εμφανιστεί η ακμή ή η λοίμωξη σας
χειρότερα ή επανέλθετε.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλούν ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν
τις παρουσιάζουν όλοι.
Εάν εμφανίσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να παίρνετε
τις κάψουλές σας και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο
τμήμα ατυχημάτων και επειγόντων περιστατικών.
Άγνωστη συχνότητα εμφάνισης (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα
διαθέσιμα δεδομένα):
* Σοβαρή αλλεργική αντίδραση που προκαλεί πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας και του
λαιμού που μπορεί να προκαλέσει μεγάλη δυσκολία στην αναπνοή.
* Σοβαρή ασθένεια με σοβαρό ξεφλούδισμα και πρήξιμο του δέρματος, φουσκάλες στο δέρμα, στο στόμα, στα γεννητικά όργανα των ματιών και πυρετό. Δερματικό εξάνθημα με ροζ-κόκκινες κηλίδες
ειδικά στις παλάμες των χεριών ή στα πέλματα των ποδιών που μπορεί να σχηματίσουν φουσκάλες.
Οι κάψουλες της λεμεκυκλίνης μπορεί επίσης να προκαλέσουν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς)
* ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας)
* κοιλιακό άλγος
* διάρροια
* κεφαλαλγία.
Άγνωστη συχνότητα εμφάνισης (η συχνότητα δεν μπορεί να υπολογίζεται από τα
διαθέσιμα δεδομένα)
* διαταραχές της όρασης
* ζάλη
* έμετος (είναι άρρωστος)
* κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος)
* αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στο ηλιακό φως
* αυξημένη πίεση στον εγκέφαλο
* αλλαγές στον αριθμό ή τον τύπο ορισμένων αιμοσφαιρίων
* πόνος στο το πάνω μέρος της κοιλιάς
* αλλαγές σε ορισμένες αιματολογικές εξετάσεις (δοκιμές ηπατικής λειτουργίας)
* πυρετός
* κνησμός, δερματικό εξάνθημα ή κνίδωση
* φλεγμονή του εντέρου
Η ακόλουθη πλευρά ενδέχεται να εμφανιστούν επιδράσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με την κατηγορία του
φάρμακα στα οποία ανήκουν οι κάψουλες Lymecycline (οι τετρακυκλίνες):
* φλεγμονή ή εξέλκωση του αυλού, που προκαλεί πόνο ή δυσκολία στην κατάποση
ή επώδυνη καούρα
* δυσκολία στην κατάποση
* φλεγμονή του παγκρέατος
* ηπατική βλάβη
* αποχρωματισμός των δοντιών
* φλεγμονή ή πόνος στη γλώσσα, το στόμα, τα μάγουλα, τα ούλα ή τα χείλη
5
Πώς να φυλάσσεται
ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΤΟΥ ΠΑΙΔΙΟΥ
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα του blister
ή στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα αυτού του
μήνα.
* Εάν το φάρμακό σας αποχρωματιστεί ή εμφανίσει άλλα σημάδια
επιδείνωση, ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας που θα σας συμβουλεύσει τι να κάνετε.
* Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
*
*
*
*
6
Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχουν οι κάψουλες Lymecycline:
* Το ενεργό Η ουσία είναι η λεμεκυκλίνη.
Κάθε κάψουλα περιέχει 408 mg λεμεκυκλίνης που ισοδυναμεί με 300 mg
βάσης τετρακυκλίνης.
* Τα άλλα συστατικά είναι κολλοειδές ένυδρο πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο.
Το σώμα της κάψουλας: διοξείδιο του τιτανίου και (E171) ζελατίνη.
Το καπάκι της κάψουλας: indigo carmine (E132), μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172),
διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) και ζελατίνη.
Πώς μοιάζουν οι κάψουλες Lymecycline και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Lymecycline είναι κάψουλες σκληρής ζελατίνης με μπλε καπάκι και λευκό σώμα.
Κάθε συσκευασία κυψέλης περιέχει 28 κάψουλες.
Κατασκευαστής και κάτοχος άδειας
Κατασκευάζεται από την Actavis Group hf, Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjördur,
Ice και προμηθεύεται από την ΕΕ και επανασυσκευάζεται από το προϊόν
Κάτοχος άδειας: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/1546
Κάψουλες Lymecycline 408mg, σκληρές
Ημερομηνία αναθεώρησης: 11/05/17
Τυφλοί ή με μειωμένη όραση;
Είναι δύσκολο να δείτε ή να διαβάσετε αυτό το φυλλάδιο;
Τηλέφωνο Lexon (UK) Limited,
Τηλ: 01527 505414 για να αποκτήσετε το φυλλάδιο
σε μορφή κατάλληλη για εσάς