MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET

نشرة: معلومات للمستخدم
ماكروجول 4000 10 جم مسحوق للمحلول الفموي في كيس
ماكروجول 4000
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء في تناول هذا الدواء لأنها تحتوي
على معلومات مهمة بالنسبة لك.
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موضح الموصوفة في هذه النشرة أو كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
اسأل الصيدلي إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات أو النصائح.
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. وهذا يشمل
​​أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
يجب عليك التحدث إلى الطبيب إذا لم تشعر بالتحسن أو إذا شعرت بالسوء بعد 14 يومًا.
ملحوظة: بالنسبة لـ Rx؛ فقط ES
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي
على معلومات مهمة بالنسبة لك.
- احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
- إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
- تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض التي تظهر عليك.
- إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة
1.
ما هو ماكروغول 4000 وفيم يستخدم
2.
ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول ماكروغول 4000
3.
كيف لتناول ماكروجول 4000
4.
الآثار الجانبية المحتملة
5.
كيفية تخزين ماكروغول 4000
6.
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1.
ما هو ماكروغول 4000 وفيم يستخدم
ينتمي ماكروغول 4000 إلى مجموعة ماكروغول 4000. مجموعة من الأدوية تسمى الملينات الاسموزية. يعمل عن طريق الحمل
الماء إلى البراز، مما يؤدي إلى تخفيف وزيادة حجم البراز، مما يساعد على التغلب على تباطؤ الأمعاء، ويعمل تدريجياً خلال 24 إلى 48 ساعة. لا يتم امتصاص ماكروغول 4000 في مجرى الدم أو يتحلل في الجسم. يستخدم
لعلاج الإمساك لدى البالغين والأطفال من عمر 8 سنوات فما فوق.
الصندوق الأزرق لـ SE
يستخدم لعلاج الإمساك المؤقت لدى البالغين والأطفال من عمر 8 سنوات وما فوق.
> أعلاه.
يجب أن يكون علاج الإمساك بأي دواء بالإضافة إلى نمط حياة صحي ونظام غذائي.
M1/UK/MAT/PIL
2.
ما الذي تحتاج إليه؟ اعرف قبل أن تتناول ماكروغول 4000
لا تتناول ماكروغول 4000:
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه ماكروغول (بولي إيثيلين جلايكول) أو أي من المكونات الأخرى لهذا
الدواء (المدرجة في القسم 6).
- إذا كنت تعاني من مرض معوي حاد مثل:
- مرض التهاب الأمعاء (مثل التهاب القولون التقرحي، داء كرون) أو توسع غير طبيعي للأمعاء
- انثقاب الأمعاء أو خطر ثقب الأمعاء
- انسداد معوي أو اشتباه في انسداد معوي أو أعراض تضيق الأمعاء
- ألم في البطن لسبب غير معروف
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول <اسم المنتج>.
دون التحقق من سبب الإمساك، لا ينبغي تناول ماكروغول 4000 بشكل يومي متواصل لفترة طويلة من الزمن. ويجب طلب المشورة الطبية في هذه الحالة
استمرار الأعراض لأكثر من أسبوعين أو في حالة وجود آلام مستمرة في البطن.
تم الإبلاغ عن حالات تفاعلات حساسية تتضمن طفح جلدي وخلايا النحل وتورم الوجه أو الحلق لدى البالغين بعد تناول منتجات تحتوي على ماكروغول (بولي إيثيلين جلايكول). ). تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية شديدة معزولة تسبب الإغماء أو الانهيار أو صعوبات في التنفس
والشعور بالإعياء بشكل عام. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض، فيجب عليك التوقف عن تناول ماكروجول 4000 وطلب المساعدة الطبية على الفور.
إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض، فيجب عليك التوقف عن تناول ماكروجول 4000 وطلب المساعدة الطبية على الفور.
بما أن هذا الدواء يمكن أن يسبب الإسهال في بعض الأحيان، استشر الطبيب أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء إذا كنت:
• تعاني من خلل في وظائف الكبد أو الكلى
• تتناول مدرات البول (أقراص الماء) أو كبار السن لأنك قد تكون معرضًا لخطر انخفاض مستويات الصوديوم
(الملح) أو البوتاسيوم في الدم
الأطفال
​​ماكروغول لا يُنصح باستخدام 4000 لدى الأطفال أقل من 8 سنوات.
الصندوق الأزرق لـ CZ
يمكن للأطفال استخدام ماكروغول 4000 فقط بناءً على نصيحة طبية.
أدوية أخرى وماكروغول 4000
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى، نظرًا لأن الطريقة التي يعمل بها هذا الدواء قد تؤثر على الامتصاص الداخلي للأدوية الأخرى
الأدوية.
الحمل والرضاعة الطبيعية
يمكن تناول ماكروغول 4000 أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، تعتقدين أنك حامل أو تخططين للحمل
> عزيزي، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
القيادة واستخدام الآلات
لم يتم إجراء أي دراسات حول التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
M1/UK/MAT /PIL
يحتوي ماكروغول 4000 على السوربيتول
إذا أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
3.
كيفية تناول ماكروغول 4000
تناول هذا الدواء دائمًا بدقة كما هو موضح في هذه النشرة أو كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. استشر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا لم تكن متأكدًا.
ملاحظة: بالنسبة إلى Rx؛ فقط ES
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا. الجرعة الموصى بها هي 1 إلى 2 كيس يوميًا، ويفضل تناولها كجرعة واحدة في الصباح. ماكروغول 4000 هو مسحوق يذوب في كوب من الماء (125 مل) ويشرب
على الفور.
في حالة استمرار الأعراض أو تفاقمها، يجب استشارة الطبيب.
يستخدم عند الأطفال والمراهقين.
بالنسبة للأطفال بعمر 8 سنوات فما فوق، الجرعة الموصى بها هي 1 إلى 2 كيس يوميًا، ويفضل تناولها
كجرعة وحيدة في الصباح.
يجب تعديل الجرعة اليومية حسب الحاجة لإنتاج براز لين منتظم و قد تتراوح
من كيس واحد كل يومين (خاصة عند الأطفال) حتى كيسين في اليوم. إذا تم تناوله بانتظام، فإن تكرار حركات الأمعاء يميل إلى أن يكون حركة واحدة يوميًا.
ملاحظة: بالنسبة لـ Rx؛ فقط ES
يجب ألا تتجاوز مدة العلاج 3 أشهر.
يرجى ملاحظة ما يلي:
• عادة ما يستغرق ماكروغول 4000 من 24 إلى 48 ساعة ليظهر مفعوله
• تحسن في وتيرة حركات الأمعاء بعد تناوله. يمكن الحفاظ على تناول ماكروجول 4000 عن طريق الحفاظ على نمط حياة صحي ونظام غذائي.
• تحدث إلى الصيدلي أو الطبيب إذا تفاقمت الأعراض أو لم تتحسن
إذا تناولت ماكروجول 4000 بكمية أكبر مما ينبغي
فإن تناول كمية كبيرة من ماكروجول 4000 قد يسبب الإسهال، والذي يختفي عادةً عند إيقاف العلاج أو تقليل الجرعة. إذا فقدت كمية كبيرة من السوائل بسبب الإسهال أو القيء، اتصل بطبيبك لأنك قد تحتاج إلى علاج لمنع فقدان الأملاح (الشوارد) بسبب فقدان السوائل.
إذا نسيت تناول ماكروجول 4000
تناول الجرعة التالية فور تذكرك.
لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا لم تشعر بتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد 14 يومًا يجب عليك اتصل بالطبيب.
(لا ينطبق على منتج Rx.)
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
M1/UK/MAT/PIL
4.
الآثار الجانبية المحتملة
مثل الجميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
آثار جانبية خطيرة
أثناء تناول ماكروجول 4000، إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية، يجب عليك الاتصال بطبيبك على الفور:
• ردود فعل تحسسية (طفح جلدي، شرى، تورم في الوجه أو الحلق، صعوبات في التنفس،
إغماء أو انهيار ) (التكرار غير معروف، لا يمكن تقدير التكرار من
البيانات المتاحة)
آثار جانبية أخرى
تشمل الآثار الجانبية التي عادة ما تكون خفيفة ولا تدوم لفترة طويلة ما يلي:
ولكن إذا كان أي مما يلي عندما تصبح الآثار الجانبية خطيرة، اتصل بطبيبك في أقرب وقت
ممكن.
عند البالغين:
شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص):
• ألم في البطن
• الانتفاخ
• الغثيان
• الإسهال
​​غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص):
• القيء
• الحاجة الملحة للذهاب إلى المرحاض
غير معروف (لا يمكن تقدير تكراره من البيانات المتاحة):
• إخراج الغاز
عند الأطفال:
شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص):
• ألم في البطن
• الإسهال
​​غير شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص):
• القيء
br> • الانتفاخ
• الغثيان
غير معروف (لا يمكن تقدير معدل تكراره من البيانات المتاحة):
• خروج الغازات
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر
نظام الإبلاغ الوطني؛ يرجى الاطلاع على www.yellowcard.mhra.gov.uk. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
M1/UK/MAT/PIL
5.
كيفية تخزين ماكروغول 4000
احتفظ بهذا الدواء خارجًا بعيدًا عن نظر ومتناول الأطفال.
لا يجوز استعمال هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة والكيس بعد EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تخزنه في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية. قم بتخزينه في عبوته الأصلية للحماية من الضوء.
لا تتخلص من أي أدوية عبر مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6.
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه ماكروغول 4000
المادة الفعالة هي ماكروغول 4000 (بولي إيثيلين جلايكول). يحتوي كل كيس على 10 جم.
المكون (المكونات) الأخرى هي سترات المغنيسيوم (لا مائي)، وحمض الستريك (لا مائي)،
سترات الكالسيوم، وأسيسولفام K، وكلوريد البوتاسيوم (مع 0.9% غرواني سيليسيا،
لا مائي). )، نكهة الليمون والجريب فروت (تحتوي على زيت الليمون الطبيعي، نكهة سائلة
جريب فروت، نكهة مسحوق الماراكوجا، نكهة مسحوق الرمان/توت العليق، مانيتول
(E421)، جلوكونولاكتون (E575)، السوربيتول (E420)، غروية السيليكا اللامائية (E551)). انظر
القسم 2 "اسم المنتج" يحتوي على السوربيتول (E420)".
كيف يبدو ماكروغول 4000 ومحتويات العبوة
ماكروغول 4000 هو مسحوق أبيض، خالي من التكتلات الكبيرة، ذو رائحة وطعم. كمية من الليمون، معبأة في كيس من الألومنيوم/الورق. المحلول المعاد تكوينه عديم اللون و
شفاف.
أحجام العبوات تحتوي على 10 أو 20 كيسًا.
لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
حامل ترخيص التسويق والشركة المصنعة
حامل ترخيص التسويق
سانوفي
وان أونسلو ستريت
جيلدفورد
ساري
GU1 4YS
المملكة المتحدة
هاتف: 0845 372 7101
البريد الإلكتروني: [email protected]
<هذا المنتج الطبي مرخص في الدول الأعضاء في المنطقة الاقتصادية الأوروبية بموجب
الأسماء التالية:>
<{اسم الدولة العضو}> <{اسم المنتج الطبي}>
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في أغسطس 2017
M1/UK/MAT/PIL