MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET

Merkblatt: Informationen für den Benutzer
Macrogol 4000 10 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel
Macrogol 4000
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der angegebenen Dosierung ein Wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie Ihr Arzt, Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal es Ihnen gesagt hat.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Sie müssen mit einem Arzt sprechen, wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder schlechter fühlen.
Hinweis: Für Rx; nur ES
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann
ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitszeichen haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was Macrogol 4000 ist und wofür es angewendet wird
2.
Was Sie vor der Einnahme von Macrogol 4000 wissen müssen
3.
Wie Macrogol 4000 einnehmen
4.
Mögliche Nebenwirkungen
5.
Wie ist Macrogol 4000 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was Macrogol 4000 ist und wofür wird es angewendet?
Zu Macrogol 4000 gehört eine Gruppe von Arzneimitteln, die osmotische Abführmittel genannt werden. Es funktioniert durch Tragen
Wasser zu Ihrem Stuhl, der den Stuhl lockert und das Stuhlvolumen erhöht und dabei hilft, einen trägen Stuhlgang zu überwinden.
Es wirkt allmählich innerhalb von 24 bis 48 Stunden.
Macrogol 4000 wird nicht in den Blutkreislauf aufgenommen oder im Körper abgebaut. Es wird zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren angewendet. Blauer Kasten für SE > oben.
Die Behandlung von Verstopfung mit Medikamenten sollte nur zusätzlich zu einem gesunden
Lebensstil und einer gesunden Ernährung erfolgen.
M1/UK/MAT/PIL
2.
Was Sie tun müssen Informieren Sie sich vor der Einnahme von Macrogol 4000
Nehmen Sie Macrogol 4000 nicht ein:
- wenn Sie allergisch gegen Macrogol (Polyethylenglykol) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt) sind.
- wenn bei Ihnen eine bestehende schwere Darmerkrankung vorliegt, wie zum Beispiel:
- entzündliche Darmerkrankung (z. B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) oder abnormale
Darmerweiterung
- Darmperforation oder Gefahr einer Darmperforation
- Darmverschluss oder Verdacht auf Darmverschluss oder Symptome Verengung
des Darms
- schmerzhafter Bauch unbekannter Ursache
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie einnehmen.
Ohne die Ursache der Verstopfung zu untersuchen, Macrogol 4000 sollte nicht über einen längeren Zeitraum täglich eingenommen werden. In jedem Fall sollte ärztlicher Rat eingeholt werden
die Symptome länger als 2 Wochen anhalten oder bei anhaltenden Bauchschmerzen.
Bei Erwachsenen wurde nach der Einnahme von Produkten, die Macrogol (Polyethylenglykol) enthalten, über allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Nesselsucht und Schwellungen im Gesicht oder Rachen berichtet ). Es wurde vereinzelt über schwere allergische Reaktionen berichtet, die zu Ohnmacht, Kollaps oder Atembeschwerden und allgemeinem Unwohlsein führten. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, sollten Sie die Einnahme von Macrogol 4000 abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen.
Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, sollten Sie die Einnahme von Macrogol 4000 abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen.
Da dieses Arzneimittel manchmal Durchfall verursachen kann, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels einen Arzt oder Apotheker, wenn Sie:
• eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben
• Diuretika (Wassertabletten) einnehmen oder älter sind, da bei Ihnen das Risiko eines niedrigen Natrium
(Salz)- oder Kaliumspiegels im Blut besteht
Kinder
Macrogol Die Anwendung von Macrogol 4000 bei Kindern unter 8 Jahren wird nicht empfohlen.
Blauer Kasten für CZ
Kinder dürfen Macrogol 4000 nur nach ärztlichem Rat anwenden.
Andere Arzneimittel und Macrogol 4000
Informieren Sie Ihren Arzt bzw Informieren Sie Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, da die Wirkungsweise dieses Arzneimittels die intertinale Aufnahme anderer Arzneimittel beeinflussen kannArzneimittel.
Schwangerschaft und Stillzeit
Macrogol 4000 kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen
Baby, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
M1/UK/MAT /PIL
Macrogol 4000 enthält Sorbitol
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3. Wie ist Macrogol 4000 einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau ein wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal Ihnen gesagt hat. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Hinweis: Für Rx; nur ES
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Beutel täglich, vorzugsweise als Einzeldosis morgens. Macrogol 4000 ist ein Pulver, das Sie in einem Glas Wasser (125 ml) auflösen und sofort trinken.
Sollten die Beschwerden anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Bei Kindern ab 8 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 1 bis 2 Beutel täglich, vorzugsweise als Einzeldosis morgens.
Die Tagesdosis sollte je nach Bedarf angepasst werden, um regelmäßig weichen Stuhlgang zu erzeugen kann variieren
von einem Beutel jeden zweiten Tag (insbesondere bei Kindern) bis zu 2 Beuteln täglich. Bei regelmäßiger Verabreichung
liegt die Häufigkeit des Stuhlgangs in der Regel bei einem Stuhlgang pro Tag.
Hinweis: Für Rx; nur ES
Die Dauer der Behandlung sollte 3 Monate nicht überschreiten.
Bitte beachten Sie außerdem:
• Es dauert normalerweise 24 bis 48 Stunden, bis Macrogol 4000 wirkt.
• Verbesserung der Häufigkeit Ihres Stuhlgangs danach Die Einnahme von Macrogol 4000
kann durch die Einhaltung eines gesunden Lebensstils und einer gesunden Ernährung aufrechterhalten werden.
• Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder Arzt, wenn sich die Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt
Wenn Sie mehr Macrogol 4000 einnehmen, als Sie sollten
Die Einnahme von zu viel Macrogol 4000 kann Durchfall verursachen, der normalerweise verschwindet, wenn
die Behandlung abgebrochen oder die Dosis reduziert wird. Wenn Sie durch Durchfall
oder Erbrechen eine große Menge Flüssigkeit verloren haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da möglicherweise eine Behandlung erforderlich ist, um den Verlust von Salzen
(Elektrolyten) aufgrund des Flüssigkeitsverlusts zu verhindern.
Wenn Sie die Einnahme von Macrogol vergessen haben 4000
Nehmen Sie die nächste Dosis ein, sobald Sie daran denken.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine vergessene Dosis nachgeholt haben.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder schlechter fühlen, müssen Sie dies tun Kontaktieren Sie einen Arzt.
(Gilt nicht für Rx-Produkte.)
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
M1/UK/MAT/PIL
4.
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel, dieses Arzneimittel kann Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Wenn Sie während der Einnahme von Macrogol 4000 eines der folgenden Symptome bemerken, sollten Sie
sofort Ihren Arzt kontaktieren:
• Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellung von Gesicht oder Rachen, Atembeschwerden,
Ohnmacht oder Kollaps). ) (Häufigkeit nicht bekannt, Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Andere Nebenwirkungen
Zu den Nebenwirkungen, die normalerweise mild sind und nicht lange anhalten, gehören:
Wenn jedoch eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt Wenn die Nebenwirkungen schwerwiegend werden, wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt.
Bei Erwachsenen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
• Bauchschmerzen
• Blähungen
• Übelkeit
• Durchfall
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
• Erbrechen
• Dringender Toilettengang
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
• Blähungen
Bei Kindern:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
• Bauchschmerzen
• Durchfall
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
• Erbrechen< br> • Blähungen
• Übelkeit
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
• Blähungen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
nationale Meldesystem melden; Weitere Informationen finden Sie unter www.yellowcard.mhra.gov.uk. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
M1/UK/MAT/PIL
5.
Wie ist Macrogol 4000 aufzubewahren?
Halten Sie dieses Arzneimittel fern außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Beutel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr.
Verwendbar bis: Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Nicht über 30°C lagern. Im Originalbehälter aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgen. Fragen Sie Ihren Apotheker
, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der
Umwelt bei.
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Macrogol 4000 enthält
Der Wirkstoff ist Macrogol 4000 (Polyethylenglykol). Jeder Beutel enthält 10 g.
Die sonstigen Bestandteile sind Magnesiumcitrat (wasserfrei), Zitronensäure (wasserfrei),
Calciumcitrat, Acesulfam K, Kaliumchlorid (mit 0,9 % kolloidalem Siliciumdioxid,
wasserfrei). ), Zitronen-Grapefruit-Geschmack (enthält natürliches Zitronenöl, flüssiges Aroma
Grapefruit, Pulveraroma Maracuja, Pulveraroma Grenadine/Himbeere, Mannitol
(E421), Gluconolacton (E575), Sorbitol (E420), wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid (E551)). Siehe
Abschnitt 2 „PRODUKTNAME“ enthält Sorbitol (E420).
Wie Macrogol 4000 aussieht und Inhalt der Packung
Macrogol 4000 ist ein weißes Pulver, frei von großen Agglomeraten, mit Geruch und Geschmack Zitrone, verpackt in einem Aluminium-/Papierbeutel. Die rekonstituierte Lösung ist farblos und
klar.
Packungsgrößen mit 10 oder 20 Beuteln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Zulassungsinhaber und Hersteller
Zulassungsinhaber
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Vereinigtes Königreich
Tel.: 0845 372 7101
E-Mail: [email protected]
zugelassenfolgenden Namen:>
<{Name des Mitgliedstaats}> <{Name des Arzneimittels}>
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im August 2017 überarbeitet
M1/UK/MAT/PIL