MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET

folleto: Información para el usuario
Macrogol 4000 10 g polvo para solución oral en sobre
Macrogol 4000
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome siempre este medicamento exactamente como descrito en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o
enfermero.
Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
Consulte a su farmacéutico si necesita más información o consejo.
Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Debe hablar con un médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 14 días.
Nota: Para Rx; solo ES
Lea atentamente todo este prospecto antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
- Si tiene más preguntas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede perjudicarles
, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
- Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1.
Qué es Macrogol 4000 y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Macrogol 4000
3.
Cómo tomar Macrogol 4000
4.
Posibles efectos secundarios
5.
Conservación de Macrogol 4000
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
Qué es Macrogol 4000 y para qué se utiliza
Pertenece Macrogol 4000 un grupo de medicamentos llamados laxantes osmóticos. Funciona llevando
agua a las heces, lo que se afloja y aumenta el volumen de las heces, ayudando a superar los intestinos lentos, actuando gradualmente dentro de 24 a 48 horas. Macrogol 4000 no se absorbe en el torrente sanguíneo ni se descompone en el cuerpo. Se utiliza para
el tratamiento del estreñimiento en adultos y niños de 8 años y más.
Caja azul para SE
Se utiliza para el tratamiento del estreñimiento temporal en adultos y niños de 8 años y
arriba.
El tratamiento del estreñimiento con cualquier medicamento sólo debe complementarse con un estilo de vida y una dieta saludable
.
M1/UK/MAT/PIL
2.
Lo que necesita Debe saber antes de tomar Macrogol 4000
No tome Macrogol 4000:
- si es alérgico al macrogol (polietilenglicol) o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- si padece una enfermedad intestinal grave como:
- enfermedad inflamatoria intestinal (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) o dilatación
anormal del intestino
- perforación del intestino o riesgo de perforación del intestino
- obstrucción intestinal o sospecha de obstrucción intestinal o sintomática estrechamiento
del intestino
- vientre doloroso de causa desconocida
Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar .
Sin investigar la causa del estreñimiento, Macrogol 4000 no debe tomarse diariamente de forma continua durante un período de tiempo prolongado. Se debe buscar consejo médico en caso
los síntomas persisten durante más de 2 semanas o en caso de dolor abdominal persistente.
Se han notificado casos de reacciones alérgicas que incluyen erupción cutánea, urticaria e hinchazón de la cara o la garganta
en adultos después de tomar productos que contienen macrogol (polietilenglicol ). Se han informado reacciones alérgicas graves aisladas que causan desmayos, colapso o dificultades para respirar
y sensación de malestar general. Si experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Macrogol 4000 y buscar ayuda médica de inmediato. Si experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Macrogol 4000 y buscar ayuda médica de inmediato. Como este medicamento a veces puede causar diarrea, consulte con su médico o farmacéutico antes
de tomar este medicamento si:
• tiene insuficiencia hepática o renal
• está tomando diuréticos (pastillas para diuréticos) o es una persona de edad avanzada, ya que puede tener riesgo de tener niveles bajos de sodio
(sal) o potasio en la sangre
Niños
Macrogol No se recomienda el uso de 4000 en niños menores de 8 años.
Caja azul para CZ
Los niños pueden usar Macrogol 4000 sólo bajo consejo médico.
Otros medicamentos y Macrogol 4000
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que la forma en que actúa este medicamento puede influir en la absorción intertinal de otros.medicamentos.
Embarazo y lactancia
Macrogol 4000 se puede tomar durante el embarazo y durante la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tener un
bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
M1/UK/MAT /PIL
Macrogol 4000 contiene sorbitol
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte con su
médico antes de tomar este medicamento.
3.
Cómo tomar Macrogol 4000
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o
enfermero. Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero si no está seguro.
Nota: Para Rx; solo ES
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico o farmacéutico. Consulte con su
médico o farmacéutico si no está seguro.
La dosis recomendada es de 1 a 2 sobres al día, preferiblemente tomados en una sola dosis por la
mañana. Macrogol 4000 es un polvo que se disuelve en un vaso de agua (125 ml) y se bebe
inmediatamente.
En caso de que los síntomas persistan o empeoren, se debe consultar a un médico.
Uso en niños y adolescentes
En niños a partir de 8 años, la dosis recomendada es de 1 a 2 sobres al día, preferiblemente tomados
como dosis única por la mañana.
La dosis diaria debe adaptarse según sea necesario para producir heces blandas y regulares. puede variar
desde un sobre cada dos días (especialmente en niños) hasta 2 sobres al día. Si se administra
regularmente, la frecuencia de las deposiciones tiende a ser una evacuación por día.
Nota: Para Rx; sólo ES
La duración del tratamiento no debe exceder los 3 meses.
También tenga en cuenta:
• Macrogol 4000 generalmente tarda de 24 a 48 horas en actuar
• Mejora en la frecuencia de sus deposiciones después La toma de Macrogol 4000
se puede
mantener manteniendo un estilo de vida y una dieta saludables.
• Hable con su farmacéutico o médico si los síntomas empeoran o no mejoran.
Si toma más Macrogol 4000 del que debe
Tomar demasiado Macrogol 4000 puede provocar diarrea, que suele desaparecer cuando
se interrumpe el tratamiento o se reduce la dosis. Si ha perdido una gran cantidad de líquidos por diarrea
o vómitos, contacte con su médico ya que puede necesitar tratamiento para prevenir la pérdida de sales
(electrolitos) debido a la pérdida de líquidos.
Si olvidó tomar Macrogol 4000
Tome la siguiente dosis tan pronto como lo recuerde.
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si no se siente mejor o si se siente peor después de 14 días, debe hacerlo. comuníquese con un médico.
(No aplicable para productos Rx.)
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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4.
Posibles efectos secundarios
Como todos medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos secundarios graves
Mientras toma Macrogol 4000, si desarrolla alguno de los siguientes síntomas debe
contactar con su médico inmediatamente:
• Reacciones alérgicas (erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la cara o garganta, dificultades para respirar,
desmayo o colapso ) (frecuencia desconocida, la frecuencia no se puede estimar a partir de los
datos disponibles)
Otros efectos secundarios
Los efectos secundarios que generalmente son leves y no duran mucho tiempo incluyen:
Sin embargo, si se presenta alguno de los siguientes Los efectos secundarios empeoran, comuníquese con su médico lo antes posible.
En adultos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
• Dolor abdominal
• Distensión abdominal
• Náuseas
• Diarrea
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
• Vómitos
• Necesidad urgente de ir al baño
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
• Expulsión de gases
En niños:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
• Dolor abdominal
• Diarrea
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
• Vómitos< br> • Hinchazón
• Náuseas
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
• Expulsión de gases
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible
efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del
sistema nacional de notificación; consulte www.Yellowcard.mhra.gov.uk. Al informar los efectos secundarios
puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
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5.
Conservación de Macrogol 4000
Mantenga este medicamento fuera fuera de la vista y el alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el sobre después de
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en su envase original para protegerlo de la luz.
No desechar ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico
cómo desechar los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el
medio ambiente.
6.
Contenido del envase y otra información
Composición de Macrogol 4000
El principio activo es macrogol 4000 (polietilenglicol). Cada sobre contiene 10 g.
Los demás componentes son citrato de magnesio (anhidro), ácido cítrico (anhidro),
citrato de calcio, acesulfamo K, cloruro de potasio (con 0,9% de sílice coloidal,
anhidro ), sabor limón-pomelo (contiene aceite de limón natural, sabor líquido
pomelo, sabor a maracuyá en polvo, sabor a granadina/frambuesa en polvo, manitol
(E421), gluconolactona (E575), sorbitol (E420), sílice coloidal anhidra (E551)). Consulte
la sección 2 “NOMBRE DEL PRODUCTO” contiene sorbitol (E420)”.
Aspecto de Macrogol 4000 y contenido del envase
Macrogol 4000 es un polvo blanco, sin grandes aglomerados, con olor y sabor. de
limón, envasado en bolsita de Aluminio/Papel. La solución reconstituida es incolora y
transparente.
Tamaños de envase de 10 o 20 sobres.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Reino Unido
Tel: 0845 372 7101
Correo electrónico: [email protected]
siguientes nombres:>
<{Nombre del Estado miembro}> <{Nombre del medicamento}>
Este prospecto fue revisado por última vez en agosto de 2017
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