MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET

dépliant : Informations pour l'utilisateur
Macrogol 4000 10 g poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol 4000
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmière vous l'a indiqué.
Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
Demandez à votre pharmacien si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir la section 4.
Vous devez parler à un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Remarque : Pour Rx ; uniquement ES
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
- Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
- Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur nuire,
même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
- Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir la section 4.
Que contient cette notice
1.
Qu'est-ce que Macrogol 4000 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Macrogol 4000
3.
Comment prendre Macrogol 4000
4.
Effets secondaires possibles
5.
Comment conserver Macrogol 4000
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Macrogol 4000 et dans quel cas est-il utilisé
Macrogol 4000 appartient un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Cela fonctionne en portant
de l'eau dans vos selles, ce qui les détend et augmente leur volume, aidant ainsi à surmonter la lenteur intestinale
, agissant progressivement en 24 à 48 heures
Le Macrogol 4000 n'est pas absorbé dans la circulation sanguine ni décomposé dans l'organisme. Il est utilisé pour
le traitement de la constipation chez les adultes et les enfants âgés de 8 ans et plus.
Boîte bleue pour SE
Il est utilisé pour le traitement de la constipation temporaire chez les adultes et les enfants âgés de 8 ans et
ci-dessus.
Le traitement de la constipation avec tout médicament ne doit être qu'en complément d'un
mode de vie et d'un régime alimentaire sains.
M1/UK/MAT/PIL
2.
Ce dont vous avez besoin à savoir avant de prendre Macrogol 4000
Ne prenez pas Macrogol 4000 :
- si vous êtes allergique au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- si vous souffrez d'une maladie intestinale grave telle que :
- maladie inflammatoire de l'intestin (telle que colite ulcéreuse, maladie de Crohn) ou
dilatation anormale de l'intestin
- perforation de l'intestin ou risque de perforation de l'intestin
- occlusion intestinale ou suspicion d'occlusion intestinale ou symptomatique rétrécissement
de l'intestin
- ventre douloureux de cause inconnue
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre .
Sans rechercher la cause de la constipation, Macrogol 4000 ne doit pas être pris de façon continue et quotidienne pendant une période prolongée. Un avis médical doit être demandé au cas où
les symptômes persistent pendant plus de 2 semaines ou en cas de douleurs abdominales persistantes.
Des cas de réactions allergiques impliquant des éruptions cutanées, de l'urticaire et un gonflement du visage ou de la gorge ont été
rapportés chez des adultes après la prise de produits contenant du macrogol (polyéthylène glycol ). Des réactions allergiques graves isolées ont été rapportées, provoquant des évanouissements, des collapsus ou des difficultés respiratoires et un malaise général. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, vous devez arrêter de prendre
Macrogol 4000 et consulter immédiatement un médecin.
Si vous ressentez l'un de ces symptômes, vous devez arrêter de prendre Macrogol 4000 et consulter
une aide médicale immédiatement.
Comme ce médicament peut parfois provoquer de la diarrhée, consultez un médecin ou un pharmacien avant
de prendre ce médicament si vous :
• avez une fonction hépatique ou rénale altérée
• prenez des diurétiques (comprimés pour éliminer l'eau) ou êtes âgé car vous pourriez présenter un risque de faibles taux de sodium
(sel) ou de potassium dans le sang
Enfants
Macrogol 4000 n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 8 ans.
Boîte bleue pour CZ
Les enfants ne peuvent utiliser Macrogol 4000 que sur avis médical.
Autres médicaments et Macrogol 4000
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament, car le mode d'action de ce médicament peut influencer l'absorption intertinale d'autres
médicaments.
Grossesse et allaitement
Macrogol 4000 peut être pris pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, pensez que vous pourriez être enceinte ou envisagez d'avoir un
bébé, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
M1/UK/MAT /PIL
Macrogol 4000 contient du sorbitol
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Macrogol 4000
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin, pharmacien ou
infirmière vous l'a indiqué. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmière si vous n'êtes pas sûr.
Remarque : Pour Rx ; uniquement ES
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 à 2 sachets par jour, à prendre de préférence en une seule dose le
matin. Macrogol 4000 est une poudre que vous dissolvez dans un verre d'eau (125 ml) et que vous buvez immédiatement.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, un médecin doit être consulté.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Chez l'enfant de 8 ans et plus, la dose recommandée est de 1 à 2 sachets par jour, à prendre de préférence
en une seule prise le matin.
La dose quotidienne doit être adaptée selon les besoins pour produire des selles molles et régulières. peut varier
d'un sachet tous les deux jours (surtout chez l'enfant) jusqu'à 2 sachets par jour. Si elle est administrée
régulièrement, la fréquence des selles a tendance à être d'une selle par jour.
Remarque : Pour Rx ; uniquement ES
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 mois.
A noter également :
• Macrogol 4000 met généralement 24 à 48 heures à agir
• Amélioration de la fréquence de vos selles après la prise de Macrogol 4000
peut être
maintenue en respectant un mode de vie et un régime alimentaire sains.
• Parlez à votre pharmacien ou à votre médecin si les symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas
Si vous avez pris plus de Macrogol 4000 que vous n'auriez dû
Une prise excessive de Macrogol 4000 peut provoquer des diarrhées, qui disparaissent généralement lorsque
le traitement est arrêté ou que la dose est réduite. Si vous avez perdu une grande quantité de liquides à cause de la diarrhée
ou des vomissements, contactez votre médecin car vous pourriez avoir besoin d'un traitement pour prévenir la perte de sels
(électrolytes) due à une perte de liquide.
Si vous oubliez de prendre Macrogol 4000
Prenez la dose suivante dès que vous vous en rendez compte.
Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours, vous devez contactez un médecin.
(Ne s'applique pas au produit Rx.)
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou
infirmière.
M1/UK/MAT/PIL
4.
Effets secondaires possibles
Comme tous médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets secondaires graves
Pendant que vous prenez Macrogol 4000, si vous développez l'un des symptômes suivants, vous devez
contacter immédiatement votre médecin :
• Réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires,
malaise ou collapsus ) (fréquence inconnue, la fréquence ne peut pas être estimée à partir des
données disponibles)
Autres effets secondaires
Les effets secondaires qui sont généralement légers et ne durent pas longtemps comprennent :
Cependant, si l'un des effets suivants les effets secondaires deviennent graves, contactez votre médecin dès que possible.
Chez les adultes :
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
• Douleurs abdominales
• Ballonnements
• Nausées
• Diarrhée
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
• Vomissements
• Besoin urgent d'aller aux toilettes
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
• Émissions de gaz
Chez les enfants :
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
• Douleurs abdominales
• Diarrhée
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
• Vomissements< br> • Ballonnements
• Nausées
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
• Gaz évacués
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système national de déclaration ; veuillez consulter www.whitecard.mhra.gov.uk. En signalant les effets indésirables
, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.
M1/UK/MAT/PIL
5.
Comment conserver Macrogol 4000
Gardez ce médicament à l'écart hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver au-dessus de 30°C. A conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière. Ne jeter aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Macrogol 4000
La substance active est le macrogol 4000 (polyéthylène glycol). Chaque sachet contient 10 g.
Les autres ingrédients sont le citrate de magnésium (anhydre), l'acide citrique (anhydre),
le citrate de calcium, l'acésulfame K, le chlorure de potassium (avec 0,9 % de silice colloïdale,
anhydre ), arôme citron-pamplemousse (contient de l'huile naturelle de citron, arôme liquide
pamplemousse, arôme en poudre maracuja, arôme en poudre grenadine/framboise, mannitol
(E421), gluconolactone (E575), sorbitol (E420), silice colloïdale anhydre (E551)). Voir
section 2 « NOM DU PRODUIT » contient du sorbitol (E420) ».
Qu'est-ce que Macrogol 4000 et contenu de l'emballage extérieur
Le Macrogol 4000 est une poudre blanche, exempte de gros agglomérats, avec une odeur et un goût de
citron, conditionné dans un sachet Aluminium / Papier. La solution reconstituée est incolore et
limpide.
Présentations de 10 ou 20 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Royaume-Uni
Tél. : 0845 372 7101
E-mail : [email protected]
noms suivants :>
<{Nom de l'État membre}> <{Nom du médicament}>
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en août 2017
M1/UK/MAT/PIL