MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET

selebaran: Informasi untuk pengguna
Macrogol 4000 10 g bubuk untuk larutan oral dalam sachet
Macrogol 4000
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.
Selalu minum obat ini persis seperti dijelaskan dalam brosur ini atau seperti yang diberitahukan oleh dokter, apoteker, atau
perawat Anda.
Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Tanyakan kepada apoteker Anda jika Anda memerlukan informasi atau saran lebih lanjut.
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Anda harus berkonsultasi dengan dokter jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah 14 hari.
Catatan: Untuk Rx; hanya ES
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.
- Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter, apoteker, atau perawat Anda.
- Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan
mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
- Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini
1.
Apa itu Macrogol 4000 dan kegunaannya
2.
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Macrogol 4000
3.
Bagaimana caranya untuk mengonsumsi Macrogol 4000
4.
Kemungkinan efek samping
5.
Cara menyimpan Macrogol 4000
6.
Isi kemasan dan informasi lainnya
1.
Apa itu Macrogol 4000 dan kegunaannya
Macrogol 4000 termasuk dalam sekelompok obat yang disebut obat pencahar osmotik. Ia bekerja dengan membawa
air ke tinja Anda, yang mengencerkan dan meningkatkan volume tinja, membantu mengatasi usus lesu, bekerja secara bertahap dalam waktu 24 hingga 48 jam
Macrogol 4000 tidak diserap ke dalam aliran darah atau dipecah di dalam tubuh. Digunakan untuk
pengobatan sembelit pada orang dewasa dan anak-anak berusia 8 tahun ke atas.
Kotak biru untuk SE
Digunakan untuk pengobatan sembelit sementara pada orang dewasa dan anak-anak berusia 8 tahun dan
diatas.
Pengobatan sembelit dengan obat apapun sebaiknya hanya dibarengi dengan pola hidup
dan pola makan yang sehat.
M1/UK/MAT/PIL
2.
Yang perlu dilakukan ketahui sebelum Anda mengonsumsi Macrogol 4000
Jangan mengonsumsi Macrogol 4000:
- jika Anda alergi terhadap makrogol (polietilen glikol) atau bahan lain dari obat
ini (tercantum di bagian 6).
- jika Anda mempunyai penyakit usus parah seperti:
- penyakit radang usus (seperti kolitis ulserativa, penyakit Crohn) atau
pelebaran usus yang tidak normal
- perforasi usus atau risiko perforasi usus
- obstruksi usus atau dugaan obstruksi usus atau gejala penyempitan
usus
- nyeri perut yang tidak diketahui penyebabnya
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda sebelum mengonsumsi .
Tanpa menyelidiki penyebab sembelit, Macrogol 4000 tidak boleh dikonsumsi
terus menerus setiap hari untuk jangka waktu yang lama. Saran medis harus dicari jika
gejalanya menetap selama lebih dari 2 minggu atau jika sakit perut terus-menerus.
Kasus reaksi alergi yang melibatkan ruam, gatal-gatal, dan pembengkakan pada wajah atau tenggorokan telah
dilaporkan pada orang dewasa setelah mengonsumsi produk yang mengandung makrogol (polietilen glikol ).
reaksi alergi parah yang terisolasi telah dilaporkan menyebabkan pingsan, pingsan, atau kesulitan bernapas
dan perasaan tidak enak badan secara umum. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, Anda harus berhenti mengonsumsi
Macrogol 4000 dan segera mencari bantuan medis.
Jika Anda mengalami salah satu gejala ini, Anda harus berhenti mengonsumsi Macrogol 4000 dan segera mencari
bantuan medis.
Karena obat ini terkadang dapat menyebabkan diare, konsultasikan dengan dokter atau apoteker sebelum
meminum obat ini jika Anda:
• mengalami gangguan fungsi hati atau ginjal
• sedang mengonsumsi diuretik (tablet air) atau berusia lanjut karena Anda mungkin berisiko mengalami rendahnya kadar natrium
(garam) atau kalium dalam darah
Anak-anak
Macrogol 4000 tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak di bawah usia 8 tahun.
Kotak biru untuk CZ
Anak-anak dapat menggunakan Macrogol 4000 hanya atas saran medis.
Obat-obatan lain dan Macrogol 4000
Beritahu dokter atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi obat
lain, karena cara kerja obat ini dapat memengaruhi penyerapan intertinal obat lain
obat-obatan.
Kehamilan dan menyusui
Macrogol 4000 dapat diminum selama kehamilan dan saat menyusui.
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, kemungkinan Anda sedang hamil atau berencana untuk
sayang, mintalah nasihat dokter atau apoteker sebelum meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Belum ada penelitian yang dilakukan mengenai efek terhadap kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
M1/UK/MAT /PIL
Macrogol 4000 mengandung sorbitol
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap gula tertentu, hubungi
dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini.
3.
Cara mengonsumsi Macrogol 4000
Selalu minum obat ini dengan tepat seperti yang dijelaskan dalam brosur ini atau seperti yang diberitahukan oleh dokter, apoteker, atau
perawat Anda. Tanyakan kepada dokter, apoteker, atau perawat Anda jika Anda tidak yakin.
Catatan: Untuk Rx; hanya ES
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter atau apoteker Anda. Tanyakan kepada
dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Dosis yang dianjurkan adalah 1 hingga 2 sachet setiap hari, sebaiknya diminum sebagai dosis tunggal di
pagi hari. Macrogol 4000 berbentuk bubuk yang dilarutkan dalam segelas air (125 ml) dan diminum
segera.
Jika gejalanya menetap atau bertambah parah, sebaiknya konsultasikan ke dokter.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja
Pada anak-anak berusia 8 tahun ke atas, dosis yang dianjurkan adalah 1 hingga 2 sachet setiap hari, sebaiknya diminum
sebagai dosis tunggal di pagi hari.
Dosis harian harus disesuaikan sesuai kebutuhan untuk menghasilkan tinja lunak yang teratur dan mungkin berkisar
dari satu sachet dua hari sekali (terutama pada anak-anak) hingga 2 sachet sehari. Jika diberikan
secara teratur, frekuensi buang air besar cenderung satu kali sehari.
Catatan: Untuk Rx; hanya ES
Durasi pengobatan tidak boleh lebih dari 3 bulan.
Harap diperhatikan juga:
• Macrogol 4000 biasanya membutuhkan waktu 24 hingga 48 jam untuk bekerja
• Peningkatan frekuensi buang air besar setelahnya mengonsumsi Macrogol 4000
dapat
dipertahankan dengan menjaga pola hidup dan pola makan sehat.
• Bicarakan dengan apoteker atau dokter Anda jika gejalanya memburuk atau tidak membaik
Jika Anda mengonsumsi Macrogol 4000 lebih banyak dari yang seharusnya
Mengonsumsi terlalu banyak Macrogol 4000 dapat menyebabkan diare, yang biasanya hilang ketika
pengobatan dihentikan atau dosis dikurangi. Jika Anda kehilangan banyak cairan karena diare
atau muntah, hubungi dokter Anda karena Anda mungkin memerlukan perawatan untuk mencegah hilangnya garam
(elektrolit) karena kehilangan cairan.
Jika Anda lupa mengonsumsi Macrogol 4000
Minumlah dosis berikutnya segera setelah Anda ingat.
Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupa.
Jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah 14 hari, Anda harus hubungi dokter.
(Tidak berlaku untuk produk Rx.)
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter, apoteker, atau
perawat Anda.
M1/UK/MAT/PIL
4.
Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menimbulkan efek samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Efek samping yang serius
Saat mengonsumsi Macrogol 4000, jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, Anda harus
segera menghubungi dokter:
• Reaksi alergi (ruam, gatal-gatal, pembengkakan pada wajah atau tenggorokan, kesulitan bernapas,
pingsan atau pingsan ) (frekuensi tidak diketahui, frekuensi tidak dapat diperkirakan dari
data yang tersedia)
Efek samping lain
Efek samping yang biasanya ringan dan tidak berlangsung lama antara lain:
Namun jika salah satu dari yang berikut efek samping menjadi serius, hubungi dokter Anda sesegera
mungkin.
Pada orang dewasa:
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang):
• Sakit perut
• Kembung
• Mual
• Diare
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang):
• Muntah
• Kebutuhan mendesak untuk ke toilet
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia):
• Buang angin
Pada anak-anak:
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang):
• Sakit perut
• Diare
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang):
• Muntah< br> • Kembung
• Mual
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia):
• Buang angin
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui
sistem pelaporan nasional; silakan lihat www.Yellowcard.mhra.gov.uk. Dengan melaporkan efek
samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
M1/UK/MAT/PIL
5.
Cara menyimpan Macrogol 4000
Jauhkan obat ini dari jangkauan dari penglihatan dan jangkauan anak-anak.
Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton dan sachet setelah
EXP. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan simpan di atas 30°C. Simpan dalam wadah aslinya agar terlindung dari cahaya.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda
cara membuang obat yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
lingkungan.
6.
Isi kemasan dan informasi lainnya
Kandungan Macrogol 4000
Bahan aktifnya adalah makrogol 4000 (polietilen glikol). Tiap sachet mengandung 10 g.
Bahan lainnya adalah magnesium sitrat (anhidrat), asam sitrat (anhidrat),
kalsium sitrat, asesulfam K, kalium klorida (dengan 0,9% silia koloidal,
anhidrat ), rasa lemon-grapefruit (mengandung minyak lemon alami, rasa cair
jeruk bali, rasa bubuk maracuja, rasa bubuk grenadine/raspberry, manitol
(E421), glukonolakton (E575), sorbitol (E420), silika koloidal anhidrat (E551)). Lihat
bagian 2 “NAMA PRODUK” mengandung sorbitol (E420)”.
Bentuk Macrogol 4000 dan isi kemasannya
Macrogol 4000 berbentuk bubuk berwarna putih, bebas gumpalan besar, berbau dan berasa lemon, dikemas dalam bungkus Aluminium / Kertas. Larutan yang dilarutkan tidak berwarna &
bening.
Ukuran kemasan 10 atau 20 sachet.
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Edar dan Produsen
Pemegang Izin Edar
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Inggris
Telp: 0845 372 7101
Email: [email protected]
nama berikut:>
<{Nama Negara Anggota}> <{Nama produk obat}>
Leaflet ini terakhir direvisi pada Agustus 2017
M1/UK/MAT/PIL