MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET

foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Macrogol 4000 10 g polvere per soluzione orale in bustina
Macrogol 4000
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Prenda questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come le ha detto il medico, il farmacista o
l'infermiere.
Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
Chiedi al tuo farmacista se hai bisogno di ulteriori informazioni o consigli.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
Devi parlare con un medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio dopo 14 giorni.
Nota: per Rx; solo ES
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli
, anche se i segni della malattia sono gli stessi dei tuoi.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi
possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos'è Macrogol 4000 e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Macrogol 4000
3.
Come prendere Macrogol 4000
4.
Possibili effetti collaterali
5.
Come conservare Macrogol 4000
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos'è Macrogol 4000 e a cosa serve
Macrogol 4000 appartiene a un gruppo di medicinali chiamati lassativi osmotici. Funziona trasportando
acqua nelle feci, che scioglie e aumenta il volume delle feci, aiutando a superare
l'intestino pigro, agendo gradualmente entro 24-48 ore
Macrogol 4000 non viene assorbito nel flusso sanguigno né scomposto nel corpo. È usato per
il trattamento della stitichezza negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 8 anni.
Scatola blu per SE
È usato per il trattamento della stitichezza temporanea negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 8 anni
sopra.
Il trattamento della stitichezza con qualsiasi medicinale deve essere effettuato solo in aggiunta a uno stile di vita e a una dieta
sani.
M1/UK/MAT/PIL
2.
Cosa è necessario da sapere prima di prendere Macrogol 4000
Non prenda Macrogol 4000:
- se è allergico al macrogol (polietilenglicole) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se hai una grave malattia intestinale esistente come:
- malattia infiammatoria intestinale (come colite ulcerosa, morbo di Crohn) o dilatazione
anomala dell'intestino
- perforazione dell'intestino o rischio di perforazione dell'intestino
- ostruzione intestinale o sospetto di ostruzione intestinale o sintomatica restringimento
dell'intestino
- pancia dolorosa di causa sconosciuta
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere .
Senza indagare sulla causa della stitichezza, Macrogol 4000 non deve essere assunto
su base giornaliera continuativa per un periodo di tempo prolungato. In tal caso, è necessario richiedere il parere del medico
i sintomi persistono per più di 2 settimane o in caso di dolore addominale persistente.
Casi di reazioni allergiche comprendenti eruzione cutanea, orticaria e gonfiore del viso o della gola sono stati
segnalati negli adulti dopo l'assunzione di prodotti contenenti macrogol (polietilenglicole ). Sono state segnalate
reazioni allergiche gravi isolate che hanno causato svenimento, collasso o difficoltà respiratorie
e sensazione di malessere generale. Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi deve interrompere l'assunzione
Macrogol 4000 e rivolgersi immediatamente a un medico.
Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi deve interrompere l'assunzione di Macrogol 4000 e rivolgersi
immediatamente a un medico.
Poiché questo medicinale a volte può causare diarrea, consulti un medico o un farmacista prima
di prendere questo medicinale se:
• ha una funzionalità epatica o renale compromessa
• sta assumendo diuretici o è anziano poiché potrebbe essere a rischio di bassi livelli di sodio
(sale) o potassio nel sangue
Bambini
Macrogol 4000 non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore a 8 anni.
Scatola blu per CZ
I bambini possono usare Macrogol 4000 solo su consiglio medico.
Altri medicinali e Macrogol 4000
Informi il medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale, poiché il modo in cui agisce questo medicinale può influenzare l'assorbimento intratinale di altri
medicinali.
Gravidanza e allattamento
Macrogol 4000 può essere assunto durante la gravidanza e durante l'allattamento.
Se è in gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza
bambino, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
M1/UK/MAT /PIL
Macrogol 4000 contiene sorbitolo
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale.
3.
Come prendere Macrogol 4000
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come le ha detto il medico, il farmacista o
l'infermiere. Se non sei sicuro, consulta il tuo medico, farmacista o infermiere.
Nota: per Rx; solo ES
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico o il farmacista. Se non è sicuro, consulti il ​​suo
medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 o 2 bustine al giorno, preferibilmente assunte come dose singola al
mattino. Macrogol 4000 è una polvere da sciogliere in un bicchiere d'acqua (125 ml) e da bere
immediatamente.
Nel caso in cui i sintomi persistono o peggiorino, consultare un medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Nei bambini di età pari o superiore a 8 anni, la dose raccomandata è di 1 o 2 bustine al giorno, preferibilmente assunte
come dose singola al mattino.
La dose giornaliera deve essere adattata secondo necessità per produrre feci morbide e regolari e può variare
da una bustina a giorni alterni (soprattutto nei bambini) fino a 2 bustine al giorno. Se somministrato
regolarmente, la frequenza dei movimenti intestinali tende ad essere un movimento al giorno.
Nota: per Rx; solo ES
La durata del trattamento non deve superare i 3 mesi.
Si tenga inoltre presente che:
• Macrogol 4000 impiega solitamente dalle 24 alle 48 ore per agire
• Miglioramento della frequenza dei movimenti intestinali dopo l'assunzione di Macrogol 4000
può essere
mantenuta mantenendo uno stile di vita e una dieta sani.
• Si rivolga al farmacista o al medico se i sintomi peggiorano o non migliorano
Se prende più Macrogol 4000 di quanto deve
L'assunzione di una quantità eccessiva di Macrogol 4000 può causare diarrea, che solitamente scompare quando
si interrompe il trattamento o si riduce la dose. Se ha perso una grande quantità di liquidi a causa di diarrea
o vomito, contatti il ​​medico poiché potrebbe aver bisogno di un trattamento per prevenire la perdita di sali
(elettroliti) dovuta alla perdita di liquidi.
Se dimentica di prendere Macrogol 4000
Prenda la dose successiva non appena se ne ricorda.
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 14 giorni deve contattare un medico.
(Non applicabile per i prodotti Rx.)
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.
M1/UK/MAT/PIL
4.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati gravi
Durante l'assunzione di Macrogol 4000, se sviluppa uno qualsiasi dei seguenti sintomi, deve
contattare immediatamente il medico:
• Reazioni allergiche (eruzione cutanea, orticaria, gonfiore del viso o della gola, difficoltà respiratorie,
svenimento o collasso ) (frequenza non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei
dati disponibili)
Altri effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati che solitamente sono lievi e non durano a lungo includono:
Tuttavia se si verifica una delle seguenti condizioni gli effetti collaterali diventano gravi, contatti il ​​medico il prima
possibile.
Negli adulti:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
• Dolore addominale
• Gonfiore
• Nausea
• Diarrea
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
• Vomito
• Bisogno urgente di andare in bagno
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• Passaggio di gas
Nei bambini:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
• Dolore addominale
• Diarrea
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
• Vomito< br> • Gonfiore
• Nausea
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• Passaggio di gas
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include tutti i possibili
effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione; consultare il sito www.whitecard.mhra.gov.uk. Segnalando gli effetti indesiderati
lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
M1/UK/MAT/PIL
5.
Come conservare Macrogol 4000
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nel contenitore originale per proteggerlo dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista
come eliminare i medicinali che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente
.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Macrogol 4000
Il principio attivo è macrogol 4000 (polietilenglicole). Ogni bustina contiene 10 g.
Gli altri componenti sono citrato di magnesio (anidro), acido citrico (anidro),
citrato di calcio, acesulfame K, cloruro di potassio (con 0,9% di silicia colloidale,
anidro ), aroma di limone-pompelmo (contiene olio naturale di limone, aroma liquido
pompelmo, aroma in polvere maracuja, aroma in polvere granatina/lampone, mannitolo
(E421), gluconolattone (E575), sorbitolo (E420), silice colloidale anidra (E551)). Vedere
il paragrafo 2 “NOME PRODOTTO” contiene sorbitolo (E420).
Descrizione dell'aspetto di Macrogol 4000 e contenuto della confezione
Macrogol 4000 è una polvere bianca, priva di grandi agglomerati, con odore e sapore di
limone, confezionato in bustina di Alluminio/Carta. La soluzione ricostituita è incolore e
limpida.
Confezioni da 10 o 20 bustine.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Regno Unito
Tel: 0845 372 7101
E-mail: [email protected]
seguenti nomi:>
<{Nome dello Stato membro}> <{Nome del medicinale}>
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nell'agosto 2017
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