MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET

リーフレット: ユーザー向けの情報
マクロゴール 4000 経口溶液用粉末 10 g 袋入り
マクロゴール 4000
この薬の服用を開始する前に、この説明書をすべてよくお読みください。この説明書には
あなたにとって重要な情報が含まれています。
この薬は常に次のとおり服用してください。このリーフレットに記載されているか、医師、薬剤師、または
看護師の指示に従ってください。
このリーフレットは保管してください。もう一度読む必要があるかもしれません。
さらに詳しい情報やアドバイスが必要な場合は、薬剤師に相談してください。
副作用が出た場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
14 日経っても気分が良くない場合、または気分が悪くなった場合は、医師に相談する必要があります。
注: Rx の場合。 ES のみ
このリーフレットにはあなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前にすべてをよくお読みください。
- このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
- さらに質問がある場合は、医師、薬剤師、または看護師に問い合わせてください。
- この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
- 副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容
1.
マクロゴール 4000 とは何か、またその用途
2.
マクロゴール 4000 を服用する前に知っておくべきこと
3.
方法マクロゴール 4000 を服用する
4.
起こり得る副作用
5.
マクロゴール4000の保存方法
6.
パックの内容・その他
1.
マクロゴール4000の概要と用途
マクロゴール4000は以下に属します浸透圧性下剤と呼ばれる薬のグループ。運ぶことで動作します
便に水分を補給し、便の量を緩め、便の量を増やします。便のゆるみを解消します。
腸の調子が悪く、24 ～ 48 時間以内に徐々に作用します。
マクロゴール 4000 は血流に吸収されず、体内で分解されません。これは、
成人および 8 歳以上の小児の便秘の治療に使用されます。
SE 用の青いボックス
成人および 8 歳以上の小児の一時的な便秘の治療に使用されます。
> 上記。
薬による便秘の治療は、健康的な
ライフスタイルと食事に加えてのみ行う必要があります。
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2.
必要なことマクロゴール 4000 を服用する前に知っておいてください
マクロゴール 4000 を服用しないでください:
- マクロゴール (ポリエチレングリコール) またはこの薬の他の成分にアレルギーがある場合
(セクション 6 に記載)。
> - 以下のような重度の腸疾患を患っている場合:
- 炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病など）または異常
腸拡張
- 腸穿孔または腸穿孔の危険性
- 腸閉塞または腸閉塞の疑いまたは症状がある腸の狭窄

- 原因不明の腹部の痛み
警告と注意事項
<製品名> を服用する前に医師、薬剤師または看護師に相談してください。
便秘の原因を調査せずに、マクロゴール 4000 は
長期間にわたって毎日継続的に服用しないでください。万一の場合には医師の診断を受ける必要があります
症状が2週間以上続く場合、または持続的な腹痛の場合。
マクロゴール（ポリエチレングリコール）を含む製品を摂取した成人において、発疹、蕁麻疹、顔や喉の腫れを伴うアレルギー反応の症例が報告されています。
）。孤立した
重度のアレルギー反応が失神、虚脱、呼吸困難を引き起こし
、全体的に気分が悪くなることが報告されています。これらの症状のいずれかを経験した場合は、マクロゴール 4000 の摂取を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。
これらの症状のいずれかを経験した場合は、マクロゴール 4000 の摂取を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。
この薬は時々下痢を引き起こす可能性があるため、次の場合はこの薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください

• 肝臓または腎臓の機能に障害がある
• 利尿薬（水錠剤）を服用している、または血中のナトリウム（塩分）またはカリウム濃度が低下するリスクがあるため高齢
である
小児
マクロゴール4000 は 8 歳未満の小児への使用は推奨されません。
CZ の青いボックス
小児は医師のアドバイスがある場合にのみマクロゴール 4000 を使用できます。
他の薬とマクロゴール 4000
医師に相談するか、他の
薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性がある場合は、この薬の作用が他の
薬の体内吸収に影響を与える可能性があるため、薬剤師に相談してください。
妊娠中および授乳中
マクロゴール 4000 は妊娠中および授乳中に服用できます。
妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性があるか、妊娠する予定があると考えてください。
> 赤ちゃん、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
運転および機械の使用
運転および機械の使用能力への影響に関する研究は行われていません。
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マクロゴール 4000 にはソルビトールが含まれています
医師から一部の糖類に過敏症であると言われた場合は、この医薬品を服用する前に
医師に相談してください。
3.
マクロゴール 4000 の服用方法
この薬は必ず正確に服用してください。このリーフレットに記載されているとおり、または医師、薬剤師または
看護師の指示に従ってください。よくわからない場合は、医師、薬剤師、または看護師に確認してください。
注: Rx の場合。 ESのみ
この薬は必ず医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。不明な場合は、医師または薬剤師に
ご確認ください。
推奨用量は 1 日 1 ～ 2 袋で、できれば朝に 1 回分として摂取してください。
マクロゴール 4000 は粉末で、コップ 1 杯の水 (125 ml) に溶かして
すぐに飲みます。
症状が続く場合、または悪化する場合は、医師に相談してください。
小児および青少年への使用
8 歳以上の小児の場合、推奨用量は 1 日あたり 1 ～ 2 袋で、できれば朝に 1 回分として摂取してください。
1 日の用量は、定期的に柔らかい便が得られるように必要に応じて調整する必要があります。範囲が異なる場合があります
1日おきに1袋から（特に子供の場合）1日2袋まで。定期的に投与すると
排便の頻度は 1 日に 1 回になる傾向があります。
注: Rx の場合。 ES のみ
治療期間は 3 か月を超えてはなりません。
以下にも注意してください。
• マクロゴール 4000 の効果には通常 24 ～ 48 時間かかります
• 治療後の排便頻度の改善マクロゴール 4000 の服用
は、健康的なライフスタイルと食生活を維持することで
維持できます。
• 症状が悪化したり改善しない場合は、薬剤師または医師に相談してください。
マクロゴール 4000 を必要以上に摂取した場合
マクロゴール 4000 を過剰に摂取すると下痢を引き起こす可能性がありますが、通常は治療を中止するか投与量を減らすと下痢は消えます。下痢
または嘔吐によって大量の体液が失われた場合は、体液喪失による塩分
(電解質) の損失を防ぐための治療が必要になる可能性があるため、医師に相談してください。
マクロゴールの服用を忘れた場合4000
思い出したらすぐに次の用量を服用してください。
忘れた用量を補うために2回分を服用しないでください。
14日経過しても気分が良くない場合、または気分が悪くなった場合は、必ず服用してください。医師に相談してください。
(Rx 製品には適用されません)
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師、薬剤師、または
看護師に問い合わせてください。
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4.
考えられる副作用
すべて同様この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
重篤な副作用
マクロゴール 4000 の服用中に以下の症状が現れた場合は、
すぐに医師に連絡してください。
• アレルギー反応（発疹、蕁麻疹、顔や喉の腫れ、呼吸困難、
失神または虚脱） ）（頻度は不明、入手可能なデータから頻度を推定することはできません。
入手可能なデータ）
その他の副作用
通常は軽度で長く続かない副作用には次のようなものがあります。
ただし、次のいずれかの場合は、副作用が重篤になる場合は、できるだけ早く医師に相談してください

成人の場合:
一般的（最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）：
• 腹痛
• 膨満感
• 吐き気
• 下痢
まれな（最大 100 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）：
• 嘔吐
• 急いでトイレに行きたい
不明（入手可能なデータから頻度を推定することはできません）：
• ガスが出る
小児の場合:
一般的 (最大 10 人に 1 人が罹患する可能性があります):
• 腹痛
• 下痢
まれな症状 (最大 100 人に 1 人が罹患する可能性があります):
• 嘔吐< br> • 膨満感
• 吐き気
不明（入手可能なデータから頻度を推定することはできません）：
• ガスが出る
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。また、
国の報告システムを通じて副作用を直接報告することもできます。 www. yellowcard.mhra.gov.uk をご覧ください。副作用を報告することで
この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
M1/UK/MAT/PIL
5.
マクロゴール 4000 の保管方法
この薬を外に保管してください。
箱や小袋に記載されている使用期限が過ぎた後は、この薬を使用しないでください。
使用期限が切れたら。賞味期限はその月の末日となります。
30℃以上の場所で保管しないでください。光を避けて元の容器に保管してください。
薬品を廃水や家庭廃棄物として捨てないでください。使わなくなった薬の捨て方については薬剤師に
相談してください。これらの措置は環境の保護に役立ちます。
6.
パックの内容およびその他の情報
マクロゴール 4000 の内容
有効成分はマクロゴール 4000 (ポリエチレングリコール) です。各小袋には 10 g が含まれています。
他の成分は、クエン酸マグネシウム (無水)、クエン酸 (無水)、
クエン酸カルシウム、アセスルファム K、塩化カリウム (0.9% シリカコロイド、
無水) です。 ）、レモングレープフルーツフレーバー（天然レモン油含有、リキッドフレーバー
グレープフルーツ、パウダーフレーバーマラクジャ、パウダーフレーバーグレナデン/ラズベリー、マンニトール
）(E421)、グルコノラクトン (E575)、ソルビトール (E420)、無水シリカコロイド (E551))。
セクション 2「製品名」にはソルビトール (E420) が含まれています」を参照してください。
マクロゴール 4000 の外観とパックの内容
マクロゴール 4000 は白色の粉末で、大きな凝集物がなく、臭いと味があります。レモンの
アルミニウム/紙の小袋に詰められています。再構成された溶液は無色透明です。
パック サイズは 10 または 20 サシェです。
すべてのパック サイズが市販されるわけではありません。
製造販売業者および製造業者
製造販売業者
サノフィ
ワン・オンスロー・ストリート
ギルドフォード
サリー
GU1 4YS
英国
電話: 0845 372 7101
電子メール: [email protected]
<これ医薬品はEEA加盟国で
に基づいて認可されています。次の名前:>
<{加盟国の名前}> <{医薬品の名前}>
このリーフレットは 2017 年 8 月に最後に改訂されました
M1/UK/MAT/PIL