MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET

전단지: 사용자를 위한 정보
Macrogol 4000 10g 경구용 분말제
Macrogol 4000
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 복용을 시작하기 전에
이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
항상 이 약을 정확하게 복용하십시오. 이 전단지에 설명되어 있거나 담당 의사, 약사 또는
간호사가 지시한 대로
이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 정보나 조언이 필요하면 약사에게 문의하세요.
부작용이 나타나면 담당 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
기분이 나아지지 않거나 14일 후에도 기분이 나빠지면 의사와 상담해야 합니다.
참고: Rx의 경우; ES만
이 안내서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약 복용을 시작하기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
- 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
- 추가 문의사항이 있는 경우 담당 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요.
- 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
- 부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
본 전단지의 내용
1.
마크로골 4000의 정의 및 용도
2.
마크로골 4000 복용 전 알아두어야 할 사항
3.
복용방법 마크로골 4000을 복용하려면
4.
가능한 부작용
5.
마크로골 4000 보관방법
6.
팩 내용물 및 기타정보
1.
마크로골 4000의 정의와 용도
마크로골 4000에 속함 삼투성 완하제라고 불리는 의약품 그룹. 휴대하여 작동합니다
대변에 물을 공급하면 대변의 양이 늘어나고 부진한 장을 극복하는 데 도움이 되며
24~48시간 내에 점차적으로 작용합니다.
마크로골 4000은 혈류로 흡수되거나 체내에서 분해되지 않습니다.
성인 및 8세 이상 소아의 변비 치료에 사용합니다.
SE용 블루박스
성인 및 8세 이상 소아의 일시적 변비 치료에 사용합니다.
> 위.
어떤 약을 사용하든 변비 치료는 건강한
생활방식과 식이요법에 추가되어야 합니다.
M1/UK/MAT/PIL
2.
해야 할 일 Macrogol 4000을 복용하기 전에 알아 두십시오.
Macrogol 4000을 복용하지 마십시오:
- Macrogol(폴리에틸렌 글리콜) 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
(섹션 6에 나열됨).
- 다음과 같은 심각한 장 질환이 있는 경우:
- 염증성 장질환(예: 궤양성 대장염, 크론병) 또는 비정상적인
장 확장
- 장 천공 또는 장 천공 위험
- 장 폐쇄 또는 장 폐쇄 의심 또는 증상 장 협착
- 원인 불명의 배 통증
경고 및 주의사항
<제품 이름>을 복용하기 전에 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요.
변비의 원인을 조사하지 않고, Macrogol 4000은
장기간 동안 매일 지속적으로 복용해서는 안 됩니다. 만약의 경우에는 의학적 조언을 구해야 합니다.
증상이 2주 이상 지속되거나 복통이 지속되는 경우.
마크로골(폴리에틸렌글리콜) 함유 제품을 복용한 성인에서 발진, 두드러기, 얼굴이나 목의 부종 등의 알레르기 반응이 나타난 사례가
보고되었습니다. ). 단독으로
심각한 알레르기 반응이 실신, 허탈 또는 호흡 곤란을 일으키고
전반적으로 기분이 좋지 않은 것으로 보고되었습니다. 이러한 증상이 나타나면
Macrogol 4000 복용을 중단하고 즉시 의료 도움을 받아야 합니다.
이러한 증상이 나타나면 Macrogol 4000 복용을 중단하고
즉시 의료 도움을 받아야 합니다.
이 약은 때때로 설사를 유발할 수 있으므로 다음과 같은 경우에는 이 약을 복용하기 전에
의사나 약사에게 문의하세요.
• 간 또는 신장 기능이 손상된 경우
• 이뇨제(물 정제)를 복용 중이거나 혈중 나트륨(소금) 또는 칼륨 수치가 낮아질 위험이 있으므로 노인
어린이
Macrogol 4000은 8세 미만 어린이에게는 사용이 권장되지 않습니다.
CZ의 파란색 상자
어린이는 의학적 조언이 있는 경우에만 Macrogol 4000을 사용할 수 있습니다.
기타 의약품 및 Macrogol 4000
담당 의사에게 알리거나 약사: 이 약의 작용 방식이 다른 약의 간 흡수에 영향을 미칠 수 있으므로
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우
의약품.
임신과 모유 수유
Macrogol 4000은 임신 기간과 모유 수유 중에도 복용할 수 있습니다.
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 임신 중이거나 출산을 계획하고 있다고 생각하세요.
자기야, 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
M1/UK/MAT /PIL
마크로골 4000에는 소르비톨이 함유되어 있습니다
일부 당류에 과민증이 있다는 의사의 진단을 받은 경우에는
이 약을 복용하기 전에
의사에게 문의하세요.
3.
마크로골4000 복용방법
이 약은 항상 정확하게 복용하세요. 이 전단지에 설명된 대로 또는 담당 의사, 약사 또는 간호사가
지시한 대로 진행하세요. 확실하지 않은 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요.
참고: Rx의 경우; ES만
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
권장 복용량은 하루에 1~2포이며, 아침에 1회 복용하는 것이 좋습니다.
마크로골4000은 분말제로서 물(125ml) 1컵에 녹여
즉시 마시십시오.
증상이 지속되거나 심해질 경우에는 의사와 상담하세요.
소아, 청소년에게 사용하세요
8세 이상 어린이의 경우 권장 복용량은 하루 1~2포이며,
아침에 1회 복용하는 것이 좋습니다.
일일 복용량은 규칙적으로 부드러운 변을 만들고, 범위가 다를 수 있음
격일로 한 봉지(특히 어린이의 경우)부터 하루에 최대 2봉까지. 정기적으로 투여할 경우
배변 횟수는 하루에 한 번 정도입니다.
참고: Rx의 경우; ES만
치료 기간은 3개월을 초과해서는 안 됩니다.
또한 주의 사항:
• Macrogol 4000은 일반적으로 효과가 나타나는 데 24~48시간이 걸립니다.
• 수술 후 배변 빈도가 개선됩니다. 마크로골4000
복용은
건강한 생활습관과 식습관을 유지함으로써 유지될 수 있습니다.
• 증상이 악화되거나 호전되지 않으면 약사 또는 의사와 상담하세요
마크로골 4000을 적정량보다 많이 복용할 경우
마크로골 4000을 너무 많이 복용하면 설사가 발생할 수 있으며, 이는 대개 치료를 중단하거나 복용량을 줄이면 사라집니다. 설사
또는 구토로 많은 양의 수분을 잃은 경우, 수분 손실로 인한 염분
(전해질) 손실을 방지하기 위한 치료가 필요할 수 있으므로 의사에게 문의하세요.
마크로골 복용을 잊은 경우 4000
생각나는 즉시 다음 복용량을 복용하세요.
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 배 복용량을 복용하지 마세요.
14일 후에도 기분이 나아지지 않거나 상태가 더 나빠지면 다음 복용량을 복용해야 합니다. 의사에게 문의하세요.
(Rx 제품에는 해당되지 않습니다.)
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사, 약사 또는
간호사에게 문의하세요.
M1/UK/MAT/PIL
4.
가능한 부작용
모두 마찬가지로 이 약은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
심각한 부작용
Macrogol 4000을 복용하는 동안 다음 증상이 나타나면
즉시 의사에게 연락해야 합니다.
• 알레르기 반응(발진, 두드러기, 얼굴이나 목의 부기, 호흡 곤란,
실신 또는 허탈) ) (빈도는 알려져 있지 않으며
사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없습니다.)
기타 부작용
일반적으로 경미하고 오래 지속되지 않는 부작용은 다음과 같습니다.
그러나 다음 중 하나라도 해당되는 경우 부작용이 심각해지면 가능한 한 빨리
의사에게 연락하세요.
성인의 경우:
흔함(10명 중 최대 1명에게 영향을 줄 수 있음):
• 복통
• 복부팽만감
• 메스꺼움
• 설사
흔하지 ​​않음(100명 중 최대 1명에게 영향을 줄 수 있음):
• 구토
• 긴급하게 화장실에 가야 하는 경우
알 수 없음(사용 가능한 데이터로 빈도를 추정할 수 없음):
• 방귀
어린이의 경우:
흔함(10명 중 최대 1명에게 영향을 줄 수 있음):
• 복통
• 설사
흔하지 ​​않음(100명 중 최대 1명에게 영향을 줄 수 있음):
• 구토< br> • 복부팽만
• 메스꺼움
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음):
• 가스 배출
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한
부작용이 포함됩니다. 또한 국가 신고 시스템을 통해
직접 부작용을 신고할 수도 있습니다. www.yellowcard.mhra.gov.uk를 참조하세요. 부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
M1/UK/MAT/PIL
5.
Macrogol 4000 보관 방법
이 약을 보관하지 마세요 어린이의 시력과 손이 닿는 곳에 닿지 않도록 주의하세요.
EXP 이후 상자와 봉지에 명시된 사용 기한이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마세요.
유통기한은 그 달의 말일을 기준으로 합니다.
30°C 이상에서는 보관하지 마세요. 빛으로부터 보호하기 위해 원래 용기에 보관하십시오.
폐수 또는 가정 쓰레기로 의약품을 버리지 마십시오. 더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6.
팩 내용물 및 기타 정보
Macrogol 4000의 함유량
활성 물질은 Macrogol 4000(폴리에틸렌 글리콜)입니다. 각 봉지에는 10g이 들어 있습니다.
기타 성분은 구연산 마그네슘(무수), 구연산(무수),
구연산 칼슘, 아세설팜 K, 염화칼륨(0.9% 규소 콜로이드,
무수)입니다. ), 레몬-자몽향(천연 레몬 오일, 액체 향료
자몽, 분말 향료 마라쿠자, 분말 향 석류즙/라즈베리, 만니톨 함유
(E421), 글루코노락톤(E575), 소르비톨(E420), 무수 실리카 콜로이드(E551)).
섹션 2 "제품명"에는 소르비톨(E420)이 포함되어 있습니다.
Macrogol 4000의 외형 및 팩 내용물
Macrogol 4000은 흰색 분말로 큰 덩어리가 없으며 냄새와 맛이 있습니다. 레몬 한 개, 알루미늄/종이 봉지에 포장되어 있습니다. 재구성된 용액은 무색이며
투명합니다.
팩 크기는 10 또는 20봉지입니다.
모든 팩 크기가 판매될 수는 없습니다.
시판 허가 보유자 및 제조업체
판매 허가 보유자
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
영국
전화: 0845 372 7101
이메일: [email protected]
다음 이름:>
<{회원국 이름}> <{의약품 이름}>
이 전단지는 2017년 8월에 마지막으로 개정되었습니다.
M1/UK/MAT/PIL