MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET

risalah: Maklumat untuk pengguna
Serbuk Macrogol 4000 10 g untuk larutan oral dalam sachet
Macrogol 4000
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
Sentiasa ambil ubat ini sama seperti diterangkan dalam risalah ini atau seperti yang diberitahu oleh doktor, ahli farmasi atau
jururawat anda.
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
Tanya ahli farmasi anda jika anda memerlukan lebih banyak maklumat atau nasihat.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Anda mesti bercakap dengan doktor jika anda tidak berasa sihat atau jika anda berasa lebih teruk selepas 14 hari.
Nota: Untuk Rx; hanya ES
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
- Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apakah yang terdapat dalam risalah ini
1.
Apakah Macrogol 4000 dan kegunaannya
2.
Perkara yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil Macrogol 4000
3.
Bagaimana untuk mengambil Macrogol 4000
4.
Kemungkinan kesan sampingan
5.
Cara menyimpan Macrogol 4000
6.
Kandungan pek dan maklumat lain
1.
Apa itu Macrogol 4000 dan kegunaannya
Kepunyaan Macrogol 4000 sekumpulan ubat yang dipanggil julap osmotik. Ia berfungsi dengan membawa
air ke najis anda, yang melonggarkan dan meningkatkan jumlah najis, membantu mengatasi lembap
usus, bekerja secara beransur-ansur dalam masa 24 hingga 48 jam
Macrogol 4000 tidak diserap ke dalam aliran darah atau dipecahkan dalam badan. Ia digunakan untuk
rawatan sembelit pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 8 tahun ke atas.
Kotak biru untuk SE
Ia digunakan untuk rawatan sembelit sementara pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 8 tahun dan
di atas.
Rawatan sembelit dengan mana-mana ubat hendaklah hanya sebagai tambahan kepada
gaya hidup dan diet yang sihat.
M1/UK/MAT/PIL
2.
Apa yang anda perlukan untuk ketahui sebelum anda mengambil Macrogol 4000
Jangan ambil Macrogol 4000:
- jika anda alah kepada makrogol (polietilena glikol) atau mana-mana bahan lain
ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
- jika anda mempunyai penyakit usus teruk sedia ada seperti:
- penyakit radang usus (seperti kolitis ulseratif, penyakit Crohn) atau pembesaran
usus yang tidak normal
- penembusan usus atau risiko penembusan usus
- halangan usus atau disyaki halangan usus atau simptom. penyempitan
usus
- perut sakit tanpa sebab yang tidak diketahui
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum mengambil .
Tanpa menyiasat punca sembelit, Macrogol 4000 tidak boleh diambil secara
berterusan setiap hari untuk jangka masa yang panjang. Nasihat perubatan perlu dicari sekiranya
gejala berterusan selama lebih daripada 2 minggu atau dalam kes sakit perut yang berterusan.
Kes tindak balas alahan yang melibatkan ruam, gatal-gatal dan bengkak muka atau tekak telah
dilaporkan pada orang dewasa selepas mengambil produk yang mengandungi makrogol (polietilena glikol). ). Reaksi alahan yang teruk
terpencil telah dilaporkan menyebabkan pengsan, rebah atau kesukaran bernafas
dan rasa tidak sihat secara umumnya. Jika anda mengalami mana-mana simptom ini, anda harus berhenti mengambil
Macrogol 4000 dan dapatkan bantuan perubatan dengan segera.
Jika anda mengalami mana-mana gejala ini, anda harus berhenti mengambil Macrogol 4000 dan dapatkan
bantuan perubatan dengan segera.
Memandangkan ubat ini kadangkala boleh menyebabkan cirit-birit, semak dengan doktor atau ahli farmasi sebelum
mengambil ubat ini jika anda:
• mengalami gangguan fungsi hati atau buah pinggang
• sedang mengambil diuretik (tablet air) atau sudah tua kerana anda mungkin berisiko rendah natrium
(garam) atau paras kalium dalam darah
Kanak-kanak
Macrogol 4000 tidak disyorkan untuk digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 8 tahun.
Kotak biru untuk CZ
Kanak-kanak boleh menggunakan Macrogol 4000 hanya atas nasihat perubatan.
Ubat lain dan Macrogol 4000
Beritahu doktor anda atau ahli farmasi jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil apa-apa
ubat lain, kerana cara ubat ini berfungsi boleh mempengaruhi penyerapan intertinal
lainubat-ubatan.
Mengandung dan menyusukan bayi
Macrogol 4000 boleh diambil semasa mengandung dan semasa menyusu.
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk menghidapi
bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Tiada kajian tentang kesan ke atas keupayaan memandu dan menggunakan mesin telah dilakukan.
M1/UK/MAT /PIL
Macrogol 4000 mengandungi sorbitol
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa gula, hubungi
doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
3.
Cara mengambil Macrogol 4000
Sentiasa ambil ubat ini dengan tepat seperti yang diterangkan dalam risalah ini atau seperti yang diberitahu oleh doktor, ahli farmasi atau
jururawat anda. Semak dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika anda tidak pasti.
Nota: Untuk Rx; hanya ES
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Semak dengan
doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dos yang disyorkan ialah 1 hingga 2 sachet setiap hari, sebaik-baiknya diambil sebagai satu dos pada
pagi. Macrogol 4000 ialah serbuk yang anda larutkan dalam segelas air (125 ml) dan minum
serta-merta.
Sekiranya gejala berterusan atau menjadi lebih teruk, doktor perlu berunding.
Gunakan pada kanak-kanak dan remaja
Bagi kanak-kanak berumur 8 tahun dan ke atas, dos yang disyorkan ialah 1 hingga 2 sachet setiap hari, sebaiknya diambil
sebagai satu dos pada waktu pagi.
Dos harian hendaklah disesuaikan mengikut keperluan untuk menghasilkan najis lembut yang biasa dan mungkin berkisar
dari satu sachet setiap hari (terutama kanak-kanak) sehingga 2 sachet sehari. Jika diberikan
dengan kerap, kekerapan membuang air besar cenderung kepada satu pergerakan setiap hari.
Nota: Untuk Rx; hanya ES
Tempoh rawatan tidak boleh melebihi 3 bulan.
Sila ambil perhatian juga:
• Macrogol 4000 biasanya mengambil masa 24 hingga 48 jam untuk berfungsi
• Peningkatan kekerapan membuang air besar anda selepas mengambil Macrogol 4000
boleh
dikekalkan dengan mengekalkan gaya hidup dan diet yang sihat.
• Berbincang dengan ahli farmasi atau doktor anda jika gejala bertambah buruk atau tidak bertambah baik
Jika anda mengambil Macrogol 4000 lebih daripada yang sepatutnya
Mengambil terlalu banyak Macrogol 4000 boleh menyebabkan cirit-birit, yang biasanya hilang apabila
rawatan dihentikan atau dos dikurangkan. Jika anda telah kehilangan sejumlah besar cecair akibat cirit-birit
atau muntah, hubungi doktor anda kerana anda mungkin memerlukan rawatan untuk mengelakkan kehilangan garam
(elektrolit) akibat kehilangan cecair.
Jika anda terlupa mengambil Macrogol 4000
Ambil dos seterusnya sebaik sahaja anda ingat.
Jangan ambil dos dua kali ganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
Jika anda tidak berasa sihat atau jika anda berasa lebih teruk selepas 14 hari anda mesti hubungi doktor.
(Tidak berkenaan untuk produk Rx.)
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor, ahli farmasi atau
jururawat anda.
M1/UK/MAT/PIL
4.
Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat-ubatan, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Kesan sampingan yang serius
Semasa mengambil Macrogol 4000, jika anda mengalami mana-mana simptom berikut anda harus
hubungi doktor anda dengan segera:
• Reaksi alahan (ruam, gatal-gatal, bengkak muka atau tekak, kesukaran bernafas,
pengsan atau rebah ) (kekerapan tidak diketahui, kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada
data yang tersedia)
Kesan sampingan lain
Kesan sampingan yang biasanya ringan dan tidak bertahan lama termasuk:
Walau bagaimanapun jika mana-mana yang berikut kesan sampingan menjadi serius, hubungi doktor anda secepat mungkin.
Pada orang dewasa:
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):
• Sakit perut
• Kembung
• Loya
• Cirit-birit
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):
• Muntah
• Keperluan segera ke tandas
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia):
• Melepasi gas
Pada kanak-kanak:
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):
• Sakit perut
• Cirit-birit
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):
• Muntah< br> • Kembung
• Loya
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia):
• Melepasi gas
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui
sistem pelaporan nasional; sila lihat www.yellowcard.mhra.gov.uk. Dengan melaporkan kesan
sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
M1/UK/MAT/PIL
5.
Cara menyimpan Macrogol 4000
Jauhkan ubat ini daripada penglihatan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada karton dan uncang selepas
EXP. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Jangan simpan melebihi 30°C. Simpan dalam bekas asalnya untuk melindungi daripada cahaya.
Jangan buang sebarang ubat melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda
cara membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
persekitaran.
6.
Kandungan pek dan maklumat lain
Kandungan Macrogol 4000
Bahan aktif ialah macrogol 4000 (polietilena glikol). Setiap sachet mengandungi 10 g.
Ramuan lain ialah magnesium sitrat (anhydrous), asid sitrik (anhydrous),
kalsium sitrat, acesulfame K, potassium chloride (dengan 0.9% silicia colloidal,
anhydrous ), perisa limau gedang (mengandungi minyak lemon asli, perisa cair
limau gedang, perasa serbuk maracuja, perasa serbuk grenadine/raspberi, mannitol
(E421), gluconolactone (E575), sorbitol (E420), koloid silika anhydrous (E551)). Lihat
bahagian 2 “NAMA PRODUK” mengandungi sorbitol (E420)”.
Rupa Macrogol 4000 dan kandungan pek
Macrogol 4000 ialah serbuk putih, bebas aglomerat besar, dengan bau dan rasa daripada
lemon, dibungkus dalam paket Aluminium / Kertas. Penyelesaian yang disusun semula tidak berwarna &
jernih.
Saiz pek 10 atau 20 sachet.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
United Kingdom
Tel: 0845 372 7101
E-mel: [email protected]
nama berikut:>
<{Nama Negara Anggota}> <{Nama produk ubat}>
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada Ogos 2017
M1/UK/MAT/PIL