MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET

folder: Informatie voor de gebruiker
Macrogol 4000 10 g poeder voor drank in sachet
Macrogol 4000
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie voor u in.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie sectie 4.
U moet een arts raadplegen als u zich niet beter voelt of als u zich na 14 dagen slechter voelt.
Opmerking: voor Rx; alleen ES
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk
voor hen zijn, zelfs als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor eventuele
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie sectie 4.
Wat zit er in deze bijsluiter
1.
Wat is Macrogol 4000 en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Macrogol 4000 inneemt
3.
Hoe Macrogol 4000 innemen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Macrogol 4000
6.
Inhoud van de verpakking en andere informatie
1.
Wat is Macrogol 4000 en waarvoor wordt het gebruikt
Macrogol 4000 behoort tot een groep geneesmiddelen die osmotische laxeermiddelen worden genoemd. Het werkt door
te dragenwater in uw ontlasting, waardoor de ontlasting losser wordt en het volume toeneemt, wat trage
darmen helpt te overwinnen en geleidelijk binnen 24 tot 48 uur werkt
Macrogol 4000 wordt niet in de bloedbaan opgenomen en in het lichaam niet afgebroken. Het wordt gebruikt voor
de behandeling van obstipatie bij volwassenen en kinderen van 8 jaar en ouder.
Blue box voor SE
Het wordt gebruikt voor de behandeling van tijdelijke obstipatie bij volwassenen en kinderen van 8 jaar en ouder
> hierboven.
De behandeling van constipatie met welk geneesmiddel dan ook mag alleen een aanvulling zijn op een
gezonde levensstijl en dieet.
M1/UK/MAT/PIL
2.
Wat u nodig heeft weet het voordat u Macrogol 4000
inneemt. Gebruik Macrogol 4000 niet:
- als u allergisch bent voor macrogol (polyethyleenglycol) of voor één van de andere bestanddelen van dit
geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
> - als u een bestaande ernstige darmziekte heeft, zoals:
- inflammatoire darmziekte (zoals colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn) of abnormale
verwijding van de darm
- perforatie van de darm of risico op darmperforatie
- darmobstructie of vermoeden van darmobstructie of symptomatische vernauwing
van de darm
- pijnlijke buik met onbekende oorzaak
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u inneemt.
Zonder de oorzaak van constipatie te onderzoeken, Macrogol 4000 mag niet gedurende langere tijd op een continue dagelijkse basis worden ingenomen. In geval
moet medisch advies worden ingewonnende symptomen langer dan 2 weken aanhouden of in geval van aanhoudende buikpijn.
Gevallen van allergische reacties met huiduitslag, netelroos en zwelling van het gezicht of de keel zijn
gemeld bij volwassenen na inname van producten die macrogol (polyethyleenglycol) bevatten. ). Geïsoleerd
Er zijn ernstige allergische reacties gemeld die flauwvallen, collaps of ademhalingsmoeilijkheden
en een algeheel onwel gevoel veroorzaken. Als u een van deze symptomen ervaart, moet u stoppen met
Macrogol 4000 en onmiddellijk medische hulp zoeken.
Als u een van deze symptomen ervaart, moet u stoppen met het gebruik van Macrogol 4000 en onmiddellijk
medische hulp zoeken.
Omdat dit geneesmiddel soms diarree kan veroorzaken, dient u uw arts of apotheker te raadplegen voordat
dit geneesmiddel gebruikt als u:
• een verminderde lever- of nierfunctie heeft
• diuretica (plaspillen) gebruikt of ouder bent, omdat u mogelijk risico loopt op een laag natrium
(zout) of kaliumgehalte in het bloed
Kinderen
Macrogol 4000 wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 8 jaar.
Blue box voor CZ
Kinderen kunnen Macrogol 4000 alleen gebruiken op medisch advies.
Andere medicijnen en Macrogol 4000
Vertel het uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen
gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst zal gebruiken, aangezien de manier waarop dit geneesmiddel werkt de intertinale absorptie van andere
geneesmiddelen kan beïnvloeden.geneesmiddelen.
Zwangerschap en borstvoeding
Macrogol 4000 kan worden ingenomen tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent een
te krijgen > baby: vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
M1/UK/MAT /PIL
Macrogol 4000 bevat sorbitol
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe gebruikt u Macrogol 4000
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld. Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige als u het niet zeker weet.
Opmerking: voor Rx; alleen ES
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
De aanbevolen dosis is 1 tot 2 sachets per dag, bij voorkeur ingenomen als een enkele dosis in de
ochtend. Macrogol 4000 is een poeder dat u oplost in een glas water (125 ml) en onmiddellijk opdrinkt.
Als de symptomen aanhouden of erger worden, dient u een arts te raadplegen.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Bij kinderen van 8 jaar en ouder is de aanbevolen dosis 1 tot 2 sachets per dag, bij voorkeur ingenomen
als een enkele dosis in de ochtend.
De dagelijkse dosis moet indien nodig worden aangepast om regelmatige zachte ontlasting te produceren en kan variëren
van één zakje om de dag (vooral bij kinderen) tot 2 zakjes per dag. Bij regelmatige toediening is de frequentie van de stoelgang meestal één beweging per dag. Opmerking: voor Rx; alleen ES
De duur van de behandeling mag niet langer zijn dan 3 maanden.
Let ook op:
• Het duurt gewoonlijk 24 tot 48 uur voordat Macrogol 4000 werkt
• Verbetering van de frequentie van uw stoelgang daarna Het gebruik van Macrogol 4000
kan
gehandhaafd blijven door een gezonde levensstijl en een gezond dieet te volgen.
• Neem contact op met uw apotheker of arts als de symptomen verergeren of niet verbeteren
Wat u moet doen als u meer van Macrogol 4000 heeft ingenomen dan u zou mogen
Het innemen van te veel Macrogol 4000 kan diarree veroorzaken, die gewoonlijk verdwijnt als
de behandeling wordt gestopt of de dosis wordt verlaagd. Als u een grote hoeveelheid vocht heeft verloren door diarree
of braken, neem dan contact op met uw arts, aangezien u mogelijk een behandeling nodig heeft om verlies van zouten
(elektrolyten) als gevolg van vochtverlies te voorkomen.
Als u vergeet Macrogol in te nemen 4000
Neem de volgende dosis zodra u eraan denkt.
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Als u zich niet beter voelt of als u zich na 14 dagen slechter voelt, moet u neem contact op met een arts.
(Niet van toepassing op Rx-product.)
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
M1/UK/MAT/PIL
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle vragen geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Ernstige bijwerkingen
Als u tijdens het gebruik van Macrogol 4000 een van de volgende symptomen krijgt, moet
onmiddellijk contact opnemen met uw arts:
• Allergische reacties (huiduitslag, netelroos, zwelling van het gezicht of de keel, ademhalingsmoeilijkheden,
flauwvallen of flauwvallen ) (frequentie niet bekend, frequentie kan niet worden geschat op basis van de
beschikbare gegevens)
Andere bijwerkingen
De bijwerkingen die doorgaans mild zijn en niet lang duren, zijn onder meer:
Als echter een van de volgende Als de bijwerkingen ernstig worden, neem dan zo snel
mogelijk contact op met uw arts.
Bij volwassenen:
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
• Buikpijn
• Een opgeblazen gevoel
• Misselijkheid
• Diarree
Soms (komt voor bij maximaal 1 op de 100 mensen):
• Braken
• Dringende noodzaak om naar het toilet te gaan
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
• Gasvorming
Bij kinderen:
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
• Buikpijn
• Diarree
Soms (komt voor bij maximaal 1 op de 100 mensen):
• Braken< br> • Opgeblazen gevoel
• Misselijkheid
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
• Gasvorming
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
het landelijk meldsysteem; zie www.goldcard.mhra.gov.uk. Door bijwerkingen
te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
M1/UK/MAT/PIL
5.
Hoe bewaart u Macrogol 4000
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en het sachet na
EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de originele verpakking, ter bescherming tegen licht.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker
hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Macrogol 4000
De werkzame stof is macrogol 4000 (polyethyleenglycol). Elk zakje bevat 10 g.
De andere ingrediënten zijn magnesiumcitraat (watervrij), citroenzuur (watervrij),
calciumcitraat, acesulfaam K, kaliumchloride (met 0,9% colloïdaal siliciumdioxide,
watervrij ), citroen-grapefruitsmaak (bevat natuurlijke citroenolie, vloeibare smaak
grapefruit, maracuja-smaakpoeder, grenadine/frambozenpoeder, mannitol
(E421), gluconolacton (E575), sorbitol (E420), watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551)). Zie
rubriek 2 “PRODUCTNAAM” bevat sorbitol (E420)”.
Hoe ziet Macrogol 4000 eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Macrogol 4000 is een wit poeder, vrij van grote agglomeraten, met een geur en smaak van
citroen, verpakt in een aluminium/papieren zakje. De gereconstitueerde oplossing is kleurloos en
helder.
Verpakkingsgrootten van 10 of 20 sachets.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Verenigd Koninkrijk
Tel: 0845 372 7101
E-mail: [email protected]
volgende namen:>
<{Naam van de lidstaat}> <{Naam van het geneesmiddel}>
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in augustus 2017
M1/UK/MAT/PIL