MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET

ulotka: Informacje dla użytkownika
Makrogol 4000 10 g proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce
Makrogol 4000
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisanych w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne przeczytanie.
Zapytaj farmaceutę, jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to
wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz sekcja 4.
Jeśli po 14 dniach nie poczujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej, musisz porozmawiać z lekarzem.
Uwaga: w przypadku Rx; tylko ES
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla pacjenta.
- Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go jeszcze raz.
- W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im
zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to wszelkie
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz sekcja 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest makrogol 4000 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Makrogol 4000
3.
Jak przyjmować Makrogol 4000
4.
Możliwe skutki uboczne
5.
Jak przechowywać makrogol 4000
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest makrogol 4000 i w jakim celu się go stosuje
Do leku Makrogol 4000 należy grupa leków zwana osmotycznymi środkami przeczyszczającymi. Działa poprzez noszenie
wodę do stolca, co rozluźnia i zwiększa objętość stolca, pomagając przezwyciężyć spowolnienie
jelit, działając stopniowo w ciągu 24 do 48 godzin
Makrogol 4000 nie wchłania się do krwioobiegu ani nie jest rozkładany w organizmie. Stosowany jest
w leczeniu zaparć u dorosłych i dzieci w wieku 8 lat i starszych.
Blue box dla SE
Stosowany jest w leczeniu przejściowych zaparć u dorosłych i dzieci w wieku 8 lat i starszych
powyżej.
Leczenie zaparć jakimkolwiek lekiem powinno stanowić jedynie dodatek do zdrowego
stylu życia i diety.
M1/UK/MAT/PIL
2.
Co należy zrobić wiedzieć przed zastosowaniem leku Macrogol 4000
Kiedy nie stosować leku Macrogol 4000:
- jeśli pacjent ma uczulenie na makrogol (glikol polietylenowy) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
> - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba jelit, taka jak:
- choroba zapalna jelit (taka jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) lub nieprawidłowe
rozszerzenie jelit
- perforacja jelit lub ryzyko perforacji jelit
- niedrożność jelit lub podejrzenie niedrożności jelit lub objawowa zwężenie
jelit
- bolesny brzuch o nieznanej przyczynie
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Bez badania przyczyny zaparcia, Makrogolu 4000 nie należy przyjmować codziennie, w sposób ciągły przez dłuższy okres czasu. W takim przypadku należy zasięgnąć porady lekarskiej
objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie lub w przypadku uporczywego bólu brzucha.
Zgłaszano przypadki reakcji alergicznych obejmujących wysypkę, pokrzywkę i obrzęk twarzy lub gardła
u dorosłych po przyjęciu produktów zawierających makrogol (glikol polietylenowy ). Zgłaszano pojedyncze
ciężkie reakcje alergiczne powodujące omdlenia, zapaść lub trudności w oddychaniu
i ogólne złe samopoczucie. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy przerwać stosowanie leku Macrogol 4000 i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy przerwać stosowanie leku Macrogol 4000 i natychmiast zwrócić się
o pomoc lekarską.
Ponieważ lek ten może czasami powodować biegunkę, przed zastosowaniem tego leku
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• pacjent ma upośledzoną czynność wątroby lub nerek
• przyjmuje leki moczopędne (tabletki odwadniające) lub jest w podeszłym wieku, ponieważ może być zwiększone ryzyko wystąpienia niskiego stężenia sodu
(soli) lub potasu we krwi
Dzieci
Makrogol Nie zaleca się stosowania leku 4000 u dzieci w wieku poniżej 8 lat.
Niebieskie pudełko dla CZ
Dzieci mogą stosować Macrogol 4000 wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i Macrogol 4000
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceutą, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować inne
leki, ponieważ sposób działania tego leku może wpływać na wchłanianie wewnątrzpochodne innych
leki.
Ciąża i karmienie piersią
Makrogol 4000 można przyjmować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub gdy planuje mieć
kochanie, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
M1/UK/MAT /PIL
Makrogol 4000 zawiera sorbitol
Jeżeli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się
z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
3.
Jak stosować lek Macrogol 4000
Ten lek należy zawsze dokładnie stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Jeśli nie jesteś pewien, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Uwaga: w przypadku Rx; tylko ES
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli nie masz pewności, skontaktuj się ze swoim
lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 do 2 saszetek dziennie, najlepiej przyjmowana jako pojedyncza dawka rano. Makrogol 4000 to proszek, który należy rozpuścić w szklance wody (125 ml) i natychmiast wypić.
W przypadku utrzymywania się objawów lub ich nasilenia należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci w wieku 8 lat i starszych zalecana dawka to 1 do 2 saszetek na dobę, najlepiej przyjmowana
jako pojedyncza dawka rano.
Dawkę dobową należy dostosować w zależności od potrzeb, aby zapewnić regularne, miękkie stolce i może wahać się
od jednej saszetki co drugi dzień (szczególnie u dzieci) do 2 saszetek dziennie. W przypadku regularnego podawania
częstotliwość wypróżnień wynosi zwykle jeden wypróżnienia dziennie.
Uwaga: w przypadku Rx; tylko ES
Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 miesięcy.
Proszę również zwrócić uwagę:
• Makrogol 4000 zaczyna działać zwykle po 24 do 48 godzinach
• Poprawa częstotliwości wypróżnień po przyjmowanie leku Makrogol 4000
można
utrzymać, utrzymując zdrowy tryb życia i dietę.
• Należy porozmawiać ze swoim farmaceutą lub lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Macrogol 4000. Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Macrogol 4000 może spowodować biegunkę, która zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki. W przypadku utraty dużej ilości płynów w wyniku biegunki lub wymiotów, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne leczenie zapobiegające utracie soli
(elektrolitów) w wyniku utraty płynów.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Macrogol 4000
Następną dawkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli po 14 dniach nie nastąpi poprawa lub jeśli poczujesz się gorzej, należy skontaktuj się z lekarzem.
(Nie dotyczy produktu Rx.)
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki.
M1/UK/MAT/PIL
4.
Możliwe działania niepożądane
Jak wszystkie leków, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poważne działania niepożądane
Jeśli podczas stosowania leku Macrogol 4000 wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy
natychmiast skontaktować się z lekarzem:
• Reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu,
omdlenia lub zapaść ) (częstość nieznana, częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych)
Inne działania niepożądane
Do działań niepożądanych, które są zwykle łagodne i nie trwają długo, należą:
Jednakże, jeśli którykolwiek z poniższych objawów skutki uboczne staną się poważne, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
U dorosłych:
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
• Ból brzucha
• Wzdęcia
• Nudności
• Biegunka
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
• Wymioty
• Pilna potrzeba pójścia do toalety
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• Oddawanie gazów
U dzieci:
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
• Ból brzucha
• Biegunka
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
• Wymioty< br> • Wzdęcia
• Nudności
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• Oddawanie gazów
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe
działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Możesz także zgłosić skutki uboczne bezpośrednio poprzez
krajowy system zgłaszania; zobacz www.yellowcard.mhra.gov.uk. Zgłaszając działania niepożądane można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
M1/UK/MAT/PIL
5.
Jak przechowywać Macrogol 4000
Lek należy przechowywać poza zasięgiem w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i saszetce po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj swojego farmaceutę,
jak wyrzucić leki, których się już nie używa. Środki te pomogą chronić
środowisko.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Macrogol 4000
Substancją czynną jest makrogol 4000 (glikol polietylenowy). Każda saszetka zawiera 10 g. Pozostałe składniki to cytrynian magnezu (bezwodny), kwas cytrynowy (bezwodny), cytrynian wapnia, acesulfam K, chlorek potasu (z 0,9% krzemionką koloidalną, bezwodną) ), aromat cytrynowo-grejpfrutowy (zawiera naturalny olejek cytrynowy, aromat płynny
grejpfrut, aromat marakuja w proszku, aromat grenadyna/malina w proszku, mannitol
(E421), glukonolakton (E575), sorbitol (E420), krzemionka koloidalna bezwodna (E551)). Patrz
punkt 2 „NAZWA PRODUKTU” zawiera sorbitol (E420).
Jak wygląda makrogol 4000 i co zawiera opakowanie
Makrogol 4000 to biały proszek, wolny od dużych aglomeratów, o zapachu i smaku cytryny, pakowany w saszetkę aluminiową/papierową. Odtworzony roztwór jest bezbarwny i
przezroczysty.
Wielkości opakowań: 10 lub 20 saszetek.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i producent
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Wielka Brytania
Tel: 0845 372 7101
E-mail: [email protected]
następujące nazwy:>
<{Nazwa państwa członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}>
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w sierpniu 2017 r.
M1/UK/MAT/PIL