MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET

folheto: Informações para o usuário
Macrogol 4000 10 g pó para solução oral em saqueta
Macrogol 4000
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém
informações importantes para você.
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
Pergunte ao seu farmacêutico se precisar de mais informações ou conselhos.
Se sentir quaisquer efeitos colaterais, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção 4.
Você deve conversar com um médico se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias.
Nota: Para Rx; apenas ES
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém
informações importantes para você.
- Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Macrogol 4000 e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Macrogol 4000
3.
Como tomar Macrogol 4000
4.
Possíveis efeitos colaterais
5.
Como conservar Macrogol 4000
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Macrogol 4000 e para que é utilizado
A que pertence Macrogol 4000 um grupo de medicamentos chamados laxantes osmóticos. Funciona carregando
água nas fezes, o que solta e aumenta o volume das fezes, ajudando a superar a lentidão
intestinos, atuando gradualmente dentro de 24 a 48 horas
O Macrogol 4000 não é absorvido pela corrente sanguínea nem decomposto no corpo. É utilizado para
o tratamento da obstipação em adultos e crianças com idade igual ou superior a 8 anos.
Caixa azul para SE
É utilizado para o tratamento da obstipação temporária em adultos e crianças com 8 anos e
> acima.
O tratamento da constipação com qualquer medicamento deve ser apenas um complemento a um estilo de vida e dieta
saudáveis.
M1/UK/MAT/PIL
2.
O que você precisa saiba antes de tomar Macrogol 4000
Não tome Macrogol 4000:
- se tem alergia ao macrogol (polietilenoglicol) ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se você já tem uma doença intestinal grave, como:
- doença inflamatória intestinal (como colite ulcerativa, doença de Crohn) ou
dilatação anormal do intestino
- perfuração do intestino ou risco de perfuração do intestino
- obstrução intestinal ou suspeita de obstrução intestinal ou sintomática estreitamento
do intestino
- barriga dolorosa de causa desconhecida
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar .
Sem investigar a causa da obstipação, Macrogol 4000 não deve ser tomado diariamente continuamente por um longo período de tempo. Aconselhamento médico deve ser procurado em caso
os sintomas persistem por mais de 2 semanas ou em caso de dor abdominal persistente.
Casos de reações alérgicas envolvendo erupção cutânea, urticária e inchaço da face ou garganta foram relatados
em adultos após tomar produtos contendo macrogol (polietilenoglicol ). Foram relatadas reações alérgicas graves isoladas que causaram desmaios, colapso ou dificuldades respiratórias
e mal-estar geral. Se sentir algum destes sintomas, você deve parar de tomar
Macrogol 4000 e procurar ajuda médica imediatamente.
Se sentir algum destes sintomas, você deve parar de tomar Macrogol 4000 e procurar
ajuda médica imediatamente.
Como este medicamento pode por vezes causar diarreia, consulte um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se:
• tem insuficiência hepática ou renal
• está tomando diuréticos (comprimidos de água) ou é idoso, pois pode estar em risco de níveis baixos de sódio
(sal) ou potássio no sangue
Crianças
Macrogol 4000 não é recomendado para uso em crianças menores de 8 anos.
Caixa azul para CZ
As crianças podem usar Macrogol 4000 somente mediante orientação médica.
Outros medicamentos e Macrogol 4000
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar qualquer outro
medicamento, uma vez que a forma como este medicamento atua pode influenciar a absorção intertinal de outros
medicamentos.
Gravidez e amamentação
Macrogol 4000 pode ser tomado durante a gravidez e durante a amamentação.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar
bebé, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
M1/UK/MAT /PIL
Macrogol 4000 contém sorbitol
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu
médico antes de tomar este medicamento.
3.
Como tomar Macrogol 4000
Tome sempre este medicamento exatamente conforme descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Verifique com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se não tiver certeza.
Nota: Para Rx; apenas ES
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é de 1 a 2 saquetas por dia, de preferência tomadas em dose única
pela manhã. Macrogol 4000 é um pó que você dissolve em um copo de água (125 ml) e bebe
imediatamente.
Caso os sintomas persistam ou piorem, um médico deve ser consultado.
Uso em crianças e adolescentes
Em crianças com 8 anos ou mais, a dose recomendada é de 1 a 2 saquetas por dia, de preferência tomadas
em dose única pela manhã.
A dose diária deve ser adaptada conforme necessário para produzir fezes moles regulares e pode variar
desde uma saqueta em dias alternados (especialmente em crianças) até 2 saquetas por dia. Se administrado
regularmente, a frequência das evacuações tende a ser uma evacuação por dia.
Nota: Para Rx; somente ES
A duração do tratamento não deve exceder 3 meses.
Observe também:
• Macrogol 4000 geralmente leva de 24 a 48 horas para fazer efeito
• Melhora na frequência de evacuações após tomar Macrogol 4000
pode ser
mantido mantendo um estilo de vida e dieta saudáveis.
• Fale com o seu farmacêutico ou médico se os sintomas piorarem ou não melhorarem
Se tomar mais Macrogol 4000 do que deveria
Tomar demasiado Macrogol 4000 pode causar diarreia, que geralmente desaparece quando
o tratamento é interrompido ou a dose é reduzida. Se você perdeu uma grande quantidade de líquidos por diarréia
ou vômito, entre em contato com seu médico, pois pode precisar de tratamento para evitar a perda de sais
(eletrólitos) devido à perda de líquidos.
Caso você se esqueça de tomar Macrogol 4000
Tome a próxima dose assim que se lembrar.
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se não se sentir melhor ou se se sentir pior após 14 dias, deve entre em contato com um médico.
(Não aplicável para produtos Rx.)
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
M1/UK/MAT/PIL
4.
Possíveis efeitos secundários
Como todos medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Efeitos secundários graves
Enquanto estiver a tomar Macrogol 4000, se desenvolver algum dos seguintes sintomas, deverá
contactar imediatamente o seu médico:
• Reacções alérgicas (erupção cutânea, urticária, inchaço da face ou garganta, dificuldades respiratórias,
desmaios ou colapso ) (frequência desconhecida, a frequência não pode ser estimada a partir dos
dados disponíveis)
Outros efeitos colaterais
Os efeitos colaterais que geralmente são leves e não duram muito incluem:
No entanto, se algum dos seguintes os efeitos colaterais ficarem graves, entre em contato com seu médico o mais rápido
possível.
Em adultos:
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
• Dor abdominal
• Inchaço
• Náuseas
• Diarreia
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
• Vômitos
• Necessidade urgente de ir ao banheiro
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
• Liberação de gases
Em crianças:
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
• Dor abdominal
• Diarreia
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
• Vómitos< br> • Inchaço
• Náusea
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
• Passagem de gases
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários diretamente através do
sistema nacional de notificação; consulte www.yellowcard.mhra.gov.uk. Ao relatar efeitos colaterais
você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
M1/UK/MAT/PIL
5.
Como conservar Macrogol 4000
Manter este medicamento fora de casa da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta após
EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Não deite fora nenhum medicamento na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico
como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o
ambiente.
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Macrogol 4000
A substância ativa é o macrogol 4000 (polietilenoglicol). Cada saqueta contém 10 g.
Os outros ingredientes são citrato de magnésio (anidro), ácido cítrico (anidro),
citrato de cálcio, acessulfame K, cloreto de potássio (com 0,9% de sílica coloidal,
anidro ), sabor limão-toranja (contém óleo natural de limão, sabor líquido
toranja, sabor em pó maracujá, sabor em pó granadina/framboesa, manitol
(E421), gluconolactona (E575), sorbitol (E420), sílica coloidal anidra (E551)). Ver
secção 2 “NOME DO MEDICAMENTO” contém sorbitol (E420)”.
Qual o aspecto de Macrogol 4000 e conteúdo da embalagem
Macrogol 4000 é um pó branco, isento de grandes aglomerados, com odor e sabor de
limão, embalado em sachê de Alumínio/Papel. A solução reconstituída é incolor e
límpida.
Embalagens de 10 ou 20 saquetas.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Reino Unido
Tel: 0845 372 7101
E-mail: [email protected]
seguintes nomes:>
<{Nome do Estado-Membro}> <{Nome do medicamento}>
Este folheto foi revisto pela última vez em agosto de 2017
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