MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET

prospect: informații pentru utilizator
Macrogol 4000 10 g pulbere pentru soluție orală în plic
Macrogol 4000
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul, farmacistul sau
asistenta.
Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
Întrebați-vă farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi.
Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 14 zile.
Notă: Pentru Rx; numai ES
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.
- Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna
, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
- Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice
reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Ce este în acest prospect
1.
Ce este Macrogol 4000 și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Macrogol 4000
3.
Cum să luați Macrogol 4000
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Macrogol 4000
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
Ce este Macrogol 4000 și pentru ce se utilizează
Îi aparține Macrogol 4000 un grup de medicamente numite laxative osmotice. Funcționează purtând
apă la scaun, care slăbește și mărește volumul scaunului, ajutând la depășirea intestinelor lene
, acționând treptat în decurs de 24 până la 48 de ore
Macrogol 4000 nu este absorbit în sânge și nu este descompus în organism. Este utilizat pentru
tratamentul constipației la adulți și copii cu vârsta de 8 ani și peste.
Cutie albastră pentru SE
Este utilizat pentru tratamentul constipației temporare la adulți și copii cu vârsta de 8 ani și
de mai sus.
Tratamentul constipației cu orice medicament ar trebui să fie doar în plus față de un stil de viață
și o dietă sănătoasă.
M1/UK/MAT/PIL
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Macrogol 4000
Nu luați Macrogol 4000:
- dacă sunteți alergic la macrogol (polietilen glicol) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă aveți o boală intestinală severă existentă, cum ar fi:
- boala inflamatorie a intestinului (cum ar fi colita ulcerativa, boala Crohn) sau dilatarea anormala
a intestinului
- perforarea intestinului sau riscul de perforare a intestinului
- obstructie intestinala sau suspiciunea de obstructie intestinala sau simptomatica îngustarea
a intestinului
- burtă dureroasă de cauză necunoscută
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua .
Fără a investiga cauza constipației, Macrogol 4000 nu trebuie administrat
zilnic pe o perioadă lungă de timp. Ar trebui solicitat sfatul medicului în cazul
simptomele persistă mai mult de 2 săptămâni sau în caz de durere abdominală persistentă.
La adulți au fost raportate cazuri de reacții alergice care implică erupții cutanate, urticarie și umflare a feței sau gâtului, după ce au luat produse care conțin macrogol (polietilen glicol). ). Au fost raportate reacții alergice severe izolate
care provoacă leșin, colaps sau dificultăți de respirație
și stare de rău în general. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, trebuie să încetați să luați Macrogol 4000 și să solicitați imediat asistență medicală.
Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, trebuie să încetați să luați Macrogol 4000 și să căutați
asistență medicală imediat.
Deoarece acest medicament poate provoca uneori diaree, consultați medicul sau farmacistul înainte de
să luați acest medicament dacă:
• aveți insuficiență hepatică sau renală
• luați diuretice (comprimate de apă) sau sunteți vârstnic, deoarece este posibil să aveți un risc scăzut de sodiu
(sare) sau potasiu în sânge
Copii
Macrogol 4000 nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 8 ani.
Cutie albastră pentru CZ
Copiii pot utiliza Macrogol 4000 numai la sfatul medicului.
Alte medicamente și Macrogol 4000
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacist dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte
medicamente, deoarece modul în care acționează acest medicament poate influența absorbția intertinală a altor
medicamente.
Sarcina și alăptarea
Macrogol 4000 poate fi luat în timpul sarcinii și în timpul alăptării.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți o
bebeluș, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
M1/UK/MAT /PIL
Macrogol 4000 conține sorbitol
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă
medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3.
Cum să luați Macrogol 4000
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Consultați-vă medicul, farmacistul sau asistenta dacă nu sunteți sigur.
Notă: Pentru Rx; doar ES
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Consultați
medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 1 până la 2 plicuri pe zi, de preferință administrată ca doză unică dimineața
. Macrogol 4000 este o pulbere pe care o dizolvați într-un pahar cu apă (125 ml) și o beți
imediat.
În cazul în care simptomele persistă sau se agravează, trebuie consultat un medic.
Utilizare la copii și adolescenți
La copiii cu vârsta de 8 ani și peste, doza recomandată este de 1 până la 2 plicuri pe zi, de preferință luate
ca o singură doză dimineața.
Doza zilnică trebuie adaptată după cum este necesar pentru a produce scaune moi regulate și poate varia
de la un plic la două zile (în special la copii) până la 2 plicuri pe zi. Dacă se administrează
în mod regulat, frecvența mișcărilor intestinale tinde să fie de o mișcare pe zi.
Notă: Pentru Rx; numai ES
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 luni.
De asemenea, vă rugăm să rețineți:
• Macrogol 4000 durează de obicei 24 până la 48 de ore pentru a funcționa
• Îmbunătățirea frecvenței mișcărilor intestinale după administrarea Macrogol 4000
poate fi
menținută prin respectarea unui stil de viață și a unei diete sănătoase.
• Discutați cu farmacistul sau medicul dumneavoastră dacă simptomele se înrăutățesc sau nu se ameliorează
Dacă luați mai mult Macrogol 4000 decât trebuie
Utilizarea prea multă Macrogol 4000 poate provoca diaree, care de obicei dispare când
tratamentul este întrerupt sau doza este redusă. Dacă ați pierdut o cantitate mare de lichide prin diaree
sau vărsături, adresați-vă medicului dumneavoastră deoarece este posibil să aveți nevoie de tratament pentru a preveni pierderea de săruri
(electroliți) din cauza pierderii de lichide.
Dacă uitați să luați Macrogol 4000
Luați următoarea doză imediat ce vă amintiți.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 14 zile, trebuie să contactați un medic.
(Nu se aplică pentru produsul Rx.)
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei.
M1/UK/MAT/PIL
4.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamente, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse grave
În timp ce luați Macrogol 4000, dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome, trebuie să
să vă adresați imediat medicului dumneavoastră:
• Reacții alergice (erupții cutanate, urticarie, umflare a feței sau a gâtului, dificultăți de respirație,
leșin sau colaps). ) (frecvența necunoscută, frecvența nu poate fi estimată din
datele disponibile)
Alte reacții adverse
Reacțiile adverse care sunt de obicei ușoare și nu durează mult timp includ:
Cu toate acestea, dacă oricare dintre următoarele reacțiile adverse devin grave, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând
posibil.
La adulți:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Dureri abdominale
• Balonare
• Greață
• Diaree
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• Vărsături
• Nevoia urgentă de a merge la toaletă
Nu se știe (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Gaze libere
La copii:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Dureri abdominale
• Diaree
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• Vărsături< br> • Balonare
• Greață
Nu se știe (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Gaze scurse
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile
reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin
sistemul național de raportare; vă rugăm să consultați www.yellowcard.mhra.gov.uk. Raportând reacțiile adverse
, puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
M1/UK/MAT/PIL
5.
Cum se păstrează Macrogol 4000
A nu se păstra acest medicament. de vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic după
EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul
cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Macrogol 4000
Substanța activă este macrogol 4000 (polietilen glicol). Fiecare plic conține 10 g.
Celălalt(e) ingredient(e) sunt citrat de magneziu (anhidru), acid citric (anhidru),
citrat de calciu, acesulfam K, clorură de potasiu (cu 0,9% siliciu coloidal,
anhidru). ), aromă de lămâie-grapefruit (conține ulei natural de lămâie, aromă lichidă
grapefruit, aromă de pudră de maracuja, aromă de pudră de grenadină/zmeură, manitol
(E421), gluconolactonă (E575), sorbitol (E420), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551)). Vezi
secțiunea 2 „NUMELE PRODUSULUI” conține sorbitol (E420)”.
Cum arată Macrogol 4000 și conținutul ambalajului
Macrogol 4000 este o pulbere albă, fără aglomerate mari, cu miros și gust. de
lămâie, ambalat într-un plic de Aluminiu/Hârtie. Soluția reconstituită este incoloră și
limpede.
Mărimi de ambalaj de 10 sau 20 de plicuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și producătorul
Deținătorul autorizației de introducere pe piață
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Regatul Unit
Tel: 0845 372 7101
E-mail: [email protected]
următoarele denumiri:>
<{Numele statului membru}> <{Numele medicamentului}>
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în august 2017
M1/UK/MAT/PIL