MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET

брошура: Інформація для користувача
Макрогол 4000 10 г порошку для перорального розчину в саше
Макрогол 4000
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить
важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте ці ліки точно так, як описано в цій брошурі або як сказав вам лікар, фармацевт чи
медсестра.
Зберігайте цю брошуру. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого фармацевта, якщо вам потрібна додаткова інформація чи порада.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це стосується
будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Дивіться розділ 4.
Ви повинні поговорити з лікарем, якщо ви не почуваєтеся краще або погіршуєте самопочуття через 14 днів.
Примітка: Для Rx; тільки ES
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки, оскільки вона містить
важливу для вас інформацію.
- Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити
їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі самі, як і ваші.
- Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це стосується будь-яких
можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Дивіться розділ 4.
Що міститься в цій інструкції
1.
Що таке Макрогол 4000 і для чого він використовується
2.
Що потрібно знати, перш ніж приймати Макрогол 4000
3.
Як приймати Макрогол 4000
4.
Можливі побічні ефекти
5.
Як зберігати Макрогол 4000
6.
Вміст упаковки та інша інформація
1.
Що таке Макрогол 4000 і для чого його використовують
Макрогол 4000 належить до група лікарських засобів, які називаються осмотичними проносними. Це працює шляхом перенесення
води до вашого стільця, що розріджує та збільшує об’єм стільця, допомагаючи подолати млявість
кишечника, працюючи поступово протягом 24–48 годин
Макрогол 4000 не всмоктується в кров і не розщеплюється в організмі. Застосовується для
лікування запорів у дорослих і дітей віком від 8 років.
Синя коробка для SE
Застосовується для лікування тимчасових запорів у дорослих і дітей віком від 8 років і
> вище.
Лікування запору будь-якими лікарськими засобами повинно бути лише доповненням до здорового
способу життя та дієти.
M1/UK/MAT/PIL
2.
Що вам потрібно знайте, перш ніж приймати Macrogol 4000
Не приймайте Macrogol 4000:
- якщо у вас алергія на макрогол (поліетиленгліколь) або будь-який інший інгредієнт цього
препарату (переліченого в розділі 6).
- якщо у вас наявне серйозне кишкове захворювання, таке як:
- запальне захворювання кишечника (таке як виразковий коліт, хвороба Крона) або аномальне
розширення кишечника
- перфорація кишечника або ризик перфорації кишечника
- кишкова непрохідність або підозра на кишкову непрохідність або симптоматична звуження
кишечника
- біль у животі невідомої причини
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати <НАЗВА ПРОДУКТУ>.
Не досліджуючи причину запору, Макрогол 4000 не слід приймати
безперервно щодня протягом тривалого періоду часу. У випадку
слід звернутися до лікарясимптоми зберігаються більше 2 тижнів або у разі постійного болю в животі.
Повідомлялося про випадки алергічних реакцій, що включають висип, кропив’янку та набряк обличчя або горла
у дорослих після прийому продуктів, що містять макрогол (поліетиленгліколь). ). Повідомлялося про окремі
тяжкі алергічні реакції, що спричиняли непритомність, колапс або утруднене дихання
та загальне погіршення самопочуття. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, вам слід припинити прийом
макроголу 4000 і негайно звернутися за медичною допомогою.
Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, вам слід припинити прийом макроголу 4000 і негайно звернутися
до лікаря.
Оскільки цей препарат іноді може викликати діарею, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж
приймати ці ліки, якщо ви:
• маєте порушення функції печінки або нирок
• приймаєте діуретики (таблетки для зневоднення) або літнього віку, оскільки у вас може бути ризик зниження рівня натрію
(солі) або калію в крові
Діти
Макрогол 4000 не рекомендовано застосовувати дітям віком до 8 років.
Синя коробка для CZ
Дітям можна застосовувати Макрогол 4000 лише за медичною порадою.
Інші ліки та Макрогол 4000
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
ліки, оскільки те, як ці ліки діють, може впливати на внутрішньовенне всмоктування інших
ліки.
Вагітність і годування груддю
Макрогол 4000 можна приймати під час вагітності та під час годування груддю.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте мати
дитина, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Керування автомобілем і механізмами
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами не проводилося.
M1/UK/MAT /PIL
Макрогол 4000 містить сорбіт
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до свого
лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
3.
Як приймати Макрогол 4000
Завжди приймайте ці ліки точно. як описано в цій брошурі або як сказав вам лікар, фармацевт чи
медсестра. Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, якщо ви не впевнені.
Примітка: Для Rx; тільки ES
Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря або фармацевта. Зверніться до свого
лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза становить від 1 до 2 пакетиків на день, бажано одноразово
вранці. Макрогол 4000 – це порошок, який розчиняють у склянці води (125 мл) і негайно випивають
.
Якщо симптоми не зникають або посилюються, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування дітям та підліткам
Для дітей віком від 8 років рекомендована доза становить від 1 до 2 пакетиків на день, бажано приймати
одноразово вранці.
Добову дозу слід адаптувати відповідно до потреб для регулярного м’якого стільця та може коливатися
з одного пакетика через день (особливо дітям) до 2 пакетиків на день. Якщо вводити
регулярно, частота випорожнень, як правило, становить одне випорожнення на день.
Примітка: Для Rx; лише ES
Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 місяців.
Також зверніть увагу:
• Макрогол 4000 зазвичай починає діяти від 24 до 48 годин
• Покращення частоти випорожнень після прийом макроголу 4000
можна
підтримувати, дотримуючись здорового способу життя та дієти.
• Поговоріть зі своїм фармацевтом або лікарем, якщо симптоми погіршуються або не покращуються
Якщо ви прийняли більше макроголу 4000, ніж слід
Прийом занадто великої кількості макроголу 4000 може спричинити діарею, яка зазвичай зникає після припинення
лікування або зменшення дози. Якщо ви втратили велику кількість рідини через діарею
або блювання, зверніться до лікаря, оскільки вам може знадобитися лікування, щоб запобігти втраті солей
(електролітів) через втрату рідини.
Якщо ви забули прийняти Макрогол 4000
Прийміть наступну дозу, як тільки згадаєте.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше через 14 днів, вам слід зверніться до лікаря.
(Не стосується продукту Rx.)
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта або
медсестри.
M1/UK/MAT/PIL
4.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, ці ліки можуть викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Серйозні побічні ефекти
Під час прийому Макрогол 4000, якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, вам слід
негайно звернутися до лікаря:
• Алергічні реакції (висип, кропив’янка, набряк обличчя або горла, утруднене дихання,
непритомність або колапс ) (частота невідома, частоту неможливо оцінити за
доступними даними)
Інші побічні ефекти
До побічних ефектів, які зазвичай легкі та не тривають довго, належать:
Однак якщо будь-який із наведених нижче Якщо побічні ефекти стануть серйозними, зверніться до лікаря якомога швидше.
У дорослих:
Часто (може спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 осіб):
• Біль у животі
• Здуття живота
• Нудота
• Діарея
Нечасто (може спостерігатися не більше ніж у 1 із 100 осіб):
• Блювота
• Термінова потреба сходити в туалет
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними):
• Виділення газів
У дітей:
Часто (може спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 осіб):
• Біль у животі
• Діарея
Нечасто (може спостерігатися не більше ніж у 1 із 100 осіб):
• Блювота< br> • Здуття живота
• Нудота
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними):
• Газоутворення
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему звітності; див. www.yellowcard.mhra.gov.uk. Повідомляючи про побічні
ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпеку цього препарату.
M1/UK/MAT/PIL
5.
Як зберігати Макрогол 4000
Тримайте цей препарат подалі у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній коробці та пакеті після
EXP. Термін придатності стосується останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі не вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не викидайте будь-які ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта,
як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити
навколишнє середовище.
6.
Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Макрогол 4000
Діюча речовина — макрогол 4000 (поліетиленгліколь). Кожне саше містить 10 г.
Інші інгредієнти: магнію цитрат (безводний), лимонна кислота (безводна),
кальцію цитрат, ацесульфам К, калію хлорид (з 0,9% кремнію колоїдний,
безводний ), лимонно-грейпфрутовий аромат (містить натуральну олію лимона, рідкий ароматизатор
грейпфрут, порошковий аромат маракуйя, порошковий ароматизатор гренадин/малина, маніт
(Е421), глюконолактон (Е575), сорбіт (Е420), кремнію діоксид колоїдний безводний (Е551)). Дивіться
розділ 2 «НАЗВА ПРОДУКТУ» містить сорбіт (E420)».
Як виглядає Макрогол 4000 і вміст упаковки
Макрогол 4000 — білий порошок без великих агломератів із запахом і смаком.
лимона, упакований в алюмінієвий/паперовий пакет. Відновлений розчин є безбарвним і
прозорим.
Розміри упаковок по 10 або 20 пакетиків.
Не всі розміри упаковок можуть бути представлені на ринку.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
United Kingdom
Тел.: 0845 372 7101
Електронна пошта: [email protected]
наступні назви:>
<{Назва держави-члена}> <{Назва лікарського засобу}>
Цю брошуру востаннє переглянуто в серпні 2017 р.
M1/UK/MAT/PIL