MAREVAN 5MG TABLETS

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
Δισκία Marevan® 1mg, 3mg & 5mg
Warfarin Sodium
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο γιατί
περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, ρωτήστε τον
γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιαδήποτε
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ανατρέξτε στην ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1. Τι είναι τα δισκία Marevan και ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα δισκία Marevan
3. Πώς να πάρετε Δισκία Marevan
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε τα δισκία Marevan
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΑ MAREVAN ΤΑΜΠΛΕΤΙΑ ΚΑΙ ΓΙΑ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ
Το Marevan περιέχει βαρφαρίνη. Η βαρφαρίνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
αντιπηκτικά. Χρησιμοποιείται για να μειώσει την ικανότητα πήξης του αίματος.
(Μερικές φορές ονομάζεται «αραιωτικό του αίματος», αλλά στην πραγματικότητα δεν αραιώνει το αίμα.)
Η βαρφαρίνη χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία θρόμβων στο τα πόδια, οι πνεύμονες, ο εγκέφαλος ή η
καρδιά.
Τα δισκία διατίθενται σε τρεις περιεκτικότητες και χρώματα: 1 mg (καφέ). 3 mg (μπλε) 5 mg (ροζ).
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ MAREVAN
Μην πάρετε τα δισκία Marevan εάν:
• είστε αλλεργικοί στη βαρφαρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρεται στην
ενότητα 6)
• είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος ή έχετε αποκτήσει μωρό τις τελευταίες 48 ώρες 1
• είχατε ή είχατε ποτέ προβλήματα αιμορραγίας
• είχατε πρόσφατα εγκεφαλικό που προκλήθηκε από αιμορραγία στον εγκέφαλο
• είχατε χειρουργηθεί τις τελευταίες 72 ώρες ή πρόκειται να χειρουργηθείτε τις επόμενες
72 ώρες
• παίρνετε μη στεροειδή φλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), ασπιρίνη ή αντιπηκτικά
φάρμακα καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας. (Βλ. Ενότητα 2 «Άλλα
φάρμακα και Δισκία Marevan»).
Εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς, μην πάρετε αυτό το φάρμακο και επιστρέψτε στον γιατρό σας για
να συζητήσετε τη θεραπεία σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν πάρετε τα δισκία Marevan εάν έχετε:
• πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση που δεν ελέγχεται από φάρμακα
• έλκος στομάχου ή δωδεκαδακτύλου ή είχατε ποτέ
• είχατε προηγουμένως γαστρεντερική αιμορραγία
• είχατε πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (που προκαλείται από απόφραξη αιμοφόρων αγγείων στον εγκέφαλο)
• λοίμωξη του βλεννογόνου της καρδιάς (βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα)
• προβλήματα με την κυκλοφορία του αίματος στον εγκέφαλο (εγκεφαλοαγγειακή νόσο)
• προβλήματα θυρεοειδούς
• σοβαρή καρδιακή νόσο, ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα
• έχετε μια πάθηση που σας κάνει επιρρεπείς σε θρόμβους αίματος (θρομβοφυλία)
• αναιμία (χαμηλή αιμοσφαιρίνη που προκαλεί υπερβολική κόπωση, δύσπνοια, κακή
αντίσταση σε λοιμώξεις)
• όγκο ή καρκίνο
• είχα πρόσφατα πληγή ή τραυματισμός
• υψηλότερος κίνδυνος αιμορραγίας, για παράδειγμα, εάν είστε άνω των 65 ετών ή
δεν είστε σταθεροί στα πόδια σας και είναι πιο πιθανό να πέσετε και να τραυματιστείτε.
Εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς , ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε βαρφαρίνη, καθώς
ίσως χρειαστεί να ελέγχεστε πιο συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Τακτικές εξετάσεις αίματος:
Θα κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος για να δείτε πόσο καιρό χρειάζεται το αίμα σας για να πήξει. Αυτές οι
εξετάσεις αίματος είναι πολύ σημαντικές για να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τη σωστή δόση. Οι εξετάσεις αίματος
θα είναι πιο συχνές εάν έχετε αλλάξει τη δόση της βαρφαρίνης, εάν έχετε
αρχίσει ή σταματήσει να παίρνετε άλλα φάρμακα ή έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς.
Πράγματα που επηρεάζουν το Marevan:
Ορισμένα πράγματα επηρεάζουν την πήξη του αίματος και ως εκ τούτου μπορούν να επηρεάσουν τη θεραπεία με βαρφαρίνη
. Για να βεβαιωθείτε ότι η βαρφαρίνη σας λειτουργεί σωστά και με ασφάλεια, είναι σημαντικό να
ακολουθήσετε τις παρακάτω συμβουλές.
2
Αυξάνει την επίδραση του Μειώνει την επίδραση του Τι να κάνετε
Μαρεβάν
Μαρεβάν
Απώλεια βάρους
Αύξηση βάρους
Μην κάνετε δίαιτα αδυνατίσματος ή
μην αλλάξετε τις διατροφικές σας συνήθειες χωρίς
συζητήστε το πρώτα με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Διατηρήστε το επίπεδο δραστηριότητάς σας όσο πιο κοντά στο
όσο το δυνατόν πιο φυσιολογική.
Βιταμίνη Κ
Τα συμπληρώματα βιταμίνης Κ πρέπει να λαμβάνονται μόνο
εάν συνταγογραφούνται από γιατρούς καθώς η ξαφνική αύξηση
στην πρόσληψη βιταμίνης Κ μπορεί να μειώσει την επίδραση
της βαρφαρίνης.
Τρόφιμα όπως
Μην κάνετε σημαντικές αλλαγές στη διατροφή σας
συκώτι, μπρόκολο,
ενώ παίρνετε βαρφαρίνη.
τα λαχανάκια Βρυξελλών
και τα πράσινα φυλλώδη
λαχανικά περιέχουν
μεγάλες ποσότητες
βιταμίνης Κ.
Χυμός βακκίνιων και
προϊόντα cranberry
(και πιθανώς
χυμός γκρέιπφρουτ)
Μην πίνετε ούτε χυμό κράνμπερι ούτε
χυμό γκρέιπφρουτ ή προϊόντα που περιέχουν αυτά
ενώ παίρνετε βαρφαρίνη.
Μεγάλες ποσότητες
αλκοόλ
Πίνετε μόνο μικρές ποσότητες ενώ παίρνετε< br>βαρφαρίνη.
Ξαφνική ασθένεια, όπως στομαχικές διαταραχές,
όπως γρίπη ή αίσθημα διάρροιας, αδιαθεσία
(έμετος)
Εάν συμβεί κάποιο από αυτά, ενημερώστε το γιατρό σας ή
νοσοκόμα, καθώς η δόση σας μπορεί να χρειαστεί
αλλαγή.
Διακοπή του καπνίσματος
Ζητήστε ιατρική συμβουλή προτού σταματήσετε
το κάπνισμα.
Ενημερώστε τους επαγγελματίες υγείας:
Έχετε πάντα μαζί σας την κάρτα αντιπηκτικής αγωγής σας. Πάντα να λέτε σε οποιονδήποτε γιατρό,
χειρουργό, νοσηλευτή, οδοντίατρο ή φαρμακοποιό που πηγαίνετε ότι παίρνετε το Marevan
(Βαρφαρίνη). Θα πρέπει επίσης να έχετε λάβει ένα φυλλάδιο που περιλαμβάνει περισσότερες πληροφορίες
σχετικά με το Marevan (βαρφαρίνη) μαζί με μια λίστα συμπτωμάτων που πρέπει να ελεγχθούν αμέσως από τον γιατρό σας.
Επεμβάσεις:
Λόγω του κινδύνου αιμορραγίας, μπορεί να χρειαστεί να μειώσετε τη δόση σας πριν από την επέμβαση 3
ή αφαίρεση δοντιών. Θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Marevan (Warfarin) 72 ώρες πριν και
μετά την επέμβαση όπου υπάρχει κίνδυνος σοβαρής αιμορραγίας. Βεβαιωθείτε ότι έχετε ενημερώσει τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας ότι παίρνετε βαρφαρίνη.
Άλλα φάρμακα και Δισκία Marevan
Πολλά φάρμακα επηρεάζουν τον τρόπο δράσης της βαρφαρίνης. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, φυτικών θεραπειών και συμπληρωμάτων βιταμινών.
Μην πάρετε Warfarin και ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
• alteplase, ρετεπλάση, στρεπτοκινάση, τενεκτεπλάση, ουροκινάση (ινωδολυτικά φάρμακα για τη θεραπεία
ή την πρόληψη θρόμβων αίματος)
• Το βότανο του Αγίου Ιωάννη (Hypericum perforatum) είναι ένα φυτικό φάρμακο για την κατάθλιψη.
Συμβουλευτείτε πρώτα το γιατρό σας πριν πάρετε αυτά τα φάρμακα:
• μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) για τον πόνο και τη φλεγμονή, συμπεριλαμβανομένων
ασπιρίνης, ιβουπροφαίνης, σελεκοξίμπης, δικλοφενάκης, ινδομετακίνης, μελοξικάμης
• κλοπιδογρέλης, αβσιξιμάμπης, διπυριδαμόλης, επτιφιμπατίδης, τιροφιβάνης (αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα σε
>πρόληψη ή διάσπαση θρόμβων αίματος)
• ηπαρίνη ή φάρμακα που περιέχουν ηπαρίνη, μπιβαλιρουδίνη, φονταπαρινούξ, νταμπιγκατράνη,
ριβαροξαμπάνη, δαναπαροειδή, προστακυκλίνη (άλλα αντιπηκτικά)
• σουλφινπυραζόνη (για ουρική αρθρίτιδα)
• γλυκοζαμίνη ( για την οστεοαρθρίτιδα)
• SSRI και SNRI αντικαταθλιπτικά όπως σιταλοπράμη, φλουοξετίνη, παροξετίνη, βενλαφαξίνη.
Φάρμακα που αυξάνουν την επίδραση της Βαρφαρίνης: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
• παρατεταμένη, τακτική χρήση παρακεταμόλη (για πόνο ή φλεγμονή)
• αντιβιοτικά όπως αμοξικιλλίνη, λεβοφλοξασίνη και τετρακυκλίνη
• βιταμίνη Κ (σε συμπληρώματα βιταμινών ή σε μουρουνέλαιο): Μείωση της πρόσληψης βιταμίνης Κ
ξαφνικά θα μπορούσε να αυξήσει την επίδραση της βαρφαρίνης
• αλλοπουρινόλη (για ουρική αρθρίτιδα)
• καπεσιταβίνη, ερλοτινίμπη, ταμοξιφαίνη (για τύπους καρκίνου)
• δισουλφιράμη (για εξάρτηση από το αλκοόλ)
• κετοκοναζόλη, φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη (για μυκητιάσεις)
• ομεπραζόλη (για έλκη στομάχου)
• προπαφαινόνη, αμιωδαρόνη, κινιδίνη (για καρδιακές παθήσεις)
• μεθυλφαινιδάτη (για διαταραχή ελλειμματικής προσοχής)
• ζαφιρλουκάστη (για άσθμα)< br> 4
• bezafibrate, ciprofibrate, fenofibrate, gemfibrozil (για τη μείωση των υψηλών λιπών στο αίμα)
• στατίνες όπως η φλουβαστατίνη για τη μείωση της χοληστερόλης (αλλά αυτό δεν περιλαμβάνει την πραβαστατίνη)
• ερυθρομυκίνη, σουλφαμεθοξαζόλη, μετρονιδαζόλη (για βακτηριακές λοιμώξεις). br> • ορλιστάτη (για την παχυσαρκία).
Φάρμακα που μειώνουν την επίδραση της Βαρφαρίνης. Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν
παίρνετε:
• βαρβιτουρικά (καταπραϋντικά)
• πριμιδόνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη (για τη θεραπεία της επιληψίας)
• γκριζοφουλβίνη (για μυκητιάσεις)
• από του στόματος αντισυλληπτικά (το «χάπι»)
• ριφαμπικίνη (για τη φυματίωση)
• αζαθειοπρίνη (για φλεγμονώδη νόσο του εντέρου και ρευματοειδή αρθρίτιδα και για την πρόληψη
απόρριψης οργάνων)
• σουκραλφάτη (για έλκη στομάχου)
• χολεστυραμίνη (για τη μείωση της χοληστερόλης).
Φάρμακα που έχουν ποικίλες επιδράσεις στη βαρφαρίνη: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν
παίρνετε:
• κορτικοστεροειδή (για φλεγμονές και πολλές άλλες ασθένειες)
• νεβιραπίνη, ριτοναβίρη (για HIV λοίμωξη).
Δισκία Marevan με τροφές, ποτά και αλκοόλ:
Οι ασθενείς θα πρέπει να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή πριν προβούν σε σημαντικές αλλαγές στη διατροφή τους
ενώ λαμβάνουν δισκία βαρφαρίνης. Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να αποφεύγουν τα προϊόντα cranberry.
Η οξεία κατάποση μεγάλης ποσότητας αλκοόλ μπορεί να αναστείλει το μεταβολισμό της βαρφαρίνης
και να αυξήσει το INR. Αντίθετα, η χρόνια βαριά πρόσληψη αλκοόλ μπορεί να προκαλέσει το
μεταβολισμό της βαρφαρίνης.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός:
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε έγκυος ή έχετε αποκτήσει
μωρό εντός τις τελευταίες 48 ώρες.
Επισκεφτείτε αμέσως το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Το Marevan είναι απίθανο να βλάψει το μωρό σας κατά τη διάρκεια του θηλασμού, εάν λαμβάνεται στη σωστή δόση.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών:
Το Marevan δεν έχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένες τα συστατικά των Δισκίων Marevan:
Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη που είναι μια μορφή ζάχαρης. Εάν σας έχει πει
ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας
προτού πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
5
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΤΑΜΠΛΙΑ MAREVAN
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Ρωτήστε
με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Η δόση σας θα καθοριστεί από τον γιατρό σας και θα εξαρτηθεί από τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος
που θα πραγματοποιηθούν για να μετρηθεί ο χρόνος που χρειάζεται το αίμα σας για να θρόμβος.
Μόλις σταθεροποιηθείτε με αυτό το φάρμακο, η συνήθης δόση είναι μεταξύ 3 - 9 mg.
Προσπαθήστε να παίρνετε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Εάν παίρνετε περισσότερα Δισκία Marevan από την κανονική :
Μιλήστε με το γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.
Πάρτε τη συσκευασία του φαρμάκου μαζί σας.
Τα συμπτώματα της λήψης υπερβολικής ποσότητας Δισκίων Marevan περιλαμβάνουν αιμορραγία, μαύρες πίσσα κενώσεις,
αίμα στα ούρα, βαριά αιμορραγία ή διαρροή από κοψίματα και τραύματα ή ασυνήθιστα βαριά
αιμορραγία εμμήνου ρύσεως.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Marevan:
Εάν συνήθως παίρνετε τα δισκία Marevan το βράδυ και έχετε ξεχάσει να πάρτε το, εάν θυμάστε πριν από τα μεσάνυχτα της ίδιας ημέρας, πάρτε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν έχουν περάσει τα μεσάνυχτα
μην πάρετε αυτή τη δόση. Σημειώστε ότι παραλείψατε μια δόση και λάβετε
την κανονική σας δόση την επόμενη μέρα στη συνηθισμένη ώρα.
Εάν συνήθως παίρνετε τα Δισκία Warfarin το πρωί και έχετε ξεχάσει να το πάρετε
οι γενικές συμβουλές έχει ως εξής:
• εάν καθυστερήσει λιγότερο από δύο ώρες, πάρτε τη δόση μόλις το θυμηθείτε και μετά
συνεχίστε κανονικά
• εάν καθυστερήσει περισσότερο από δύο ώρες, πάρτε τη δόση μόλις το θυμηθείτε και μετά
συνεχίστε κανονικά.
Ωστόσο, εάν είναι ώρα να πάρετε την επόμενη δόση, αφήστε τη χαμένη δόση. Μην πάρετε ποτέ
διπλή δόση για να καλύψετε τη διαφορά.
Σημειώστε ότι παραλείψατε μια δόση.
Εάν δεν είστε σίγουροι τι να κάνετε εάν παραλείψατε μια δόση, ρωτήστε τον γιατρό σας ή το αντιπηκτικό σας
κλινική για συμβουλές.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Μην ανησυχείτε για αυτή τη λίστα παρενεργειών. Μπορεί να μην λάβετε κανένα από αυτά,
αλλά είναι σημαντικό να γνωρίζετε τι πρέπει να κάνετε εάν εμφανιστούν.
Σταματήστε να παίρνετε το Marrevan και πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο εάν έχετε:
• μια σπάνια αλλεργική αντίδραση όπως π.χ. πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας, των χειλιών και του λαιμού, δυσκολία
στην αναπνοή, έντονος κνησμός του δέρματός σας με ανυψωμένα εξογκώματα. Μπορεί να χρειάζεστε
6
επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί, αλλά η συχνότητά τους δεν είναι γνωστή:
• οποιαδήποτε απροσδόκητη αιμορραγία ή σημάδια αιμορραγίας (καθώς αυτό μπορεί να σημαίνει ότι τα επίπεδα πήξης
σας είναι πολύ χαμηλά και ότι η δόση σας πρέπει να προσαρμοστεί);
- ανεξήγητη αιμορραγία από τη μύτη, αιμορραγία ούλων
- ανεξήγητοι μώλωπες ή εντοπίστε κόκκινες κηλίδες στο δέρμα σας
- βαριά αιμορραγία ή εκροή από κοψίματα και πληγές
- ροζ, σκούρα κόκκινα ή καφέ ούρα (αυτό μπορεί να οφείλεται σε αιμορραγία στην ουροδόχο κύστη ή στα νεφρά)
- μαύρα πίσσα κόπρανα, έμετος αίματος ή σωματίδια που μοιάζουν με κατακάθι καφέ (σημάδια
αιμορραγίας στο στομάχι ή τα έντερα), αιμορραγία από την πίσω οδό (ορθό)
- βήχας με αίμα
- (στις γυναίκες) ασυνήθιστα βαριές περιόδους ή αιμορραγία από τον κόλπο
- θολή όραση, μπερδεμένη ομιλία, απώλεια κίνησης, μούδιασμα, ζάλη, πονοκέφαλος,
αίσθημα ή αδιαθεσία, κρίσεις, απώλεια συνείδησης, αυτά μπορεί να είναι σημάδι αιμορραγίας
στον εγκέφαλο.
• επώδυνα δάχτυλα των ποδιών με μπλε-μοβ χρώμα
• κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού των ματιών (ίκτερος)
• έντονος πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα (σημάδι φλεγμονής του παγκρέατος)
• επώδυνο δερματικό εξάνθημα. Σε σπάνιες περιπτώσεις η βαρφαρίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές παθήσεις,
συμπεριλαμβανομένης μιας που ονομάζεται ασβεστιυλαξία που μπορεί να ξεκινήσει με επώδυνο δερματικό εξάνθημα αλλά μπορεί να οδηγήσει
σε άλλες σοβαρές επιπλοκές. Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια εμφανίζεται πιο συχνά σε
ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες επιμένει, επιδεινωθεί
ή εάν παρατηρήσετε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται:
• αδιαθεσία ή αδιαθεσία, διάρροια
• απώλεια μαλλιών
• δερματικό εξάνθημα
• πυρετός
• πτώση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων, της αιμοσφαιρίνης του αίματος (εμφανίζεται σε εξετάσεις αίματος).
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας , φαρμακοποιός ή νοσοκόμος. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε απευθείας ανεπιθύμητες ενέργειες
μέσω του Προγράμματος Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του
φαρμάκου.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΑ ΤΑΜΠΛΕΙΑ MAREVAN< br> Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.
7
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία/περιέκτη για να προστατεύεται από το φως.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25˚C.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο δοχείο. Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Επιστρέψτε τυχόν αχρησιμοποίητα δισκία στον φαρμακοποιό σας, ο οποίος μπορεί να τα απορρίψει με ασφάλεια για εσάς.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν
στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχουν τα Δισκία Marevan:
Η δραστική ουσία είναι η Βαρφαρίνη. Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg, 3 mg ή 5 mg βαρφαρίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, καθαρισμένο
νερό, γλυκολικό άμυλο νατρίου και στεατικό μαγνήσιο.
Τα δισκία του 1 mg περιέχουν επίσης διασπαρμένο μπλε 17488 αντίθετα, κίτρινο οξείδιο σιδήρου
(E172), κόκκινο οξείδιο σιδήρου (E172).
Τα δισκία των 3 mg περιέχουν επίσης διασπαρμένο μπλε 1748 Ansteads.
Τα δισκία των 5 mg περιέχουν επίσης διασκορπισμένα ροζ 11150 Ansteads.
Εμφάνιση των Δισκίων Marevan και περιεχόμενο της συσκευασίας:
Το δισκίο του 1 mg είναι καφέ χρώματος, επίπεδα, κυκλικά, μη επικαλυμμένα δισκία με λοξότμητες άκρες που έχουν
«M» γραμμή διακοπής «1» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη πλευρά.
Το δισκίο των 3 mg είναι μπλε χρώματος, επίπεδα, κυκλικά, μη επικαλυμμένα δισκία με λοξότμητες άκρες με «M»
γραμμή διακοπής «3» στη μία από την άλλη πλευρά και απλό.
Το δισκίο των 5 mg είναι ροζ, επίπεδα, κυκλικά, με λοξότμητες άκρες, μη επικαλυμμένα δισκία με "M"
γραμμή διακοπής "5" στη μία πλευρά και απλό στην άλλη πλευρά.
Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε πλαστικά δοχεία (πολυπροπυλένιο δοχεία) που περιέχουν
28, 56, 100, 112 ή 500 δισκία ή σε συσκευασίες blister από αλουμινόχαρτο των 28, 56 ή 112
δισκίων (μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας).
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Mercury Pharma Group Ltd,
Capital House, 85 King William Street, London EC4N 7BL, UK
Κατασκευαστής:
Bristol Laboratories Ltd., Laporte Way, Luton, Bedfordshire, LU4 8WL, UK< br>Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Ιούλιο του 2016.
Το Marevan είναι σήμα κατατεθέν της Mercury Pharma Group Limited.
100031/LF/027/05, 100032/LF/027/05, 100033/LF/027/05< br> 8