MAREVAN 5MG TABLETS

Prospecto: Información para el usuario
Marevan® 1 mg, 3 mg y 5 mg comprimidos
Warfarina sódica
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Quizás necesites leerlo nuevamente. Si tiene alguna pregunta, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede
dañarles, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
- Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier
Posibles efectos secundarios no mencionados en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto
1. Qué es Marevan Tablets y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Marevan Tablets
3. Cómo tomar Marevan Tablets
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Marevan Tablets
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MAREVAN COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Marevan contiene warfarina. La warfarina pertenece a un grupo de medicamentos llamados
anticoagulantes. Se usa para reducir la capacidad de coagulación de la sangre.
(A veces se le llama "anticoagulante", pero en realidad no diluye la sangre).
La warfarina se usa para prevenir y tratar la formación de coágulos sanguíneos en las piernas, los pulmones, el cerebro o
el corazón.
Los comprimidos vienen en tres concentraciones y colores: 1 mg (marrón); 3 mg (azul) 5 mg (rosa).
2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR MAREVAN TABLETS
No tome Marevan Tablets si:
• es alérgico a la warfarina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
sección 6)
• está embarazada o podría quedar embarazada o ha tenido un bebé en las últimas 48 horas 1
• tiene o alguna vez ha tenido problemas de sangrado
• ha tenido recientemente un derrame cerebral causado por sangrado en el cerebro
• se ha sometido a una cirugía en las últimas 72 horas o se someterá a una cirugía en las próximas
72 horas
• está tomando medicamentos inflamatorios no esteroides (AINE), aspirina o medicamentos anticoagulantes
ya que esto puede aumentar el riesgo de hemorragia. (Consulte la Sección 2 “Otros
medicamentos y Marevan Tablets”).Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Marevan Tablets si tiene:
• presión arterial muy alta que no se controla con medicamentos
• úlcera estomacal o duodenal o alguna vez ha tenido una
• anteriormente tuvo hemorragia gastrointestinal
• tuvo un accidente cerebrovascular isquémico reciente (causado por la obstrucción de los vasos sanguíneos en el cerebro)
• una infección del revestimiento del corazón (endocarditis bacteriana)
• problemas con la circulación de la sangre al cerebro (enfermedad cerebrovascular)
• problemas de tiroides
• enfermedad cardíaca grave, problemas hepáticos o renales
• tiene una afección que lo hace propenso a tener coágulos de sangre (trombofilia)
• anemia (hemoglobina baja que causa cansancio extremo, dificultad para respirar, poca
resistencia a las infecciones)
• un tumor o cáncer
• ha tenido una reciente herida o lesión
• un mayor riesgo de sangrado, por ejemplo, si tiene más de 65 años o
está inestable sobre sus pies y es más probable que se caiga y se lastime.
Si alguno de estos se aplica a usted , informe a su médico o farmacéutico antes de tomar warfarina, ya que
es posible que necesite que lo controlen con más frecuencia durante el tratamiento.
Análisis de sangre periódicos:
Le harán análisis de sangre periódicos para ver cuánto tiempo le toma a la sangre coagularse. Estos
análisis de sangre son muy importantes para asegurarse de que está tomando la dosis correcta. Los análisis de sangre
serán más frecuentes si le han cambiado la dosis de warfarina, si
ha comenzado o dejado de tomar otros medicamentos, o tiene problemas de hígado o riñón.
Cosas que afectan a Marevan:
Varias cosas afectan la coagulación sanguínea y, por lo tanto, pueden afectar su tratamiento con warfarina. Para asegurarse de que su warfarina funcione de manera adecuada y segura, es importante
seguir los consejos a continuación.
2
Aumenta el efecto de Reduce el efecto de Qué hacer
Marevan
Marevan
Pérdida de peso
Aumento de peso
No sigas una dieta reductora de peso ni
cambies tus hábitos alimentarios sin
coméntelo primero con su médico o enfermera.
Mantenga su nivel de actividad lo más cercano a
normal lo más normal posible.
Vitamina K
Los suplementos de vitamina K deben tomarse únicamente
si los prescriben los médicos, ya que un aumento repentino
en la ingesta de vitamina K puede disminuir el efecto
de la warfarina.
Alimentos como
No hagas ningún cambio importante en tu dieta
hígado, brócoli,
mientras toma warfarina.
las coles de Bruselas
y las verduras de hoja verde
contienen
grandes cantidades de
vitamina K.
Jugo de arándano y
productos de arándano
(y posiblemente
jugo de toronja)
No beba jugo de arándano ni
jugo de toronja ni productos que los contengan
mientras toma warfarina.
Grandes cantidades de
alcohol
Solo beba pequeñas cantidades mientras toma< br>warfarina.
Enfermedad repentina como malestar estomacal,
como gripe o sensación de diarrea, estar
agotado
enfermo (vómitos)
Si sucede cualquiera de estos, informe a su médico o
enfermero, ya que es posible que sea necesario
cambiarle la dosis.
Dejar de fumar
Busque consejo médico antes de dejar de fumar.
Mantenga informados a los profesionales de la salud:
Lleve consigo en TODO momento su tarjeta de registro de anticoagulación. Informe siempre a los médicos,
cirujanos, enfermeras, dentistas o farmacéuticos a los que acuda que está tomando Marevan
(warfarina). También debería haber recibido un folleto que incluye más información
sobre Marevan (warfarina) junto con una lista de síntomas que deben ser controlados por
su médico inmediatamente.
Operaciones:
Debido al riesgo de sangrado, es posible que necesite reducir su dosis antes de una operación 3
o extracción de dientes. Debe dejar de tomar Marevan (warfarina) 72 horas antes y
después de la cirugía cuando exista riesgo de hemorragia grave. Asegúrese de informar a su médico o
dentista que está tomando warfarina.
Otros medicamentos y Marevan Tablets
Muchos medicamentos afectan la forma en que actúa la warfarina. Informe a su médico o farmacéutico si
está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos
medicamentos sin receta, remedios a base de hierbas y suplementos vitamínicos.
No tome warfarina e informe a su médico si está tomando:
• alteplasa, reteplasa, estreptoquinasa, tenecteplasa, uroquinasa (fármacos fibrinolíticos para tratar
o prevenir coágulos sanguíneos)
• La hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un remedio herbario para la depresión.
Consulte primero con su médico antes de tomar estos medicamentos:
• medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) para el dolor y la inflamación, incluidos
aspirina, ibuprofeno, celecoxib, diclofenaco, indometacina, meloxicam
• clopidogrel, abciximab, dipiridamol, eptifibatida, tirofiban (medicamentos antiplaquetarios para
prevenir o descomponer los coágulos de sangre)
• heparina o medicamentos que contienen heparina, bivalirudina, fondaparinux, dabigatrán,
rivaroxaban, danaparoide, prostaciclina (otros anticoagulantes)
• sulfinpirazona (para la gota)
• glucosamina ( para la osteoartritis)
• Antidepresivos ISRS e IRSN como citalopram, fluoxetina, paroxetina, venlafaxina.
Medicamentos que aumentan el efecto de la warfarina: Informe a su médico si está tomando:
• uso prolongado y regular de paracetamol (para el dolor o la inflamación)
• antibióticos como amoxicilina, levofloxacina y tetraciclina
• vitamina K (en suplementos vitamínicos o en aceite de hígado de bacalao): reducir la ingesta de vitamina K
repentinamente podría aumentar el efecto de la warfarina
• alopurinol (para la gota)
• capecitabina, erlotinib, tamoxifeno (para tipos de cáncer)
• disulfiram (para la dependencia del alcohol)
• ketoconazol, fluconazol, itraconazol (para infecciones por hongos)
• omeprazol (para úlceras de estómago)
• propafenona, amiodarona, quinidina (para trastornos cardíacos)
• metilfenidato (para trastorno por déficit de atención)
• zafirlukast (para asma)< br>4
• bezafibrato, ciprofibrato, fenofibrato, gemfibrozilo (para reducir el nivel alto de grasas en la sangre)
• estatinas como fluvastatina para reducir el colesterol (pero esto no incluye pravastatina)
• eritromicina, sulfametoxazol, metronidazol (para infecciones bacterianas).< br> • orlistat (para la obesidad).
Medicamentos que disminuyen el efecto de la warfarina. Informe a su médico o farmacéutico si
está tomando:
• barbitúricos (sedantes)
• primidona, fenitoína, carbamazepina (para tratar la epilepsia)
• griseofulvina (para infecciones por hongos)
• anticonceptivos orales (la 'píldora')
• rifampicina (para la tuberculosis)
• azatioprina (para la enfermedad inflamatoria intestinal y la artritis reumatoide y para prevenir
el rechazo de órganos)
• sucralfato (para las úlceras de estómago)
• colestiramina (para reducir el colesterol).
Medicamentos que tienen efectos variables sobre la warfarina: informe a su médico o farmacéutico si
está tomando:
• corticosteroides (para la inflamación y muchas otras enfermedades)
• nevirapina, ritonavir (para la infección por VIH).
Toma de Marevan Tabletas con alimentos, bebidas y alcohol:
Los pacientes deben buscar consejo médico antes de realizar cualquier cambio importante en la dieta
mientras toman tabletas de warfarina. Se debe advertir a los pacientes que eviten los productos de arándano.
La ingestión aguda de una gran cantidad de alcohol puede inhibir el metabolismo de la warfarina
y aumentar el INR. Por el contrario, la ingesta excesiva y crónica de alcohol puede inducir el
metabolismo de la warfarina.
Embarazo y lactancia:
No tome este medicamento si está embarazada, puede quedar embarazada o ha tenido un
bebé dentro de las últimas 48 horas.
Consulte a su médico de inmediato si queda embarazada mientras toma este medicamento.
Es poco probable que Marevan dañe a su bebé durante la lactancia, si se toma en la dosis correcta.
Conducción y uso de máquinas:
Marevan no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de Los ingredientes de Marevan Tablets:
Este medicamento contiene lactosa, que es una forma de azúcar. Si
su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte con él
antes de tomar este medicamento.
5
3. CÓMO TOMAR MAREVAN COMPRIMIDOS
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico o farmacéutico. Consulte
con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Su dosis la decidirá su médico y dependerá de los resultados de los análisis de sangre
realizados para medir el tiempo que tarda su sangre en coágulo.
Una vez que se haya estabilizado con este medicamento, la dosis habitual es de 3 a 9 mg.
Trate de tomar el medicamento a la misma hora todos los días.
Si toma más Marevan Tablets del que debe :
Hable con su médico o acuda inmediatamente al departamento de urgencias del hospital más cercano.
Lleve el paquete del medicamento con usted.
Los síntomas de tomar demasiado Marevan Tablets incluyen sangrado, heces negras alquitranadas,
sangre en la orina, sangrado abundante o supuración de cortes y heridas o sangrado menstrual inusualmente abundante.
Si olvidó tomar Marevan Tablets:
Si normalmente toma Marevan Tablets por la noche y se ha olvidado de tomarlo. tómala, si te acuerdas antes de la medianoche del mismo día, toma la dosis olvidada. Si ha pasado la medianoche
no tome esa dosis. Tome nota de que ha omitido una dosis y tome
su dosis normal al día siguiente a la hora habitual.
Si normalmente toma sus tabletas de warfarina por la mañana y se olvidó de tomarlas
el consejo general es el siguiente:
• si se retrasa menos de dos horas, tome la dosis tan pronto como se acuerde y luego
continúe normalmente
• si se retrasa más de dos horas, tome la dosis tan pronto como se acuerde y luego
continúe normalmente.
Sin embargo, si es hora de tomar su siguiente dosis, omita la dosis omitida. Nunca tome una
dosis doble para ponerse al día.
Tome nota de que ha omitido una dosis.
Si no está seguro de qué hacer si ha omitido una dosis, consulte a su médico de cabecera o anticoagulante
pida consejo a su clínica.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
No se preocupe por esta lista de efectos secundarios. Es posible que no sufra ninguno de ellos,
pero es importante saber qué hacer si ocurren.
Deje de tomar Marevan y vaya al hospital de inmediato si tiene:
• una reacción alérgica rara como hinchazón de la cara, lengua, labios y garganta, dificultad
para respirar, picazón intensa en la piel con bultos elevados. Es posible que necesite
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atención médica urgente.
Informe a su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes efectos secundarios:
También se han informado los siguientes efectos secundarios, pero se desconoce su frecuencia:
• cualquier sangrado inesperado o signos de sangrado (ya que esto podría significar que sus niveles de coagulación
son demasiado bajos y que es necesario ajustar su dosis);
- sangrado de nariz o encías inexplicables
- hematomas o puntos rojos localizados en su piel
- sangrado abundante o supuración de cortes y heridas
- orina rosada, roja oscura o marrón (esto puede deberse a sangrado en la vejiga o los riñones)
- heces negras alquitranadas, vómitos con sangre o partículas que parecen posos de café (signos
de sangrado en el estómago o los intestinos), sangrado del ano (recto)
- tos con sangre
- (en mujeres) períodos inusualmente abundantes o sangrado de la vagina
- visión borrosa, dificultad para hablar, pérdida de movimiento, entumecimiento, mareos, dolor de cabeza,
sensación de malestar, convulsiones, pérdida del conocimiento, estos podrían ser signos de una hemorragia
en el cerebro.
• dedos de los pies dolorosos y de color azul violeta
• coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia)
• dolor intenso en la parte superior del abdomen (un signo de inflamación del páncreas)
• una erupción cutánea dolorosa. En raras ocasiones, la warfarina puede causar afecciones cutáneas graves,
incluida una llamada calcifilaxis que puede comenzar con una erupción cutánea dolorosa pero que puede provocar
otras complicaciones graves. Esta reacción adversa ocurre con mayor frecuencia en
pacientes con enfermedad renal crónica.
Informe a su médico o farmacéutico si alguno de los siguientes efectos secundarios persiste, empeora
o si nota cualquier otro efecto secundario no mencionado:
• sensación de malestar o malestar, diarrea
• pérdida de cabello
• erupción cutánea
• fiebre
• disminución del número de glóbulos rojos y hemoglobina en sangre (que se muestra en análisis de sangre).
Informe de efectos secundarios
Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico , farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente
a través del Programa de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/amarillocard
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE LOS TABLETOS DE MAREVAN< br> Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
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Conservar en el paquete/recipiente original para protegerlo de la luz.
No almacenar a temperatura superior a 25˚C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad
se refiere al último día de ese mes.
Devuelva los comprimidos no utilizados a su farmacéutico, quien podrá desecharlos de forma segura para usted.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su
farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene Marevan Tablets:
El principio activo es warfarina. Cada comprimido contiene 1 mg, 3 mg o 5 mg de warfarina.
Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, purificado.
agua, glicolato de almidón sódico y estearato de magnesio.
Los comprimidos de 1 mg también contienen Ansteads azul disperso 17488, óxido de hierro amarillo
(E172), óxido de hierro rojo (E172).
Los comprimidos de 3 mg también contienen azul 17488 disperso. Ansteads.
Los comprimidos de 5 mg también contienen 11150 Ansteads rosa disperso.
Aspecto de Marevan Tablets y contenido del envase:
El comprimido de 1 mg es un comprimido sin recubrimiento, plano, circular, con bordes biselados, de color marrón y que tiene
“M” con línea de rotura “1” en un lado y liso en el otro lado.
El comprimido de 3 mg son comprimidos sin recubrimiento, planos, circulares, de color azul, con bordes biselados y con “M”
con línea de corte “3” en un lado. lado y liso por el otro lado.
El comprimido de 5 mg es un comprimido sin recubrimiento, plano, circular, de color rosa, con bordes biselados, que tiene una línea de rotura “M”
“5” en un lado y liso en el otro.
Los comprimidos se envasan en botes de plástico (polipropileno). envases) que contienen
28, 56, 100, 112 o 500 comprimidos, o en blisters de papel de aluminio de 28, 56 o 112
comprimidos (es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases).
Titular de la autorización de comercialización :
Mercury Pharma Group Ltd,
Capital House, 85 King William Street, Londres EC4N 7BL, Reino Unido
Fabricante:
Bristol Laboratories Ltd., Laporte Way, Luton, Bedfordshire, LU4 8WL, Reino Unido< br>Este folleto fue revisado por última vez en julio de 2016.
Marevan es una marca registrada de Mercury Pharma Group Limited.
100031/LF/027/05, 100032/LF/027/05, 100033/LF/027/05< br> 8