MAREVAN 5MG TABLETS

Notice : Informations pour l'utilisateur
Marevan® 1mg, 3mg & 5mg Comprimés
Warfarine Sodique
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
- Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire. Si vous avez des questions, adressez-vous à votre
médecin, pharmacien ou infirmière.
- Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut
leur nuire, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
- Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tout
effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Marevan comprimés et dans quels cas sont-ils utilisés
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Marevan comprimés
3. Comment prendre Marevan comprimés
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Marevan comprimés
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE LES COMPRIMÉS MAREVAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Marevan contient de la warfarine. La warfarine appartient à un groupe de médicaments appelés
anticoagulants. Elle est utilisée pour réduire la capacité de coagulation du sang.
(On l'appelle parfois un « anticoagulant », mais elle ne fluidifie pas réellement le sang.)
La warfarine est utilisée pour prévenir et traiter la formation de caillots sanguins dans le sang. les jambes, les poumons, le cerveau ou
le cœur.
Les comprimés sont disponibles en trois dosages et couleurs : 1 mg (marron) ; 3 mg (bleu) 5 mg (rose).
2. CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT DE PRENDRE LES COMPRIMÉS MAREVAN
Ne prenez pas les comprimés Marevan si vous :
• êtes allergique à la warfarine ou à l'un des autres composants. de ce médicament (répertorié dans
la section 6)
• êtes enceinte ou pourriez devenir enceinte ou avez eu un bébé au cours des dernières 48 heures 1
• avez ou avez déjà eu des problèmes de saignement
• avez récemment eu un accident vasculaire cérébral causé par un saignement cérébral
• avez subi une intervention chirurgicale au cours des dernières 72 heures ou allez subir une intervention chirurgicale dans les prochaines
72 heures
• vous prenez des médicaments inflammatoires non stéroïdiens (AINS), de l'aspirine ou des médicaments anticoagulants
car cela peut augmenter le risque de saignement. (Voir rubrique 2 « Autres
médicaments et Marevan comprimés »).
Si l'un de ces cas vous concerne, ne prenez pas ce médicament et consultez votre médecin pour
discuter de votre traitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre Marevan comprimés si vous souffrez de :
• une pression artérielle très élevée qui n'est pas contrôlée par des médicaments
• un ulcère gastrique ou duodénal ou si vous en avez déjà eu un.
• a déjà eu une hémorragie gastro-intestinale
• a récemment eu un accident vasculaire cérébral ischémique (causé par un blocage des vaisseaux sanguins dans le cerveau)
• une infection de la muqueuse cardiaque (endocardite bactérienne)
• des problèmes de circulation sanguine au cerveau (maladie cérébrovasculaire)
• problèmes de thyroïde
• maladies cardiaques graves, problèmes hépatiques ou rénaux
• avez une maladie qui vous rend sujet aux caillots sanguins (thrombophylie)
• anémie (faible taux d'hémoglobine provoquant une fatigue extrême, un essoufflement, une faible
résistance aux infections)
• une tumeur ou un cancer
• avez eu un récent plaie ou blessure
• un risque plus élevé de saignement, par exemple si vous avez plus de 65 ans ou
si vous êtes instable sur vos pieds et plus susceptible de tomber et de vous blesser.
Si l'un de ces éléments s'applique à vous , informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de la warfarine, car
vous devrez peut-être être contrôlé plus souvent pendant le traitement.
Prises de sang régulières :
Vous subirez régulièrement des analyses de sang pour voir combien de temps il faut à votre sang pour coaguler. Ces
analyses de sang sont très importantes pour garantir que vous prenez la bonne dose. Les analyses de sang
seront plus fréquentes si votre dose de warfarine a été modifiée, si vous
avez commencé ou arrêté de prendre d'autres médicaments, ou si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux.
Choses qui affectent Marevan :
Un certain nombre de facteurs affectent la coagulation sanguine et peuvent donc affecter votre traitement par warfarine. Pour vous assurer que votre warfarine agit correctement et en toute sécurité, il est important de
suivre les conseils ci-dessous.
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Augmente l'effet de Réduit l'effet de Que faire
Marevan
Marevan
Perte de poids
Gain de poids
Ne suivez pas de régime amaigrissant et
ne changez pas vos habitudes alimentaires sans
discutez-en d'abord avec votre médecin ou votre infirmière.
Gardez votre niveau d'activité aussi proche que possible de
normal que possible.
Vitamine K
Les suppléments de vitamine K ne doivent être pris que
s'ils sont prescrits par un médecin, car une augmentation soudaine
de l'apport en vitamine K peut diminuer l'effet
de la warfarine.
Aliments tels que
N'apportez aucun changement majeur à votre alimentation
foie, brocoli,
pendant que vous prenez de la warfarine.
choux de Bruxelles
et légumes à feuilles vertes
contiennent
de grandes quantités de
vitamine K.
jus de canneberge et
produits à base de canneberge
(et éventuellement
jus de pamplemousse)
Ne buvez ni jus de canneberge, ni
jus de pamplemousse ni produits en contenant
pendant que vous prenez de la warfarine.
Grandes quantités d'alcool
Ne buvez que de petites quantités pendant le traitement
br>warfarine.
Maladie soudaine telle que maux d'estomac,
comme la grippe ou sensation de diarrhée,
état d'épuisement
malade (vomissements)
Si l'un de ces événements se produit, informez-en votre médecin ou
infirmière, car votre dose devra peut-être être modifiée.
Arrêter de fumer
Consultez un médecin avant d'arrêter de fumer.
Tenez les professionnels de la santé informés :
Ayez toujours sur vous votre fiche d'anticoagulation. Informez toujours les médecins,
chirurgiens, infirmières, dentistes ou pharmaciens que vous consultez que vous prenez Marevan
(Warfarine). Vous devriez également avoir reçu un livret contenant plus d'informations
à propos de Marevan (warfarine) ainsi qu'une liste de symptômes qui doivent être vérifiés immédiatement par votre médecin.
Opérations :
En raison du risque de saignement, vous devrez peut-être réduire votre dose avant une opération 3
ou extraction des dents. Vous devez arrêter de prendre Marevan (Warfarin) 72 heures avant et
après une intervention chirurgicale en cas de risque de saignement grave. Assurez-vous d'informer votre médecin ou
dentiste que vous prenez de la warfarine.
Autres médicaments et comprimés Marevan
De nombreux médicaments affectent le mode d'action de la warfarine. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous
vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris
des médicaments en vente libre, des remèdes à base de plantes et des suppléments vitaminiques.
Ne prenez pas de warfarine et informez votre médecin si vous prenez :
• altéplase, retéplase, streptokinase, ténectéplase, urokinase (médicaments fibrinolytiques pour traiter
ou prévenir les caillots sanguins)
• Millepertuis (Hypericum perforatum), un remède à base de plantes contre la dépression.
Consultez votre médecin avant de prendre ces médicaments :
• anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) contre la douleur et l'inflammation, notamment
aspirine, ibuprofène, célécoxib, diclofénac, indométacine, méloxicam
• clopidogrel, abciximab, dipyridamole, eptifibatide, tirofiban (médicaments antiplaquettaires pour
prévenir ou éliminer les caillots sanguins)
• héparine ou médicaments contenant de l'héparine, de la bivalirudine, du fondaparinux, du dabigatran,
rivaroxaban, danaparoïde, prostacycline (autres anticoagulants)
• sulfinpyrazone (pour la goutte)
• glucosamine ( pour l'arthrose)
• Antidépresseurs ISRS et IRSN tels que citalopram, fluoxétine, paroxétine, venlafaxine.
Médicaments qui augmentent l'effet de la warfarine : Informez votre médecin si vous prenez :
• utilisation prolongée et régulière de paracétamol (contre la douleur ou l'inflammation)
• antibiotiques tels que l'amoxicilline, la lévofloxacine et la tétracycline
• vitamine K (dans les suppléments vitaminiques ou dans l'huile de foie de morue) : réduire votre apport en vitamine K
pourrait soudainement augmenter l'effet de la warfarine
• allopurinol (pour la goutte)
• capécitabine, erlotinib, tamoxifène (pour les types de cancer)
• disulfirame (pour la dépendance à l'alcool)
• kétoconazole, fluconazole, itraconazole (pour les infections fongiques)
• oméprazole (pour les ulcères d'estomac)
• propafénone, amiodarone, quinidine (pour les troubles cardiaques)
• méthylphénidate (pour le trouble déficitaire de l'attention)
• zafirlukast (pour l'asthme)
br> 4
• bézafibrate, ciprofibrate, fénofibrate, gemfibrozil (pour réduire l'hyperlipidémie)
• statines telles que la fluvastatine pour réduire le cholestérol (mais cela n'inclut pas la pravastatine)
• érythromycine, sulfaméthoxazole, métronidazole (pour les infections bactériennes).
br> • orlistat (pour l'obésité).
Médicaments qui diminuent l'effet de la warfarine. Informez votre médecin ou votre pharmacien si
vous prenez :
• des barbituriques (sédatifs)
• de la primidone, de la phénytoïne, de la carbamazépine (pour traiter l'épilepsie)
• de la griséofulvine (pour les infections fongiques)
• contraceptifs oraux (la « pilule »)
• rifampicine (pour la tuberculose)
• azathioprine (pour les maladies inflammatoires de l'intestin et la polyarthrite rhumatoïde et pour prévenir
le rejet d'organe)
• sucralfate (pour les ulcères d'estomac)
• cholestyramine (pour abaisser le cholestérol).
Médicaments ayant des effets variables sur la warfarine : Informez votre médecin ou votre pharmacien si
vous prenez :
• corticostéroïdes (pour l'inflammation et de nombreuses autres maladies)
• névirapine, ritonavir (pour l'infection par le VIH).
Marevan Comprimés avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool :
Les patients doivent consulter un médecin avant d'entreprendre tout changement majeur dans leur régime alimentaire
pendant qu'ils prennent des comprimés de warfarine. Il convient de conseiller aux patients d'éviter les produits à base de canneberge.
L'ingestion aiguë d'une grande quantité d'alcool peut inhiber le métabolisme de la warfarine
et augmenter l'INR. À l'inverse, une consommation chronique et excessive d'alcool peut induire le
métabolisme de la warfarine.
Grossesse et allaitement :
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte, si vous pourriez le devenir ou si vous avez eu un
bébé dans les les dernières 48 heures.
Consultez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament.
Il est peu probable que Marevan nuise à votre bébé pendant l'allaitement, s'il est pris à la dose correcte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Marevan n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains de ces médicaments. les ingrédients des comprimés Marevan :
Ce médicament contient du lactose qui est une forme de sucre. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
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3. COMMENT PRENDRE LES COMPRIMÉS MAREVAN
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué. Vérifiez
auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Votre dose sera décidée par votre médecin et dépendra des résultats des analyses de sang
effectuées pour mesurer le temps nécessaire à votre sang pour caillot.
Une fois que vous avez été stabilisé avec ce médicament, la dose habituelle est comprise entre 3 et 9 mg.
Essayez de prendre le médicament à la même heure chaque jour.
Si vous avez pris plus de comprimés de Marevan que vous n'auriez dû :
Parlez-en à votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Emportez le paquet de médicaments avec vous.
Les symptômes d'une prise trop importante de comprimés de Marevan comprennent des saignements, des selles noires et goudronneuses,
sang dans les urines, saignements abondants ou suintements provenant de coupures et de blessures ou saignements menstruels inhabituellement abondants.
Si vous oubliez de prendre Marevan comprimés :
Si vous prenez habituellement vos comprimés Marevan le soir et que vous avez oublié de prendre prenez-le, si vous vous en souvenez avant minuit le même jour, prenez la dose oubliée. Si minuit
est passé, ne prenez pas cette dose. Notez que vous avez oublié une dose et prenez
votre dose normale le lendemain à l'heure habituelle.
Si vous prenez habituellement vos comprimés de warfarine le matin et avez oublié de le prendre
les conseils généraux est la suivante :
• s'il y a moins de deux heures de retard, prenez la dose dès que vous vous en souvenez, puis
continuez comme d'habitude
• s'il y a plus de deux heures de retard, prenez la dose dès que vous vous en souvenez, puis
continuez comme d'habitude.
Cependant, s'il est temps de prendre votre prochaine dose, laissez de côté le dose oubliée. Ne prenez jamais de
double dose pour rattraper votre retard.
Notez que vous avez oublié une dose.
Si vous ne savez pas quoi faire si vous avez oublié une dose, demandez à votre médecin généraliste ou à votre anticoagulant
pour obtenir des conseils à la clinique.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ne vous inquiétez pas de cette liste d’effets secondaires. Il se peut que vous n'en ayez aucun,
mais il est important de savoir quoi faire s'ils surviennent.
Arrêtez de prendre Marevan et allez immédiatement à l'hôpital si vous avez :
• une réaction allergique rare telle qu'une gonflement du visage, de la langue, des lèvres et de la gorge, difficultés respiratoires, démangeaisons cutanées sévères avec bosses en relief. Vous pourriez avoir besoin
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de soins médicaux urgents.
Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés, mais leur fréquence n'est pas connue :
• tout saignement inattendu ou tout signe de saignement (car cela pourrait signifier que vos taux de coagulation
sont trop faibles et que votre dose doit être ajustée) ;
- des saignements de nez inexpliqués, des saignements des gencives
- des ecchymoses inexpliquées ou identifiez des taches rouges sur votre peau
- des saignements abondants ou des suintements provenant de coupures et de blessures
- des urines roses, rouge foncé ou brunes (cela peut être dû à un saignement dans la vessie ou les reins)
- des selles noires et goudronneuses, vomissements de sang ou de particules ressemblant à du marc de café (signes
de saignements dans l'estomac ou les intestins), saignements de l'anus (rectum)
- crachats de sang
- (chez les femmes) règles inhabituellement abondantes ou saignement du vagin
- vision floue, troubles de l'élocution, perte de mouvement, engourdissements, étourdissements, maux de tête,
sensation ou nausée, convulsions, perte de conscience, ceux-ci pourraient être le signe d'un saignement
dans le cerveau.
• orteils douloureux de couleur bleu-violet
• jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse)
• douleur intense dans la partie supérieure de l'abdomen (signe d'inflammation du pancréas)
• éruption cutanée douloureuse. Dans de rares cas, la warfarine peut provoquer des affections cutanées graves,
dont une appelée calciphylaxie qui peut commencer par une éruption cutanée douloureuse, mais peut entraîner
d'autres complications graves. Cet effet indésirable survient plus fréquemment chez
les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets indésirables suivants persiste, s'aggrave
ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non répertoriés :
• nausées ou nausées, diarrhée
• perte de cheveux
• éruption cutanée
• fièvre
• baisse du nombre de globules rouges et de l'hémoglobine sanguine (indiquée dans les analyses de sang).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin. , pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler directement les effets secondaires
via le programme Yellow Card sur : www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce
médicament.
5. COMMENT CONSERVER LES COMPRIMÉS MAREVAN
br> Conserver ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
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Conserver dans son emballage/récipient d'origine afin de le protéger de la lumière.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur l'emballage. La date de péremption
fait référence au dernier jour de ce mois.
Rapportez les comprimés non utilisés à votre pharmacien qui pourra les éliminer en toute sécurité pour vous.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront
à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contiennent les comprimés Marevan :
La substance active est la warfarine. Chaque comprimé contient 1 mg, 3 mg ou 5 mg de warfarine.
Les autres composants sont le lactose, l'amidon de maïs, l'amidon de maïs prégélatinisé, purifié
eau, glycolate d'amidon sodique et stéarate de magnésium.
Les comprimés à 1 mg contiennent également du bleu dispersé 17488 Ansteads, de l'oxyde de fer jaune
(E172), de l'oxyde de fer rouge (E172).
Les comprimés à 3 mg contiennent également du bleu dispersé 17488. Ansteads.
Les comprimés de 5 mg contiennent également du 11150 Ansteads rose dispersé.
A quoi ressemblent les comprimés Marevan et contenu de l'emballage extérieur :
Le comprimé de 1 mg est un comprimé non enrobé de couleur brune, plat, circulaire, à bords biseautés,
« M » avec barre de cassure « 1 » d'un côté et uni de l'autre côté.
Le comprimé de 3 mg est un comprimé non enrobé de couleur bleue, plat, circulaire, aux bords biseautés, portant le « M »
barre de cassure « 3 » sur une face. côté et uni de l'autre côté.
Le comprimé de 5 mg est un comprimé non enrobé de couleur rose, plat, circulaire, aux bords biseautés, portant la barre « M »
sur une face et uni sur l'autre.
Les comprimés sont conditionnés dans des pots en plastique (polypropylène contenants) contenant
28, 56, 100, 112 ou 500 comprimés, ou en plaquettes thermoformées en aluminium de 28, 56 ou 112
comprimés (toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Mercury Pharma Group Ltd,
Capital House, 85 King William Street, Londres EC4N 7BL, Royaume-Uni
Fabricant :
Bristol Laboratories Ltd., Laporte Way, Luton, Bedfordshire, LU4 8WL, Royaume-Uni
br>Cette notice a été révisée pour la dernière fois en juillet 2016.
Marevan est une marque déposée de Mercury Pharma Group Limited.
100031/LF/027/05, 100032/LF/027/05, 100033/LF/027/05< br> 8