MAREVAN 5MG TABLETS

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Marevan® 1 mg, 3 mg e 5 mg compresse
Warfarin sodico
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché
contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi domanda, si rivolga al
medico, al farmacista o all'infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto solo a lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe
danneggiarli, anche se i segni della malattia sono gli stessi dei tuoi.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi
possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos'è Marevan compresse e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Marevan compresse
3. Come prendere Marevan compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Marevan compresse
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COSA SONO MAREVAN COMPRESSE E A COSA SERVONO
Marevan contiene warfarin. Il warfarin appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
anticoagulanti. È usato per ridurre la capacità di coagulazione del sangue.
(A volte viene chiamato "fluidificante del sangue", ma in realtà non fluidifica il sangue.)
Warfarin è usato per prevenire e trattare la formazione di coaguli di sangue nel sangue. le gambe, i polmoni, il cervello o
il cuore.
Le compresse sono disponibili in tre dosaggi e colori: 1 mg (marrone); 3 mg (blu) 5 mg (rosa).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MAREVAN COMPRESSE
Non prenda Marevan compresse se:
• è allergico al warfarin o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencato nel
paragrafo 6)
• è in gravidanza o potrebbe rimanere incinta o ha avuto un bambino nelle ultime 48 ore 1
• ha o ha mai avuto problemi di sanguinamento
• ha avuto recentemente un ictus causato da emorragia cerebrale
• ha subito un intervento chirurgico nelle ultime 72 ore o sarà sottoposto a un intervento chirurgico nelle prossime
72 ore
• sta assumendo farmaci infiammatori non steroidei (FANS), aspirina o farmaci anticoagulanti
poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di sanguinamento. (Vedere paragrafo 2 “Altri
medicinali e Marevan compresse”).
Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, non prenda questo medicinale e torni dal medico per
discutere il trattamento.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Marevan compresse se soffre di:
• pressione sanguigna molto alta che non può essere controllata dai medicinali
• ulcera allo stomaco o al duodeno o ne ha mai avuta una
• ha avuto in precedenza un sanguinamento gastrointestinale
• ha avuto un recente ictus ischemico (causato dall'ostruzione dei vasi sanguigni nel cervello)
• un'infezione del rivestimento del cuore (endocardite batterica)
• problemi con la circolazione del sangue al cervello (malattia cerebrovascolare)
• problemi alla tiroide
• gravi malattie cardiache, problemi al fegato o ai reni
• ha una condizione che la rende incline alla formazione di coaguli di sangue (trombofilia)
• anemia (bassi livelli di emoglobina che causano estrema stanchezza, mancanza di respiro, scarsa
resistenza alle infezioni)
• un tumore o un cancro
• ha avuto un recente ferita o lesione
• un rischio maggiore di sanguinamento, ad esempio se ha più di 65 anni o
è instabile in piedi e ha maggiori probabilità di cadere e ferirsi.
Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda , informi il medico o il farmacista prima di prendere warfarin, poiché
potrebbe essere necessario controllarlo più spesso durante il trattamento.
Esami del sangue regolari:
Farai regolarmente esami del sangue per vedere quanto tempo impiega il sangue a coagulare. Questi
esami del sangue sono molto importanti per assicurarsi che lei stia assumendo la dose giusta. Gli esami del sangue
saranno più frequenti se è stata modificata la dose di warfarin, se ha
iniziato o interrotto l'assunzione di altri medicinali o se ha problemi al fegato o ai reni.
Cose che riguardano Marevan:
Numerosi fattori influenzano la coagulazione del sangue e possono quindi influenzare il trattamento con warfarin
. Per garantire che il warfarin funzioni correttamente e in sicurezza, è importante
seguire i consigli di seguito.
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Aumenta l'effetto di Riduce l'effetto di Cosa fare
Marevan
Marevan
Perdita di peso
Aumento di peso
Non seguire una dieta dimagrante né
modificare le proprie abitudini alimentari senza
discuterne prima con il medico o l'infermiere.
Mantieni il tuo livello di attività il più vicino possibile a
normale possibile.
Vitamina K
Gli integratori di vitamina K devono essere assunti solo
se prescritti dal medico poiché un improvviso aumento
dell'assunzione di vitamina K può diminuire l'effetto
del warfarin.
Alimenti come
Non apportare modifiche importanti alla tua dieta
fegato, broccoli,
mentre prendi warfarin.
cavoletti di Bruxelles
e verdure a foglia verde
contengono
grandi quantità di
vitamina K.
Succo di mirtillo rosso e
prodotti a base di mirtillo rosso
(e possibilmente
succo di pompelmo)
Non bere succo di mirtillo rosso o
succo di pompelmo o prodotti che li contengono
mentre assume warfarin.
Grandi quantità di
alcol
Bevi solo piccole quantità durante l'assunzione di< br>warfarin.
Malattia improvvisa come disturbi di stomaco,
come influenza o diarrea, stato
indebolimento
malessere (vomito)
Se si verifica uno qualsiasi di questi eventi, informi il medico o
infermiere, poiché potrebbe essere necessario
modificare la sua dose.
Smettere di fumare
Chiedi consiglio al medico prima di smettere
di fumare.
Tieni informati gli operatori sanitari:
Porta sempre con te la scheda della tua terapia anticoagulante. Informi sempre tutti i medici,
chirurghi, infermieri, dentisti o farmacisti da cui si rivolge che sta assumendo Marevan
(Warfarin). Dovresti anche aver ricevuto un opuscolo che include ulteriori informazioni
su Marevan (warfarin) insieme a un elenco di sintomi che devono essere controllati
immediatamente dal medico.
Interventi:
A causa del rischio di sanguinamento, potrebbe essere necessario ridurre la dose prima di un'operazione 3
o rimozione dei denti. Dovresti interrompere l'assunzione di Marevan (Warfarin) 72 ore prima e
dopo l'intervento chirurgico in cui esiste il rischio di grave sanguinamento. Si assicuri di informare il medico o
il dentista che sta assumendo warfarin.
Altri medicinali e Marevan Tablets
Molti medicinali influenzano il modo in cui agisce il warfarin. Informi il medico o il farmacista se
sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi
medicinali da banco, rimedi erboristici e integratori vitaminici.
Non prenda Warfarin e informi il medico se sta assumendo:
• alteplase, reteplase, streptochinasi, tenecteplase, urochinasi (farmaci fibrinolitici per trattare
o prevenire la formazione di coaguli di sangue)
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) un rimedio erboristico per la depressione.
Consulti il ​​medico prima di prendere questi medicinali:
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per il dolore e l'infiammazione, inclusi
aspirina, ibuprofene, celecoxib, diclofenac, indometacina, meloxicam
• clopidogrel, abciximab, dipiridamolo, eptifibatide, tirofiban (farmaci antipiastrinici per
prevenire o scomporre i coaguli di sangue)
• eparina o medicinali contenenti eparina, bivalirudina, fondaparinux, dabigatran,
rivaroxaban, danaparoid, prostaciclina (altri anticoagulanti)
• sulfinpirazone (per la gotta)
• glucosamina ( per l'osteoartrite)
• Antidepressivi SSRI e SNRI come citalopram, fluoxetina, paroxetina, venlafaxina.
Medicinali che aumentano l'effetto del Warfarin: informi il medico se sta assumendo:
• uso prolungato e regolare di paracetamolo (per il dolore o l'infiammazione)
• antibiotici come amoxicillina, levofloxacina e tetraciclina
• vitamina K (contenuta negli integratori vitaminici o nell'olio di fegato di merluzzo): riduzione dell'assunzione di vitamina K
potrebbe aumentare improvvisamente l'effetto del warfarin
• allopurinolo (per la gotta)
• capecitabina, erlotinib, tamoxifene (per tipi di cancro)
• disulfiram (per la dipendenza da alcol)
• ketoconazolo, fluconazolo, itraconazolo (per infezioni fungine)
• omeprazolo (per ulcere gastriche)
• propafenone, amiodarone, chinidina (per disturbi cardiaci)
• metilfenidato (per disturbo da deficit di attenzione)
• zafirlukast (per asma)< br> 4
• bezafibrato, ciprofibrato, fenofibrato, gemfibrozil (per ridurre i livelli elevati di grassi nel sangue)
• statine come fluvastatina per abbassare il colesterolo (ma questo non include pravastatina)
• eritromicina, sulfametossazolo, metronidazolo (per infezioni batteriche).< br> • orlistat (per l'obesità).
Medicinali che riducono l'effetto del Warfarin. Informi il medico o il farmacista se
sta assumendo:
• barbiturici (sedativi)
• primidone, fenitoina, carbamazepina (per il trattamento dell'epilessia)
• griseofulvina (per le infezioni fungine)
• contraccettivi orali (la 'pillola')
• rifampicina (per la tubercolosi)
• azatioprina (per le malattie infiammatorie intestinali e l'artrite reumatoide e per prevenire
il rigetto d'organo)
• sucralfato (per le ulcere dello stomaco)
• colestiramina (per abbassare il colesterolo).
Medicinali che hanno effetti variabili sul warfarin: informi il medico o il farmacista se
sta assumendo:
• corticosteroidi (per l'infiammazione e molte altre malattie)
• nevirapina, ritonavir (per l'infezione da HIV).
Marevan compresse con cibi, bevande e alcol:
I pazienti devono consultare il medico prima di intraprendere qualsiasi cambiamento importante nella dieta
durante l'assunzione di compresse di warfarin. I pazienti devono essere informati di evitare prodotti a base di mirtillo rosso.
L'ingestione acuta di grandi quantità di alcol può inibire il metabolismo del warfarin
e aumentare l'INR. Al contrario, l'assunzione cronica e eccessiva di alcol può indurre il
metabolismo del warfarin.
Gravidanza e allattamento:
Non prenda questo medicinale se è in gravidanza, se potrebbe iniziare una gravidanza o se ha avuto un
bambino entro nelle ultime 48 ore.
Consulta immediatamente il medico se rimani incinta mentre prendi questo medicinale.
È improbabile che Marevan danneggi il bambino durante l'allattamento, se assunto alla dose corretta.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Marevan non ha effetti noti sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni di eccipienti di Marevan compresse:
Questo medicinale contiene lattosio, che è un tipo di zucchero. Se il medico le ha detto
che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico
prima di prendere questo medicinale.
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3. COME PRENDERE MAREVAN COMPRESSE
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico o il farmacista. Se non è sicuro consulti
il medico o il farmacista.
La dose sarà decisa dal medico e dipenderà dai risultati degli esami del sangue
effettuati per misurare il tempo necessario al sangue per coaguli.
Una volta stabilizzato con questo medicinale, la dose abituale è compresa tra 3 e 9 mg.
Cerchi di prendere il medicinale ogni giorno alla stessa ora.
Se prende più Marevan compresse di quanto deve :
Si rivolga immediatamente al medico o si rechi immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Porti con sé la confezione del medicinale.
I sintomi derivanti dall'assunzione di una quantità eccessiva di Marevan Tablets includono sanguinamento, feci nere catramose,
sangue nelle urine, sanguinamento abbondante o fuoriuscita da tagli e ferite o sanguinamento mestruale
insolitamente abbondante.
Se dimentica di prendere Marevan compresse:
Se di solito prende Marevan compresse la sera e si è dimenticata di prenda
la, se se ne ricorda prima della mezzanotte dello stesso giorno, prenda la dose dimenticata. Se la mezzanotte
è passata, non prenda quella dose. Prendi nota che hai dimenticato una dose e prendi
la tua dose normale il giorno successivo alla solita ora.
Se di solito prendi le compresse di Warfarin al mattino e hai dimenticato di prenderlo
il consiglio generale è la seguente:
• se il ritardo è inferiore a due ore, prenda la dose non appena se ne ricorda e poi
continui come al solito
• se sono trascorse più di due ore, prenda la dose non appena se ne ricorda e poi
continui come al solito.
Tuttavia, se è giunto il momento di prendere la dose successiva, tralasci dose dimenticata. Non prendere mai una
dose doppia per recuperare.
Prendi nota che hai dimenticato una dose.
Se non sei sicuro di cosa fare se hai dimenticato una dose, chiedi al tuo medico di famiglia o all'anticoagulante
clinica per un consiglio.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Non preoccuparti per questo elenco di effetti collaterali. Potrebbe non manifestarne nessuno,
ma è importante sapere cosa fare se si verificano.
Smetta di prendere Marevan e vada immediatamente in ospedale se ha:
• una reazione allergica rara come gonfiore del viso, della lingua, delle labbra e della gola, difficoltà
di respirazione, forte prurito della pelle con protuberanze in rilievo. Potrebbe aver bisogno
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di cure mediche urgenti.
Informi immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati ma la loro frequenza non è nota:
• qualsiasi sanguinamento o segno di sanguinamento inaspettato (poiché ciò potrebbe significare che i livelli di coagulazione
sono troppo bassi e che la dose deve essere aggiustata);
- sangue dal naso inspiegabile, gengive sanguinanti
- lividi o lividi inspiegabili individuare macchie rosse sulla pelle
- forte sanguinamento o stillicidio da tagli e ferite
- urina rosa, rosso scuro o marrone (questo potrebbe essere dovuto a sanguinamento nella vescica o nei reni)
- feci nere catramose, vomito con sangue o particelle simili a fondi di caffè (segni
di sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), sanguinamento dal passaggio posteriore (retto)
- tosse con sangue
- (nelle donne) ciclo mestruale insolitamente abbondante o sanguinamento dalla vagina
- visione offuscata, difficoltà di parola, perdita di movimento, intorpidimento, vertigini, mal di testa,
sensazione di malessere, convulsioni, perdita di coscienza, questi potrebbero essere segni di un'emorragia
nel cervello.
• dita dei piedi dolorose, di colore blu-viola
• ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero)
• forte dolore nella parte superiore dell'addome (un segno di infiammazione del pancreas)
• eruzione cutanea dolorosa. In rare occasioni il warfarin può causare gravi condizioni cutanee,
inclusa una chiamata calcifilassi che può iniziare con un'eruzione cutanea dolorosa ma può portare
ad altre gravi complicazioni. Questa reazione avversa si verifica più frequentemente nei
pazienti con malattia renale cronica.
Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati persiste, peggiora
o se nota qualsiasi altro effetto indesiderato non elencato:
• sensazione di malessere o malessere, diarrea
• perdita di capelli
• eruzione cutanea
• febbre
• calo del numero dei globuli rossi, dell'emoglobina nel sangue (rilevato dagli esami del sangue).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico , farmacista o infermiere. Ciò include qualsiasi
possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare direttamente gli effetti collaterali
tramite il programma Yellow Card Scheme su: www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti indesiderati puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.
5. COME CONSERVARE LE COMPRESSE DI MAREVAN< br> Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
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Conservare nella confezione/contenitore originale per proteggerlo dalla luce.
Non conservare a temperatura superiore ai 25˚C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza stampata sul contenitore. La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Restituisca le compresse non utilizzate al farmacista che potrà smaltirle in modo sicuro per lei.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo
farmacista come eliminare i medicinali che non usi più. Queste misure aiuteranno
a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Marevan compresse:
Il principio attivo è Warfarin. Ogni compressa contiene 1 mg, 3 mg o 5 mg di warfarin.
Gli eccipienti sono lattosio, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato purificato
acqua, sodio amido glicolato e magnesio stearato.
Le compresse da 1 mg contengono anche Ansteads blu disperso 17488, ossido di ferro giallo
(E172), Ossido di ferro rosso (E172).
Le compresse da 3 mg contengono anche blu disperso 17488 Ansteads.
Le compresse da 5 mg contengono anche 11150 Ansteads rosa disperso.
Descrizione dell'aspetto di Marevan Tablets e contenuto della confezione:
La compressa da 1 mg è una compressa non rivestita di colore marrone, piatta, circolare, con bordi smussati, con
“M” linea di frattura “1” su un lato e liscia sull'altro lato.
La compressa da 3 mg è una compressa non rivestita, piatta, circolare, con bordi smussati, di colore blu, con “M”
linea di frattura “3” su uno lato e liscio sull'altro lato.
La compressa da 5 mg è una compressa non rivestita, di colore rosa, piatta, circolare, con i bordi smussati, con la linea di frattura "5" su un lato e liscia sull'altro lato. Le compresse sono confezionate in contenitori di plastica (polipropilene contenitori) contenenti
28, 56, 100, 112 o 500 compresse, o in confezioni blister di foglio di alluminio da 28, 56 o 112
compresse (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio :
Mercury Pharma Group Ltd,
Capital House, 85 King William Street, Londra EC4N 7BL, Regno Unito
Produttore:
Bristol Laboratories Ltd., Laporte Way, Luton, Bedfordshire, LU4 8WL, Regno Unito< br>Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nel luglio 2016.
Marevan è un marchio registrato di Mercury Pharma Group Limited.
100031/LF/027/05, 100032/LF/027/05, 100033/LF/027/05< br> 8