MAREVAN 5MG TABLETS

Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna
Marevan® 1mg, 3mg & 5mg Tablet
Warfarin Sodium
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia
mengandungi maklumat penting untuk anda.
- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula. Jika anda mempunyai sebarang soalan, tanya
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin
memudaratkan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
- Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk mana-mana
kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terkandung dalam risalah ini
1. Apakah Tablet Marevan dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Tablet Marevan
3. Cara pengambilan Tablet Marevan
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Tablet Marevan
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. APA ITU TABLET MAREVAN DAN UNTUK APA IA DIGUNAKAN
Marevan mengandungi warfarin. Warfarin tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil
antikoagulan. Ia digunakan untuk mengurangkan keupayaan pembekuan darah.
(Ia kadangkala dipanggil 'pencair darah', tetapi ia sebenarnya tidak menipiskan darah.)
Warfarin digunakan untuk mencegah dan merawat pembekuan darah yang terbentuk dalam kaki, paru-paru, otak atau
jantung.
Tablet datang dalam tiga kekuatan dan warna: 1mg (coklat); 3mg (biru) 5mg (merah jambu).
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM ANDA MENGAMBIL TABLET MAREVAN
Jangan ambil Tablet Marevan jika anda:
• alah kepada Warfarin atau mana-mana bahan lain ubat ini (disenaraikan dalam
bahagian 6)
• mengandung atau mungkin hamil atau telah melahirkan bayi dalam 48 jam yang lalu 1
• pernah atau pernah mengalami sebarang masalah pendarahan
• baru-baru ini mengalami strok yang disebabkan oleh pendarahan dalam otak
• pernah menjalani pembedahan dalam tempoh 72 jam yang lalu atau akan menjalani pembedahan dalam
72 jam akan datang
• sedang mengambil ubat radang bukan steroid (NSAID), aspirin atau ubat anti pembekuan
kerana ini boleh meningkatkan risiko pendarahan. (Lihat Bahagian 2 ‘Ubat
Lain dan Tablet Marevan’).
Jika mana-mana daripada ini berkaitan dengan anda, jangan ambil ubat ini dan kembali kepada doktor anda untuk
membincangkan rawatan anda.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum mengambil Marevan Tablet jika anda mempunyai:
• tekanan darah sangat tinggi yang tidak dikawal oleh ubat
• ulser perut atau duodenal atau pernah mengalaminya
• sebelum ini mengalami pendarahan gastrousus
• mengalami strok iskemia baru-baru ini (disebabkan oleh penyumbatan saluran darah di otak)
• jangkitan pada lapisan jantung (endokarditis bakteria)
• masalah dengan peredaran darah ke otak (penyakit serebrovaskular)
• masalah tiroid
• penyakit jantung yang teruk, masalah hati atau buah pinggang
• mempunyai keadaan yang menyebabkan anda terdedah kepada pembekuan darah (trombofilia)
• anemia (hemoglobin rendah menyebabkan keletihan yang melampau, sesak nafas, lemah
daya tahan terhadap jangkitan)
• tumor atau kanser
• baru-baru ini luka atau kecederaan
• risiko pendarahan yang lebih tinggi contohnya jika anda berumur lebih dari 65 tahun atau
kaki tidak stabil dan berkemungkinan besar untuk jatuh dan mencederakan diri anda.
Jika mana-mana perkara ini berlaku kepada anda , beritahu doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil warfarin, kerana
anda mungkin perlu diperiksa lebih kerap semasa rawatan.
Ujian darah biasa:
Anda akan menjalani ujian darah biasa untuk melihat berapa lama masa yang diperlukan darah anda untuk membeku. Ujian darah
ini sangat penting untuk memastikan anda mengambil dos yang betul. Ujian darah
akan menjadi lebih kerap jika anda telah menukar dos warfarin anda, jika anda telah
mula atau berhenti mengambil ubat lain, atau mengalami masalah hati atau buah pinggang.
Perkara yang mempengaruhi Marevan:
Beberapa perkara menjejaskan pembekuan darah dan oleh itu boleh menjejaskan rawatan warfarin
anda. Untuk memastikan warfarin anda berfungsi dengan betul dan selamat, adalah penting untuk
mengikuti nasihat di bawah.
2
Meningkatkan kesan Mengurangkan kesan Apa yang perlu dilakukan
Marevan
Marevan
Penurunan berat badan
Pertambahan berat badan
Jangan melakukan diet mengurangkan berat badan atau
ubah tabiat makan anda tanpa
berbincang dahulu dengan doktor atau jururawat anda.
Pastikan tahap aktiviti anda hampir sama dengan
normal mungkin.
Vitamin K
Suplemen vitamin K perlu diambil hanya
jika ditetapkan oleh doktor kerana peningkatan mendadak
dalam pengambilan Vitamin K boleh mengurangkan kesan
Warfarin.
Makanan seperti
Jangan buat sebarang perubahan besar pada diet anda
hati, brokoli,
semasa mengambil warfarin.
pucuk brussel
dan sayur-sayuran berdaun hijau
mengandungi
sejumlah besar
vitamin K.
Jus kranberi dan
produk kranberi
(dan mungkin
jus limau gedang)
Jangan minum sama ada jus kranberi atau
jus limau gedang atau produk yang mengandungi ini
semasa mengambil warfarin.
Sebilangan besar
alkohol
Hanya minum dalam kuantiti yang sedikit semasa mengambil< br>warfarin.
Penyakit mengejut seperti sakit perut,
seperti selesema atau rasa cirit-birit,
lari
sakit (muntah)
Jika mana-mana perkara ini berlaku, beritahu doktor anda atau
jururawat, kerana dos anda mungkin perlu
ditukar.
Berhenti merokok
Dapatkan nasihat perubatan sebelum anda berhenti
merokok.
Maklumkan kepada profesional penjagaan kesihatan:
Bawa kad rekod antikoagulasi anda bersama anda pada SETIAP masa. Sentiasa beritahu mana-mana doktor,
pakar bedah, jururawat, doktor gigi atau ahli farmasi yang anda pergi bahawa anda sedang mengambil Marevan
(Warfarin). Anda juga sepatutnya telah menerima buku kecil yang mengandungi maklumat lanjut
tentang Marevan (warfarin) bersama-sama dengan senarai simptom yang perlu diperiksa oleh
doktor anda dengan segera.
Operasi:
Disebabkan risiko pendarahan, anda mungkin perlu mengurangkan dos anda sebelum pembedahan 3
atau cabut gigi. Anda harus berhenti mengambil Marevan (Warfarin) 72 jam sebelum dan
selepas pembedahan di mana terdapat risiko pendarahan teruk. Pastikan anda memberitahu doktor atau
doktor gigi anda bahawa anda sedang mengambil warfarin.
Ubat lain dan Tablet Marevan
Banyak ubat mempengaruhi cara warfarin berfungsi. Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda
sedang mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil apa-apa ubat lain, termasuk ubat
kaunter, ubat herba dan suplemen vitamin.
Jangan ambil Warfarin dan beritahu doktor anda jika anda sedang mengambil:
• alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase (ubat fibrinolitik untuk merawat
atau mencegah pembekuan darah)
• St John's wort (Hypericum perforatum) ubat herba untuk kemurungan.
Semak dengan doktor anda terlebih dahulu sebelum mengambil ubat ini:
• ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs) untuk kesakitan dan keradangan termasuk
aspirin, ibuprofen, celecoxib, diclofenac, indometacin, meloxicam
• clopidogrel, abciximab, dipyridamole, eptifibatide, tirofiban (ubat antiplatelet untuk
mencegah atau memecahkan pembekuan darah)
• heparin atau ubat-ubatan yang mengandungi heparin, bivalirudin, fondaparinux, dabigatran,
rivaroxaban, danaparoid, prostacyclin (antikoagulan lain)
• sulfinpirazon (untuk gout)
• glukosamin ( untuk osteoarthritis)
• antidepresan SSRI dan SNRI seperti citalopram, fluoxetine, paroxetine, venlafaxine.
Ubat yang meningkatkan kesan Warfarin: Beritahu doktor anda jika anda mengambil:
• penggunaan berpanjangan dan tetap paracetamol (untuk kesakitan atau keradangan)
• antibiotik seperti amoxicillin, levofloxacin dan tetracycline
• vitamin K (dalam vitamin tambahan atau dalam minyak hati ikan kod): Mengurangkan pengambilan Vitamin K anda
tiba-tiba boleh meningkatkan kesan Warfarin
• allopurinol (untuk gout)
• capecitabine, erlotinib, tamoxifen (untuk jenis kanser)
• disulfiram (untuk pergantungan alkohol)
• ketoconazole, fluconazole, itraconazole (untuk jangkitan kulat)
• omeprazole (untuk ulser perut)
• propafenone, amiodarone, quinidine (untuk gangguan jantung)
• methylphenidate (untuk gangguan kurang perhatian)
• zafirlukast (untuk asma)< br> 4
• bezafibrate, ciprofibrate, fenofibrate, gemfibrozil (untuk mengurangkan lemak darah tinggi)
• statin seperti fluvastatin untuk menurunkan kolesterol (tetapi ini tidak termasuk pravastatin)
• erythromycin, sulfamethoxazole, metronidazole (untuk jangkitan bakteria).< br> • orlistat (untuk obesiti).
Ubat yang mengurangkan kesan Warfarin. Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika
anda mengambil:
• barbiturat (penenang)
• primidon, fenitoin, carbamazepine (untuk merawat epilepsi)
• griseofulvin (untuk jangkitan kulat)
• kontraseptif oral ('Pil')
• rifampicin (untuk batuk kering)
• azathioprine (untuk penyakit radang usus dan arthritis rheumatoid dan untuk mencegah
penolakan organ)
• sucralfate (untuk ulser perut)
• cholestyramine (untuk menurunkan kolesterol).
Ubat yang mempunyai kesan yang berbeza-beza terhadap Warfarin: Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika
anda mengambil:
• kortikosteroid (untuk keradangan dan banyak penyakit lain)
• nevirapine, ritonavir (untuk jangkitan HIV).
Tablet Marevan dengan makanan, minuman dan alkohol:
Pesakit harus mendapatkan nasihat perubatan sebelum melakukan sebarang perubahan besar dalam diet
semasa mengambil tablet warfarin. Pesakit harus dinasihatkan untuk mengelakkan produk cranberry.
Pengambilan akut sejumlah besar alkohol boleh menghalang metabolisme warfarin
dan meningkatkan INR. Sebaliknya, pengambilan alkohol berat yang kronik boleh menyebabkan
metabolisme warfarin.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu:
Jangan ambil ubat ini jika anda hamil, mungkin hamil atau mempunyai
bayi dalam kandungan 48 jam yang lalu.
Jumpa doktor anda dengan segera jika anda hamil semasa mengambil ubat ini.
Marevan tidak mungkin membahayakan bayi anda semasa menyusu, jika diambil pada dos yang betul.
Memandu dan menggunakan mesin:
Marevan tidak mempunyai kesan yang diketahui ke atas keupayaan untuk memandu atau mengendalikan mesin.
Maklumat Penting tentang beberapa bahan-bahan Tablet Marevan:
Ubat ini mengandungi laktosa yang merupakan sejenis gula. Jika anda telah diberitahu oleh
doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda
sebelum mengambil produk ubat ini.
5
3. CARA PENGAMBILAN TABLET MAREVAN
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Semak
dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dos anda akan ditentukan oleh doktor anda dan bergantung pada keputusan ujian darah
yang dijalankan untuk mengukur masa yang diambil oleh darah anda untuk beku.
Sebaik sahaja anda telah distabilkan dengan ubat ini, dos biasa adalah antara 3 - 9 mg.
Cuba ambil ubat pada masa yang sama setiap hari.
Jika anda mengambil lebih banyak Tablet Marevan daripada yang sepatutnya. :
Bercakap dengan doktor anda atau pergi ke jabatan mangsa hospital terdekat anda dengan segera.
Bawa pek ubat bersama anda.
Gejala mengambil terlalu banyak Tablet Marevan termasuk pendarahan, najis hitam,
darah dalam air kencing, pendarahan banyak atau meleleh akibat luka dan luka atau pendarahan haid yang luar biasa
.
Jika anda terlupa mengambil Tablet Marevan:
Jika anda biasanya mengambil Tablet Marevan anda pada waktu petang dan anda terlupa untuk ambil
nya, jika anda ingat sebelum tengah malam pada hari yang sama, ambil dos yang terlepas. Jika tengah malam
telah berlalu jangan ambil dos itu. Catatkan bahawa anda telah terlepas satu dos dan ambil
dos biasa anda pada hari berikutnya pada waktu biasa.
Jika anda biasanya mengambil Tablet Warfarin anda pada waktu pagi dan terlupa untuk mengambilnya
nasihat am adalah seperti berikut:
• jika lewat kurang daripada dua jam, ambil dos sebaik sahaja anda ingat dan kemudian
teruskan seperti biasa
• jika lewat lebih daripada dua jam, ambil dos sebaik sahaja anda ingat dan kemudian
teruskan seperti biasa.
Walau bagaimanapun, jika tiba masanya untuk mengambil dos anda yang seterusnya tinggalkan dos terlepas. Jangan sekali-kali mengambil
dos berganda untuk mengejar ketinggalan.
Catatkan bahawa anda telah terlepas dos.
Jika anda tidak pasti apa yang perlu dilakukan jika anda terlepas dos, tanya GP atau antikoagulan anda
klinik untuk mendapatkan nasihat.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Jangan risau tentang senarai kesan sampingan ini. Anda mungkin tidak mendapat mana-mana daripadanya,
tetapi adalah penting untuk mengetahui apa yang perlu dilakukan jika ia berlaku.
Berhenti mengambil Marevan dan pergi ke hospital segera jika anda mempunyai:
• tindak balas alahan yang jarang berlaku seperti bengkak muka, lidah, bibir dan tekak, kesukaran
bernafas, gatal-gatal teruk pada kulit anda dengan ketulan yang timbul. Anda mungkin memerlukan
6
rawatan perubatan segera.
Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mempunyai mana-mana kesan sampingan berikut:
Kesan sampingan berikut juga telah dilaporkan tetapi kekerapannya tidak diketahui:
• sebarang pendarahan yang tidak dijangka atau tanda-tanda pendarahan (kerana ini mungkin bermakna tahap pembekuan
anda terlalu rendah dan dos anda perlu diselaraskan);
- pendarahan hidung yang tidak dapat dijelaskan, gusi berdarah
- lebam yang tidak dapat dijelaskan atau tunjuk bintik merah pada kulit anda
- pendarahan berat atau meleleh akibat luka dan luka
- air kencing merah jambu, merah gelap atau coklat (ini mungkin disebabkan oleh pendarahan dalam pundi kencing atau buah pinggang)
- najis hitam, muntah darah atau zarah yang kelihatan seperti serbuk kopi (tanda
pendarahan dalam perut atau usus), pendarahan dari bahagian belakang (rektum)
- batuk darah
- (pada wanita) haid yang luar biasa berat atau pendarahan dari faraj
- penglihatan kabur, pertuturan kabur, kehilangan pergerakan, kebas, pening, sakit kepala,
rasa atau sakit, sawan, tidak sedarkan diri, ini boleh menjadi tanda pendarahan
dalam otak.
• jari kaki berwarna biru-ungu yang menyakitkan
• kulit menguning dan putih mata (jaundis)
• sakit teruk di bahagian atas abdomen (tanda keradangan pankreas)
• ruam kulit yang menyakitkan. Kadangkala warfarin boleh menyebabkan keadaan kulit yang serius,
termasuk satu yang dipanggil calciphylaxis yang boleh bermula dengan ruam kulit yang menyakitkan tetapi boleh membawa
kepada komplikasi serius yang lain. Reaksi buruk ini berlaku lebih kerap pada
pesakit dengan penyakit buah pinggang kronik.
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika mana-mana kesan sampingan berikut berterusan, menjadi lebih teruk
atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan lain yang tidak disenaraikan:
• berasa sakit atau sakit, cirit-birit
• rambut gugur
• ruam kulit
• demam
• penurunan bilangan sel darah merah, hemoglobin darah (ditunjukkan dalam ujian darah).
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda , ahli farmasi atau jururawat. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung
melalui Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan
ubat ini.
5. BAGAIMANA MENYIMPAN TABLET MAREVAN< br> Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
7
Simpan dalam bungkusan/bekas asal untuk melindungi daripada cahaya.
Jangan simpan melebihi 25˚C.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dicetak pada bekas. Tarikh luput
merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Kembalikan sebarang tablet yang tidak digunakan kepada ahli farmasi anda yang boleh membuangnya dengan selamat untuk anda.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau sisa isi rumah. Tanya
ahli farmasi anda cara membuang ubat yang tidak anda gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi alam sekitar.
6. KANDUNGAN PEK DAN MAKLUMAT LAIN
Kandungan Tablet Marevan:
Bahan aktif ialah Warfarin. Setiap tablet mengandungi 1mg, 3mg atau 5mg warfarin.
Ramuan lain ialah laktosa, kanji jagung, kanji jagung pragelatin, ditulenkan
air, natrium kanji glikolat dan magnesium stearat.
Tablet 1mg juga mengandungi terdispersi biru 17488 Ansteads, Kuning Besi oksida
(E172), Red Iron oksida (E172).
Tablet 3mg juga mengandungi terdispersi biru 17488 Ansteads.
Tablet 5mg juga mengandungi 11150 Ansteads merah jambu tersebar.
Rupa dan kandungan Marevan Tablets:
Tablet 1mg berwarna coklat, rata, bulat, tidak bersalut bermata serong yang mempunyai
Garis putus "M" "1" pada satu bahagian dan biasa pada sebelah lagi.
Tablet 3mg berwarna biru, tablet rata, bulat, tidak bersalut serong, mempunyai garis putus "M"
"3" pada satu sebelah dan kosong di sebelah lagi.
Tablet 5mg adalah tablet tidak bersalut berwarna merah jambu, rata, bulat, bermata serong yang mempunyai “M”
garis putus “5” pada satu sisi dan biasa pada sebelah lagi.
Tablet tersebut dibungkus dalam sama ada pasu plastik (polipropilena). bekas) yang mengandungi
28, 56, 100, 112 atau 500 tablet, atau dalam pek lepuh aluminium foil 28, 56 atau 112
tablet (bukan semua saiz pek boleh dipasarkan).
Pemegang kebenaran pemasaran :
Mercury Pharma Group Ltd,
Capital House, 85 King William Street, London EC4N 7BL, UK
Pengeluar:
Bristol Laboratories Ltd., Laporte Way, Luton, Bedfordshire, LU4 8WL, UK< br>Risalah ini kali terakhir disemak pada Julai 2016.
Marevan ialah tanda dagangan berdaftar Mercury Pharma Group Limited.
100031/LF/027/05, 100032/LF/027/05, 100033/LF/027/05< br> 8