MAREVAN 5MG TABLETS

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Marevan® 1 mg, 3 mg en 5 mg tabletten
Warfarinenatrium
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want
staat belangrijke informatie voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen. Als u vragen heeft, stel deze dan aan uw
arts, apotheker of verpleegkundige.
- Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan
schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
- Als u last krijgt van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit omvat alle
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat zijn Marevan-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Marevan-tabletten inneemt
3. Hoe gebruikt u het? Marevan-tabletten
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Marevan-tabletten
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT MAREVAN-TABLETTEN ZIJN EN WAARVOOR ZE WORDEN GEBRUIKT
Marevan bevat warfarine. Warfarine behoort tot een groep geneesmiddelen die
wordt genoemdanticoagulantia. Het wordt gebruikt om het stollingsvermogen van het bloed te verminderen.
(Het wordt soms een 'bloedverdunner' genoemd, maar het verdunt het bloed niet echt.)
Warfarine wordt gebruikt om de vorming van bloedstolsels in het bloed te voorkomen en te behandelen. de benen, longen, hersenen of
hart.
De tabletten zijn verkrijgbaar in drie sterkten en kleuren: 1 mg (bruin); 3 mg (blauw) 5 mg (roze).
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U MAREVAN-TABLETTEN INNEEMT
Gebruik Marevan-tabletten niet als u:
• allergisch bent voor warfarine of voor één van de andere bestanddelen. van dit geneesmiddel (vermeld in
rubriek 6)
• zwanger bent of zwanger kunt worden of in de afgelopen 48 uur een baby heeft gekregen 1
• bloedingsproblemen heeft of ooit heeft gehad
• onlangs een beroerte heeft gehad, veroorzaakt door een bloeding in de hersenen
• in de afgelopen 72 uur een operatie heeft ondergaan of in de komende 72 uur een operatie zult ondergaan
72 uur
• niet-steroïde ontstekingsmedicijnen (NSAID's), aspirine of antistollingsmedicijnen
gebruikt, omdat dit het risico op bloedingen kan verhogen. (Zie rubriek 2 ‘Andere
geneesmiddelen en Marevan-tabletten’).
Als een van deze situaties op u van toepassing is, gebruik dit geneesmiddel dan niet en ga terug naar uw arts om
uw behandeling te bespreken.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Marevan Tablets inneemt als u:
• een zeer hoge bloeddruk heeft die niet door medicijnen onder controle kan worden gebracht
• een maag- of twaalfvingerige darmzweer heeft of er ooit een heeft gehad
• eerder een gastro-intestinale bloeding had
• een recente ischemische beroerte had (veroorzaakt door verstopping van de bloedvaten in de hersenen)
• een infectie van de hartwand (bacteriële endocarditis)
• problemen met de bloedcirculatie naar de hersenen (cerebrovasculaire ziekte)
• problemen met de schildklier
• ernstige hartaandoeningen, lever- of nierproblemen
• een aandoening heeft waardoor u vatbaar bent voor bloedstolsels (trombofylie)
• bloedarmoede (laag hemoglobine veroorzaakt extreme vermoeidheid, kortademigheid, slechte
weerstand tegen infecties)
• een tumor of kanker
• onlangs een wond of letsel
• een hoger risico op bloedingen, bijvoorbeeld als u ouder bent dan 65 jaar of
niet stabiel op uw voeten staat en een grotere kans heeft om te vallen en uzelf te verwonden.
Als een van deze situaties op u van toepassing is Vertel het uw arts of apotheker voordat u warfarine inneemt, omdat
u mogelijk vaker gecontroleerd moet worden tijdens de behandeling.
Regelmatige bloedonderzoeken:
U zult regelmatig bloedonderzoek ondergaan om te zien hoe lang het duurt voordat uw bloed stolt. Deze bloedonderzoeken zijn erg belangrijk om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis inneemt. Bloedonderzoek
zal vaker plaatsvinden als uw dosis warfarine is gewijzigd, als u
bent begonnen of gestopt met het gebruik van andere medicijnen, of als u lever- of nierproblemen heeft.
Dingen die van invloed zijn op Marevan:
Een aantal zaken beïnvloeden de bloedstolling en kunnen daarom uw behandeling met warfarine
beïnvloeden. Om ervoor te zorgen dat uw warfarine goed en veilig werkt, is het belangrijk
het onderstaande advies op te volgen.
2
Verhoogt het effect van Vermindert het effect van Wat te doen
Marevan
Marevan
Gewichtsverlies
Gewichtstoename
Volg geen gewichtsverminderend dieet en verander uw eetgewoonten niet zonder
Bespreek dit eerst met uw arts of verpleegkundige.
Houd uw activiteitenniveau zo dicht mogelijk bij
zo normaal mogelijk te maken.
Vitamine K
Vitamine K-supplementen mogen alleen worden ingenomen
als ze door artsen zijn voorgeschreven, omdat een plotselinge toename
inname van vitamine K het effect
van warfarine kan verminderen.
Voedingsmiddelen zoals
Breng geen grote veranderingen aan in uw dieet
lever, broccoli,
terwijl u warfarine gebruikt.
spruitjes
en groene bladgroenten
bevatten
grote hoeveelheden
vitamine K.
Cranberrysap en
cranberryproducten
(en mogelijk
grapefruitsap)
Drink geen cranberrysap of
grapefruitsap of producten die deze
bevatten terwijl u warfarine gebruikt.
Grote hoeveelheden
alcohol
Drink slechts kleine hoeveelheden tijdens het gebruik< br>warfarine.
Plotselinge ziekte zoals maagklachten
zoals griep of diarree,
uitgeput
ziek zijn (braken)
Als een van deze bijwerkingen optreedt, vertel dit dan aan uw arts of
verpleegkundige, omdat uw dosis mogelijk
moet worden gewijzigd.
Stoppen met roken
Zoek medisch advies voordat u stopt
met roken.
Houd zorgverleners op de hoogte:
Draag uw antistollingsregistratiekaart ALTIJD bij u. Vertel artsen,
chirurgen, verpleegkundigen, tandartsen of apothekers waar u naartoe gaat altijd dat u Marevan
(Warfarine) gebruikt. U zou ook een boekje moeten hebben ontvangen met meer informatie
over Marevan (warfarine), samen met een lijst met symptomen die onmiddellijk door
uw arts moeten worden gecontroleerd.
Operaties:
Vanwege het risico op bloedingen moet u mogelijk uw dosis verlagen vóór een operatie 3
of verwijderen van tanden. U moet 72 uur vóór en na een operatie stoppen met het gebruik van Marevan (Warfarine) als er een risico bestaat op ernstige bloedingen. Zorg ervoor dat u uw arts of
tandarts vertelt dat u warfarine gebruikt.
Andere geneesmiddelen en Marevan-tabletten
Veel geneesmiddelen beïnvloeden de manier waarop warfarine werkt. Vertel het uw arts of apotheker als u
u nog andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of mogelijk in de nabije toekomst zal gebruiken, waaronder zelfzorggeneesmiddelen, kruidengeneesmiddelen en vitaminesupplementen.
Gebruik Warfarine niet en vertel het uw arts als u de volgende
geneesmiddelen gebruikt: • alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase (fibrinolytische geneesmiddelen om
bloedstolsels te behandelen of te voorkomen)
• Sint-Janskruid (Hypericum perforatum), een kruidengeneesmiddel tegen depressie.
Raadpleeg eerst uw arts voordat u deze geneesmiddelen inneemt:
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) voor pijn en ontsteking, waaronder
aspirine, ibuprofen, celecoxib, diclofenac, indometacine, meloxicam
• clopidogrel, abciximab, dipyridamol, eptifibatide, tirofiban (bloedplaatjesaggregatieremmers
>voorkomen of afbreken van bloedstolsels)
• heparine of geneesmiddelen die heparine, bivalirudine, fondaparinux, dabigatran,
rivaroxaban, danaparoïde, prostacycline (andere anticoagulantia) bevatten
• sulfinpyrazon (tegen jicht)
• glucosamine ( voor artrose)
• SSRI- en SNRI-antidepressiva zoals citalopram, fluoxetine, paroxetine, venlafaxine.
Geneesmiddelen die het effect van warfarine versterken: Vertel het uw arts als u:
• langdurig, regelmatig gebruik van paracetamol (tegen pijn of ontsteking)
• antibiotica zoals amoxicilline, levofloxacine en tetracycline
• vitamine K (in vitaminesupplementen of in levertraan): Verlaag uw inname van vitamine K
kan plotseling het effect van warfarine versterken
• allopurinol (voor jicht)
• capecitabine, erlotinib, tamoxifen (voor soorten kanker)
• disulfiram (voor alcoholverslaving)
• ketoconazol, fluconazol, itraconazol (voor schimmelinfecties)
• omeprazol (voor maagzweren)
• propafenon, amiodaron, kinidine (voor hartaandoeningen)
• methylfenidaat (voor aandachtstekortstoornis)
• zafirlukast (voor astma)< br> 4
• bezafibraat, ciprofibraat, fenofibraat, gemfibrozil (om hoge vetten in het bloed te verminderen)
• statines zoals fluvastatine om het cholesterol te verlagen (maar dit geldt niet voor pravastatine)
• erytromycine, sulfamethoxazol, metronidazol (voor bacteriële infecties).< br> • orlistat (tegen obesitas).
Geneesmiddelen die de werking van warfarine verminderen. Vertel het uw arts of apotheker als
u het volgende gebruikt:
• barbituraten (sedativa)
• primidon, fenytoïne, carbamazepine (voor de behandeling van epilepsie)
• griseofulvin (voor schimmelinfecties)
• orale anticonceptiva (de 'pil')
• rifampicine (voor tuberculose)
• azathioprine (voor inflammatoire darmziekten en reumatoïde artritis en om
orgaanafstoting te voorkomen)
• sucralfaat (voor maagzweren)
• colestyramine (voor het verlagen van cholesterol).
Geneesmiddelen die verschillende effecten op warfarine hebben: Vertel het uw arts of apotheker als
u het volgende gebruikt:
• corticosteroïden (voor ontstekingen en vele andere ziekten)
> • nevirapine, ritonavir (voor HIV-infectie).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Patiënten moeten medisch advies inwinnen voordat ze grote veranderingen in hun dieet doorvoeren
terwijl ze warfarinetabletten gebruiken. Patiënten moeten worden geadviseerd cranberryproducten te vermijden.
Acute inname van een grote hoeveelheid alcohol kan het metabolisme van warfarine remmen
en de INR verhogen. Omgekeerd kan chronische zware alcoholinname het
metabolisme van warfarine induceren.
Zwangerschap en borstvoeding:
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent, zwanger kunt worden of binnen
een kind heeft gekregen. de afgelopen 48 uur.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Het is onwaarschijnlijk dat Marevan schade toebrengt aan uw baby tijdens de borstvoeding, als het in de juiste dosis wordt ingenomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Marevan heeft geen bekende invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Belangrijke informatie over sommige van de ingrediënten van Marevan Tabletten:
Dit geneesmiddel bevat lactose, een vorm van suiker. Als
uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
5
3. HOE WORDT MAREVAN-TABLETTEN INGENOMEN
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg
uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
Uw dosis wordt bepaald door uw arts en zal afhangen van de resultaten van de
bloedtesten die worden uitgevoerd om te meten hoe lang het duurt voordat uw bloed stolsel.
Zodra u met dit geneesmiddel gestabiliseerd bent, ligt de gebruikelijke dosis tussen 3 en 9 mg.
Probeer het geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Wat u moet doen als u meer Marevan-tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen :
Neem contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Neem het medicijnpakket mee.
Symptomen van het innemen van te veel Marevan-tabletten zijn bloedingen, zwarte teerachtige ontlasting,
bloed in de urine, hevig bloeden of sijpelen uit snijwonden en wonden of ongewoon hevige menstruatiebloedingen.
Wat u moet doen als u Marevan-tabletten vergeet in te nemen:
Als u uw Marevan-tabletten gewoonlijk 's avonds inneemt en u bent vergeten dit te doen neem
het in. Als u het zich voor middernacht op dezelfde dag herinnert, neem dan de gemiste dosis. Als middernacht
voorbij is, neem die dosis dan niet meer in. Noteer dat u een dosis heeft gemist en neem
uw normale dosis de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip.
Als u uw Warfarine-tabletten gewoonlijk 's ochtends inneemt en bent vergeten deze in te nemen
het algemene advies is als volgt:
• als het minder dan twee uur te laat is, neem de dosis dan in zodra u het zich herinnert en
ga verder zoals normaal
• als het meer dan twee uur te laat is, neem de dosis dan in zodra u eraan denkt en
ga dan verder zoals normaal.
Als het echter tijd is om uw volgende dosis in te nemen, laat dan de gemiste dosis. Neem nooit een
dubbele dosis om de dosis in te halen.
Noteer dat u een dosis heeft gemist.
Als u niet zeker weet wat u moet doen als u een dosis heeft gemist, vraag dan uw huisarts of antistollingsmiddel
kliniek voor advies.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Maak u geen zorgen over deze lijst met bijwerkingen. Het is mogelijk dat u deze niet krijgt,
maar het is belangrijk om te weten wat u moet doen als ze optreden.
Stop met het gebruik van Marevan en ga onmiddellijk naar het ziekenhuis als u:
• een zeldzame allergische reactie heeft, zoals zwelling van het gezicht, de tong, de lippen en de keel, ademhalingsmoeilijkheden
, ernstige jeuk aan uw huid met verheven knobbels. Mogelijk heeft u
6
dringende medische hulp nodig.
Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende bijwerkingen krijgt:
De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld, maar de frequentie ervan is niet bekend:
• elke onverwachte bloeding of tekenen van bloeding (omdat dit kan betekenen dat uw bloedstolling
waarden te laag zijn en dat uw dosis moet worden aangepast);
- onverklaarbare neusbloedingen, bloedend tandvlees
- onverklaarbare blauwe plekken of rode vlekken op uw huid lokaliseren
- hevig bloeden of sijpelen uit snijwonden en wonden
- roze, donkerrode of bruine urine (dit kan te wijten zijn aan een bloeding in de blaas of de nieren)
- zwarte teerachtige ontlasting, braken van bloed of deeltjes die op koffiedik lijken (tekenen
van bloeding in de maag of darmen), bloeding uit de achterpassage (rectum)
- bloed ophoesten
- (bij vrouwen) ongewoon zware menstruaties of bloeding uit de vagina
- wazig zicht, onduidelijke spraak, bewegingsverlies, gevoelloosheid, duizeligheid, hoofdpijn
misselijkheid of braken, toevallen, bewustzijnsverlies, dit kunnen een teken zijn van een bloeding
in de hersenen.
• pijnlijke, blauwpaars gekleurde tenen
• gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen (geelzucht)
• ernstige pijn in de bovenbuik (een teken van ontsteking van de alvleesklier)
• een pijnlijke huiduitslag. In zeldzame gevallen kan warfarine ernstige huidaandoeningen veroorzaken,
waaronder calciphylaxis, die kan beginnen met een pijnlijke huiduitslag, maar
tot andere ernstige complicaties kan leiden. Deze bijwerking komt vaker voor bij
patiënten met chronische nierziekte.
Vertel het uw arts of apotheker als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of verergert
of als u andere bijwerkingen opmerkt die niet in de lijst staan:
• zich ziek voelen of ziek zijn, diarree
• haaruitval
• huiduitslag
• koorts
• daling van het aantal rode bloedcellen, hemoglobine in het bloed (aangetoond in bloedtesten).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts , apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor eventuele
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldcard
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U MAREVAN-TABLETTEN< br> Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
7
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking/container ter bescherming tegen licht.
Bewaren beneden 25˚C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Breng ongebruikte tabletten terug naar uw apotheker, die ze veilig voor u kan weggooien.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met het huishoudelijk afval. Vraag uw
apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevatten Marevan-tabletten:
De werkzame stof is Warfarine. Elke tablet bevat 1 mg, 3 mg of 5 mg warfarine.
De andere stoffen zijn lactose, maïszetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel, gezuiverd
water, natriumzetmeelglycolaat en magnesiumstearaat.
De 1 mg-tabletten bevatten ook gedispergeerd blauw 17488 Ansteads, geel ijzeroxide
(E172), rood ijzeroxide (E172).
De 3 mg-tabletten bevatten ook gedispergeerd blauw 17488 Ansteads.
De 5 mg-tabletten bevatten ook verspreid roze 11150 Ansteads.
Hoe zien Marevan-tabletten er uit en de inhoud van de verpakking:
De 1 mg-tablet is bruin gekleurde, platte, ronde, ongecoate tabletten met schuine randen en
“M” breuklijn “1” aan de ene kant en effen aan de andere kant.
De 3 mg tablet is blauw gekleurde, platte, ronde, ongecoate tabletten met schuine randen en met “M”
breuklijn “3” aan de ene kant kant en effen aan de andere kant.
De tablet van 5 mg is roze, platte, ronde, ongecoate tabletten met schuine randen, met een “M”
breuklijn “5” aan de ene kant en effen aan de andere kant.
De tabletten zijn verpakt in plastic potjes (polypropyleen containers) met
28, 56, 100, 112 of 500 tabletten, of in aluminiumfolie blisterverpakkingen van 28, 56 of 112
tabletten (niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen :
Mercury Pharma Group Ltd,
Capital House, 85 King William Street, Londen EC4N 7BL, VK
Fabrikant:
Bristol Laboratories Ltd., Laporte Way, Luton, Bedfordshire, LU4 8WL, VK
br>Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in juli 2016.
Marevan is een geregistreerd handelsmerk van Mercury Pharma Group Limited.
100031/LF/027/05, 100032/LF/027/05, 100033/LF/027/05< br> 8