MAREVAN 5MG TABLETS

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
Marevan®, tabletki 1 mg, 3 mg i 5 mg
Warfaryna sodowa
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ
zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
- Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz. W razie jakichkolwiek pytań należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może
im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to dowolne
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Marevan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Marevan
3. Jak stosować lek Marevan Marevan tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Marevan tabletki
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST TABLETKI MAREVAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Marevan zawiera warfarynę. Warfaryna należy do grupy leków zwanych
antykoagulanty. Stosuje się go w celu zmniejszenia zdolności krzepnięcia krwi.
(Nazywa się go czasem „rozrzedzaczem krwi”, ale w rzeczywistości nie rozrzedza krwi).
Warfarynę stosuje się w zapobieganiu i leczeniu tworzenia się zakrzepów krwi w nogi, płuca, mózg lub
serce.
Tabletki są dostępne w trzech mocach i kolorach: 1 mg (brązowy); 3 mg (niebieski) 5 mg (różowy).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM ZAŻYCIA MAREVAN TABLETKI
Kiedy nie stosować leku Marevan, jeśli pacjent:
• ma uczulenie na warfarynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w
punkcie 6)
• jest w ciąży lub może zajść w ciążę lub urodziła dziecko w ciągu ostatnich 48 godzin 1
• masz lub kiedykolwiek miałeś problemy z krwawieniem
• niedawno przebyłeś udar spowodowany krwawieniem w mózgu
• przeszedłeś operację w ciągu ostatnich 72 godzin lub planujesz mieć operację w ciągu następnych
72 godzin
• pacjent przyjmuje niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), aspirynę lub leki przeciwzakrzepowe, ponieważ może to zwiększać ryzyko krwawienia. (Patrz punkt 2 „Inne
leki i tabletki Marevan”).
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, nie należy stosować tego leku i skontaktuj się z lekarzem,
w celu omówienia leczenia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Marevan należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta występuje:
• bardzo wysokie ciśnienie krwi, którego nie można kontrolować lekami
• wrzód żołądka lub dwunastnicy lub występował w przeszłości
• w przeszłości występowało krwawienie z przewodu pokarmowego
• niedawno przebyty udar niedokrwienny mózgu (spowodowany blokadą naczyń krwionośnych w mózgu)
• infekcja wyściółki serca (bakteryjne zapalenie wsierdzia)
• problemy z krążeniem krwi do mózgu (choroba naczyń mózgowych)
• problemy z tarczycą
• ciężka choroba serca, problemy z wątrobą lub nerkami
• u pacjenta występuje skłonność do zakrzepów krwi (trombofilia)
• niedokrwistość (niski poziom hemoglobiny powodujący skrajne zmęczenie, duszność, słabą
odporność na infekcje)
• nowotwór lub nowotwór
• niedawno przebyty rana lub uraz
• większe ryzyko krwawienia, na przykład u osób w wieku powyżej 65 lat lub
niepewnie utrzymujących się na nogach i bardziej narażonych na upadek i zranienie.
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie , należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie przed zastosowaniem warfaryny, ponieważ
w trakcie leczenia może zaistnieć konieczność częstszych kontroli.
Regularne badania krwi:
Będziesz mieć regularne badania krwi, aby zobaczyć, jak długo trwa krzepnięcie krwi. Te
badania krwi są bardzo ważne, aby upewnić się, że przyjmujesz właściwą dawkę. Badania krwi
będą częstsze w przypadku zmiany dawki warfaryny,
rozpoczęcia lub zaprzestania przyjmowania innych leków lub jeśli występują problemy z wątrobą lub nerkami.
Objawy wpływające na lek Marevan:
Wiele czynników wpływa na krzepnięcie krwi i dlatego może wpływać na leczenie warfaryną. Aby mieć pewność, że warfaryna działa prawidłowo i bezpiecznie,
należy postępować zgodnie z poniższymi radami.
2
Zwiększa działanie Zmniejsza efekt Co robić
Marevan
Marevan
Utrata masy ciała
Przybieranie na wadze
Nie należy stosować diety redukcyjnej ani
zmieniać nawyków żywieniowych bez
omów to najpierw z lekarzem lub pielęgniarką.
Utrzymuj poziom aktywności na poziomie zbliżonym do
w miarę możliwości w normie.
Witamina K
Suplementy witaminy K należy przyjmować wyłącznie
jeśli zostały przepisane przez lekarza, ponieważ nagłe zwiększenie
spożycia witaminy K może osłabić działanie
warfaryny.
Pożywienie takie jak
Nie wprowadzaj żadnych większych zmian w swojej diecie
wątroba, brokuły
podczas stosowania warfaryny.
brukselka
i zielone warzywa liściaste
zawierają
duże ilości
witaminy K.
Sok żurawinowy i
produkty żurawinowe
(i prawdopodobnie
sok grejpfrutowy)
Podczas stosowania warfaryny nie należy pić soku żurawinowego ani
soku grejpfrutowego ani produktów je zawierających
.
Duże ilości
alkoholu
Podczas przyjmowania
pić tylko małe ilości br>warfaryna.
Nagła choroba, taka jak rozstrój żołądka,
jak grypa lub biegunka,
wyczerpanie
nudności (wymioty)
Jeśli którekolwiek z nich wystąpią, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarkę, ponieważ może zaistnieć potrzeba zmiany dawki.
Rzucanie palenia
Zanim rzucisz palenie
, zasięgnij porady lekarza.
Informuj pracowników służby zdrowia:
ZAWSZE noś przy sobie kartę leczenia przeciwzakrzepowego. Zawsze należy powiedzieć lekarzom,
chirurgom, pielęgniarkom, dentystom i farmaceutom, do których się udajesz, że zażywasz Marevan
(warfarynę). Powinieneś także otrzymać broszurę zawierającą więcej informacji
dotyczące leku Marevan (warfaryna) wraz z listą objawów, które należy
natychmiast sprawdzić u lekarza.
Operacje:
Ze względu na ryzyko krwawienia może być konieczne zmniejszenie dawki przed operacją 3
lub usuwanie zębów. Należy przerwać przyjmowanie leku Marevan (warfaryna) 72 godziny przed i
po zabiegu chirurgicznym, jeśli istnieje ryzyko ciężkiego krwawienia. Należy koniecznie poinformować lekarza lub
dentystę o przyjmowaniu warfaryny.
Inne leki i tabletki Marevan
Wiele leków wpływa na działanie warfaryny. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli
obecnie lub ostatnio przyjmował inne leki, w tym leki wydawane bez recepty, preparaty ziołowe i suplementy witaminowe.
Nie stosować leku Warfarin i powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje:
• alteplazę, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza (leki fibrynolityczne stosowane w leczeniu
lub zapobieganiu zakrzepom krwi)
• Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) ziołowy lek na depresję.
Przed zastosowaniem tych leków należy najpierw skonsultować się z lekarzem:
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych, w tym
aspiryna, ibuprofen, celekoksyb, diklofenak, indometacyna, meloksykam
• klopidogrel, abcyksimab, dipirydamol, eptyfibatyd, tirofiban (leki przeciwpłytkowe stosowane w
>zapobiegają lub rozkładają zakrzepy krwi)
• heparyna lub leki zawierające heparynę, biwalirudynę, fondaparinuks, dabigatran,
rywaroksaban, danaparoid, prostacyklinę (inne leki przeciwzakrzepowe)
• sulfinpirazon (w leczeniu dny moczanowej)
• glukozamina ( na chorobę zwyrodnieniową stawów)
• Leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI i SNRI, takie jak citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna.
Leki nasilające działanie warfaryny: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje:
• długotrwałe, regularne stosowanie leku paracetamol (na ból lub stan zapalny)
• antybiotyki, takie jak amoksycylina, lewofloksacyna i tetracyklina
• witamina K (w suplementach witaminowych lub w oleju z wątroby dorsza): zmniejszenie spożycia witaminy K
nagle może nasilić działanie warfaryny
• allopurinol (w leczeniu dny moczanowej)
• kapecytabina, erlotynib, tamoksyfen (w leczeniu typów nowotworów)
• disulfiram (w leczeniu uzależnienia od alkoholu)
• ketokonazol, flukonazol, itrakonazol (na infekcje grzybicze)
• omeprazol (na wrzody żołądka)
• propafenon, amiodaron, chinidyna (na choroby serca)
• metylofenidat (na zespół deficytu uwagi)
• zafirlukast (na astmę)< br> 4
• bezafibrat, cyprofibrat, fenofibrat, gemfibrozyl (w celu zmniejszenia wysokiego stężenia tłuszczów we krwi)
• statyny, takie jak fluwastatyna, w celu obniżenia poziomu cholesterolu (ale nie obejmuje to prawastatyny)
• erytromycyna, sulfametoksazol, metronidazol (w zakażeniach bakteryjnych).< br> • orlistat (na otyłość).
Leki osłabiające działanie warfaryny. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli
pacjent przyjmuje:
• barbiturany (leki uspokajające)
• prymidon, fenytoinę, karbamazepinę (stosowane w leczeniu padaczki)
• gryzeofulwinę (stosowaną w zakażeniach grzybiczych)
• doustne środki antykoncepcyjne („pigułka”)
• ryfampicyna (na gruźlicę)
• azatiopryna (stosowana w zapaleniu jelit i reumatoidalnym zapaleniu stawów oraz w celu zapobiegania
odrzuceniu narządu)
• sukralfat (na wrzody żołądka)
• cholestyramina (stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu).
Leki o różnym działaniu na warfarynę: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli
pacjent przyjmuje:
• kortykosteroidy (stosowane w stanach zapalnych i wielu innych chorobach)
• newirapina, rytonawir (w zakażeniu wirusem HIV).
Marevan Tabletki z jedzeniem, piciem i alkoholem:
Pacjenci powinni zasięgnąć porady lekarza przed wprowadzeniem jakichkolwiek większych zmian w diecie
podczas stosowania warfaryny w tabletkach. Pacjentom należy zalecić unikanie produktów zawierających żurawinę.
Ostre spożycie dużej ilości alkoholu może zahamować metabolizm warfaryny
i zwiększyć INR. I odwrotnie, przewlekłe spożywanie dużych ilości alkoholu może indukować metabolizm warfaryny.
Ciąża i karmienie piersią:
Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub urodziła
dziecko w ciągu w ciągu ostatnich 48 godzin.
W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania tego leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jest mało prawdopodobne, aby lek Marevan był szkodliwy dla dziecka podczas karmienia piersią, jeśli jest przyjmowany we właściwej dawce.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie jest znany wpływ leku Marevan na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych lekach składniki leku Marevan tabletki:
Ten lek zawiera laktozę, która jest formą cukru. Jeżeli lekarz
poinformował pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem
przed przyjęciem tego leku.
5
3. JAK STOSOWAĆ TABLETKI MAREVAN
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli nie masz pewności,
skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Twoja dawka zostanie ustalona przez lekarza i będzie zależała od wyników badań krwi
przeprowadzonych w celu pomiaru czasu potrzebnego na regenerację krwi skrzep.
Po ustabilizowaniu się stanu zdrowia za pomocą tego leku, zwykle stosowana dawka wynosi od 3 do 9 mg.
Należy starać się przyjmować lek każdego dnia o tej samej porze.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Marevan tabletki :
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego szpitala.
Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Objawy przyjęcia zbyt dużej dawki leku Marevan to krwawienie, czarne, smoliste stolce,
krew w moczu, obfite krwawienie lub sączenie się z skaleczeń i ran lub niezwykle obfite
krwawienie miesiączkowe.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Marevan:
Jeśli zwykle przyjmuje się leki Marevan wieczorem i zapomniała zażyj ją, jeśli przypomnisz sobie przed północą tego samego dnia, weź pominiętą dawkę. Jeśli minęła północ, nie należy przyjmować tej dawki. Należy zanotować pominięcie dawki i przyjąć
zwykłą dawkę następnego dnia o zwykłej porze.
Jeśli zwykle przyjmujesz warfarynę w postaci tabletek rano i zapomniałeś ją przyjąć
ogólna rada wygląda następująco:
• jeśli opóźnienie wynosi mniej niż dwie godziny, należy przyjąć dawkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie
kontynuować jak zwykle
• jeśli opóźnienie wynosi więcej niż dwie godziny, należy przyjąć dawkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie
kontynuować jak zwykle.
Jeśli jednak nadejdzie czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominięta dawka. Nigdy nie należy stosować
podwójnej dawki, aby nadrobić zaległości.
Zanotuj, że zapomniałeś o jakiejś dawce.
Jeśli nie jesteś pewien, co zrobić w przypadku pominięcia dawki, zapytaj swojego lekarza pierwszego kontaktu lub zażywaj antykoagulant
poradnię.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Nie przejmuj się tą listą skutków ubocznych. Być może nie wystąpi żaden z nich,
ale ważne jest, aby wiedzieć, co zrobić w przypadku ich wystąpienia.
Należy przerwać stosowanie leku Marevan i natychmiast udać się do szpitala, jeśli u pacjenta występuje:
• rzadka reakcja alergiczna, taka jak obrzęk twarzy, języka, warg i gardła, trudności w oddychaniu, silny świąd skóry z wypukłymi grudkami. Może być konieczna
6
pilna pomoc lekarska.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Zgłaszano także następujące działania niepożądane, ale ich częstość nie jest znana:
• jakiekolwiek nieoczekiwane krwawienie lub oznaki krwawienia (ponieważ może to oznaczać, że poziom krzepnięcia
jest zbyt niski i należy dostosować dawkę);
- niewyjaśnione krwawienia z nosa, krwawiące dziąsła
- niewyjaśnione siniaki lub wskazać czerwone plamy na skórze
- obfite krwawienie lub sączenie z skaleczeń i ran
- różowy, ciemnoczerwony lub brązowy mocz (może to być spowodowane krwawieniem do pęcherza lub nerek)
- czarne smoliste stolce, wymioty krwią lub cząsteczkami przypominającymi fusy od kawy (objawy
krwawienia z żołądka lub jelit), krwawienie z tylnego odcinka przewodu pokarmowego (odbytnicy)
- odkrztuszanie krwi
- (u kobiet) niezwykle obfite miesiączki lub krwawienie z pochwy
- niewyraźne widzenie, niewyraźna mowa, utrata ruchu, drętwienie, zawroty głowy, ból głowy,
nudności lub wymioty, drgawki, utrata przytomności – mogą to być objawy krwawienia
do mózgu.
• bolesne, niebiesko-fioletowe palce u nóg
• zażółcenie skóry i białkówek oczu (żółtaczka)
• silny ból w górnej części brzucha (objaw zapalenia trzustki)
• bolesna wysypka skórna. W rzadkich przypadkach warfaryna może powodować poważne choroby skóry,
w tym chorobę zwaną kalcyfilaksją, która może rozpoczynać się bolesną wysypką skórną, ale może prowadzić
do innych poważnych powikłań. To działanie niepożądane występuje częściej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych utrzymuje się, nasila się
lub jeśli zauważy się jakiekolwiek inne niewymienione działania niepożądane:
• nudności lub wymioty, biegunka
• wypadanie włosów
• wysypka skórna
• gorączka
• spadek liczby czerwonych krwinek i hemoglobiny we krwi (wykazany w badaniach krwi).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem , farmaceuta lub pielęgniarka. Obejmuje to wszelkie
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Możesz także bezpośrednio zgłosić skutki uboczne
za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego
leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ TABLETKI MAREVAN
br> Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu/pojemniku w celu ochrony przed światłem.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Niezużyte tabletki należy zwrócić farmaceucie, który może je w bezpieczny sposób zutylizować.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj
farmaceutę, jak wyrzucić leki, których się już nie używa. Środki te pomogą
chronić środowisko.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Marevan tabletki:
Substancją czynną jest warfaryna. Każda tabletka zawiera 1 mg, 3 mg lub 5 mg warfaryny.
Pozostałe składniki to laktoza, skrobia kukurydziana, wstępnie żelowana skrobia kukurydziana, oczyszczona.
woda, karboksymetyloskrobia sodowa i stearynian magnezu.
Tabletki 1 mg zawierają także błękit dyspersyjny 17488 Ansteads, żółty Tlenek żelaza (E172), czerwony tlenek żelaza (E172).
Tabletki 3 mg zawierają także błękit dyspersyjny 17488 Ansteads.
Tabletki 5 mg zawierają również rozproszone różowe 11150 Ansteads.
Jak wygląda Marevan Tablets i co zawiera opakowanie:
Tabletka 1 mg jest brązowa, płaska, okrągła, niepowlekana ze ściętymi krawędziami i ma
„M” z linią podziału „1” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Tabletka 3 mg to niebieskie, płaskie, okrągłe, niepowlekane tabletki o ściętych krawędziach, z linią podziału „M”
„3” po jednej stronie boku i gładka po drugiej stronie.
Tabletka 5 mg to różowa, płaska, okrągła, niepowlekana tabletka o ściętych krawędziach, z linią podziału „5” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Tabletki są pakowane w plastikowe pojemniki (polipropylenowe) pojemniki) zawierające
28, 56, 100, 112 lub 500 tabletek lub w blistrach z folii aluminiowej zawierających 28, 56 lub 112
tabletek (nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie).
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu :
Mercury Pharma Group Ltd,
Capital House, 85 King William Street, Londyn EC4N 7BL, Wielka Brytania
Producent:
Bristol Laboratories Ltd., Laporte Way, Luton, Bedfordshire, LU4 8WL, Wielka Brytania
br>Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w lipcu 2016 r.
Marevan jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Mercury Pharma Group Limited.
100031/LF/027/05, 100032/LF/027/05, 100033/LF/027/05< br> 8