MAREVAN 5MG TABLETS

Folheto informativo: Informações para o usuário
Marevan® 1mg, 3mg e 5mg Comprimidos
Varfarina Sódica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informações importantes para você.
- Guarde este folheto. Talvez você precise lê-lo novamente. Se tiver alguma dúvida, fale com o seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas. Pode
prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isso inclui qualquer
possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O que há neste folheto
1. O que é Marevan comprimidos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Marevan comprimidos
3. Como tomar Marevan Comprimidos
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Marevan Comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É MAREVAN COMPRIMIDOS E PARA QUE É UTILIZADO
Marevan contém varfarina. A varfarina pertence a um grupo de medicamentos denominado
anticoagulantes. É usado para reduzir a capacidade de coagulação do sangue.
(Às vezes é chamado de 'anticoagulante', mas na verdade não afina o sangue.)
A varfarina é usada para prevenir e tratar a formação de coágulos sanguíneos em pernas, pulmões, cérebro ou
coração.
Os comprimidos vêm em três dosagens e cores: 1mg (marrom); 3 mg (azul) 5 mg (rosa).
2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE TOMAR MAREVAN COMPRIMIDOS
Não tome Marevan comprimidos se:
• é alérgico à varfarina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
secção 6)
• está grávida ou pode engravidar ou teve um bebé nas últimas 48 horas 1
• tem ou já teve algum problema de sangramento
• teve recentemente um acidente vascular cerebral causado por sangramento no cérebro
• foi submetido a uma cirurgia nas últimas 72 horas ou será submetido a uma cirurgia nas próximas
72 horas
• está a tomar medicamentos inflamatórios não esteroides (AINEs), aspirina ou medicamentos anticoagulantes, pois isto pode aumentar o risco de hemorragia. (Ver Secção 2 ‘Outros
medicamentos e Marevan comprimidos’).
Se alguma destas situações se aplicar a si, não tome este medicamento e volte ao seu médico para
discutir o seu tratamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Marevan comprimidos se tem:
• pressão arterial muito elevada que não é controlada por medicamentos
• úlcera estomacal ou duodenal ou já teve uma
• teve sangramento gastrointestinal anteriormente
• teve acidente vascular cerebral isquêmico recente (causado pelo bloqueio dos vasos sanguíneos no cérebro)
• uma infecção do revestimento do coração (endocardite bacteriana)
• problemas com a circulação sanguínea para o cérebro (doença cerebrovascular)
• problemas de tireoide
• doença cardíaca grave, problemas hepáticos ou renais
• tem uma doença que o torna propenso a coágulos sanguíneos (trombofilia)
• anemia (hemoglobina baixa que causa cansaço extremo, falta de ar, fraca
resistência a infeções)
• um tumor ou cancro
• teve um acidente recente ferimento ou lesão
• maior risco de sangramento, por exemplo, se você tiver mais de 65 anos de idade ou
tiver pés instáveis ​​e maior probabilidade de cair e se machucar.
Se alguma destas situações se aplicar a você , informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar varfarina, pois
pode ser necessário fazer exames com mais frequência durante o tratamento.
Exames de sangue regulares:
Você fará exames de sangue regulares para ver quanto tempo leva para o sangue coagular. Estas
análises ao sangue são muito importantes para garantir que está a tomar a dose correta. Os exames de sangue
serão mais frequentes se você tiver alterado a dose de varfarina, se tiver
iniciado ou parado de tomar outros medicamentos ou se tiver problemas hepáticos ou renais.
Coisas que afetam Marevan:
Uma série de coisas afetam a coagulação do sangue e podem, portanto, afetar o tratamento com varfarina. Para garantir que sua varfarina funcione de maneira adequada e segura, é importante
seguir os conselhos abaixo.
2
Aumenta o efeito de Reduz o efeito de O que fazer
Marevan
Marevan
Perda de peso
Ganho de peso
Não faça dieta para redução de peso ou
mude seus hábitos alimentares sem
discuta o assunto primeiro com seu médico ou enfermeiro.
Mantenha seu nível de atividade o mais próximo de
normal possível.
Vitamina K
Suplementos de vitamina K devem ser tomados apenas
se prescritos por médicos, pois o aumento repentino
na ingestão de vitamina K pode diminuir o efeito
da varfarina.
Alimentos como
Não faça grandes mudanças em sua dieta
fígado, brócolis,
enquanto toma varfarina.
couve de Bruxelas
e vegetais de folhas verdes
contêm
grandes quantidades de
vitamina K.
Suco de cranberry e
produtos de cranberry
(e possivelmente
suco de toranja)
Não beba suco de cranberry ou
suco de toranja ou produtos que os contenham
enquanto estiver tomando varfarina.
Grandes quantidades de
álcool
Beba apenas pequenas quantidades enquanto estiver tomando
br>varfarina.
Doença súbita, como dor de estômago,
como gripe ou diarréia,
esgotamento
enjôo (vômito)
Se alguma destas situações acontecer, informe o seu médico ou
enfermeira, pois pode ser necessário
alterar sua dose.
Parar de fumar
Procure orientação médica antes de parar de fumar.
Mantenha os profissionais de saúde informados:
Leve sempre consigo seu cartão de registro de anticoagulação. Sempre informe a todos os médicos, cirurgiões, enfermeiros, dentistas ou farmacêuticos que você consulta que está tomando Marevan (varfarina). Você também deve ter recebido um livreto que inclui mais informações
sobre Marevan (varfarina), juntamente com uma lista de sintomas que precisam ser verificados pelo
seu médico imediatamente.
Operações:
Devido ao risco de sangramento, pode ser necessário diminuir sua dose antes de uma operação 3
ou remoção de dentes. Você deve parar de tomar Marevan (varfarina) 72 horas antes e
após a cirurgia, onde houver risco de sangramento grave. Certifique-se de informar o seu médico ou dentista que você está tomando varfarina. Outros medicamentos e comprimidos de Marevan Muitos medicamentos afetam o modo como a varfarina atua. Informe o seu médico ou farmacêutico se você
está tomando, tomou recentemente ou pode tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos de venda livre, remédios fitoterápicos e suplementos vitamínicos.
Não tome Varfarina e informe o seu médico se estiver tomando:
• alteplase, reteplase, estreptoquinase, tenecteplase, uroquinase (medicamentos fibrinolíticos para tratar
ou prevenir coágulos sanguíneos)
• Erva de São João (Hypericum perforatum), um remédio fitoterápico para a depressão.
Consulte primeiro seu médico antes de tomar estes medicamentos:
• antiinflamatórios não esteróides (AINEs) para dor e inflamação, incluindo
aspirina, ibuprofeno, celecoxib, diclofenaco, indometacina, meloxicam
• clopidogrel, abciximab, dipiridamol, eptifibatida, tirofiban (medicamentos antiplaquetários para
prevenir ou decompor coágulos sanguíneos)
• heparina ou medicamentos contendo heparina, bivalirudina, fondaparinux, dabigatrana,
rivaroxabana, danaparóide, prostaciclina (outros anticoagulantes)
• sulfinpirazona (para gota)
• glucosamina ( para osteoartrite)
• Antidepressivos ISRS e SNRI, como citalopram, fluoxetina, paroxetina, venlafaxina.
Medicamentos que aumentam o efeito da varfarina: Informe o seu médico se estiver tomando:
• uso prolongado e regular de paracetamol (para dor ou inflamação)
• antibióticos como amoxicilina, levofloxacina e tetraciclina
• vitamina K (em suplementos vitamínicos ou em óleo de fígado de bacalhau): Reduzindo a ingestão de vitamina K
repentinamente pode aumentar o efeito da varfarina
• alopurinol (para gota)
• capecitabina, erlotinibe, tamoxifeno (para tipos de câncer)
• dissulfiram (para dependência de álcool)
• cetoconazol, fluconazol, itraconazol (para infecções fúngicas)
• omeprazol (para úlceras estomacais)
• propafenona, amiodarona, quinidina (para doenças cardíacas)
• metilfenidato (para transtorno de déficit de atenção)
• zafirlucaste (para asma)< 4
• bezafibrato, ciprofibrato, fenofibrato, gemfibrozil (para reduzir níveis elevados de gordura no sangue)
• estatinas como fluvastatina para reduzir o colesterol (mas isso não inclui pravastatina)
• eritromicina, sulfametoxazol, metronidazol (para infecções bacterianas).< br> • orlistat (para obesidade).
Medicamentos que diminuem o efeito da Varfarina. Informe o seu médico ou farmacêutico se
estiver tomando:
• barbitúricos (sedativos)
• primidona, fenitoína, carbamazepina (para tratar epilepsia)
• griseofulvina (para infecções fúngicas)
• contraceptivos orais (a 'pílula')
• rifampicina (para tuberculose)
• azatioprina (para doença inflamatória intestinal e artrite reumatóide e para prevenir
rejeição de órgãos)
• sucralfato (para úlceras estomacais)
• colestiramina (para reduzir o colesterol).
Medicamentos que têm efeitos variados sobre a varfarina: Informe o seu médico ou farmacêutico se
estiver tomando:
• corticosteróides (para inflamação e muitas outras doenças)
• nevirapina, ritonavir (para infecção por HIV).
Marevan comprimidos com alimentos, bebidas e álcool:
Os pacientes devem procurar aconselhamento médico antes de realizar qualquer mudança importante na dieta enquanto tomam comprimidos de varfarina. Os pacientes devem ser aconselhados a evitar produtos de cranberry.
A ingestão aguda de grande quantidade de álcool pode inibir o metabolismo da varfarina
e aumentar o INR. Por outro lado, a ingestão excessiva crônica de álcool pode induzir o
metabolismo da varfarina.
Gravidez e amamentação:
Não tome este medicamento se estiver grávida, puder engravidar ou tiver tido um
bebê. nas últimas 48 horas.
Consulte o seu médico imediatamente se engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento.
É pouco provável que Marevan prejudique o seu bebé durante a amamentação, se tomado na dose correta.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Marevan não tem qualquer efeito conhecido sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns dos os ingredientes dos comprimidos de Marevan:
Este medicamento contém lactose, que é uma forma de açúcar. Se foi
informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.
5
3. COMO TOMAR MAREVAN COMPRIMIDOS
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Verifique
com o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
A sua dose será decidida pelo seu médico e dependerá dos resultados dos exames de sangue
realizados para medir o tempo que o seu sangue leva para coágulo.
Depois de estabilizado com este medicamento, a dose habitual é entre 3 - 9 mg.
Tente tomar o medicamento à mesma hora todos os dias.
Se tomar mais comprimidos de Marevan do que deveria :
Fale com seu médico ou vá imediatamente ao pronto-socorro do hospital mais próximo.
Leve a embalagem do medicamento com você.
Os sintomas de tomar muitos comprimidos de Marevan incluem sangramento, fezes pretas como alcatrão,
sangue na urina, sangramento intenso ou exsudação de cortes e feridas ou sangramento menstrual incomumente intenso.
Se você se esquecer de tomar Marevan comprimidos:
Se você costuma tomar seus comprimidos de Marevan à noite e se esqueceu de tomá-los tome
, se lembrar antes da meia-noite do mesmo dia, tome a dose esquecida. Se já passou a meia-noite
não tome essa dose. Anote que você esqueceu uma dose e tome
sua dose normal no dia seguinte no horário habitual.
Se você costuma tomar seus comprimidos de varfarina pela manhã e se esqueceu de tomá-los
o conselho geral é o seguinte:
• se o atraso for inferior a duas horas, tome a dose assim que lembrar e depois
continue normalmente
• se o atraso for superior a duas horas, tome a dose assim que se lembrar e depois
continue normalmente.
No entanto, se for a hora de tomar a próxima dose, deixe de fora o dose perdida. Nunca tome uma
dose dupla para recuperar o atraso.
Anote que você esqueceu uma dose.
Se você não tiver certeza do que fazer caso tenha esquecido uma dose, pergunte ao seu médico de família ou ao anticoagulante
clínica para aconselhamento.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Não se preocupe com esta lista de efeitos colaterais. Você pode não ter nenhum deles,
mas é importante saber o que fazer se eles ocorrerem.
Pare de tomar Marevan e vá ao hospital imediatamente se tiver:
• uma reação alérgica rara, como inchaço da face, língua, lábios e garganta, dificuldade
em respirar, comichão intensa na pele com nódulos elevados. Você pode precisar de
6
atenção médica urgente.
Informe imediatamente o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos colaterais:
Os seguintes efeitos colaterais também foram relatados, mas sua frequência não é conhecida:
• qualquer sangramento inesperado ou sinais de sangramento (pois isso pode significar que seus níveis de coagulação
estão muito baixos e que sua dose precisa ser ajustada);
- sangramento nasal inexplicável, sangramento nas gengivas
- hematomas inexplicáveis ​​ou identificar manchas vermelhas em sua pele
- sangramento intenso ou exsudação de cortes e feridas
- urina rosa, vermelha escura ou marrom (isso pode ser devido a sangramento na bexiga ou nos rins)
- fezes pretas como alcatrão, vomitar sangue ou partículas que se pareçam com borra de café (sinais
de sangramento no estômago ou intestinos), sangramento no ânus (reto)
- tosse com sangue
- (em mulheres) períodos anormalmente intensos ou sangramento vaginal
- visão turva, fala arrastada, perda de movimento, dormência, tontura, dor de cabeça,
sensação de enjôo, convulsões, perda de consciência, estes podem ser um sinal de sangramento
no cérebro.
• dedos do pé doloridos, de cor azul-púrpura
• amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos (icterícia)
• dor intensa na parte superior do abdômen (um sinal de inflamação do pâncreas)
• erupção cutânea dolorosa. Em raras ocasiões, a varfarina pode causar doenças cutâneas graves,
incluindo uma chamada calcifilaxia, que pode começar com uma erupção cutânea dolorosa, mas pode levar
a outras complicações graves. Esta reação adversa ocorre com mais frequência em
pacientes com doença renal crônica.
Informe o seu médico ou farmacêutico se algum dos seguintes efeitos secundários persistir, piorar
ou se notar quaisquer outros efeitos secundários não listados:
• enjoos ou enjoos, diarreia
• queda de cabelo
• erupção cutânea
• febre
• queda no número de glóbulos vermelhos, hemoglobina no sangue (demonstrada em exames de sangue).
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico , farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente
através do esquema de cartão amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.
5. COMO CONSERVAR COMPRIMIDOS DE MAREVAN< br> Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
7
Conservar na embalagem/recipiente original para proteger da luz.
Não conservar acima de 25˚C.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade
refere-se ao último dia desse mês.
Devolva quaisquer comprimidos não utilizados ao seu farmacêutico, que os poderá eliminar de forma segura para si.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão
a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição dos comprimidos de Marevan:
A substância ativa é a varfarina. Cada comprimido contém 1 mg, 3 mg ou 5 mg de varfarina.
Os outros componentes são lactose, amido de milho, amido de milho pré-gelatinizado, purificado
água, amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio.
Os comprimidos de 1 mg também contêm azul disperso 17488 Ansteads, óxido de ferro amarelo
(E172), óxido de ferro vermelho (E172).
Os comprimidos de 3 mg também contêm azul disperso 17488 Ansteads.
Os comprimidos de 5 mg também contêm 11150 Ansteads rosa disperso.
Qual a aparência dos comprimidos de Marevan e conteúdo da embalagem:
O comprimido de 1 mg é um comprimido não revestido de cor marrom, plano, circular e com bordas chanfradas, tendo
“M” com linha de divisão “1” de um lado e liso do outro lado.
O comprimido de 3 mg é comprimido não revestido, de cor azul, plano, circular, com bordas chanfradas e com “M”
linha de divisão “3” em um lado e liso do outro lado.
O comprimido de 5 mg é um comprimido não revestido, de cor rosa, plano, circular, com bordas chanfradas, tendo uma linha de quebra “M”
“5” em um lado e liso no outro lado.
Os comprimidos são embalados em potes de plástico (polipropileno). recipientes) contendo
28, 56, 100, 112 ou 500 comprimidos, ou em embalagens blister de folha de alumínio de 28, 56 ou 112
comprimidos (nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados).
Titular da autorização de introdução no mercado :
Mercury Pharma Group Ltd,
Capital House, 85 King William Street, Londres EC4N 7BL, Reino Unido
Fabricante:
Bristol Laboratories Ltd., Laporte Way, Luton, Bedfordshire, LU4 8WL, Reino Unido< br>Este folheto foi revisado pela última vez em julho de 2016.
Marevan é uma marca registrada da Mercury Pharma Group Limited.
100031/LF/027/05, 100032/LF/027/05, 100033/LF/027/05< br> 8