MAREVAN 5MG TABLETS

Prospect: Informații pentru utilizator
Marevan® Comprimate de 1 mg, 3 mg și 5 mg
Warfarină sodică
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece
conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou. Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.
- Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate
dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
- Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice
posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este în acest prospect
1. Ce sunt Marevan Comprimate și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Marevan Comprimate
3. Cum să luați Comprimate Marevan
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Comprimate Marevan
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE SUNT COMPRIMATELE MAREVAN ȘI PENTRU CE SE UTILICEAZĂ
Marevan conține warfarină. Warfarina aparține unui grup de medicamente numit
anticoagulante. Este utilizat pentru a reduce capacitatea de coagulare a sângelui.
(Uneori este numit un „diluant al sângelui”, dar de fapt nu subțiază sângele.)
Warfarina este utilizată pentru a preveni și trata formarea cheagurilor de sânge în picioarele, plămânii, creierul sau
inima.
Comprimatele sunt disponibile în trei concentrații și culori: 1 mg (maro); 3 mg (albastru) 5 mg (roz).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MAREVAN COMPRIME
Nu luați Marevan Tablete dacă:
• sunteți alergic la warfarină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
secțiunea 6)
• sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă sau ați avut un copil în ultimele 48 de ore 1
• aveți sau ați avut vreodată probleme de sângerare
• ați avut recent un accident vascular cerebral cauzat de sângerare la creier
• ați suferit o intervenție chirurgicală în ultimele 72 de ore sau urmează să vă operați în următoarele
72 de ore
• luați medicamente inflamatorii nesteroidiene (AINS), aspirină sau medicamente anticoagulante
, deoarece acestea pot crește riscul de sângerare. (Vezi Secțiunea 2 „Alte
medicamente și Comprimate Marevan”).
Dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, nu luați acest medicament și reveniți la medicul dumneavoastră pentru a
discuta despre tratamentul dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Comprimate Marevan dacă aveți:
• tensiune arterială foarte mare, care nu este controlată de medicamente
• ulcer gastric sau duodenal sau ați avut vreodată unul
• a avut anterior sângerare gastrointestinală
• a avut recent un accident vascular cerebral ischemic (cauzat de blocarea vaselor de sânge din creier)
• o infecție a mucoasei inimii (endocardită bacteriană)
• probleme cu circulația sângelui la creier (boală cerebrală)
• probleme cu tiroida
• boli severe ale inimii, probleme hepatice sau renale
• aveți o afecțiune care vă face predispus la cheaguri de sânge (trombofilie)
• anemie (hemoglobină scăzută care cauzează oboseală extremă, dificultăți de aer, rezistență redusă
la infecții)
• o tumoare sau cancer
• ați avut recent rană sau rănire
• un risc mai mare de sângerare, de exemplu dacă aveți peste 65 de ani sau
sunteți instabil în picioare și este mai probabil să vă răniți și să vă răniți.
Dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dvs. , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua warfarină, deoarece
poate fi necesar să fiți controlat mai des în timpul tratamentului.
Analize regulate de sânge:
Veți avea periodic analize de sânge pentru a vedea cât timp durează sângele dumneavoastră pentru a coagula. Aceste
analize de sânge sunt foarte importante pentru a vă asigura că luați doza corectă. Analizele de sânge
vor fi mai frecvente dacă vi s-a schimbat doza de warfarină, dacă ați
început sau ați încetat să luați alte medicamente sau dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii.
Lucruri care îl afectează pe Marevan:
O serie de lucruri afectează coagularea sângelui și, prin urmare, vă pot afecta tratamentul cu warfarină
. Pentru a vă asigura că warfarina funcționează corect și în siguranță, este important să
urmați sfaturile de mai jos.
2
Crește efectul Reduce efectul Ce trebuie să faceți
Marevan
Marevan
Scădere în greutate
Creștere în greutate
Nu urmați o dietă de slăbire sau
nu vă schimbați obiceiurile alimentare fără
discutând mai întâi cu medicul sau asistenta.
Păstrați-vă nivelul de activitate cât mai aproape de
normal.
Vitamina K
Suplimentele cu vitamina K trebuie luate numai
dacă sunt prescrise de medici, deoarece creșterea bruscă
a aportului de vitamina K poate scădea efectul
al warfarinei.
Alimente cum ar fi
Nu faceți modificări majore în dieta dvs.
ficat, broccoli,
în timp ce luați warfarină.
varza de Bruxelles
și legumele cu frunze verzi
conțin
cantități mari de
vitamina K.
Suc de afine și
produse cu afine
(și eventual
suc de grepfrut)
Nu beți nici suc de afine, nici
suc de grepfrut sau produse care le conțin
în timp ce luați warfarină.
Cantități mari de
alcool
Beți doar cantități mici în timp ce luați< br>warfarină.
Boală bruscă, cum ar fi tulburări de stomac,
cum ar fi gripă sau senzație de diaree,
epuizare
rău (vărsături)
Dacă se întâmplă oricare dintre acestea, spuneți medicului dumneavoastră sau
asistentă medicală, deoarece poate fi necesară
modificarea dozei.
Renunțarea la fumat
Solicitați sfatul medicului înainte de a renunța la fumat
.
Informați profesioniștii din domeniul sănătății:
Purtați cu dumneavoastră fișa de înregistrare a anticoagulării în orice moment. Spuneți întotdeauna medicilor,
chirurgilor, asistentelor, stomatologilor sau farmaciștilor la care mergeți că luați Marevan
(Warfarin). Ar fi trebuit să primiți și o broșură care include mai multe informații
despre Marevan (warfarină) împreună cu o listă de simptome care trebuie verificate imediat de
medicul dumneavoastră.
Operații:
Din cauza riscului de sângerare, este posibil să fie necesar să vă reduceți doza înainte de operație 3
sau îndepărtarea dinților. Ar trebui să încetați să luați Marevan (Warfarin) cu 72 de ore înainte și
după intervenția chirurgicală în cazul în care există riscul de sângerare severă. Asigurați-vă că îi spuneți medicului dumneavoastră sau
dentistului că luați warfarină.
Alte medicamente și comprimate Marevan
Multe medicamente afectează modul în care acționează warfarina. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente fără prescripție medicală, remedii pe bază de plante și suplimente de vitamine.
Nu luați Warfarină și spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
• alteplasă, reteplază, streptokinază, tenecteplază, urokinază (medicamente fibrinolitice pentru tratarea
sau prevenirea cheagurilor de sânge)
• Sunătoare (Hypericum perforatum) un remediu pe bază de plante pentru depresie.
Consultați mai întâi medicul înainte de a lua aceste medicamente:
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pentru durere și inflamație, inclusiv
aspirina, ibuprofen, celecoxib, diclofenac, indometacin, meloxicam
• clopidogrel, abciximab, dipiridamol, eptifibatidă, tirofiban (medicamente antiplachetare pentru
>prevenirea sau descompunerea cheagurilor de sânge)
• heparină sau medicamente care conțin heparină, bivalirudină, fondaparinux, dabigatran,
rivaroxaban, danaparoid, prostaciclină (alte anticoagulante)
• sulfinpirazonă (pentru gută)
• glucozamină ( pentru osteoartrita)
• Antidepresive ISRS și SNRI, cum ar fi citalopram, fluoxetină, paroxetină, venlafaxină.
Medicamente care cresc efectul warfarinei: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
• utilizarea prelungită, regulată a paracetamol (pentru durere sau inflamație)
• antibiotice precum amoxicilină, levofloxacină și tetraciclină
• vitamina K (în suplimente de vitamine sau în ulei de ficat de cod): scăderea aportului de vitamina K
brusc ar putea crește efectul Warfarinei
• alopurinol (pentru gută)
• capecitabină, erlotinib, tamoxifen (pentru tipuri de cancer)
• disulfiram (pentru dependența de alcool)
• ketoconazol, fluconazol, itraconazol (pentru infecții fungice)
• omeprazol (pentru ulcere gastrice)
• propafenonă, amiodarona, chinidină (pentru tulburări cardiace)
• metilfenidat (pentru tulburarea de deficit de atenție)
• zafirlukast (pentru astm)< br> 4
• bezafibrat, ciprofibrat, fenofibrat, gemfibrozil (pentru reducerea grăsimilor din sânge)
• statine, cum ar fi fluvastatina, pentru scăderea colesterolului (dar aceasta nu include pravastatina)
• eritromicină, sulfametoxazol, metronidazol (pentru infecții bacteriene).< br> • orlistat (pentru obezitate).
Medicamente care scad efectul warfarinei. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
luați:
• barbiturice (sedative)
• primidonă, fenitoină, carbamazepină (pentru tratarea epilepsiei)
• griseofulvină (pentru infecții fungice)
• contraceptive orale („pilula”)
• rifampicină (pentru tuberculoză)
• azatioprină (pentru boala inflamatorie intestinală și artrita reumatoidă și pentru prevenirea
respingerea organelor)
• sucralfat (pentru ulcerul stomacal)
• colestiramină (pentru scăderea colesterolului).
Medicamente care au efecte diferite asupra warfarinei: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
luați:
• corticosteroizi (pentru inflamație și multe alte boli)
• nevirapină, ritonavir (pentru infecția cu HIV).
Comprimate Marevan cu alimente, băuturi și alcool:
Pacienții trebuie să solicite sfatul medicului înainte de a întreprinde orice modificare majoră a dietei
în timp ce iau comprimate de warfarină. Pacienții trebuie sfătuiți să evite produsele cu afine.
Ingestia acută a unei cantități mari de alcool poate inhiba metabolismul warfarinei
și poate crește INR. Dimpotrivă, aportul cronic de alcool poate induce metabolismul
al warfarinei.
Sarcina și alăptarea:
Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă, puteți rămâne gravidă sau ați avut
un copil ultimele 48 de ore.
Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament.
Este puțin probabil ca Marevan să vă dăuneze bebelușului în timpul alăptării, dacă este luat în doza corectă.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Marevan nu are niciun efect cunoscut asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informații importante despre unele dintre ingredientele Marevan Tablets:
Acest medicament conține lactoză, care este o formă de zahăr. Dacă
medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră
înainte de a lua acest medicament.
5
3. CUM SĂ LUAȚI MAREVAN COMPRIMATE
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Consultați
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza dumneavoastră va fi decisă de medicul dumneavoastră și va depinde de rezultatele analizelor de sânge
efectuate pentru a măsura timpul necesar sângelui dumneavoastră pentru cheag.
După ce v-ați stabilizat cu acest medicament, doza uzuală este între 3 - 9 mg.
Încercați să luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi.
Dacă luați mai multe comprimate Marevan decât trebuie :
Discutați cu medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la serviciul de urgență al celui mai apropiat spital.
Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Simptomele de a lua prea mult comprimate Marevan includ sângerări, scaune negre de gudron,
sânge în urină, sângerări abundente sau scurgeri de la tăieturi și răni sau sângerări menstruale neobișnuit de grele
.
Dacă uitați să luați Comprimatele Marevan:
Dacă de obicei luați Comprimatele Marevan seara și ați uitat să luați luați
-o, dacă vă amintiți înainte de miezul nopții în aceeași zi, luați doza omisă. Dacă a trecut miezul nopții
, nu luați acea doză. Rețineți că ați omis o doză și luați
doza normală a doua zi, la ora obișnuită.
Dacă de obicei luați comprimatele de Warfarină dimineața și ați uitat să o luați
sfatul general este după cum urmează:
• dacă a întârziat mai puțin de două ore, luați doza imediat ce vă amintiți și apoi
continuați ca în mod normal
• dacă au întârziat mai mult de două ore, luați doza imediat ce vă amintiți și apoi
continuați ca de obicei.
Cu toate acestea, dacă este timpul să luați următoarea doză, lăsați deoparte doza omisă. Nu luați niciodată o
doză dublă pentru a vă recupera.
Notați că ați omis o doză.
Dacă nu sunteți sigur ce să faceți dacă ați omis o doză, întrebați medicul de familie sau anticoagulantul
clinică pentru sfat.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Nu vă îngrijorați de această listă de efecte secundare. Este posibil să nu primiți niciuna dintre ele,
dar este important să știți ce să faceți dacă apar.
Nu mai luați Marevan și mergeți imediat la spital dacă aveți:
• o reacție alergică rară, cum ar fi umflarea feței, limbii, buzelor și gâtului, dificultăți
de respirație, mâncărime severă a pielii cu umflături ridicate. Este posibil să aveți nevoie de
6
asistență medicală urgentă.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:
Au fost raportate și următoarele reacții adverse, dar frecvența lor nu este cunoscută:
• orice sângerare neașteptată sau semne de sângerare (deoarece acest lucru ar putea însemna că nivelul de coagulare
este prea scăzut și că doza trebuie ajustată);
- sângerări nazale inexplicabile, sângerări ale gingiilor
- vânătăi inexplicabile sau identificați pete roșii pe piele
- sângerare abundentă sau scurgere de la tăieturi și răni
- urină roz, roșu închis sau maro (aceasta se poate datora sângerării la vezica urinară sau rinichi)
- scaune negre cu gudron, vărsături cu sânge sau particule care arată ca zațul de cafea (semne
de sângerare în stomac sau intestine), sângerare din pasajul posterior (rect)
- tuse cu sânge
- (la femei) menstruații neobișnuit de grele sau sângerare din vagin
- vedere încețoșată, vorbire neclară, pierderea mișcării, amorțeală, amețeli, dureri de cap,
senzație sau stare de rău, convulsii, pierderea conștienței, acestea ar putea fi semnul unei sângerări
la nivelul creierului.
• degete dureroase, de culoare albastru-violet
• îngălbenirea pielii și alb al ochilor (icter)
• durere severă în abdomenul superior (un semn de inflamație a pancreasului)
• o erupție cutanată dureroasă. În rare ocazii, warfarina poate provoca afecțiuni grave ale pielii,
inclusiv una numită calcifilaxie, care poate începe cu o erupție cutanată dureroasă, dar poate duce
la alte complicații grave. Această reacție adversă apare mai frecvent la
pacienții cu boală renală cronică.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre următoarele reacții adverse persistă, se agravează
sau dacă observați orice alte reacții adverse nemenționate:
• stare de rău sau rău, diaree
• căderea părului
• erupție cutanată
• febră
• scădere a numărului de celule roșii din sânge, hemoglobină din sânge (indicată în analizele de sânge).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. , farmacist sau asistent medical. Aceasta include orice
reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct
prin intermediul Schemei de cartonaș galben la: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui
medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ MAREVAN COMPRIMATE< br> Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
7
A se păstra în ambalajul/recipientul original pentru a fi protejat de lumină.
A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare imprimată pe recipient. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Returnați toate comprimatele neutilizate farmacistului, care le poate elimina în siguranță pentru dumneavoastră.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați
farmacistul dvs. cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conțin comprimatele Marevan:
Substanța activă este Warfarina. Fiecare comprimat conține 1 mg, 3 mg sau 5 mg de warfarină.
Celelalte ingrediente sunt lactoză, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, purificat
apă, amidon glicolat de sodiu și stearat de magneziu.
Comprimatele de 1 mg conțin și 17488 albastru dispersat Ansteads, oxid de fier galben
(E172), oxid de fier roșu (E172).
Comprimatele de 3 mg conțin și 17488 albastru dispersat. Ansteads.
Comprimatele de 5 mg conțin și 11150 Ansteads roz dispersat.
Cum arată comprimatele Marevan și conținutul ambalajului:
Comprimatele de 1 mg sunt de culoare maro, plate, circulare, neacoperite cu margini teșite, având
Linia de întrerupere „M” „1” pe o parte și netedă pe cealaltă față.
Comprimatul de 3 mg este de culoare albastră, plate, circulare, cu margini teșite, având „M”
linia de întrerupere „3” pe una. lateral și simplu pe cealaltă parte.
Comprimatul de 5 mg este comprimate neacoperite, plate, circulare, cu margini teșite, de culoare roz, având „M”
linia de întrerupere „5” pe o parte și netede pe cealaltă față.
Comprimatele sunt ambalate fie în vase de plastic (polipropilenă). recipiente) care conțin
28, 56, 100, 112 sau 500 de comprimate sau în cutii blistere din folie de aluminiu cu 28, 56 sau 112
comprimate (nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate).
Deținătorul autorizației de punere pe piață :
Mercury Pharma Group Ltd,
Capital House, 85 King William Street, Londra EC4N 7BL, Marea Britanie
Producător:
Bristol Laboratories Ltd., Laporte Way, Luton, Bedfordshire, LU4 8WL, Marea Britanie< br>Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iulie 2016.
Marevan este o marcă comercială înregistrată a Mercury Pharma Group Limited.
100031/LF/027/05, 100032/LF/027/05, 100033/LF/027/05< br> 8