MAREVAN 5MG TABLETS

Вкладиш-вкладиш: інформація для користувача
Marevan® 1 мг, 3 мг і 5 мг таблетки
Варфарин натрію
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки, оскільки вона
містить важливу для вас інформацію.
- Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого
лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може
завдати їм шкоди, навіть якщо ознаки хвороби у них такі самі, як і у вас.
- Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це включає будь-які
можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Що міститься в цій інструкції
1. Що таке таблетки Мареван і для чого їх використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Мареван
3. Як приймати Мареван Таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мареван Таблетки
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ МАРЕВАН ТАБЛЕТКИ І ДЛЯ ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Мареван містить варфарин. Варфарин належить до групи лікарських засобів під назвою
антикоагулянти. Він використовується для зниження здатності крові до згортання.
(Його іноді називають «розріджувачем крові», але насправді він не розріджує кров.)
Варфарин використовується для запобігання та лікування тромбів, що утворюються в ноги, легені, мозок або
серце.
Таблетки доступні в трьох дозах і кольорах: 1 мг (коричневий); 3 мг (блакитні) 5 мг (рожеві).
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ, ПЕРЕД ЩО ПРИЙМАТИ ТАБЛЕТКИ МАРЕВАН
Не приймайте таблетки Мареван, якщо у вас:
• алергія на варфарин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахованого в
розділі 6)
• вагітні або можуть завагітніти або народили дитину протягом останніх 48 годин 1
• маєте або коли-небудь мали проблеми з кровотечею
• нещодавно перенесли інсульт, спричинений крововиливом у мозок
• перенесли операцію протягом останніх 72 годин або планують зробити операцію протягом наступних
72 годин
• приймаєте нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), аспірин або препарати, що запобігають згортанню крові,
оскільки це може збільшити ризик кровотечі. (Див. Розділ 2 «Інші
ліки та таблетки Мареван»).
Якщо будь-який із цих випадків стосується вас, не приймайте ці ліки та зверніться до свого лікаря, щоб
обговорити ваше лікування.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати таблетки Мареван, якщо у вас:
• дуже високий кров’яний тиск, який не контролюється ліками
• виразка шлунка чи дванадцятипалої кишки або ви коли-небудь мали таку
• раніше була шлунково-кишкова кровотеча
• нещодавно перенесений ішемічний інсульт (спричинений закупоркою кровоносних судин головного мозку)
• інфекція оболонки серця (бактеріальний ендокардит)
• проблеми з циркуляцією крові до мозку (цереброваскулярна хвороба)
• проблеми зі щитовидною залозою
• серйозні захворювання серця, проблеми з печінкою або нирками
• маєте стан, що робить вас схильним до утворення тромбів (тромбофілія)
• анемію (низький рівень гемоглобіну, що спричиняє надзвичайну втому, задишку, низьку
стійкість до інфекції)
• пухлину або рак
• нещодавно перенесли захворювання рана або травма
• вищий ризик кровотечі, наприклад, якщо вам більше 65 років або
ви невпевнено стоїте на ногах і, швидше за все, впадете та поранитеся.
Якщо будь-який із цих випадків стосується вас , повідомте свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати варфарин, оскільки
вам може знадобитися частіше перевірятися під час лікування.
Регулярні аналізи крові:
Ви будете проходити регулярні аналізи крові, щоб дізнатися, скільки часу потрібно вашій крові для згортання. Ці
аналізи крові дуже важливі, щоб переконатися, що ви приймаєте правильну дозу. Аналізи крові
будуть частіше, якщо вам змінили дозу варфарину, якщо ви
почали або припинили приймати інші ліки або маєте проблеми з печінкою чи нирками.
Речі, які впливають на Marevan:
Деякі фактори впливають на згортання крові, а тому можуть вплинути на лікування
варфарином. Щоб переконатися, що ваш варфарин діє належним чином і безпечно, важливо
дотримуватися наведених нижче порад.
2
Посилює ефект Зменшує ефект Що робити
Мареван
Мареван
Втрата ваги
Збільшення ваги
Не сідайте на дієту для зниження ваги та
змінюйте свої харчові звички без
спочатку обговоріть це зі своїм лікарем або медсестрою.
Тримайте свій рівень активності якомога ближче до
наскільки це можливо нормально.
Вітамін К
Добавки вітаміну К слід приймати лише
за призначенням лікарів, оскільки раптове збільшення
споживання вітаміну К може зменшити ефект
варфарину.
Продукти харчування наприклад
Не вносьте серйозних змін у свій раціон
печінка, брокколі,
під час прийому варфарину.
Брюссельська капуста
та зелені листові
овочі містять
велику кількість
вітаміну K.
Журавлинний сік та
продукти з журавлини
(і, можливо,
грейпфрутовий сік)
Під час прийому варфарину не пийте ні журавлинний, ні
грейпфрутовий сік, а також продукти, які їх містять
.
Велика кількість
алкоголю
Пийте лише невеликі кількості під час прийому< br>варфарин.
Раптова хвороба, наприклад розлад шлунку,
як грип або відчуття діареї,
занепад сил
хвороба (блювота)
Якщо щось із цього трапиться, повідомте свого лікаря або
медсестра, тому що ваша доза може знадобитися
змінити.
Припинення куріння
Зверніться за медичною допомогою, перш ніж кинути
палити.
Інформуйте медичних працівників:
Завжди носіть із собою картку антикоагулянтів. Завжди повідомляйте лікарям,
хірургам, медсестрам, стоматологам або фармацевтам, до яких ви звертаєтеся, що ви приймаєте Мареван
(варфарин). Ви також мали отримати буклет із додатковою інформацією
про Мареван (варфарин) разом із переліком симптомів, які
повинен негайно перевірити ваш лікар.
Операції:
Через ризик кровотечі вам може знадобитися знизити дозу перед операцією 3
або видалення зубів. Ви повинні припинити прийом Маревану (варфарину) за 72 години до та
після операції, коли існує ризик сильної кровотечі. Обов’язково повідомте лікаря або
стоматолога, що приймаєте варфарин.
Інші ліки та таблетки Мареван
Багато ліків впливають на дію варфарину. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включно з
ліками, які продаються без рецепта, рослинними лікарськими засобами та вітамінними добавками.
Не приймайте варфарин і повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте:
• альтеплазу, ретеплаза, стрептокіназа, тенектеплаза, урокіназа (фібринолітичні препарати для лікування
або запобігання утворенню тромбів)
• Звіробій (Hypericum perforatum) рослинний засіб від депресії.
Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати ці ліки:
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) для зняття болю та запалення, включаючи
аспірин, ібупрофен, целекоксиб, диклофенак, індометацин, мелоксикам
• клопідогрель, абциксимаб, дипіридамол, ептифібатид, тирофібан (антитромбоцитарні препарати для
>запобігання або розщеплення тромбів)
• гепарин або ліки, що містять гепарин, бівалірудин, фондапаринукс, дабігатран,
ривароксабан, данапароїд, простациклін (інші антикоагулянти)
• сульфінпіразон (при подагрі)
• глюкозамін ( для лікування остеоартриту)
• Антидепресанти SSRI та SNRI, такі як циталопрам, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин.
Ліки, що посилюють дію варфарину: Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте:
• тривале регулярне застосування парацетамол (для лікування болю або запалення)
• антибіотики, такі як амоксицилін, левофлоксацин і тетрациклін
• вітамін K (у вітамінних добавках або риб’ячому жирі): Зменшення споживання вітаміну K
раптово може посилити дію варфарину
• алопуринол (для лікування подагри)
• капецитабін, ерлотиніб, тамоксифен (для лікування видів раку)
• дисульфірам (для лікування алкогольної залежності)
• кетоконазол, флуконазол, ітраконазол (при грибкових інфекціях)
• омепразол (при виразці шлунка)
• пропафенон, аміодарон, хінідин (при захворюваннях серця)
• метилфенідат (при синдромі дефіциту уваги)
• зафірлукаст (при астмі)< br> 4
• безафібрат, ципрофібрат, фенофібрат, гемфіброзил (для зниження рівня жирів у крові)
• статини, такі як флувастатин, для зниження рівня холестерину (але це не включає правастатин)
• еритроміцин, сульфаметоксазол, метронідазол (для бактеріальних інфекцій).< br> • орлістат (при ожирінні).
Лікарські засоби, що знижують дію варфарину. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо
ви приймаєте:
• барбітурати (заспокійливі засоби)
• примідон, фенітоїн, карбамазепін (для лікування епілепсії)
• гризеофульвін (для лікування грибкових інфекцій)
• оральні контрацептиви («таблетки»)
• рифампіцин (для лікування туберкульозу)
• азатіоприн (для лікування запальних захворювань кишечника та ревматоїдного артриту та запобігання
відторгненню органів)
• сукральфат (для лікування виразки шлунка)
• холестирамін (для зниження рівня холестерину).
Ліки, які по-різному впливають на варфарин: повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо
ви приймаєте:
• кортикостероїди (для лікування запалення та багатьох інших захворювань)
> • невірапін, ритонавір (при ВІЛ-інфекції).
Таблетки Мареван разом з їжею, напоями та алкоголем:
Пацієнтам слід звернутися до лікаря, перш ніж вносити будь-які серйозні зміни в дієту
під час прийому таблеток варфарину. Пацієнтам слід рекомендувати уникати продуктів із журавлини.
Гостре вживання великої кількості алкоголю може пригнічувати метаболізм варфарину
та підвищувати МНВ. І навпаки, хронічне вживання сильного алкоголю може індукувати
метаболізм варфарину.
Вагітність і годування груддю:
Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні, можете завагітніти або
народили дитину протягом за останні 48 годин.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви завагітніли під час прийому цього препарату.
Малоймовірно, що Marevan зашкодить вашій дитині під час годування груддю, якщо його приймати у правильній дозі.
Керування автомобілем та механізмами
Мареван не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.
Важлива інформація про деякі препарати Інгредієнти таблеток Мареван:
Цей препарат містить лактозу, яка є формою цукру. Якщо
лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря
перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
5
3. ЯК ПРИЙМАТИ ТАБЛЕТКИ МАРЕВАН
Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря або фармацевта. Зверніться
до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Вашу дозу визначить лікар і це залежатиме від результатів аналізів
крові, проведених для вимірювання часу, необхідного вашій крові згусток.
Після стабілізації стану на цьому препараті звичайна доза становить від 3 до 9 мг.
Намагайтеся приймати ліки в один і той самий час щодня.
Якщо ви прийняли більше таблеток Мареван, ніж слід :
Поговоріть зі своїм лікарем або негайно зверніться до найближчого відділення швидкої медичної допомоги.
Візьміть із собою упаковку ліків.
Симптоми прийому занадто великої кількості таблеток Мареван включають кровотечу, чорний смоляний стілець,
кров у сечі, сильна кровотеча або виділення з порізів і ран або надзвичайно сильна
менструальна кровотеча.
Якщо ви забули прийняти таблетки Мареван:
Якщо ви зазвичай приймаєте таблетки Мареван увечері, але забули прийміть
це, якщо ви згадаєте до півночі того ж дня, прийміть пропущену дозу. Якщо північ
минула, не приймайте цю дозу. Запишіть, що ви пропустили дозу, і прийміть
звичайну дозу наступного дня у звичайний час.
Якщо ви зазвичай приймаєте таблетки варфарину вранці та забули прийняти
загальну пораду такий:
• якщо запізнення менше ніж на дві години, прийміть дозу, як тільки згадаєте, а потім
продовжуйте як зазвичай
• якщо запізнилося більше ніж на дві години, прийміть дозу, як тільки згадаєте, а потім
продовжуйте як зазвичай.
Однак, якщо настав час прийняти наступну дозу, пропустіть пропущена доза. Ніколи не приймайте
подвійну дозу, щоб наздогнати.
Запишіть, що ви пропустили дозу.
Якщо ви не впевнені, що робити, якщо ви пропустили дозу, зверніться до свого лікаря загальної практики або до антикоагулянту
клініці за порадою.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не в кожного.
Не турбуйтеся про цей список побічних ефектів. Ви можете не отримати жодного з них,
але важливо знати, що робити, якщо вони виникають.
Припиніть прийом Маревану та негайно зверніться до лікарні, якщо у вас:
• рідкісна алергічна реакція, така як набряк обличчя, язика, губ і горла, утруднене
дихання, сильний свербіж шкіри з піднятими грудками. Вам може знадобитися
6
термінова медична допомога.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
Також повідомлялося про такі побічні ефекти, але їх частота невідома:
• будь-яка несподівана кровотеча або ознаки кровотечі (оскільки це може означати, що ваш рівень
згортання крові надто низький і що ваша доза потребує коригування);
- незрозуміла кровотеча з носа, кровоточивість ясен
- незрозуміла поява синців або точні червоні плями на шкірі
- сильна кровотеча або виділення з порізів і ран
- рожева, темно-червона або коричнева сеча (це може бути наслідком кровотечі в сечовому міхурі або нирках)
- чорний смолистий стілець, блювота кров'ю або частинками, схожими на кавову гущу (ознаки
кровотечі в шлунку або кишечнику), кровотеча із заднього проходу (прямої кишки)
- кров'яний кашель
- (у жінок) незвично рясні менструації або кровотеча з піхви
- затуманення зору, невиразне мовлення, втрата рухів, оніміння, запаморочення, головний біль,
нудота, напади, втрата свідомості, це може бути ознакою крововиливу
в мозок.
• болючі синьо-фіолетові пальці ніг
• пожовтіння шкіри та білків очей (жовтяниця)
• сильний біль у верхній частині живота (ознака запалення підшлункової залози)
• болісний висип на шкірі. У рідкісних випадках варфарин може спричинити серйозні захворювання шкіри,
включно з кальцифілаксією, яка може починатися з болісного шкірного висипу, але може призвести
до інших серйозних ускладнень. Ця побічна реакція частіше виникає у
пацієнтів із хронічною хворобою нирок.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає, погіршується
або якщо ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в списку:
• нудота або нудота, діарея
• випадання волосся
• шкірний висип
• лихоманка
• зниження кількості еритроцитів, гемоглобіну крові (показано в аналізах крові).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря , фармацевт або медсестра. Це стосується будь-яких
можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через схему жовтої картки за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації щодо безпеки цього
препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАБЛЕТКИ MAREVAN< br> Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
7
Зберігайте в оригінальній упаковці/контейнері для захисту від світла.
Зберігайте при температурі не вище 25˚C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності
стосується останнього дня зазначеного місяця.
Поверніть усі невикористані таблетки своєму фармацевту, який зможе безпечно їх утилізувати.
Не викидайте будь-які ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого
фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть
захистити навколишнє середовище.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містять Мареван таблетки:
Діюча речовина — варфарин. Кожна таблетка містить 1 мг, 3 мг або 5 мг варфарину.
Допоміжні речовини: лактоза, кукурудзяний крохмаль, прежелатинізований кукурудзяний крохмаль, очищений
вода, натрію крохмаль гліколат і магнію стеарат.
Таблетки по 1 мг також містять дисперсний синій 17488 Ansteads, жовтий оксид заліза
(E172), червоний оксид заліза (E172).
Таблетки по 3 мг також містять дисперсний синій 17488 Ansteads.
Таблетки по 5 мг також містять диспергований рожевий 11150 Ansteads.
Вигляд таблеток Marevan і вміст упаковки:
Таблетки по 1 мг — це коричневі, плоскі, круглі таблетки без оболонки зі скошеними краями,
> «M» лінія розлому «1» з одного боку та гладка з іншого боку.
Таблетки по 3 мг — це плоскі круглі таблетки без оболонки зі скошеними краями синього кольору, які мають «M»
риску «3» на одній сторона та гладка з іншого боку.
Таблетки по 5 мг — це плоскі круглі таблетки без оболонки зі скошеними краями рожевого кольору, які мають «M»
риску «5» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Таблетки упаковані в пластикові горщики (поліпропіленові). контейнери), що містять
28, 56, 100, 112 або 500 таблеток, або в блістерах з алюмінієвої фольги по 28, 56 або 112
таблеток (у продажу можуть бути не всі розміри упаковок).
Власник реєстраційного посвідчення :
Mercury Pharma Group Ltd,
Capital House, 85 King William Street, London EC4N 7BL, UK
Виробник:
Bristol Laboratories Ltd., Laporte Way, Luton, Bedfordshire, LU4 8WL, UK< br>Востаннє цю інструкцію було переглянуто в липні 2016 року.
Marevan є зареєстрованою торговою маркою Mercury Pharma Group Limited.
100031/LF/027/05, 100032/LF/027/05, 100033/LF/027/05< br> 8