MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

الإصدار: V005/09/03/17/PL20117/0045-0047
يحل محل: V004/10/06/14/PL20117/0045-0047
العضلات التي تتحكم في حركة العين، والإثارة،
والتعرق الزائد، والرعشة، والمبالغة في ردود الفعل،
وزيادة توتر العضلات، وارتفاع درجة حرارة الجسم
br> أعلى من 38 درجة مئوية.
(ترامادول هيدروكلوريد)
• إذا كنت تتناول مضادات التخثر الكومارين (أدوية لتسييل الدم)، مثل الوارفارين، مع
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
ر>أقراص مارول. تأثير هذه الأدوية على الدم
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء بتناولها
فقد يتأثر التجلط وقد يحدث نزيف.
هذا الدواء لاحتوائه على مواد هامة
• إذا كنت تتناول المهدئات، الحبوب المنومة، ومعلومات أخرى عن الألم
لك.
المسكنات مثل المورفين والكوديين (أيضًا
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
أدوية السعال)، والكحول أثناء تناولك تتناول
​​إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو
أقراص مارول. قد تشعر بالنعاس أو تشعر بأنك صيدلي.
قد يغمى عليك. إذا حدث ذلك، أخبر طبيبك.
لقد تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تتناول أقراص مارول مع الطعام والكحول: قم بنقلها إلى الآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها التي تظهر عليك.
لا تشرب الكحول أثناء العلاج بمارول
​​إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو
أقراص كما قد يتم تكثيف تأثيرها. الغذاء لا
الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة لا تؤثر على تأثير أقراص مارول.
مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة:
مارول 100 ملغ، 150 ملغ و200 ملغ
أقراص ممتدة المفعول
​​ما هو موجود في هذه النشرة:
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل، اسألي طبيبك 1. ما هي أقراص مارول وفيما تستخدم.
للحصول على المشورة من الطبيب أو الصيدلي قبل تناول هذا
br> 2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أقراص مارول. الطب.
3. كيفية تناول أقراص مارول.
هناك القليل جدًا من المعلومات المتعلقة بسلامة
4. الآثار الجانبية المحتملة.
ترامادول أثناء الحمل البشري. لذلك عليك
5. كيفية تخزين أقراص مارول.
لا تستخدم أقراص مارول إذا كنت حاملاً. الاستخدام المزمن
6. محتويات العبوة وغيرها من المعلومات.
أثناء الحمل قد يؤدي إلى ظهور أعراض الانسحاب
ما
مارول
​​أقراص


وما هي
هم

هم حديثو الولادة.
1
يستخدم في
كود الدواء
الموضع
بشكل عام، لا ينصح باستخدام أقراص مارول
اسم الدواء الخاص بك هو مارول 100 ملغ، 150 ملغ أو أثناء الرضاعة الطبيعية. الكميات الصغيرة من الترامادول هي
200 مجم أقراص طويلة المفعول.
تفرز في حليب الثدي. في جرعة واحدة عادة ما يكون
يحتوي كل قرص ممتد المفعول على 100 مجم، 150 مجم وليس من الضروري مقاطعة الرضاعة الطبيعية. من فضلك اسأل طبيبك للحصول على المشورة.
أو 200 ملغ من هيدروكلوريد الترامادول. الترامادول
​​المادة الفعالة هي مسكن للآلام ينتمي إلى فئة
القيادة واستخدام الآلات:
من المواد الأفيونية التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي.
يمكن أن تسبب أقراص مارول النعاس والدوخة
ر>تعمل أقراص مارول على تخفيف الألم عن طريق التأثير على أعصاب معينة، مما يؤدي إلى عدم وضوح الرؤية، وبالتالي قد يضعف ردود أفعالك.
خلايا الدماغ والحبل الشوكي. أقراص مارول
​​إذا شعرت بتأثر ردود أفعالك، فلا تقود السيارة
تستخدم لعلاج الألم المتوسط ​​إلى الشديد.
سيارة أو مركبة أخرى، لا تستخدم الأدوات الكهربائية أو تعمل الآلات.
يشار إلى أقراص مارول طويلة المفعول باسم
أقراص مارول أدناه
يمكن أن يؤثر الدواء على قدرتك على القيادة
تجعلك تشعر بالنعاس أو الدوار.
ما
الذي
تحتاج

إلى معرفته
قبل



2
• لا تقود السيارة أثناء تناول هذا الدواء حتى تعرف
أقراص مارول
​​مدى تأثيره عليك.
لا تتناول أقراص مارول:
• تعتبر القيادة جريمة إذا كان هذا الدواء يؤثر على صحتك
> • إذا كان لديك حساسية من هيدروكلوريد الترامادول أو أي من
القدرة على القيادة.
المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في
• ومع ذلك، لن ترتكب جريمة إذا:
القسم 6).
o تم وصف الدواء لعلاج
• في حالات التسمم الحاد بالكحول أو الحبوب المنومة أو الألم
أو مشكلة طبية أو مشكلة في الأسنان
و
المسكنات أو الأدوية العقلية الأخرى
o أنك تناولته وفقًا لما هو منصوص عليه في
(الأدوية التي تؤثر على الحالة المزاجية والعواطف).
التعليمات المقدمة من قبل الطبيب أو في
• إذا كنت تتناول أيضًا مثبطات MAO (بعض المعلومات المتوفرة مع الدواء و
الأدوية المستخدمة لعلاج الاكتئاب) أو
o لم يؤثر على قدرتك على القيادة بأمان
تناولتها في آخر 14 يومًا قبل العلاج بـ تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن
أقراص مارول (راجع "الأدوية الأخرى ومارول" متأكدًا مما إذا كانت من الآمن بالنسبة لك القيادة أثناء تناول الأقراص".
تناول هذا الدواء.
• إذا كنت مصابًا بالصرع ولم
يتم التحكم في نوباتك بشكل كافٍ عن طريق العلاج.
3 كيفية تناول الدواء أقراص مارول
​​• كبديل في حالات انسحاب المخدرات.
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. التحذيرات والاحتياطات:
أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا. تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول مارول. يجب تعديل الجرعة وفقًا لشدة الأقراص في حالة: الألم. وحساسية الألم الفردية الخاصة بك. بشكل عام
• إذا كنت تعتقد أنك مدمن على آلام أخرى
فيجب تناول أقل جرعة مسكنة للألم.
المسكنات (المواد الأفيونية)؛
• كنت تعاني من اضطرابات الوعي (إذا كنت تشعر أن الجرعة الموصى بها هي:
ما لم يصف لك الطبيب خلاف ذلك،
أنك على وشك الإغماء)؛
• أنت في حالة صدمة (العرق البارد قد يكون علامة لدى البالغين والمراهقين من عمر 12 سنة:
لهذا)؛
قرص واحد من مارول 100 ملغ مرتين يومياً (ما يعادل 200 ملغ
• كنت تعاني من زيادة الضغط في الدماغ
ترامادول هيدروكلوريد يوميًا)، ويفضل أن يكون ذلك في
(ربما بعد إصابة في الرأس أو مرض في الدماغ)؛
في الصباح والمساء.
• كنت تعاني من مرض في الكبد أو الكلى.
• كنت تعاني من صعوبة في التنفس.
قرص واحد من مارول 150 ملغ مرتين يومياً (ما يعادل 300 ملغ
• لديك ميل نحو الصرع أو النوبات بسبب تناول ترامادول هيدروكلوريد يوميًا)، ويفضل أن يكون ذلك
قد يزيد خطر الإصابة بالنوبة.
في الصباح والمساء.
تم الإبلاغ عن نوبات صرع لدى المرضى الذين يتناولون قرصًا واحدًا من مارول 200 مجم مرتين. يوميًا (أي ما يعادل 400 ملغ
من ترامادول عند مستوى الجرعة الموصى بها. قد يكون خطر ترامادول هيدروكلوريد يوميًا)، ويفضل أن يكون في
يمكن زيادتها عندما تتجاوز جرعات الترامادول الجرعة الصباحية والمساء.
الحد الأقصى الموصى به للجرعة اليومية (400 ملغ). من فضلك
قد يصف لك طبيبك دواءً مختلفًا وأكثر ملاءمة
لاحظ أن أقراص مارول قد تؤدي إلى قوة جسدية وجرعة لأقراص مارول إذا لزم الأمر.
إدمان نفسي. عند تناول أقراص مارول
​​لا تتناول أكثر من 400 ملغ من ترامادول هيدروكلوريد
لفترة طويلة، فقد ينخفض ​​تأثيره، بحيث يرتفع
يوميًا، إلا إذا أوصاك طبيبك بذلك.< ر>يجب تناول الجرعات (تطور التسامح). في المرضى الذين لديهم ميل إلى تعاطي الأدوية أو الذين يعتمدون على استخدامها لدى الأطفال، يجب أن يتم العلاج بأقراص مارول لفترات قصيرة فقط وأقراص مارول غير مناسبة للأطفال. أقل من 12 عامًا.
تحت إشراف طبي صارم.
يرجى أيضًا إبلاغ طبيبك إذا كانت إحدى هذه المشاكل تحدث للمرضى المسنين أثناء العلاج بأقراص مارول أو إذا تم تطبيقها في الماضي.
أدوية أخرى وأقراص مارول: أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أي أدوية أخرى. لا ينبغي تناول أقراص مارول
​​مع مثبطات MAO
(بعض الأدوية لعلاج الاكتئاب).
قد يقل تأثير أقراص مارول المخفف للألم
وقد تنخفض مدة تأثيره.
يكون قصيرًا، إذا كنت تتناول أيضًا أدوية تحتوي على:
• كاربامازيبين (لنوبات الصرع)
• بوبرينورفين، نالبوفين، أو بنتازوسين (الألم
القتلة)
• أوندانسيترون (يمنع الغثيان)
في المرضى المسنين (فوق 75 سنة) قد يتأخر إفراز الترامادول. إذا كان هذا ينطبق عليك، فقد يوصي طبيبك بإطالة الفاصل الزمني للجرعة.
أمراض الكبد أو الكلى الشديدة (القصور)/مرضى غسيل الكلى
المرضى الذين يعانون من قصور حاد في الكبد و/أو الكلى
لا ينبغي أن تأخذ أقراص مارول. إذا كان في حالتك
إذا كان القصور خفيفًا أو متوسطًا، فقد يوصي طبيبك بإطالة الفاصل الزمني بين الجرعات. كيف ومتى يجب أن تتناول أقراص مارول:
أقراص مارول مخصصة للاستخدام عن طريق الفم. ابتلع دائمًا أقراص مارول كاملة، وليس كذلك. مقسمة أو ممضوغة مع كمية كافية من السائل، ويفضل تناولها في الصباح والمساء. يمكنك تناول الأقراص على
سيخبرك طبيبك ما إذا كان يجب عليك تناول مارول على معدة فارغة أو مع وجبات الطعام.
الأقراص والجرعة.
كم من الوقت يجب أن تتناول أقراص مارول:
يزداد خطر الآثار الجانبية:
يجب ألا تتناول أقراص مارول لفترة أطول من
• إذا كنت تتناول أدوية قد تسبب تشنجات (نوبات). مثل بعض مضادات الاكتئاب أو الضرورية. إذا كنت بحاجة إلى العلاج لفترة أطول، بمضادات الذهان، فقد يزيد خطر الإصابة بنوبة إذا قام طبيبك بفحصك على فترات زمنية قصيرة منتظمة (إذا كنت تتناول أقراص مارول في نفس الوقت. طبيبك ضروري (مع فترات انقطاع في العلاج) ما إذا كان يجب عليك الاستمرار في تناول أقراص مارول وبأي جرعة.
سوف يخبرك ما إذا كانت أقراص مارول مناسبة لك.
إذا كان لديك انطباع بأن تأثير مارول
​​• إذا كنت تتناول بعض مضادات الاكتئاب. أقراص مارول قوية جدًا أو ضعيفة جدًا، تحدث مع طبيبك أو
قد تتفاعل الأقراص مع هذه الأدوية وأنت
الصيدلي.
قد تعاني من أعراض مثل تقلصات العضلات اللاإرادية والإيقاعية ، بما في ذلك
الإصدار: V005/09/03/17/PL20117/0045-0047
يحل محل: V004/10/06/14/PL20117/0045-0047
إذا تناولت أقراص مارول أكثر مما ينبغي:
إذا تناولت جرعة إضافية عن طريق الخطأ، فلن يكون لذلك أي آثار سلبية بشكل عام. يجب عليك تناول جرعتك التالية كما هو موصوف.
بعد تناول جرعات عالية جدًا، تحدث حدقات دقيقة، وقيء،
وانخفاض في ضغط الدم، وسرعة ضربات القلب، والانهيار،
واضطراب الوعي حتى الغيبوبة. (فقدان الوعي العميق)، وقد تحدث نوبات صرع، وصعوبة في التنفس حتى توقف التنفس. في
مثل هذه الحالات يجب استدعاء الطبيب على الفور!
إذا نسيت تناول أقراص مارول
​​إذا نسيت تناول الأقراص، فمن المرجح أن يعود الألم.
لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
جرعات فردية، ببساطة استمر في تناول الأقراص كما كانت من قبل.
إذا توقفت عن تناول أقراص مارول
​​إذا قمت بمقاطعة أو إنهاء العلاج بأقراص مارول
​​في وقت مبكر جدًا، فمن المرجح أن يعود الألم. إذا كنت ترغب في إيقاف
العلاج بسبب التأثيرات غير السارة، فيرجى إخبار
طبيبك.
بشكل عام، لن تكون هناك آثار لاحقة عند توقف العلاج بأقراص مارول. ومع ذلك، في حالات نادرة، قد يشعر الأشخاص الذين يتناولون أقراص مارول لبعض الوقت بالإعياء إذا توقفوا عن تناولها فجأة. وقد يشعرون بالإثارة أو القلق أو التوتر أو الارتعاش. وقد يكونون مشوشين، أو مفرطي النشاط، أو يعانون من صعوبة في النوم، أو يعانون من اضطرابات في المعدة أو الأمعاء. قد يصاب عدد قليل جدًا من الأشخاص بنوبات الهلع،
أو الهلوسة، أو الأوهام، أو جنون العظمة، أو الشعور بفقدان الذات
هوية. وقد يواجهون تصورات غير عادية
مثل الحكة والوخز والخدر و"رنين"
في الأذنين (طنين الأذن). هناك أعراض أخرى غير عادية في الجهاز العصبي المركزي، مثل الارتباك والأوهام وتغيير إدراك الشخصية (تبدد الشخصية)، والتغير في إدراك الواقع (الاغتراب عن الواقع) ووهم الاضطهاد (جنون العظمة). نادرا ما شوهد. إذا واجهت أيًا من هذه الشكاوى بعد التوقف عن تناول أقراص مارول، فيرجى استشارة طبيبك.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا
دواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية،
على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
عادةً ما يكون تكرار الآثار الجانبية تم تصنيفها على النحو التالي
:
- شائع جدًا (قد يؤثر على أكثر من شخص واحد من بين 10 أشخاص)،
- شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من بين 10 أشخاص)،
- غير شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من بين 100 أشخاص)،
- نادر (قد يؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 1000 شخص)
- نادر جدًا (قد يؤثر على ما يصل إلى مستخدم واحد من بين كل 10000 شخص)
- غير معروف (لا يمكن تقدير معدل التكرار من
البيانات المتاحة).
يجب عليك زيارة الطبيب فورًا إذا كنت تعاني من أعراض رد الفعل التحسسي مثل تورم الوجه و/أو اللسان و/أو الحلق و/أو صعوبة البلع أو صعوبة البلع.خلايا النحل مع صعوبات في التنفس. الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا أثناء العلاج باستخدام أقراص مارول هي الغثيان والدوار، والتي تحدث لدى أكثر من مريض واحد من كل 10 مرضى. اضطرابات القلب والدورة الدموية.
غير شائعة: تأثيرات على القلب والدورة الدموية
(خفقان القلب، سرعة ضربات القلب، الشعور بالإغماء أو الانهيار). قد تحدث هذه التأثيرات الضارة بشكل خاص
عند المرضى الذين يتخذون وضعية مستقيمة أو تحت ضغط بدني.
نادرة: بطء ضربات القلب، زيادة في ضغط الدم.
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
غير معروفة: انخفاض مستوى السكر في الدم
اضطرابات الجهاز العصبي
شائعة جداً: الدوخة.
شائعة: الصداع، النعاس.
نادر: تغيرات في الشهية، وأحاسيس غير طبيعية (مثل الحكة، والوخز، والخدر)، والارتعاش، وبطء التنفس،
ونوبات صرع، وتشنجات العضلات، والحركة غير المنسقة، وفقدان عابر للوعي ( إغماء).
إذا تم تجاوز الجرعات الموصى بها، أو إذا تم تناول أدوية أخرى تقلل وظائف المخ في نفس الوقت، فقد يتباطأ التنفس.
شائعة: المرض، والإمساك، وجفاف الفم.
غير شائعة. : الرغبة الملحة في القيء (التهوع)، مشاكل في المعدة
(مثل الشعور بالضغط في المعدة، الانتفاخ)،
الإسهال.
اضطرابات الجلد
شائعة: التعرق.
غير شائعة: تفاعلات جلدية (مثل الحكة والطفح الجلدي).
اضطرابات العضلات
نادرة: ضعف العضلات.
اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية
نادرة جدًا: زيادة في قيم إنزيمات الكبد.
اضطرابات بولية
نادرة: التبول بصعوبة أو ألم، التبول أقل
​​من المعتاد
اضطرابات عامة
شائعة: التعب.
اضطرابات الجهاز المناعي
نادرة: تحدث في حالات نادرة جدًا تفاعلات حساسية (مثل صعوبة التنفس، الصفير، تورم الجلد) والصدمة (فشل الدورة الدموية المفاجئ).
إذا تم تناول أقراص مارول. قد يحدث الاعتماد لفترة طويلة، على الرغم من أن الخطر منخفض جدًا. عند التوقف المفاجئ عن العلاج قد تظهر علامات الانسحاب (انظر "إذا توقفت عن تناول أقراص مارول").
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي من الآثار الجانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية
مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5
كيفية تخزين أقراص مارول
​​احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول الجميع
> الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون
على العلبة و/أو الزجاجة والكرتون بعد
“EXP”. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك
br> شهر.
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات
في حماية البيئة.
6
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
على ماذا تحتوي أقراص مارول:
المادة الفعالة هي: ترامادول هيدروكلوريد
• 1 قرص مارول 100 ملغ يحتوي على 100 ملغ ترامادول
​​هيدروكلوريد
• 1 قرص مارول 150 ملغ يحتوي على 150 ملغ ترامادول
​​هيدروكلوريد
• 1 قرص مارول 200 ملغ يحتوي على 150 ملغ ترامادول
​​هيدروكلوريد
• 1 قرص مارول 200 ملغ يحتوي على 200 ملغ من ترامادول
​​هيدروكلوريد
والمكونات الأخرى هي: فوسفات هيدروجين الكالسيوم
ثنائي الهيدرات (E341)، هيدروكسي بروبيل السليلوز (E463)،
السيليكا الغروية اللامائية (E551)، والمغنيسيوم
ستيرات (E470b).
كيف تبدو أقراص مارول وما هي محتويات العبوة
أقراص مارول 100 ملغ ذات لون أبيض فاتح، أقراص مستديرة محدبة الوجهين
أقراص مارول 150 ملغ ذات لون أبيض فاتح، على شكل كبسولة

أقراص مارول 200 ملغ هي أقراص بيضاء اللون، على شكل كبسولة
جميع قوى القوة متوفرة إما في عبوات نفطة ملونة شفافة أو غير شفافة وأوعية تحتوي على 10، 20، 30، 50، 60، 90، <ر>100، و120، و180 قرصًا، ولكن قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق:
Morningside Healthcare Ltd
حدثت نوبات الصرع بشكل رئيسي عند تناول جرعات عالية من
115 Narborough Road Leicester LE3 0PA, UK
الترامادول أو عند تناول الترامادول في نفس الوقت
الشركات المصنعة:
كأدوية أخرى قد تسبب النوبات.
غير معروف: اضطرابات النطق
FAL Duiven Dijkgraaf, 6921, RK Duiven, The Holland.
Medochemie Ltd, Facility A-Z, Ayios Athanassios,
الاضطرابات النفسية
> الشارع الصناعي، ليماسول، قبرص.
نادر: الهلوسة، والارتباك، واضطرابات النوم،
القلق والكوابيس.
Morningside Pharmaceuticals Ltd
5 Pavilion Way Loughborough LE11 5GW، UK
قد تكون الشكاوى النفسية تظهر بعد العلاج
بأقراص مارول. قد تختلف شدتها وطبيعتها (حسب شخصية المريض ومدة العلاج). قد تظهر هذه كتغير في الحالة المزاجية
(معنويات عالية في الغالب، مزاج متهيج أحيانًا)،
تغيرات في النشاط (تباطؤ ولكن في بعض الأحيان
زيادة في النشاط) وكون أقل وعيًا وأقل قدرة
على اتخاذ القرارات، مما قد يؤدي إلى أخطاء في
br> الحكم.
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في أكتوبر 2017.
قد يحدث الاعتماد.
اضطرابات العين
نادر: عدم وضوح الرؤية
غير معروف: توسع حدقة العين الشديد (توسع حدقة العين).
اضطرابات الجهاز التنفسي
نادر: ضيق في التنفس (ضيق التنفس).
تم الإبلاغ عن تفاقم الربو، على الرغم من أنه
لم يتم تحديد ما إذا كان سببه الترامادول.
اضطرابات المعدة والأمعاء
شائعة جدًا: الشعور بالغثيان.