MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

Έκδοση: V005/09/03/17/PL20117/0045-0047
Αντικαθιστά: V004/10/06/14/PL20117/0045-0047
μύες που ελέγχουν την κίνηση του ματιού, διέγερση,
υπερβολική εφίδρωση, τρόμος, υπερβολή των αντανακλαστικών,
αυξημένη μυϊκή ένταση και θερμοκρασία σώματος< br> πάνω από 38°C.
(υδροχλωρική τραμαδόλη)
• εάν παίρνετε κουμαρινικά αντιπηκτικά (φάρμακα για
αραίωση του αίματος), όπως η βαρφαρίνη, μαζί με
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ< br>Ταμπλέτες Marol. Η επίδραση αυτών των φαρμάκων στο αίμα
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε
μπορεί να επηρεαστεί η πήξη και η αιμορραγία.
αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικά
• εάν παίρνετε ηρεμιστικά, υπνωτικά χάπια, άλλες πληροφορίες για τον πόνο
για εσάς.
ανακουφιστικά όπως μορφίνη και κωδεΐνη (επίσης ως
Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
φάρμακο για τον βήχα) και αλκοόλ ενώ βρίσκεστε παίρνετε
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή
Ταμπλέτες Marol. Μπορεί να νιώθετε πιο υπνηλία ή να αισθάνεστε ότι
φαρμακοποιείτε.
μπορεί να λιποθυμήσετε. Εάν συμβεί αυτό, ενημερώστε το γιατρό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην
Λαμβάνετε
τα δισκία Marol με τροφή και αλκοόλ:
μεταδώστε τα σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα
σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Μην πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Marol
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας ή
Δισκία καθώς η επίδρασή του μπορεί να ενταθεί. Το φαγητό δεν
φαρμακοποιός. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν επηρεάζουν την επίδραση των Δισκίων Marol.
αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα:
Marol 100 mg, 150 mg και 200 ​​mg
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Τι αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε
έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε μωρό, ρωτήστε το
1. Τι είναι τα δισκία Marol και σε τι χρησιμοποιούνται.
συμβουλή γιατρού ή φαρμακοποιού πριν το πάρετε
br> 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα δισκία Marol. φάρμακο.
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Marol.
Υπάρχουν πολύ λίγες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του
4. Πιθανές παρενέργειες.
η τραμαδόλη στην ανθρώπινη εγκυμοσύνη. Επομένως, θα πρέπει να
5. Πώς να φυλάσσετε τα Marol Tablets.
μην χρησιμοποιείτε τα δισκία Marol εάν είστε έγκυος. Χρόνια χρήση
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες.
κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα στέρησης σε
Τι είναι
Marol
Τα δισκία
και
τι είναι
αυτοί
είναι
νεογέννητα.
1
χρησιμοποιείται για
Φαρμακευτικό Κώδικας
Θέση
Γενικά, η χρήση των Δισκίων Marol δεν συνιστάται
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Marol 100 mg, 150 mg ή κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Μικρές ποσότητες τραμαδόλης είναι
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 200 mg.
απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Σε μία δόση συνήθως
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 100 mg, 150 mg δεν είναι απαραίτητα για τη διακοπή του θηλασμού. Ρωτήστε
το γιατρό σας για συμβουλές.
ή 200 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης. Η τραμαδόλη, η
δραστική ουσία είναι παυσίπονο που ανήκει στην κατηγορία
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών:
των οπιοειδών που δρα στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Τα δισκία Marol μπορεί να προκαλέσουν υπνηλία, ζάλη και< br>Τα δισκία Marol ανακουφίζουν από τον πόνο δρώντας σε συγκεκριμένο νεύρο
θολή όραση και επομένως μπορεί να βλάψουν τις αντιδράσεις σας.
κύτταρα του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού. Τα δισκία Marol είναι
Εάν πιστεύετε ότι επηρεάζονται οι αντιδράσεις σας, μην οδηγείτε
χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μέτριου έως έντονου πόνου.
ένα αυτοκίνητο ή άλλο όχημα, μην χρησιμοποιείτε ηλεκτρικά εργαλεία ή
χειρίζεστε μηχανήματα.
Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Marol αναφέρονται ως
Τα δισκία Marol παρακάτω
Το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε καθώς μπορεί
σας προκαλούν υπνηλία ή ζαλάδα.
Τι
πρέπει
να
γνωρίζετε
πριν

πάρετε
2
• Μην οδηγείτε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο έως ότου
Marol Tablets
ξέρετε πώς σας επηρεάζει.
Μην πάρετε τα δισκία Marol:
• Είναι παράβαση η οδήγηση εάν αυτό το φάρμακο επηρεάζει σας
• Εάν είστε αλλεργικός στην υδροχλωρική τραμαδόλη ή σε οποιαδήποτε
ικανότητα οδήγησης.
τα άλλα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στο
• Ωστόσο, δεν θα διαπράττετε παράβαση εάν:
ενότητα 6).
o Το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί για τη θεραπεία
• Σε οξεία δηλητηρίαση με αλκοόλ, υπνωτικά χάπια, πόνο
ιατρικό ή οδοντικό πρόβλημα και
ανακουφιστικά, ή άλλα ψυχοτρόπα φάρμακα
o Το έχετε πάρει σύμφωνα με το
(φάρμακα που επηρεάζουν τη διάθεση και τα συναισθήματα).
οδηγίες που δίνονται από τον συνταγογράφο ή στο
• Εάν παίρνετε επίσης αναστολείς ΜΑΟ (ορισμένες
πληροφορίες παρέχονται με το φάρμακο και
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης) ή έχουν
o Δεν επηρέασε την ικανότητά σας να οδηγείτε με ασφάλεια
που τα λάβατε τις τελευταίες 14 ημέρες πριν από τη θεραπεία με Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε
Marol Tablets (βλ. είναι ασφαλές για εσάς να οδηγείτε ενώ
Ταμπλέτες»).
παίρνετε αυτό το φάρμακο.
• Εάν είστε επιληπτικοί και οι κρίσεις σας δεν ελέγχονται επαρκώς
από τη θεραπεία.
3 Πώς να πάρετε Ταμπλέτες Marol
• Ως υποκατάστατο στη στέρηση φαρμάκων.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός σας
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:
ή ο φαρμακοποιός σας. Επικοινωνήστε με τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Marol
Η δόση θα πρέπει να προσαρμοστεί στην ένταση των
Δισκίων σας εάν:
πόνο και την ατομική σας ευαισθησία στον πόνο. Γενικά, η
• Πιστεύετε ότι είστε εθισμένοι σε άλλο πόνο
θα πρέπει να λάβετε τη χαμηλότερη αναλγητική δόση.
ανακουφιστικά (οπιοειδή);
• Υποφέρετε από διαταραχές συνείδησης (εάν αισθάνεστε Εκτός εάν σας έχει συνταγογραφήσει διαφορετικά ο γιατρός σας, η
συνιστώμενη δόση είναι:
ότι πρόκειται να λιποθυμήσετε);
• Είστε σε κατάσταση σοκ (ο κρύος ιδρώτας μπορεί να είναι σημάδι Ενήλικες και έφηβοι από την ηλικία των 12 ετών:
από αυτό);
Ένα δισκίο Marol 100 mg δύο φορές την ημέρα (που ισοδυναμεί με 200 mg
• Πάσχετε από αυξημένη πίεση στον εγκέφαλο
υδροχλωρική τραμαδόλη ανά ημέρα), κατά προτίμηση στον
(πιθανόν μετά από τραυματισμό στο κεφάλι ή εγκεφαλική νόσο)·
πρωί και βράδυ.
• Πάσχετε από ηπατική ή νεφρική νόσο;
• Έχετε δυσκολία στην αναπνοή;
Ένα δισκίο Marol 150mg δύο φορές την ημέρα (που ισοδυναμεί με 300 mg
• Έχετε τάση για επιληψία ή κρίσεις επειδή υδροχλωρική τραμαδόλη την ημέρα), κατά προτίμηση κατά την
ο κίνδυνος κρίσης μπορεί να αυξηθεί.
πρωί και βράδυ.
Επιληπτικές κρίσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν
Ένα δισκίο Marol 200mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμο με 400 mg
τραμαδόλης στο συνιστώμενο επίπεδο δόσης. Ο κίνδυνος μπορεί να είναι υδροχλωρική τραμαδόλη την ημέρα), κατά προτίμηση σε
να αυξάνεται όταν οι δόσεις της τραμαδόλης υπερβαίνουν το
πρωί και βράδυ.
συνιστάται ανώτατο όριο ημερήσιας δόσης (400 mg). Παρακαλώ
Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα διαφορετικό, πιο κατάλληλο
σημειώστε ότι τα δισκία Marol μπορεί να οδηγήσουν σε σωματική και
ισχύ δόσης των Δισκίων Marol, εάν είναι απαραίτητο.
ψυχολογικό εθισμό. Όταν λαμβάνονται τα δισκία Marol
Μην παίρνετε περισσότερα από 400 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης
για μεγάλο χρονικό διάστημα, η επίδρασή της μπορεί να μειωθεί, τόσο υψηλότερη
καθημερινά, εκτός εάν σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας να το κάνετε. br>πρέπει να λαμβάνονται δόσεις (ανάπτυξη ανοχής). Σε
ασθενείς με τάση για κατάχρηση φαρμάκων ή που
Η χρήση σε παιδιά
εξαρτώνται από φάρμακα, η θεραπεία με τα δισκία Marol
θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο για μικρά χρονικά διαστήματα και τα δισκία Marol δεν είναι κατάλληλα για παιδιά
ηλικίας κάτω των 12 ετών.
υπό αυστηρή ιατρική επίβλεψη.
Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν ένα από αυτά τα προβλήματα Ηλικιωμένοι ασθενείς
παρουσιαστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τα δισκία Marol ή εάν
εφαρμόστηκαν σε το παρελθόν.
Άλλα φάρμακα και Δισκία Marol: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα. Τα δισκία Marol
δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί με αναστολείς ΜΑΟ
(ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Η αναλγητική δράση των ταμπλετών Marol μπορεί να μειωθεί
και η διάρκεια της δράσης τους μπορεί να
συντομευτεί, εάν παίρνετε επίσης φάρμακα που περιέχουν:
• Καρβαμαζεπίνη (για επιληπτικές κρίσεις)
• Βουπρενορφίνη, ναλβουφίνη ή πενταζοκίνη (πόνος
φονείς)
• Ονδανσετρόνη (προλαμβάνει τη ναυτία)
Σε ηλικιωμένους ασθενείς (άνω των 75 ετών) η απέκκριση της τραμαδόλης μπορεί να καθυστερήσει. Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ο
γιατρός σας μπορεί να συστήσει παράταση του μεσοδιαστήματος δοσολογίας.
Σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο (ανεπάρκεια)/αιμοκάθαρση
ασθενείς
Ασθενείς με σοβαρή ηπατική και/ή νεφρική ανεπάρκεια
δεν πρέπει να παίρνετε τα δισκία Marol. Αν στην περίπτωσή σας το
η ανεπάρκεια είναι ήπια ή μέτρια, ο γιατρός σας μπορεί
να συστήσει την παράταση του μεσοδιαστήματος δοσολογίας.
Πώς και πότε πρέπει να παίρνετε τα δισκία Marol:
Τα δισκία Marol προορίζονται για από του στόματος χρήση.
Να καταπίνετε πάντα τα δισκία Marol ολόκληρα, όχι διαιρεμένο ή
μασημένο, με αρκετό υγρό, κατά προτίμηση το
πρωί και βράδυ. Μπορείτε να πάρετε τα δισκία σε μια
Ο γιατρός σας θα σας πει εάν πρέπει να παίρνετε το Marol με άδειο στομάχι ή με τα γεύματα.
Δισκία και ποια δόση.
Πόσο καιρό πρέπει να παίρνετε τα δισκία Marol:
Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται:
Δεν πρέπει να παίρνετε τα δισκία Marol για περισσότερο από
• εάν παίρνετε φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν
σπασμούς (σπασμοί), όπως ορισμένα αντικαταθλιπτικά ή απαραίτητα. Εάν χρειάζεται να λάβετε θεραπεία για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα,
αντιψυχωσικά, ο κίνδυνος κρίσης μπορεί να αυξηθεί εάν ο γιατρός σας κάνει έλεγχο σε τακτά μικρά χρονικά διαστήματα (εάν
παίρνετε ταμπλέτες Marol ταυτόχρονα. Ο γιατρός σας είναι απαραίτητος με διακοπές στη θεραπεία) εάν
πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία Marol και σε ποια δόση.
θα σας πει εάν τα δισκία Marol είναι κατάλληλα για
εσάς.
Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Marol
• εάν παίρνετε ορισμένα αντικαταθλιπτικά. Τα δισκία Marol
είναι πολύ ισχυρά ή πολύ αδύναμα, μιλήστε με το γιατρό σας ή
Τα δισκία μπορεί να αλληλεπιδράσουν με αυτά τα φάρμακα και εσείς
φαρμακοποιός.
μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα όπως ακούσιες,
ρυθμικές συσπάσεις των μυών , συμπεριλαμβανομένης της
Έκδοσης: V005/09/03/17/PL20117/0045-0047
Αντικαθιστά: V004/10/06/14/PL20117/0045-0047
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία Marol από ό,τι θα έπρεπε:
Εάν έχετε πάρει μια επιπλέον δόση κατά λάθος, αυτό
γενικά δεν θα έχει αρνητικές επιπτώσεις. Θα πρέπει να πάρετε
την επόμενη δόση σας όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.
Μετά τη λήψη πολύ υψηλών δόσεων, οι κόρες των ματιών με το σημείο, έμετος,
πτώση της αρτηριακής πίεσης, γρήγορος καρδιακός παλμός, κατάρρευση,
διαταραχή της συνείδησης μέχρι κώμα (βαθιά
απώλεια συνείδησης), επιληπτικές κρίσεις και δυσκολία στην
αναπνοή μέχρι τη διακοπή της αναπνοής μπορεί να εμφανιστούν. Σε
σε τέτοιες περιπτώσεις θα πρέπει να καλέσετε αμέσως γιατρό!
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Marol
Εάν ξεχάσατε να πάρετε τα δισκία, ο πόνος είναι πιθανό να επιστρέψει.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τα δισκία που ξεχάσατε
μεμονωμένες δόσεις, απλώς συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία όπως
πριν.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Marol
Εάν διακόψετε ή ολοκληρώσετε τη θεραπεία με τα δισκία Marol
πολύ σύντομα, ο πόνος είναι πιθανό να επανέλθει. Εάν επιθυμείτε να σταματήσετε
τη θεραπεία λόγω δυσάρεστων επιπτώσεων, ενημερώστε το
Ο γιατρός σας.
Γενικά δεν θα υπάρξουν μετέπειτα αποτελέσματα όταν
διακοπεί η θεραπεία με τα δισκία Marol. Ωστόσο, σε
σπάνιες περιπτώσεις, τα άτομα που παίρνουν τα δισκία Marol
για κάποιο χρονικό διάστημα μπορεί να αισθανθούν αδιαθεσία εάν
σταματήσουν απότομα να τα παίρνουν. Μπορεί να αισθάνονται ταραγμένοι, ανήσυχοι,
νευρικοί ή τρέμουλοι. Μπορεί να είναι μπερδεμένοι, υπερκινητικοί,
να έχουν δυσκολία στον ύπνο και να έχουν διαταραχές του στομάχου ή του εντέρου
. Πολύ λίγοι άνθρωποι μπορεί να πάθουν κρίσεις πανικού,
ψευδαισθήσεις, αυταπάτες, παράνοια ή αίσθημα απώλειας
ταυτότητα. Μπορεί να εμφανίσουν ασυνήθιστες αντιλήψεις
όπως φαγούρα, μυρμήγκιασμα και μούδιασμα, και «βουητό»
στα αυτιά (εμβοές). Περαιτέρω ασυνήθιστα συμπτώματα του ΚΝΣ, δηλαδή σύγχυση, παραληρητικές ιδέες, αλλαγή αντίληψης για την
δική τους προσωπικότητα (αποπροσωποποίηση) και αλλαγή στην αντίληψη της πραγματικότητας (αποπραγματοποίηση) και αυταπάτη της δίωξης (παράνοια) έχει παρατηρηθεί πολύ σπάνια. Εάν
εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα παράπονα μετά τη διακοπή
Marol Tablets, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του
φάρμακο, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες,
αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
Συνήθως η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται ως
ως εξής:
- πολύ συχνή (μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα),
- συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα),
- όχι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στα 100 άτομα),
- σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στα 1.000 άτομα)
- πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 χρήστη στους 10.000)
- άγνωστη (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα
διαθέσιμα δεδομένα).
Θα πρέπει να επισκεφτείτε αμέσως γιατρό εάν εμφανίσετε
συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης όπως πρησμένο πρόσωπο,
γλώσσα και/ή λαιμό και/ή δυσκολία στην κατάποση ή
κνίδωση μαζί με δυσκολία στην αναπνοή.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη θεραπεία με
Τα δισκία Marol είναι η ναυτία και η ζάλη, που εμφανίζονται σε
περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς.
Διαταραχές της καρδιάς και της κυκλοφορίας του αίματος
Όχι συχνές: επιδράσεις στην καρδιά και την κυκλοφορία του αίματος
(χτύπος της καρδιάς, γρήγορος καρδιακός παλμός, αίσθημα λιποθυμίας ή
κατάρρευση). Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν ιδιαίτερα
σε ασθενείς σε όρθια θέση ή υπό φυσική
καταπόνηση.
Σπάνιες: αργός καρδιακός ρυθμός, αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής
Μη γνωστές: μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Πολύ συχνές: ζάλη.
Συχνές: πονοκέφαλοι, υπνηλία.
Σπάνιες: αλλαγές στην όρεξη, μη φυσιολογικές αισθήσεις (π.χ.
κνησμός, μυρμήγκιασμα, μούδιασμα), τρόμος, αργή αναπνοή,
επιληπτικές κρίσεις, μυϊκές συσπάσεις, ασυντόνιστη
κίνηση, παροδική απώλεια συνείδησης ( συγκοπή).
Εάν γίνει υπέρβαση των συνιστώμενων δόσεων ή εάν ληφθούν ταυτόχρονα άλλα
φάρμακα που καταστέλλουν τη λειτουργία του εγκεφάλου, η αναπνοή μπορεί να επιβραδυνθεί.
Συχνές: αδιαθεσία, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία.
Όχι συχνές : παρόρμηση για εμετό (τρούξιμο), στομαχικό πρόβλημα
(π.χ. αίσθημα πίεσης στο στομάχι, φούσκωμα),
διάρροια.
Διαταραχές του δέρματος
Συχνές: εφίδρωση.
Όχι συχνές: δερματικές αντιδράσεις (π.χ. κνησμός, εξάνθημα).
Μυϊκές διαταραχές
Σπάνιες: αδύναμοι μύες.
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
Πολύ σπάνιες: αύξηση των τιμών των ηπατικών ενζύμων.
Διαταραχές του ουροποιητικού
Σπάνιες: ούρηση με δυσκολία ή πόνο, λιγότερα
ούρα από το κανονικό
Γενικές διαταραχές
Συχνές: κόπωση.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Σπάνιες: αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. δυσκολία στην αναπνοή,
συριγμός, πρήξιμο του δέρματος) και σοκ (αιφνίδια
κυκλοφορική ανεπάρκεια) εμφανίζονται σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Εάν ληφθούν τα δισκία Marol μπορεί να εμφανιστεί μια μεγάλη χρονική περίοδο
εξάρτησης, αν και ο κίνδυνος είναι πολύ χαμηλός.
Όταν η θεραπεία διακόπτεται απότομα μπορεί να εμφανιστούν σημάδια
απόσυρσης (βλ. «Εάν σταματήσετε να παίρνετε Marol
Δισκία»).
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν
αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Αναφέροντας παρενέργειες
μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την
ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5
Πώς να φυλάξετε τα δισκία Marol
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν
> παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στην κυψέλη και/ή στη φιάλη και στο κουτί μετά την
«ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα της
br> μήνα.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές
συνθήκες αποθήκευσης.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάτε
φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα
θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6
Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχουν τα δισκία Marol:
Η δραστική ουσία είναι: υδροχλωρική τραμαδόλη
• 1 δισκίο Marol 100 mg περιέχει 100 mg τραμαδόλη
υδροχλωρική
• 1 δισκίο Marol 150 mg περιέχει 150 mg υδροχλωρική τραμαδόλη
• 1 δισκίο Marol 200 mg περιέχει 200 ​​mg υδροχλωρικής τραμαδόλης
Τα άλλα συστατικά είναι: όξινο φωσφορικό ασβέστιο
διένυδρο (E341), υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463),
κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο (E551) και μαγνήσιο
στεατικό (E470b).
Πώς είναι τα δισκία Marol και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία Marol 100mg είναι υπόλευκα, στρογγυλά αμφίκυρτα
δισκία
Τα δισκία Marol 150mg είναι υπόλευκα, σε σχήμα κάψουλας
δισκία
Τα δισκία Marol 200mg είναι υπόλευκα, σε σχήμα κάψουλας
δισκία
Όλες οι περιεκτικότητες είναι διαθέσιμες είτε σε διαφανείς ή αδιαφανείς
έγχρωμες συσκευασίες κυψέλης και γλάστρες των 10, 20, 30, 50, 60, 90,
100, 120 και 180 δισκία, αλλά μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας
.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Morningside Healthcare Ltd
Οι επιληπτικές κρίσεις έχουν εμφανιστεί κυρίως σε υψηλές δόσεις
115 Narborough Road Leicester LE3 0PA, UK
τραμαδόλη ή όταν η τραμαδόλη λαμβάνεται ταυτόχρονα
Κατασκευαστές:
ως άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν κρίσεις.
Μη γνωστές: διαταραχές ομιλίας
FAL Duiven Dijkgraaf, 6921, RK Duiven, Ολλανδία.
Medochemie Ltd, Facility A-Z, Άγιος Αθανάσιος,
Ψυχιατρικές διαταραχές
> Industrial Street, Λεμεσός, Κύπρος.
Σπάνιες: παραισθήσεις, σύγχυση, διαταραχές ύπνου,
άγχος και εφιάλτες.
Morningside Pharmaceuticals Ltd
5 Pavilion Way Loughborough LE11 5GW, UK
Ψυχολογικά παράπονα ενδέχεται εμφανίζονται μετά από θεραπεία
με ταμπλέτες Marol. Η έντασή τους και η φύση τους μπορεί να διαφέρουν
(ανάλογα με την προσωπικότητα του ασθενούς και τη διάρκεια της
θεραπείας). Αυτά μπορεί να εμφανίζονται ως αλλαγή στη διάθεση
(κυρίως ανεβασμένη διάθεση, περιστασιακά εκνευρισμένη διάθεση),
αλλαγές στη δραστηριότητα (επιβράδυνση αλλά μερικές φορές
αύξηση της δραστηριότητας) και λιγότερο επίγνωση και λιγότερο ικανό
να λαμβάνει αποφάσεις, που μπορεί να οδηγήσει σε σφάλματα br> κρίση.
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Οκτώβριο του 2017.
Μπορεί να εμφανιστεί εξάρτηση.
Οφθαλμικές διαταραχές
Σπάνιες: θολή όραση
Μη γνωστές: ακραία διαστολή της κόρης (μυδρίαση).
Αναπνευστικές διαταραχές
Σπάνιες: δύσπνοια (δύσπνοια).
Έχει αναφερθεί επιδείνωση του άσθματος, ωστόσο
δεν έχει τεκμηριωθεί εάν προκλήθηκε από
τραμαδόλη.
Διαταραχές του στομάχου και του εντέρου
Πολύ συχνές: αίσθημα αδιαθεσίας.