MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

バージョン: V005/09/03/17/PL20117/0045-0047
置き換えられるもの: V004/10/06/14/PL20117/0045-0047
目の動き、興奮、
過度の発汗、震え、反射の誇張、
筋肉の緊張と体温の上昇を制御する筋肉< br> 38°C 以上
（塩酸トラマドール）
• ワルファリンなどのクマリン系抗凝固薬（
血液をサラサラにする薬）を
一緒に服用している場合
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報< br>マロル錠。これらの薬の血液に対する影響
服用を開始する前にこの説明書をすべてよくお読みください
凝固に影響を及ぼし、出血が起こる可能性があります。
この薬には重要な成分が含まれているため
• 精神安定剤を服用している場合は、睡眠薬、その他の痛みの
情報。モルヒネやコデインなどの
鎮痛剤（このリーフレットも
保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
咳止め薬）、滞在中のアルコール。を服用しています
さらに質問がある場合は、医師に問い合わせるか、
マロル錠。眠くなったり、
薬剤師が
失神するかもしれないと感じるかもしれません。このような場合は医師に相談してください。
この薬はあなただけに処方されています。マロール錠を食事やアルコールと一緒に
摂取しないでください。
他の人に譲渡しないでください。たとえ彼らの
病気の兆候があなたと同じであったとしても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
マロルによる治療中はアルコールを飲まないでください
副作用が出た場合は医師に相談するか、
錠剤を服用すると効果が増強される場合があります。食品は
薬剤師ではありません。これには、マロール錠の効果に影響を及ぼさない可能性のある副作用が含まれます。
このリーフレットに記載されています。セクション 4 を参照してください。
妊娠、授乳、および生殖能力:
マロール 100 mg、150 mg、および 200 mg
徐放性錠剤
このリーフレットの内容:
妊娠中または授乳中の方は、妊娠している可能性があると思います。
妊娠している可能性がある場合、または出産を計画している場合は、医師に尋ねてください。
1. マロール錠とは何ですか、またその用途は何ですか。
服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
br> 2. マロール錠を服用する前に知っておくべきこと。
3. マロール錠の服用方法。
ヒトの妊娠におけるトラマドールの安全性に関する情報はほとんどありません。
4. 起こり得る副作用。
トラマドール。したがって、次のことを行う必要があります。
5. マロール錠の保管方法。
妊娠している場合は、マロール錠を使用しないでください。慢性使用
6. パックの内容およびその他の情報
妊娠中に禁断症状が生じる可能性があります
マロール
錠剤
とは
および

彼らは

新生児です。
1
使用目的
薬事法
位置的
一般に、マロール錠の使用は推奨されません
薬の名前はマロール 100 mg、150 mg、または授乳中です。少量のトラマドールは
200 mg 徐放性錠剤で
母乳中に排泄されます。単回投与では通常
各徐放性錠剤には100 mgが含まれており、150 mgは授乳を中断する必要はありません。医師に相談して
アドバイスを受けてください。
または塩酸トラマドール 200 mg を投与してください。有効成分であるトラマドールは
中枢神経系に作用するオピオイドの
運転や機械の使用に属する鎮痛剤です。
マロール錠は眠気、めまい、
などを引き起こす可能性があります。 br>マロール錠は、特定の神経に作用することで痛みを和らげます
視界がかすみ、そのため反応が損なわれる可能性があります。
脳と脊髄の細胞。マロール錠は
反応に影響があると感じた場合は、運転しないでください。
中等度から重度の痛みの治療に使用します。
車やその他の乗り物を使用したり、電動工具を使用したり
運転したりしないでください。
マロール徐放性錠剤は
以下のマロール錠剤と呼ばれます
この薬は場合によっては運転能力に影響を与える可能性があります
眠くなったりめまいがしたりします。
何を
摂取する前に
知っておくべき
こと
を
2
• マロール錠がどのような影響を与えるか
理解するまで、この薬を服用している間は運転しないでください。
マロール錠を服用しないでください。
• この薬が身体に影響を与える場合、運転は犯罪です
> • 塩酸トラマドールまたは
運転能力のいずれかにアレルギーがある場合。
この薬の他の成分（以下にリストされています）
• ただし、次の場合は犯罪にはなりません。
セクション6).
o この薬は以下の治療のために処方されている
• アルコールによる急性中毒、睡眠薬、痛み
医学的または歯科的問題、および
鎮痛剤、またはその他の向精神薬
o 以下に従って服用している。
(気分や感情に影響を与える薬)。
処方者による指示、または
の指示。
• MAO 阻害剤も服用している場合 (薬とともに提供される特定の
情報と
うつ病の治療に使用される薬）または持っている
o 安全運転能力に影響はありませんでした
治療前の過去 14 日間にそれらを服用していません
マロール錠を服用していない場合は医師または薬剤師に相談してください
マロール錠（「他の薬とマロールを
参照してください。
錠剤」）を使用している間は運転しても安全です。
この薬を服用している場合。
• てんかんがあり、発作が治療によって適切にコントロールされていない場合。
3 服用方法マロール錠
• 休薬時の代替品として。
この薬は常に医師の指示どおりに使用してください
警告と注意事項:
または薬剤師の指示に従ってください。不明な場合は、
医師または薬剤師に確認してください。
マロールを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
次の場合は、錠剤の強度に合わせて投与量を調整する必要があります。

痛みそして個人の痛みに対する敏感さ。一般に、
• 他の痛みに依存していると思われる場合は、
鎮痛剤の最低用量を服用する必要があります。
鎮痛剤（オピオイド）;
• 意識障害に苦しんでいる（医師の特別な処方がない限り、
推奨用量は次のとおりです。
失神しそうであると感じた場合）。
• あなたは次のとおりです。ショック状態にある（冷や汗が兆候である可能性があります。成人および12歳以上の青少年：
このうち）;
マロール 100mg 錠剤 1 錠を 1 日 2 回（200 mg に相当）
• 次の症状に苦しんでいます。脳内圧の増加
塩酸トラマドール/日)、できれば
(おそらく頭部損傷または脳疾患の後);
朝と夕方。
• 肝臓または腎臓の病気に苦しんでいる。
• 呼吸困難がある。
マロール 150mg 錠剤 1 錠を 1 日 2 回（300 mg に相当）
• 次のような傾向がある。てんかんまたは発作は塩酸トラマドールを 1 日あたり使用するため）、できれば
発作のリスクが高まる可能性があります。
朝と夕方。
てんかんの発作は、マロール 200mg 錠 1 錠を 2 回服用している患者で報告されています。毎日（推奨用量レベルでトラマドール 400 mg に相当します。リスクは 1 日あたり塩酸トラマドールの可能性があります）、できれば
トラマドールの用量が
朝と夕方を超える場合は増量する必要があります。
推奨される1日の用量上限（400 mg）。お願い
医師は、必要に応じてマロル錠剤が身体的および
用量強度を高める可能性があることに注意してください。
より適切な別の処方を
行う場合があります。
精神的依存症。マロール錠を服用する場合
医師の指示がある場合を除き、トラマドール塩酸塩を
長期にわたって400 mgを超えて服用しないでください。効果が低下する可能性があるため、それ以上
に増やしてください。 br>用量を摂取する必要があります（耐性の発達）。薬を乱用する傾向がある
患者、または
小児に使用する
薬に依存している患者、マロールによる治療
錠剤は短期間のみ実施する必要があり、マロール錠は小児には適していません
12 歳未満
の場合。
厳格な医師の監督下にあります。
これらの問題のいずれかが高齢の患者
でマロール錠の治療中に発生した場合、または
使用中に発生した場合も医師に知らせてください。過去
他の薬とマロール錠:
他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に
伝えてください。マロール錠
は MAO 阻害剤
(特定のうつ病治療薬) と一緒に服用しないでください。
マロール錠の鎮痛効果が減少する可能性があり、
効果の持続時間が長くなる可能性があります。以下を含む薬も服用している場合は
短縮されます。
• カルバマゼピン（てんかん発作用）
• ブプレノルフィン、ナルブフィン、またはペンタゾシン（痛み
キラー）
• オンダンセトロン（吐き気を防ぐ）
高齢の患者（75歳以上）では
トラマドールの排泄が遅れる可能性があります。これに該当する場合、
医師は投与間隔を延長することを推奨する場合があります。
重度の肝臓疾患または腎臓疾患（機能不全）/透析を受けている
患者
重度の肝臓機能および/または腎臓機能不全の患者
マロール錠を服用しないでください。あなたの場合
不足が軽度または中等度である場合、医師は投与間隔を延長するよう
推奨する場合があります。
マロール錠剤の摂取方法とタイミング:
マロル錠剤は経口使用です。
マロル錠剤は必ず丸ごと飲み込むのではなく、丸飲みしてください。分割するか
十分な量の液体と一緒に、できれば朝と夕方に
噛んでください。錠剤は、いつでも服用できます。
マロルを空腹時に服用すべきか、食事と一緒に服用すべきかについて医師が指示します。
錠剤とその用量
マロール錠をどのくらいの期間服用すべきか:
副作用のリスクが増加します:
マロール錠を次の期間を超えて服用しないでください
• けいれん (発作) を引き起こす可能性のある薬を服用している場合
特定の抗うつ薬や必要なものなど。より長期間の治療が必要な場合、
抗精神病薬、医師が短い間隔で定期的に検査する場合、発作のリスクが高まる可能性があります（
マロール錠を同時に服用している場合。医師の診察が必要です）治療を中断した場合）マロール錠を
継続して服用すべきかどうか、またその用量は
マロール錠があなたに適しているかどうかを
教えてくれます。
マロールの効果が実感できない
・特定の抗うつ薬を服用している場合。マロル
錠剤が強すぎるか弱すぎる場合は、医師にご相談ください。または
錠剤がこれらの薬と相互作用する可能性があり、
薬剤師は
不随意な
律動的な筋肉の収縮などの症状を経験する可能性があります。を含む
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マロール錠を必要以上に摂取した場合:
誤って追加摂取した場合でも、
通常、悪影響はありません。次の用量は処方どおりに服用してください。
非常に大量の用量を服用した後は、瞳孔が点状になり、嘔吐し、
血圧が低下し、心拍が速くなり、虚脱し、
昏睡状態に至るまでの意識障害が起こります。 （深い
意識喪失）、てんかんの発作、呼吸困難に至るまでの
呼吸困難が発生することがあります。で
このような場合は、すぐに医師に連絡してください。
マロール錠を飲み忘れた場合
錠剤を飲み忘れた場合、痛みが再発する可能性があります。
忘れた分を補うために 2 回分を服用しないでください。
個々の用量は、以前と同じように錠剤の服用を続けるだけです。
マロル錠剤の服用を中止した場合
マロル錠剤による治療を中断または終了するのが早すぎると、
痛みが再発する可能性があります。不快な影響を理由に治療を中止したい場合は
お知らせください。
通常、マロール錠による治療を中止しても
後遺症は残りません。ただし、まれに
しばらくマロール錠を服用されている方が
急に服用を中止すると気分が悪くなることがあります。動揺したり、不安になったり
緊張したり、震えたりすることがあります。混乱したり、多動になったり
睡眠が困難になったり、胃や腸の
病気を患ったりすることがあります。ごく少数の人がパニック発作、
幻覚、妄想、妄想、または喪失感を経験する可能性があります
身元。耳のかゆみ、チクチク感、しびれ、耳鳴りなど
異常な知覚
を経験することがあります。さらに異常な中枢神経系の症状
、つまり混乱、妄想、自分自身の人格の認識の変化（離人症）、現実の認識の変化（非現実化）と
迫害の妄想（パラノイア）が見られます。非常にまれに見られました。マロール錠の使用を中止した後に
これらの症状のいずれかが発生した場合は、
医師にご相談ください。
この使用についてさらに質問がある場合は
薬については、医師または薬剤師に相談してください。
4
副作用の可能性
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性があります。
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
通常、副作用の頻度は次のとおりです。は次のように分類されます
:
- 非常に一般的 (10 人に 1 人以上が影響を受ける可能性があります)、
- 一般的 (最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります)、
- まれです (最大 100 人に 1 人が影響を受ける可能性があります)、
-まれ (1,000 人に 1 人に影響する可能性があります)
- 非常にまれです (10,000 人に 1 人のユーザーに影響する可能性があります)
- 不明 (入手可能なデータから頻度を推定することはできません)。
顔の腫れ、舌や喉の腫れ、嚥下困難などの
アレルギー反応の症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
呼吸困難を伴う蕁麻疹。
マロール錠による治療中の最も一般的な副作用は吐き気やめまいで、
患者 10 人に 1 人以上で発生します。
心臓および血液循環障害。
まれな例: 心臓と血液循環への影響
(心臓の鼓動、心拍数の上昇、失神または
虚脱感)。これらの悪影響は、直立姿勢の患者や身体的負担が
かかっている患者に特に発生する可能性があります。
まれ: 心拍数の低下、血圧の上昇
代謝および栄養障害
不明: 血糖値の低下
神経系障害
非常に一般的: めまい
一般的: 頭痛、眠気。
まれに：食欲の変化、異常な感覚（例
かゆみ、うずき、しびれ）、震え、呼吸が遅い、
てんかん発作、筋肉のけいれん、協調性のない
動き、一時的な意識喪失（失神）。
推奨用量を超えた場合、または脳機能を低下させる他の
薬を同時に服用した場合、
呼吸が遅くなることがあります。
よくあること: 病気、便秘、口渇。
まれな症状。 : 嘔吐衝動 (吐き気)、胃のトラブル
(例: 胃の圧迫感、膨満感)、
下痢
皮膚疾患
一般: 発汗
まれ：皮膚反応（かゆみ、発疹など）
筋肉障害
まれ：筋力低下
肝臓および胆道の障害
非常にまれ：肝酵素値の増加
泌尿器障害
> まれ: 排尿困難または痛みがある、排尿が通常より少ない
尿が通常より少ない
一般的な障害
よくある: 疲労
免疫系障害
まれ: アレルギー反応 (例: 呼吸困難、
喘鳴、皮膚の腫れ) やショック (突然の
循環不全) が非常にまれに起こります。
マロール錠が引き継がれた場合リスクは非常に低いですが、長期間
依存が起こる可能性があります。
治療を突然中止すると
離脱症状が現れることがあります（「マロール
錠剤の服用を中止した場合」を参照）。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または
薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。また、副作用を
イエローカードスキーム（www.mhra.gov.uk/ yellowcard）経由で直接報告することもできます。副作用を報告することで
この薬の
安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5
マロール錠の保管方法
この薬は人の目や手の届かないところに保管してください
> 小児
この薬は、ブリスターおよび/またはボトルおよびカートンに記載されている
「EXP」以降の使用期限を過ぎた後に使用しないでください。
使用期限は、その最後の日を指します。< br> 月。
この医薬品には特別な
保管条件は必要ありません。
医薬品を廃水や
家庭廃棄物として捨てないでください。使用しなくなった薬の捨て方を
薬剤師に尋ねてください。これらの対策は
環境保護に役立ちます。
6
パックの内容とその他の情報
マロール錠の内容:
有効成分は次のとおりです: 塩酸トラマドール
• マロール 100 mg 錠剤 1 錠にはトラマドール 100 mg が含まれます
塩酸塩
• マロール 150 mg 錠剤 1 錠にはトラマドール 150 mg が含まれます
塩酸塩
• マロール 200 mg 錠剤 1 錠トラマドール 200 mg を含む
塩酸塩
他の成分は次のとおりです: リン酸水素カルシウム
二水和物 (E341)、ヒドロキシプロピルセルロース (E463)、
コロイダル無水シリカ (E551)、マグネシウム
ステアリン酸塩 (E470b)。
マロール錠の外観とパックの内容
マロール 100mg 錠剤はオフホワイトの丸い両凸
錠剤
マロール 150mg 錠剤はオフホワイトのカプセル型
錠剤
マロール 200mg 錠剤はオフホワイトのカプセルの形をしています
錠剤
すべての強度は透明または不透明のいずれかで入手可能です
着色されたブリスター パックおよび 10、20、30、50、60、90、
100、120、180 錠ですが、すべてのパック サイズが
販売されているわけではありません。
販売承認取得者:
Morningside Healthcare Ltd
てんかん発作は主に高用量の場合に発生しました
115 Narborough Roadレスター LE3 0PA、英国
トラマドール、またはトラマドールを同時に服用した場合
製造業者:
発作を引き起こす可能性のある他の薬として。
不明: 言語障害
FAL Duiven Dijkgraaf、6921、RK Duiven、オランダ
Medochemie Ltd、施設 A-Z、アイオス アタナシオス
精神障害
> キプロス、リマソールのインダストリアルストリート。
まれに：幻覚、錯乱、睡眠障害、
不安、悪夢。
モーニングサイド・ファーマシューティカルズ株式会社
5 Pavilion Way Loughborough LE11 5GW、英国
精神的な訴えが起こる可能性があるマロール錠による
治療後に現れます。その強度と性質は異なる場合があります
（患者の性格と治療期間に応じて
）。これらは気分の変化として現れるかもしれません
（主に気分が高揚し、時折イライラした気分）、
活動の変化（ペースは落ちますが、時々
活動が増加します）、意識が低下し、意思決定を行う能力が低下し、
誤った判断につながる可能性があります。 br> 判断。
このリーフレットは 2017 年 10 月に最後に改訂されました。
依存性が生じる可能性があります。
目の障害
まれ: かすみ目
不明: 極度の瞳孔散大 (散瞳)。
呼吸器障害
まれ: 息切れ (呼吸困難)。
喘息の悪化が報告されていますが、
それがトラマドールによって引き起こされたかどうかは確立されていません。
胃および腸の障害
非常に一般的：気分が悪くなります。