MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

Versi: V005/09/03/17/PL20117/0045-0047
Ngganti: V004/10/06/14/PL20117/0045-0047
otot sing ngontrol gerakan mripat, agitasi,
kringet gedhe banget, tremor, exaggeration saka refleks,
tambah tension otot lan suhu awak< br> ndhuwur 38°C.
(Tramadol hydrochloride)
• yen sampeyan njupuk antikoagulan kumarin (obat kanggo
pengencer getih), kayata warfarin, bebarengan karo
LEAFLET PAKET: INFORMASI KAnggo pangguna< br>Tablet Marol. Efek obat-obatan kasebut ing getih
Waca kabeh brosur iki kanthi ati-ati sadurunge miwiti njupuk
pembekuan bisa uga kena pengaruh lan getihen bisa kedadeyan.
obat iki amarga ngemot penting
• yen sampeyan njupuk obat penenang, pil turu, informasi
nyeri liyane kanggo sampeyan.
pereda kayata morfin lan kodein (uga minangka
Simpen brosur iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
obat batuk), lan alkohol nalika sampeyan lagi njupuk
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa
Tablet Marol. Sampeyan bisa uga krasa ngantuk utawa rumangsa sampeyan
apoteker.
bisa semaput. Yen kedadeyan kasebut, hubungi dhokter sampeyan.
Obat iki mung diwenehake kanggo sampeyan. Aja
Njupuk
Tablet Marol karo panganan lan alkohol:
nularake menyang wong liya. Bisa ngrusak wong-wong mau, sanajan tandha-tandhane
penyakit padha karo sampeyan.
Aja ngombe alkohol sajrone perawatan karo Marol
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa
Tablet minangka efek bisa uga intensified. Panganan ora
apoteker. Iki kalebu efek samping sing bisa uga ora mengaruhi efek saka Marol Tablet.
kadhaptar ing leaflet iki. Delengen bagean 4.
Kandhutan, nyusoni lan kesuburan:
Marol 100 mg, 150 mg lan 200 mg
Tablet Rilis Berpanjangan
Apa sing ana ing brosur iki:
Yen sampeyan ngandhut utawa nyusoni, mikir sampeyan lagi
ngandhut utawa arep duwe bayi, takon sampeyan
1. Apa iku Tablet Marol lan kanggo apa.
dhokter utawa apoteker njaluk saran sadurunge njupuk iki
br> 2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Marol Tablet. obat.
3. Cara njupuk Tablet Marol.
Kurang informasi babagan safety
4. Efek samping sing bisa ditindakake.
tramadol nalika ngandhut manungsa. Mula kudu
5. Cara nyimpen Tablet Marol.
ora nggunakake Tablet Marol yen sampeyan ngandhut. Panggunaan kronis
6. Isi paket lan informasi liyane.
nalika meteng bisa nyebabake gejala mundur ing
Apa
Marol
Tablet
iku
lan
apa
padha
yaiku
bayi anyar.
1
digunakake kanggo
Kode Farmasi
Posisi
Umume, panggunaan Tablet Marol ora dianjurake
Jeneng obat sampeyan yaiku Marol 100 mg, 150 mg utawa nalika nyusoni. Jumlah cilik tramadol yaiku
200 mg Tablet sing dibebasake kanthi dawa.
diekskresi menyang susu ibu. Ing dosis siji biasane
Saben tablet release prolonged ngemot 100 mg, 150 mg ora perlu kanggo ngganggu nyusoni. Mangga takon
dhokter sampeyan kanggo menehi saran.
utawa 200 mg tramadol hidroklorida. Tramadol, zat aktif
yaiku obat penghilang rasa nyeri sing kagolong kelas
Nyopir lan nggunakake mesin:
opioid sing tumindak ing sistem saraf pusat.
Tablet Marol bisa nyebabake rasa ngantuk, pusing, lan< br>Tablet Marol ngilangake rasa lara kanthi tumindak ing syaraf tartamtu
sesanti burem lan mulane bisa ngrusak reaksi sampeyan.
sel otak lan sumsum tulang belakang. Tablet Marol yaiku
Yen sampeyan ngrasa yen reaksi sampeyan kena pengaruh, aja nyopir
digunakake kanggo perawatan nyeri moderat nganti abot.
mobil utawa kendaraan liyane, aja nganggo piranti listrik utawa
operate. machinery.
Marol Tablet long-release diarani
tablet Marol ing ngisor iki
Obat kasebut bisa mengaruhi kemampuan sampeyan nyopir amarga bisa uga
nggawe sampeyan ngantuk utawa mumet.
Apa
sampeyan
kudu
ngerti
sadurunge
sampeyan
njupuk
2
• Aja nyopir nalika njupuk obat iki nganti sampeyan
Tablet Marol
ngerti kepriye pengaruhe marang sampeyan.
Aja njupuk Tablet Marol:
• Nyopir dadi pelanggaran yen obat iki mengaruhi sampeyan
> • Yen sampeyan alergi tramadol hidroklorida utawa samubarang
kemampuan kanggo nyopir.
bahan liyane saka obat iki (kadhaptar ing
• Nanging, sampeyan ora bakal nglakoni pelanggaran yen:
bagean 6).
o Obat kasebut wis diwènèhaké kanggo nambani
• Ing keracunan akut karo alkohol, pil turu, nyeri
masalah medis utawa dental lan
reliever, utawa obat psikotropika liyane
o Sampeyan wis njupuk miturut ing
(obat sing mengaruhi swasana ati lan emosi).
instruksi diwenehake dening prescriber utawa ing
• Yen sampeyan uga njupuk MAO-inhibitor (tertentu
informasi diwenehake karo obat lan
obat sing digunakake kanggo perawatan depresi) utawa duwe
o Ora mengaruhi kemampuan sampeyan kanggo nyopir kanthi aman
dijupuk ing 14 dina pungkasan sadurunge perawatan karo Dhiskusi menyang dhokter utawa apoteker yen sampeyan ora
Tablet Marol (pirsani "Obat liyane lan Marol
yakin apa aman kanggo sampeyan nyopir nalika
Tablet").
njupuk obat iki.
• Yen sampeyan lagi epilepsi lan penyakit sampeyan ora cukup
dikontrol kanthi perawatan.
3 Cara njupuk Tablet Marol
• Minangka sulih ing penarikan obat.
Tansah gunakake obat iki persis kaya dhokter sampeyan
Pènget lan pancegahan:
utawa apoteker wis ngandhani sampeyan. Priksa karo
dhokter utawa apoteker yen sampeyan ora yakin.
Dhiskusi menyang dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk Marol
Dosis kudu disetel kanggo intensitas
Tablet yen:
nyeri lan sensitivitas nyeri individu sampeyan. Umume
• Sampeyan mikir yen sampeyan ketagihan karo rasa lara liyane
dosis sing paling murah kanggo ngilangi rasa lara kudu dijupuk.
relievers (opioid);
• Sampeyan nandhang gangguan kesadaran (yen sampeyan ngrasa Yen ora diwènèhaké dhokter sampeyan,
dosis sing disaranake yaiku:
sampeyan bakal semaput);
• Sampeyan ing kahanan kejut (kringet kadhemen bisa dadi tandha Wong diwasa lan remaja wiwit umur 12 taun:
iki);
Siji Tablet Marol 100mg kaping pindho saben dina (padha karo 200 mg
• Sampeyan nandhang lara. tambah tekanan ing otak
tramadol hidroklorida saben dina), luwih becik ing
(bisa uga sawise ciloko sirah utawa penyakit otak);
esuk lan sore.
• Sampeyan nandhang penyakit ati utawa ginjel;
• Sampeyan angel ambegan;
Siji tablet Marol 150mg kaping pindho saben dina (padha karo 300 mg
• Sampeyan duwe kecenderungan kanggo epilepsi utawa pas amarga tramadol hidroklorida saben dina), luwih becik ing
risiko pas bisa nambah.
esuk lan sore.
Epileptik pas wis kacarita ing patients njupuk
siji Marol 200mg Tablet kaping pindho saben dina (padha karo 400 mg
tramadol ing tingkat dosis sing disaranake. Risiko bisa uga tramadol hidroklorida saben dina), luwih becik ing
tambah nalika dosis tramadol ngluwihi
esuk lan sore.
dianjurake watesan dosis saben dina ndhuwur (400 mg). Mangga
Dokter sampeyan bisa menehi resep sing beda, luwih cocok
elinga yen Tablet Marol bisa nyebabake kekuatan fisik lan
dosis saka Tablet Marol yen perlu.
kecanduan psikologis. Nalika Tablet Marol dijupuk
Aja njupuk luwih saka 400 mg tramadol hidroklorida
kanggo dangu, efek kasebut bisa nyuda, supaya luwih dhuwur
saben dina, kajaba yen dhokter wis menehi pitunjuk.< br>dosis kudu dijupuk (pengembangan toleransi). Ing
pasien sing cenderung nyiksa obat-obatan utawa sing
Gunakake ing bocah-bocah
gumantung karo obat-obatan, perawatan karo Marol
Tablet mung kudu ditindakake kanggo wektu sing cendhak lan Tablet Marol ora cocog kanggo bocah-bocah. ing ngisor
umur 12 taun.
ing pengawasan medis sing ketat.
Mangga uga ngandhani dhokter sampeyan yen salah sawijining masalah kasebut Pasien tuwa
kedadeyan sajrone perawatan karo Tablet Marol utawa yen ditrapake ing jaman biyen.
Obat-obatan liyane lan Tablet Marol:
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk, utawa wis
bubar ngombe, obat liyane. Tablet Marol
ora kudu dijupuk bebarengan karo inhibitor MAO
(obat-obatan tartamtu kanggo perawatan depresi).
Efek ngilangi rasa lara saka Tablet Marol bisa uga
suda lan suwene wektu tumindak bisa uga.
disingkat, yen sampeyan uga njupuk obat-obatan sing ngandhut:
• Carbamazepine (kanggo penyakit epilepsi)
• Buprenorfin, nalbuphine, utawa pentazocine (nyeri
pembunuh)
• Ondansetron (nyegah mual)
Ing pasien tuwa (luwih saka 75 taun) ekskresi
tramadol bisa uga ditundha. Yen iki ditrapake kanggo sampeyan,
dhokter sampeyan bisa menehi saran supaya interval dosis luwih dawa.
Penyakit ati utawa ginjel sing abot (insufisiensi)/dialisis
pasien
Pasien kanthi ati lan/utawa insufisiensi ginjel abot
ora kudu njupuk Marol Tablet. Yen ing kasus sampeyan
insufficiency entheng utawa moderat, dhokter sampeyan bisa
nyaranake prolonging interval dosis.
Carane lan nalika sampeyan kudu njupuk Marol Tablet:
Marol Tablet kanggo lisan.
Tansah ngulu Marol Tablet wutuh, ora. dibagi utawa
dikunyah, kanthi cairan sing cukup, luwih becik ing
esuk lan sore. Sampeyan bisa njupuk tablet ing
Dokter bakal menehi pitutur marang sampeyan apa sampeyan kudu njupuk Marol ing weteng kosong utawa karo dhaharan.
Tablet lan dosis apa.
Suwene sampeyan kudu njupuk Tablet Marol:
Resiko efek samping mundhak:
Sampeyan ora kudu njupuk Tablet Marol luwih suwe tinimbang
• yen sampeyan njupuk obat sing bisa nyebabake
konvulsi (cocok), kayata antidepresan tartamtu utawa perlu. Yen sampeyan kudu diobati kanggo wektu sing luwih suwe,
antipsikotik, risiko ngalami kebugaran bisa nambah yen dhokter mriksa kanthi interval sing cendhak (yen
sampeyan njupuk Tablet Marol bebarengan. Dokter sampeyan perlu karo istirahat ing perawatan) apa sampeyan
kudu terus njupuk Marol Tablet lan ing dosis apa.
bakal pitutur marang kowe apa Marol Tablet cocok kanggo
sampeyan.
Yen sampeyan duwe kesan yen efek Marol
• yen sampeyan njupuk antidepresan tartamtu. Marol
Tablet kuwat banget utawa ringkih, ngomong karo dhokter sampeyan utawa
Tablet bisa berinteraksi karo obat-obatan kasebut lan sampeyan
apoteker.
bisa ngalami gejala kayata kontraksi otot sing ora disengaja,
, kalebu
Versi: V005/09/03/17/PL20117/0045-0047
Ngganti: V004/10/06/14/PL20117/0045-0047
Yen sampeyan njupuk tablet Marol luwih akeh tinimbang sing kudu:
Yen sampeyan salah njupuk dosis tambahan, iki
umume ora duwe efek negatif. Sampeyan kudu njupuk
dosis sabanjure kaya sing diwenehake.
Sawise njupuk dosis sing dhuwur banget, pupil titik pin, muntah,
tekanan getih mudhun, detak jantung cepet, ambruk,
gangguan kesadaran nganti koma (jero
semaput), epilepsi, lan angel ambegan nganti mandheg ambegan bisa kedadeyan. Ing
kasus kaya mengkono, dhokter kudu langsung nelpon!
Yen sampeyan lali njupuk Marol Tablet
Yen sampeyan kelalen njupuk tablet, pain kamungkinan kanggo bali maneh.
Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo nggawe lali.
dosis individu, cukup terus njupuk tablet kaya
sadurunge.
Yen sampeyan mandheg njupuk Marol Tablet
Yen sampeyan ngganggu utawa rampung perawatan karo Marol Tablets
banget cepet, pain kamungkinan bakal bali. Yen sampeyan pengin ngendhegake
perawatan amarga ana efek sing ora nyenengake, matur
dhokter sampeyan.
Umume ora bakal ana efek sawise
perawatan karo Marol Tablet mandheg. Nanging, ing
arang banget, wong sing wis sawetara wektu njupuk Marol
Tablet bisa krasa lara yen dumadakan
mandheg njupuk. Bisa uga krasa gelisah, kuwatir,
gemeter utawa goyang. Bisa uga bingung, hiperaktif,
angel turu lan kelainan weteng utawa usus. Sawetara wong bisa ngalami serangan panik,
halusinasi, khayalan, paranoia utawa krasa ilang
identitas. Dheweke bisa ngalami persepsi sing ora biasa
kayata gatel, tingling lan mati rasa, lan "kringet"
ing kuping (tinnitus). Gejala CNS liyane sing ora biasa,
yaiku kebingungan, khayalan, owah-owahan persepsi saka
pribadine dhewe (depersonalisasi), lan owah-owahan
persepsi realita (derealization) lan khayalan
buron (paranoia) duwe. wis katon arang banget. Yen
sampeyan ngalami keluhan kasebut sawise mandheg
Tablet Marol, takon dhokter sampeyan.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane babagan panggunaan
obat, takon dhokter utawa apoteker.
4
Kemungkinan efek samping
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake efek samping,
senajan ora kabeh wong kena.
Biasane frekuensi efek samping diklasifikasikaké minangka
ing ngisor iki:
- umum banget (bisa nyebabake luwih saka 1 saka 10 wong),
- umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 10 wong),
- ora umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 100 wong),
- langka (bisa nyebabake nganti 1 ing 1.000 wong)
- arang banget (bisa nyebabake nganti 1 pangguna ing 10.000)
- ora dingerteni (frekuensi ora bisa dikira saka
data sing kasedhiya).
Sampeyan kudu langsung menyang dhokter yen sampeyan ngalami
gejala reaksi alergi kayata rai abuh,
ilat lan/utawa tenggorokan, lan/utawa kangelan ngulu utawa
gatal-gatal bebarengan karo kangelan ing ambegan.
Efek samping sing paling umum sajrone perawatan karo
Tablet Marol yaiku mual lan pusing, sing kedadeyan ing
luwih saka 1 saka 10 pasien.
Gangguan sirkulasi jantung lan getih
Ora umum: efek ing jantung lan sirkulasi getih
(denyut jantung, detak jantung cepet, krasa semaput utawa
ambruk). Efek ala iki bisa kedadeyan utamane
ing pasien ing posisi tegak utawa ing tekanan
fisik.
langka: detak jantung alon, mundhak tekanan getih.
Gangguan metabolisme lan nutrisi
Ora dingerteni: nyuda tingkat gula getih
Gangguan sistem saraf
Umum banget: pusing.
Umum: sirah, ngantuk.
Langka: owah-owahan ing napsu, sensasi abnormal (contone, gatel, tingling, mati rasa), gemeter, ambegan alon, epileptik pas, kedutan otot, gerakan ora selaras, mundhut kesadaran ( sinkop).
Yen dosis sing disaranake ngluwihi, utawa yen obat
liyane sing nyuda fungsi otak dijupuk bebarengan
, ambegan bisa mudhun alon.
Umum: lara, konstipasi, tutuk garing.
Ora umum. : nggusah muntah (muntah), lara weteng
(kayata rasa meksa ing weteng, kembung),
diare.
Kelainan kulit
Umum: kringet.
Ora umum: reaksi kulit (kayata gatal, ruam).
Kelainan otot
Jarang: otot sing ringkih.
Kelainan ati lan empedu
Jarang banget: mundhake nilai enzim ati.
Kelainan urin
Langka: urin kanthi angel utawa nyeri, kurang
urin tinimbang normal
Kelainan umum
Umum: kesel.
Kelainan sistem kekebalan
Langka: reaksi alergi (umpamane angel ambegan,
wheezing, bengkak ing kulit) lan kejut (dadak
gagal sirkulasi) dumadi ing kasus sing arang banget.
Yen Tablet Marol dijupuk. wektu sing suwe
ketergantungan bisa kedadeyan, sanajan risiko kasebut sithik banget.
Nalika perawatan mandheg kanthi tiba-tiba, pratandha saka
mundur bisa uga katon (pirsani "Yen sampeyan mandheg njupuk Marol
Tablet").
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki kalebu efek samping sing ora
kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping
langsung liwat Skema Kartu Kuning ing:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Kanthi nglaporake
efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan
safety obat iki.
5
Cara nyimpen Tablet Marol
Tansah obat iki saka ngarsane lan tekan
bocah-bocah.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa sing
kasebut ing blister lan / utawa botol lan karton sawise
"EXP".Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan kasebut
br> sasi.
Produk obat iki ora mbutuhake
kondisi panyimpenan khusus.
Aja mbuwang obat-obatan liwat banyu limbah utawa
limbah rumah tangga. Takon marang apoteker sampeyan carane mbuwang
obat-obatan sing wis ora digunakake maneh. Langkah-langkah iki
bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
6
Isi paket lan informasi liyane
Apa sing ana ing Tablet Marol:
Zat aktif yaiku: tramadol hidroklorida
• 1 tablet Marol 100 mg ngemot tramadol 100 mg
hidroklorida
• 1 tablet Marol 150 mg ngemot tramadol 150 mg
hidroklorida
• 1 tablet Marol 200 mg. ngandhut 200 mg tramadol
hidroklorida
Bahan liyane yaiku: kalsium hidrogen fosfat
dihidrat (E341), hidroksipropil selulosa (E463),
silika anhidrat koloid (E551), lan magnesium
stearate (E470b).
Kepriye wujude Tablet Marol lan isi kemasan
Tablet Marol 100mg ora ana putih, tablet biconvex bunder

Tablet Marol 150mg duwe warna putih, bentuk kapsul
tablet.
Tablet Marol 200mg ora putih, bentuk kapsul
tablet
Kabeh kekuwatan kasedhiya ing bungkus blister warna bening utawa buram lan pot 10, 20, 30, 50, 60, 90,
100, 120, lan 180 tablet nanging ora kabeh ukuran paket bisa
dipasarake.
Pemegang Otorisasi Pemasaran:
Morningside Healthcare Ltd
Epileptik wis kedadeyan utamane ing dosis dhuwur
115 Narborough Road Leicester LE3 0PA, UK
tramadol utawa nalika tramadol dijupuk bebarengan
Produsen:
minangka obat-obatan liyane sing bisa nyebabake pas.
Ora dingerteni: kelainan wicara
FAL Duiven Dijkgraaf, 6921, RK Duiven, Walanda.
Medochemie Ltd, Facility A-Z, Ayios Athanassios,
Gangguan kejiwaan
Industrial Street, Limassol, Siprus.
Langka: halusinasi, kebingungan, gangguan turu,
kuatir lan ngipi elek.
Morningside Pharmaceuticals Ltd
5 Pavilion Way Loughborough LE11 5GW, UK
Keluhan psikologis bisa uga katon sawise perawatan
karo Tablet Marol. Intensitas lan sifate bisa beda
(miturut pribadine pasien lan suwene
terapi). Iki bisa uga katon minangka owah-owahan ing swasana ati
(sing akeh banget semangat, sok-sok jengkel),
owah-owahan ing aktivitas (alon-alon nanging kadhangkala mundhak
aktivitas) lan kurang ngerti lan kurang bisa
nggawe keputusan, sing bisa nyebabake kesalahan ing
br> putusan.
Brosur iki pungkasan direvisi ing Oktober 2017.
Ketergantungan bisa kedadeyan.
Gangguan mripat
Jarang: penglihatan kabur
Ora dingerteni: dilatasi pupil ekstrem (mydriasis).
Gangguan pernapasan
Jarang: sesak ambegan (dyspnea).
Asma sing luwih parah wis dilaporake, nanging ana
. durung ditetepake apa disebabake
tramadol.
Kelainan weteng lan usus
Umum banget: krasa lara.