MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

버전: V005/09/03/17/PL20117/0045-0047
대체 항목: V004/10/06/14/PL20117/0045-0047
눈의 움직임, 동요,
과도한 발한, 떨림, 반사 신경의 과장,
근육 긴장 및 체온 증가를 제어하는 ​​근육
br> 38°C 이상
(트라마돌 염산염)
• 와파린과 같은 쿠마린 항응고제(
혈액 희석제)를
함께 복용하는 경우
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보< br>마롤 정제. 이 약들이 혈액에 미치는 영향
복용을 시작하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
응고에 영향을 미치고 출혈이 발생할 수 있습니다.
이 약에는 중요한 성분이 들어 있으므로
• 진정제를 복용하는 경우, 수면제, 기타 진통제
정보를 제공합니다.
모르핀, 코데인 등 완화제(
이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
기침약) 및 술을 마시는 동안 복용 중
추가 질문이 있는 경우 담당 의사에게 문의하거나
마롤 정제. 졸음이 더 많이 오거나
약사가
기절할 수도 있습니다. 이런 일이 발생하면 의사에게 알리세요.
이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 마롤정은
음식 및 술과 함께 복용하지 마세요.

다른 사람에게 전달하세요. 질병의
징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
Marol로 치료하는 동안 술을 마시지 마십시오.
부작용이 나타나면 의사에게 알리거나
정제의 효과는 더욱 강화될 수 있습니다. 음식은
약사가 아닙니다. 여기에는 마롤 정제의 효과에 영향을 미치지 않는 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
이 전단지에 나열되어 있습니다. 섹션 4를 참조하세요.
임신, 모유 수유 및 출산:
Marol 100 mg, 150 mg 및 200 mg
서방형 정제
이 전단지의 내용:
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
임신 중이거나 아기를 가질 계획이 있다고 생각되면
1. 마롤정이 무엇이며 어떤 용도로 사용되는지 물어보세요.
이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
br> 2. 마롤정 복용 전 알아두셔야 할 사항. 약.
3. 마롤정 복용방법.
임신 중 트라마돌의 안전성에 관한 정보는 거의 없습니다.
4. 가능한 부작용.
트라마돌. 그러므로
5. 마롤정의 보관방법
임신한 경우 마롤 정제를 사용하지 마십시오. 만성 사용
6. 팩의 내용물과 기타 정보.
임신 중에는 금단 증상이 나타날 수 있습니다.

마롤
정제
란




신생아입니다.
1
사용
약품 코드
위치
일반적으로 마롤정의 사용은 권장되지 않습니다
약 이름은 ​​마롤 100mg, 150mg 또는 수유중입니다. 소량의 트라마돌은
200mg 서방형 정제입니다.
모유로 분비됩니다. 단일 용량에서는 일반적으로
각 장기간 방출 정제에는 100mg이 포함되어 있으며, 모유 수유를 중단하는 데 필요하지 않은 150mg이 포함되어 있습니다. 의사에게
조언을 요청하세요.
또는 트라마돌 염산염 200mg. 활성 물질인 트라마돌은
중추 신경계에 작용하는 아편유사제 계열
운전 및 기계 사용에 속하는 진통제입니다.
마롤 정제는 졸음, 현기증 및
br>마롤정은 특정 신경에 작용하여
시력이 흐려지고 그에 따라 반응이 손상될 수 있습니다.
뇌와 척수 세포에 작용하여 통증을 완화합니다. 마롤 정제는
반응이 영향을 받았다고 생각되면
중등도 및 중증 통증 치료에 사용되는 운전을 하지 마십시오.
자동차 또는 기타 차량에서 전동 공구를 사용하거나
작동하지 마십시오. 기계류.
Marol 서방형 정제는 아래에서
Marol 정제로 지칭됩니다.
이 약은 운전 능력에 영향을 줄 수 있으므로
졸리거나 어지러워집니다.

복용하기 전에

알아야 할




2
• 이 약을 복용하는 동안
Marol Tablets
그것이 귀하에게 어떤 영향을 미치는지 알기 전까지는 운전하지 마십시오.
Marol Tablets를 복용하지 마십시오:
• 이 약이 귀하에게 영향을 미치는 경우 운전하는 것은 위법 행위입니다.
• 트라마돌 염산염에 알레르기가 있거나
운전 능력이 있는 경우.
이 약의 다른 성분(다음 항목에 나열됨
• 그러나 다음과 같은 경우에는 위법 행위를 저지르지 않습니다.
섹션 6).
o 해당 약은 다음을 치료하기 위해 처방되었습니다.
• 알코올, 수면제, 통증
의료 또는 치과 문제 및
완화제 또는 기타 향정신성 의약품으로 인한 급성 중독의 경우
o 다음에 따라 복용했습니다.
(기분과 감정에 영향을 미치는 약).
처방자가 제공한 지침 또는
• MAO 억제제도 복용하는 경우(약과 함께
제공되는 특정 정보 및
우울증 치료에 사용되는 약) 또는
o 안전 운전 능력에 영향을 미치지 않았습니다.
치료 전 지난 14일 동안 마롤 정제를 복용하지 않은 경우
의사나 약사와 상담하세요('기타 의약품 및 마롤' 참조

정제'를 복용하는 동안에는 운전하는 것이 안전합니다.
이 약을 복용하세요.
• 간질이 있고 발작이 치료로
적절하게 조절되지 않는 경우.
3 복용 방법 마롤정
• 금단증상의 대체제.
이 약은 항상 의사
경고 및 주의 사항:
또는 약사가 지시한 대로 정확하게 사용하세요. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
마롤을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
다음과 같은 경우
정제의 강도에 따라 복용량을 조정해야 합니다.
통증 그리고 귀하의 개인적인 통증 민감도. 일반적으로
• 다른 통증에 중독되어 있다고 생각하는 경우
가장 낮은 진통 용량을 복용해야 합니다.
완화제(아편유사제)
• 의식 장애가 있는 경우(의사가 달리 처방하지 않는 한
권장 복용량은
실신할 정도)
• 귀하는 다음과 같습니다. 쇼크 상태(식은땀이 징후일 수 있음 성인 및 12세 이상의 청소년:
이)
마롤 100mg 1정을 하루 2회(200mg에 해당)
• 다음 증상을 겪고 있습니다. 뇌의 압력 증가
하루에 트라마돌 염산염), 바람직하게는
(머리 부상이나 뇌 질환 후)
아침과 저녁.
• 간이나 신장 질환이 있는 경우
• 호흡 곤란이 있는 경우
Marol 150mg 정제 1일 2회(300mg에 해당)
• 다음과 같은 경향이 있습니다. 하루에 트라마돌 염산염을 사용하므로 간질 또는 발작), 바람직하게는
발작의 위험이 증가할 수 있습니다.
아침과 저녁.
마롤 1정 200mg을 2회 복용하는 환자에게서 간질 발작이 보고되었습니다. 매일(권장 복용량 수준에서 트라마돌 400mg에 해당. 위험은 하루에 트라마돌 염산염일 수 있음), 바람직하게는
트라마돌 복용량이 아침과 저녁을 초과하는 경우
증량하세요.
일일 권장 복용량 상한(400mg).
의사는 마롤 정제가 필요한 경우 신체적 및
마롤 정제의 복용량 강도를 유발할 수 있다는 점에 유의하여 보다 적절하고 다른 다른 처방을 할 수 있습니다.
심리적 중독. 마롤 정제를 복용할 때
장기간 트라마돌 염산염을 400mg 이상 복용하지 마세요
그 효과가 감소할 수 있으므로 의사가 지시한 경우를 제외하고
매일 더 많이 섭취하세요.
br>복용량을 복용해야 합니다(내성 발달).
약물을 남용하는 경향이 있거나
소아에서의 사용이
약물에 의존하는 환자의 경우, 마롤
정제로 치료하는 것은 단기간 동안만 실시해야 하며 마롤 정제는 소아에게 적합하지 않습니다.
12세 미만.
엄격한 의료 감독 하에
또한 이러한 문제 중 하나가 마롤 정제로 치료하는 동안
노인 환자가 발생하거나
다음과 같은 경우에 의사에게 알리십시오. 과거.
기타 의약품 및 마롤 정제:
다른 의약품을 복용 중이거나 최근 복용한 경우
의사나 약사에게 알리세요. 마롤정
은 MAO 억제제
(우울증 치료를 위한 특정 의약품)와 함께 복용해서는 안 됩니다.
마롤정의 통증 완화 효과는
감소될 수 있으며 작용 시간도 길어질 수 있습니다. 다음이 포함된 약을 복용하는 경우
용량을 줄여야 합니다.
• 카르바마제핀(간질 발작용)
• 부프레노르핀, 날부핀 또는 펜타조신(통증
킬러)
• 온단세트론(메스꺼움 예방)
노인 환자(75세 이상)의 경우
트라마돌 배설이 지연될 수 있습니다. 이에 해당하는 경우
의사는 투여 간격을 연장하는 것을 권장할 수 있습니다.
중증 간 또는 신장 질환(부족)/투석
환자
중증 간 및/또는 신장 기능 부전 환자
마롤정을 복용해서는 안 됩니다. 귀하의 경우
부전이 경미하거나 중등도이면 의사는
투여 간격을 연장하는 것을 권장할 수 있습니다.
마롤 정제를 복용하는 방법과 시기:
마롤 정제는 경구용입니다.
항상 마롤 정제를 삼키지 말고 통째로 삼키십시오. 아침과 저녁에 충분한 양의 물과 함께 나누어 먹거나
씹어먹는 것이 좋습니다. 식후에 약을 복용해도 됩니다.
담당 의사가 마롤을 공복에 복용해야 하는지, 식사와 함께 복용해야 하는지 알려줄 것입니다.
정제 및 복용량.
마롤정을 얼마나 오래 복용해야 합니까?
부작용 위험이 증가합니다.
마롤정을 1년 이상 복용하면 안 됩니다.
• 경련(발작)을 일으킬 수 있는 약을 복용하는 경우
특정 항우울제 또는 필요한 것과 같은. 장기간 치료가 필요한 경우
항정신병 약물, 의사가 정기적으로 짧은 간격으로 검사하면(마롤 정제를 동시에 복용하는 경우
) 발작 위험이 증가할 수 있습니다. 담당 의사가 필요합니다. 치료 중단 시)
Marol 정제를 계속 복용해야 하는지 여부와 복용량은 무엇인지 확인하세요.
Marol 정제가 귀하에게 적합한지
알려드리겠습니다.
Marol의 효과가 있다고 생각되는 경우
• 특정 항우울제를 복용하는 경우. Marol
정제가 너무 강하거나 너무 약합니다. 의사에게 문의하거나
정제가 이러한 약물과 상호작용할 수 있으며
약사에게
비자발적이고
리드미컬한 근육 수축과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. ,
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대체 버전: V004/10/06/14/PL20117/0045-0047
마롤정을 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우:
실수로 추가 용량을 복용한 경우
일반적으로 부정적인 영향은 없습니다. 다음 복용량은 처방대로
복용해야 합니다.
매우 많은 양을 복용한 후 동공이 뾰족해지고, 구토가 발생하고
혈압이 떨어지며, 심장 박동이 빨라지고, 쓰러지며
혼수상태에 이르는 의식 장애가 발생합니다. (깊은
무의식), 간질성 발작,
호흡 곤란, 호흡 정지가 발생할 수 있습니다. 에서
그러한 경우에는 즉시 의사에게 연락해야 합니다!
마롤정 복용을 잊어버린 경우
약 복용을 잊어버린 경우 통증이 다시 나타날 수 있습니다.
잊어버린 것을 보충하기 위해 두 배로 복용하지 마십시오.
개별 용량으로
이전과 같이 계속 복용하면 됩니다.
마롤정 복용을 중단하는 경우
마롤정 치료를 너무 빨리 중단하거나 끝내면
통증이 재발할 가능성이 높습니다. 불쾌한 효과로 인해
치료를 중단하고 싶으시면 말씀해 주세요
의사에게 문의하십시오.
일반적으로 Marol 정제 치료를 중단하면
후유증이 없습니다. 그러나
드물게
마롤정을 한동안 복용해 온 사람들이
갑자기 복용을 중단하면 몸 상태가 좋지 않을 수 있습니다. 초조함, 불안감,
초조함, 불안감을 느낄 수도 있습니다. 혼란스럽고 과잉행동을 하며
수면에 어려움을 겪고
위장 장애가 있을 수 있습니다. 공황 발작,
환각, 망상, 편집증 또는 상실감을 느끼는 사람은 거의 없습니다.
신원. 가려움증, 따끔거림, 무감각함,
귀의 울림(이명) 등
비정상적인 인식을 경험할 수 있습니다. 그 밖의 특이한 중추신경계 증상
즉, 혼란, 망상,
자신의 성격에 대한 인식 변화(이인화),
현실 인식 변화(현실감 상실) 및
박해에 대한 망상(편집증) 등이 있습니다. 아주 드물게 보였습니다.
마롤 정제를 중단한 후
이러한 불편 사항이 발생하는 경우
의사와 상담하시기 바랍니다.
이 제품 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우
약을 복용하려면 의사나 약사에게 문의하세요.
4
가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
일반적으로 부작용의 빈도 다음과 같이
분류됩니다.
- 매우 흔함(10명 중 1명 이상에게 영향을 줄 수 있음),
- 흔함(10명 중 최대 1명에게 영향을 줄 수 있음),
- 흔하지 않음(100명 중 최대 1명에게 영향을 줄 수 있음),
- 드물게(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 매우 드물게(10,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를
추정할 수 없음).
얼굴 부종,
혀 및/또는 목 부종, 삼키기 어려움 또는
등의 알레르기 반응 증상이
나타나면 즉시 의사의 진찰을 받아야 합니다.
두드러기와 호흡곤란이 발생합니다.

마롤정 치료 중 가장 흔한 부작용은 메스꺼움과 현기증으로,
환자 10명 중 1명 이상에서 발생합니다.
심장 및 혈액 순환 장애
흔하지 ​​않음: 심장 및 혈액 순환에 미치는 영향
(심장 두근거림, 빠른 심장 박동, 희미한 느낌 또는
허탈감) 이러한 부작용은 특히
직립 자세로 있거나 신체적 긴장을 겪고 있는 환자에게서
발생할 수 있습니다.
드물게: 느린 심장 박동, 혈압 상승.
대사 및 영양 장애
알 수 없음: 혈당 수치 감소
신경계 장애
매우 흔하게: 현기증.
흔하게: 두통, 졸음.
드물게: 식욕 변화, 비정상적인 감각(예:
가려움증, 따끔거림, 무감각), 떨림, 느린 호흡,
간질 발작, 근육 경련, 조화되지 않은
움직임, 일시적인 의식 상실( 실신).
권장 복용량을 초과하거나
뇌 기능을 저하시키는 다른 약물을 동시에 복용하는 경우
호흡이 느려질 수 있습니다.
흔하게: 아프고 변비, 구강 건조.
흔하지 ​​않음 : 구토 충동(구역질), 위 장애
(예: 위가 압박되는 느낌, 팽만감),
설사
피부 질환
흔하게: 발한.
흔하지 않음: 피부 반응(예: 가려움증, 발진).
근육 장애
드물게: 근육 약화
간 및 담도 장애
매우 드물게: 간 효소 수치 증가
비뇨기 장애
드물게: 소변을 보기 힘들거나 통증이 있고,
평소보다 소변이 적습니다.
전신 장애
흔하게: 피로.
면역체계 장애
드물게 알레르기 반응(예: 호흡 곤란,
천명음, 피부 부기) 및 쇼크(갑작스러운
순환 장애)가 발생하는 경우는 매우 드뭅니다.
마롤 정제를 복용하는 경우 위험은 매우 낮지만 장기간
의존이 발생할 수 있습니다.
치료가 갑자기 중단되면
금단 증상이 나타날 수 있습니다(“마롤
정제 복용을 중단하는 경우” 참조).
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나
약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다. 부작용을 보고하면
이 약의
안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5
Marol 정제 보관 방법
이 약을 사람의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
어린이.
블리스터 및/또는 병 및 상자에
"EXP" 뒤에 명시된
만료 날짜가 지나면 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 날짜의 마지막 날을 나타냅니다.
br> 개월.
이 약품은 특별한
보관 조건이 필요하지 않습니다.
약품을 폐수나
가정 쓰레기로 버리지 마세요. 더 이상 사용하지 않는 약을
버리는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6
팩 내용물 및 기타 정보
Marol 정제에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 물질은 다음과 같습니다: 트라마돌 염산염
• 마롤 100mg 정제 1개에는 트라마돌 100mg이 포함되어 있습니다.
염산염
• 마롤 150mg 정제 1개에는 트라마돌 150mg이 포함되어 있습니다
염산염
• 마롤 200mg 정제 1개 트라마돌
염산염 200mg 함유
기타 성분은 다음과 같습니다: 인산수소칼슘
이수화물(E341), 하이드록시프로필 셀룰로오스(E463),
콜로이드 무수 실리카(E551) 및 마그네슘
스테아르산염(E470b).
Marol 정제의 형상 및 팩 내용물
Marol 100mg 정제는 황백색의 둥근 양면이 볼록한 정제입니다.
Marol 150mg 정제는 황백색의 캡슐 모양입니다
정제
마롤 200mg 정제는 황백색의 캡슐 모양입니다.

모든 효능은 투명 또는 불투명
색상의 블리스터 팩과 10, 20, 30, 50, 60, 90,
100, 120, 180정이 판매될 수 있지만 모든 팩 크기가 판매될 수는 없습니다.
판매 승인 보유자:
Morningside Healthcare Ltd
간질 발작은 주로
115 Narborough Road의 고용량에서 발생했습니다. 레스터 LE3 0PA, 영국
트라마돌 또는 트라마돌을 동시에 복용한 경우
제조업체:
발작을 유발할 수 있는 기타 의약품.
알려지지 않음: 언어 장애
FAL Duiven Dijkgraaf, 6921, RK Duiven, The 네덜란드.
Medochemie Ltd, Facility A-Z, Ayios Athanassios,
정신 장애
Industrial Street, Limassol, Cyprus.
드물게: 환각, 혼란, 수면 장애,
불안 및 악몽.
Morningside Pharmaceuticals Ltd
5 Pavilion Way Loughborough LE11 5GW, 영국
심리적 불만이 있을 수 있음 Marol 정제로
치료한 후에 나타납니다. 강도와 성격은
환자의 성격과 치료 기간에 따라
다양할 수 있습니다. 이는 기분 변화로 나타날 수 있습니다.
(대부분 기분이 좋고, 가끔 짜증나는 기분),
활동 변화(활동 속도가 느려지지만
활동이 증가함), 인식이 부족하고
결정을 내리는 능력이 저하되어 오류가 발생할 수 있습니다.
br> 판단.
이 전단지는 2017년 10월에 마지막으로 개정되었습니다.
의존성이 발생할 수 있습니다.
눈 장애
드물게: 시력 흐림
알 수 없음: 극심한 동공 확장(산동증).
호흡 장애
드물게: 숨가쁨(호흡곤란).
천식이 악화되는 것으로 보고되었으나
트라마돌에 의한 것인지 여부는 확립되지 않았습니다.
위장 장애
매우 흔함: 메스꺼움.