MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

Версия: V005/09/03/17/PL20117/0045-0047
Заменяет: V004/10/06/14/PL20117/0045-0047
мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение,
повышенное потоотделение, тремор, усиление рефлексов,
повышенное мышечное напряжение и температура тела
br> выше 38°C.
(Трамадола гидрохлорид)
• если вы принимаете кумариновые антикоагулянты (лекарства для разжижения крови), такие как варфарин, вместе с
ЛИСТОК НА УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ< бр>Таблетки Марол. Влияние этих лекарств на кровь
Внимательно прочитайте всю информацию, прежде чем начать принимать
это может повлиять на свертываемость крови и может возникнуть кровотечение.
Это лекарство, поскольку оно содержит важные вещества
• если вы принимаете транквилизаторы, снотворное, другая
информация для вас.
средства, снижающие боль, такие как морфин и кодеин (также
Сохраните этот буклет. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Лекарства от кашля) и алкоголь во время лечения. принимают
Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или
Таблетки Марол. Вы можете почувствовать сонливость или почувствовать, что вы
фармацевт.
можете потерять сознание. Если это произойдет, сообщите об этом своему врачу.
Это лекарство было назначено только вам. Не
принимайте
таблетки Марол вместе с едой и алкоголем:
передайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их
признаки заболевания такие же, как у вас.
Не употребляйте алкоголь во время лечения Маролом
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или
Таблетки, так как его эффект может усиливаться. Еда не
фармацевт. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не влияющие на действие таблеток Марол.
, перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Беременность, кормление грудью и фертильность:
Марол 100 мг, 150 мг и 200 мг
Таблетки пролонгированного действия
Что содержится в этой брошюре:
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что
беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь у своего
1. Что представляют собой таблетки Марол и для чего они используются.
Прежде чем принимать их, обратитесь за советом к врачу или фармацевту
br> 2. Что следует знать, прежде чем принимать таблетки Марол. лекарство.
3. Как принимать таблетки Марол.
Информации о безопасности
4. Возможные побочные эффекты.
Трамадол при беременности у человека. Поэтому вам следует
5. Как хранить таблетки Марол.
не принимайте таблетки Марол, если вы беременны. Длительное применение
6. Содержимое упаковки и другая информация.
Во время беременности может возникнуть синдром абстиненции
Что
Марол
Таблетки


и
что
они
являются
новорожденными.
1
применяется для
Фармацевтический код
Позиционно
Как правило, применение таблеток Марол не рекомендуется
Название вашего лекарства: Марол 100 мг, 150 мг или во время кормления грудью. Небольшие количества трамадола составляют
таблетки пролонгированного действия по 200 мг.
выделяются в грудное молоко. В однократной дозе обычно
Каждая таблетка пролонгированного действия содержит 100 мг, при приеме 150 мг нет необходимости прерывать грудное вскармливание. Пожалуйста, обратитесь
за советом к врачу.
или 200 мг трамадола гидрохлорида. Трамадол,
активное вещество, относится к классу
Вождение автомобиля и использование машин:
опиоидов, действующих на центральную нервную систему.
Таблетки Марол могут вызывать сонливость, головокружение и< бр>Таблетки Марол снимают боль, воздействуя на определенные нервы
затуманивают зрение и, следовательно, могут ухудшить ваши реакции.
клетки головного и спинного мозга. Таблетки Марол

Если вы чувствуете, что это влияет на ваши реакции, не водите
автомобиль или другое транспортное средство, не пользуйтесь электроинструментами и
не управляйте автомобилем.
оборудование.
Таблетки пролонгированного действия Марол обозначаются как
Таблетки Марол ниже
Лекарство может повлиять на вашу способность управлять автомобилем, как это может
вызывает сонливость или головокружение.
Что
вам
нужно
знать
перед тем, как
вы
примете
2
• Не садитесь за руль, принимая это лекарство, пока не узнаете
Таблетки Марол
, как оно влияет на вас.
Не принимайте таблетки Марол:
• Вождение автомобиля является правонарушением, если это лекарство влияет на ваше здоровье
. > • Если у вас аллергия на трамадол гидрохлорид или какая-либо
способность управлять автомобилем.
другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в
• Однако вы не совершаете правонарушение, если:
раздел 6).
o Лекарство было назначено для лечения
• При остром отравлении алкоголем, снотворными, обезболивающими
медицинскими или стоматологическими проблемами и
обезболивающими средствами или другими психотропными лекарствами
o Вы принимали его в соответствии с
(лекарства, влияющие на настроение и эмоции).
инструкции, данные врачом или в
• Если вы также принимаете ингибиторы МАО (определенная
информация, предоставленная вместе с лекарством и
лекарства, используемые для лечения депрессии) или имеют
o Это не влияло на вашу способность безопасно управлять автомобилем
, если вы принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не принимаете
таблетки Марол (см. «Другие лекарства и Марол
, убедитесь, что вам безопасно управлять автомобилем, пока
Таблетки»).
Принимаете это лекарство.
• Если вы страдаете эпилепсией и ваши припадки не контролируются должным образом
лечением.
3 Как принимать Таблетки Марол
• В качестве заменителя при отмене наркотиков.
Всегда используйте это лекарство в точном соответствии с указаниями вашего врача
. Предупреждения и меры предосторожности:
или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим
врачом или фармацевтом.
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Марол
Дозировку следует корректировать в зависимости от интенсивности приема
таблеток, если:
боль и ваша индивидуальная болевая чувствительность. В целом
• Вы считаете, что у вас есть зависимость от другой боли.
Следует принять наименьшую обезболивающую дозу.
болеутоляющие средства (опиоиды);
• Вы страдаете расстройствами сознания (если вы чувствуете, что если врачом не назначено иное, рекомендуемая доза
составляет:
что вы потеряете сознание);
• Вы находитесь в состоянии шока (признаком может быть холодный пот. Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:
об этом);
Одна таблетка Marol 100 мг два раза в день (что эквивалентно 200 мг
• Вы страдаете от повышение давления в головном мозге
трамадола гидрохлорида в сутки), предпочтительно в головном мозге
(возможно после черепно-мозговой травмы или заболевания головного мозга);
утром и вечером.
• Вы страдаете заболеванием печени или почек;
• У вас затруднено дыхание;
Одна таблетка Marol 150 мг два раза в день (что эквивалентно 300 мг
• У вас есть склонность к эпилепсия или припадки из-за трамадола гидрохлорида в день), предпочтительно
риск припадков может увеличиться.
утром и вечером.
Сообщалось о случаях эпилептических припадков у пациентов, принимавших
одну таблетку Марол 200 мг дважды ежедневно (эквивалентно 400 мг
трамадола на рекомендуемом уровне дозы. Риск может быть трамадола гидрохлорида в день), предпочтительно в
следует увеличивать, когда дозы трамадола превышают
утреннюю и вечернюю.
Рекомендуемая верхняя суточная доза (400 мг). Пожалуйста
Ваш врач может прописать другое, более подходящее
примечание, что таблетки Марол могут привести к физической и
дозировке таблеток Марол, если это необходимо.
Психологическая зависимость. При приеме таблеток Марол
Не принимайте более 400 мг трамадола гидрохлорида в течение длительного времени, его эффект может снизиться, поэтому следует увеличивать
ежедневно, за исключением случаев, когда ваш врач проинструктировал вас об этом.< бр>необходимо принимать дозы (развитие толерантности). У
пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными средствами или у тех, кто
Применение у детей
зависит от лекарств, лечение таблетками Марол
следует проводить только в течение коротких периодов времени, а таблетки Марол не подходят для детей.
в возрасте до 12 лет.
под строгим медицинским наблюдением.
Также сообщите своему врачу, если одна из этих проблем. Пожилые пациенты
возникает во время лечения таблетками Марол или если они
применяются в прошлое.
Другие лекарства и таблетки Марол:
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или
недавно принимали какие-либо другие лекарства. Таблетки Марол
не следует принимать вместе с ингибиторами МАО
(некоторые лекарства для лечения депрессии).
Обезболивающий эффект таблеток Марол может быть снижен
, а продолжительность их действия может быть снижена. следует
сократить, если вы также принимаете лекарства, содержащие:
• Карбамазепин (при эпилептических припадках)
• Бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (боль
убийцы)
• Ондансетрон (предотвращает тошноту)
У пожилых пациентов (старше 75 лет) выведение
трамадола может задерживаться. Если это относится к вам, ваш
врач может порекомендовать продлить интервал между дозами.
Тяжелые заболевания печени или почек (недостаточность)/диализные пациенты

Пациенты с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью
не следует принимать таблетки Марол. Если в вашем случае
Если недостаточность легкая или умеренная, ваш врач может
порекомендовать продлить интервал между приемами.
Как и когда следует принимать таблетки Марол:
Таблетки Марол предназначены для перорального применения.
Всегда глотайте таблетки Марол целиком, а не целиком. разделить или
разжевать, запивая достаточным количеством жидкости,
желательно утром и вечером. Вы можете принимать таблетки внутрь.
Ваш врач скажет вам, следует ли вам принимать Марол натощак или во время еды.
Таблетки и в какой дозе.
Как долго следует принимать таблетки Марол:
Увеличивается риск побочных эффектов:
Вы не должны принимать таблетки Марол дольше
• если вы принимаете лекарства, которые могут вызвать
судороги (судороги), например, некоторые антидепрессанты или необходимо. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода
антипсихотическими препаратами, риск возникновения припадка может увеличиться, если ваш врач будет проверять вас через регулярные короткие промежутки времени (если
вы одновременно принимаете таблетки Марол. Обязательно обратитесь к врачу. с перерывами в лечении) следует ли Вам
продолжать прием таблеток Марол и в какой дозе.
расскажет, подходят ли Вам таблетки Марол
.
Если у вас сложилось впечатление, что Марол действует
• если вы принимаете определенные антидепрессанты. Таблетки Марол
слишком сильны или слишком слабы. Поговорите со своим врачом или
Таблетки могут взаимодействовать с этими лекарствами и с вами
фармацевтом.
Могут возникнуть такие симптомы, как непроизвольные,
ритмичные сокращения мышц. , включая
Версия: V005/09/03/17/PL20117/0045-0047
Заменяет: V004/10/06/14/PL20117/0045-0047
Если вы приняли больше таблеток Марол, чем следует:
Если вы приняли дополнительную дозу по ошибке, это
обычно не будет иметь негативных последствий. Вам следует принять
следующую дозу в соответствии с предписанием.
После приема очень высоких доз сужение зрачков, рвота,
падение кровяного давления, учащенное сердцебиение, коллапс,
нарушение сознания вплоть до комы. (глубокая потеря сознания), могут возникнуть эпилептические припадки, затруднение дыхания вплоть до остановки дыхания. В
в таких случаях следует немедленно вызвать врача!
Если вы забыли принять таблетки Марол
Если вы забыли принять таблетки, боль, скорее всего, вернется.
Не принимайте двойную дозу, чтобы наверстать упущенное.
в индивидуальных дозах, просто продолжайте принимать таблетки, как
раньше.
Если вы прекратите прием таблеток Марол
Если вы прервете или завершите лечение таблетками Марол
слишком рано, боль, скорее всего, вернется. Если вы желаете прекратить
лечение из-за неприятных последствий, сообщите об этом
своему врачу.
Как правило, после прекращения лечения таблетками Марол не возникает никаких побочных эффектов.
Однако в
редких случаях люди, принимавшие таблетки Марол
в течение некоторого времени, могут почувствовать себя плохо, если резко
прекратят их прием. Они могут чувствовать себя взволнованными, тревожными,
нервными или трясущимися. Они могут быть спутанными, гиперактивными,
иметь проблемы со сном и иметь расстройства желудка или кишечника
. Очень немногие люди могут страдать паническими атаками,
галлюцинациями, бредом, паранойей или ощущением утраты
личность. Они могут испытывать необычные ощущения
, такие как зуд, покалывание и онемение, а также «звон»
в ушах (тиннитус). Другие необычные симптомы ЦНС,
то есть спутанность сознания, бред, изменение восприятия собственной личности (деперсонализация), изменение восприятия реальности (дереализация) и бред
преследования (паранойя) видели очень редко. Если
у вас возникнут какие-либо из этих жалоб после прекращения приема таблеток Марол, проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по использованию этого препарата
лекарственного препарата, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
4
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты,
хотя они наблюдаются не у всех.
Обычно частота побочных эффектов классифицируется как
следующим образом:
- очень часто (им может быть подвержено более 1 человека из 10),
- часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10),
- нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100),
- редко (может затронуть до 1 человека из 1000)
- очень редко (может затронуть до 1 пользователя из 10 000)
- неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Вам следует немедленно обратиться к врачу, если у вас
появляются симптомы аллергической реакции, такие как опухание лица,
языка и/или горла и/или затруднение глотания или
крапивница вместе с затруднением дыхания.
Наиболее частыми побочными эффектами при лечении таблетками Марол являются тошнота и головокружение, которые возникают
более чем у 1 из 10 пациентов.
Нарушения со стороны сердца и кровообращения.
Нечасто: влияние на сердце и кровообращение
(учащенное сердцебиение, ощущение слабости или коллапса). Эти побочные эффекты могут особенно возникать
у пациентов, находящихся в вертикальном положении или при физическом
напряжении.
редко: замедление сердечного ритма, повышение артериального давления.
Нарушения обмена веществ и питания
Неизвестно: снижение уровня сахара в крови
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головокружение.
Часто: головные боли, сонливость.
Редко: изменение аппетита, ненормальные ощущения (например,
зуд, покалывание, онемение), дрожь, замедленное дыхание,
эпилептические припадки, мышечные подергивания, нескоординированные
движения, преходящая потеря сознания ( обморок).
При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других
лекарств, угнетающих функцию мозга
может замедляться дыхание.
Часто: тошнота, запор, сухость во рту.
Нечасто Позывы к рвоте, расстройства желудка
(например, ощущение давления в желудке, вздутие живота),
диарея.
Кожные заболевания
Часто: потливость.
Нечасто: кожные реакции (например, зуд, сыпь).
Мышечные расстройства
Редко: слабость мышц.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: повышение показателей ферментов печени.
Нарушения мочеиспускания
> Редко: мочеиспускание затруднено или болезненно, мочеиспускание меньше
, чем обычно
Общие расстройства
Часто: утомляемость.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (например, затрудненное дыхание,
хрипы, отек кожи) и шок (внезапная
недостаточность кровообращения) возникают в очень редких случаях.
При приеме таблеток Марол может возникнуть зависимость в течение длительного периода времени
, хотя риск очень низкий.
При резком прекращении лечения могут появиться признаки отмены
(см. «Если вы прекратите прием таблеток Марол
»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не
перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
непосредственно через схему желтой карточки по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Сообщая о побочных
эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о
безопасности этого лекарства.
5
Как хранить таблетки Марол
Храните это лекарство в недоступном для глаз и досягаемости
> детям.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности,
указанного на блистере и/или флаконе и картонной упаковке после
«EXP». Срок годности относится к последнему дню этого
. br> месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых
условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства вместе со сточными водами или бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать
лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры
помогут защитить окружающую среду.
6
Содержимое упаковки и другая информация
Что содержат таблетки Марол:
Действующее вещество: трамадола гидрохлорид
• 1 таблетка Марола 100 мг содержит 100 мг трамадола
гидрохлорида
• 1 таблетка Марола 150 мг содержит 150 мг трамадола
гидрохлорида
• 1 таблетка Марола 200 мг содержит 200 мг трамадола
гидрохлорида
Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат
дигидрат (E341), гидроксипропилцеллюлоза (E463),
диоксид кремния коллоидный безводный (E551) и магний
стеарат (E470b).
Как выглядят таблетки Марол и содержимое упаковки
Таблетки Марол 100 мг почти белые, круглые двояковыпуклые
таблетки
Таблетки Марол 150 мг почти белые, капсуловидные
таблетки
Таблетки Марол 200 мг не совсем белого цвета, в форме капсул
Таблетки
Все дозировки доступны в прозрачных или непрозрачных
цветных блистерах и банках по 10, 20, 30, 50, 60, 90,
В продажу могут поступать 100, 120 и 180 таблеток, но не все размеры упаковки
.
Держатель регистрационного удостоверения:
Morningside Healthcare Ltd
Эпилептические припадки возникали в основном при высоких дозах
115 Narborough Road Leicester LE3 0PA, Великобритания
трамадол или когда трамадол принимался одновременно
Производители:
в качестве других лекарств, которые могут вызывать припадки.
Неизвестно: нарушения речи
FAL Duiven Dijkgraaf, 6921, RK Duiven, Нидерланды.
Medochemie Ltd, Facility A-Z, Айос Атанассиос,
Психические расстройства
Industrial Street, Лимассол, Кипр.
Редко: галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна,
тревога и ночные кошмары.
Morningside Pharmaceuticals Ltd
5 Pavilion Way Loughborough LE11 5GW, UK
Возможны психологические жалобы. появляются после лечения
таблетками Марол. Их интенсивность и характер могут варьироваться
(в зависимости от личности пациента и продолжительности
терапии). Это может проявляться как изменение настроения
(преимущественно приподнятое настроение, иногда раздраженное настроение),
изменения в активности (замедление, но иногда
повышение активности) и снижение осознанности и способности
принимать решения, что может привести к ошибкам в< br> решение.
Последний раз эта брошюра пересматривалась в октябре 2017 г.
Может возникнуть зависимость.
Заболевания глаз
Редко: нечеткость зрения
Неизвестно: сильное расширение зрачков (мидриаз).
Респираторные нарушения
Редко: одышка (одышка).
Сообщалось об ухудшении течения астмы, однако оно
имело место. не установлено, было ли это вызвано
трамадолом.
Нарушения со стороны желудка и кишечника
Очень часто: тошнота.