MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

Sürüm: V005/09/03/17/PL20117/0045-0047
Yerini aldığı: V004/10/06/14/PL20117/0045-0047
gözün hareketini kontrol eden kaslar, ajitasyon,
aşırı terleme, titreme, reflekslerin abartılması,
kas gerginliğinde ve vücut ısısında artış
br> 38°C'nin üzerinde.
(Tramadol hidroklorür)
• Varfarin gibi kumarin antikoagülanlarını (kan sulandırıcı
ilaçlar)
ile birlikte kullanıyorsanız
PAKET BROŞÜRÜ: KULLANICI İÇİN BİLGİ
br>Marol Tabletleri. Bu ilaçların kan üzerindeki etkisi
Kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyun
pıhtılaşma etkilenebilir ve kanama meydana gelebilir.
bu ilaç önemli içerdiğinden
• sakinleştirici kullanıyorsanız, uyku hapları,
sizin için diğer ağrı bilgileri.
morfin ve kodein gibi ağrı kesiciler (aynı zamanda
Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
öksürük ilacı) ve alkol alırken alkol alıyorsanız
Başka sorularınız varsa doktorunuza veya
Marol Tabletleri. Kendinizi daha uykulu hissedebilir veya kendinizi eczacı gibi hissedebilirsiniz.
bayılabilirsiniz. Böyle bir durumla karşılaşırsanız doktorunuza söyleyiniz.
Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir.
Marol Tablet'i yiyecek ve alkolle birlikte almayın:
başkalarına vermeyin. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
Marol tedavisi sırasında alkol almayın
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla konuşun veya
Etkisi yoğunlaştırılabileceğinden tabletler. Gıda
eczacı değildir. Bu, Marol Tabletlerin etkisini etkilemeyen olası yan etkileri de içermektedir.
bu broşürde listelenmiştir. Bölüm 4'e bakın.
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık:
Marol 100 mg, 150 mg ve 200 mg
Uzatılmış Salımlı Tabletler
Bu kullanma talimatında neler bulunur:
Hamileyseniz veya Emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız,
1. Marol Tablet nedir ve ne için kullanılır?
almadan önce tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 2. Marol Tablet'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler. ilaç.
3. Marol Tablet nasıl alınır.
Güvenliği konusunda çok az bilgi vardır.
4. Olası yan etkiler.
İnsan hamileliğinde tramadol. Bu nedenle
5. Marol Tabletler nasıl saklanmalıdır?
Hamileyseniz Marol Tabletleri kullanmayın. Kronik kullanım
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler.
Hamilelik sırasında
Marol
Tabletler
nedir
ve
yoksunluk semptomlarına neden olabilir?
onlar

yenidoğandır.
1
için kullanılır
İlaç Kodu
Konumsal
Genel olarak Marol Tabletlerin kullanımı önerilmez
İlacınızın adı Marol 100 mg, 150 mg veya emzirme döneminde. Küçük miktarlarda tramadol
200 mg Uzatılmış Salımlı Tablettir.
anne sütüne geçer. Tek dozda genellikle
Her uzatılmış salımlı tablet 100 mg içerir; 150 mg emzirmeyi kesmek için gerekli değildir. Lütfen tavsiye için doktorunuza
danışın.
veya 200 mg tramadol hidroklorür. Tramadol,
aktif madde,
Araç ve makine kullanımı
merkezi sinir sistemi üzerinde etkili opioidler sınıfına ait bir ağrı kesicidir.
Marol Tabletler uyuşukluğa, baş dönmesine ve
neden olabilir. br>Marol Tabletler, görme bulanıklığında belirli sinirlere etki ederek ağrıyı hafifletir ve dolayısıyla tepkilerinizi bozabilir.
beyin ve omurilik hücreleri. Marol Tabletler
Reaksiyonlarınızın etkilendiğini hissediyorsanız, araç kullanmayınız
orta ila şiddetli ağrının tedavisi için kullanılır.
Araba veya başka bir araç kullanmayın, elektrikli aletler kullanmayın veya
çalıştırmayın. makine.
Marol Uzatılmış salımlı tabletler, aşağıda
Marol tabletleri olarak anılır
İlaç, araç kullanma yeteneğinizi etkileyebileceği gibi etkileyebilir
uykunuzu getirebilir veya başınızı döndürebilir.
2
almadan önce
bilmeniz gerekenler


• Bu ilacı alırken,
Marol Tablet
sizi nasıl etkilediğini öğreninceye kadar araç kullanmayın.
Marol Tabletleri almayın:
• Bu ilacın sağlığınızı etkilemesi durumunda araç kullanmak suçtur
• Tramadol hidroklorüre veya araç kullanma
yeteneğinize karşı alerjiniz varsa.
Bu ilacın diğer bileşenlerine (
'de listelenmiştir) • Ancak aşağıdaki durumlarda suç işlemiş olmazsınız:
bölümü 6).
o İlaç,
• Alkol, uyku hapları, ağrı
tıbbi veya diş sorunları ve
rahatlatıcılar veya diğer psikotrop ilaçlarla akut zehirlenme durumunda
o Aşağıdakilere uygun olarak aldınız:
(ruh hali ve duyguları etkileyen ilaçlar).
Reçeteyi yazan kişi tarafından verilen talimatlar veya
• Ayrıca MAO inhibitörleri kullanıyorsanız (ilaçla birlikte
verilen bazı bilgiler ve
depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) veya
o Güvenli araç kullanma yeteneğinizi etkilemiyordu
Tedaviden önceki son 14 gün içinde bunları aldıysanız
Marol Tabletleri kullanmıyorsanız doktorunuz veya eczacınızla konuşun (bkz. “Diğer ilaçlar ve Marol
emin olun).
Tablet kullanırken araba kullanmak sizin için güvenlidir”).
bu ilacı kullanıyorsanız.
• Epilepsi hastasıysanız ve nöbetleriniz tedaviyle yeterince
kontrol altına alınamıyorsa.
3 Nasıl kullanılır? Marol Tabletleri
• İlaç yoksunluğunda alternatif olarak.
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun
Uyarılar ve önlemler:
veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Marol'u almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun
Aşağıdaki durumlarda dozaj,
Tabletlerinizin yoğunluğuna göre ayarlanmalıdır:
ağrı ve kişisel ağrı duyarlılığınız. Genel olarak
• Başka bir ağrıya bağımlı olduğunuzu düşünüyorsanız
ağrı kesici en düşük dozun alınması gerekir.
Rahatlatıcılar (opioidler);
• Bilinç bozukluklarınız varsa (Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe
önerilen doz:
bayılacağınızı hissediyorsanız);
• Şok durumunda (soğuk terleme bir işaret olabilir. Yetişkinler ve 12 yaşından büyük ergenler:
Günde iki kez bir Marol 100 mg Tablet (200 mg'a eşdeğer
) • Aşağıdakilerden muzdaripseniz: beyinde
günde tramadol hidroklorür basıncında artış), tercihen
(muhtemelen kafa travması veya beyin hastalığından sonra);
sabah ve akşam.
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa;
• Nefes almakta zorluk çekiyorsanız;
Günde iki kez bir Marol 150mg Tablet (300 mg'a eşdeğer
• Alkole eğiliminiz varsa) (günlük tramadol hidroklorür nedeniyle epilepsi veya nöbetler), tercihen
nöbet riski artabilir.
sabah ve akşam.
Bir Marol 200mg Tablet'i iki kez alan hastalarda epileptik nöbetler rapor edilmiştir. günlük (önerilen doz seviyesinde 400 mg tramadol'e eşdeğer. Risk, günde tramadol hidroklorür olabilir), tercihen
tramadol dozları sabah ve akşam
önerilen üst günlük doz limitini (400 mg) aştığında artırılabilir. Lütfen
Doktorunuz farklı, daha uygun bir reçete yazabilir.
Marol Tablet'in gerekirse Marol Tablet'in fiziksel ve
dozaj gücüne yol açabileceğini unutmayın.
Psikolojik bağımlılığa. Marol Tablet alındığında
Uzun süre 400 mg'dan fazla tramadol hidroklorür almayın
, etkisi azalabilir, bu nedenle doktorunuz size böyle bir talimat vermediği sürece günlük
daha yüksek
.
br>dozlarının alınması gerekir (tolerans gelişimi).
ilaçları kötüye kullanma eğilimi olan veya
Çocuklarda
kullanımı ilaca bağımlı olan hastalarda, Marol
Tabletlerle tedavi yalnızca kısa sürelerle yapılmalıdır ve Marol Tabletler çocuklar için uygun değildir. 12 yaş
altında.
Sıkı tıbbi gözetim altında.
Ayrıca, bu sorunlardan herhangi biri varsa lütfen doktorunuza bildirin. Yaşlı hastalar
Marol Tablet tedavisi sırasında
veya
sırasında başvurmuşlarsa. geçmiş.
Diğer ilaçlar ve Marol Tabletler:
Başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Marol Tabletler
MAO inhibitörleriyle (depresyon tedavisine yönelik bazı ilaçlar)
birlikte alınmamalıdır.
Marol Tabletlerin ağrı giderici etkisi
azalabilir ve etki süresi azalabilir.
aşağıdakileri içeren ilaçları da kullanıyorsanız kısaltılabilir:
• Karbamazepin (sara nöbetleri için)
• Buprenorfin, nalbufin veya pentazosin (ağrı
öldürücüdür)
• Ondansetron (mide bulantısını önler)
Yaşlı hastalarda (75 yaş üstü) tramadolün atılımı
gecikebilir. Bu sizin için geçerliyse
doktorunuz dozaj aralığının uzatılmasını önerebilir.
Ciddi karaciğer veya böbrek hastalığı (yetersizlik)/diyaliz hastaları
Ciddi karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan hastalar
Marol Tabletleri almamalısınız. Eğer sizin durumunuzda
Yetersizlik hafif veya orta derecede ise, doktorunuz dozaj aralığının uzatılmasını önerebilir.
Marol Tablet'i nasıl ve ne zaman almalısınız:
Marol Tablet ağızdan kullanım içindir.
Marol Tablet'i daima bütün olarak yutun, değil tercihen sabah ve akşamları yeterli sıvı ile bölünür veya çiğnenir. Tabletleri bir
ile alabilirsiniz. Doktorunuz Marol'u aç karnına mı yoksa yemeklerle birlikte mi almanız gerektiğini size söyleyecektir.
Tabletler ve hangi dozda.
Marol Tablet'i ne kadar süreyle kullanmalısınız:
Yan etki riski artar:
Marol Tablet'i
'den daha uzun süre almamalısınız. • Konvülsiyonlara (nöbetlere) neden olabilecek
ilaçlar kullanıyorsanız, Bazı antidepresanlar gibi veya gerekli. Antipsikotiklerle daha uzun süre tedavi edilmeniz gerekiyorsa, doktorunuzun düzenli kısa aralıklarla kontrol etmesi halinde (eğer aynı anda Marol Tablet kullanıyorsanız) kriz geçirme riskiniz artabilir. Tedaviye ara verildiğinde)
Marol Tabletleri almaya devam edip etmeyeceğiniz ve hangi dozda
Marol Tabletlerin sizin için uygun olup olmadığını
size söyleyecektir.
Marol'un etkisinin olduğu izlenimine sahipseniz
• belirli antidepresanlar kullanıyorsanız. Marol
Tabletler çok güçlü veya çok zayıftır, doktorunuzla konuşunuz veya
Tabletler bu ilaçlarla ve siz eczacınızla etkileşime girebilir.
istemsiz,
kasların ritmik kasılmaları gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. ,
Sürümü dahil: V005/09/03/17/PL20117/0045-0047
Yerini alır: V004/10/06/14/PL20117/0045-0047
Kullanmanız gerekenden daha fazla Marol Tablet aldıysanız:
Yanlışlıkla ek bir doz aldıysanız, bunun
genellikle hiçbir olumsuz etkisi olmayacaktır. Bir sonraki dozunuzu
reçete edildiği şekilde almalısınız.
Çok yüksek doz aldıktan sonra, gözbebeklerinde küçülme, kusma,
kan basıncında düşme, hızlı kalp atışı, bayılma,
komaya varabilecek bilinç bozukluğu (derin
bilinç kaybı), epilepsi nöbetleri ve nefes almanın durmasına kadar
nefes almada zorluk meydana gelebilir.
'debu gibi durumlarda derhal doktor çağrılmalıdır!
Marol Tablet'i almayı unutursanız
Tabletleri almayı unutursanız, ağrının geri gelmesi muhtemeldir.
Unutulanları telafi etmek için çift doz almayın.
bireysel dozlarda, daha önce olduğu gibi
tablet almaya devam edin.
Marol Tablet almayı bırakırsanız
Marol Tablet
ile tedaviyi çok erken keserseniz veya bitirirseniz, ağrının geri gelmesi muhtemeldir. Hoş olmayan etkilerden dolayı tedaviyi
durdurmak istiyorsanız lütfen bildirin
Doktorunuza danışınız.
Marol Tablet tedavisi durdurulduğunda genellikle herhangi bir sonradan etki görülmeyecektir. Ancak, nadir durumlarda, bir süredir Marol
Tablet kullanan kişiler, bunları aniden
bırakırlarsa kendilerini kötü hissedebilirler. Kendilerini tedirgin, kaygılı, gergin veya titrek hissedebilirler. Kafaları karışabilir, hiperaktif olabilirler,
uyumakta zorluk çekebilirler ve mide veya bağırsak rahatsızlıkları
yaşayabilirler. Çok az insanda panik atak, halüsinasyonlar, sanrılar, paranoya veya duygu kaybı hissi görülebilir
kimlik. Kaşıntı, karıncalanma ve uyuşukluk, kulaklarda "çınlama"
(tinnitus) gibi olağandışı algılamalar yaşayabilirler. Başka olağandışı CNS semptomları
, yani kafa karışıklığı, sanrılar, kendi kişiliğine ilişkin algılama değişikliği (duyarsızlaşma),
gerçeklik algısında değişiklik (derealizasyon) ve
zulüm görme kuruntusu (paranoya) çok nadir görülmüştür.
Marol Tablet'i kestikten sonra bu şikayetlerden herhangi birini yaşarsanız, lütfen doktorunuza danışın.
Bunun kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa
ilacınızı doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir,
ancak bunlar herkeste görülmez.
Genellikle yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde
sınıflandırılır:
- çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir),
- yaygın (10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir),
- yaygın olmayan (100 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir),
- seyrek (1.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
- çok seyrek (10.000 kişide en fazla 1 kullanıcıyı etkileyebilir)
- bilinmiyor (sıklık
mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Yüz, dil ve/veya boğazda şişme
ve/veya yutma güçlüğü veya
gibi alerjik reaksiyon belirtileri yaşarsanız derhal bir doktora başvurmalısınız.Kurdeşen ve nefes almada zorluk.
Marol Tablet tedavisi sırasında en sık görülen yan etkiler mide bulantısı ve baş dönmesidir ve bunlar 10 hastadan 1'inden fazlasında görülür.
Kalp ve kan dolaşımı bozuklukları Yaygın olmayan: kalp ve kan dolaşımı üzerindeki etkiler
(kalbin çarpması, hızlı kalp atışı, baygınlık hissi veya
baygınlık hissi). Bu olumsuz etkiler özellikle dik pozisyondaki veya fiziksel
zorlanma altındaki hastalarda
ortaya çıkabilir.
Seyrek: Yavaş kalp atışı, kan basıncında artış.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Bilinmiyor: Kan şekeri düzeyinde azalma
Sinir sistemi bozuklukları
Çok yaygın: Baş dönmesi.
Yaygın: Baş ağrısı, Uyuşukluk.
Nadir: İştahta değişiklikler, anormal duyular (örn.
kaşıntı, karıncalanma, uyuşma), titreme, yavaş nefes alma,
epileptik nöbetler, kas seğirmeleri, koordinasyonsuz
hareket, geçici bilinç kaybı ( senkop).
Önerilen dozların aşılması veya beyin fonksiyonlarını baskılayan diğer
ilaçların aynı anda alınması
durumunda nefes alma yavaşlayabilir.
Yaygın: hasta olma, kabızlık, ağız kuruluğu.
Yaygın olmayan : kusma isteği (öğürme), mide sorunu
(örn. midede basınç hissi, şişkinlik),
ishal.
Cilt bozuklukları
Yaygın: terleme.
Yaygın olmayan: cilt reaksiyonları (örn. kaşıntı, döküntü).
Kas bozuklukları
Seyrek: kasların zayıflaması.
Karaciğer ve safra bozuklukları
Çok seyrek: karaciğer enzim değerlerinde artış.
İdrar bozuklukları
Seyrek: zorlukla veya ağrıyla idrar çıkarma, normalden daha az
idrar çıkarma
Genel bozukluklar
Yaygın: yorgunluk.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Seyrek: Çok nadir vakalarda alerjik reaksiyonlar (örn. nefes almada zorluk,
hırıltı, ciltte şişme) ve şok (ani
dolaşım yetmezliği) ortaya çıkar.
Marol Tabletler alınırsa Risk çok düşük olmasına rağmen uzun bir süre
bağımlılık meydana gelebilir.
Tedavi aniden durdurulduğunda
çekilme belirtileri ortaya çıkabilir (bkz. “Marol
Tablet almayı bırakırsanız”).
Yan etkilerin raporlanması
Yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri
doğrudan şu adresteki Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Yan etkileri bildirerek
bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5
Marol Tabletleri nasıl saklanır
Bu ilacı görülemeyecek ve erişilemeyecek bir yerde saklayın
çocuklar.
Blister ve/veya şişe ve karton üzerinde
“EXP” yazan
son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi, son kullanma tarihini ifade eder< br> ay.
Bu tıbbi ürün herhangi bir özel
saklama koşulu gerektirmez.
Hiçbir ilacı atık su veya
evsel atık yoluyla atmayın. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler
çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6
Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Marol Tabletlerin içeriği:
Aktif madde: tramadol hidroklorür
• 1 Marol 100 mg tablet, 100 mg tramadol
hidroklorür içerir
• 1 Marol 150 mg tablet, 150 mg tramadol
hidroklorür içerir
• 1 Marol 200 mg tablet 200 mg tramadol içerir
hidroklorür
Diğer bileşenler şunlardır: kalsiyum hidrojen fosfat
dihidrat (E341), hidroksipropil selüloz (E463),
kolloidal susuz silika (E551) ve magnezyum
stearat (E470b).
Marol Tabletlerin görünümü ve ambalajın içeriği
Marol 100mg Tabletler kirli beyaz, yuvarlak bikonveks
tabletlerdir
Marol 150mg Tabletler kırık beyaz, kapsül şeklinde
tabletlerdir
Marol 200mg Tabletler kırık beyaz, kapsül şeklinde
tabletlerdir
Tüm güçler şeffaf veya opak
renkli kabarcıklı paketlerde ve 10, 20, 30, 50, 60, 90'lık kaplarda mevcuttur.
100, 120 ve 180 tablet, ancak tüm paket boyutları pazarlanamayabilir.
Pazarlama Yetki Sahibi:
Morningside Healthcare Ltd
Epileptik nöbetler çoğunlukla yüksek dozlarda
115 Narborough Road meydana gelmiştir. Leicester LE3 0PA, Birleşik Krallık
tramadol veya aynı anda tramadol alındığında
Üreticiler:
nöbetlere neden olabilecek diğer ilaçlar gibi.
Bilinmiyor: konuşma bozuklukları
FAL Duiven Dijkgraaf, 6921, RK Duiven, Hollanda.
Medochemie Ltd, Facility A-Z, Ayios Athanassios,
Psikiyatrik bozukluklar
Industrial Street, Limasol, Kıbrıs.
Nadir: halüsinasyonlar, kafa karışıklığı, uyku bozuklukları,
anksiyete ve kabuslar.
Morningside Pharmaceuticals Ltd
5 Pavilion Way Loughborough LE11 5GW, Birleşik Krallık
Psikolojik şikayetler Marol Tabletlerle
tedaviden sonra ortaya çıkar. Yoğunluğu ve niteliği farklılık gösterebilir
(hastanın kişiliğine ve tedavinin uzunluğuna göre
). Bunlar ruh halinizde bir değişiklik olarak görünebilir
(çoğunlukla keyif, ara sıra sinirli ruh hali),
aktivite değişiklikleri (yavaşlama, ancak bazen aktivitede
artış) ve daha az farkında olma ve karar vermede daha az
beceri sahibi olma, bu da
konusunda hatalara yol açabilir. br> kararı.
Bu broşür en son Ekim 2017'de revize edildi.
Bağımlılık meydana gelebilir.
Göz bozuklukları
Seyrek: Bulanık görme
Bilinmiyor: Gözbebeğinin aşırı genişlemesi (midriyazis).
Solunum bozuklukları
Seyrek: Nefes darlığı (dispne).
Astımın kötüleştiği rapor edilmiştir, ancak
tramadolden kaynaklanıp kaynaklanmadığı belirlenmemiştir.
Mide ve bağırsak bozuklukları
Çok yaygın: hasta hissetme.