MAXOLON INJECTION 5MG/ML

ملخص خصائص المنتج
1
اسم المنتج الطبي
حقن ماكسولون
2
التركيب النوعي والكمي
تحتوي كل أمبولة سعة 2 مل على ميتوكلوبراميد هيدروكلوريد BP ما يعادل
​​10 ملغ من المادة اللامائية.
السواغات ذات التأثير المعروف
ميتابيسولفيت الصوديوم- 1.48 ملجم (0.148% وزن/حجم)
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات، انظر القسم 6.1
3
الشكل الصيدلاني
محلول شفاف عديم اللون للإعطاء العضلي أو الوريدي.
4
التفاصيل السريرية
4.1
المؤشرات العلاجية
السكان البالغين
يشار إلى ماكسولون لدى البالغين من أجل:
- الوقاية من الغثيان والغثيان بعد العمليات الجراحية. القيء (PONV)
- علاج أعراض الغثيان والقيء، بما في ذلك الصداع النصفي الحاد
الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الإشعاعي
- الوقاية من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الإشعاعي (RINV).
الإجراءات التشخيصية:
الأشعة
التنبيب الاثني عشر
يعمل "ماكسلون" على تسريع مرور وجبة الباريوم عن طريق زيادة معدل إفراغ المعدة، وتنسيق التمعج وتوسيع بصيلة الاثني عشر.
كما يسهل "ماكسلون" أيضًا إجراءات التنبيب الاثني عشر.
مجموعة الأطفال <ر>يُستطب ماكسولون لدى الأطفال (الذين تتراوح أعمارهم بين 1 و18 عامًا) من أجل:
- الوقاية من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي المتأخر (CINV)
كخيار ثانٍ
- علاج الغثيان والقيء بعد العملية الجراحية (PONV) كخيار الخط الثاني
لا ينبغي استخدام ميتوكلوبراميد في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة حيث لا توجد بيانات كافية بشأن فعالية وسلامة المنتج في هذه الفئة من السكان.
4.2
علم الجرعة وطريقة الإعطاء
علم الجرعة:
طريقة الإعطاء:
يمكن إعطاء المحلول عن طريق الوريد أو في العضل.
يجب إعطاء الجرعات الوريدية كبلعة بطيئة (على الأقل أكثر من 3
دقائق ).
جميع المؤشرات (السكان البالغين)
للوقاية من PONV يوصى بجرعة واحدة قدرها 10 ملغ.
لعلاج أعراض الغثيان والقيء، بما في ذلك الحالات الحادة
الغثيان والقيء الناجم عن الصداع النصفي وللوقاية من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الإشعاعي (RINV): الجرعة المفردة الموصى بها هي 10 ملغ،
تكرر ما يصل إلى ثلاث مرات يوميًا.
الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى بها هو 30 ملغ أو 0.5 ملغم/كغم من وزن الجسم.
يجب أن تكون مدة العلاج عن طريق الحقن قصيرة قدر الإمكان ويجب أن يتم النقل إلى العلاج عن طريق الفم أو المستقيم في أسرع وقت ممكن. جميع المؤشرات (مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1-18 عامًا). سنوات)
الجرعة الموصى بها هي 0.1 إلى 0.15 ملجم/كجم من وزن الجسم، تكرر حتى ثلاث مرات يوميًا عن طريق الوريد. الجرعة القصوى خلال 24 ساعة هي 0.5 ملجم/كجم
من وزن الجسم.
جدول الجرعات
العمر
1-3 سنوات
3-5 سنوات
5-9 سنوات
9-18 سنة
15-18 سنة
وزن الجسم
10 -14 كجم
15-19 كجم
20-29 كجم
30-60 كجم
أكثر من 60 كجم
الجرعة
1 مجم
2 مجم
2.5 مجم
5 مجم
10 ملغ
التكرار
ما يصل إلى 3 مرات يوميًا
ما يصل إلى 3 مرات يوميًا
ما يصل إلى 3 مرات يوميًا
ما يصل إلى 3 مرات يوميًا
ما يصل إلى 3 مرات يوميًا
الحد الأقصى لمدة العلاج هو 48 ساعة لعلاج الحالة الثابتة
الغثيان والقيء الجراحي (PONV).
الحد الأقصى لمدة العلاج هو 5 أيام للوقاية من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي المتأخر (CINV).
طريقة الإعطاء:
فترة زمنية لا تقل عن 6 ساعات يجب مراعاة الفترات الفاصلة بين جرعتين،
حتى في حالة القيء أو رفض الجرعة (انظر القسم 4.4).
المؤشرات التشخيصية:
يمكن إعطاء جرعة واحدة من "ماكسلون" لمدة 5-10 دقائق. قبل الفحص.
مع مراعاة وزن الجسم (انظر أعلاه)
فئة السكان الخاصة
كبار السن
في المرضى المسنين، ينبغي النظر في تخفيض الجرعة، بناءً على وظائف الكلى والكبد والضعف العام.
القصور الكلوي:
في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية (تصفية الكرياتينين ≥15 مل / دقيقة)، يجب تقليل الجرعة اليومية بنسبة 75%.
في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل إلى شديد (تصفية الكرياتينين 1560 مل / دقيقة)، يجب تقليل الجرعة بنسبة 50٪ (انظر القسم 5.2).< br> القصور الكبدي:
في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد، يجب تقليل الجرعة بمقدار
50% (انظر القسم 5.2).
عدد الأطفال
​​يمنع استخدام ميتوكلوبراميد في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة (انظر القسم 4.3).
4.3
موانع الاستعمال
​​- فرط الحساسية للمادة الفعالة أو إلى أي من السواغات المدرجة في
القسم 6.1
- نزيف الجهاز الهضمي أو الانسداد الميكانيكي أو الجهاز الهضمي
الانثقاب الذي يشكل تحفيز حركية الجهاز الهضمي خطرًا
- ورم القواتم المؤكد أو المشتبه به، بسبب خطر الإصابة بنوبات ارتفاع ضغط الدم الشديدة
- تاريخ خلل الحركة المتأخر الناجم عن مضادات الذهان أو الميتوكلوبراميد
- الصرع (زيادة تواتر النوبات وشدتها)
- مرض باركنسون
- المشاركة مع ليفودوبا أو منبهات الدوبامين (انظر القسم 4.5)
- التاريخ المعروف للميتهيموغلوبين في الدم مع ميتوكلوبراميد أو
نقص سيتوكروم NADH-b5 .
- يُستخدم لدى الأطفال أقل من عام واحد بسبب زيادة خطر الإصابة باضطرابات خارج هرمية (انظر القسم 4.4). لا ينبغي استخدام "ماكسلون" خلال الأيام الثلاثة إلى الأربعة الأولى بعد العمليات مثل: رأب البواب أو مفاغرة الأمعاء كتقلصات عضلية قوية
قد لا تساعد على الشفاء.
4.4
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
الاضطرابات العصبية
قد تحدث اضطرابات خارج الهرمية، خاصة عند الأطفال والشباب،
و/أو عند استخدام جرعات عالية. تحدث هذه التفاعلات عادةً في بداية العلاج ويمكن أن تحدث بعد تناول جرعة واحدة. يجب إيقاف ميتوكلوبراميد فورًا في حالة ظهور أعراض خارج هرمية. عادة ما تكون هذه التأثيرات قابلة للعكس تمامًا
بعد التوقف عن العلاج، ولكنها قد تتطلب علاج الأعراض
(البنزوديازيبينات عند الأطفال و/أو المنتجات الطبية المضادة للكولين المضادة للباركنسون
عند البالغين).
الفاصل الزمني هو يجب أن تكون أقل من 6 ساعات محددة في القسم 4.2
يجب احترامه بين كل تناول لميتوكلوبراميد، حتى في حالة القيء ورفض الجرعة، لتجنب الجرعة الزائدة.
العلاج المطول بميتوكلوبراميد قد يسبب خلل الحركة المتأخر،
من المحتمل أن لا رجعة فيه، خاصة عند كبار السن. يجب ألا يتجاوز العلاج أقل من 3 أشهر بسبب خطر خلل الحركة المتأخر (انظر القسم 4.8 ). يجب إيقاف العلاج إذا ظهرت علامات سريرية لخلل الحركة المتأخر. تم الإبلاغ عن متلازمة خبيثة للذهان مع ميتوكلوبراميد بالاشتراك مع مضادات الذهان وكذلك مع العلاج الأحادي بميتوكلوبراميد
(انظر القسم 4.8). يجب إيقاف ميتوكلوبراميد فورًا في حالة ظهور أعراض متلازمة الذهان الخبيثة ويكون مناسبًا
يجب البدء بالعلاج.
يجب ممارسة رعاية خاصة عند المرضى الذين يعانون من حالات عصبية كامنة وفي المرضى الذين يعالجون بأدوية أخرى ذات تأثير مركزي (انظر القسم 4.3)
قد تظهر أعراض مرض باركنسون أيضًا قد تتفاقم بسبب ميتوكلوبراميد. تم الإبلاغ عن ميتهيموغلوبينية الدم التي يمكن أن تكون مرتبطة بنقص إنزيم اختزال NADH السيتوكروم b5. في مثل هذه الحالات، يجب إيقاف الميتوكلوبراميد فورًا وبشكل دائم واتخاذ التدابير المناسبة
بدأ (مثل العلاج باستخدام أزرق الميثيلين).
اضطرابات القلب
كانت هناك تقارير عن تأثيرات خطيرة غير مرغوب فيها على القلب والأوعية الدموية
بما في ذلك حالات انهيار الدورة الدموية، وبطء القلب الشديد، والسكتة القلبية، وإطالة فترة كيو تي بعد تناول الدواء. ميتوكلوبراميد عن طريق الحقن،
وخاصة عن طريق الوريد (انظر القسم 4.8).
يجب توخي الحذر بشكل خاص عند إعطاء ميتوكلوبراميد، وخاصة عن طريق الوريد لكبار السن، ولمرضى القلب
اضطرابات التوصيل (بما في ذلك إطالة فترة QT)، والمرضى الذين يعانون
من عدم توازن الكهارل غير المصحح، وبطء القلب والذين يتناولون أدوية أخرى
معروف بإطالة فترة QT.
ينبغي إعطاء الجرعات الوريدية كجرعة بطيئة (على الأقل أكثر من 3
دقائق) من أجل تقليل مخاطر الآثار الضارة (مثل انخفاض ضغط الدم،
تعذر الحركة).
القصور الكلوي والكبدي
في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو اختلال كبدي حاد، يوصى بتخفيض الجرعة (انظر القسم 4.2).
قد يسبب ميتوكلوبراميد ارتفاع مستويات البرولاكتين في المصل.
يجب توخي الحذر. تمارس عند استخدام ماكسولون في المرضى الذين لديهم تاريخ من التأتب (بما في ذلك الربو) أو البورفيريا.
يجب توخي الحذر بشكل خاص عند إعطاء ماكسولون عن طريق الوريد
للمرضى الذين يعانون من "متلازمة الجيوب الأنفية المريضة" أو غيرها من اضطرابات التوصيل القلبي.
4.5
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
تركيبة موانع الاستعمال
الليفودوبا أو منبهات الدوبامين والميتوكلوبراميد لديهم عداء متبادل
​​(انظر القسم 4.3).
المشاركة التي يجب تجنبها
يعمل الكحول على تعزيز التأثير المهدئ للميتوكلوبراميد.
التركيبة التي يجب أخذها في الاعتبار
نظرًا للتأثير الحركي للميتوكلوبراميد، قد يتم تعديل امتصاص بعض الأدوية
.
مضادات الكولين ومشتقات المورفين
قد يكون لمضادات الكولين ومشتقات المورفين تعارض متبادل مع ميتوكلوبراميد على حركة الجهاز الهضمي.
مثبطات الجهاز العصبي المركزي (مشتقات المورفين، مزيلات القلق، مضادات الهيستامين H1 المهدئة، مضادات الاكتئاب المهدئة، الباربيتورات، الكلونيدين
وما يتصل بذلك).
يتم تعزيز التأثيرات المهدئة لمثبطات الجهاز العصبي المركزي والميتوكلوبراميد.
مضادات الذهان
قد يكون للميتوكلوبراميد تأثير إضافي مع مضادات الذهان الأخرى على
حدوث الاضطرابات خارج الهرمية.
أدوية هرمون السيروتونين
استخدام ميتوكلوبراميد مع أدوية هرمون السيروتونين مثل مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية قد يزيد من خطر متلازمة السيروتونين.
الديجوكسين
قد يقلل ميتوكلوبراميد من التوافر الحيوي للديجوكسين. مراقبة دقيقة
مطلوب تركيز الديجوكسين في البلازما.
السيكلوسبورين
يزيد الميتوكلوبراميد من التوافر الحيوي للسيكلوسبورين (Cmax بنسبة 46% والتعرض بنسبة 22%). مطلوب مراقبة دقيقة لتركيز السيكلوسبورين في البلازما. النتيجة السريرية غير مؤكدة.
ميفاكوريوم وسوكساميثونيوم
قد يؤدي حقن ميتوكلوبراميد إلى إطالة مدة الإحصار العصبي العضلي
(من خلال تثبيط إنزيم الكولينستراز في البلازما).
مثبطات CYP2D6 القوية
تزداد مستويات التعرض للميتوكلوبراميد عندما تدار بالاشتراك مع
مثبطات CYP2D6 القوية مثل فلوكستين وباروكستين. على الرغم من أن الأهمية السريرية غير مؤكدة، يجب مراقبة المرضى بحثًا عن تفاعلات عكسية.
قد يتم تعديل تأثيرات بعض الأدوية الأخرى ذات التأثيرات المنشطة المركزية المحتملة، على سبيل المثال، مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين ومحاكيات الودي، عندما
الموصوفة مع ميتوكلوبراميد وقد تكون هناك حاجة إلى تعديل جرعاتها وفقًا لذلك.
قد يقلل "ماكسلون" من تركيزات البلازما للأتوفاكون.
4.6
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
> تشير كمية كبيرة من البيانات المتعلقة بالنساء الحوامل (أكثر من 1000 نتيجة تعرض
) إلى عدم وجود سمية تشوهية أو سمية جنينية.
يمكن استخدام الميتوكلوبراميد أثناء الحمل إذا لزم الأمر سريريًا. بسبب خصائصه الدوائية (مثل مضادات الذهان الأخرى)، في حالة تناول ميتوكلوبراميد في نهاية الحمل، لا يمكن استبعاد حدوث متلازمة خارج هرمية عند الأطفال حديثي الولادة
.
يجب تجنب ميتوكلوبراميد في نهاية الحمل. .
عند استخدام ميتوكلوبراميد، ينبغي إجراء مراقبة حديثي الولادة.
إذا
الرضاعة الطبيعية
يتم إفراز ميتوكلوبراميد في حليب الثدي بمستوى منخفض. لا يمكن استبعاد التفاعلات العكسية عند الطفل الذي يرضع من الثدي. لذلك لا يوصى باستخدام ميتوكلوبراميد أثناء الرضاعة الطبيعية. ينبغي النظر في إيقاف الميتوكلوبراميد عند النساء المرضعات.
4.7
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
4.8
ميتوكلوبراميد له تأثير معتدل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
قد يسبب ميتوكلوبراميد النعاس، والدوخة، وخلل الحركة، وخلل التوتر العضلي
مما قد يؤثر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. الرؤية وتؤثر أيضًا على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.
التأثيرات غير المرغوب فيها
التفاعلات الضارة المدرجة حسب فئة أعضاء النظام. يتم تعريف الترددات
باستخدام الاصطلاح التالي: شائع جدًا (≥1/10)، شائع (≥1/100،
<1/10)، غير شائع (≥1/1000، <1/100)، نادر (≥1/10000، <1/1000)، نادر جدًا
(<1/10000)، غير معروف (لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة).
ردود الفعل السلبية
تردد فئة أعضاء النظام
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
غير معروفة
وجود ميتهيموغلوبين الدم في الدم، والذي قد يكون
يرتبط بنقص إنزيم إنزيم اختزال السيتوكروم ب5 NADH، خاصة عند الولدان (انظر القسم 4.4)
كبريتات هيموجلوبين الدم، بشكل رئيسي مع
التناول المتزامن لجرعات عالية من المنتجات الطبية المطلقة للكبريت
br> اضطرابات القلب
غير شائعة
غير معروفة
بطء القلب، لا سيما مع الحقن الوريدي
توقف القلب، الذي يحدث بعد وقت قصير من استخدام الحقن، والذي يمكن
أن يكون بعد بطء القلب (انظر القسم
4.4)؛
الإحصار الأذيني البطيني، الجيوب الأنفية الاعتقال
​​وخاصة باستخدام مستحضرات الحقن الوريدي؛ مخطط كهربية القلب كيو تي
مطولة؛ Torsade de Pointes
اضطرابات الغدد الصماء*
غير شائعة
انقطاع الطمث، فرط برولاكتين الدم،
نادر
ثر اللبن
غير معروف
التثدي
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائع
إسهال
​​اضطرابات عامة وظروف موقع الإدارة
شائع
الوهن
اضطرابات الجهاز المناعي
غير شائع
غير معروف معروفة
اضطرابات الجهاز العصبي

شائعة

شائع
غير شائع
نادر
غير معروف
فرط الحساسية
تفاعل تأقي (بما في ذلك
صدمة الحساسية خاصة مع
التركيبة الوريدية
النعاس
اضطرابات خارج الهرمية (خاصة عند الأطفال والشباب و/أو عند تجاوز الجرعة الموصى بها،
حتى بعد تناول جرعة واحدة من الدواء) (انظر القسم
br> 4.4)، الشلل الرعاش، أكاثيسيا
خلل التوتر العضلي، خلل الحركة، انخفاض مستوى الوعي
التشنج وخاصة في حالات الصرع
المرضى
خلل الحركة المتأخر الذي قد يكون مستمرًا، أثناء أو بعد العلاج لفترة طويلة، خاصة عند المرضى المسنين
(انظر القسم 4.4)، متلازمة الذهان الخبيثة
(انظر القسم 4.4)
اضطرابات نفسية
شائعة
اكتئاب
غير شائعة
هلوسة
نادرة
حالة ارتباك
شائعة:
انخفاض ضغط الدم، خاصة مع
الحقن الوريدي
غير معروف< br> صدمة، وإغماء بعد استخدام الحقن.
اضطراب الأوعية الدموية الحاد
ارتفاع ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من ورم القواتم البلعومي
(انظر القسم 4.3)، زيادة عابرة في ضغط الدم
*اضطرابات الغدد الصماء أثناء العلاج لفترات طويلة فيما يتعلق
بفرط برولاكتين الدم (انقطاع الطمث، ثر اللبن، التثدي).
مع
التفاعلات التالية، المرتبطة أحيانًا، تحدث بشكل متكرر أكثر عندما
يتم استخدام جرعات عالية:
- أعراض خارج الهرمية: خلل التوتر العضلي الحاد وخلل الحركة، متلازمة باركنسون، تعذر الجلوس، حتى بعد تناول جرعة واحدة من المنتج الطبي، خاصة عند الأطفال والشباب (انظر القسم
br> 4.4).
- النعاس، وانخفاض مستوى الوعي، والارتباك، والهلوسة.
يعد الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية المشتبه بها بعد ترخيص المنتج الطبي أمرًا مهمًا
. وهو يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد/المخاطر للمنتج الطبي. ويطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها
عبر موقع نظام البطاقة الصفراء: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
4.9
الجرعة الزائدة
الأعراض
اضطرابات خارج الهرمية، والنعاس، وانخفاض مستوى الوعي،
والارتباك، والهلوسة، والارتباك. قد يحدث توقف القلب والجهاز التنفسي.
الإدارة
في حالة وجود أعراض خارج هرمية مرتبطة أو غير مرتبطة بجرعة زائدة، يتم العلاج
يكون عرضيًا فقط (البنزوديازيبينات عند الأطفال و/أو المنتجات الطبية المضادة للباركنسونية المضادة للكولين عند البالغين).
يجب إجراء علاج الأعراض والمراقبة المستمرة لوظائف القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي وفقًا للحالة السريرية.
5
الخواص الدوائية
5.1
الخواص الديناميكية الدوائية
المجموعة العلاجية الدوائية: عوامل تحفز الحركة المعوية المعوية
رمز ATC: A03FA01
يرتبط عمل ميتوكلوبراميد ارتباطًا وثيقًا بالتحكم العصبي السمبتاوي. من الجهاز الهضمي العلوي، حيث يكون له تأثير
على تشجيع العمل التمعجي الطبيعي. وهذا يوفر نهجًا أساسيًا للسيطرة على تلك الحالات التي يكون فيها اضطراب حركية الجهاز الهضمي عاملًا أساسيًا شائعًا.
5.2
الخصائص الدوائية
التحول الحيوي:
يتم استقلاب ميتوكلوبراميد في الكبد والطريق السائد
للتخلص من ميتوكلوبراميد ومستقلباته يكون عن طريق الكلى.
القصور الكلوي
يتم تقليل تصفية ميتوكلوبراميد عن طريق الكلى. يصل إلى 70% في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد، في حين يزداد نصف عمر الطرح في البلازما
(حوالي 10 ساعات لتصفية الكرياتينين من 10-50 مل/دقيقة و15
ساعة لتصفية الكرياتينين <10 مل/دقيقة).
اختلال كبدي
في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد، لوحظ تراكم الميتوكلوبراميد
، والذي يترافق مع انخفاض بنسبة 50٪ في تصفية البلازما.
5.3
بيانات السلامة قبل السريرية
لا توجد بيانات إضافية متاحة
6
الأجزاء الصيدلانية
6.1
قائمة السواغات
كلوريد الصوديوم
ميتابيسلفيت الصوديوم
ماء للحقن <ر>6.2
حالات عدم التوافق
لا ينطبق
6.3
مدة الصلاحية
60 شهرًا
6.4
احتياطات خاصة للتخزين
لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية. إذا تمت إزالة الأمبولات من علبتها الكرتونية، فيجب تخزينها بعيدًا عن الضوء. في حالة حدوث تعرض غير مقصود، يجب التخلص من الأمبولات
التي تظهر تغيرًا في اللون.
6.5
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أمبولات زجاجية شفافة سعة 2 مل (دكتوراه أوروبية، زجاج محايد من النوع الأول) في عبوات تحتوي على 1 أو 12
أمبولات أو أمبولة واحدة بالإضافة إلى 12 قرصًا في علبة من الألومنيوم كحزمة للزيارة المنزلية.
لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات
6.6
احتياطات خاصة للتخلص منها والتعامل معها
حماية من الضوء
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية.
7
صاحب ترخيص التسويق
Amdipharm UK Limited
Capital House
85 King William Street
لندن
EC4N 7BL
المملكة المتحدة
8
رقم (أرقام) تفويض التسويق
PL 20072/0051
9
تاريخ التفويض الأول/تجديد
التفويض
16/ 06/1995
10
تاريخ مراجعة النص
15/09/2016