MAXOLON TABLETS 10MG

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE
1
NAME DES ARZNEIMITTELS
Maxolon 10 mg Tabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Metoclopramidhydrochlorid BP, entsprechend 10 mg
die wasserfreie Substanz.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Laktose: enthält 125,00 mg Laktose pro Tablette
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Weiß unbeschichtete Tabletten mit Bruchkerbe und der Aufschrift „Maxolon“.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Therapeutische Indikationen
Erwachsene Bevölkerung
Maxolon ist bei Erwachsenen indiziert für:
- Prävention einer verzögerten Chemotherapie induzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV)
- Prävention von durch Strahlentherapie verursachter Übelkeit und Erbrechen (RINV).
- Symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich akuter Migräne
induzierter Übelkeit und Erbrechen. Metoclopramid kann in Kombination
mit oralen Analgetika verwendet werden, um die Absorption von Analgetika bei akuter Migräne zu verbessern.
Diagnoseverfahren:
Radiologie,
Zwölffingerdarmintubation
„Maxolon“ beschleunigt die Passage von a Bariummehl durch Erhöhung der Geschwindigkeit der Magenentleerung, Koordinierung der Peristaltik und Erweiterung des Bulbus duodeni.
„Maxolon“ erleichtert außerdem die Intubation des Zwölffingerdarms.
Pädiatrische Population
4.2
Maxolon ist bei Kindern (im Alter von 1 bis 18 Jahren) indiziert für:
- Prävention von verzögerter Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV) als
Zweitlinienoption
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung:
Erwachsene Patienten
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg, die bis zu dreimal täglich wiederholt werden kann.
Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg/kg Körpergewicht.
Die maximal empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage .
Pädiatrische Population:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Maxolon bei Kindern unter 1 Jahr ist noch nicht erwiesen
(siehe Abschnitt 4.3).
Prävention von durch verzögerte Chemotherapie verursachter Übelkeit und Erbrechen (CINV) ( pädiatrische
Patienten im Alter von 1–18 Jahren)
Die empfohlene Dosis beträgt 0,1 bis 0,15 mg/kg Körpergewicht, bis zu dreimal wiederholt
täglich oral. Die maximale Dosis in 24 Stunden beträgt 0,5 mg/kg Körpergewicht.
Dosierungstabelle
Alter
1-3 Jahre
3-5 Jahre
5-9 Jahre
9-18 Jahre
15-18 Jahre
Körper
Gewicht
10-14 kg
15-19 kg
20-29 kg
30-60 kg
Über 60 kg
Dosierung
Häufigkeit
1 mg
2 mg
2,5 mg
5 mg
10 mg
Bis zu 3-mal täglich
Bis zu 3-mal täglich
Bis zu 3-mal täglich
Bis zu 3-mal täglich
Bis zu 3-mal täglich
Die maximale Behandlungsdauer beträgt 5 Tage zur Vorbeugung von durch eine verzögerte Chemotherapie
hervorgerufener Übelkeit und Erbrechen (CINV).
Tabletten sind nicht für die Anwendung bei Kindern geeignet mit einem Gewicht von weniger als 61 kg. Andere
pharmazeutische Formen/Stärken können für die Verabreichung an diese
Population besser geeignet sein.
Zwischen zwei Verabreichungen ist ein Mindestabstand von 6 Stunden einzuhalten, auch im Falle von Erbrechen oder Abstoßung Dosis (siehe Abschnitt 4.4).
Besondere Patientengruppe
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sollte eine Dosisreduktion in Betracht gezogen werden, basierend auf der Nieren- und Leberfunktion und der allgemeinen Gebrechlichkeit.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≤ 15 ml/min) sollte die Tagesdosis um 75 % reduziert werden.
Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 15-60
ml/min) sollte die Dosis reduziert werden sollte um 50 % reduziert werden (siehe Abschnitt 5.2).
Patienten mit Leberfunktionsstörung:
Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte die Dosis um 50 % reduziert werden (siehe
Abschnitt 5.2).
Andere Darreichungsformen/Stärken können für die Verabreichung geeigneter sein
Diese Populationen.
Diagnostische Indikationen:
Eine Einzeldosis „Maxolon“ kann 5–10 Minuten vor der Untersuchung verabreicht werden,
unter Berücksichtigung des Körpergewichts (siehe oben).
Art der Verabreichung :
Nur zur oralen Anwendung.
4.3
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt aufgeführten sonstigen Bestandteile
6.1
- Gastrointestinale Blutung, mechanische Obstruktion oder Magen-Darm-Perforation, bei der die Stimulation des Magen-Darm-Trakts erforderlich ist Motilität stellt ein Risiko dar
- Bestätigtes oder vermutetes Phäochromozytom, aufgrund des Risikos schwerer Bluthochdruckepisoden
- Neuroleptika- oder Metoclopramid-induzierte Spätdyskinesie in der Vorgeschichte
- Epilepsie (erhöhte Häufigkeit und Intensität von Krisen)
- Parkinson-Krankheit
- Kombination mit Levodopa oder dopaminergen Agonisten (siehe Abschnitt 4.5)
- Bekannte Vorgeschichte von Methämoglobinämie mit Metoclopramid oder NADH
Cytochrom-b5-Mangel.
- Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr aufgrund eines erhöhten Risikos für extrapyramidale
Störungen (siehe Abschnitt 4.4)
„Maxolon“ sollte nicht in den ersten drei bis vier Tagen nach Operationen
wie Pyloroplastik oder Darmanastomose angewendet werden, da kräftige Muskelkontraktionen möglicherweise nicht möglich sind
Helfen Sie bei der Heilung.
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Vorsichtsmaßnahmen:
Wenn das Erbrechen anhält, sollte der Patient erneut untersucht werden, um die Möglichkeit
einer Grunderkrankung auszuschließen, z. B. Gehirnreizung.
Neurologische Störungen
Insbesondere bei Kindern und jungen Erwachsenen und/oder bei Anwendung hoher Dosen kann es zu extrapyramidalen Störungen kommen. Diese Reaktionen treten in der Regel zu Beginn der Behandlung auf und können nach einmaliger Gabe auftreten. Bei extrapyramidalen Symptomen sollte Metoclopramid sofort abgesetzt werden. Diese Wirkungen sind im Allgemeinen vollständig reversibel
nach Absetzen der Behandlung, erfordern jedoch möglicherweise eine symptomatische Behandlung
(Benzodiazepine bei Kindern und/oder anticholinerge Anti-Parkinson-Arzneimittel
bei Erwachsenen).
Das Zeitintervall von at Zwischen jeder Metoclopramid-Verabreichung sollten mindestens 6 Stunden wie in Abschnitt 4.2 angegeben eingehalten werden, auch im Falle von
Erbrechen und Ablehnung der Dosis, um eine Überdosierung zu vermeiden.
Eine längere Behandlung mit Metoclopramid kann zu Spätdyskinesien führen,
möglicherweise irreversibel, insbesondere bei älteren Menschen. Wegen des Risikos einer Spätdyskinesie sollte die Behandlungsdauer 3 Monate nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.8). Die Behandlung
muss abgebrochen werden, wenn klinische Anzeichen einer Spätdyskinesie auftreten.
Über malignes neuroleptisches Syndrom wurde unter Metoclopramid in Kombination mit Neuroleptika sowie unter Metoclopramid-Monotherapie berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Bei Auftreten von Symptomen eines malignen neuroleptischen Syndroms sollte Metoclopramid sofort abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit neurologischen Grunderkrankungen und bei Patienten, die mit anderen zentral wirkenden Arzneimitteln behandelt werden (siehe Abschnitt 4.3). Die Symptome der Parkinson-Krankheit können durch Metoclopramid auch verschlimmert werden.
Methämoglobinämie
Über Methämoglobinämie, die mit einem NADH-Cytochrom-b5-Reduktasemangel zusammenhängen könnte, wurde berichtet. In solchen Fällen sollte Metoclopramid sofort und dauerhaft abgesetzt und geeignete Maßnahmen (z. B. Behandlung mit Methylenblau) eingeleitet werden.
Herzerkrankungen
Es gab Berichte über schwerwiegende kardiovaskuläre Nebenwirkungen
, darunter Fälle von Kreislaufkollaps, schwerer Bradykardie, Herzstillstand und
QT-Verlängerung nach Verabreichung von Metoclopramid durch Injektion,
insbesondere über den intravenösen Weg ( siehe Abschnitt 4.8).
Besondere Vorsicht ist geboten bei der Verabreichung von Metoclopramid, insbesondere
über den intravenösen Weg, an ältere Menschen, an Patienten mit Herzleitungsstörungen (einschließlich QT-Verlängerung) und an Patienten mit
unkorrigiertes Elektrolytungleichgewicht, Bradykardie und Personen, die andere Medikamente einnehmen
Es ist bekannt, dass es das QT-Intervall verlängert. Intravenöse Dosen sollten als
langsamer Bolus (mindestens über 3 Minuten) verabreicht werden, um das Risiko unerwünschter
Wirkungen (z. B. Hypotonie, Akathisie) zu verringern.
Nieren- und Leberfunktionsstörung
Bei Patienten Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder schwerer Leberfunktionsstörung wird eine Dosisreduktion empfohlen (siehe Abschnitt 4.2). Metoclopramid kann zu einer Erhöhung des Serumprolaktinspiegels führen. Patienten mit der seltenen erblichen Galaktoseintoleranz, der Lapp br> Laktosemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses
Arzneimittel nicht einnehmen.
Bei der Anwendung von Maxolon bei Patienten mit Atopie (einschließlich Asthma) oder Porphyrie in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten. Metoclopramid sollte in der unmittelbaren postoperativen Phase (bis zu 3–4 Tage) nicht angewendet werden. B. nach einer Pyloroplastik oder Darmanastomose, da heftige
Magen-Darm-Kontraktionen die Heilung beeinträchtigen können.
Bei der intravenösen Verabreichung von Maxolon an
Patienten mit „Sick-Sinus-Syndrom“ oder anderen Herzleitungsstörungen ist besondere Vorsicht geboten.
4,5
Es gab sehr seltene Berichte über Anomalien der Herzleitung bei intravenösem Metoclopramid. Maxolon sollte mit Vorsicht zusammen mit anderen
Arzneimitteln angewendet werden, die die Herzleitung beeinflussen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Formen der Wechselwirkung
Kontraindizierte Kombination
Levodopa oder dopaminerge Agonisten und Metoclopramid haben einen gegenseitigen
Antagonismus (siehe Abschnitt 4.3).
Zu vermeidende Kombinationen
Alkohol verstärkt die sedierende Wirkung von Metoclopramid.
Zu berücksichtigende Kombinationen
Aufgrund der prokinetischen Wirkung von Metoclopramid kann die Absorption bestimmter Arzneimittel
verändert sein.
Anticholinergika und Morphinderivate
Anticholinergika und Morphinderivate können einen gegenseitigen
Antagonismus mit Metoclopramid auf die Motilität des Verdauungstrakts haben .
Depressiva des Zentralnervensystems (Morphinderivate, Anxiolytika,
sedierende H1-Antihistaminika, sedierende Antidepressiva, Barbiturate, Clonidin
und verwandte)
Beruhigende Wirkung von Depressiva des Zentralnervensystems und Metoclopramid
werden verstärkt.
Neuroleptika
Metoclopramid kann zusammen mit anderen Neuroleptika eine additive Wirkung auf das
Auftreten extrapyramidaler Störungen haben.
Serotonerge Arzneimittel
Die Anwendung von Metoclopramid mit serotonergen Arzneimitteln wie SSRIs kann
das Risiko eines Serotonin-Syndroms erhöhen.
Digoxin
Metoclopramid kann die Bioverfügbarkeit von Digoxin verringern. Eine sorgfältige Überwachung der
Digoxin-Plasmakonzentration ist erforderlich.
Cyclosporin
Metoclopramid erhöht die Bioverfügbarkeit von Cyclosporin (Cmax um 46 % und
Exposition um 22 %). Eine sorgfältige Überwachung der Ciclosporin-Plasmakonzentration ist erforderlich. Die klinischen Folgen sind ungewiss.
Mivacurium und Suxamethonium
Die Injektion von Metoclopramid kann die Dauer der neuromuskulären Blockade verlängern
(durch Hemmung der Plasmacholinesterase).
Starke CYP2D6-Inhibitoren
Die Metoclopramid-Expositionswerte sind erhöht, wenn zusammen mit starken CYP2D6-Inhibitoren wie Fluoxetin und Paroxetin verabreicht. Obwohl die
Die klinische Bedeutung ist ungewiss, Patienten sollten auf Nebenwirkungen überwacht werden.
„Maxolon“ kann die Plasmakonzentrationen von Atovaquon reduzieren.
4.6
Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Ein großes Die Menge der Daten zu schwangeren Frauen (mehr als 1000 exponierte
Ergebnisse) weist weder auf eine Fehlbildungstoxizität noch auf eine fetotoxische Wirkung hin.
Metoclopramid kann bei klinischer Notwendigkeit während der Schwangerschaft angewendet werden. Aufgrund
der pharmakologischen Eigenschaften (wie bei anderen Neuroleptika) kann im Falle der Verabreichung von Metoclopramid
am Ende der Schwangerschaft ein extrapyramidales Syndrom beim Neugeborenen
nicht ausgeschlossen werden.
Metoclopramid sollte am Ende der Schwangerschaft vermieden werden . Wenn
Metoclopramid verwendet wird, sollte eine Überwachung des Neugeborenen
durchgeführt werden.
Stillen
Gelöscht:
¶
Metoclopramid geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Nebenwirkungen beim gestillten Kind können nicht ausgeschlossen werden. Daher wird Metoclopramid während der Stillzeit nicht empfohlen. Ein Absetzen von Metoclopramid bei
stillenden Frauen sollte in Betracht gezogen werden.
4.7
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Maxolon hat mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Metoclopramid kann Schläfrigkeit, Schwindel, Dyskinesien und Dystonien verursachen
, die das Sehvermögen beeinträchtigen und auch die Verkehrstüchtigkeit und
die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.< br> 4.8
Unerwünschte Wirkungen
Nebenwirkungen aufgelistet nach Systemorganklasse. Häufigkeiten werden
nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100 bis
).<1/10), gelegentlich (>1/1000 bis <1/100), selten (>1/10000 bis <1/1000), sehr selten
(<1/10000), nicht bekannt (kann nicht abgeschätzt werden). aus den verfügbaren Daten).
Häufigkeit
System
Organ
Klasse
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Nicht bekannt
Herzerkrankungen
Gelegentlich
Nicht bekannt< br> Endokrine Störungen*
Gelegentlich
Selten
Nicht bekannt
Magen-Darm-Störungen
Nebenwirkungen
Methämoglobinämie, die
mit NADH-Cytochrom-b5
-Reduktasemangel zusammenhängen könnte, insbesondere bei Neugeborenen (siehe Abschnitt 4.4); Sulfhämoglobinämie, hauptsächlich bei gleichzeitiger Verabreichung hoher Dosen schwefelfreisetzender ArzneimittelBradykardie, insbesondere bei
intravenöser Formulierung
Herzstillstand, der kurz nach
der injizierbaren Anwendung auftritt und
im Anschluss an Bradykardie auftreten kann (siehe
Abschnitt 4.4);
Atrioventrikulärer Block, Sinus Herzstillstand
insbesondere bei intravenöser
Formulierung;
Elektrokardiogramm QT verlängert;
Torsade de Pointes;
Amenorrhoe, Hyperprolaktinämie,
Galaktorrhoe
Gynäkomastie
Häufig
Durchfall
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Häufig
Asthenie
Störungen des Immunsystems
Gelegentlich
Überempfindlichkeit
Nicht bekannt
Anaphylaktische Reaktion (einschließlich
anaphylaktischem Schock, insbesondere bei
intravenöser Formulierung
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr häufig
Häufig
Gelegentlich
Selten
Nicht bekannt
Psychiatrische Störungen
Häufig
Gelegentlich
Selten
Gefäßerkrankung
Häufig:
Nicht bekannt
Schläfrigkeit
Extrapyramidale Störungen
(insbesondere bei Kindern und jungen
Erwachsenen und/oder wenn die empfohlene
Dosis überschritten wird, auch nach
Verabreichung von a Einzeldosis des
Arzneimittels) (siehe Abschnitt 4.4), Parkinsonismus,
Akathisie
Dystonie, Dyskinesie, depressiver
Bewusstseinsgrad
Krämpfe, insbesondere bei epileptischen
Patienten
Spätdyskinesie, die
während oder nach längerer
Behandlung anhaltend sein kann, insbesondere bei ältere
Patienten (siehe Abschnitt 4.4), neuroleptisches
malignes Syndrom (siehe Abschnitt 4.4)
Depression
Halluzination
Verwirrtheitszustand
Hypotonie, insbesondere bei
intravenöser Formulierung
Schock, Synkope nach injizierbarer Anwendung,
Akute Hypertonie bei Patienten mit
Phäochromozytom (siehe Abschnitt 4.3)< br> Vorübergehender Blutdruckanstieg
* Endokrine Störungen bei längerer Behandlung im Zusammenhang mit
Hyperprolaktinämie (Amenorrhoe, Galaktorrhoe, Gynäkomastie).
Die folgenden, manchmal damit verbundenen Reaktionen treten häufiger auf, wenn
hohe Dosen eingenommen werden werden angewendet:
- Extrapyramidale Symptome: akute Dystonie und Dyskinesie, Parkinson-Syndrom, Akathisie, auch nach Gabe einer Einzeldosis des Arzneimittels, insbesondere bei Kindern und jungen Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4).
- Benommenheit, vermindertes Bewusstsein, Verwirrtheit und Halluzinationen.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Es ist wichtig, vermutete Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels zu melden. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über die Yellow Card Scheme-Website zu melden: www.mhra.gov.uk/yellowcard
4,9
Überdosierung
Symptome
Extrapyramidale Störungen, Schläfrigkeit, verringerter Spiegel von Bewusstsein,
Verwirrtheit, Halluzinationen und Herz-Atem-Stillstand können auftreten.
Behandlung
Bei extrapyramidalen Symptomen, die mit einer Überdosierung in Zusammenhang stehen oder nicht, ist die Behandlung
nur symptomatisch (Benzodiazepine bei Kindern und/oder anticholinerge Antiparkinson-Arzneimittel bei Kindern). Erwachsene).
Eine symptomatische Behandlung und eine kontinuierliche Überwachung der Herz-Kreislauf- und
Atmungsfunktionen sollten entsprechend dem klinischen Status durchgeführt werden.
5
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1
Pharmakodynamische Eigenschaften< br> ATC-Code: A03FA01 (Arzneimittel gegen funktionelle Magen-Darm-Störungen – Propulsiva)
Wirkmechanismus
Die Wirkung von Metoclopramid ist eng mit der parasympathischen Nervenkontrolle
des oberen Magen-Darm-Trakts verbunden, wo es seine Wirkung entfaltet zur Förderung
der normalen peristaltischen Aktion. Dies stellt einen grundlegenden Ansatz zur Kontrolle von
darjene Zustände, bei denen eine gestörte Magen-Darm-Motilität ein häufiger zugrunde liegender
Faktor ist.
5.2
Pharmakokinetische Eigenschaften
Metoclopramid wird in der Leber metabolisiert und die Elimination von Metoclopramid und seinen Metaboliten erfolgt überwiegend über die Leber Niere.
Nierenfunktionsstörung
Die Clearance von Metoclopramid ist bei Patienten mit
um bis zu 70 % verringertschwere Nierenfunktionsstörung, während die Plasma-Eliminationshalbwertszeit verlängert ist
(ungefähr 10 Stunden für eine Kreatinin-Clearance von 10-50 ml/Minute und 15
Stunden für eine Kreatinin-Clearance <10 ml/Minute).
Leberfunktionsstörung
Gelöscht:
¶
Bei Patienten mit Leberzirrhose kam es zu einer Akkumulation von Metoclopramid
beobachtet, was mit einer 50-prozentigen Verringerung der Plasma-Clearance einhergeht.
5.3
Präklinische Sicherheitsdaten
Keine zusätzlichen Daten verfügbar.
6
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1
Liste der sonstigen Bestandteile
Maisstärke (getrocknet)
Kolloidales Siliciumdioxid
Magnesiumstearat
Vorverkleisterte Maisstärke
Laktose.
6.2
Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend .
6.3
Haltbarkeitsdauer
60 Monate.
6.4
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung
Nicht über 30°C lagern
6.5
Art und Inhalt des Behältnisses< br> Standard-Aluminiumbehälter mit 3, 6, 9, 12, 100 oder 500 Tabletten.
Wiederverschließbare Kunststoffbehälter, verpackt in Kartons mit 42, 84, 100 oder 500 Tabletten.
Braunglasflaschen mit 100 oder 500 Tabletten.
PVC-Blisterpackung (300 Mikrometer) mit 20, 21, 42 oder 84 Tabletten mit Aluminiumfolie (20
Mikrometer). Die Unterseite der Folien ist mit Lack auf Vinylbasis beschichtet.
PVC (200 Mikrometer) / PVDC (60 g/m²) Blisterpackung mit 20, 21, 42 oder 84 Tabletten.
Standard-Aluminiumkanister für 12 Tabletten, verpackt mit einer Ampulle Maxolon
-Injektion als Hausbesuchspackung.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6,6
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung
Keine besonderen Anforderungen an die Entsorgung.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß
den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.
7
INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Amdipharm UK Limited
Capital House, 85 King William Street,
London EC4N 7BL, UK
8
NUMMER(N) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
PL 20072/0048
9
DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG/VERLÄNGERUNG VON DIE
GENEHMIGUNG
16. Juni 1995
10
DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXT
15/09/2016