MEBEVERINE 200MG MODIFIED RELEASE CAPSULES

Příbalový leták: Informace pro pacienta
Mebeverine 200 mg tobolky s řízeným uvolňováním
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité
informace.
• Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.
Nedávejte jej ostatní. Může jim ublížit, i když
jejich příznaky onemocnění jsou stejné jako vy.
Pokud
• se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. To se týká jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je v této příbalové informaci
1 Co je Mebeverine a k čemu se používá
2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mebeverine užívat
3 Jak se Mebeverine užívá
4 Možné vedlejší účinky
5 Jak Mebeverine uchovávat
6 Obsah balení a další informace
1 Co je Mebeverine a k čemu se používá
Tento léčivý přípravek je tobolka obsahující mebeverin
hydrochlorid, který patří do skupiny léky
nazývané spazmolytika.
Tento lék se používá k léčbě příznaků syndromu dráždivého
tračníku (IBS).
Toto je velmi častý stav, který způsobuje křeče a
bolest ve střevě nebo ve střevě.
Střevo je dlouhá svalová trubice, kterou potrava prochází
dolů, aby mohla být strávena. Pokud se střevo dostane do
křeče a sevře se příliš pevně, dostanete bolest. Tento
lék funguje tak, že zmírňuje křeče, bolest a další
příznaky IBS.
Mezi hlavní příznaky syndromu dráždivého tračníku
(IBS) patří:
• bolest žaludku a spazmus
• pocit nadýmání a větry
• průjem (se zácpou nebo bez ní)
• malá, tvrdá, peletovitá nebo stuhovitá stolice (výkaly)
Tyto příznaky se mohou u jednotlivých osob lišit.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud tyto příznaky se
po nějaké době nezlepší, pokud se u vás objeví nové příznaky nebo
máte o své příznaky obavy.
K léčbě IBS může pomoci i vaše strava a životní styl:
Jak omezíte dieta závisí na tom, jak vás IBS ovlivňuje
. Pokud zjistíte, že některé potraviny vyvolávají příznaky,
má smysl je nejíst. Dieta s vysokým obsahem vlákniny může
pomoci, ale požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.
Někteří lidé zjistili, že naučit se relaxovat může pomoci zmírnit
jejich příznaky IBS. Možná bude užitečné vyhradit si
každý den několik chvil na relaxaci a mírné uvolnění.
2 Čemu musíte věnovat pozornost, než
začnete užívat Mebeverine
Neužívejte Mebeverine:
• jestliže jste alergický(á) na mebeverin-hydrochlorid nebo
na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bod 6).
Pokud se Vás výše uvedené týká, neužívejte tento přípravek a
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Mebeverine:
• pokud se u Vás objevily nové příznaky nebo se Vaše
příznaky zhoršily.
• pokud máte problémy s játry nebo ledvinami.
Děti a dospívající
Tento přípravek se nedoporučuje používat u dětí a
dospívajících do 18 let.
Další léčivé přípravky a Mebeverin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech, které užíváte,
jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. léky.
Mebeverin s alkoholem
Během užívání Mebeverinu můžete pít alkohol.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být
těhotná nebo plánujete mít dítě, zeptejte se svého lékaře
nebo se poraďte s lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
K dispozici jsou pouze omezené informace o bezpečnosti
Mebeverine pro těhotné ženy. Váš lékař vám může doporučit
přestat užívat Mebeverine dříve, než otěhotníte
nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná.
Kojení
Mebeverine by se neměl užívat během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento lék pravděpodobně neovlivní vaši schopnost řídit
nebo používat jakékoli nástroje nebo stroje.
Mebeverine obsahuje sacharózu
Pokud vám lékař řekl, že máte
nesnášenlivost některých cukrů, kontaktujte svého lékaře, než
tento léčivý přípravek začnete užívat.
> 3 Jak se Mebeverine
užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
• Pokuste se užít tobolku 20 minut před jídlem – někteří
lidé považují své příznaky za nejsilnější po
jídle.
• Tobolku spolkněte celou a zapijte vodou. Tobolku
nežvýkejte.
Dospělí (včetně starších osob)
• Doporučená počáteční dávka je jedna tobolka
dvakrát denně.
Jestliže jste užil(a) více Mebeverinu, než jste měl(a)
Jestliže vy nebo někdo jiný užijete příliš mnoho Mebeverinu
(předávkování), promluvte si s lékařem nebo jděte rovnou do nemocnice
. Vezměte si s sebou balení léku.
Jestliže zapomenete užít Mebeverine
Pokud vynecháte tobolku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete.
Pokud se však blíží čas na další dávku, vynechejte
vynechanou dávku a pokračujte s další dávkou jako obvykle.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat Mebeverine
Nepřestávejte užívat Mebeverine, aniž byste to řekl(a) svému
doktore, i když se cítíte lépe.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4 Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého
Pokud zaznamenáte některý z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte tobolky
užívat. Okamžitě vyhledejte lékaře:
• Potíže s dýcháním, otok obličeje, krku, jazyka nebo
hrdla (závažné alergické reakce).
Tyto další účinky jsou méně závažné. Pokud vás obtěžují
poraďte se s lékárníkem:
• kožní vyrážka, červená svědící kůže
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře . Toto
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také
hlásit přímo prostřednictvím programu
The Yellow Card Scheme (webová stránka:
www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci
poskytnout více informací o
bezpečnosti tohoto přípravku.
5 Jak Mebeverine uchovávat
• Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené
na krabičce a blistru. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
• Mebeverine uchovávejte v původním obalu.
• Uchovávejte při teplotě do 30°C.
• Všechny nepoužité tobolky vraťte lékárníkovi. Nevyhazujte
žádné léky do odpadních vod nebo
domovního odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat
léky, které již nepoužíváte. Tato opatření
pomohou chránit životní prostředí.
6 Obsah balení a další informace
Co Mebeverine obsahuje
Léčivou látkou je mebeverin hydrochlorid.
Každá tobolka obsahuje 200 mg mebeverinu
hydrochlorid ve formulaci s řízeným uvolňováním.
Dalšími složkami jsou:
Jádro tobolky
Kuličky cukru (sacharóza, kukuřice)
Povidon
Hypromelóza
Potah tobolky
Ethylcelulóza N-45
Makrogol 6000
Stearát hořečnatý
Obal tobolky
Želatina
Oxid titaničitý (E171)
Jak Mebeverine vypadá a co obsahuje
z balení
Mebeverine se dodává jako krémově bílé tvrdé tobolky,
naplněné bílými až téměř bílými kulovitými peletami.
Balení může obsahovat 10, 30 nebo 60 tobolek. Na trhu nemusí být všechny velikosti
balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Aspire Pharma Limited
Jednotka 4, Rotherbrook Court
Bedford Road
Petersfield
Hampshire, GU32 3QG< br> Spojené království
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v 09/2016.
1010390-P1.8