MEBEVERINE 200MG MODIFIED RELEASE CAPSULES

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή
Κάψουλες τροποποιημένης αποδέσμευσης Mebeverine 200 mg
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε
να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές
πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.
Μην το δώσετε σε άλλοι. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα και αν
Τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν
• έχετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν
αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1 Τι είναι το Mebeverine και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Mebeverine
3 Πώς να πάρετε το Mebeverine
4 Πιθανές παρενέργειες
5 Πώς να φυλάσσεται το Mebeverine
6 Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1 Τι είναι το Mebeverine και ποια είναι η χρήση του
Αυτό το φάρμακο είναι μια κάψουλα που περιέχει υδροχλωρική Mebeverine
, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φάρμακα
που ονομάζονται αντισπασμωδικά.
Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων του συνδρόμου ευερέθιστου
εντέρου (IBS).
Αυτή είναι μια πολύ κοινή πάθηση που προκαλεί σπασμό και
πόνος στο έντερο ή στο έντερο.
Το έντερο είναι ένας μακρύς μυϊκός σωλήνας που η τροφή περνάει
προς τα κάτω, ώστε να μπορεί να αφομοιωθεί. Εάν το έντερο πάει σε
σπασμό και πιέζεται πολύ σφιχτά, πονάτε. Ο τρόπος που λειτουργεί αυτό το
φάρμακο είναι η ανακούφιση από τον σπασμό, τον πόνο και άλλα
συμπτώματα του IBS.
Τα κύρια συμπτώματα του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου
(IBS) περιλαμβάνουν:
• πόνο στο στομάχι και σπασμό
• αίσθημα πρήξιμο και αέρας
• έχετε διάρροια (με ή χωρίς δυσκοιλιότητα)
• μικρά, σκληρά, κόπρανα που μοιάζουν με σφαιρίδια ή σαν κορδέλα (κόπρανα)
Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να διαφέρουν από άτομο σε άτομο.
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν αυτά τα συμπτώματα δεν
βελτιώνονται μετά από λίγο, εάν εμφανίσετε νέα συμπτώματα ή
ανησυχείτε για τα συμπτώματά σας.
Η διατροφή και ο τρόπος ζωής σας μπορούν επίσης να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση του IBS:
Πώς περιορίζετε Η διατροφή εξαρτάται από τον τρόπο με τον οποίο το IBS σας επηρεάζει
. Εάν διαπιστώσετε ότι ορισμένα τρόφιμα προκαλούν τα συμπτώματα,
τότε είναι λογικό να μην τα φάτε. Μια δίαιτα πλούσια σε φυτικές ίνες μπορεί
βοηθήστε, αλλά ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Μερικοί άνθρωποι βρίσκουν ότι η εκμάθηση της χαλάρωσης μπορεί να βοηθήσει στη μείωση
των συμπτωμάτων του IBS. Μπορεί να σας φανεί χρήσιμο να αφιερώνετε
μερικές στιγμές κάθε μέρα για να χαλαρώσετε και να χαλαρώσετε απαλά.
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
πάρετε το Mebeverine
Μην πάρετε το Mebeverine:
• σε περίπτωση αλλεργίας στο mebeverine hydrochloride ή
σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στο
ενότητα 6).
Εάν τα παραπάνω ισχύουν για εσάς, μην πάρετε αυτό το φάρμακο και
μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε
Mebeverine:
• εάν έχετε αναπτύξει νέα συμπτώματα ή τα
συμπτώματά σας έχουν επιδεινωθεί.
• εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τα νεφρά.
Παιδιά και έφηβοι
Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και
εφήβους κάτω των 18 ετών.
Άλλα φάρμακα και Mebeverine
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε
πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακα.
Mebeverine με αλκοόλ
Μπορείτε να πίνετε αλκοόλ ενώ παίρνετε Mebeverine.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε
έγκυος ή σχεδιάζετε να κάνετε παιδί, ρωτήστε το γιατρό σας
ή φαρμακοποιό για συμβουλές πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εγκυμοσύνη
Υπάρχουν μόνο περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του
Mebeverine για έγκυες γυναίκες. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει
να σταματήσετε να παίρνετε το Mebeverine πριν μείνετε
έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος.
Θηλασμός
Το Mebeverine δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
> Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης
ή χρησιμοποιήστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Το Mebeverine περιέχει Σακχαρόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν
πάρετε το φαρμακευτικό προϊόν.

> 3 Πώς να πάρετε το Mebeverine
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Προσπαθήστε να πάρετε την κάψουλα 20 λεπτά πριν από το γεύμα - μερικοί
άνθρωποι βρίσκουν τα συμπτώματά τους πιο έντονα αφού
έχουν φάει.
• Καταπιείτε την κάψουλα ολόκληρη με ένα ποτό νερό. Μην
μασάτε την κάψουλα.
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων)
• Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι μία κάψουλα
δύο φορές την ημέρα.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Mebeverine από την κανονική
Εάν εσείς ή κάποιος άλλος πάρει πολύ Mebeverine
(υπερδοσολογία), μιλήστε με έναν γιατρό ή πηγαίνετε σε νοσοκομείο αμέσως
. Πάρτε τη συσκευασία του φαρμάκου μαζί σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Mebeverine
Εάν παραλείψετε ένα καψάκιο, πάρτε το όταν το θυμηθείτε.
Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε το
παραλείψατε τη δόση και συνεχίστε κανονικά με την επόμενη δόση.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Mebeverine
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Mebeverine χωρίς να μιλήσετε με τον
γιατρέ, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες,
αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους αυτά.
Εάν εμφανίσετε κάποια από αυτές τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να παίρνετε
τις κάψουλες. Επισκεφτείτε αμέσως έναν γιατρό:
• Δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο προσώπου, λαιμού, γλώσσας ή
λαιμού (σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις).
Αυτές οι άλλες επιπτώσεις είναι λιγότερο σοβαρές. Εάν σας ενοχλούν
μιλήστε με έναν φαρμακοποιό:
• δερματικό εξάνθημα, κόκκινο κνησμό στο δέρμα
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν έχετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον
γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας . Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν
αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του
The Yellow Card Scheme (ιστότοπος:
www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε
να παρέχετε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την
ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5 Πώς να φυλάσσετε το Mebeverine
• Διατηρήστε σε θέση που δεν το βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
• Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης. Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
• Φυλάσσετε το Mebeverine στην αρχική συσκευασία.
• Φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 30°C.
• Επιστρέψτε τυχόν αχρησιμοποίητα καψάκια σε φαρμακοποιό. Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάτε
φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα
θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6 Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Mebeverine
Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική μεβεβερίνη.
Κάθε κάψουλα περιέχει 200 ​​mg μεβεβερίνης
υδροχλωρίδιο σε σκεύασμα τροποποιημένης αποδέσμευσης.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας κάψουλας
Σφαίρες ζάχαρης (σακχαρόζη, καλαμπόκι)
Ποβιδόνη
Υπρομελλόζη
Επικάλυψη κάψουλας
Αιθυλική κυτταρίνη N-45
Macrogol 6000
Στεατικό μαγνήσιο
Κέλυφος κάψουλας
Ζελατίνη
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Εμφάνιση του Mebeverine και τα περιεχόμενα
της συσκευασίας
Το Mebeverine διατίθεται ως κρεμώδεις λευκές σκληρές κάψουλες,
γεμάτο με λευκά έως υπόλευκα σφαιρικά σφαιρίδια.
Οι συσκευασίες μπορεί να περιέχουν 10, 30 ή 60 κάψουλες. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας
.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
Aspire Pharma Limited
Μονάδα 4, Rotherbrook Court
Bedford Road
Petersfield
Hampshire, GU32 3QG< br> Ηνωμένο Βασίλειο
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον 09/2016.
1010390-P1.8