MEBEVERINE 200MG MODIFIED RELEASE CAPSULES
Principio(i) attivo(i): MEBEVERINA IDROCLORURO
Mebeverine 200 mg capsule a rilascio modificato
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare
a prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico
o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.
Non lo dia a altri. Potrebbe danneggiarli, anche se
i loro segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
Se
• manifesta qualche effetto indesiderato, si rivolga al medico o
al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale non
elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1 Cos'è Mebeverine e a che cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di prendere Mebeverine
3 Come prendere Mebeverine
4 Possibili effetti collaterali
5 Come conservare Mebeverine
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1 Che cos'è Mebeverine e a cosa serve
Questo medicinale è una capsula contenente Mebeverine
cloridrato, che appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati antispastici.
Questo medicinale è usato per trattare i sintomi della sindrome dell'intestino irritabile
(IBS).
Questa è una condizione molto comune che causa spasmi e
dolore all'intestino o all'intestino.
L'intestino è un lungo tubo muscolare attraverso il quale il cibo passa
per poter essere digerito. Se l'intestino va in
spasmo e comprime troppo forte, si avverte dolore. Il modo in cui questo
medicinale agisce allevia lo spasmo, il dolore e gli altri
sintomi dell'IBS.
I principali sintomi della sindrome dell'intestino irritabile
(IBS) includono:
• mal di stomaco e spasmi
• sensazione di gonfiore e flatulenza
• avere diarrea (con o senza stitichezza)
• feci piccole, dure, simili a pellet o nastri (feci)
Questi sintomi possono variare da persona a persona.
Si rivolga al medico o al farmacista se questi sintomi non
migliorano dopo un po', se sviluppi nuovi sintomi o
sei preoccupato per i tuoi sintomi.
La tua dieta e il tuo stile di vita possono anche aiutare a trattare l'IBS:
Come limiti il tuo la dieta dipende dal modo in cui l'IBS ti colpisce. Se scopri che determinati alimenti provocano i sintomi,
allora è opportuno non mangiarli. Una dieta ricca di fibre può
aiuto, ma chiedi maggiori informazioni al tuo medico o al farmacista.
Alcune persone ritengono che imparare a rilassarsi possa aiutare a ridurre
i sintomi dell'IBS. Potrebbe essere utile riservare
alcuni momenti ogni giorno per rilassarsi e distendersi dolcemente.
2 Cosa deve sapere prima di
prendere Mebeverine
Non prenda Mebeverine:
• se è allergico alla mebeverina cloridrato o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati in
paragrafo 6).
Se quanto sopra la riguarda, non prenda questo medicinale e
si rivolga al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere
Mebeverina:
• se ha sviluppato nuovi sintomi o i suoi
sintomi sono peggiorati.
• se ha problemi al fegato o ai reni.
Bambini e adolescenti
L'uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini e
negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Altri medicinali e Mebeverine
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha
recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinali.
Mebeverine con alcol
Può bere alcolici mentre sta prendendo Mebeverine.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o sta allattando, pensa di essere
incinta o stai pianificando di avere un bambino, chiedi al tuo medico
o al farmacista per un consiglio prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Esistono solo informazioni limitate sulla sicurezza di
Mebeverine per le donne in gravidanza. Il medico può consigliarle
di interrompere l'assunzione di Mebeverine prima di iniziare una gravidanza
o non appena scopre di essere incinta.
Allattamento
Mebeverine non deve essere usato durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che questo medicinale influenzi la capacità di guidare
o utilizzare strumenti o macchinari.
Mebeverine contiene saccarosio
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza
ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima
di prendere il medicinale.
3 Come prendere Mebeverine
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico o
il farmacista. Se non è sicuro, consulti il medico o
il farmacista.
• Cerchi di prendere la capsula 20 minuti prima di un pasto: alcune
persone riscontrano che i sintomi sono più forti dopo
aver mangiato.
• Deglutisca la capsula intera con un sorso d'acqua. Non
masticare la capsula.
Adulti (inclusi gli anziani)
• La dose iniziale raccomandata è una capsula
due volte al giorno.
Se prende più Mebeverine di quanto deve
Se tu o qualcun altro prendete troppa Mebeverine
(un sovradosaggio), parli con un medico o si rechi immediatamente in ospedale
. Porta con te la confezione del medicinale.
Se dimentica di prendere Mebeverine
Se dimentica una capsula, la prenda quando se ne ricorda.
Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la
dimenticata la dose e proceda normalmente con la dose successiva.
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Mebeverine
Non smetta di prendere Mebeverine senza parlarne con il suo medico.
dottore, anche se ti senti meglio.
Se ha qualsiasi domanda sull'uso di questo
medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4 Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati,
sebbene non tutte le persone li manifestino loro.
Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti collaterali gravi, interrompa l'assunzione
delle capsule. Consultare immediatamente un medico:
• Difficoltà di respirazione, gonfiore del viso, del collo, della lingua o
della gola (gravi reazioni allergiche).
Questi altri effetti sono meno gravi. Se le danno fastidio
si rivolga al farmacista:
• eruzione cutanea, pelle arrossata e pruriginosa
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al
medico, farmacista o infermiere . Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non
elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite
lo Yellow Card Scheme (sito web:
www.mhra.gov.uk/whitecard).
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5 Come conservare Mebeverine
• Conservi fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è
riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Conservare Mebeverine nella confezione originale.
• Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
• Restituire le capsule non utilizzate al farmacista. Non
getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e
nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali che non usi più. Queste misure
aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Mebeverine
Il principio attivo è mebeverina cloridrato.
Ogni capsula contiene 200 mg di mebeverine
cloridrato in una formulazione a rilascio modificato.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della capsula
Sfere di zucchero (saccarosio, mais)
Povidone
Ipromellosa
Rivestimento della capsula
Etilcellulosa N-45
Macrogol 6000
Magnesio stearato
Involucro della capsula
Gelatina
Biossido di titanio (E171)
Descrizione dell'aspetto della mebeverina e contenuto
della confezione
Mebeverine si presenta sotto forma di capsule rigide di colore bianco crema,
riempito con pellet sferici di colore da bianco a biancastro.
Le confezioni possono contenere 10, 30 o 60 capsule. È possibile che non tutte le confezioni
siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Aspire Pharma Limited
Unit 4, Rotherbrook Court
Bedford Road
Petersfield
Hampshire, GU32 3QG< br> Regno Unito
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nel 09/2016.
1010390-P1.8
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